Ekologiska studier, naturalistiska studier eller effectiveness-studier

– samma sak?

Ingegerd Mejàre

HTA-O 1

Innehåll

Bakgrund

Typ av studier

Vad innebär effectiveness-studier,

ekologiska studier, naturalistiska studier?

Fördelar och nackdelar

2

Termer och uttryck

‒ Association‒ Efficacy‒ Effectiveness‒ Efficiency‒ Ecological‒ Naturalistic‒ Randomized‒ Cohort‒ Observational‒ Case-control‒ Cross-sectional

3

Epidemiologi

• Läran om sjukdomars utbredning i befolkningen

• Undersöka orsakerna till sjukdomar eller

sjukdomars utbredning

• Undersöka effekt av behandlingar i kliniska studier

4

En pionjär från 1854

5

6

Randomiserad studie ofta inte genomförbar:

Etiska aspekter

Utfallet ovanligt

Lång latenstid exponering - utfall

Höga kostnader

7

Behöver man fallskärm när man hoppar från flygplan?

8

Början av 1950-talet:I retrospektiva studier hade man funnit en association mellan lungcancer och rökvanor.

9

10

11

Efficacy, effectiveness, efficiency

• Can it work? Does it work? Is it worth it?

12

Efficacy: fungerar behandlingen under idealiska förhållanden?

Effectiveness: fungerar behandlingen under ordinära förhållanden?

Efficiency: kostnader för information i relation till effekten av en behandling.

Effectiveness-studier inom psykiatri

• Öppna (ej blindade) randomiserade studier

• Relativt vida inklusionskriterier

• Stora multicenterstudier

13

Fördelar med öppna (ej blindade) randomiserade studier

Ökar den externa validiteten:‒ Mer representativ patientgrupp

‒ Speglar bättre vanlig klinisk praxis

‒ Ökar patientens och läkarens acceptans

för att delta

14

Ekologisk studie

Definition: En undersökning av fördelningen avhälsa och dess bestämmande faktorer mellangrupper av individer.

15

Skillnad mellan en klinisk studie och en ekologisk studie.

• Klinisk studie fokuserar på jämförelse mellan individer

• Ekologisk studie fokuserar på jämförelse mellan grupper– Individbaserade data saknas, exponering är känd

endast för populationen

16

Ekologiska studier inleder ofta den epidemiologiska processen

Skäl till att göra en ekologisk studie:

• Individuella exponeringsdata inte tillgängliga, medan det finns data på gruppnivå, t.ex. genomsnittsvärdenför radon för olika regioner.

• Jämförelser mellan större enheter, t.ex. jämförelsemellan länder avseende incidensen bröstcancer iförhållande till dagligt intag av fett.

17

Fördelar• Lätt, snabbt och billigt

• Användbara för att generera hypoteser

18

• Utsatta för “ecological fallacy”

– Kan inte justera för confounding beroende på attdata på potentiella viktiga kovariabler saknas

– Ofullständiga data är ett ytterligare bekymmer

Nackdelar

Ekologiska studier

• Aggregerade mått: summerade data frånindividider från hela populationer från väldefinierade geografiska områden

– Exempel: medelinkomst, procentandel familjerunder fattigdomsgränsen, genomsnittligt antalfamiljemedlemmar

? ?

? ?

E

D D-

E- TE-

TE

TD-TD T

Émile Durkheim (1858 –1917) var en

pionjär inom modern sociologi.

Undersökte frekvensen självmord bland protestanter och katoliker i Preussen.

Konkluderade att skälet till den lägresjälvmordsfrekvensen bland katolikerberodde på en strängare social kontroll.

20

Durkheim's studie kritiserades och anses varaett exempel på en logisk felslutsats, s.k.

“ecological fallacy."

Ingen av regionerna var helt protestantisk eller helt katolsk. Det kan ha varit så att katoliker som bodde i ett protestantiskt område begick självmord eftersom de var i minoritet och blev utstötta.

21

Naturalistisk studie

• En persons beteende i sin naturliga omgivningstuderas utan att man intervenerar.

Vanligt inom sociologi och psykologi

• En nackdel är att det inte alltid är klart vadsom orsakar reaktionerna (mångabakgrundsvariabler).

22

Ekologiska studier, naturalistiska studier och effectiveness-studier är inte samma sak. Men de kan ha gemensamma drag.

Konklusion

23

24