ETIKA PENELITIAN di lingkungan

PENERBANGAN

Setyawati BudiningsihSeptember 2010

SEJARAH ETIKA PENELITIAN

• Nurenberg Code ( Human Right )• Deklarasi Helsinki• Worl Medical Association• Adanya masalah HIV / AIDS• Penelitian epidemiologi

ETIKA

• 1. kumpulan asas/nilai/moralitas universal yang berkenaan dengan ahklak atau yang serba-baik;

• 2. norma kebaikan yang berasal dari pembenaran nilai-nilai yang dianut suatu golongan atau masyarakat

MORAL

1. ajaran tentang baik buruk yang diterima umum, mengenai perbuatan, sikap, kewajiban;

2. Ak3. ahklak; 4. budi pekerti; 5. susila; 6. kondisi mental yang membuat orang tetap berani,

bersemangat, bergairah, berdisiplin, dsb; 7. isi hati atau keadaan perasaan sebagaimana

terungkap dalam perbuatan; 8. ajaran kesusilaan yang dapat ditarik dari suatu cerita.

ETIKA KEDOKTERAN

• Etika khususnya kewajiban moral yang mendasari profesi dan praktek kedokteran, serta melandasi segenap keputusan medik menjadi keputusan yang benar dan serba baik.

ETIKA PROFESI

• etika terapan dan kesejawatan yang berlaku untuk masing-masing profesi yang mengandung keutamaan dan keluhuran profesi.

“I swear by Apollo the

healer, by Aesculapius, by health and all powers of healing

that I will use my power to help

the sick to the best of my ability and judgment”

From the Hippocratic Oath

HAK ASASI MANUSIA

Hak-hak alamiah manusiawi yang tidak dapat dicabut dan merupakan karunia Tuhan, karena semata-mata dimiliki manusia meliputi antara lain kebebasan berbicara dan berpendapat, beragama dan berkeyakinan, berserikat dan berkumpul, serta hak untuk mendapat perlindungan yang sama di depan hukum.

PRINSIP UMUM ETIKA PENELITIAN

• Respect for person1. Autonomy2. Protection of persons with

impaired/diminish autonomy

• Beneficence ( maximal benefit• Non-Maleficence (do No Harm )• Justice

RESPECT FOR PERSONS

• Informed Consent• Community Agreement• Selective disclosure of information• Undue influence

BENEFICENCE

• Maximaizing benefita) Communication of study resultb) Impossibility of communicating study resultc) Release of study resultd) Health care for the community under studye) Training local health personnel

• Minimizing Harm

BENEFICENCE

• Minimizing Harm a) Causing harm and doing wrongb) Preventing harm to groupsc) Harmful publicityd) Respect for social morese) Sensitifity to different culture

Trepion Operation

CONFIDENTIALITY & CONFLICT OF INTEREST

• Confidentiality a) Unlink informationb) Link information

• Conflict of Interesta) Identification of conflict interestb) Science Objectivity

INFORMASI YG HARUS DIBERIKAN PENELITI

• Tujuan penelitian, kaitannya dengan pengetahuan mutakhir, justifikasi perlunya penelitian

• Deskripsi jelas mengenai prosedur dan intervensi yang akan dilakukan (dosis, lama pengobatan

• Rencana analisis statistik dan jumlah sampel• Kriteria penghentian penelitian• Kriteria penerimaan/ penghentian responden dan

penjelasan informed consent • Informasi mengenai keamanan obat berdasarkan

penelitian sebelumnya• Penjelasan cara confidentiality

Images of the 1918-19 Spanish Influenza

RUJUKAN

1. CIOMS Document. International Guidelines for Ethi8cal Review of Epidemiological Studies. Geneve, 1991 (CIOMS : Council for International Organizations of Medical Sciences)

2. CIOMS Document. International Guidelines for Biomedic Research Involving Hyman Subjects. Geneve, 1993

3. Holland S. Public Health Ethics. UK: Polity Press 2007

4. Spriet A, Spriet TD. Good Practice of Clinical Drug Trials. France: Karger 1992

SOAL 1. ETIKA PENELITIANSeorang peneliti ingin mengetahui hubungan ketinggian terhadap visus pilot. Untuk itu Akan dilakukan survey terhadap pilot pilot perusahaan GarudaPertanyaan :1. Apakah diperlukan informed consent ?2. Bila ya, informasi apa yang akan diberikan?

SOAL 2 :ETIKA PENELITIANSeorang peneliti ingin mengetahui pengaruh ketinggian terhadap visus pilot. Untuk itu Akan dilakukan penelitian kohort terhadap pilot pilot perusahaan GarudaPertanyaan :1. Apakah diperlukan informed consent ?2. Bila ya, informasi apa yang akan diberikan?3. Berilah contoh penerapan autonomi4. Beneficence5. Justice

SOAL 3 :ETIKA PENELITIANSeorang peneliti ingin mengetahui prevalensi HIV + pada pilot perusahaan X. Data akan diambil dari hasil pemeriksaan berkala terakhir yang dilakukan perusahaan X . Pertanyaan :1. Bila anda yang menjadi pimpinan klinik perusahaan,

apakah anda memberi ijin?2. Bila ya, apakah perlu didapat informed consent dari

responden?3. Bila ya, informasi apa yang akan diberikan?4. Berilah contoh penerapan confidentiality