Estudios Previos 140903med.pdf

8/11/2019 Estudios Previos 140903med.pdf

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ALCAJ..OiA M..O~

DEBOGQTp.c.

S~1A1t)

Doctora: .:

VIVIANA MENESES

Gerente

HOSPITAL SIMON SOLIVAR

. . .

REF:

ESTUDIOS PREVIOS PARA CONTRATAR ADQUISICION DE

MEDICAMENTOS PARA USO EN HOSPITALlZACION

y

CONSULTA EXTERNA

En el presente escrito expongo para su conocimiento el estudio referenciado as:

- o - -

.

.

. .

1. 'DEFINICiN DE LA NECESIDAD QUE LA ENTIDAD PRETENDE SATISFACER

CON LA CONTRATACIN:

- -~

:

El Hospital Simn Bolvar 111Nivel ESE requiere contratar a adquisicin de-,

MEDICAMENTOS PARA USO EN HOSPITALlZACION y CONSULTA EXTERNA, que

se conciba bajo los parmetros de Buenas Prcticas 'de Manufactura, Registros

Sanitarios, Cdigo nico de Medicamentos, Regulaciones Farmacuticas al disponer

certificaciones ante el Instituto de Viglancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA.

En la actualidad el Hospital no dispone suficiente cantidad de medicamentos para la

atencin de sus pacientes hospitalizados y ambulatorios y estos deben cumplir con lo

establecido en el Decreto 2200 de 2005, Resolucin 1403 de 2007

y

Resolucin 0444

de 2008, en aras de asegurar la prestacin del servicio de salud, con criterios de

ecienca, oportunidad ycalidad. '

Disponer de MEDICAMENTOS que cumplan con los requisitos normativos, propende

por 'brindar mayor seguridad al usuario, por mantener la satisfaccin de las

necesidades y expectativas de los mismos, aportando en pro d garantizar una mejor'

capacidad de respuesta ante la demanda de servicios

y

de forma especial impactar en

la seguridad del paciente como pilar fundamental para .el logro de calidad propuestos

por ia organizacin a travs del proceso de mejoramiento continuo emprendido para

implementar los estndares de Acreditacin dentro del Sistema Obligatorio de

Garnta de Calidad.

2. DEFINICION TECNICA DE LA FORMA EN QUE LA ENTIDAD PUEDE

SATISFACER SU NECESIDAD

El Hospital satisface la necesidad antes descrita, mediante la contratacin de

proveedores para la adquisicin de medicamentos para El Hospital como parte del

cumplimlento de la Poltica Institucional de Seguridad del Paciente y en beneficio de

las buenas prcticas clnicas.

Como institucin que est realizando actividades encaminadas hacia el cumplimiento

de los estndares de habilitacin

y

acreditacin que garanticen las condiciones de

calldadde los medicamentos que requieran adecuaciones o su elaboracin teniendo


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A l .C A J. .. O iA . MA ,YOR

DE BOGOT o.e,

en cuenta la importancia de la seguridad de los medicamentos usados en la

teraputica implementada a los pacientes.

Desde el SeNicio Farmacutico se ha realizado la verificacin y evaluacin del las

necesidades de recurso humano, saneamiento, higiene

y

salud ocupacional,

infraestructura fsica, dotacin, productos devueltos, documentacin, sistema de

gestin de calidad, quejas, contratos, auditorfas internas, sistema de informacin y

farmacovigilancia, sistema de tratamiento de aguas, requisitos especficos para el

reempaque y reenvase, elaboracin de formulas magistrales, nutriciones y ajuste de

concentraciones de dosis de medicamentos de administracin parenteral, mezclas y/o

ajustes de concentraciones de dosis de medicamentos oncolgicos, distribucin

embalaje

y

transporte, para el cumplimiento de la Resolucin 0444-08

y

dems

normas relacionadas.

3. CONDICIONES ESPECIALES DE LA CONTRA TACION A CELEBRARSE

3.1. OBJETO El HOSPITAL SIMON BOLlVAR 1 1 1 NIVEL E.S.E., est interesado en

contratar proveedores especializados para realizar la adquisicin de medicamentos

necesarios para la utilizacin a nivel del rea de hospitafizacin y consulta externa,

bajo parmetros de calidad, accesibilidad y oportunidad.

El oferente deber presentar una propuesta tcnica para el suministro de los

medicamentos para el rea del Servicio Farmacutico requeridos por el Hospital

Simn Bolvar, de acuerdo a las especificaciones del cuadro anexo.

3.1.1 ESPECIFICACIONES TCNICAS REQUERIDAS

.

'~.~

a. En caso de adjudicacin, el eventual proveedor deber entregar los medicamentos

segn la programacin o requerimientos establecidos 'por el Hospital, los cuales

para todos los casos constituir parte integral del contrato. Esta programacin que

es interna de hospital podr cambiar de acuerdo a sus necesidades y

conveniencia. En todo caso, la entrega de medicamentos requeridos por el

Hospital, deber realizarse por parte del Contratista, mximo dentro' de las

cuarenta y ocho (48) horas siguientes a dicho requerimiento, excepto en los casos

de urgencia vital o manifiesta cuya oportunidad de entrega deber ser inmediata.

b. Las entregas debern efectuarse en las instalaciones del Hospital Simn Bolfvar -

Empresa Social del Estado, en la Bodega Principal del Servicio Farmacutico y en

el horario establecido en el eventual contrato, el cual ser de lunes a sbados de

8am a 12m y de 1pm a 6pm, domingos

y

festivos de 8am a 3pm. En caso de

urgencias vitales nocturnas, la entrega deber realizarse en el rea de

dispensacin previa autorizacin de la Subgerencia Administrativa y/o delegado.

c. El proveedor se compromete a realizar la reposicin de productos y/o

medicamentos que resultaren deteriorados en el transporte de los mismos, o con

defectos de calidad, empaque o conservacin, de cuyo reporte le haga el Hospital

- Servicios Farmacuticos hasta setenta y dos (72) hY;3S siguientes a la recepcin

del producto, debiendo proceder a dicha reposicin dentro de las setenta

y

dos

(72) horas siguientes al mismo.


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_

ALCA,LDiA MA.YOR;

DE BOGOTD.C-

, j _< . l b

d. El proveedor no podr negarse a entregar los insumas aduciendo motivos de

empaque o presentacin de los mismos, adems no podr retrasar o cancelar las

entregas por motivos de produccin, baja oferta, baja demanda, escasez en el

mercado, trmites aduaneros y/o de importacin, licencias, vacaciones colectivas o

variaciones en el precio de la oferta.

En

caso de fuerza mayor o caso fortuito que

impida la entrega del medicamento, el Proveedor deber realizar todas las

gestiones necesarias para la consecucin

y

entrega del medicamento al Hospital.

e. El medicamento y/o producto entregado por el Proveedor deber tener como

mnimo un vencimiento no inferior a

18

meses. En caso de que el tiempo de vida

til fijado en el. Registro Invima sea inferior a dieciocho 18 meses, el cotizante

debe notificar' por escrito de ello al Hospital, mediante una comunicacin

denominada CARTA

DE

COMPROMISO DE CAMBIO

Y

se obligar a realizar el

cambio del medicamento y/o producto cuando est cercano a la fecha de

vencimiento. Los elementos entregados al hospital, la fecha de expiracin NO

debe ser inferior en tiempo al 75 de vida til aprobada por el INVIMA en registro

sanitario. .

f. Por polticas del Hospital, con cinco (5) meses de anticipacin a la fecha de

vencimiento del medicamento y/o producto se notificar al Proveedor, quien se

obliga a asumir la recepcin y cambio del medicamento y/o producto reportado,

incluyendo los de cadena de frio y control especial. En caso de distribuidores no

se aceptan polticas de cambio sujetas al Laboratorio Fabricante.

i. El eventual proveedor deber garantizar que los productos y/o medicamentos

entregados estn marcados con el respectivo registro sanitario, lote, fecha de

vencimiento, va de administracin, concentracin

y

nombre del principio activo en

el empaque primario y secundario de acuerdo a lo estipulado en el decreto

677

de

abril de 1995.

g. El proveedor deber certificar Carta de compromiso de cambio de medicamentos

de baja rotacin hasta por dos

(2)

aos o despus de la liquidacin del contrato,

incluyendo [os de cadena de frio y de control especial.

h.

El oferente deber contar con una

experiencia

mnima de tres

3

aos en el

suministro de medicamentos, para tal efecto deber aportar certificacin y relacin

de contratos suscritos durante los. tres

3

ltimos aos, expedidas por las

empresas que hayan celebrado con el proponente, con indicacin del objeto,

cumplimiento y nivel de satisfaccin de cada uno.

j.

Considerando que las cantidades del medicamento, aqu previstas, dependen de

las necesidades reales de consumo y rotacin del Hospital sern susceptibles de

variacin, de manera que podrn disminuir o aumentar, con la respectiva

deduccin de la cantidad estimada de otro. u otros de los tems contratados,

siempre

y

cuando no sobrepase el valor contractual, quedando. entonces, obligado

el PROVEEDOR como lo acepta en el; momento de suscribir el contrato, a

despachar las cantidades que requiera el Hospital, sobre los medicamentos aqu

contemplados.


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_ __ . _ .__ ._ y __ __ y _ ~_ _ . . _ - - - - _ _ . 1

ALCAL.PlA

li/l~YOR

DE 8OGOTko.c-

k. Por necesidad del servicio el hospital podr solicitar cambio de medicamentos, y/o

cantidades contratadas durante la ejecucin del contrato, siempre y cuando no

sobrepase el valor presupuestaL

1. Todo producto debe facturarse por unidad.

m. El Hospital se reserva la facultad de contratar en bloque total o por producto, en

forma parcial, segn las negociaciones y precios ofrecidos y evaluacin

adelantada.

n. El Hospital Simn Bolvar E.S.E., realizar en primer trmino una evaluacin

tcnica sobre Ids productos farmacuticos cotizados

y

sern objeto de evaluacin

econmica nicamente aquellos que cumplan con las normas aplicables y que no

hayan sido reportados ante el' INVIMA por posibles fallos teraputicos efectos o

reacciones adversas o defectos en la calidad del mismo, todo protocolizado dentro

del programa Nacional de Farmacovigilancia.

o. Con la presentacin de la cotizacin, se entiende que el oferente acepta de forma

integral estas condiciones para participar en la presente solicitud y contratar segn

sea el caso, con el Hospital.

p. El oferente deber cotizar todos y cada uno de los Iterns solicitados en la presente

so pena de rechazo de la oferta.

q. El proveedor deber entregar al Hospital Simn Bolfvar siempre que sean

necesario durante la recepcin tcnica y administrativa del CERTIFICADO DE

BUENAS pRACTICAS DE MANUFACTURA vigente en la fecha de la presentacin

de la cotizacin. En caso de depsitos y/o distribuidores mayoristas presentar

concepto sanitario expedido por la Secretaria Distrital de Salud Q secretaria de

salud del lugar de procedencia del oferente, dicho registro deber autorizarlo para

la venta y distribucin mayorista de medicamentos y/o productos farmacuticos,

adems anexar copia de BPM (Buenas Prcticas de Manufactura) del laboratorio'

fabricante en medio magntico.

r. Se deben especificar las caractersticas tcnicas de los elementos, unidad de

medida, marca, pas de origen, valor unitario, si est gravado por el impuesto de

valor agregado (1VA) ,

%

del IVA o si son exentos de IVA

y

los dems datos

estipulados por la institucin.

s. SOPORTE T~CNICO-CENTFICO: El Proveedor (tanto como para el Laboratorio

fabricante como para los Distribuidores) suministrar apoyo tcnico- cientfico

sobre el

tem

ofrecido, cuando as lo requiera el Hospital. Con cada producto

contratado anexar el certificado de anlisis por cada lote de producto enviado al

Hospita

Simn Bolvar E.S.E con cada uno de los despachos realizados.

t. Experiencia mnima de dos (2) aos en la distribucin de los elementos requeridos

o similares.

u. REGISTROS SANITARIOS DE INVIMA

y

FICHAS T~CNICAS:

........_..-- ._..,


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t. ..

CALniA

MAY;:'-R

DE BOGOTDC

G\ i U

-~ _

El Proveedor deber relacionar el registro sanitario del Invima por cada uno de

los ftems ofrecidos, garantizando su vigencia en la fecha de la presentacin de ....

l a c o t iz ac i n .

LD~ .

proveedoresdeben __

ertificar-que

s u s . r eg i s t r o s__an i ta r ios s e

e nc u en tr an v ig en te s

alafecba.deevaluacn.

E l

H os p i ta l s e

reserva

el

derecho :::.~.:-_~_.--

de verificar la lntorrnaclnrelaclonada __con la vigencia_de 'dlchos -registros ~.__ -_

sanitarios.

En

el evento de encontrar la falta de expedicin o de vigencia del --

mismo registro para alguno de los tems ofrecidos, este no ser tenido en .. - -~ ---____._

-

...

~~

.cuenta. .._

_

. . .

_--- -- _

_ __._.,,_---- ...

_--~-_..

-

--_.-

E

Proveedordeber presentarcon la ofertacoplajepible del registro sanitario,

adems deber presentaren CD~ROM, documentos escaneados o en formato

PDF de los registros sanitarios en una carpeta denominada REGISTROS y de

las fichas tcnicas en una~_G,[petadenominada FICHAS de cada.uno.de los

medicamentos cotizados. . .

DEPSITOS Y/O OISTRrsUIDORES: En caso de que el proveedor sea

Depsito y/o Distribuidor, deben presentar la misma documentacin que

solicitarn al Laboratorio productor, adicional a una carta expresa original del

laboratorio en la cual se autorice al depsito y/o distribuidor la comercializacin

de los medicamentos ofrecidos. En caso de no presentarla no 'se

realzar

el

estudio sobre los productos que carezcan de esta documentacin.

_ ._ 0

.

_ .

E l Proveedor deber presentar los correspondientes registros sanitarios -

vigentes

y

las fichas tcnicas de calidad por cada uno de los tems otrecidos.

dentro del trmino de cinco

(5) dlas

siguientes

a

la legalizacin del contrato, en

caso de no hacerlo, se har acreedor a la aplicacin de las multas, sanciones

administrattvas, contractuales y efectividad de las plizas constituidas

y

el tem

se le asignar al cotizante que contine en la calificacin. Lo mismo ocurrir en

caso de aportar uno diferente al real o sin vigencia.

-

- .

v. El proveedor deber entregar al

.hospital .

carta expresa de

aceptacin

de: ..-- -

-


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._-

--

-_._._-_. --- .

_ .-

ALCA. l. OA. MA .YOR

DE BOGOT

o.e,

S I \ . : f . - U P

y .

El proveedor deber entregar al hospital carta expresa donde se acepte tem por

tem las condiciones de entrega

y

vencimiento establecidas en el presente plieqo --:-:-::-~~~:__

en las condiciones comerciales.i ------- ~_:_----- -- _-_ ~

..._ .. _ .... _ .. ~.. . -

-_

.. --'--- --'-'--' - . - : _ ; _ : : - ..

-

~.,---

z. Verificacin de las polticasyptocedimientos-parael manejo de devoluciones:

~a. CDIGO NICO DE MEDICAMENTOS:--

El

cotzante

deber

relaconar.rst

-Cdigo nico de Medicament6 (CUM)=- ------

asignado por el Invima por Cadauf'fo-tle-

los

tems ofrecidos;-garatizando-el

respectivo e~pediente y consecutlvo, _:-- - -- -- _

-_. .: ..

bb. El Hospital se reserva el derecho de verificar la

informacin

relacionada-con

fa -- ------- --

vigencia de dicho Cdigo nico de MedICamento. En el evento de en-contraria falta-- -

de expedicin o de vigencia del mismo cdigo para alguno de-los [temsbfrecidos-,~' '

este no ser tenido en cuenta en la evaluacin.

3.2 DESCRIPCION DE LOS BIENES O SERVICIOS A ADQUIRIR

Lo mencionado e incluido en los literales

2 y 3

de este documento.

3.3 PLAZO DE EJECUCIN

El plazo de ejecucin del contrato ser con base a las disposiciones dadas por la

Subgerencia Administrativa, Comit de compras

y

adicionales.

3.4. LUGAR DEEJECUCION

En las sedes del hospital ubicadas en la:

Carrera 7 No 165-00

Sede ubicada en la calle 104 No 47 -51

-~

-'-.-'-- ..

=-_.-:--~:= ~- _ .._ _.

3.5. PRESUPUESTO

OFICIAL

ESTIMADO

C 7,

._

..

.._--_

Los recursos con que cuenta-el-HOSPITAL SIMON BOLlVAR,---para respaldar

econmicamente la ejecucin del presente objeto a contratar provienen de los

recursos asignados al presupuesto de la Entidad, paralavigencia _

3,6. FORMA

DE

PAGO

. _:_:.--

---_ .. , -.. ~-.-

: ;....--.~._,... --,..._ :: ... _ ..

La forma de pago y los requisitos inherentes

sern

los definidos porJas_Subgecencias.

Administrativa

y

Financiera.


7/7

': '7 ' . . _ . ... .. .

Jl.t.CA,LO{A M_A.YOK C_ -

DE BOGOT O- .C-

S 5 tJo

Previa presentacin--de la factura -correspondiente, -=-Certificado de -cornplimieFlt6- --- -

suscrito por el.Supervtsor del Contrato-y laacreditacin-de-pagos--parafiscales de.Ley~--

_

-

----

-

- --

..-

_ .

----- --

.-

4. GARANTIA UNICA---- -- -~--,_- -----::-----,- ---

En cum:ilimento-ae-Ia-normatividad vigente se exigir al contratistcr a-constitucih a - = - - = - -

favor del- HOSPITAL SIMON BOLlVAR':-de una- garanta nica -expedida- por-una ---'~-:---

Compafa de Seguros legalmente establecida en Colombia y cuya pliza matriz est

debidamente aprobada por la Superintendencia Financiera y que ampare los

siguientes riesgos; - - -- - _ --- - --~ --- _

- : .:::: : --= --=-: :.:: :: --._~~ ~_ :: ::~ : = : : -- - ---_ ----_ ..._ .

_Definidos por el rea _ _e cnfrata

Documents

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