Feline Leukemia Virus Antigen-Feline Immunodeficiency Virus Antibody Test Kit (FeLV-FIV Combo) for the qualitative detection of feline leukemia virus Antigen and feline immunodeficiency virus antibodies in feline whole blood, serum, or plasma INTENDED USE

The VetScan Feline Leukemia Virus Antigen-Feline Immunodeficiency Virus Antibody (FeLV-FIV Combo) Rapid Test is a visual rapid test for the qualitative detection of Feline Leukemia Virus antigen and Feline Immunodeficiency Virus antibody in feline whole blood, serum, or plasma. This test is for veterinary use only.

FIV and FeLV are two of the most commonly diagnosed causes of disease and death in domestic cats (2,3). Feline leukemia virus (FeLV) is a highly contagious retrovirus that can severely compromise a cat’s immune system and predisposes cats to various diseases (1,2).

Transmission occurs from cat to cat via body fluids during casual contact or fighting. Identification of infected cats helps prevent the spread of FeLV. Rapid diagnosis of FeLV infection is generally performed by detecting viral antigen p27 from the core protein, which is found in high level in viremic cats. (1,2) Feline immunodeficiency virus (FIV) is a lentivirus with world-wide distribution (4). Similarly to FeLV, FIV is transmitted mainly by saliva. FIV infection has a long latent phase and therefore infected cats remain free of clinical signs for several years. Most clinical signs and symptoms are not caused by FIV, but are the consequences of the immunodeficiency that FIV induces (5). Typical manifestations are lymphadenopathy, weight loss, renal failure and chronic rhinitis (5).

The VetScan Feline Leukemia Virus Antigen-Feline Immunodeficiency Virus Antibody (FeLV-FIV Combo) Rapid Test is based on the use of FeLV-specific antibodies and an FIV antigen in its respective immuno-chromatographic sandwich assay. For the FeLV strip, antibody-coated colloidal gold particles bind to FeLV antigen in the sample. The bound antigen flows through the strip and is then captured by antibodies on the test strip. For the FIV strip, antigen-coated colloidal gold particles bind to FIV antibody in the sample. The bound antibodies flow through the strip and are then captured by antigen on the test strip. The accumulation of the captured gold particle/antigen or antibody complex causes a color to become visible in the Test (T) area. To serve as a procedural control, a colored line in the Control line (C) area will always appear regardless if the sample is positive or negative.

INSTRUCTIONS FOR USE• Samples must be at room temperature (15-27 °C/59-80 °F), before running the assay

– DO NOT HEAT.• Previously frozen or older samples must be centrifuged before use.• Serum or Plasma, either fresh, previously frozen or stored at 2-7 °C (36-45 °F), may be used in this test.

Serum or plasma may be stored for up to 7 days at 2-7 °C. For longer storage, sample should be frozen at -20 °C or colder (-4 °F).

• Whole Blood may be used. Whole blood must be anticoagulated (e.g. EDTA, heparin) and may be used either fresh or after refrigeration at 2-7 °C (36-45 °F) for up to 5 days.

• Hemolyzed samples will not affect the results.• EDTA or heparin in plasma will not affect the results.

PRECAUTIONS AND WARNINGS• Important: Do not remove Test Device from the pouch until ready for use.• For veterinary use only.• Do not use components after expiration date.• The Test Device must be used as soon as possible after removing from pouch.• The Test Device should be in a horizontal position on a flat surface while the test is performed.• Use a separate Transfer Pipette for each test.• The FeLV Chase Buffer is not interchangeable from serial (lot) to serial (lot).• The FIV Chase Buffer is not interchangeable from serial (lot) to serial (lot).• Contains sodium azide as a preservative.

STORAGE• Test Devices and Chase Buffers must be stored at room temperature 15-27 °C (59-80 °F).• Test Devices and Chase Buffers are stable until the expiration date when stored at 15-27 °C (59-80 °F).

KIT COMPONENTS1. Test Devices 2. FeLV Chase Buffer Bottle 3. FIV Chase Buffer Bottle 4. Transfer Pipettes 5. Instructions for Use

TEST PROCEDURE FOR FeLV TEST1. Remove the Test Device from the protective pouch and place on a flat surface. Label the Test Device

with the subject I.D. or control identification. 2. Gently mix the sample by inverting.3. Using the Transfer Pipette provided, transfer 1 drop of sample (whole blood, serum, or plasma) in to the top

FeLV sample well. Wait for the sample to be absorbed (5-10 seconds).4. Holding the FeLV Chase Buffer Bottle (white cap) vertically, promptly add 3 drops of the FeLV Chase Buffer to

the FeLV sample well.5. Read the results within 10 minutes. Do not read results after 10 minutes. Colored lines which appear

after 10 minutes are not diagnostic and should be ignored.

TEST PROCEDURE FOR FIV TEST1. Gently mix the sample by inverting.2. Using the Transfer Pipette provided, dispense 1 drop of sample (whole blood, serum, or plasma) into the

bottom sample well. Wait for the sample to be absorbed (5-10 seconds).3. Holding the FIV Chase Buffer Bottle (purple cap) vertically, promptly add 3 drops of the FIV Chase Buffer

to the bottom FIV sample well.4. Read the results within 10 minutes. High positives may appear as soon as 2 minutes, and low positive results

may take up to 10 minutes to appear. Do not read results after 10 minutes. Colored lines which appear after 10 minutes are not diagnostic and should be ignored.

INTEPRETATION OF TEST RESULTSPositive results The test is positive if two colored lines appear. One colored line will appear at the Test line (T) area and other in the Control line (C) area. Any intensity of the Test line (T) area should be considered positive. Colored lines may be lighter or darker than each other.

Negative ResultsThe test is negative if only one line appears at the Control line (C) area.

Invalid ResultsThe test is invalid if no colored line appears at the Control line (C) area even if a colored line appears in the Test line (T) area. If a colored line still does not appear in the C area, the test is invalid and should be repeated.

REFERENCES

1.) Willett and Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. The Veterinary Journal 195 (2013) 16–23.2.) Courchamp F. and Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic review. C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134.3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review. Viruses 2012, 4, 2684-27104.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann-Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl and Vicki Thayer5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Fact Sheet. April, 2009. http://www.abcd-vets.org/fact_sheets/English/EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf

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Para la detección cualitativa del antígeno del virus de la leucemia felina y los anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia felina en sangre entera, suero o plasma felino USO PREVISTO

La Prueba Rápida VetScan para la detección de Antígeno del Virus de la Leucemia Felina - Anticuerpos del Virus de Inmunodeficiencia Felina (Combo FeLV- FIV) es una prueba visual rápida para la detección cualitativa del antígeno del Virus de la Leucemia Felina y el anticuerpo del Virus de Inmunodeficiencia Felina en sangre entera, suero o plasma felino. Esta prueba es solo para uso veterinario.El FIV y el FeLV son dos de las causas más comúnmente diagnosticadas de enfermedad y muerte en gatos domésticos (2, 3). El virus de la leucemia felina (FeLV) es un retrovirus altamente contagioso que puede comprometer gravemente el sistema inmune del gato y predispone a los gatos a varias enfermedades (1, 2). La transmisión ocurre de gato a gato a través de los fluidos corporales durante un contacto casual o una pelea. La identificación de los gatos infectados ayuda a prevenir la diseminación del FeLV. Un rápido diagnóstico de la infección del FeLV generalmente se realiza detectando el antígeno viral p27 de la proteína núcleo, que se encuentra ampliamente en gatos virémicos (1,2). El virus de inmunodeficiencia felina (FIV) es un lentivirus extendido por todo el mundo (4). De forma similar al FeLV, el FIV se transmite principalmente a través de la saliva. La infección por FIV tiene una larga fase latente y por lo tanto los gatos infectados permanecen libres de indicativos clínicos durante varios años. El FIV no es causante de los indicativos clínicos ni los síntomas, sino que son consecuencia de la inmunodeficiencia que el FIV induce (5). Las manifestaciones típicas son linfadenopatía, pérdida de peso, disfunción renal y rinitis crónica (5).La Prueba Rápida VetScan para detectar el Antígeno del Virus de la Leucemia Felina - Anticuerpos del Virus de Inmunodeficiencia Felina (Combo FeLV- FIV) se basa en el uso de anticuerpos específicos para el FeLV y un antígeno para el FIV en su respectivo ensayo inmunocromatográfico sándwich. Para la tira reactiva del FeLV, partículas coloidales de oro recubiertas con el anticuerpo se unen al antígeno del FeLV en la muestra. El antígeno unido fluye por la tira reactiva y es capturado por los anticuerpos de la tira. Para la tira reactiva del FIV, partículas coloidales de oro cubiertas con antígenos se unen al anticuerpo del FIV de la muestra. Los anticuerpos unidos fluyen por la tira reactiva y después son capturados por el antígeno en la tira. La acumulación de partículas de oro / antígenos o complejo de anticuerpos capturados, producen un color que se hace invisible en el área de Prueba (T). Para que sirva como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en el área de la línea de Control (C), al margen de que la muestra sea positiva o negativa.

INSTRUCCIONES DE USO• Las muestras deben estar a temperatura ambiente, entre (15-27 oC), antes de realizar el ensayo

– NO CALENTAR.• Las muestras previamente congeladas o las más antiguas deben centrifugarse antes de ser usadas.• En esta prueba se puede utilizar Suero o Plasma, ya sea fresco, previamente congelado o guardado a

2-7 oC. El suero o plasma puede guardarse hasta 7 días a una temperatura de 2-7 oC. Para un almacenamiento más prolongado, la muestra deberá congelarse (-20 oC o menos).

• Puede usarse Sangre Entera. La sangre entera debe estar anticoagulada (por ejemplo EDTA, heparina) y podrá usarse fresca o después de haber sido refrigerada a una temperatura de 2-7 oC hasta durante 5 días.

• Las muestras hemolizadas no afectarán los resultados.• La presencia de EDTA o heparina en el plasma no afecta a los resultados.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS• Importante: No retire el dispositivo de prueba de la bolsa hasta que esté listo para usarlo.• Solo para uso veterinario.• No use los componentes después de la fecha de vencimiento.• El dispositivo de prueba debe utilizarse lo antes posible después de retirarlo de la bolsa.• El dispositivo de prueba debe estar en posición horizontal sobre una superficie plana mientras se realiza en análisis.• Use una pipeta de transferencia diferente para cada análisis.• El búfer de arrastre de FeLV no es intercambiable de serie (lote) en serie (lote).• El búfer de arrastre de FIV no es intercambiable de serie (lote) en serie (lote).• Contiene azida de sodio como conservante.

ALMACENAMIENTO• Los dispositivos de la prueba y los búferes de arrastre deben guardarse a temperatura ambiente entre 15-27 oC.• Los dispositivos de la prueba y los búferes de arrastre son estables hasta la fecha de vencimiento si se

almacenan entre 15-27 oC.COMPONENTES DEL KIT

1. Dispositivos de la prueba. 2.Botella del buffer de arrastre de FeLV.3. Botella del buffer de arrastre de FIV 4. Pipetas de transferencia. 5. Instrucciones de uso

PROCEDIMIENTO DEL ANÁLISIS FeLV1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de protección y colóquelo sobre una superficie plana. Etiquete el

dispositivo de prueba con el ID o identificación de control del sujeto.2. Mezcle suavemente la muestra, girándola al revés.3. Utilizando la pipeta de transferencia proporcionada, transfiera 1 gota de muestra (sangre entera, suero o

plasma) al pocillo superior para la muestra de FeLV. Espere que la muestra se absorba (5 a 10 segundos). 4. Sosteniendo verticalmente la botella del búfer de arrastre de FeLV (tapa blanca), agregue rápidamente 3

gotas del búfer de arrastre a la muestra de FeLV. 5. Lea los resultados en 10 minutos. No lea los resultados pasados esos 10 minutos. Las líneas de color que

aparezcan después de los 10 minutos no son diagnósticos y deben ignorarse.PROCEDIMIENTO DEL ANÁLISIS DE FIV

1. Mezcle suavemente la muestra, invirtiéndola.2. Utilizando la pipeta de transferencia proporcionada, dispense 1 gota de muestra (sangre entera, suero o

plasma) en el pocillo para muestras inferior. Espere que la muestra se absorba (5 a 10 segundos).3. Sosteniendo verticalmente la botella del búfer de arrastre de FIV (tapa violeta), agregue rápidamente 3 gotas

del búfer de arrastre de FIV al pocillo inferior para la muestra de FIV.4. Lea los resultados pasados 10 minutos. Los altamente positivos podrán aparecer rápidamente en 2 minutos y

los resultados positivos bajos podrán tardar hasta 10 minutos en aparecer. No lea los resultados pasados 10 minutos. Las líneas de color que aparezcan en 10 minutos no son diagnósticos y deben ignorarse.

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOSResultados positivosEl análisis es positivo si aparecen dos líneas de color. Aparecerá una línea de color en el área de la línea de Prueba (T) y otra en el área de la línea de Control (C). Cualquier intensidad en el área de la línea de Prueba (T) deberá considerarse positiva. Las líneas de color podrán ser más claras o más oscuras entre sí. Resultados negativosEl análisis es negativo si aparece una sola línea en el área de la línea de Control (C). Resultados inválidosEl análisis es inválido si no aparece ninguna línea de color en el área de la línea de Control (C), incluso si aparece una línea de color en el área de la línea de Prueba (T). Si aun no aparece una línea de color en el área C, el análisis será inválido y deberá repetirse

REFERENCIAS

1.) Willett y Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. (Virus de leucemia felina: Medio siglo desde su descubrimiento). The Veterinary Journal 195 (2013) 16–23.2.) Courchamp F. y Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic Review (Virus de inmunodeficiencia: una revisión epidemiológica). C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134.3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review (Aspectos clínicos de los retrovirus felinos: una revisión). Viruses 2012, 4, 2684-27104.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann- Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl y Vicki Thayer5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Hoja informativa. Abril de 2009. http://www.abcd- vets.org/fact_sheets/English/EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf.

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Para a detecção qualitativa do anticorpo do vírus da imunodeficiência felina e antígeno do vírus da leucemia felina no sangue total, soro ou plasma felino USO PRETENDIDO

O teste rápido de antígeno do vírus da leucemia felina – anticorpo do vírus da imunodeficiência felina (combo FeLV-FIV) da VetScan é um teste rápido e visual para a detecção qualitativa do antígeno do vírus da leucemia felina e anticorpo do vírus da imunodeficiência felina no sangue total, soro ou plasma felino. Este teste é somente para uso veterinário.FIV e FeLV são duas das causas mais comumente diagnosticadas da doença e morte em gatos domésticos (2,3). O vírus da leucemia felina (FeLV) é um retrovírus altamente contagioso que pode comprometer gravemente o sistema imunológico e predispõe os gatos a várias doenças (1,2). A transmissão ocorre de gato para gato através dos fluidos corporais durante o contato casual ou briga. A identificação dos gatos infectados evita a propagação do FeLV. O diagnóstico rápido da infecção por FeLV é geralmente realizado pela detecção do antígeno viral p27 da proteína básica, que é encontrado em nível alto em gatos virêmicos. (1,2).O vírus da imunodeficiência felina (FIV) é um lentivírus com distribuição mundial (4). Similarmente ao FeLV, o FIV é transmitido principalmente pela saliva. A infecção por FIV tem uma fase latente longa e, portanto, os gatos infectados não apresentam sinais clínicos por vários anos. A maioria dos sinais clínicos e sintomas não são causados pelo FIV, mas são consequências da imunodeficiência que o FIV induz (5). As manifestações típicas são linfadenopatia, perda de peso, insuficiência renal e rinite crônica (5).O teste rápido de antígeno do vírus de leucemia felina – anticorpo do vírus da imunodeficiência felina (combo FeLV-FIV) da VetScan baseia-se no uso de anticorpos específicos para FeLV e um antígeno de FIV em seu ensaio em sanduíche imunocromatográfico respectivo. Para a tira de FeLV, as partículas de ouro coloidal revestidas de anticorpos ligam-se ao antígeno FeLV na amostra. O antígeno ligado flui através da tira e é, então, capturado pelos anticorpos na tira de teste. Para a tira de FIV, as partículas de ouro coloidal revestidas com antígeno ligam-se ao anticorpo de FIV na amostra. Os anticorpos ligados fluem através da tira e são, então, capturados pelo antígeno na tira de teste. O acúmulo da partícula de ouro/complexo de antígeno ou anticorpo faz a cor tornar-se visível na área de teste (T). Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida na área da linha de controle (C) sempre aparecerá, independente de a amostra ser positiva ou negativa.

INSTRUÇÕES PARA USO• As amostras precisam estar em temperatura ambiente de (15-27 oC), antes de realizar o ensaio

– NÃO AQUECER.• As amostras previamente congeladas ou mais antigas precisam ser centrifugadas antes do uso.• Soro ou plasma, tanto fresco, anteriormente congelado ou armazenado a 2-7 oC, pode ser usado neste

teste. O soro ou o plasma podem ser armazenados por até 7 dias a 2-7 oC. Para armazenagem mais longa, a amostra deve ser congelada (-20 oC ou mais frio).

• Sangue total pode ser usado. O sangue total deve ser anticoagulado (por exemplo, EDTA, heparina) e pode ser usado fresco ou após refrigeração a 2-7 oC por até 5 dias.

• Amostras hemolizadas não afetarão os resultados.• EDTA ou heparina no plasma não afetará os resultados.

PRECAUÇÕES E AVISOS• Importante: não remover o dispositivo da bolsa até estar pronto para o uso.• Somente para uso veterinário.• Não usar componentes após o prazo de validade.• O dispositivo deve ser usado assim que possível após a remoção da bolsa.• O dispositivo de teste deve estar na posição horizontal em uma superfície plana enquanto o teste é realizado.• Usar uma pipeta de transferência separada para cada teste.• O FeLV chase buffer não é intercambiável de série (lote) para série (lote).• O FIV chase buffer não é intercambiável de série (lote) para série (lote).• Contém azida de sódio como conservante.

ARMAZENAMENTO• Os dispositivos e os chase buffers de teste precisam ser armazenados em temperatura ambiente de

15-27 oC.• Os dispositivos e os chase buffers de teste são estáveis até o prazo de validade, quando arnazenados a

15-27 oC.

COMPONENTES DO KIT1. Dispositivos de teste 2. Frasco de FeLV chase buffer 3. Frasco de FIV chase buffer4. Pipetas de transferência 5. Instruções de uso

PROCEDIMENTO DE TESTE PARA TESTE DE FeLV1. Remover o dispositivo de teste da bolsa protetora e colocá-lo em uma superfície plana. Rotular o dispositivo

de teste com a identidade do indivíduo ou identificação de controle.2. Misturar suavemente a amostra invertendo-a.3. Usando a pipeta de transferência fornecida, transferir uma gota da amostra (sangue total, soro ou plasma)

para a cavidade da amostra de FeLV superior. Esperar que a amostra seja absorvida (5 - 10 segundos).4. Segurando o frasco de FeLV chase buffer (tampa branca) na posição vertical, prontamente adicionar 3 gotas

de FeLV chase buffer na cavidade da amostra.5. Ler os resultados dentro de 10 minutos. Não ler os resultados após 10 minutos. As linhas coloridas que

aparecem após 10 minutos não são diagnósticas e devem ser ignoradas.

PROCEDIMENTO DE TESTE PARA TESTE DE FIV1. Misturar suavemente a amostra invertendo-a.2. Usando a pipeta de transferência fornecida, colocar uma gota da amostra (sangue total, soro ou plasma) na

cavidade da amostra inferior. Esperar que a amostra seja absorvida (5-10 segundos).3. Segurando o frasco de FIV chase buffer (tampa roxa) na posição vertical, prontamente adicionar 3 gotas de

FIV chase buffer na cavidade da amostra FIV.4. Ler os resultados dentro de 10 minutos. Resultados positivos altos podem aparecer dentro de 2 minutos e

positivos baixos podem levar até 10 minutos para aparecerem. Não ler os resultados após 10 minutos. As linhas coloridas que aparecem após 10 minutos não são diagnósticas e devem ser ignoradas.

INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS DO TESTEResultados positivosO teste é positivo se duas linhas coloridas aparecem. Uma linha colorida aparecerá na área da linha de teste (T) e a outra na área da linha de controle (C). Qualquer intensidade na área da linha de teste (T) deve ser considerada positiva. As linhas coloridas podem ser mais claras ou mais escuras entre si.

Resultados negativosO teste é negativo se apenas uma linha aparecer na área da linha de controle (C).

Resultados inválidosO teste é inválido se nenhuma linha colorida aparecer na área da linha de controle (C), mesmo se uma linha colorida aparecer na área da linha de teste (T). Se uma linha colorida ainda não aparecer na área C, o teste é inválido e deve ser repetido.

REFERÊNCIAS

1.) Willett and Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. The Veterinary Journal 195 (2013) 16–23.2.) Courchamp F. and Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic review. C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134.3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review. Viruses 2012, 4, 2684-27104.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann-Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl and Vicki Thayer5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Fact Sheet. April, 2009. http://www.abcd-vets.org/fact_sheets/English/EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf

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Per la rilevazione qualitativa rapida degli antigeni del virus della leucemia felina e degli anticorpi del virus di immunodeficienza nel sangue intero, siero o plasma felino DESTINAZIONED’USO

Il test rapido dell’antigene della leucemia felina e dell’anticorpo del virus di immunodeficienza felina (FeLV-FIV Combo) VetScan è un test visivo e rapido per la rilevazione dell’antigene della leucemia felina e dell’anticorpo del virus di immunodeficienza felina nel sangue intero, il siero o il plasma del gatto. Questo test è solo per uso veterinario.

FIVe FeLV sono le due cause di malattie e morte nei gatti domestici più comunemente diagnosticate (2,3). Il virus della leucemia felina (FeLV) è un retrovirus altamente contagioso che può compromettere severamente il sistema immunitario del gatto e predispone i gatti a varie malattie (1,2), La trasmissione avviene da gatto a gatto attraverso i fluidi corporei, durante gli incontri occasionali o la lotta. L’identificazione dei gatti infetti aiuta a prevenire la diffusione del FeLV. La diagnosi rapida del FeLV viene effettuata generalmente rilevando la presenza dell’antigene virale p27 nella proteina centrale che si trova a livelli elevati nei gatti viremici (1,2).

Il virus di immunodeficienza felina (FIV) è un lentivirus con diffusione mondiale (4). Similmente al FeLV il FIV viene trasmesso principalmente dalla saliva. L’infezione di LIV ha una fase latente lunga e i gatti non mostrano segni clinici per molti anni. La gran parte dei segni clinici e sintomi non sono causati dal FIV ma sono la conseguenza dell’immunodeficienza indotta dal FIV (5). Le manifestazioni tipiche sono la linfoadenopatia, la perdita di peso, l’insufficienza renale e la rinite cronica (5).

Il test rapido dell’antigene della leucemia felina e dell’anticorpo del virus di immunodeficienza felina (FeLV-FIV Combo) VetScan è basato sull’utilizzo di anticorpi specifici del FeLV e di un antigene del FIV in un test a “sandwich” immuno- cromatografico. Per la striscia relativa al FeLV, particelle in oro colloidale rivestite di anticorpi si legano all’antigene del FeLV nel campione.

L’antigene così legato, scorre attraverso la striscia e viene quindi catturato dagli anticorpi sulla striscia reattiva. Per la striscia realtiva al FIV, particelle in oro colloidale rivestite di antigene si legano agli anticorpi del FIV nel campione. Gli anticorpi così legati, scorrono attraverso la striscia e vengono quindi catturati dall’antigene sulla striscia reattiva. L’accumulo del complesso di particelle in oro/antigene o degli anticorpi catturati fa sì che il colore diventi visibile nell’area T (test). Quale controllo procedurale, una linea colorata nell’area C (controllo), apparirà sempre, indipendentemente se il campione è positivo o negativo.

ISTRUZIONIPERL’USO• I campioni devono essere a temperatura ambiente da (15-27 °C), prima di eseguire il test

- NON RISCALDARE.• Campioni precedentemente congelati o vecchi devono essere centrifugati prima dell’uso.• Siero o Plasma, sia freschi che precedentemente congelati o conservati da 2-7 °C, possono essere

utilizzati per questo test. Il siero o il plasma possono essere conservati fino a 7 giorni, da 2-7 °C. Per una conservazione più lunga, il campione deve essere congelato (-20 °C o inferiore).

• Può essere utilizzato sangue intero. Il sangue intero deve essere anticoagulato (ad esempio EDTA, eparina) e può essere utilizzato sia fresco o dopo la refrigerazione da 2-7 °C fino a 5 giorni.

• I campioni emolizzati non influenzeranno i risultati.• EDTA o eparina nel plasma non influenzeranno i risultati.

PRECAUZIONI E AVVERTENZE• Importante: Non rimuovere il dispositivo dalla busta fino al momento dell’uso.• Solo per uso veterinario.• Non utilizzare i componenti dopo la data di scadenza.• Il dispositivo deve essere utilizzato il più presto possibile dopo la rimozione dalla busta.• Il dispositivo dove trovarsi in posizione orizzontale su una superficie piana mentre si esegue il test.• Utilizzare una pipetta di trasferimento separata per ciascun test.• Il reagente del rivelatore FeLV non è intercambiabile da serie (lotto) a serie (lotto).• Il reagente del rivelatore FIV non è intercambiabile da serie (lotto) a serie (lotto).• Contiene sodio azite come conservante.

STOCCAGGIO• Dispositivi e reagenti devono essere conservati a temperatura ambiente, da 15-27 °C.• Dispositivi e reagenti sono stabili fino alla data di scadenza se conservati da 15-27 °C.

COMPONENTI DEL KIT1. Dispositivi del Test 2. Flacone di rivelatore FeLV 3. Flacone di revelatore FIV4. Pipette di trasferimento 5. Istruzioni per l’uso

PROCEDURA DEL TEST FeLV1. Rimuovere il dispositivo del test dalla busta protettiva e deporlo su una superficie piana. Etichettare il

dispositivo del test con l’ID del soggetto o controllare l’identificazione.2. Delicatamente, mescolare il campione capovolgendo.3. Usando la pipetta di trasferimento fornita, trasferire 1 goccia di campione (sangue intero, siero o plasma) nel

pozzetto in alto del campione FeLV. Attendere che il campione venga assorbito (5-10 secondi).4. Tenendo il flacone del rivelatore FeLV (tappo bianco) in posizione verticale, aggiungere subito 3 gocce di

rivelatore FeLV nel pozzetto del campione FeLV.5. Leggere i risultati entro 10 minuti. Non leggere i risultati dopo 10 minuti. Le linee colorate che appaiono dopo

10 minuti non sono diagnostiche e devono essere ignorate.

PROCEDURA DEL TEST FIV1. Delicatamente, mescolare il campione capovolgendo.2. Usando la pipetta di trasferimento fornita, trasferire 1 goccia di campione (sangue intero, siero o plasma) nel

pozzetto in basso del campione. Attendere che il campione venga assorbito (5-10 secondi).3. Tenendo il flacone del rivelatore FIV (tappo viola) in posizione verticale, aggiungere subito 3 gocce di

rivelatore FIV nel pozzetto del campione FIV.4. Leggere i risultati entro 10 minuti. Risultati positivi alti possono apparire in appena 2 minuti, mentre i risultati

positivi bassi possono richiedere fino a 10 minuti per apparire.Non leggere i risultati dopo 10 minuti. Le linee colorate che appaiono dopo 10 minuti non sono diagnostiche e devono essere ignorate.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI DEL TESTRisultati positiviIl test risulta positivo se appaiono due linee colorate. Una linea colorata apparirà nell’area del test (T) e un’altra nell’area di controllo (C) . Qualsiasi intensità della linea nell’area del test (T) deve essere considerata positiva. Le linee colorate possono essere vicendevolmente più chiare o più scure.

Risultati negativiIl test è negativo se appare una sola linea nell’area di controllo (C).

Risultati non validiIl test non è valido se non appare la linea colorata nell’area di controllo (C) anche se appare una linea colorata nell’area del test (T). Se ancora non appare una linea colorata dell’area C, il test non è valido e deve essere ripetuto.

RIFERIMENTI

1.) Willett and Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. The Veterinary Journal 195 (2013) 16–23.2.) Courchamp F. and Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic review. C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134.3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review. Viruses 2012,4, 2684-27104.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann-Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl and Vicki Thayer5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Fact Sheet. April, 2009. http://www.abcd-vets.org/fact_sheets/English/EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf

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FELINE LEUKEMIA VIRUS ANTIGEN-FELINE IMMUNODEFICIENCY VIRUS ANTIBODY TEST KIT (FeLV/FIV COMBO)

KIT DE PRUEBA DE ANTíGENO DEL VIRUS DE LA LEUCEMIA FELINA - ANTICUERPOS DEL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA FELINA (FeLV/FIV COMBO) ESPAÑOL

KIT DE TESTE DE ANTíGENO DO VíRUS DA LEUCEMIA FELINA- ANTICORPO DE VíRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA FELINA (COMBO FeLV/FIV) PORTUGUÊS

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FeLV

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Add 1 drop of blood, serum or plasma to the FeLV sample well and wait 5 to 10 seconds.

FeLV Test Procedure

FIV Test Procedure

Add 1 drop of blood, serum or plasma to the FIV sample well and wait 5 to 10 seconds.

Add 3 drops of FeLV Chase Buffer (white cap) to the FeLV sample well.

Add 3 drops of FeLV Chase Buffer (purple cap) to the FIV sample well.

Read results within 10 minutes.Positive Example

Read results within 10 minutes.Positive Example

FeLV

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3.

3.

Agregue 1 gota de sangre, suero o plasma al pocillo para la muestra de FeLV y espere entre 5 y 10 segundos.

Procedimiento Para El Análisis De FeLV

Procedimiento para el análisis de FIV

Agregue 1 gota de sangre, suero o plasma al pocillo de la muestra de FIV y espere entre 5 y 10 segundos.

Agregue 3 gotas de búfer de arrastre de FeLV (tapa blanca) al pocillo para la muestra de FeLV.

Agregue 3 gotas de búfer de arrastre (tapa violeta) al pocillo para la muestra de FIV.

Lea los resultados en 10 minutos.Ejemplo de resultado positivo

Lea los resultados dentro de los 10 minutos.Ejemplo de resultado positivo

FeLV

1.

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2.

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3.

3.

Adicionar 1 gota de sangue, soro ou plasma na cavidade de amostra FeLV e esperar por 5 a 10 segundos.

Procedimento De Teste De FeLV

Procedimento De Teste De FIV

Adicionar 1 gota de sangue, soro ou plasma na cavidade de amostra FIV e esperar por 5 a 10 segundos.

Adicionar 3 gotas de FeLV chase buffer (tampa branca) à cavidade da amostra FeLV.

Adicionar 3 gotas de FIV chase buffer (tampa roxa) à cavidade da amostra FiV.

Ler os resultados dentro de 10 minutos.Exemplo positivo

Ler os resultados dentro de 10 minutos.Exemplo positivo

FeLV

1.

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3.

3.

Aggiungere una goccia di sangue siero o plasma nel pozzetto del campione FeLVe attende da 5 a 10 secondi.

Procedura Del Test FeLV

Procedura Del Test FIV

Aggiungere una goccia di sangue siero o plasma nel pozzetto del campione FIVe attende da 5 a 10 secondi.

Aggiungere 3 gocce di rivelatore FeLV (tappo bianco) nel pozzetto del campione FeLV.

Aggiungere 3 gocce di rivelatore FIV (tappo viola) nel pozzetto del campione FIV.

Leggere i risultati dopo 10 minuti. Esempio positivo

Leggere i risultati dopo 10 minuti. Esempio positivo

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För en kvalitativ detektering av felint leukemivirus-antigen och felint immunbristvirus-antikroppar i kattdjur helblod, serum eller plasma AVSEDD ANVÄNDNING

VetScan Feline Leukemia Virus Antigen-Feline Immunodeficiency Virus Antibody (FeLV-FIV Combo) Rapid Test är ett visuellt snabbtest för kvalitativ detektering av felint leukemivirus och felint immunbristvirus-antikroppar i felint helblod, serum eller plasma. Det här testet är enbart för veterinäranvändning.

FIV och FeLV är två av de vanligaste diagnostiserade orsakerna till sjukdomar och död bland huskatter (2,3). Felint leukemivirus (FeLV) är ett mycket smittsamt retrovirus som kan äventyra en katts immunsystem och göra katten mottaglig för olika sjukdomar (1,2). Överföring sker från katt till katt genom kroppsvätskor via tillfällig kontakt eller genom kattstrid. Identifiering av infekterade katter hjälper till att motverka spridning av FeLV. Snabbdiagnos av FeLV-infektioner utförs vanligtvis genom att detektera viralt antigen s27 från kärnproteinet, vilket hittas i stora kvantiteter i viremiska katter. (1,2) Felint immunbristvirus (FIV) är ett lentivirus som sprids över hela världen (4). Liksom FeLV, överförs FIV mestadels genom saliv. FIV-infektion har en lång latent fas och således upptäcks inte de infekterade katterna eftersom inga kliniska tecken visas under flera års tid. De flesta kliniska tecken och symtom orsakas inte av FIV, utan är konsekvenser av immunbristen som FIV framkallar (5). Typiska manifestationer är lymfadenopati, viktminskning, njursvikt och kronisk rinit (5). VetScan Feline Leukemia Virus Antigen-Feline Immunodeficiency Virus Antibody (FeLV-FIV combo) Rapid Test baseras på användning av FeLV-specifika antikroppar och ett FIV-antigen i dess respektive immun-kromatografiska sandwichanalyser. För FeLV-remsan, antikroppstäckta kolloidala guldpartiklar binder till FeLV-antigen i provet. Det bundna antigenet flödar genom remsan och fångas sedan av antikropparna på testremsan. För FIV-remsan, antigentäckta kolloidala guldpartiklar binder till FIV-antikropparna i provet. De bundna antikropparna flödar genom remsan och fångas sedan av antigen på testremsan. Ackumuleringen av den fångade guldpartikeln /antigen eller antikroppskomplexet synliggör en färg i Testområdet (T). För att fungera som ett kontrollförfarande, kommer en färgad linje alltid att visas i Kontrollinjeområdet (C), oavsett om provet är positivt eller negativt.

BRUKSANVISNINGAR• Proverna måste vara i rumstemperatur (15-27 °C), innan testet genomförs — VÄRM INTE.• Tidigare frusna eller gamla prover måste centrifugeras innan användning.• Serum eller plasma, antingen färska, tidigare frusna eller förvarade i 2-7 °C, kan användas i det här testet.

Serum eller plasma förvaras upp till 7 dagar i 2-7 °C. För längre förvaring bör provet frysas (-20 °C eller kallare).

• Helblod kan användas. Helblod måste vara antikoagulerat (t.ex. EDTA, heparin) och kan antingen användas färska eller efter frysning i 2-7 °C i upp till 5 dagar.

• Hemolyserade prover kommer inte att påverka resultaten.• EDTA eller heparin i plasma kommer inte att påverka resultaten.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER OCH VARNINGAR• Viktigt: Avlägsna inte testanordningen från påsen förrän innan användning.• Enbart för veterinäranvändning.• Använd inte komponenter efter utgångsdatumet.• Testanordningen måste användas så snart som möjligt efter att den avlägsnats från påsen.• Testanordningen bör vara i horisontellt läge på en platt yta medan testet utförs.• Använd en separat överföringspipett för varje test.• FeLV fixeringsbuffert är inte utbytbar från serie (lott) till serie (lott).• FIV fixeringsbuffert är inte utbytbar från serie (lott) till serie (lott).• Innehåller natriumazid som konserveringsmedel.

FÖRVARING• Testanordningar och fixeringsbuffert armåste förvaras i rumstemperatur 15-27 °C.• Testanordningar och fixeringsbuffertar är stabila tills utgångsdatum om de förvaras i 15-27 °C.

UTRUSTNINGSKOMPONENTER1. Testanordningar 2. FeLV fixeringsbuffertflaska 3. FIV fixeringsbuffertflaska4. Överföringspipetter 5. Bruksanvisningar

PROVNINGSMETOD FÖR FeLV -TEST1. Avlägsna testanordningen från skyddsväskan och placera den på en platt yta. Märk testanordningen med

ämnes-ID eller kontrollidentifiering.2. Blanda provet försiktigt genom invertering.3. Med överföringspipetten som medföljer, överför 1 droppe från provet (helblod, serum eller plasma) in på

toppen av FeLV-provbrunnen. Vänta tills provet har absorberats (5-10 sekunder).4. Håll FeLV fixeringsbuffertflaskan (vitt lock) vertikalt, tillsätt omgående 3 droppar från FIV-fixeringsbuffert till

botten av FeLV- provbrunnen.5. Läs resultaten inom 10 minuter. Läs inte resultaten efter 10 minuter. Färgade linjer som visas efter 10 minuter

är inte diagnostiska och bör ignoreras.

PROVNINGSMETOD FÖR FIV-TEST1. Blanda provet försiktigt genom invertering.2. Använd överföringspipetten som medföljer, dispensera 1 droppe från provet (helblod, serum eller plasma) till

botten av provbrunnen. Vänta tills provet har absorberats (5-10 sekunder).3. Håll FIV buffertflaskan (lila lock) vertikalt, tillsätt omgående 3 droppar från FIV- fixeringsbuffert till botten av

FIV- provbrunnen.4. Läs resultatet inom 10 minuter. Höga positive resultat kan visas inom 2 minuter, och låga positive resultat kan

ta upp till 10 minuter att visas. Läs inte resultaten inom 10 minuter. Färgade linjer som visas efter 10 minuter är inte diagnostiska och bör ignoreras.

TOLKNING AV TESTRESULTATPositiva resultatTestet är positivt om två färgade linjer visas. En färgad linje visas vid Testlinjeområdet (T) och den andra i Kontrollinjeområdet (C). Någon styrka på Testlinjeområdet (T) bör anses positivt. Färgade linjer kan vara ljusare eller mörkare än varandra.

Negativa resultatTestet är negativt om enbart en linje visas vid Kontrollinjeområdet (C).

Ogiltiga resultatTestet är ogiltigt om ingen färgad linje visas vid Kontrollinjeområdet (C) även om en färgad linje visas vid Testlinjeområdet (T). Om en färgad linje fortfarande inte visas vid C-området, är testet ogiltigt och bör upprepas.

REFERENSER

1.) Willett och Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. The Veterinary Journal 195 (2013) 16-23.2.) Courchamp F. och Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic review. C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134.3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review. Viruses 2012, 4, 2684-27104.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann-Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl och Vicki Thayer5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Fact Sheet. April, 2009. http:/ /www.abcd-vets.org/fact_sheets/English/EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf

ABAxIS KUNDTjÄNSTI Amerika: +1 800 822 2947 . Utanför Amerika: +49 6155 780 210

Für den qualitativen Nachweis von Antigenen des felinen Leukämievirus (FeLV) und Antikörpern des felinenImmunschwächevirus (FIV) in Vollblut, Serum oder Plasma von Katzen VERWENDUNGSZWECK

Der VetScan Feline FIV/FeLV Schnelltest (FeLV-FIV combo) ist ein visueller immunchromatographischer Schnelltest für den qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das feline Leukämievirus-Antigen und den felinen Immunschwächevirus in Vollblut, Serum oder Plasma von Katzen. Dieser Test ist nur für die Verwendung in der Tiermedizin bestimmt.FIV und FeLV sind zwei der am häufigsten diagnostizierten Ursachen von Krankheiten und Tod in Hauskatzen (2,3). Das feline Leukämievirus (FeLV) ist ein hochansteckendes Retrovirus, welches das Immunsystem einer Katze stark beeinflussen kann und sie für verschiedene andere Krankheiten anfällig machen kann (1,2). Die Übertragung geschieht über Körperflüssigkeiten bei zufälligem Kontakt oder bei Kämpfen zwischen Katzen. Die Identifikation infizierter Katzen hilft dabei, die Ausbreitung von FeLV zu verhindern. Die Schnelldiagnose einer FeLV-Infektion geschieht üblicherweise über den Nachweis des viralen Antigens p27 aus dem Kernprotein, das in virämischen Katzen in großer Menge vorkommt (1,2). Das Feline Immunschwächevirus (FIV) gehört zur Familie der Lentiviren und ist weltweit verbreitet (4). Ähnlich wie FeLV wird FIV hauptsächlich über Speichel übertragen. Eine FIV-Infektion hat eine lange latente Phase und deshalb können infizierte Katzen über Jahre hinweg frei von klinischen Symptomen bleiben. Die meisten klinischen Symptome werden jedoch nicht durch FIV selbst verursacht, sondern sind die Folge der durch FIV ausgelösten Immunschwäche (5). Typische Manifestationen sind Lymphadenopathie, Gewichtsverlust, Nierenversagen und chronische Rhinitis (5). Der Schnelltest gegen FeLV Antigene und FIV Antikörper basiert auf einem immunchromatographischen Sandwich-Assay. Für den FeLV Nachweis binden antikörperbeschichtete kolloidale Goldpartikel an das FeLV Antigen in der Probe. Das gebundene Antigen bewegt sich durch den Nitrocellulosestreifen und wird dort von den Antikörpern im Teststreifen gefangen. Beim FIV binden mit kolloidalem Gold beschichtete hochspezifische synthetische FIV Proteine an FIV Antikörper in der Probe. Die gebundenen Antikörper bewegen sich durch den Nitrocellulosestreifen und werden dort von den Antigenen im Teststreifen gefangen. Die Ansammlung der Goldpartikel-Antigen-Komplexe oder Goldpartikel-Antikörper-Komplexe lässt eine farbige Linie im Testbereich (T) erscheinen. Eine Kontrolllinie (C) wird immer erscheinen, unabhängig, ob die Probe positiv oder negativ ist.

GEBRAUCHSANLEITUNG• Proben müssen bei Raumtemperatur 15-27 °C gelagert werden, bevor das Assay durchgeführt wird -

NICHT ERHITZEN.• Zuvor gefrorene oder alte Proben müssen vor Gebrauch abzentrifugiert werden.• Serum oder Plasma kann unabhängig davon, ob frisch, zuvor gefroren oder bei 2-7 °C kühl gelagert,

verwendet werden. Serum oder Plasma kann bis zu 7 Tage bei 2-7 °C gelagert werden. Für längere Lagerzeiten muss die Probe bei -20 °C oder kälter eingefroren werden.

• Vollblut kann verwendet werden. Vollblut muss antikoaguliert sein (z. Bsp. EDTA, Heparin) und kann entweder frisch oder nach kühler Lagerung bei 2-7 °C bis zu 5 Tagen verwendet werden.

• Hämolysierte Proben haben keinen Einfluss auf das Ergebnis.• EDTA oder Heparin haben keinen Einfluss auf das Ergebnis.

VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE• Wichtig: Entfernten Sie die Testkassette nicht aus der Folie, bevor Sie sie verwenden.• Nur für den Gebrauch in der Veterinärmedizin.• Verwenden Sie die Komponenten nicht nach dem angegebenen Ablaufdatum.• Testgerät muss nach Entfernen aus der Hülle sobald als möglich verwendet werden.• Das Testgerät sollte in einer horizontalen Position auf einer flachen Oberfläche liegen, während der Test

durchgeführt wird.• Verwenden Sie für jeden Test eine eigene Transferpipette.• Der FeLV Puffer darf nicht zwischen Serie (Charge) und Serie (Charge) ausgetauscht werden.• Der FIV Puffer darf nicht zwischen Serie (Charge) und Serie (Charge) ausgetauscht werden.• Enthält Natriumazid als Konservierungsmittel.

LAGERUNG• Testkassetten und Pufferlösungen müssen bei Raumtemperatur zwischen 15-27 °C gelagert werden.• Testkassetten und Pufferlösungen sind bei Lagerung zwischen 15-27 °C bis zum Ablaufdatum stabil.

KOMPONENTEN DES KITS1. Doppeltestkassetten 2. Tropfflasche mit FeLV Pufferlösung3. Tropfflasche mit FIV Pufferlösung 4. Transferpipetten 5. Gebrauchsanleitung

TESTVORGANG FÜR DEN FeLV TEST1. Entfernen Sie die Testkassette aus seiner Schutzhülle und legen Sie sie auf eine flache Oberfläche.

Kennzeichnen Sie das Testgerät mit der Patientenidentifikation.2. Mischen Sie die Probe vorsichtig durch wiederholtes Invertieren.3. Verwenden Sie die mitgelieferte Transferpipette, um 1 Tropfen der Probe (Vollblut, Serum oder Plasma) in das

obere FeLV Probenfenster zu applizieren. Warten Sie, bis die Probe absorbiert wurde (5-10 Sekunden).4. Halten Sie die Tropfflasche mit der FeLV Pufferlösung (weißer Deckel) vertikal und geben Sie 3 Tropfen in das

FeLV Probenfenster.5. Lesen Sie das Testergebnis innerhalb von 10 Minuten ab. Lesen Sie das Ergebnis nicht später als nach 10

Minuten ab. Farbige Linien, die nach 10 Minuten erscheinen, haben keine diagnostische Aussage und sollten ignoriert werden.

TESTVORGANGSWEISE FÜR DEN FIV TEST1. Mischen Sie die Probe vorsichtig durch wiederholtes Invertieren.2. Verwenden Sie die mitgelieferte Transferpipette, um 1 Tropfen der Probe (Vollblut, Serum oder Plasma) in das

untere Probenfenster zu applizieren. Warten Sie, bis die Probe absorbiert wurde (5-10 Sekunden).3. Halten Sie die Flasche mit der FIV Pufferlösung (violetter Deckel) vertikal und tropfen Sie 3 Tropfen in das

untere FIV Probenfenster.4. Lesen Sie das Testergebnis innerhalb von 10 Minuten ab. Stark positive Ergebnisse können innerhalb von

2 Minuten erscheinen, schwach positive Ergebnisse können bis zu 10 Minuten dauern, bis sie erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis nicht später als nach 10 Minuten ab. Farbige Linien, die nach 10 Minuten erscheinen, haben keine diagnostische Aussage und sollten ignoriert werden.

INTERPRETATION DER TESTERGEBNISSEPositives ErgebnisDer Test ist positiv, wenn zwei farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie erscheint im Testbereich (T) und eine andere im Kontrollbereich (C). Jegliche Intensität der Testlinie (T) sollte als positives Ergebnis angesehen werden. Farbige Linien können heller oder dunkler sein.Negatives ErgebnisDer Test ist negativ, wenn nur eine Linie im Kontrollbereich (C) erscheint.Ungültiges ErgebnisDer Test ist ungültig, wenn im Kontrollbereich (C) keine farbige Linie erscheint, selbst wenn eine farbige Linie im Testbereich (T) erscheint. Wenn immer noch keine farbige Linie im Bereich C erscheint, ist der Test ungültig und sollte wiederholt werden.

REFERENZEN

1.) Willett and Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. The Veterinary Journal 195 (2013) 16–23.2.) Courchamp F. and Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic Review. C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134.3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review. Viruses 2012, 4, 2684-27104.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann-Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl and Vicki Thayer5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Hoja Informativa. April 2009. http://www.abcd-vets.org/fact_sheets/English/EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf

ABAxIS KUNDENDIENSTIn der Region Amerika: +1 800 822 2947 . Außerhalb der Region Amerika: +49 6155 780 210

Pour la détection qualitative de l’antigène du virus de la leucémie féline et des anticorps contre le virus de l’immunodéficience féline dans le sang entier, le sérum ou le plasma de chats UTILISATION PRÉVUE

Le Test rapide de détection de l’antigène du virus de la leucémie féline-d’anticorps contre le virus de l’immunodéficience féline (FeLV-FIV combiné) VetScan est un test visuel et rapide pour la détection qualitative de l’antigène du virus de la leucémie féline et de l’anticorps contre le virus de l’immunodéficience féline dans le sang entier, le sérum ou le plasma de chats. Ce test est réservé à une utilisation vétérinaire seulement.Le virus de l’immunodéficience féline (FIV) et le virus de la leucémie féline (FeLV) constituent deux des causes les plus fréquemment diagnostiquées de maladie et de décès chez les chats domestiques (2,3). Le virus de la leucémie féline (FeLV) est un rétrovirus très contagieux qui peut gravement compromettre le système immunitaire d’un chat et qui prédispose les chats à différentes maladies (1,2). La transmission se fait d’un chat à l’autre par liquides corporels lors d’un contact occasionnel ou d’une bataille. L’identification de chats infectés aide à prévenir la propagation du FeLV. Un diagnostic rapide d’infection par le FeLV est généralement effectué par détection de l’antigène viral p27 depuis la protéine cœur, qu’on trouve à un niveau élevé chez les chats virémiques (1,2).Le virus de l’immunodéficience féline (FIV) est un lentivirus à distribution mondiale (4). Tout comme le FeLV, le FIV se transmet principalement par la salive. L’infection par le FIV comporte une longue phase latente et les chats infectés demeurent donc exempts de signes cliniques pendant plusieurs années. La plupart des signes et symptômes cliniques ne sont pas causés par le FIV, mais ils découlent de l’immunodéficience produite par le FIV (5). Les manifestations types sont la lymphadénopathie, la perte pondérale, l’insuffisance rénale et la rhinite chronique (5).Le Test rapide de détection de l’antigène du virus de la leucémie féline-d’anticorps contre le virus de l’immunodéficience féline (FeLV-FIV combiné) VetScan est basé sur l’utilisation d’anticorps spécifiques contre le FeLV et d’un antigène FIV dans son dosage en sandwich immuno-chromatographique respectif. Pour la bandelette FeLV, les particules d’or colloïdal revêtues d’anticorps se lient à l’antigène FeLV de l’échantillon. L’antigène lié s’écoule à travers la bandelette et est ensuite saisi par les anticorps de la bandelette d’essai. Pour la bandelette FIV, les particules d’or colloïdal revêtues d’antigène se lient à l’anticorps FIV de l’échantillon. Les anticorps liés s’écoulent à travers la bandelette et sont ensuite saisis par l’antigène de la bandelette d’essai. L’accumulation de complexe particules d’or/antigène ou anticorps saisi fait apparaître une coloration dans la zone d’essai (T). Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée dans la zone de contrôle (C) apparaîtra toujours, que l’échantillon soit positif ou négatif.

MODED’EMPLOI• Les échantillons doivent être à température ambiante, soit 15-27 ºC, avant d’exécuter le dosage

– NE PAS FAIRE CHAUFFER.• Les échantillons précédemment congelés ou plus vieux doivent être centrifugés avant usage.• Le sérum ou le plasma, qu’il soit frais, précédemment congelé ou conservé à une température allant de

2-7 ºC, peut être utilisé dans ce test. Le sérum ou le plasma peut être conservé pendant une période allant jusqu’à sept jours à une température variant entre 2-7 ºC. Pour une conservation plus longue, l’échantillon doit être congelé (à une température de -20 ºC ou plus froide).

• Le sang entier peut être utilisé. Le sang entier doit être anticoagulé (par ex., EDTA, héparine) et il peut être utilisé soit frais ou après réfrigération à une température variant entre 2-7 ºC pendant une période allant jusqu’à 5 jours.

• Les échantillons hémolysés n’affecteront pas les résultats.• L’EDTA ou l’héparine dans le plasma n’affectera pas les résultats.

PRÉCAUTIONS ET AVERTISSEMENTS• Important: Ne pas retirer le dispositif d’essai du sachet avant le moment même de l’utilisation.• Réservé à une utilisation vétérinaire seulement.• Ne pas utiliser les composants après la date de péremption.• Le dispositif d’essai doit être utilisé dès que possible après son retrait du sachet.• Le dispositif d’essai doit être en position horizontale sur une surface plate pendant l’exécution du test.• Utiliser une pipette de transfert distincte pour chaque test.• Le tampon de détection (Chase Buffer) FeLV n’est pas interchangeable d’une série (lot) à une autre (lot).• Le tampon de détection (Chase Buffer) FIV n’est pas interchangeable d’une série (lot) à une autre (lot).• Contient de l’azide de sodium comme agent de conservation.

CONSERVATION• Les dispositifs d’essai et les tampons de détection (Chase Buffers) doivent être conservés à température

ambiante, à savoir de 15-27 ºC.• Les dispositifs d’essai et les tampons de réaction (Chase Buffers) sont stables jusqu’à la date de péremption

lorsqu’ils sont conservés à une température variant entre 15-27 ºC.COMPOSANTS DE LA TROUSSE

1. Dispositifs d’essai 2. Bouteille de tampon de détection (Chase Buffer) FeLV3. Bouteille de tampon de détection (Chase Buffer) FIV 4. Pipettes de transfert 5. Notice d’utilisation

PROCÉDURE DU TEST FeLV1. Retirer le dispositif d’essai du sachet protecteur et le placer sur une surface plate. Apposer sur le dispositif

d’essai une étiquette portant l’identification du sujet ou l’identification de contrôle.2. Mélanger délicatement l’échantillon en renversant.3. À l’aide de la pipette de transfert fournie, transférer une goutte d’échantillon (sang entier, sérum ou plasma)

dans le puits d’échantillon FeLV supérieur. Attendre que l’échantillon soit absorbé (5 à 10 secondes).4. Tout en tenant la bouteille de tampon de détection (Chase Buffer) FeLV (bouchon blanc) à la verticale, ajouter

promptement 3 gouttes du tampon de détection FeLV au puits d’échantillon FeLV.5. Lire les résultats dans un délai de 10 minutes. Ne pas lire les résultats après 10 minutes. Les lignes colorées

qui apparaissent après 10 minutes ne sont pas diagnostiques et on ne doit pas en tenir compte.PROCÉDURE DU TEST FIV

1. Mélanger délicatement l’échantillon en renversant.2. À l’aide de la pipette de transfert fournie, déposer une goutte d’échantillon (sang entier, sérum ou plasma)

dans le puits d’échantillon inférieur. Attendre que l’échantillon soit absorbé (5 à 10 secondes).3. Tout en tenant la bouteille de tampon de détection (Chase Buffer) FIV (bouchon violet) à la verticale, ajouter

promptement 3 gouttes du tampon de détection (Chase Buffer) FIV au puits d’échantillon FIV inférieur.4. Lire les résultats dans un délai de 10 minutes. Les résultats fortement positifs peuvent apparaître après

aussi peu que 2 minutes et il peut s’écouler jusqu’à 10 minutes avant que les résultats faiblement positifs apparaissent. Ne pas lire les résultats après 10 minutes. Les lignes colorées qui apparaissent après 10 minutes ne sont pas diagnostiques et on ne doit pas en tenir compte.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS DU TESTRésultats positifsLe test est positif si deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée apparaîtra dans la zone de la ligne d’essai (T) et une autre dans la zone de la ligne de contrôle (C). Toute intensité de la zone de la ligne d’essai (T) doit être considérée positive. Les lignes colorées peuvent être plus pâles ou plus foncées entre elles.Résultats négatifsLe test est négatif si une seule ligne apparaît dans la zone de la ligne de contrôle (C).Résultats non valablesLe test est non valable si aucune ligne colorée n’apparaît dans la zone de la ligne de contrôle (C), même si une ligne colorée apparaît dans la zone de la ligne d’essai (T). Si une ligne colorée n’apparaît toujours pas dans la zone C, le test est non valable et il doit être répété.

RÉFÉRENCES

1.) Willett y Hosie. (2013). Feline leukaemia virus: Half a century since its discovery. The Veterinary Journal 195 (2013) 16–23.2.) Courchamp F. y Pontier D. (1994). Immunodeficiency virus: an epidemiologic review. C R Acad Sci Ser III-Vie 317: 1123-1134.3.) Hartmann. (2012) Clinical Aspects of Feline Retroviruses: A Review. Viruses 2012, 4, 2684-27104.) Journal of Feline Medicine and Surgery 2008 10: 300 Julie Levy, Cynda Crawford, Katrin Hartmann, Regina Hofmann-Lehmann, Susan Little, Eliza Sundahl y Vicki Thayer5.) European Advisory Board on Cat Diseases (ABCD) Hoja Informativa. Abril de 2009. http://www.abcd-vets.org/fact_sheets/English/EN_FIV_Feline_immunodeficiency.pdf

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FELINT LEUKEMIVIRUS ANTIGEN-FELINT IMMUNBRISTVIRUS- ANTIKROPPAR TESTUTRUSTNING (FeLV/FIV KOMBINATION) SVENSKA

TESTKIT FÜR DAS FELINE LEUKÄMIEVIRUS-ANTIGEN UND DEN FELINEN IMMUNSCHWÄCHEVIRUS (FeLV/FIV COMBO) DEUTSCH

TROUSSEDUTESTDEDéPISTAGED’ANTIGèNEDUVIRUSDELALEUCéMIEFéLINE-ANTICORPSCONTRELEVIRUSDEL’IMMUNODé-FICIENCE FÉLINE (FeLV/FIV COMBINÉ) FRANÇAIS

FeLV

1.

1.

2.

2.

3.

3.

Lägg till 1 droppe blod, serum eller plasma till FeLV provbrunnen och vänta 5 till 10 sekunder.

FeLV Provningsmetod

FIV Provningsmetod

Lägg till 1 droppe blod, serum eller plasma till FIV provbrunnen och vänta 5 till 10 sekunder.

Lägg till 3 droppar från FeLV fixeringsbuffert (vitt lock) till FeLV provbrunnen.

Lägg till 3 droppar från FIV fixeringsbuffert (lila lock) till FIV provbrunnen.

Läs resultaten inom 10 minuter.Positivt exempel

Läs resultaten inom 10 minuter.Positivt exempel

FeLV

1.

1.

2.

2.

3.

3.

Geben Sie 1 Tropfen Blut, Serum oder Plasma in das FeLV Probenfenster und warten Sie 5 bis 10 Sekunden.

FeLV Testvorgangsweise

FIV Testdurchführung

Geben Sie 1 Tropfen Blut, Serum oder Plasma in das FIV Probenfenster und warten Sie 5 bis 10 Sekunden.

Geben Sie 3 Tropfen FeLV Pufferlösung (weißer Deckel) in das FeLV Probenfenster.

Geben Sie 3 Tropfen FIV Pufferlösung (violetter Deckel) in das FIV Probenfenster.

Lesen Sie das Ergebnis innerhalb von 10 Minuten ab.Beispiel für ein positives Ergebnis

Lesen Sie das Testergebnis innerhalb von 10 Minuten ab.Beispiel für ein positives Ergebnis

FeLV

1.

1.

2.

2.

3.

3.

Ajouter une goutte de sang, de sérum ou de plasma au puits d’échantillon FeLV et attendre 5 à 10 secondes.

Procédure Du Test FeLV

Procédure Du Test FIV

Ajouter une goutte de sang, de sérum ou de plasma au puits d’échantillon FIV et attendre 5 à 10 secondes.

Ajouter 3 gouttes de tampon de détection (Chase Bu er) FeLV (bouchon blanc) au puits d’échantillon FeLV.

Ajouter 3 gouttes de tampon de détection (Chase Bu er) FIV (bouchon violet) au puits d’échantillon FIV.

Lire les résultats dans un délai de 10 minutes.Exemple positif

Lire les résultats dans un délai de 10 minutes.Exemple positif

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