formulaire thérapeutique tunisien 2Ed

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REPUBLIQUE TUNISIENNE MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE

FORMULAIRE THERAPEUTIQUE TUNISIEN

2me Edition

Direction de la Pharmacie et du Mdicament Centre collaborateur de lOMS en matire denregistrement et de rglementation pharmaceutique http://www.dpm.tn

Ce document a t labor par lquipe de la Direction de la Pharmacie et du Mdicament suivante : Dr Kamel Iddir, Pr Nadia Fenina, Mr Mohamed Imed Lassoued, Mme Myriam Najjar, Mr Raouf Zmerli, Mlle Samira Zeghal, Mr Youssef Khedher, Mr Mokhtar Mzoughi, Mme Soumaya Miled Hlaili, Mlle Zeineb Ben Othman, Mlle Besma Ben Fredj, Mr Hassen Mokaadi, Mme Jamila Khrouf, Mme Yomna Ben Lamine, Mme Emna Zribi Triki. Comit scientifique de supervision : Pr Saida Ben Becher, Hpital denfants, Mme Nahed Ennaifer, Pharmacien Hospitalier, Mme Myriam Guerfali, Pharmacien Hospitalier, Pr Taoufik Nacef, Conseil National de lOrdre des Mdecins, Mr Ali Naas, Pharmacien dofficine, Mr Abdelkrim Hamrouni, Conseil National de lOrdre des Pharmaciens, Pr Slah Eddine Sellami, Hpital Charles Nicolle, Mme Amel Ben Rachid, Pharmacien dofficine, Pr Mohamed Lakhal, Centre National de Pharmacovigilance, Mr Nabil Sad, Pharmacien Industriel, Pr Bouaouina Noureddine, Hpital Farhat Hached Sousse, Pr Mahmoud Khrouf, Mdecin de libre pratique. Ce document a t revu par Pr Amor Toumi de lOrganisation Mondiale de la Sant.

Remerciements :La Direction de la Pharmacie et du Mdicament remercie particulirement lOrganisation Mondiale de la Sant pour sa contribution ldition de cet ouvrage et sa ralisation.

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INTRODUCTION I - OMS C'est avec beaucoup de plaisir que j'assume l'honneur qui m'choit d'introduire cet ouvrage. Le formulaire thrapeutique reprsente le fruit d'un ensemble de volonts et de dispositions qui ont pu tre runies grce des efforts locaux et internationaux. Volonts: Le dsir de raliser un ouvrage a anim l'quipe de la DPM renforce par des comptences de la Facult de Pharmacie de Monastir. Les uns dans la conception et l'laboration les autres dans la correction et d'autres dans la mise en place du support informatique. Cette quipe a t accompagne par un comit d'experts qui, sagement et efficacement, a donn les orientations et conseils ncessaires l'laboration et le suivi de cet ouvrage. Dispositions: D'abord l'Organisation Mondiale de la Sant qui a parrain ce travail et donn le soutien ncessaire sa ralisation. La Coopration Technique Italienne qui a soutenu la DPM travers un programme de modernisation. Enfin il ne faut pas oublier l'apport initial du " Rpertoire Comment des Mdicaments de la Belgique " dont les responsables nous ont permis d'utiliser sa base de donnes qui a t adapte la situation locale par l'quipe de la DPM Aujourd'hui, la DPM a montr qu'elle est capable d'entretenir et de mettre jour ces informations tout comme elle ne cesse de jouer pleinement son rle de Centre Collaborateur de l'OMS en matire d'enregistrement des mdicaments et de rglementation pharmaceutique. Publier une seconde dition d'un ouvrage constitue une tape cruciale car elle reprsente un indicateur indniable de dynamisme et de srieux. De plus, la parution de cet ouvrage nous remplit d'optimisme et de confiance pour les ditions futures. Pr Amor TOUMI Fonctionnaire Technique de L'Organisation Mondiale de la Sant Unit. Medicines Regulatory Support

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INTRODUCTION II DPM/MSP Le formulaire thrapeutique tunisien est dit par la Direction de la Pharmacie et du Mdicament. Lobjectif de ce guide est de promouvoir lUsage Rationnel des Mdicaments en procurant aux personnels de sant une information indpendante sur les mdicaments enregistrs en Tunisie. Cette information tient compte non seulement des proprits thrapeutiques mais galement de laspect conomique en indiquant les prix publics de chaque spcialit pharmaceutique commercialise dans le secteur officinal. La mention H qui figure la place du prix pour certaines spcialits indique que celles-ci sont usage hospitalier. Pour faciliter laccs des informations compltes et promouvoir une approche comparative, les spcialits pharmaceutiques sont regroupes en diffrents chapitres sur la base de leurs proprits thrapeutiques et pharmacologiques. Chaque chapitre commence par une introduction qui vise situer les mdicaments prsents et donner les indications gnrales quant leur emploi. Cette deuxime dition, apparat avec la mise en uvre de la CNAM, la dfinition des mdicaments gnriques et du droit de substitution. La liste des spcialits pharmaceutiques rpondant une mme DCI est indique avec leurs dosages, leurs formes, leurs prsentations et leur classification en mdicaments vitaux, essentiels, intermdiaires et confort. Cette approche vise promouvoir lutilisation des mdicaments gnriques et contribue ainsi la matrise des dpenses de sant. Le Directeur Gnral de la Pharmacie et du Mdicament Dr. Kamel IDDIR

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Table des matires1. - SYSTEME CARDIO-VASCULAIRE ...................................................................................................................... 13 1.1. - MEDICAMENTS DE L'INSUFFISANCE CARDIAQUE.................................................................................... 13 1.1.1. - Glycosides cardiotoniques............................................................................................................................. 13 1.1.2. - Inhibiteurs des phosphodiesterases ............................................................................................................... 14 1.2. - ANTIANGOREUX .............................................................................................................................................. 14 1.2.1. - Drivs nitrs................................................................................................................................................ 15 1.2.2. - Molsidomine................................................................................................................................................. 16 1.3. - ANTIARYTHMIQUES ........................................................................................................................................ 16 1.3.1. - Classe I ......................................................................................................................................................... 17 1.3.1.1. - Classe IA ................................................................................................................................................ 17 1.3.1.1.1. - Disopyramide ................................................................................................................................ 17 1.3.1.2. - Classe IB................................................................................................................................................. 17 1.3.1.3. - Classe IC................................................................................................................................................. 17 1.3.2. - Classe II........................................................................................................................................................ 18 1.3.3. - Classe III ...................................................................................................................................................... 18 1.3.4. - Classe IV ...................................................................................................................................................... 18 1.4. - ANTIHYPERTENSEURS .................................................................................................................................... 19 1.4.1. - Bta-bloquants.............................................................................................................................................. 20 1.4.2. - Antagonistes du calcium................................................................................................................................ 22 1.4.3. Inhibiteurs de lenzyme de conversion de langiotensine (IECA)................................................................... 24 1.4.4. - Antagonistes des rcepteurs de l'angiotensine II ............................................................................................ 26 1.4.5. - Alpha-bloquants ........................................................................................................................................... 27 1.4.6. - Antihypertenseurs action centrale ............................................................................................................... 27 1.4.7. - Associations.................................................................................................................................................. 28 1.5. - DIURETIQUES .................................................................................................................................................. 29 1.5.1. - Diurtiques avec perte de potassium ............................................................................................................. 30 1.5.1.1. - Thiazides et apparents............................................................................................................................... 30 1.5.1.2. - Diurtiques de l'anse .................................................................................................................................. 30 1.5.2. - Diurtiques d'pargne potassique .................................................................................................................. 31 1.5.3. - Associations de diurtiques ........................................................................................................................... 32 1.5.4. - Prparations de potassium usage oral.......................................................................................................... 32 1.5.5 - Mdicaments de l'hyperkalimie .......