ETIKA MENGGUNAKAN HEWAN PERCOBAAN DALAM

PENELITIAN KESEHATANProf Dr drh Ida Bagus K. Ardana, ,M.Kes

KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN FK UNUD2015

PELATIHAN ETIKA DASAR PENELITIAN di RS SANGLAH tanggal 15 Januari 2016

PEMANFAATAN HEWAN PERCOBAAN(drh RITa)

• Penelitian

• Pengembangan Obat dan Vaksin

• Uji coba keamanan, potensi, khasiat dari obat dan bahan makanan

• Pengembangan diagnostik baru

• Penyedia produk biologis

• Bahan pendidikan (biologi & kedokteran)

PENGGUNAAN HEWAN COBA

• Penelitian(bidangfisiologi.farmakologi,biokimia, patologi, komporatif zoologi dan ekologi)

• Diagnostik• Pengamatan tingkah laku hewan• Pada balita untuk menguji tingkat kecerdasan

anak.

• Th.1600 : Penemuan sirkulasi darah dan fungsi paru

• Th.1700 : Pengukuran tekanan darah

• Th.1800 : Vaksinasi untuk merangsang kekebalan penyakit menular

• Th.1900 : Penemuan {Ab}; Sistim hormonal

• Th.1920 : Penemuan vitamin; Insulin

• Th,1930 : Mekanisme impulse syaraf; Tumor

• Th.1940 : Perkembangan embrio

• Th.1950 : Aktifitas otot, metabolisme energi, mekanisme pendengaran

• Th.1960 : Penemuan monoklonal [Ab]

• Th.1970 : Fungsi otak; transplantasi antigen

• Th.1980 : Pengembangan hewan transgenik

• Th.1990 : Manipulasi genetik; kloning

PERKEMBANGAN PEMANFAATAN HEWAN PERCOBAAN

(Council Report,1989)/ drh. Rita

KEBIJAKAN

• Peraturan Perundang-undangan Nasional danInternasional

• Komisi Etik Penelitian Kesehatan (KEPK) dan Komisi Pemanfaatan dan Pemeliharaan Hewan (KPPH)

• Prinsip Dasar Etik Pelaksanaan Penelitian Kesehatan yang Memanfaatkan Hewan Percobaan

DEKLARASI HELSINKI 1964

Disepakati oleh World Medical Association (WMA) di kota Helsinki tahun 1964 dengannama :Ethical Principles for Medical ResarchInvoving human Subject. Deklarasi Helsinki diakui sebagai dekomun

utama fundamental dibidang etik penelitiankesehatan serta memberi pedoman kepadadokter yg melakukan penelitian kesehatanklinik dan non-klinik.

Deklarasi Helsinki : ’Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects’

butir 11 dan 12 (World Medical Association)

Butir 11 • Penelitian kesehatan yang

mengikutsertakan manusia sebagaisubyek penelitian harus memenuhiprinsip ilmiah (scientifically sound) .berdasarkan kepustakaan ilmiah,percobaan di laboratorium; dandilakukan percobaan pada hewan (biladiperlukan)

Butir 12

• Keberhati-hatian (caution) yang wajarharus diterapkan pada penelitian yang dapat mempengaruhi lingkunganmaupun kesejahteraan hewan yang digunakan dalam penelitian, dan harusdihormati (Respect)

CATATANHEWAN BUKAN MANUSIA

(Animals are not Human)

TIDAK MEMANUSIAKAN HEWAN

(Do not humanize animals, instead treat animals humanely)

TIDAK

PROF DONDIN SAYUTI

Tiga Prinsip Dasar Etik PelaksanaanPenelitian Menggunakan Hewan

Percobaan

I. Tiga pilar Prinsip Etik Penelitian :II. Prinsip Etik Penggunaan Hewan Percobaan :

3RIII. Prinsip Etik Pemeliharaan/Perlakuan

terhadap Hewan Percobaan : 5F (Freedom).

Tiga pilar Prinsip Etik Penelitian1. Respect for Animals : Setiap peneliti yg

menggunakan hewan coba harusmenhormati hewan percobaan tersebut

2. Beneficence : Bermanfaat bagi manusia danmahluk lain

3. Justice : bersikap adil dalam memanfaatkanhewan percobaan.

JusticeContoh sikap tidak adil :Hewan di bedah berulangkali untuk

menghemat jumlah hewan percobaanMemakai euthanasia yg menimbulkan rasa

nyeri karena harganya lebih murah

Prinsip Etik Penggunaan Hewan Coba: 3 R

1. Reduction : Penggunaan hewan dalam jumlahsekecil mungkin tetapi memberikan hasilpenelitian yg sahih.

2. Replacement : Relatif : mengganti hewan percobaan dg memakaiorgan,jaringan hewan dari rumah potong, atau dr orde yg lebih

rendah

Absolut : mengganti hewan percobaan dg memakai kultur seljaringan/tissu culture, program computer

3. Refinement : mengurangi rasa distress dg memakai obat analgetik, sedativa,anastesi. Atau dg melakukan procedur secara benar olehtenaga ahli tehnisi yg terlatih.

III. Prinsip Etik Pemeliharaan/Perlakuanterhadap Hewan Percobaan : 5F (Freedom).

1. Freedom for hungger dan thirst Tikus : PAKAN Kandungan nutrisi Jenis pakan tikus:

Protein : 20 – 25%, Lemak : 5% Pati : 45-50%Serat Kasar : 5 %Abu : 4-5%Vitamin (A: 4.000 IU/Kg, D:1.000 IU/Kg, E : 30 mg/kg, papantotenat : 8 mg/Kg, B1 : 4 mg/kg,B6 : 3 mg/Kg, B12:

50 mg/Kg, biotin : 10 Ug/Kg, piridoksin : 40-300 Ug/Kg kolin : 1.000 mg/Kg dan asam linoleat : 3 g/Kg).

Jenis pakan : Pakan ayam petelur, Pakan tikus dll

Jumlah makan : 12 grm- 20 gram /hari.MINUM : Add libitum

1. Freedom for hungger dan thirst

MENCIT

1. Pakan : Kandungan nutrisi : prot : 20-25 %, lemak : 10-12%, pati : 45-55 %, Serat kasar :. Max 4%, Abu : 5-6%. Plus vit A :15.000-20.000 IU/Kg, Vit D: 5.000 IU/kg,Vit E :50 mg/kg, Asam linoleat : 5-10 g/kg, B1 : 15-20 mg/kg, vit.B12 : 30 ug/kg dll.

2. Jumlah yg dimakan : 3 g- 5 g per hari.

1. Freedom for hungger dan thirst

Marmut

Pakan : sayuran Plus Vit. C tinggi dan vitlainnya.dan Serat Kasar 10x lipat dari mknhewan lain., asam amino arginin, sistin,danmetionin.

Komposisi : protein :17-20%, lemak 3-4%, pati : 35-40%, serat kasar : 30 -35% dan Abu : 4-5%-

Jumlah mkn : 20 g – 35 g per hari.

1. Freedom for hungger dan thirst

Kelinci

Babi

Anjing dan kucing

Ayam dan Itik

.2.FREEDOM from pain,injury,diseases (bebasdari rasa nyeri, trauma dan penyakit, )Caranya : 1) Program promotif2) Pencegahan penyakit : bioskuriti,vaksinasi

dan medikasi (obat cacing, antibiotik dll)3) Pengobatan : sesuai penyakitnya4) Meminimalkan rasa nyeri : analgesik,

anasthesia dan euthanasia

Analgesia dan Anasthesia

o Analgenia : Xylazin : 1). Mencit dan Tikus : 4-8 mg/kg

bb IM, 10 mg/kg bb IP. 2). Kelinci : 1-5 mg/kg bb IM,SC

3). Satwa primata : 1-2 mg/kg bb IM. 4). Marmut : 3-5 mg/kg bb IM, 5 mg/kg bb IP

Analgesia dan Anasthesia

o Anasthesia1. Ketamine :

Mencit : 100 – 200 mg/kg bb IP, 200 mg/kg bb IM

Tikus : 44 – 100 mg/kg bb IM, 75 mg/kb bb IP

Marmut : 100- 200 mg/kg bb IMKelinci : 44- 50 mg/kg bb IMSatwa Primata : 20-25 mg/kgbb IM

Analgesia dan Anasthesi

• 2. Kombinasi Ketamine –xylazine:Mencit : 90-120mg/kg bb (K) IM, 10 mg/kg bb

(X) IMTikus : 40-80 mg/kg bb (K) IP

dan 5-10 mg/kg bb (X) IPMarmut : 40 mg/kg bb (K) IM,

5mg/kgbb (X) SCKelinci : 35 mg/kgbb (K)IM ,5mg/kgbb(X)IMPrimata : 10mg/kgbb (K)IM,0,5mg/kgbb(X)IM

EUTHANASIA HEWAN PERCOBAAN

Ada 3 cara euthanasia yg dianjurkan :

Metode fisik

Metode inhalasi obat bius

Metode Suntikan obat bius

Metode fisik

• Terhadap hewan kecil dianjurkan :

1. Cervical dislocation

2. Suntik dg udara ke dalam pembuluh darah

dosis pd kelinci 5- 10 ml/kg bb

3. Electrokusi : untuk hewan besar.

Metode Kimiawi

• Prinsip menggukanan anasthesia dg dosis 3 x lipat

EUTHANASIA

• Rodensia :1. Barbiturate ( diterima)2. ether (diterima dg syarat)3. Anasthetikum per inhalasi (diterima)• Satwa primata :

1.barbitirate (diterima)2. Anastetikum per inhalasi (diterima dg syarat

• Babi :1, barbiturate (diterima)2. Anastetikum per inhalasi

3. Freedom from discomfort (ketidaksenangan)

• Caranya : membuatkan kandang dengan ukuranyang sesuai dg lingkungan yg nyaman sebagaitempat tinggal. Seperti suhu: … , kelembaban : ….. Lampu penerangan :…, ventilasi, ….kebersihankandang ….. dll1. Kandang tikus :2. Mencit : …3. Kelinci :…4. Marmut :….

Animal

Dry-Bulb Temperature

oC oF

Mouse, rat, hamster, gerbil, guinea pig 20-26 68-79

Rabbit 16-22 61-72

Cat, dog, nonhuman primate 18-29 64-84

Farm Animal, poultry 16-27 61-81

Table Recommended Dry-Bulb MacroenvironmentalTemperatures for Common Laboratory Animals

Prof dondin sayuti

Free from discomfort

vs

Prof Dondin Sayuti

4. Freedom from Fear and Distres(ketakutan dan kesusahan)

• Caranya :

1. Memberi kondisi (lingkungan, perlakuan) kandang yg nyaman.

2. memberikan masa adaptasi dan latihansebelum diberiperlakuan.

3. Personil menangani hewan coba yang profesional

5. Express Natural behavior (Mengekspresikan tingkah laku alami)

• Memberikan ruang dan fasilitas yg sesuai(pengayaan lingkungan yg sesuai dg biologi dantingkah laku species) : mencari mkn, .dll

• Memberikan sarana untuk kontak sosial (bagispecies yg bersifat sosial) : pengandanganberpasangan atau berkelompok. Memberikankesempatan untuk prooming, mating, bermain dll

• Program pengayaan lingkungan (environmental dan Enrichment).

Group housing when ever possible

Human interactions

Nesting materials

Enrichment Devices for NHP

Enrichment devices for

rodents: Igloo, nest etc.

Prof dondin sayuti

Natural behavior of burrowing & hiding

HEWAN MODEL UNTUKSTUDI PENYAKIT

Struke : 1. Ischemia dan infack otak : babi2. Hemoragi intrakranial /hemoragi serobral: tikus strain WKY

(hypertensi) Arterosklerosis : babi, Unggas, tikus Rematoid Artritis : Anjing (lumpuh,poliartritis spontan,

tikus, babi, DM : anjing …. DM spontan. Anjing …DM percobaan dg

alloksan 50 gr/kg, sterptozotocin 30 mg/kg iV… rusak selbeta pankreas cepat dan efektif. Tikus/mencit obesitas

Gangguan asam Urat (Gout): primata, burung, reptil,ayam Kolesterol : monyet, babi. Tikus tidak cocok.

Penyakit viral

Dengue : monyet

Influenza : Primata

Herpes : monyet

Virus gastroenteritis : kuda

Hepatitis viral : anjing, primata, bebek,tikus

Leukemia virus : kucing.

(mitruka,et.al.1976).

Penyakit parasitik dan bakteri

• Ascariasis : Tikus

• Malaria :Unggas

• Salmonellosis : mencit

• Tetanus : mencit