- Escasos cristales de oxalato de VA (pequeos) individuales - Escasas bacterias Acompaadas de: Escasos leucocitos(0 a 4/ campo) Clulas de uretra escasas Ausente de eritrocitos PROCEDIMIETO Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para asegurar la ausencia de elementos anormales y registrar resultados.

REPORTAR: - Numero de leucocitos - Clulas en apreciacin (escasas, moderaras o abundantes) Especificando origen uretral

(a)Abundantes clulas de epitelio plano Acompaadas de: (a) Escasos leucocitos (0 a 4 por campo) (b) Ncleos de clula epitelial desprovistos de citoplasmas (o ncleos denudos) (c) Bacterias bacilares moderadas a abundantes En pacientes de sexo femenino en edad reproductiva el epitelio uretral responde al estmulo hormonal cclico proliferando y descamando clulas superficiales e intermedias. En la segunda etapa del ciclo es comn encontrar ncleos sin citoplasma que se deben diferenciar de leucocitos. PROCEDIMIENTO: 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para asegurar la ausencia de elementos anormales y registrar resultado. 2. En pacientes con sospecha de nefropata, uropata o control de alguna se solicita nueva muestra haciendo nfasis en evitar la contaminacin vaginal de la muestra ROPORTAR: - Numero de leucocitos - Clulas en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes)

(a) Cantidad variable de clulas de epitelio plano acompaadas de: (b) Cuenta anormal de leucocitos (mas de 5 por campo) (c) Bacterias (d) Algn eritrocito de morfologa normal PROCEDIMIENTO: 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la identidad de las clulas yu la morfologa de los eritrocitos en objetivo de 40 x. 3. Realizar la cuenta promedio de leucocitos y eritrocitos REPORTAR: - Nmero total de leucocitos y eritrocitos - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar epitelio uretral.

PROCEDIMIETO: 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la identidad de las clulas y la morfologa de eritrocitos y clulas uroteliales en objetivo 40 x. 3. Realizar la cuenta promedio de leucocitos y eritrocitos REPORTAR: Nmero total de leucocitos y eritrocitos. Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar por separado Epitelio Transicional (o Urotelio) y epitelio uretral

(a) Escasas clulas de epitelio plano acompaadas de: (b) Cuenta normal de leucocitos (hasta 5 por campo) (c) Piocitos (d) Bacterias presentes o ausentes PORCEDIMIENTO: 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la identidad de los piocitos en objetivo de 40 x. 3. Realizar la cuenta promedio de leucocitos y la apreciacin de piocitos. REPORTAR: - Nmero total de leucocitos (incluyendo a los piocitos). - Reportar por apreciacin la cantidad de piocitos - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar epitelio uretral.

PROCEDIMIENTO 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la identidad de los cilindros y su contenido en objetivo de 40 x. 3. Realizar la cuenta pormedio de leucocitos, la apreciacin de piocitos y la cuenta promedio de cilindros. REPORTAR: - Nmero total de leucocitos (incluyendo a los piocitos). - Reportar por apreciacin la cantidad de piocitos - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar epitelio uretral. - Numero de cilindros / campo y su contenido

PROCEDIMIENTO: 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la identidad de las clulas renales y los piocitos en objetivo de 40 x. 3. Realizar la cuenta promedio de lleucocitos y la apreciacin de piocitos y clulas renales REPORTAR: - Numero total de leucocitos (incluyendo a los piocitos). - Reportar por apreciacin la cantidad de piocitos. - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar por separado clulas renales y epitelio uretral.

(a) Gran Cantidad de Eritrocitos (b) Cantidad variable de leucocitos (c) Presencia variable de clulas epiteliales (d) Bacterias presentes o ausentes PROCEDIMIENTO: 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la morfologa de los eritrocitos. 3. Realizar la cuenta promedio de leucocitos y eritrocitos 4. Verificar la identidad de las clulas epiteliales REPORTAR: - Nmero total de eritrocitos y leucocitos. - Especificar la morfologa normal de los eritrocitos y anotar la tonicidad. - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar por separado el origen de las mismas

(a) (b)(c)

Presencia de eritrocitos dismorficos Cantidad variable de leucocitos Presencia variable de clulas epiteliales

- Se identifican y se cuentan diferencialmente los eritrocitos dismrficos y eumrficos.

- Se identifican y se cuentan diferencialmente los eritrocitos dismorficos y eumorficos. REPORTAR:

- Si el porcentaje de eritrocitos dismorficos es mayor al 50% se reporta: PRESENCIA DE ERITROCITOS DISMORFICOS. - Si el medico lo solicita el porcentaje se reporta el porcentaje.

(a) Cantidad variable de leucocitos y eritrocitos (muy probable) (b) Cantidad variable de clulas de urotelio normales (c) Presencia de grupos tridimensionales de clulas de origen transiciona Hiperplasia Papiar (d) Placas planas de clulas anormales de origen transicional (e) Clulas fusiformes de origen transicional PROCEDIMIENTO: 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la indentidad de los grupos celulares objetivo de 40 x. 3. Realizar la cuenta promedio de leucocitos y eritrocitos 4. Estimar por apreciacin la cantidad de grupos o clulas anormales. REPORTAR: Numero total de leucocitos y eritrocitos. Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes) Especificar la presencia de clulas anormales (neoplasicas) de origen utrotelial, con detalle si es Hiperplasia papilar, grupos planos o clulas fusiformes.

Una hipersecrecin de mucoproteina de Tamm - Horsfall causada por un estado patolgico se precitipa formando una malla proteica que adopta la forma del tbulo renal. En esta malla se puede depositar clulas (leucoditos, celulas epiteriales), cristales o bacterias y ser expulsados por la fuerza filtracin glomerular, si la funcin glomerular disminuye el material celular se degenera pasando por el cilindro granuloso, hasta formar un material cereo.

Escasos cristales de oxalato de Ca (pequeos) individuales Escasas bacterias Acompaadas de: Escasos leucositos (0 a 4 / campo) Clulas de uretras escasas. Ausente de eritrocitos.

PROCEDIMIENTO: Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para asegurar la ausencia de elementos anormales y registrar resultado. REPORTAR: Nmero de leucocitos Clulas en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes) *especificando origen uretral

a) b) c) d)

Abundantes clulas de epitelio plano acompaadas de: Escasos leucocitos (0 a 4 por campo) Ncleos de clula epitelial desprovistos de citoplasma (o ncleos desnudos) Bacterias bacilares moderadas a abundantes

En pacientes de sexo femenino en edad reproductiva el epitelio uretral responde al estmulo hormonal cclico proliferando y descamando clulas superficiales e intermedias. En la segunda etapa del ciclo es comn encontrar ncleos sin citoplasma que se deben diferenciar de leucocitos.

PROCEDIMIENTO 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para asegurar la ausencia de elementos anormales y registrar resultado. 2. En paciente con sospecha de nefropata, uropata o control de alguna se solicita nueva muestra haciendo nfasis en evitar la contaminacin vaginal de la muestra.

REPORTAR: - Nmero de leucocitos - Clulas en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes)

(a) (b) (c) (d)

Cantidad variable de clulas de epitelio plano acompaadas de: Cuenta anormal de leucocitos (mas de 5 por campo) Bacterias Algn eritrocito de morfologa normal

PROCEDIMIENTO 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la identidad de las clulas y la morfologa de los eritrocitos en objetivo de 40 x. 3. Realizar la cuenta promedio de leucocitos y eritrocitos

REPORTAR: - Nmero total de leucocitos y eritrocitos. - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar epitelio uretral.

(a) Cantidad variable de clulas de epitelio plano acompaadas de: (b) Cuenta normal de leucocitos (mas de 5 por campo) (c) Algn eritrocito de morfologa normal (d) Clulas de epitelio transicional (o Urotelio)

PROCEDIMIENTO 4. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 5. Verificar la identidad de las clulas y la morfologa de los eritrocitos y clulas uroteliales en objetivo de 40 x. 6. Realizar la cuenta promedio de leucocitos y eritrocitos

REPORTAR: - Nmero total de leucocitos y eritrocitos. - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar por separado Epitelio Transicional ( Urotelio) y epitelio uretral.

(a) Escasas clulas de epitelio plano acompaadas de: (b) Cuenta normal de leucocitos (hasta 5 por campo) (c) Piocitos (d) Bacterias presentes o ausentes

PROCEDIMIENTO 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la identidad de los piocitos en objetivo de 40 x. 3. Realizar la cuenta promedio de leucocitos y la apreciacin de piocitos.

REPORTAR: - Nmero total de leucocitos (incluyendo a los piocitos). - Reportar por apreciacin la cantidad de piocitos. - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar epitelio uretral.

(a) (b) (c)

Escasas clulas de epitelio plano acompaadas de: Cuenta normal de leucocitos (hasta 5 por campo) Piocitos

(d)(e)

Cilindros con clulas renales y/o piocitosBacterias presentes o ausentes

PROCEDIMIENTO 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la identidad de los cilindros y su contenido en objetivo de 40 x. 3. Realizar la cuenta promedio de leucocitos, la apreciacin de piocitos y la cuenta promedio de cilindros REPORTAR: - Nmero total de leucocitos (incluyendo a los piocitos). - Reportar por apreciacin la cantidad de piocitos. - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar epitelio uretral. - Numero de Cilindros / campo y su contenido.

(a) Cantidad variable de clulas de epitelio plano acompadas de: (b) Cuenta anormal de leucocitos (mas de 5 por campo) (c) Piocitos (d) Bacterias bacilares moderadas a abundantes (e) Clulas renales

PROCEDIMIENTO 4. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 5. Verificar la identidad de las clulas renales y los piocitos en objetivo de 40 x. 6. Realizar la cuenta promedio de leucocitos, la apreciacin de piocitos y clulas renales. REPORTAR: - Nmero total de leucocitos (incluyendo a los piocitos). - Reportar por apreciacin la cantidad de piocitos. - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar por separado clulas renales y epitelio uretral.

(a) (b) (c) (d)

Gran Cantidad de Eritrocitos Cantidad variable de leucocitos Presencia variable de clulas epiteliales Bacterias presentes o ausentes

Procedimiento: 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la identidad de las clulas renales y los piocitos en objetivo de 40 x. 3. Realizar la cuenta promedio de lleucocitos y la apreciacin de piocitos y clulas renales REPORTAR: - Numero total de leucocitos (incluyendo a los piocitos). - Reportar por apreciacin la cantidad de piocitos. - Celularidad en apreciacin (escasas, moderadas o abundantes), especificar por separado clulas renales y epitelio uretral.

ENFERMIDAD TBULO INTERSTICAL

(a) (b) (c) (d)

Gran cantidad de Eritrocitos. Cantidad variable de leucocitos Presencia variable de clulas epiteliales Bacterias presentes o ausentes

PROCEDIMIENTO: 1. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panormica. 2. Verificar la morfologa de los eritrocitos 3. Realizar la cuenta promedio de leucocitos y eritrocitos 4. Verificar la identidad de las clulas epiteliales REPORTAR: - Nmero total de Eritrocitos y leucocitos. - Especificar la morfologa normal de los eritrocitos y anotar la tonicidad. - Celularidad en apreciacin (escasa, moderadas o abundantes), especificar por separado el origen de las mismas.

HEMORRAGIA POSTRENAL

(a) Presencia de Eritrocitos Dismrficos (b) Cantidad variable de leucocitos (c) presencia variable de clulas epiteliales

- Se identifican y se cuentan diferencialmente los eritrocitos Dismrficos y Eumrficos

- Se identifican y se cuentan diferencialmente los eritrocitos Dismrficos y Eumrficos

REPORTAR: - Si el porcentaje de eritrocitos dismrficos es mayor al 50% se reporta: PRESENCIA DE ERITROCITOS DISMORFICOS. - Si el medico lo solicita el procentaje se reporta el porcentaje.

DAO GLOMERULAR

(a) Cantidad variable de leucocitos y eritrocitos (muy probable) (b) Cantidad variable de clulas de urotelio normales (c) Presencia de grupos tridimensionales de celulas de origen transiciona Hiperplasia Papilar (d) Placas planas de celulas anormales de origen transicional (e) Clulas fusiformes de origen transicional

PROCEDIMIENTO: 1. 2. 3. 4. Recorrer la preparacin en objetivo de 10 x para verificar la uniformidad de los elementos encontrados en vista panromarica. Verificar la identidad de los grupos celulares objetivos de 40 x. Realizar la cuenta promedio de leucocitos y eritrocitos. Estimar por apreciacin la cantidad de grupos o clulas anormales

REPORTAR: Numero total de leucocitos y eritrocitos. Celularidad en apreciacion (escasas, moderadas o abundantes), Especificar la presencia de celulas anormales (neoplasicas) de origen urotelial, con detalle si es Hiperplasia papilar, grupos planos o clulas fusiformes.

CONTROL DE CALIDAD EN EL UROANALISIS CONTROL INTERNO DE LA CALIDAD La calidad en los exmenes de laboratorio es importante, por razones de salud: Nuestra salud esta en juego Con ellos se confirman impresiones diagnosticas o se reorientan Con ello se tomas importantes decisiones teraputicas Econmicas: Disminuimos los costos directos de los exmenes (evitando repeticiones) Los de los recursos teraputicos (hospitalizacin, rehabilitacin, etc.) Los de la perdida en la vida productiva del paciente Y adems: Mantenemos la confianza de mdicos y pacientes Mantenemos el prestigio del laboratorio Conservamos el empleo de entre las diversas definiciones de calidad que existen en la bibliografa del tema podemos hacer referencia a la que se refiere a la satisfaccin de las necesidades que generaron un producto o servicio y recordar brevemente las indicaciones mdicas para el uroanlisis y los parmetros involucrados: a) Infeccin del tracto urinario PARAMETROS INVOLUCRADOS ETAPA DEL UROANALISIS Cuenta de leucocitos Cuenta microscpica Leucocitos en la tira reactiva Examen qumico nitritos Examen qumico Celularidad y cilindros Identificacin microscpica Identificacin de piocitos identificacin microscpica

b) Enfermedad renal no infecciosa PARAMETRSO INVOLUCRADOS ETAPA DEL UROANALISIS Cuenta de eritrocitos Cuenta microscpica Morfologa de eritrocitos Identificacin microscpica Celularidad y cilindros Identificacin microscpica protenas Examen qumico Sangre en tira reactiva Examen qumico

PARAMETROS INVOLUCRADOS Glucosa en orina

c) Deteccin de glucosuria ETAPA DEL UROANALISIS Examen qumico

d) Seguimiento de pacientes con diabetes PARAMETROS INVOLUCRADOS ETAPA DEL ORUANALISIS Glucosa Examen quimico Cetonuria Examen quimico Protenas Examen quirmico Sedimiento urinario Identifacion microscpica

e)estados metablicos (vomito o diarrea, acidosis/alcaliosis, cetosis o litis) Evento PARAMETROS INVOLUCRADOS ETAPA DEL UROANALISIS Vomito o diarrea Densidad, cetonas Examen qumico Acidosis/alcalosis pH Examen qumico Cetosis Cetonas Examen qumico Litiasis pH, sedimiento urinario Identificacin microscpica

Hasta el punto hemos dedicado el presente documento a la descripcin de los procesos que forman parte del Uroanalisis con el propsito de estandarizados, es decir uniformes para obtener resultados comparables, basados en lineamientos y guas de reconocimiento y aceptacin internacional y bibliografa cientfica seria. Ahora corresponde monitorear o vigilar las diferencias etapas y detalles del proceso para ver que tal estn saliendo las cosas y asegurar una cantidad que cumpla con los propsitos de un uroanalisis bien dirigido.

Como podemos ver en las tablas anteriores cualquier necesidad diagnostica en que este implicado el uroanalisis requiere resultados confiables en cada una de las etapas y por consiguiente ser importante disear y establecer programas diseados a la vigilancia y evaluacin de cada una de las acciones en el examen. El programa de control de calidad incluye la vigilancia de todas las fases del proceso para asegurar los mayores estndares de calidad para el cuidado del paciente. FASE PREANALITICA. Para asegurar la plausibilidad del examen, la muestra de orina debe cumplir con estndares de calidad que aseguren congruencia al resto del proceso. Para ello debemos empzar por involucrar al paciente y el primer paso en el momento de recibir la muestra es preguntar al paciente como obtuvo la muestra y a que hora, a partir de su respuesta se verifican los siguientes datos: Concordancia de la informacin con la solicitud y el recipiente Aceptabilidad del tiempo de emisin de la muestra y la recepcin de la misma Inspiracin del tipo de recipiente, el adecuado cierre y ausencia de derrames Adecuado volumen y ausencia de contaminantes visibles

FASE ANALITICA Examen macroscpico. Se recomienda que los exmenes que dependen enteramente de la apreciacin del analista se verifiquen utilizando muestras pareadas ciegas. El analista debe estar enterado de la posibilidad de recibirlas. Se deben escoger muestras de volumen suficiente para dividirse en dos frascos y rotularse con diferentes nombres o nmeros de registro para verificar la variabilidad intrapersonal e interpersonal. Debe llevarse un registro cuidadoso de la identidad de la muestra y de los resultados obtenidos. Examen Qumico a) Tira Reactiva. Existe orina control, de origen humano y de origen sinttico, de nivel normal y patolgico para la realizacin del control de calidad interno de la medicin de la qumica urinaria con la tira reactiva. La eleccin de orina de origen humano para eliminar desviaciones por el efecto de matriz es recomendable, la ventaja de la orina sinttica est basada en el costo. b) las presentaciones que se encuentran en el mercado son: frascos de orina liofilizada para reconstituir con 60 ml de agua frascos con 12 ml de orina lista para usarse frascos goteros con 5 ml listos para usarse por goteo sobre la tira reactiva La ventaja de las presentaciones de 60 y 12 ml es la presencia de partculas microscpicas de ltex que imitan leucocitos y eritrocitos y se utilizan para el control de la cuenta microscpica de partculas. Dentro de ellas, el material para control que requiere manipulacin, como la reconstitucin puede agregar variables al sistema que debern controlarse, como la calidad del agua, la exactitud del volumen y la tcnica de reconstitucin. La ventaja del frasco gotero es el bajo costo en comparacin con las otras dos. El costo en el control de calidad es un tema digno de atencin, ya que en muchos laboratorios imposibilita la implementacin de un programa de control interno en el rea de uroanlisis. En la bibliografa del tema encontramos del tema encontramos referencias que tocan dos aspectos: La frecuencia en que se debe practicar la medicin del material control. Al respecto, los lineamientos de NCCLS (ahora CLSI) provider Performed microscopy Testing; Aproved Guideline HS2-A, 2003, recomiendan que se practiquen segn la productividad del laboratorio: En un laboratorio que consume un frasco de tiras reactivas por mes, medior la orina control una vez por semana, En un laboratorio que consume mas de un frasco por semana, medior una vez al dia. En un labotario que consume varios frascos por dia, medir la orina control en sus dos niveles una vez por cada frasco

o o o

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El manejo del material control. En este tema se proponen dos opciones: Optimizar el volumen de orina control en el que se introduce la tira reactiva, se proponen dividirlo en alcuotas de 4 ml y utilizar cada una por un mximo de tres das. Humedecer la tira reactiva por goteo de la orina control en las zonas reactivas. Es un mtodo muy estable, mantiene la orina en su reactivas. Es un mtodo muy estable, mantiene la orina, evitando la evaporacin, no contamina la orina con reactivos de la tira, en su mayora enzimas que pueden consumir sustrato, y prolonga la vida del control hasta por una semana, la decisin entonces ser influida por el control de la cuenta microscopica.

No existe un consenso general para tomar como una pauta nica, la recomendacin es que se haga control interno con una frecuencia que permita detectar desviaciones antes de que repercutan en las decisiones medicas y la salud de los pacientes. Al respecto existen reportes bibliogrficos que proponen que se haga control interno antes del ingreso del paciente a repetir el estudio por un desacuerdo con la observacin clnica del medico, caso en el cual, si perdura el error, se confirmara el resultado errneo y se podra tomar una decisin teraputica equivocada. En cuento al manejo del material control es vital que cada laboratorio valide el mtodo por el cual va a optimizar el uso de su material control para mantener costos sostenibles por la organizacin a la que pertenece, equilibrado con una frecuencia adecuada. Es tambin indispensable contar con capacitacin dirigida y un manual de procedimientos para el uso correcto del material control, como ocurre en cualquier especialidad del laboratorio. Qu espero de los resultados? Recordemos, estamos midiendo los parmetros incluidos en una tira reactiva para uroanlisis. En esta tira de plstico con reactivos impregnados en una fase solida que comparamos con una carta de colores o medimos en un fotmetro de reflexin, vamos a obtener resultados con pocas variaciones, especialmente en las orinas de nivel normal, en las que la mayora de los parmetros son negativos. Anlisis estadstico El uroanlisis enfrenta una seria de problemas cuando se trata de definir formalmente su calidad. Mientras la trazabilidad y la medida de la incertidumbre estn establecidas para la qumica clnica y la hematologa, para las mediciones semicuentitativas y las escalas ordinales en el urnoanlsis son conceptos prematuros. La definicin de las metas analticas, o el error que estamos dispuestos a tolerar, tambin es materia de estudio, ya que como las escalas de valores varan segn la marca de la tira reactiva, no es posible ajustar los valores de la orina control a un resultado elegido en la tira reactiva (es decir si es produce un lote de orina con 100mg/dl de glucosa, hay otra marca de tiras que no tienen opcin de 100, sino de 150 a 200). Esto obliga a los fabricantes de orina control a incluir limites

demasiado amplios en el inserto de sus productos, y por este motivo se deben establecer limites aceptables en cada laboratorio. Para establecer los lmites se mide una fase inicial abierta (sin lmites definidos) para contar con suficiente datos y hacer los clculos estadsticos. Clculos estadsticos para la tira reactiva. La estadstica nos sirve para analizar y sacar conclusiones tiles a partir de un grupo de datos. La estadstica descriptiva nos ayuda a caracterizar una serie de eventos repetidos, semejantes entre su y nos permite conocer cua es la categora, el valor o el evento hacia el que se acercaron mas frecuentemente: la medida de tendencia central. Tambin nos ayuda a medir cuanto se alejaron o dispersaron los datos que no cayeron en esa tendencia central y nos da: las medidas de dispersin. Comnmente estamos acostumbrados en el laboratorio clnico a calcular y caracterizar grupos de datos obtenidos de mediciones que qumica clnica, hematologa, cuantificacin de hormonas, electrolitos, etctera. Los clculos estadsticos que se aplican en este tipo de mediciones es la Estadstica Paramtrica; esta se aplica a variables continuas (ejemplo: glucosa sangunea de 90, 91, 92 o 93 mg/dl) con una distribucin normal o cercana, pero en el caso de la tira reactiva obtenemos resultados discontinuados con distribuciones diferentes a la normal (ejemplo: protenas de 30, 100, 300 o 2000 mg/dl, pero no valores intermedios). En este caso se aplican clculos de Estadstica no Paramtrica. En la Estadstica paramtrica tenemos: Medidas de tendencia central: medida aritmtica. Se calcula sumando todos los datos y dividindolos por el nmero de datos. Medidas de dispersin: desviacin estndar. Es un promedio de los erres estndar. El error estndar es la distancia entre el promedio o el valor observado, expresado en porcentaje del valor esperado.

En la Estadstica no Paramtrica: Medidas de tendencia central: la moda. Es el valor ms repetido en el grupo de resultados Medidas de dispersin: el intercuartil. Es el porcentaje del rango de resultados observado (el resultado mayor menos el resultado menor), que est ocupando por el 50% central de resultados (tercer cuartil menos primer cuartil) al enlistarlos en forma progresiva. (figura 28)

Es importante tener en cuenta el tipo de estadsticas porque si pretendemos fijar un valor esperado en la tira reactiva utilizando la media aritmtica, podramos encontrar, como ejemplo, una glucosa de 175 mg/dl, que no existe en la carta de colores de la tira reactiva, por tanto debe ser la moda el valor elegido.

Para el intervalo aceptable, el siguiente caso puede resultar ilustrativo: Es una orina control con una concentracin real de protenas de 43 mg/dl, los posibles resultados en la tira son: 0, 30, 100, 300 y 1000. La opcin ms cercana en la tira reactiva es 30 mg/dl, por tanto la moda va a resultar de 30, sin embargo, puede haber algunas lecturas que se perciban de 100mg/dl, que aunque est ms lejos de la concentracin real, puede ocurrir, especialmente en lectura visual. En los lineamientos de CLSI se recomienda que en uroanlisis la variabilidad no vaya ms all de una categora alrededor del valor esperado, por ser mediciones ordinales, pero en este caso se ilustra que elegir un valor por arriba y un valor por debajo de la moda, puede resultar incorrecto en algunas concentraciones de algunos parmetros, ya que, un resultado negativo, que sera un valor por debajo de la media en el ejemplo (cero o negativo), es clnicamente muy distinto de 100mg/dl y estara haciendo aceptable un error analtico. Entonces, la recomendacin es que se tome en cuenta el significado clnico adems de los datos de frecuencia cuando se determine el intervalo aceptable de resultados en el control interno y se considere que es posible establecer intervalos asimtricos. Registro. Los resultados de la medicin de la orina control deben registrarse y, como en todos los controles en el laboratorio clnico, es recomendable graficarlo para su mejor compresin. Al respecto comparto una forma de graficar que ha resultado til, muy demostrativa y con el menor esfuerzo en mi experiencia en la rutina del Laboratorio. Se trata de colocar en una tabla: los posibles valores de la tira reactiva que estamos utilizando, de cada uno de los 10 parmetros en columnas; y filas o renglones para los das del mes. Se hace la medicin de la orina control y se ilumina la opcin que se obtuvo, de un color elegido por ustedes cada nivel del control y se registra la fecha en la primer columna de la tabla. (Figura 29 y 30) Tiene la comodidad de no escribir listas de resultados y despus graficarlos y la virtud de concentrar en una sola hoja los dos niveles de control, si as lo desea, y si no es as, puede elaborar una hoja para cada nivel. Una sana recomendacin: la uniformidad natural de los resultados puede provocar que el ms honesto analista se vea influido por la grfica de valores diarios y, en el caso de presentarse una variacin, dude de registrarla espontneamente y prefiera rectificarla, por lo que es mejor registrar los resultados en la libreta de registro de resultados de pacientes y despus se ilumine en la grfica. El siguiente paso importante es participar en un Programa de Evaluacin Externa de la Calidad (Comparacin Entre Laboratorios o Ensayo de Proeficiencia), para verificar la exactitud de las mediciones que estamos realizando con una muestra ciega. Podemos obtener resultados satisfactorios, pero cuando no sucede as, es necesario tomar acciones al respecto. Una vez que se hace la verificacin bsica:

Lote de tiras reactivas utilizando en la medicin y vigencia (caducidad) Manejo del material control Procedimiento de medicin: el equipo lector y sy mantenimiento y calibracin, o el manejo de la tira reactiva en lectura visual Estado del Control Interno en el momento de la prueba de proeficiencia

Si todo parece haber estado bien, es necesario verificar ms profundamente el sistema de medicin, as se tratara de una prueba de qumica Clnica se podra calibrar un nuevo frasco de reactivo, o verificar las cubetas o la lmpara del fotmetro. En el uroanlsis vamos a llegar finalmente a la verificacin del desempeo de la tira reactiva. Las mediciones en escalas ordinales (semicuentitativas) se expresan como datos categorizados (discontinuos). Se pueden determinar las fracciones mximas de Falsos Positivos y Falsos Negativos aceptables con base en un mtodo de comparacin aceptado. Mtodos de referencia estrictamente no se encuentran disponibles a la mayora de laboratorios en varios de los parmetros. Se clasifican los datos obtenidos de las mediciones con fines de evaluacin en dos lmites: el lmite de Deteccin (Ld), la mnima concentracin que puede detectar la tira reactiva declarada en la informacin tcnica del fabricante (el inserto), por debajo de la cual deberan encontrarse resultados negativos. El lmite de Configuracin (Lc), por encima del cual la medicin debe ser positiva. En medio de los dos se delinea la Zona Gris, en donde debe darse un gradual cambio de negativos a positivos. La relacin de concentraciones de Lc/Ld se recomienda que se a de5. Las frmulas para calcular las fracciones de falsos positivos y negativos son las siguientes: Mtodo de compracion Zona gris positivo C E d f Ld Ld

Tira reactiva Negativo Positivo Total limites

negativo A b

Total

Fraccin de Falsos Positivos en el Lmite de Deteccin: FPd = b / (a + b)

Fraccin de Falsos Negativos en la Zona Gris: FNg = c/(c + d)

Fraccin de Falsos Negativos en el Limite de configuracin: FNc= e/(e + f)

Especificaciones de Calidad Analtica recomendada para las Tiras Reactivas DESEMPEO Optimo Mnimo FPd = b / (a + b) < 10%