106
I EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR 1. Fastanefnd EFTA-ríkjanna 2. Eftirlitsstofnun EFTA 3. EFTA-dómstóllinn 2009/EES/8/01 Kæra Eftirlitsstofnunar EFTA á hendur Furstadæminu Liechtenstein sem lögð var fram 3. febrúar 2009 (Mál E-1/09) ........................................... 1 2009/EES/8/02 Kæra Eftirlitsstofnunar EFTA á hendur íslenska ríkinu sem lögð var fram 6. febrúar 2009 (Mál E-2/09) ............................................... 2 III EB-STOFNANIR 1. Ráðið 2. Framkvæmdastjórnin 2009/EES/8/03 Tilkynning um fyrirhugaða samfylkingu fyrirtækja (mál COMP/M.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank) – Mál sem kann að verða tekið fyrir samkvæmt einfaldaðri málsmeðferð .......................................... 3 2009/EES/8/04 Tilkynning um fyrirhugaða samfylkingu fyrirtækja (mál COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life) – Mál sem kann að verða tekið fyrir samkvæmt einfaldaðri málsmeðferð ................................................... 4 2009/EES/8/05 Tilkynning um fyrirhugaða samfylkingu fyrirtækja (mál COMP/M.5456 – AIP/ BBEIF/BBI Europe/Euroports) – Mál sem kann að verða tekið fyrir samkvæmt einfaldaðri málsmeðferð ................................................... 5 2009/EES/8/06 Tilkynning um fyrirhugaða samfylkingu fyrirtækja (mál COMP/M.5474 – Lagardère/ Sumitomo/HFG) – Mál sem kann að verða tekið fyrir samkvæmt einfaldaðri málsmeðferð ............................................................ 6 EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins ISSN 1022-9337 Nr. 8 16. árgangur 19.2.2009 ÍSLENSK útgáfa

EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

  • Upload
    lamminh

  • View
    239

  • Download
    4

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

I EES-STOFNANIR

1. EES-ráðið

2. Sam eigin lega EES-nefndin

3. Sam eigin lega EES-þingmannanefndin

4. Ráðgjafarnefnd EES

II EFTA-STOFNANIR

1. Fastanefnd EFTA-ríkjanna

2. Eftir lits stofn un EFTA

3. EFTA-dóm stóllinn

2009/EES/8/01 Kæra Eftir lits stofn un ar EFTA á hendur Furstadæminu Liechtenstein sem lögð var fram 3. febrúar 2009 (Mál E-1/09) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

2009/EES/8/02 Kæra Eftir lits stofn un ar EFTA á hendur íslenska ríkinu sem lögð var fram 6. febrúar 2009 (Mál E-2/09) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

III EB-STOFNANIR

1. Ráðið

2. Fram kvæmda stjórn in

2009/EES/8/03 Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank) – Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

2009/EES/8/04 Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life) – Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

2009/EES/8/05 Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5456 – AIP/ BBEIF/BBI Europe/Euroports) – Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

2009/EES/8/06 Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5474 – Lagardère/Sumitomo/HFG) – Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

ISSN 1022-9337

Nr. 816. árgangur

19.2.2009

ÍSL

EN

SK ú

tgáf

a

Page 2: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

2009/EES/8/07 Upphaf máls með ferð a r (mál COMP/M.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines)) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

2009/EES/8/08 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5096 – RCA/MAV Cargo) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

2009/EES/8/09 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5140 – Foxconn/Sanmina SCI) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

2009/EES/8/10 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5168 – EADS/SSTL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

2009/EES/8/11 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5220 – Eni/Distrigaz). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

2009/EES/8/12 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5224 – EDF/British Energy) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

2009/EES/8/13 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5228 – Rabobank/BGZ). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

2009/EES/8/14 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5265 – Ergo International/Bank Austria Creditanstalt Versicherung) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

2009/EES/8/15 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5294 – Schaeffler/Continental) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

2009/EES/8/16 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5358 – Arizona Chemical GmbH/Abieta Chemie GmbH) . . . . . . . . . . . . 11

2009/EES/8/17 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5385 – Avnet/Abacus) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

2009/EES/8/18 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

2009/EES/8/19 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5420 – Kyocera Mita/Triumph-Adler) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

2009/EES/8/20 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5423 – Costa/MSC/MPCT) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

2009/EES/8/21 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5425 – Doprastav/Ceskomoravsky beton/TBG Doprastav) . . . . . . . . . . . 14

2009/EES/8/22 Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja (mál COMP/M.5443 – Otsuka Pharmaceutical/Nardobel). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

2009/EES/8/23 Ríkis að stoð – Pólland – Málsnúmer C 46/08 (áður N 775/07) – Stórt fjár fest ingar- verkefni – Aðstoð sem veitt hefur verið fyrir tækinu Dell Products Poland – Auglýst eftir athuga semdum í sam ræmi við 2. mgr. 88. gr. EB-sáttmálans. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

2009/EES/8/24 Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 5. mgr. 17. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug rekstur í bandalaginu – Auglýsing um útboð á áætl un ar flugi í sam ræmi við almanna þjón ustu kvaðir – Ítalía. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Page 3: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

2009/EES/8/25 Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug rekstur í bandalaginu – Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug – Ítalía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

2009/EES/8/26 Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug rekstur í bandalaginu – Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug – Ítalía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

2009/EES/8/27 Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug rekstur í bandalaginu – Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug – Spánn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2009/EES/8/28 Orðsend ing frá efnahagsráðherra Kon ungs ríkisins Hollands á grundvelli 2. mgr. 3. gr. til skip unar Evrópu þingsins og ráðs ins 94/22/EB um skil yrði fyrir veitingu og notkun leyfa til að leita að, rannsaka og vinna kolvatnsefni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

2009/EES/8/29 Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar um matsviðmið í tengslum við ríkis að stoð sam kvæmt orðsend ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ýmis lagaleg atriði sem varða kvikmyndir og önnur hljóð- og myndverk (kvikmyndaorðsend ingunni) frá 26. septem ber 2001 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

2009/EES/8/30 Auglýst eftir tillögum 2009 – Undirbúningsaðgerð fyrir MEDIA International . . . . . . . . 19

2009/EES/8/31 MEDIA 2007 – Þróun, dreifing, kynning og fræðslustarf – Auglýsing eftir tillögum – EACEA/36/08 – Stuðningur við tengslamyndun og mannaskipti meðal náms manna og kennara í Evrópu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

2009/EES/8/32 Yfirlit um banda lags ákvarðanir um markaðsleyfi fyrir lyfjum sem teknar voru frá 1. októ ber 2008 til 31. októ ber 2008 (birt í sam ræmi við 13. eða 38. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 726/2004) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

2009/EES/8/33 Yfirlit um banda lags ákvarðanir um markaðsleyfi fyrir lyfjum sem teknar voru frá 1. októ ber 2008 til 31. októ ber 2008 (ákvarðanirnar teknar sam kvæmt 34. gr. til skip unar 2001/83/EB eða 38. gr. til skip unar 2001/82/EB) . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

3. Dóm stóllinn

Page 4: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/1EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Kæra Eftir lits stofn un ar EFTA á hendur Furstadæminu Liechtenstein sem lögð var fram 3. febrúar 2009

(Mál E-1/09)

Hinn 3. febrúar 2009 lagði Eftir lits stofn un EFTA fram fyrir EFTA-dóm stólnum kæru á hendur Furstadæminu Liechtenstein; í fyrirsvari eru Bjørnar Alterskjær og Florence Simonetti, umboðsmenn Eftir lits stofn un ar EFTA, Rue Belliard 35, B-1040 Bruxelles/Brussel.

Kröfur Eftir lits stofn un ar EFTA eru sem hér segir:

Dóm stóllinn lýsi yfir að með þeirri kröfu stjórn valda í Liechtenstein að stjórnarmenn og stjórnendur 1. banka, sem hafa staðfestu í Liechtenstein, skuli vera í aðstöðu til að inna starf sitt af hendi í reynd og hnökralaust, með því að hafa aðsetur í landinu, hafi Furstadæmið Liechtenstein vanefnt skuld bind-ingar sínar sam kvæmt ákvæðum EES-samn ings ins, einkum 28. og 31. gr.

Dóm stóllinn lýsi yfir að með þeirri kröfu að lögmenn, einkaleyfalögmenn, endurskoðendur og fjár-2. vörslumenn hafi aðsetur í landinu til þess að geta innt starf sitt af hendi í reynd og á reglulegan hátt hafi Furstadæmið Liechtenstein vanefnt skuld bind ingar sínar sam kvæmt ákvæðum EES-samn ings-ins, einkum 31. gr.

Dóm stóllinn geri Furstadæminu Liechtenstein að greiða málskostnað.3.

Lagagrundvöllur, málsatvik og lagarök til stuðnings kærunni:

– Málið varðar skil yrði í lög gjöf Liechtensteins um aðsetur stjórnarmanna og stjórnenda banka sem hafa staðfestu í Liechtenstein, sem og lögmanna, einkaleyfalögmanna, endurskoðenda og fjárvörslumanna.

– Sam kvæmt ákvæðum 28. gr. EES-samn ings ins er ríkisborgurum EES-ríkjanna tryggt frelsi til flutninga og afn umin mismunun sem byggð er á ríkisfangi á EES og lýtur meðal annars að atvinnu.

– Sam kvæmt ákvæðum 31. gr. EES-samn ings ins skulu ríkisborgarar EES-ríkjanna, sem neyta staðfesturéttar síns, njóta jafn ræðis við ríkisborgara ríkisins þar sem þeir öðlast staðfestuna.

2009/EES/8/01

EFTA-STOFNANIREFTA-dóM STóLLINN

Page 5: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/2 19.2.2009

Kæra Eftir lits stofn un ar EFTA á hendur íslenska ríkinu sem lögð var fram 6. febrúar 2009

(Mál E-2/09)

Hinn 6. febrúar 2009 lagði Eftir lits stofn un EFTA fram fyrir EFTA-dóm stólnum kæru á hendur íslenska ríkinu; í fyrirsvari eru Bjørnar Alterskjær og Ólafur Jóhannes Einarsson, umboðsmenn Eftir lits stofn un ar EFTA, Rue Belliard 35, B-1040 Bruxelles/Brussel.

Kröfur Eftir lits stofn un ar EFTA eru sem hér segir:

Dóm stóllinn lýsi yfir að með því að gera ekki þær ráð stafanir sem nauð syn leg ar eru til að leiða 1. gerðina, sem um getur í lið 66s í VI. kafla XIII. við auka við samn ing inn um Evrópskt efna hags svæði (reglu gerð fram kvæmda stjórn arinnar (EB) nr. 593/2007 frá 31. maí 2007 um þóknanir og gjöld sem Flugöryggisstofnun Evrópu leggur á), með áorðnum breyt ingum sam kvæmt að lögun ar ákvæðum í bókun 1 við EES-samn ing inn, í landsrétt innan tilskilins tíma hafi íslenska ríkið vanefnt skuld bind-ingar sínar sam kvæmt 7. gr. EES-samn ings ins.

Dóm stóllinn geri íslenska ríkinu að greiða málskostnað.2.

Lagagrundvöllur, málsatvik og lagarök til stuðnings kærunni:

Málið varðar EB-reglu gerð um þóknanir og gjöld sem Flugöryggisstofnun Evrópu leggur á.–

7. gr. EES-samn ings ins hljóðar svo:–

„Gerðir, sem vísað er til eða er að finna í við aukum við samning þennan, eða ákvörð un um sam eigin­legu EES­nefnd ar inn ar , binda samn ings að ila og eru þær eða verða teknar upp í landsrétt sem hér segir:

a) [G]erð, sem samsvarar reglu gerð EBE, skal sem slík tekin upp í landsrétt samn ings að ila.

b) [G]erð, sem samsvarar til skip un EBE, skal veita yfirvöldum samn ings að ila val um form og aðferð við fram kvæmdina.“

Eftir lits stofn un EFTA telur að íslenska ríkið hafi ekki tekið reglu gerð ina upp í landsrétt innan – tilskilins tíma.

2009/EES/8/02

Page 6: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/3EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5427 – dexia Crédit Local/dexia Kommunalkredit Bank)

Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð

1. Fram kvæmda stjórn inni barst 12. febrúar 2009 til kynn ing sam kvæmt 4. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (1) um fyrir hug aða sam fylk ingu þar sem franska fyrir tækið Dexia Crédit Local („Dexia CL“), sem tilheyrir hinu belgíska Dexia Group, öðlast með hluta fjár kaupum að fullu yfir-ráð, í skiln ingi staf liðar b) í 1. mgr. 3. gr. fyrr nefndr ar reglu gerð ar, í austurríska fyrir tæk inu Dexia Kommunalkredit Bank AG („Dexia-Komm“), sem laut áður yfir ráðum Dexia CL og Kommunalkredit Austria AG í sam ein ingu.

2. Starf semi hlut að eigandi fyrir tækja er sem hér segir:

Dexia CL: fjár mála þjón usta við opin berar stofnanir, einkum í Frakklandi, Þýskalandi, á Ítalíu , – Spáni, Írlandi, í Bretlandi, Japan, Svíþjóð og Banda ríkjunum

Dexia-Komm: fjár mála þjón usta við opin berar stofnanir, einkum í Mið- og Austur-Evrópu–

Dexia Group: fjár mála þjón usta víðs vegar um heim–

3. Að lokinni frumathugun telur fram kvæmda stjórn in að sam fylk ingin, sem til kynnt hefur verið, geti fallið undir gild is svið reglu gerð ar (EB) nr. 139/2004. Fyrir vari er þó um endan lega ákvörð un . Hafa ber í huga að þetta mál kann að verða tekið fyrir sam kvæmt máls með ferð inni sem kveðið er á um í til kynn ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ein fald aða máls með ferð við með höndl un til tek inna sam-fylk inga sam kvæmt reglu gerð ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (2).

4. Hags munaaðilar eru hvattir til að senda fram kvæmda stjórn inni athuga semdir sem þeir kunna að hafa fram að færa um hina fyrir hug uðu sam fylk ingu.

Athuga semdir verða að berast fram kvæmda stjórn inni innan tíu daga frá því að til kynn ing þessi birt-ist í Stjtíð. ESB (C 41, 19. febrúar 2009). Þær má senda með sím bréfi (faxnr. +32 (0)22 96 43 01 og +32 (0)22 96 72 44) eða í pósti, með til vís un inni COMP/M.5427 – Dexia Crédit Local/Dexia Kommunalkredit Bank, á eftir far andi póst fang:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel

(1) Stjtíð. ESB L 24, 29.1.2004, bls. 1.(2) Stjtíð. ESB C 56, 5.3.2005, bls. 32.

2009/EES/8/03

EB-STOFNANIRFRAMKvæMdASTjóRNIN

Page 7: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/4 19.2.2009

Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life)

Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð

1. Fram kvæmda stjórn inni barst 11. febrúar 2009 til kynn ing sam kvæmt 4. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (1) um fyrir hug aða sam fylk ingu þar sem franska fyrir tækið CNP Assurances SA öðlast með hluta fjár kaupum að fullu yfir ráð, í skiln ingi staf lið ar b) í 1. mgr. 3. gr. fyrr nefndr ar reglu gerð ar, í írska fyrir tæk inu CNP Unicredit Life, Ltd.

2. Starf semi hlut að eigandi fyrir tækja er sem hér segir:

CNP Assurances SA: starf semi á sviði líftrygg inga og skaðatrygg inga í ýmsum löndum, m.a. í – Frakklandi, á Ítalíu , í Portúgal og á Spáni

CNP Unicredit Life, Ltd.: starf semi á sviði líftrygg inga á Ítalíu –

3. Að lokinni frumathugun telur fram kvæmda stjórn in að sam fylk ingin, sem til kynnt hefur verið, geti fallið undir gild is svið reglu gerð ar (EB) nr. 139/2004. Fyrir vari er þó um endan lega ákvörð un . Hafa ber í huga að þetta mál kann að verða tekið fyrir sam kvæmt máls með ferð inni sem kveðið er á um í til kynn ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ein fald aða máls með ferð við með höndl un til tek inna sam-fylk inga sam kvæmt reglu gerð ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (2).

4. Hags munaaðilar eru hvattir til að senda fram kvæmda stjórn inni athuga semd ir sem þeir kunna að hafa fram að færa um hina fyrir hug uðu sam fylk ingu.

Athuga semdir verða að berast fram kvæmda stjórn inni innan tíu daga frá því að til kynn ing þessi birt ist í Stjtíð. ESB (C 42, 20. febrúar 2009). Þær má senda með sím bréfi (faxnr. +32 (0)22 96 43 01 og +32 (0)22 96 72 44) eða í pósti, með til vís un inni COMP/M.5451 – CNP Assurances/CNP Unicredit Life, á eftir far andi póst fang:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel

(1) Stjtíð. ESB L 24, 29.1.2004, bls. 1.(2) Stjtíð. ESB C 56, 5.3.2005, bls. 32.

2009/EES/8/04

Page 8: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/5EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5456 – AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports)

Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð

1. Fram kvæmda stjórn inni barst 12. febrúar 2009 til kynn ing sam kvæmt 4. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (1) um fyrir hug aða sam fylk ingu þar sem franska fyrir tækið Antin Infrastructure Partners FCPR („Antin IP“), fjár fest ingasjóður á vegum hins franska BNP Paribas SA og lúxemborgsku fyrir-tækin BBEIF LH Sub 06 S.à.r.l. („BBEIF 6“) og BBI Europe Holdings (Malta II) Limited („BBI Europe“), sem tilheyra bæði hinu ástralska Babcock & Brown Limited, öðlast með hluta fjár kaupum í sam ein ingu yfir ráð, í skiln ingi staf liðar b) í 1. mgr. 3. gr. fyrr nefndr ar reglu gerð ar, í lúxemborgska fyrir tæk inu BBI Europe Holdings (Lux) S.à.r.l. („Euroports“), en það lýtur nú yfir ráðum BBI Europe.

2. Starf semi hlut að eigandi fyrir tækja er sem hér segir:

Antin IP: fjár fest ingar á sviði orkuvinnslu, um hverfisumsýslu, flutninga, fjar skipta og félagslegra – mann virkja

BBI Europe: fjár fest ingar í grunnvirkjum–

Euroports: hafn arekstur, meðhöndlun farms og tilheyrandi þjón usta–

3. Að lokinni frumathugun telur fram kvæmda stjórn in að sam fylk ingin, sem til kynnt hefur verið, geti fallið undir gild is svið reglu gerð ar (EB) nr. 139/2004. Fyrir vari er þó um endan lega ákvörð un . Hafa ber í huga að þetta mál kann að verða tekið fyrir sam kvæmt máls með ferð inni sem kveðið er á um í til kynn ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ein fald aða máls með ferð við með höndl un til tek inna sam-fylk inga sam kvæmt reglu gerð ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (2).

4. Hags munaaðilar eru hvattir til að senda fram kvæmda stjórn inni athuga semdir sem þeir kunna að hafa fram að færa um hina fyrir hug uðu sam fylk ingu.

Athuga semdir verða að berast fram kvæmda stjórn inni innan tíu daga frá því að til kynn ing þessi birt ist í Stjtíð. ESB (C 41, 19. febrúar 2009). Þær má senda með sím bréfi (faxnr. +32 (0)22 96 43 01 og +32 (0)22 96 72 44) eða í pósti, með til vís un inni COMP/M.5456 – AIP/BBEIF/BBI Europe/Euroports, á eftir far andi póst fang:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel

(1) Stjtíð. ESB L 24, 29.1.2004, bls. 1.(2) Stjtíð. ESB C 56, 5.3.2005, bls. 32.

2009/EES/8/05

Page 9: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/6 19.2.2009

Til kynn ing um fyrir hug aða sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5474 – Lagardère/Sumitomo/HFG)

Mál sem kann að verða tekið fyrir sam kvæmt ein fald aðri máls með ferð

1. Fram kvæmda stjórn inni barst 13. febrúar 2009 til kynn ing sam kvæmt 4. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (1) um fyrir hug aða sam fylk ingu þar sem franska fyrir tækið Lagardère SCA, sem stendur að viðskiptunum fyrir tilstuðlan fransks dótturfélags síns, Hachette Filippacchi Press („HFP“), og japanska fyrir tækið Sumitomo Corporation („Sumitomo“) öðlast með hluta fjár kaupum í sam ein ingu yfir ráð, í skiln ingi staf liðar b) í 1. mgr. 3. gr. fyrr nefndr ar reglu gerð ar, í japanska fyrir-tæk inu Hachette FujinGaho („HFG“). Síðastnefnda fyrir tækið er sem stendur að fullu í eigu HFP.

2. Starf semi hlut að eigandi fyrir tækja er sem hér segir:

Lagardère SCA: fjölmiðlasamsteypa sem starfar víða um heim; höfuðstöðvarnar eru í Frakklandi – og félagið er skráð í kauphöllinni í París; starf semi Lagardère er einkum á sviði bóka- og tímaritaútgáfu, hljóðvarps og sjónvarps, fram leiðslu og dreifingar kvikmynda og sjónvarpsefnis, auglýsingamiðlunar, vefútgáfu, ferðaskrifstofuþjón ustu og miðlunar og stjórnunar sýningarréttar frá íþróttaviðburðum

HFP: útgáfa neytendatímarita víða um heim; einnig sala á auglýsingarými í tímaritum eigin – útgáfu og annarra

Sumitomo: endanlegt móðurfélag Sumitomo Corporation Group; samþætt verslunarfélag sem – selur margvíslega þjón ustu í Japan og víðar um heim, m.a. í Asíuríkjum, Banda ríkjunum og Evrópu

HFG: útgáfa á kventísku- og lífsstílstímaritum og áþekkum tímaritum og vefritum í Japan; áform – eru um frekari starf semi, til að mynda fjarsölu á tískuvörum fyrir konur

3. Að lokinni frumathugun telur fram kvæmda stjórn in að sam fylk ingin, sem til kynnt hefur verið, geti fallið undir gild is svið reglu gerð ar (EB) nr. 139/2004. Fyrir vari er þó um endan lega ákvörð un . Hafa ber í huga að þetta mál kann að verða tekið fyrir sam kvæmt máls með ferð inni sem kveðið er á um í til kynn ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ein fald aða máls með ferð við með höndl un til tek inna sam-fylk inga sam kvæmt reglu gerð ráðs ins (EB) nr. 139/2004 (2).

4. Hags munaaðilar eru hvattir til að senda fram kvæmda stjórn inni athuga semdir sem þeir kunna að hafa fram að færa um hina fyrir hug uðu sam fylk ingu.

Athuga semdir verða að berast fram kvæmda stjórn inni innan tíu daga frá því að til kynn ing þessi birt-ist í Stjtíð. ESB (C 42, 20. febrúar 2009). Þær má senda með sím bréfi (faxnr. +32 (0)22 96 43 01 og +32 (0)22 96 72 44) eða í pósti, með til vís un inni COMP/M.5474 – Lagardère/Sumitomo/HFG, á eftir far andi póst fang:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel

(1) Stjtíð. ESB L 24, 29.1.2004, bls. 1.(2) Stjtíð. ESB C 56, 5.3.2005, bls. 32.

2009/EES/8/06

Page 10: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/7EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Upphaf máls með ferð a r

(Mál COMP/M.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines))

Fram kvæmda stjórn in ákvað 26. janúar 2009 að hefja máls með ferð í ofan greindu máli eftir að hafa komist að þeirri niðurstöðu að mikill vafi léki á að hin tilkynnta sam fylk ing væri sam rým an leg sam eigin lega markaðnum. Upphaf máls með ferð a r markar byrjun annars áfanga rann sóknar á þessari sam fylk ingu og er með fyrirvara um endanlega ákvörð un í málinu. Ákvörð un in er tekin í sam ræmi við staf lið c) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004.

Hags munaaðilar eru hvattir til að senda fram kvæmda stjórn inni athuga semdir sem þeir kunna að hafa fram að færa um hina fyrir hug uðu sam fylk ingu.

Til að unnt sé að taka fullt mið af athuga semdunum verða þær að berast fram kvæmda stjórn inni innan 15 daga frá því að til kynn ing þessi birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu sam bandsins (C 37, 14. febrúar 2009) Þær má senda með símbréfi (faxnr. +32 (0)22 96 43 01/(0)22 96 72 44) eða í pósti, með tilvísun til máls COMP/M.5335 – Lufthansa/SN Holding (Brussels Airlines), á eftir far andi póst fang:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionMerger RegistryJ-70B-1049 Bruxelles/Brussel

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5096 – RCA/MAv Cargo)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 25. nóvem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við­1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004, sbr. 2. mgr. sömu greinar. Óstytt útgáfa af ákvörð un-inni er ein göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5096. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

2009/EES/8/07

2009/EES/8/08

Page 11: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/8 19.2.2009

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5140 – Foxconn/Sanmina SCI)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 24. júní 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam-fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við­staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5140. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5168 – EAdS/SSTL)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 17. desem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5168. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

2009/EES/8/09

2009/EES/8/10

Page 12: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/9EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5220 – Eni/distrigaz)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 15. októ ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5220. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5224 – EdF/British Energy)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 22. desem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við­1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004, sbr. 2. mgr. sömu greinar. Óstytt útgáfa af ákvörð un-inni er ein göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5224. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

2009/EES/8/11

2009/EES/8/12

Page 13: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/10 19.2.2009

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5228 – Rabobank/BGZ)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 11. febrúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5228. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5265 – Ergo International/Bank Austria Creditanstalt versicherung)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 18. septem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á þýsku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5265. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

2009/EES/8/13

2009/EES/8/14

Page 14: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/11EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5294 – Schaeffler/Continental)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 19. desem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5294. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5358 – Arizona Chemical GmbH/Abieta Chemie GmbH)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 16. janúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5358. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

2009/EES/8/15

2009/EES/8/16

Page 15: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/12 19.2.2009

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5385 – Avnet/Abacus)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 19. janúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5385. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5398 – Hutchison/Evergreen)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 17. desem ber 2008 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32008M5398. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

2009/EES/8/17

2009/EES/8/18

Page 16: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/13EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5420 – Kyocera Mita/Triumph-Adler)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 21. janúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5420. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5423 – Costa/MSC/MPCT)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 6. febrúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5423. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

2009/EES/8/19

2009/EES/8/20

Page 17: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/14 19.2.2009

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5425 – doprastav/Ceskomoravsky beton/TBG doprastav)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 6. febrúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­ tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5425. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

Ákvörð un um að hreyfa ekki and mælum við tilkynntri sam fylk ingu fyrir tækja

(Mál COMP/M.5443 – Otsuka Pharmaceutical/Nardobel)

Fram kvæmda stjórn in ákvað 5. febrúar 2009 að hreyfa ekki and mælum við framangreindri tilkynntri sam­fylk­ingu­og­lýsa­yr­að­hún­sam­rýmdist­sam­eigin­lega­markaðnum.­Ákvörð­un­in­er­ tekin­í­sam­ræmi­við staf lið b) í 1. mgr. 6. gr. reglu gerð ar ráðs ins (EB) nr. 139/2004. Óstytt útgáfa af ákvörð un inni er ein-göngu til á ensku og verður birt eftir að brott hafa verið felld hvers kyns við skipta leyndarmál. Hún verður fáanleg:

– á sam keppn is vefsetri fram kvæmda stjórn arinnar (http://ec.europa.eu/comm/competition/mergers/cases). Þar má leita að einstökum ákvörð un um um sam fylk ingar m.a. eftir fyrir tæki, málsnúmeri, dagsetningu og atvinnu grein;

– á rafrænu sniði á vefsetrinu EUR-Lex undir skjalnúmeri 32009M5443. EUR-Lex er vefsetur með beinlínuaðgangi að lög gjöf Evrópu banda laganna (http://eur-lex.europa.eu).

2009/EES/8/21

2009/EES/8/22

Page 18: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/15EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Ríkis að stoð – Pólland

Málsnúmer C 46/08 (áður N 775/07) – Stórt fjár fest ingarverkefni – Aðstoð sem veitt hefur verið fyrir tækinu dell Products Poland

Auglýst eftir athuga semdum í sam ræmi við 2. mgr. 88. gr. EB-sáttmálans

Fram kvæmda stjórn in hefur ákveðið að hefja máls með ferð í sam ræmi við 2. mgr. 88. gr. EB-sáttmálans í tengslum við ofan greinda ríkis að stoð, sjá Stjtíð. ESB C 25, 31.1.2009.

Fram kvæmda stjórn in birt ir þessa auglýsingu til þess að gefa EES-ríkjunum og öðrum áhuga aðilum færi á að koma á framfæri athuga semdum sínum. Athuga semdafrestur er einn mánuður frá því að auglýsingin birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu sam bandsins og skal senda athuga semdirnar til:

European CommissionDirectorate-General for CompetitionState aid GreffeB-1049 Bruxelles/Brussel

Bréfasími +32 (0)22 96 12 42

Athuga semdunum verður komið á framfæri við stjórn völd í Póllandi. Þeim, sem leggja fram athuga semdir, er heimilt að óska nafn leyndar og skulu slíkar óskir vera skrif legar og rökstuddar.

Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 5. mgr. 17. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug-

rekstur í bandalaginu

Auglýsing um útboð á áætl un ar flugi í sam ræmi við almanna þjón ustu kvaðir

Aðild ar ríki Ítalía

Flugleið Elba Marina di Campo–Flórens (báðar leiðir) og Elba Marina di Campo–Písa (báðar leiðir)

Samn ings tími 12 mánuðir (1. maí 2009–30. septem ber 2009 og 1. októ ber 2009–30. apríl 2010)

Frestur til að skila til boðum 2 mánuðir frá því að auglýsing þessi birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu sam bandsins (5.2.2009)

Texti út boðs auglýsingarinnar er afhentur endur gjalds-laust, ásamt hvers kyns við kom andi upp lýs ingum og/eða skjölum sem varða útboðið og almanna þjón ustu-kvaðirnar, eftir beiðni sem senda ber:

Ente Nazionale per l’Aviazione Civile (ENAC)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aeroViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.itNetfang: [email protected]

2009/EES/8/23

2009/EES/8/24

Page 19: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/16 19.2.2009

Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug-

rekstur í bandalaginu

Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug

Aðild ar ríki Ítalía

Flugleið Elba Marina di Campo-Flórens (báðar leiðir) og Elba Marina di Campo-Písa (báðar leiðir)

Gildis töku dagur almanna þjón ustu kvaða 65 dögum eftir að auglýsing þessi birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu sam bandsins (5.2.2009)

Textinn er afhentur endur gjalds laust, ásamt hvers kyns við kom andi upp lýs ingum og/eða skjölum sem varða almanna þjón ustu kvaðirnar, eftir beiðni sem senda ber:

Ente Nazionale per l’Aviazione Civile (ENAC)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aeroViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.itNetfang: [email protected]

Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug-

rekstur í bandalaginu

Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug

Aðild ar ríki Ítalía

Flugleið Cuneo Levaldigi–Róm Fiumicino

Gildis töku dagur almanna þjón ustu kvaða 180 dögum eftir að auglýsing þessi birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu sam bandsins (5.2.2009)

Textinn er afhentur endur gjalds laust, ásamt hvers kyns við kom andi upp lýs ingum og/eða skjölum sem varða almanna þjón ustu kvaðirnar, eftir beiðni sem senda ber:

E.N.A.C. (Ente Nazionale dell’Aviazione Civile)Direzione centrale regolazione economicaDirezione trasporto aereoViale del Castro Pretorio n. 118I-00185 Romawww.enac-italia.itNetfang: [email protected]

2009/EES/8/25

2009/EES/8/26

Page 20: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/17EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar sam kvæmt 4. mgr. 16. gr. reglu gerð ar Evrópu þingsins og ráðs ins (EB) nr. 1008/2008 um sam eigin legar reglur um flug-

rekstur í bandalaginu

Almanna þjón ustu kvaðir í tengslum við áætl un ar flug

Aðild ar ríki Spánn

Flugleið Kanaríeyjar (Gran Canaria–Tenerife (nyrðra og syðra), Gran Canaria–Fuerte Ventura, Lanzarote, El Hierro, Tenerife (nyrðra og syðra)–La Gomera–La Palma, La Palma–Lanzarote)

Gildis töku dagur almanna þjón ustu kvaða Dagurinn sem auglýsing þessi birt ist í Stjórn ar tíð ind um Evrópu­sam bandsins (7.2.2009)

Textinn er afhentur endur gjalds laust, ásamt hvers kyns við kom andi upp lýs ingum og/eða skjölum sem varða almanna þjón ustu kvaðirnar, eftir beiðni sem senda ber:

Dirección General de Aviación CivilSudireción General de Transporte AéreoArea de ExplotaciónSími: (34-91) 59 77 505Bréfasími (34-91) 59 78 643Netfang: [email protected]

Orðsend ing frá efnahagsráðherra Kon ungs ríkisins Hollands á grundvelli 2. mgr. 3. gr. til skip unar Evrópu þingsins og ráðs ins 94/22/EB um skil yrði fyrir veitingu og

notkun leyfa til að leita að, rannsaka og vinna kolvatnsefni

Um efnisatriði þessarar auglýsingar, sem lýtur að umsókn um leyfi til kol vetn is leitar , sjá Stjtíð. ESB C 31, 7.2.2009, bls. 20.

2009/EES/8/27

2009/EES/8/28

Page 21: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/18 19.2.2009

Orðsend ing fram kvæmda stjórn arinnar um matsviðmið í tengslum við ríkis að stoð sam kvæmt orðsend ingu fram kvæmda stjórn arinnar um ýmis lagaleg atriði sem varða kvikmyndir og önnur hljóð- og myndverk (kvikmyndaorðsend ingunni) frá

26. septem ber 2001

Eins og boðað var í orðsend ingum fram kvæmda stjórn arinnar frá 2004 (1) og 2007 (2) um framlengingu gildis tíma matsviðmiða í tengslum við ríkis að stoð sam kvæmt kvikmyndaorðsend ingunni frá 2001 (3) hefur fram kvæmda stjórn in látið gera umfangsmikla könnun á efnahags- og menningaráhrifum þeirra ákvæða í áætlunum til stuðnings kvikmyndagerð sem binda útgjöld við til tekið landsvæði.

Könnuninni var hleypt af stokkunum 24. ágúst 2006 (4) og vinnufundur með þeim, sem eiga hlut að máli, var haldinn í Brussel 6. júlí 2007. Niðurstöður voru birt ar 22. maí 2008 (5).

Í lokaskýrslu könnunarinnar komu ekki fram eindregnar niðurstöður um efnahags- og menningaráhrif þeirra ákvæða í áætlunum til stuðnings kvikmyndagerð sem binda útgjöld við til tekið landsvæði. Með niðurstöðunum er því undirstrikað að þörf er á frekari athugunum áður en settar eru fram tillögur um breyt ingar á matsviðmiðum í tengslum við ríkis að stoð sam kvæmt kvikmyndaorðsend ingunni að því er varðar ákvæði sem binda útgjöld við til tekið landsvæði, þannig að sam rýmist grund vall ar sjón ar mið um Rómarsáttmálans.

Það er álit fram kvæmda stjórn arinnar að matsviðmiðin, sem nú eru notuð í tengslum við ríkis að stoð, dugi enn um sinn til að ýta undir menningarsköpun og tryggi að aðstoð, sem rennur til fram leiðslu á kvikmyndum og hljóð- og myndverkum, raski ekki samkeppni og viðskiptum svo mjög að stríði gegn almannahags munum. Frá því að kvikmyndaorðsend ingin var gefin út árið 2001 hefur orðið ýmis konar þróun sem veldur því að nauð syn leg t verður að endur bæta matsviðmiðin þegar fram í sækir.

Hér er um að ræða stuðning við aðra þætti en kvikmynda- og sjónvarpsefnisfram leiðslu (til að mynda kvikmyndadreifingu og stafræna sýningartækni), aukna aðstoð við kvikmyndafram leiðslu á héraðsvísu og samkeppni ýmissa aðild ar ríkja sem nota ríkis að stoð til að laða til sín fjár fest ingar stórtækra kvikmyndafram leiðenda, einkum banda rískra. Þetta eru flókin álitamál sem krefjast þess að hafn ar séu viðræður við aðild ar ríkin og stofnanir, sem styrkja kvikmyndagerð á lands- og héraðsvísu, í því skyni að þróa viðeigandi matsviðmið.

Af þessum sökum hefur fram kvæmda stjórn in ákveðið að beita óbreyttum matsviðmiðum þar til nýjar reglur um ríkis að stoð við gerð kvikmynda og annarra hljóð- og myndverka öðlast gildi, þó eigi lengur en til 31. desem ber 2012.

(1) Stjtíð. ESB C 123, 30.4.2004, bls. 1.(2) Stjtíð. ESB C 134, 16.6.2007, bls. 5.(3) Stjtíð. EB C 43, 16.2.2002, bls. 6.(4) Stjtíð. ESB C 173, 12.9.2006, tilvísun 2006/S 173-183834.(5) http://ec.europa.eu/avpolicy/info_centre/library/studies/index_en.htm#finalised.

2009/EES/8/29

Page 22: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/19EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Auglýst eftir tillögum 2009 – Undirbúningsaðgerð fyrir MEdIA International

1. Mark mið og lýsing

Tilgangurinn með undirbúningsaðgerð fyrir MEDIA International er að taka út og prófa sam starf kvikmyndafólks í ríkjum Evrópu sam bandsins við starfssystkin sín í öðrum löndum. Undir aðgerðina falla

styrkir til fræðslustarfs,–

dreifingarstyrkir,–

kynningarstyrkir,–

styrkir til að koma upp kvikmyndahúsanetum,–

styrkir til að auka eftirspurn áhorfenda.–

Fram kvæmda stjórn in auglýsir hér með eftir tillögum í sam ræmi við vinnuáætlun undirbúningsaðgerðar fyrir MEDIA International fyrir árið 2009.

2. Hlutgengi

Tekið verður við tillögum frá lögaðilum í hinum 27 aðild ar ríkjum Evrópu sam bandsins og öllum öðrum ríkjum. Skilmálar, sem gilda um styrkveitingar, koma fram í vinnuáætlun undirbúningsaðgerðar fyrir MEDIA International fyrir árið 2009.

3. Fjárveiting vegna verkefna

Til úthlutunar í tengslum við þessa auglýsingu eftir tillögum eru að hámarki 4,96 milljónir evra.

Styrkir fram kvæmda stjórn arinnar geta ekki orðið hærri en sem nemur 50 %, 75 % eða 80 % af heildarfjárhæð styrkhæfs kostnaðar, eftir eðli starf seminnar.

Framlög eru greidd sem styrkir.

4. Mat og val á tillögum

Fram kvæmda stjórn in mun meta tillögur, sem berast, með aðstoð óháðra sérfræðinga. Matsviðmiðin eru skil greind í vinnuáætlun undirbúningsaðgerðar fyrir MEDIA International fyrir árið 2009. Tillögur, sem fullnægja matsviðmiðunum, verða flokkaðar eftir gæðum.

Máls með ferð vegna mats á umsóknum um styrki sem fram kvæmda stjórn in veitir er lýst í reglu gerð um fjárveitingar sem gildir um almenn fjárlög Evrópu banda laganna (1).

5. Umsóknarfrestur

Umsóknir skulu sendar eigi síðar en 2. júní 2009 á eftir far andi póst fang:

Ms Aviva SilverEuropean CommissionDirectorate-General Information Society and MediaDirectorate A – Audiovisual, Media and InternetUnit A2 – MEDIA programme and media literacyOffice BU33 02/005B-1049 Bruxelles/Brussel

(1) Reglugerð ráðsins (EB, KBE) nr. 1605/2002 (Stjtíð. ESB L 248, 16.9.2002, bls. 1).

2009/EES/8/30

Page 23: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/20 19.2.2009

6. Nánari upp lýs ingar

Heildartexti þessarar auglýsingar eftir tillögum er birt ur á eftir far andi vefslóð ásamt vinnuáætlun undirbúningsaðgerðar fyrir MEDIA International fyrir árið 2009, leið bein ing um og umsóknareyðu-blöðum:

http://ec.europa.eu/media

Umsóknir skulu fullnægja öllum skilmálum sem fram koma í auglýsingunni og skal þeim skilað á til þess gerðu eyðu blaði.

MEdIA 2007 – Þróun, dreifing, kynning og fræðslustarf

Auglýsing eftir tillögum – EACEA/36/08

Stuðningur við tengslamyndun og mannaskipti meðal náms manna og kennara í Evrópu

1. Mark mið og lýsing

Auglýst er eftir tillögum á grundvelli ákvörð un ar Evrópu þingsins og ráðs ins nr. 1718/2006/EB frá 15. nóvem ber 2006 um fram kvæmd áætlunar um stuðning við hljóð- og myndefnisfram leiðslu í Evrópu (MEDIA 2007).

Meðal mark miða áætlunarinnar er að ýta undir mannaskipti og sam starf með því að styrkja tengsla-myndun í stofnunum sem sinna fræðslu í Evrópu, einkum æðri mennta stofn unum, fræðslusamtökum og stofnunum sem tengjast hljóð- og myndefnisfram leiðslu, og stuðla að mannaskiptum meðal náms-manna og kennara í Evrópu.

2. Hlutgengir umsækjendur

Auglýsingu þessari er beint til samevrópskra sam starfs hópa æðri mennta stofn ana, fræðslusamtaka og stofnana sem tengjast hljóð- og myndefnisfram leiðslu er stuðla með starf semi sinni að ofan greindum mark miðum MEDIA-áætlunarinnar eins og þeim er lýst í ákvörð un ráðs ins.

Umsækjendur verða að koma frá einu eftirtalinna ríkja:

Einu hinna 27 aðild ar ríkja Evrópu sam bandsins,–

einu EFTA-ríkjanna sem eiga aðild að EES, Sviss eða Króatíu.–

3. Styrkhæf starf semi

Styrkhæfar eru eftirtaldar aðgerðir í ríkjunum sem eiga aðild að MEDIA-áætluninni, og starf semi sem fellur undir þær:

Aðgerðir í því skyni að efla skiln ing þeirra, sem hyggjast leggja fyrir sig störf á sviði hljóð- og myndefnisgerðar, á Evrópu þáttum, og getu þeirra til að vefa slíka þætti inn í starf sitt, með því að auka sérfræðiþekkingu sem hér segir:

fræðslu á sviði efnahags-, fjárhags- og við skipta stjórnunar,–

fræðslu á sviði nýrrar tækni við hljóð- og myndefnisgerð,–

fræðslu á sviði handritsgerðar.–

2009/EES/8/31

Page 24: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/21EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Fram kvæmdatíminn (þ.e. sá tími sem styrkhæfur kostnaður er bundinn við) er 12 mánuðir (en allt að 18 mánuðum þegar réttmætar ástæður eru tilgreindar).

Aðgerðir verða að eiga sér stað á tímanum 1. septem ber 2009 til 30. júní 2011.

4. viðmið við úthlutun

Við mat á styrkhæfum umsóknum verða gefin allt að 100 stig í sam ræmi við eftirtalið:

Hversu vandað er til starf seminnar (20 stig)–

Verkefnastjórnun (20 stig)–

Hversu traustur sam starfs hópurinn er (20 stig)–

Evrópu þættir (20 stig)–

Áhrif (20 stig)–

5. Fjárveiting

Fjárveiting nemur alls 1,9 milljónum evra.

Fjárframlög eru veitt sem styrkir. Styrkir fram kvæmda stjórn arinnar geta ekki orðið hærri en sem nemur 50 % eða 75 % af heildarfjárhæð styrkhæfs kostnaðar.

Fram kvæmdastofnunin áskilur sér rétt til að úthluta ekki öllu því fé sem er til ráð stöfunar.

6. Umsóknarfrestur

Umsóknir skulu sendar fram kvæmdastofnun áætlunarinnar (EACEA) í eftir far andi póst fangi eigi síðar en 27. mars 2009:

Education, Audiovisual and Culture Agency (EACEA)Call for proposals EACEA 36/2008/‘MEDIA Support for the networking and mobility of students and trainers in Europe’Mr Constantin DaskalakisBOUR 03/30Avenue du Bourget 1B-1140 Bruxelles/Brussel

Umsóknir verða teknar til greina því aðeins að þær berist á opin beru umsóknareyðu blaði með undirskrift full trúa umsóknarsamtakanna sem hefur umboð til lagalegra skuld bind inga fyrir hönd þeirra.

Umsóknir, sem sendar eru með símbréfi eða rafpósti, verða ekki teknar til greina.

7. Nánari upp lýs ingar

Heildartexta umsóknarleið bein ing anna og umsóknareyðu blöð er að finna á eftir far andi vefslóð:http://ec.europa.eu/information_society/media/exhibit/index_en.htm

Umsóknir skulu fullnægja öllum skilmálum sem fram koma í leið bein ing unum og þeim ber að skila á til þess gerðu eyðu blaði ásamt öllum upp lýs ingum og fylgiskjölum sem tilgreind eru í heildartexta auglýsingarinnar.

Page 25: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/22 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsY

firl

it u

m b

anda

lags

ákva

rðan

ir u

m m

arka

ðsle

yfi f

yrir

lyfj

um s

em t

ekna

r vo

ru f

rá 1

. okt

óber

200

8 ti

l 31.

okt

óber

200

8

(Bir

t í s

amræ

mi v

ið 1

3. e

ða 3

8. g

r. re

glug

erða

r E

vróp

uþin

gsin

s og

ráð

sins

(E

B)

nr. 7

26/2

004

(1 ))

– Ú

tgáf

a m

arka

ðsle

yfis

(13

. gr.

reg

luge

rðar

(E

BE

) nr

. 726

/200

4):

Sam

þykk

t

Dag

setn

ing

ákvö

rðun

arH

eiti

lyfs

Alþ

jóðl

egt s

amhe

itiM

arka

ðsle

yfis

hafi

Núm

er í

Lyfj

askr

á ba

ndal

agsi

nsLy

fjaf

orm

Núm

er í

AT

C-

kerf

inu

Dag

setn

ing

tilky

nnin

gar

1.10

.200

8Ta

dala

fil L

illy

Tada

lafi

lE

li L

illy

Ned

erla

nd B

.V.

Gro

otsl

ag 1

–539

91 R

A H

oute

nN

eder

land

EU

/1/0

8/47

6/00

1–00

4H

imnu

húðu

ð ta

fla

G04

B E

083.

10.2

008

6.10

.200

8E

vice

lH

uman

fib

rino

gen/

hum

an th

rom

bin

OM

RIX

bio

phar

mac

eutic

als

S.A

./N.V

200

Cha

ussé

e de

Wat

erlo

o/

Wat

er lo

ose s

teen

weg

200

B-1

640

Rho

de-S

t-G

enès

e/Si

nt-G

enes

ius-

Rod

e

EU

/1/0

8/47

3/00

1–00

3V

efja

límsl

ausn

B02

BC

9.10

.200

8

6.10

.200

8Fl

utic

ason

e fu

roat

e G

SK

Flut

icas

one

furo

ate

Gla

xo G

roup

Ltd

Gre

enfo

rdM

iddl

esex

UB

6 O

NN

Uni

ted

Kin

gdom

EU

/1/0

8/47

4/00

1–00

3N

efúð

i, dr

eifa

R01

AD

128.

10.2

008

7.10

.200

8O

lanz

apin

e M

ylan

Ola

nzap

ine

Gen

eric

s [U

K]

Lim

ited

Stat

ion

Clo

sePo

tters

Bar

Her

tfor

dshi

re, E

N6

1TL

Uni

ted

Kin

gdom

EU

/1/0

8/47

5/00

1–03

4H

imnu

húðu

ð ta

fla

N05

AH

039.

10.2

008

7.10

.200

8C

eple

neH

ista

min

e di

hydr

ochl

orid

eE

piC

ept G

mbH

Goe

thes

tras

se 4

D-8

0336

Mün

chen

EU

/1/0

8/47

7/00

1St

ungu

lyf,

laus

nL

03A

X14

9.10

.200

8

8.10

.200

8D

ulox

etin

e B

oehr

inge

r In

gelh

eim

Dul

oxet

ine

Boe

hrin

ger

Inge

lhei

m I

nter

natio

nal G

mbH

Bin

ger

Stra

sse

173

D-5

5216

Ing

elhe

im a

m R

hein

EU

/1/0

8/47

1/00

1–01

2Sý

ruþo

lið h

ylki

N06

AX

2110

.10.

2008

(1 )

Stjtí

ð. E

SB L

136

, 30.

4.20

04, b

ls. 1

.

2009

/EE

S/8/

32

Page 26: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/23EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

– Breyting markaðsleyfis (13. gr. reglugerðar (EB) nr. 726/2004): Samþykkt

Dagsetning ákvörðunar

Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar

1.10.2008 Karvezide Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business ParkSanderson RoadUxbridge UB8 1DHUnited Kingdom

EU/1/98/085/001–034 3.10.2008

1.10.2008 CoAprovel Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC174 avenue de FranceF-75013 Paris

EU/1/98/086/001–034 3.10.2008

8.10.2008 Simulect Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/98/084/001–002 10.10.2008

9.10.2008 Tasmar Valeant Pharmaceuticals LimitedCedarwoodChineham Business ParkCrockford laneBasingstoke RG24 8WDUnited Kingdom

EU/1/97/044/001–008 14.10.2008

13.10.2008 Yondelis Pharma Mar, S.A.Avda. de los Reyes 1Polígono Industrial La MinaE-28770 Colmenar Viejo (Madrid)

EU/1/07/417/001–002 15.10.2008

13.10.2008 HBVAXPRO Sanofi Pasteur MSD, SNC8, rue Jonas SalkF- 69007 Lyon

EU/1/01/183/030–032 15.10.2008

13.10.2008 Galvus Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/07/414/018 15.10.2008

14.10.2008 DepoCyte Pacira Limited, MG HouseRumbolds HillMidhurstWest Sussex GU29 9BYUnited Kingdom

EU/1/01/187/001 16.10.2008

20.10.2008 Onsenal Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom

EU/1/03/259/001–006 22.10.2008

20.10.2008 Thalidomide Pharmion Celgene Europe LimitedRiverside HouseRiverside WalkWindsor SL4 1NAUnited Kingdom

Pharmion LtdRiverside HouseRiverside WalkWindsor SL4 1NAUnited Kingdom

EU/1/08/443/001 22.10.2008

21.10.2008 Telzir Glaxo Group LtdGreenford RoadGreenfordMiddlesex UB6 0NNUnited Kingdom

EU/1/04/282/001–002 23.10.2008

Page 27: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/24 19.2.2009

Dagsetning ákvörðunar

Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar

21.10.2008 Aptivus Boehringer Ingelheim International GmbHBinger Strasse 173D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001 23.10.2008

22.10.2008 Abseamed Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KGKuhloweg 37D-58638 Iserlohn

EU/1/07/412/001–020 24.10.2008

23.10.2008 NeoRecormon Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City, AL7 1TWUnited Kingdom

EU/1/97/031/019–046 27.10.2008

23.10.2008 Cellcept Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

EU/1/96/005/001–006 27.10.2008

24.10.2008 Prezista Janssen-Cilag International NVTurnhoutseweg 30B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001 28.10.2008

24.10.2008 Vectibix Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland

EU/1/07/423/001–003 28.10.2008

27.10.2008 Myocet Cephalon Europe5 Rue Charles MartignyF-94700 Maisons Alfort

EU/1/00/141/001 29.10.2008

27.10.2008 Revlimid Celgene Europe LimitedRiverside HouseRiverside WalkWindsorBerkshire SL4 1NAUnited Kingdom

EU/1/07/391/001–004 29.10.2008

27.10.2008 Reyataz Bristol-Myers Squibb Pharma EEIGUxbridge Business ParkSanderson RoadUxbridge UB8 1DHUnited Kingdom

EU/1/03/267/001–010 29.10.2008

27.10.2008 Lucentis Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/06/374/001 29.10.2008

28.10.2008 Nespo Dompé Biotec S.p.A.Via San Martino, 12I-20122 Milano

EU/1/01/184/001–073 30.10.2008

28.10.2008 RotaTeq Sanofi Pasteur MSD SNC8, rue Jonas SalkF-69007 Lyon

EU/1/06/348/001–002 30.10.2008

28.10.2008 Celsentri Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom

EU/1/07/418/001–010 30.10.2008

28.10.2008 Valtropin BioPartners GmbHEisenstrasse 3D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001 5.11.2008

Page 28: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/25EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Dagsetning ákvörðunar

Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar

28.10.2008 Revatio Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom

EU/1/05/318/001 30.10.2008

28.10.2008 Zavesca Actelion Registration LtdBSI Building13th Floor389 Chiswick High RoadLondon W4 4ALUnited Kingdom

EU/1/02/238/001 30.10.2008

28.10.2008 Advagraf Astellas Pharma Europe B.V.Elisabethhof 192353 EW LeiderdorpNederland

EU/1/07/387/001–010 30.10.2008

28.10.2008 Agenerase Glaxo Group Ltd.Greenford RoadGreenfordMiddlesex UB6 0NNUnited Kingdom

EU/1/00/148/001–004 30.10.2008

28.10.2008 Ketek Aventis Pharma S.A.20 avenue Raymond AronF-92160 Antony CedexFrance

EU/1/01/191/001–005 30.10.2008

28.10.2008 Aranesp Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland

EU/1/01/185/001–022EU/1/01/185/031–073

30.10.2008

29.10.2008 Parareg Dompé Biotec S.p.A.Via San Martino, 12I-20122 Milano

EU/1/04/293/001–012 31.10.2008

29.10.2008 Mimpara Amgen Europe B.V.Minervum 70614817 ZK BredaNederland

EU/1/04/292/001–012 31.10.2008

29.10.2008 Binocrit Sandoz GMBHBiochemiestrasse 10A-Kundl 6250

EU/1/07/410/001–020 31.10.2008

29.10.2008 Betaferon Bayer Schering Pharma AG Müllerstrasse 170–178D-13342 Berlin

EU/1/95/003/003–008 31.10.2008

29.10.2008 Crixivan Merck Sharp & Dohme LtdHertford RoadHoddesdonHertfordshire EN11 9BUUnited Kingdom

EU/1/96/024/001–005EU/1/96/024/007–008EU/1/96/024/010

31.10.2008

29.10.2008 Epoetin alfa Hexal HEXAL Biotech Forschungs GmbHIndustriestrasse 25D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001–020 31.10.2008

30.10.2008 Rapamune Wyeth Europa LimitedHuntercombe LaneSouth TaplowMaidenheadBerkshire SL6 0PHUnited Kingdom

EU/1/01/171/001EU/1/01/171/007–010

4.11.2008

Page 29: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/26 19.2.2009

Dagsetning ákvörðunar

Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar

30.10.2008 Kaletra Abbott Laboratories LtdQueenboroughKent ME11 5ELUnited Kingdom

EU/1/01/172/001–006 4.11.2008

30.10.2008 Tysabri Elan Pharma International Ltd.MonkslandAthloneCounty WestmeathIreland

EU/1/06/346/001 4.11.2008

30.10.2008 Tygacil Wyeth Europa Ltd.Huntercombe LaneSouth TaplowMaidenheadBerkshire SL6 0PHUnited Kingdom

EU/1/06/336/001 4.11.2008

30.10.2008 Eucreas Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/07/425/001–018 4.11.2008

30.10.2008 Pegasys Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City, AL7 1TW United Kingdom

EU/1/02/221/001–010 4.11.2008

30.10.2008 Infanrix Penta GlaxoSmithKline Biologicals s.a.Rue de l’Institut 89B-1330 Rixensart

EU/1/00/153/001–010 4.11.2008

30.10.2008 Hycamtin SmithKline Beecham plc980 Great West RoadBrentfordMiddlesex TW8 9GSUnited Kingdom

EU/1/96/027/001EU/1/96/027/003–007

4.11.2008

30.10.2008 Myozyme Genzyme Europe B.V.Gooimeer 101411 DD NaardenNederland

EU/1/06/333/001–003 4.11.2008

30.10.2008 Sutent Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom

EU/1/06/347/001–006 4.11.2008

31.10.2008 Sebivo Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/07/388/001–002 4.11.2008

31.10.2008 Gardasil Sanofi Pasteur MSD, SNC8, Rue Jonas SalkF-69007 Lyon

EU/1/06/357/001–021 4.11.2008

31.10.2008 Silgard Merck Sharp & Dohme LtdHertford RoadHoddesdonHertfordshire EN11 9BUUnited Kingdom

EU/1/06/358/001–021 4.11.2008

Page 30: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/27EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Dagsetning ákvörðunar

Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar

31.10.2008 Tamiflu Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

EU/1/02/222/001–004 4.11.2008

31.10.2008 Invirase Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TWUnited Kingdom

EU/1/96/026/001–002 4.11.2008

31.10.2008 Celsentri Pfizer LimitedRamsgate RoadSandwichKent CT13 9NJUnited Kingdom

EU/1/07/418/001–010 4.11.2008

31.10.2008 Xeloda Roche Registration Limited6 Falcon WayShire ParkWelwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom.

EU/1/00/163/001–002 4.11.2008

31.10.2008 Rebetol Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/107/001–005 4.11.2008

31.10.2008 Galvus Novartis Europharm LimitedWimblehurst RoadHorshamWest Sussex RH12 5ABUnited Kingdom

EU/1/07/414/001–010EU/1/07/414/018

4.11.2008

31.10.2008 Infanrix hexa GlaxoSmithKline Biologicals s.a.Rue de l’Institut 89B-1330 Rixensart

EU/1/00/152/001–018 4.11.2008

31.10.2008 Insulin human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbHD-65926 Frankfurt am Main

EU/1/06/368/088–142 4.11.2008

31.10.2008 ViraferonPeg Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/132/001–050 4.11.2008

31.10.2008 PegIntron Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/00/131/001–050 4.11.2008

– Afturköllun markaðsleyfis (13. gr. reglugerðar ráðsins (EB) nr. 726/2004)

Dagsetning ákvörðunar

Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar

13.10.2008 Viraferon Schering Plough EuropeRue de Stalle 73/Stallestraat 73B-1180 Bruxelles/1180 Brussel

EU/1/99/128/001–037 15.10.2008

29.10.2008 Forcaltonin Unigene UK Limited191 Sparrows HerneBushey HeathHertfordshire WD23 1AJUnited Kingdom

EU/1/98/093/002 3.11.2008

Page 31: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsNr. 8/28 19.2.2009

– Breyting markaðsleyfis (38. gr. reglugerðar (EB) nr. 726/2004): Samþykkt

Dagsetning ákvörðunar

Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Númer í Lyfjaskrá bandalagsinsDagsetning tilkynningar

9.10.2008 SevoFlo Abbott Laboratories LtdQueenboroughKent ME11 5ELUnited Kingdom

EU/2/02/035/007 14.10.2008

13.10.2008 Vaxxitek HVT+IBD Merial29 Avenue Tony GarnierF-69007 Lyon

EU/2/02/032/001 15.10.2008

17.10.2008 Previcox Merial29 Avenue Tony GarnierF-69007 Lyon

EU/2/04/045/001–006 21.10.2008

20.10.2008 Aivlosin ECO Animal Health Ltd78 Coombe RoadNew MaldenSurrey KT3 4QSUnited Kingdom

EU/2/04/044/001–002 22.10.2008

21.10.2008 Convenia Pfizer LtdRamsgate RoadSandwichKent CT 13 9NJUnited Kingdom

EU/2/06/059/001 23.10.2008

Þeim er vildu kynna sér opinbera matsskýrslu um ofangreind lyf og tengdar ákvarðanir er bent á eftirgreinda stofnun:

The European Medicines Agency7 Westferry CircusCanary WharfLondon E14 4HBUnited Kingdom

Page 32: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/29EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Yfirlit um banda lags ákvarðanir um markaðsleyfi fyrir lyfjum sem teknar voru frá 1. októ ber 2008 til 31. októ ber 2008

(Ákvarðanirnar teknar sam kvæmt 34. gr. til skip unar 2001/83/EB (1) eða 38. gr. til skip­unar 2001/82/EB (2))

– Útgáfa, framlenging eða breyt ing á markaðsleyfi innanlands

Dagsetning ákvörð un ar

Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Aðild ar ríkiDagsetning til-

kynn ingar

6.10.2008 Zyrtec Sjá I. við auka Sjá I. við auka 7.10.2008

7.10.2008 Risperdal Sjá II. við auka Sjá II. við auka 10.10.2008

7.10.2008 Risperdal Consta Sjá III. við auka Sjá III. við auka 9.10.2008

7.10.2008 Ciprofloxacin Bayer Sjá IV. við auka Sjá IV. við auka 9.10.2008

24.10.2008 Moxifloxacin Sjá V. við auka Sjá V. við auka 27.10.2008

– Aftur köllun á markaðsleyfi innanlands

Dagsetning ákvörð un ar

Heiti lyfs Markaðsleyfishafi Aðild ar ríkiDagsetning til-

kynn ingar

24.10.2008 Ribavirin iQur Sjá VI. við auka Sjá VI. við auka 27.10.2008

(1) OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.(2) OJ L 311, 28.11.2001, p. 1.

2009/EES/8/33

Page 33: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/30 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsI.

VIÐ

AU

KI

Skrá

um

hei

ti, l

yfja

form

, sty

rk ly

fs, í

kom

ulei

ð og

mar

kaðs

leyf

isha

fa í

aðild

ar rí

kjun

um

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Aus

turr

íki

UC

B P

harm

a G

mbH

(A

T)

Jacq

uing

asse

, 16-

18/3

.OG

A-1

030

Wie

n

Zyr

tec

10 m

g-Fi

lmta

blet

ten

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

UC

B P

harm

a G

mbH

(A

T)

Jacq

uing

asse

,16-

18/3

.OG

A-1

030

Wie

n

Zyr

tec

10 m

g/m

l – T

ropf

en10

mg/

ml

Dro

par

til in

ntök

u, la

usn

Til

innt

öku

10 m

g/m

l

Aus

turr

íki

UC

B P

harm

a G

mbH

(A

T)

Jacq

uing

asse

, 16-

18/3

.OG

A-1

030

Wie

n

Zyr

tec

1 m

g/m

l-O

rale

Lös

ung

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Bel

gía

McN

eil

Rod

erve

ld 1

B-2

600

Ber

chem

Rea

ctin

e10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bel

gía

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Cet

iriz

ine-

Ucb

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Cet

iriz

ine-

Ucb

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Bel

gía

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Vir

lix10

mg/

ml

Dro

par

til in

ntök

u, la

usn

Til

innt

öku

10 m

g/m

l

Bel

gía

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Bel

gía

UC

B P

harm

a SA

(B

russ

els)

Allé

e de

la R

eche

rche

60/

Res

earc

hdre

ef 6

0B

-107

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Búl

garí

aU

CB

Far

chim

S.A

. (A

G, L

td)

Z.I

. de

Plan

chy

Ch.

de

Cro

ix-B

lanc

he 1

0C

H-1

630

Bul

le

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 34: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/31EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Búl

garí

aU

CB

Far

chim

S.A

. (A

G, L

td)

Z.I

. de

Plan

chy

Ch.

de

Cro

ix-B

lanc

he 1

0C

H-1

630

Bul

le

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Kýp

urL

ifep

harm

a (Z

.A.M

.) L

td (

CY

)8

Ayi

ou N

icol

aou

Stre

etP.

O. B

ox 2

2679

CY

-152

3 N

icos

ia

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Kýp

urL

ifep

harm

a (Z

.A.M

.) L

td (

CY

)8

Ayi

ou N

icol

aou

Stre

etP.

O. B

ox 2

2679

CY

-152

3 N

icos

ia

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Ték

klan

dU

CB

Pha

rma

SA (

Bra

ine)

Che

min

du

Fori

est

Bra

ine-

l’A

lleud

B-1

420

Bel

gium

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ték

klan

dU

CB

Pha

rma

SA (

Bra

ine)

Che

min

du

Fori

est

Bra

ine-

l’A

lleud

B-1

420

Bel

gium

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Dan

mör

kM

cNei

l Den

mar

k A

psB

regn

erød

vej 1

33D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ben

aday

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Dan

mör

kM

cNei

l Den

mar

k A

psB

regn

erød

vej 1

33D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ben

aday

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Dan

mör

kU

CB

Nor

dic

A/S

(D

K)

Arn

e Ja

cobs

ens

Allé

15

DK

-230

0 K

oben

havn

S

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Dan

mör

kU

CB

Nor

dic

A/S

(D

K)

Arn

e Ja

cobs

ens

Allé

15

DK

-230

0 K

oben

havn

S

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Dan

mör

kU

CB

Nor

dic

A/S

(D

K)

Arn

e Ja

cobs

ens

Allé

15

DK

-230

0 K

oben

havn

S

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Eis

tland

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 35: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/32 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Eis

tland

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Eis

tland

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Finn

land

McN

eil,

a di

visi

on o

f Ja

nsse

n-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

ESP

OO

Ben

aday

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Finn

land

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Finn

land

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Finn

land

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Frak

klan

dPf

izer

San

té G

rand

Pub

lic (

FR)

23–2

5 av

enue

du

doct

eur

Lan

nelo

ngue

F-75

668

Pari

s C

edex

14

Rea

ctin

e10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Frak

klan

dSa

nofi

Ave

ntis

Fra

nce

9 B

oule

vard

Rom

ain

Rol

land

F-75

159

Pari

s C

edex

14

Vir

lix10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Frak

klan

dSa

nofi

Ave

ntis

Fra

nce

9 B

oule

vard

Rom

ain

Rol

land

F-75

159

Pari

s C

edex

14

Vir

lix10

mg/

ml

Dro

par

til in

ntök

u, la

usn

Til

innt

öku

10 m

g/m

l

Frak

klan

dSa

nofi

Ave

ntis

Fra

nce

9 B

oule

vard

Rom

ain

Rol

land

F-75

159

Pari

s C

edex

14

Vir

lix1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Frak

klan

dU

CB

Pha

rma

S.A

.21

Rue

de

Neu

illy

F-92

003

Nan

terr

e

Cet

iriz

ine

ucb

10 m

g10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Frak

klan

dU

CB

Pha

rma

S.A

21 R

ue d

e N

euill

yF-

9200

3 N

ante

rre

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 36: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/33EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Frak

klan

dU

CB

Pha

rma

S.A

21 R

ue d

e N

euill

yF-

9200

3 N

ante

rre

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Frak

klan

dU

CB

Pha

rma

S.A

.21

Rue

de

Neu

illy

F-92

003

Nan

terr

e

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Frak

klan

dPf

izer

San

té G

rand

Pub

lic (

FR)

23–2

5 av

enue

du

doct

eur

Lan

nelo

ngue

F-75

668

Pari

s C

edex

14

Act

ifed

alle

rgie

cet

iriz

ine

10

mg

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Frak

klan

dU

CB

Pha

rma

S.A

21, R

ue d

e N

euill

yF-

9200

3 N

ante

rre

Zyr

tecs

et10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dU

CB

Gm

bHA

lfre

d-N

obel

-Str.

10

D-4

0789

Mon

heim

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dU

CB

Gm

bHA

lfre

d-N

obel

-Str.

10

D-4

0789

Mon

heim

Zyr

tec

p10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dU

CB

Gm

bHA

lfre

d-N

obel

-Str.

10

D-4

0789

Mon

heim

Zyr

tec

p tr

opfe

n10

mg/

ml

Dro

par

til in

ntök

u, la

usn

Til

innt

öku

10 m

g/m

l

Þýsk

alan

dU

CB

Gm

bHA

lfre

d-N

obel

-Str.

10

D-4

0789

Mon

heim

Zyr

tec

Saft

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Þýsk

alan

dU

CB

Gm

bHA

lfre

d-N

obel

-Str.

10

D-4

0789

Mon

heim

Zyr

tec

trop

fen

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Þýsk

alan

dPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

Gm

bHPf

izer

str.

1D

-761

39 K

arls

ruhe

Rea

ctin

e10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Gri

kkla

ndU

CB

A.E

.58

0 A

venu

e V

oulia

gmen

isG

R-1

6452

Arg

yrou

poli

Zip

tek

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Gri

kkla

ndU

CB

A.E

.58

0 A

venu

e V

oulia

gmen

isG

R-1

6452

Arg

yrou

poli

Zip

tek

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Page 37: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/34 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Ung

verj

alan

dU

CB

Mag

yaro

rszá

g K

ftÁ

rpád

fej

edel

em ú

tja 2

6–28

H-1

023

Bud

apes

t

Zyr

tec

csep

pek

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Ung

verj

alan

dU

CB

Mag

yaro

rszá

g K

ftÁ

rpád

fej

edel

em ú

tja 2

6–28

H-1

023

Bud

apes

t

Zyr

tec

film

tabl

etta

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ung

verj

alan

dU

CB

Mag

yaro

rszá

g K

ftÁ

rpád

fej

edel

em ú

tja 2

6–28

H-1

023

Bud

apes

t

Zyr

tec

olda

t1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Ung

verj

alan

dU

CB

Mag

yaro

rszá

g K

ftÁ

rpád

fej

edel

em ú

tja 2

6–28

H-1

023

Bud

apes

t

Zyr

tec

star

t film

tabl

etta

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Írla

ndU

CB

Pha

rma

Irel

and

Lim

ited

Uni

ted

Dru

g H

ouse

Mag

na D

rive

City

Wes

t Roa

dD

ublin

24

Irel

and

Zir

tek

oral

sol

utio

n 1

mg/

ml

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Írla

ndU

CB

Pha

rma

Irel

and

Lim

ited

Uni

ted

Dru

g H

ouse

Mag

na D

rive

City

Wes

t Roa

dD

ublin

24

Irel

and

Zir

tek

tabl

ets

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaIs

titut

o L

usof

arm

aco

Via

Wal

ter

Toba

gi 8

I-20

068

Pesc

hier

a B

orro

meo

(M

I)

Form

istin

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaIs

titut

o L

usof

arm

aco

Via

Wal

ter

Toba

gi 8

I-20

068

Pesc

hier

a B

orro

meo

(M

I)

Form

istin

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Ítal

íaPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

S.r.

l.SS

156

km 5

0I-

0401

0 B

orgo

San

Mic

hele

(LT

)

Vir

lix10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

S.r.

l.SS

156

km 5

0I-

0401

0 B

orgo

San

Mic

hele

(LT

)

Vir

lix10

mg/

ml

Dro

par

til in

ntök

u, la

usn

Til

innt

öku

10 m

g/m

l

Page 38: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/35EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Ítal

íaU

CB

Pha

rma

SpA

Via

Pra

glia

, 15

I-10

044

Pian

ezza

(To

rino

)

Zir

tec

1 m

g/m

l sol

uzio

ne o

rale

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Ítal

íaU

CB

Pha

rma

SpA

Via

Pra

glia

, 15

I-10

044

Pian

ezza

(To

rino

)

Zir

tec

10 m

g co

mpr

esse

ri

vest

ite c

on f

ilm10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaU

CB

Pha

rma

SpA

Via

Pra

glia

, 15

I-10

044

Pian

ezza

(To

rino

)

Zir

tec

10 m

g/m

l goc

ce o

rali

solu

zion

e10

mg/

ml

Dro

par

til in

ntök

u, la

usn

Til

innt

öku

10 m

g/m

l

Let

tland

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Let

tland

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Let

tland

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Lith

áen

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lith

áen

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Lith

áen

UC

B P

harm

a O

y Fi

nlan

dM

alm

inka

ari 5

FI-0

0700

Hel

sink

i

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Lúx

embo

rgM

cNei

lR

oder

veld

1B

-260

0 B

erch

em

Rea

ctin

e10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Lúx

embo

rgM

cNei

lR

oder

veld

1B

-260

0 B

erch

em

Sinu

tab

Dec

onge

stif

&

Ant

ihis

tam

inic

um5

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Lúx

embo

rgU

CB

Pha

rma

SA (

Bru

ssel

s)A

llée

de la

Rec

herc

he 6

0/R

esea

rchd

reef

60

B-1

070

Bru

xelle

s/B

russ

el

Vir

lix10

mg/

ml

Dro

par

til in

ntök

u, la

usn

Til

innt

öku

10 m

g/m

l

Page 39: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/36 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Lúx

embo

rgU

CB

Pha

rma

SA (

Bru

ssel

s)A

llée

de la

Rec

herc

he 6

0/R

esea

rchd

reef

60

B-1

070

Bru

xelle

s/B

russ

el

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgU

CB

Pha

rma

SA (

Bru

ssel

s)A

llée

de la

Rec

herc

he 6

0/R

esea

rchd

reef

60

B-1

070

Bru

xelle

s/B

russ

el

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Lúx

embo

rgU

CB

Pha

rma

SA (

Bru

ssel

s)A

llée

de la

Rec

herc

he 6

0/R

esea

rchd

reef

60

B-1

070

Bru

xelle

s/B

russ

el

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Lúx

embo

rgU

CB

Pha

rma

SA (

Bru

ssel

s)A

llée

de la

Rec

herc

he 6

0/R

esea

rchd

reef

60

B-1

070

Bru

xelle

s/B

russ

el

Cet

iriz

ine-

ucb

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgU

CB

Pha

rma

SA (

Bru

ssel

s)A

llée

de la

Rec

herc

he 6

0/R

esea

rchd

reef

60

B-1

070

Bru

xelle

s/B

russ

el

Cet

iriz

ine-

ucb

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Mal

taPh

arm

asud

Ltd

.38

Tri

q L

-Ist

urne

llSa

n G

wan

n SG

N02

Mal

ta

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Mal

taPh

arm

asud

Ltd

.38

Tri

q L

-Ist

urne

llSa

n G

wan

n SG

N02

Mal

ta

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Hol

land

Pfiz

er C

onsu

mer

Hea

lthca

re B

VR

iviu

m W

estla

an 1

4229

09 L

D C

apel

le a

/d I

Jsel

Ned

erla

nd

Rea

ctin

e10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Hol

land

UC

B P

harm

a B

.V.

Lag

e M

oste

n 33

4822

NK

Bre

daN

eder

land

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Hol

land

UC

B P

harm

a B

.V.

Lag

e M

oste

n 33

4822

NK

Bre

daN

eder

land

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Page 40: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/37EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Nor

egur

McN

eil S

wed

en A

BSo

llent

una

Swed

en

Rea

ctin

e10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Nor

egur

UC

B N

ordi

c A

/S (

DK

)A

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Kob

enha

vn S

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Nor

egur

UC

B N

ordi

c A

/S (

DK

)A

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Kob

enha

vn S

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Nor

egur

UC

B N

ordi

c A

/S (

DK

)A

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Kob

enha

vn S

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Pólla

ndPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

Wal

ton

Oak

s D

orki

ng R

oad

Wal

ton

on th

e H

illSu

rrey

KT

20

7 N

SU

nite

d K

ingd

om

Rea

ctin

e10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndPL

IVA

Kra

ków

Zakła

dy F

arm

aceu

tycz

ne S

.A.

ul. M

ogils

ka 8

0PL

-31-

546

Kra

kow

Vir

lix10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndPL

IVA

Kra

ków

Zakła

dy F

arm

aceu

tycz

ne S

.A.

ul. M

ogils

ka 8

0PL

-31-

546

Kra

kow

Vir

lix1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Pólla

ndV

edim

Sp.

z.o.

o.ul

. Kru

czko

wsk

iego

, 8PL

-00-

380

War

szaw

a

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Pólla

ndV

edim

Sp.

z.o.

o.ul

. Kru

czko

wsk

iego

, 8PL

-00-

380

War

szaw

a

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Pólla

ndV

edim

Sp.

z.o.

o.ul

. Kru

czko

wsk

iego

, 8PL

-00-

380

War

szaw

a

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Pólla

ndV

edim

Sp.

z.o.

o.ul

. Kru

czko

wsk

iego

, 8PL

-00-

380

War

szaw

a

Zyr

tec

ucb

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 41: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/38 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Port

úgal

UC

B P

harm

aE

d. M

aria

IQ

60,

pis

o 1

AQ

uint

a da

Fon

teP-

2770

-229

Pac

o de

Arc

os

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Port

úgal

UC

B P

harm

aE

d. M

aria

IQ

60,

pis

o 1

AQ

uint

a da

Fon

teP-

2770

-229

Pac

o de

Arc

os

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Port

úgal

UC

B P

harm

aE

d. M

aria

IQ

60,

pis

o 1

AQ

uint

a da

Fon

teP-

2770

-229

Pac

o de

Arc

os

Zyr

tec

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Port

úgal

Ved

im P

harm

a L

daE

d. D

. Mar

ia I

Piso

1 A

Qui

nta

da F

onte

P-27

70-2

29 P

aco

de A

rcos

Vir

lix10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Ved

im P

harm

a L

daE

d. D

. Mar

ia I

Piso

1 A

Qui

nta

da F

onte

P-27

70-2

29 P

aco

de A

rcos

Vir

lix1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Rúm

enía

UC

B G

mbH

Hut

tens

traß

e 20

5D

-501

70 K

erpe

n

Zyr

tec

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Rúm

enía

UC

B G

mbH

Hut

tens

traß

e 20

5D

-501

70 K

erpe

n

Zyr

tec

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Slóv

akía

UC

B S

A P

harm

a Se

cteu

rC

hem

in d

u Fo

ries

t,B

-142

0 B

rain

e l’

Alle

ud

Zyr

tec

gtt p

or 1

0 m

g/m

l10

mg/

ml

Dro

par

til in

ntök

u, la

usn

Til

innt

öku

10 m

g/m

l

Slóv

akía

UC

B S

A P

harm

a Se

cteu

rC

hem

in d

u Fo

ries

t,B

-142

0 B

rain

e l’

Alle

ud

Zyr

tec

tbl f

lm 1

0 m

g10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 42: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/39EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Slóv

enía

Med

is -

Pod

jetje

za

proi

zvod

njo

in tr

zenj

e d.

o.o.

(S

love

nia)

Brn

cice

va 1

SLO

-100

1 L

jubl

jiana

Zyr

tec

1 m

g/m

l per

oral

na

razt

opin

a1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Slóv

enía

Med

is –

Pod

jetje

za

proi

zvod

njo

in tr

zenj

e, d

.o.o

. (S

love

nia)

Brn

cice

va 1

SLO

-100

1 L

jubl

jiana

Zyr

tec

10 m

g fi

lmsk

o ob

loze

ne

tabl

ete

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Slóv

enía

Med

is –

Pod

jetje

za

proi

zvod

njo

in tr

zenj

e, d

.o.o

. (S

love

nia)

Brn

cice

va 1

SLO

-100

1 L

jubl

jiana

Slov

enia

Zyr

tec

10 m

g/m

l per

oral

ne

kapl

jice,

raz

topi

na10

mg/

ml

Dro

par

til in

ntök

u, la

usn

Til

innt

öku

10 m

g/m

l

Spán

nL

abor

ator

ios

Men

arin

i S.A

.A

lfon

so X

II, 5

87E

-089

18 B

adal

ona

(Bar

celo

na)

Ale

rlis

in10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Spán

nL

abor

ator

ios

Men

arin

i S.A

.A

lfon

so X

II, 5

87E

-089

18 B

adal

ona

(Bar

celo

na)

Ale

rlis

in10

mg/

ml

Dro

par

til in

ntök

u, la

usn

Til

innt

öku

10 m

g/m

l

Spán

nL

abor

ator

ios

Men

arin

i S.A

.A

lfon

so X

II, 5

87E

-089

18 B

adal

ona

(Bar

celo

na)

Ale

rlis

in1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Spán

nL

acer

SA

Sard

enya

346

–350

E-0

8025

Bar

celo

na

Vir

dos

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Spán

nL

acer

SA

Sard

enya

346

–350

E-0

8025

Bar

celo

na

Vir

lix10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Spán

nL

acer

SA

Sard

enya

346

–350

E-0

8025

Bar

celo

na

Vir

lix1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Spán

nPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

Plaz

a X

avie

r C

ugat

, 2. E

difi

cio

D.

E-0

8174

. San

t Cug

at d

el V

allé

s.

Rea

ctin

e10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Spán

nPf

izer

Con

sum

er H

ealth

care

Plaz

a X

avie

r C

ugat

, 2. E

difi

cio

D.

E-0

8174

. San

t Cug

at d

el V

allé

s.

Rea

ctin

e 5

mg/

5 m

l sol

ució

n or

al1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Page 43: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/40 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Spán

nU

CB

Pha

rma

S.A

.A

veni

da d

e B

arce

lona

239

E-0

8750

Mol

ins

de R

ei

Zyr

tec

com

prim

idos

rec

ubie

rtos

co

n pe

licul

a10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Spán

nU

CB

Pha

rma

S.A

.A

veni

da d

e B

arce

lona

239

E-0

8750

Mol

ins

de R

ei

Zyr

tec

gota

s or

ales

en

solu

ción

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Spán

nU

CB

Pha

rma

S.A

.A

veni

da d

e B

arce

lona

239

E-0

8750

Mol

ins

de R

ei

Zyr

tec

solu

ción

ora

l1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Spán

nV

edim

Pha

rma

S.A

.A

veni

da d

e B

arce

lona

, 239

E-0

8750

Mol

ins

de R

ei (

Bar

celo

na)

Ale

rrid

10

mg

com

prim

idos

re

cubi

erto

con

pel

icul

a10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Svíþ

jóð

UC

B N

ordi

c A

/SA

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Kob

enha

vn S

Ale

rid

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

UC

B N

ordi

c A

/SA

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Kob

enha

vn S

Zyr

lex

10 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

UC

B N

ordi

c A

/SA

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Kob

enha

vn S

Zyr

lex

10 m

g/m

lD

ropa

r til

innt

öku,

laus

nT

il in

ntök

u10

mg/

ml

Svíþ

jóð

UC

B N

ordi

c A

/SA

rne

Jaco

bsen

s A

llé 1

5D

K-2

300

Kob

enha

vn S

Zyr

lex

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Bre

tland

McN

eil P

rodu

cts

Lim

ited

Foun

datio

n Pa

rkR

oxbo

roug

h W

ayM

aide

nhea

dB

erks

hire

, SL

6 3U

GU

nite

d K

ingd

om

Ben

adry

l alle

rgy

oral

syr

up1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Bre

tland

McN

eil P

rodu

cts

Lim

ited

Foun

datio

n Pa

rkR

oxbo

roug

h W

ayM

aide

nhea

dB

erks

hire

, SL

6 3U

GU

nite

d K

ingd

om

Ben

adry

l for

chi

ldre

n al

lerg

y so

lutio

n1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Page 44: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/41EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld

(sty

rkur

)

Bre

tland

McN

eil P

rodu

cts

Lim

ited

Wal

ton

Oak

sD

orki

ng R

oad

Wal

ton

on th

e H

illSu

rrey

KT

20 7

NS

Uni

ted

Kin

gdom

Ben

adry

l one

a d

ay10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bre

tland

McN

eil P

rodu

cts

Lim

ited

Foun

datio

n Pa

rkR

oxbo

roug

h W

ayM

aide

nhea

dB

erks

hire

, SL

6 3U

GU

nite

d K

ingd

om

Ben

adry

l one

a d

ay r

elie

f10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bre

tland

UC

B P

harm

a L

imite

d20

8 B

ath

Roa

dSl

ough

Ber

kshi

re S

L1

3WE

Uni

ted

Kin

gdom

Zir

tek

alle

rgy

relie

f fo

r ch

ildre

n1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Bre

tland

UC

B P

harm

a L

imite

d20

8 B

ath

Roa

dSl

ough

Ber

kshi

re S

L1

3WE

Uni

ted

Kin

gdom

Zir

tek

alle

rgy

relie

f ta

blet

s10

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bre

tland

UC

B P

harm

a L

imite

d20

8 B

ath

Roa

dSl

ough

Ber

kshi

re S

L1

3WE

Uni

ted

Kin

gdom

Zir

tek

alle

rgy

solu

tion

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Bre

tland

UC

B P

harm

a L

imite

d20

8 B

ath

Roa

dSl

ough

Ber

kshi

re S

L1

3WE

Uni

ted

Kin

gdom

Ben

adry

l alle

rgy

solu

tion

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/m

l

Bre

tland

UC

B P

harm

a L

imite

d20

8 B

ath

Roa

dSl

ough

Ber

kshi

re S

L1

3WE

Uni

ted

Kin

gdom

Ben

adry

l alle

rgy

oral

sol

utio

n1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

ml

Page 45: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/42 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsII

. VIÐ

AU

KI

Skrá

um

hei

ti, l

yfja

form

, sty

rk ly

fs, í

kom

ulei

ð og

mar

kaðs

leyf

isha

fa í

aðild

ar rí

kjun

um

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 0

,5 m

g –

Tabl

ette

n 0,

5 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 1

mg

– Ta

blet

ten

1 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 2

mg

– Ta

blet

ten

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 3

mg

– Ta

blet

ten

3 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 4

mg

– Ta

blet

ten

4 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 0

,5 m

g –

Film

tabl

ette

n0,

5 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 1

mg

– Fi

lmta

blet

ten

1 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 2

mg

– Fi

lmta

blet

ten

2 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 3

mg

– Fi

lmta

blet

ten

3 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 4

mg

– Fi

lmta

blet

ten

4 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 6

mg

– Fi

lmta

blet

ten

6 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 46: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/43EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

perd

al 1

mg/

ml –

ora

le L

ösun

g1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

Qui

ckle

t 0,5

mg

– Ta

blet

ten

0,5

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

Qui

ckle

t 1 m

g –

Tabl

ette

n 1

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

Qui

ckle

t 2 m

g –

Tabl

ette

n2

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

Qui

ckle

t 3 m

g –

Tabl

ette

n 3

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

Qui

ckle

t 4 m

g –

Tabl

ette

n 4

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

0,5

mg

– Fi

lmta

blet

ten

0,5

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

1 m

g –

Film

tabl

ette

n1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

2 m

g –

Film

tabl

ette

n2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

3 m

g –

Film

tabl

ette

n3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

4 m

g –

Film

tabl

ette

n4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

6 m

g –

Film

tabl

ette

n6

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 47: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/44 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

peri

don

Ris

polin

1 m

g/m

l – o

rale

Lös

ung

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv

0,5

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

0,5

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

1 m

g M

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

2 m

g M

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Page 48: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/45EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

0,5

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

1 m

g H

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

2 m

g H

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

3 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

4 m

g H

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

6 m

g H

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv1

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv2

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Búl

garí

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Búl

garí

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Búl

garí

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

peri

done

Ris

pole

pt2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 49: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/46 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Búl

garí

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

peri

done

Ris

pole

pt3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Búl

garí

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

peri

done

Ris

pole

pt4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Kýp

urJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Kýp

urJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Kýp

urJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Kýp

urJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Kýp

urJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

50 0

0 Pr

aha

5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

1 m

g1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

50 0

0 Pr

aha

5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

2 m

g2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

50 0

0 Pr

aha

5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

3 m

g3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

50 0

0 Pr

aha

5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

4 m

g4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

50 0

0 Pr

aha

5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Page 50: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/47EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

50 0

0 Pr

aha

5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

Qui

ckle

t2

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

50 0

0 Pr

aha

5

Ris

peri

donu

m3

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

50 0

0 Pr

aha

5

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

Qui

ckle

t4

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Bel

ivon

2 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Bel

ivon

3 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Bel

ivon

4 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Page 51: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/48 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gFr

ostþ

urrk

að ly

f til

in

ntök

uT

il in

ntök

u

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Fros

tþur

rkað

lyf

til

innt

öku

Til

innt

öku

Dan

mör

kJa

nsse

n-C

ilag

A/S

Post

boks

149

Ham

mer

bakk

en 1

9D

K-3

460

Bir

kerø

d

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Fros

tþur

rkað

lyf

til

innt

öku

Til

innt

öku

Eis

tland

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠeimyniškių­g.­1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Eis

tland

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠeimyniškių­g.­1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Eis

tland

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠeimyniškių­g.­1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 52: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/49EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Eis

tland

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Eis

tland

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Eis

tland

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

1 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Eis

tland

Jo

hnso

n &

Joh

nson

UA

BŠe

imyn

iškių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al0.

25 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 53: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/50 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

0,5

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

1 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

3 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

4 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gR

aufa

rtaf

laT

il in

ntök

u

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Bel

ivon

2 m

gR

aufa

rtaf

laT

il in

ntök

u

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Bel

ivon

3 m

gR

aufa

rtaf

laT

il in

ntök

u

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Bel

ivon

4 m

gR

aufa

rtaf

laT

il in

ntök

u

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 54: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/51EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Hál

frau

fart

afla

Til

innt

öku

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Hál

frau

fart

afla

Til

innt

öku

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Hál

frau

fart

afla

Til

innt

öku

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Hál

frau

fart

afla

Til

innt

öku

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg/

ml

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u 1

mg/

1 m

l

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

alor

o0,

5 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

alor

o1

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

alor

o2

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

alor

o3

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Page 55: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/52 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Frak

klan

dL

abor

ator

ires

Jan

ssen

Cila

g1

rue

Des

mou

lins

TSA

910

03F-

9278

7 Is

sy le

s M

oulin

eaux

Ced

ex 9

Ris

peri

done

Ris

perd

alor

o4

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al 1

mg

1 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al 2

mg

2 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al 3

mg

3 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al 4

mg

4 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al F

ilmta

blet

ten

0,25

mg

0.25

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al F

ilmta

blet

ten

0,5

mg

0,5

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 56: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/53EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al F

ilmta

blet

ten

6 m

g6

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al L

ösun

g 1

mg/

ml

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 1

mg

1 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 2

mg

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 3

mg

3 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let 4

mg

4 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Page 57: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/54 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

peri

don-

Jans

sen

Film

tabl

ette

n 6

mg

6 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Ris

peri

don-

Jans

sen

Loe

sung

1 m

g/m

l1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

0,5

mg

Film

tabl

ette

n0,

5 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

1 m

g Fi

lmta

blet

ten

1 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

1 m

g/m

l Lös

ung

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

2 m

g Fi

lmta

blet

ten

2 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 58: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/55EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

3 m

g Fi

lmta

blet

ten

3 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

4 m

g Fi

lmta

blet

ten

4 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Bel

ivon

6 m

g Fi

lmta

blet

ten

6 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

1 m

g1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

2 m

g2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

3 m

g3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 59: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/56 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

4 m

g4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

Film

tabl

ette

n 6

mg

6 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHD

-414

57 N

euss

eða

Jans

sen-

Cila

g G

mbH

Rai

ffei

sens

tr. 8

D-4

1470

Neu

ss

Ris

peri

don

Reh

ablit

Lös

ung

1 m

g/m

l1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u 1

mg/

1 m

l

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al8

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 60: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/57EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg/

1 m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

0,5

mg

Tun

guró

tart

afla

Til

innt

öku

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gT

ungu

róta

rtaf

laT

il in

ntök

u

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gT

ungu

róta

rtaf

laT

il in

ntök

u

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gT

ungu

róta

rtaf

laT

il in

ntök

u

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

al S

.A.C

.I56

Eir

inis

Ave

nue

56G

R-1

5121

Pef

ki,

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gT

ungu

róta

rtaf

laT

il in

ntök

u

Ung

verj

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Kft

.T

ó pa

rkH

-204

5 T

örök

bálin

t

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ung

verj

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Kft

.T

ó pa

rkH

-204

5 T

örök

bálin

t

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ung

verj

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Kft

.T

ó pa

rkH

-204

5 T

örök

bálin

t

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ung

verj

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Kft

.T

ó pa

rkH

-204

5 T

örök

bálin

t

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ung

verj

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Kft

.T

ó pa

rkH

-204

5 T

örök

bálin

t

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Ung

verj

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Kft

.T

ó pa

rkH

-204

5 T

örök

bálin

t

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Page 61: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/58 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Ung

verj

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Kft

.T

ó pa

rkH

-204

5 T

örök

bálin

t

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Ung

verj

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Kft

.T

ó pa

rkH

-204

5 T

örök

bálin

t

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al0,

5 m

gFr

ostþ

urrk

að ly

f til

in

ntök

uT

il in

ntök

u

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al1

mg

Fros

tþur

rkað

lyf

til

innt

öku

Til

innt

öku

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al2

mg

Fros

tþur

rkað

lyf

til

innt

öku

Til

innt

öku

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al3

mg

Fros

tþur

rkað

lyf

til

innt

öku

Til

innt

öku

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al4

mg

Fros

tþur

rkað

lyf

til

innt

öku

Til

innt

öku

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

mR

ispe

rdal

0,5

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 62: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/59EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

Box

707

3S-

192

07 S

olle

ntun

a

Ris

peri

donu

m

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al L

iqui

d1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al

6 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al0.

25 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 63: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/60 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

0,5

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n.2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n.2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 64: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/61EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

sn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gTa

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

25 m

gTa

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Page 65: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/62 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Ítal

íaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

T

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Ítal

íaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Bel

ivon

2 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Bel

ivon

3 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Bel

ivon

4 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Act

ase

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

T

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Ítal

íaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Act

ase

1 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Act

ase

2 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Act

ase

3 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 66: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/63EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Ítal

íaJ.

C. H

ealth

care

srl

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3 M

ilano

Ris

peri

done

Act

ase

4 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt

1 m

gT

öflu

rT

il in

ntök

u

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt

2 m

gT

öflu

rT

il in

ntök

u

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt

3 m

gT

öflu

rT

il in

ntök

u

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt

4 m

gT

öflu

rT

il in

ntök

u

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Lith

áen

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Lith

áen

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt2

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Lith

áen

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt3

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Page 67: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/64 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Lith

áen

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt4

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Lith

áen

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Lith

áen

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

1 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Lith

áen

UA

B J

ohns

on &

John

son

Šeim

yniš

kių

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

2 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv

0,5

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 68: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/65EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

0,5

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

1 m

g M

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

perd

al I

nsta

solv

2 m

g M

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

0,5

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

1 m

g H

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

2 m

g H

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

3 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

4 m

g H

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

6 m

g H

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv1

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgJa

nsse

n C

ilag

NV

Rod

erve

ldla

an 1

B-2

600

Ber

chem

Ris

peri

done

Ris

peri

done

J-C

Ins

taso

lv2

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Page 69: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/66 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Töf

lur

Til

innt

öku

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Töf

lur

Til

innt

öku

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Töf

lur

Til

innt

öku

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

lets

0,5

mg

Mun

ndre

ifitö

flur

Til

innt

öku

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

lets

1 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Mal

taJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

lets

2 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

0,5

mg

0,5

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

1 m

g1

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

2 m

g2

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Page 70: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/67EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

3 m

g3

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

4 m

g4

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

6 m

g6

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

alR

ispe

rdal

om

huld

e ta

blet

ten

8 m

g8

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Bel

ivon

Bel

ivon

om

huld

e ta

blet

ten

1 m

g1

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Bel

ivon

Bel

ivon

om

huld

e ta

blet

ten

2 m

g2

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Bel

ivon

Bel

ivon

om

huld

e ta

blet

ten

3 m

g3

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Page 71: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/68 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Bel

ivon

4

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

al R

ispe

rdal

1 m

g/m

l, dr

ank

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Bel

ivon

Bel

ivon

1 m

g/m

l1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let

Ris

perd

al Q

uick

let 0

,5 m

g0,

5 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let

Ris

perd

al Q

uick

let 1

mg

1 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let

Ris

perd

al Q

uick

let 2

mg

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let

Ris

perd

al Q

uick

let 3

mg

3 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Page 72: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/69EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Hol

land

Jans

sen-

Cila

g B

.V.

Dr.

Paul

Jan

ssen

weg

150

PO B

ox 9

0240

5000

LT

Tilb

urg

The

Net

herl

ands

Ris

peri

don

Ris

perd

al Q

uick

let

Ris

perd

al Q

uick

let 4

mg

4 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Bel

ivon

2 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Bel

ivon

3 m

g H

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Bel

ivon

4 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Page 73: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/70 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u 1

mg/

1 m

l

Pólla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Pólla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

0,5

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Page 74: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/71EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Pólla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

1 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

3 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhau

seve

g 30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

4 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al0.

25 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 75: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/72 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al0,

5 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al Q

uick

let

0,5

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

peri

dona

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Rúm

enía

Ja

nsse

n Ph

arm

aceu

tica

NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

peri

done

Ris

pole

pt 1

mg

1 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Rúm

enía

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt 2

mg

2 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Rúm

enía

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt 3

mg

3 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Rúm

enía

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt 4

mg

4 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Page 76: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/73EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Rúm

enía

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Rúm

enía

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

1 m

gD

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Rúm

enía

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

peri

done

Ris

pole

pt Q

uick

let

2 m

gD

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-8

24 7

8 B

ratis

lava

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Page 77: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/74 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al 1

mg

film

sko

oblože

ne

tabl

ete

1 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al R

ispe

rdal

2 m

g fi

lmsk

o ob

lože

ne ta

blet

e2

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al 3

mg

film

sko

oblože

ne

tabl

ete

3 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al 4

mg

film

sko

oblože

ne

tabl

ete

4 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al 1

mg/

ml p

eror

alna

ra

ztop

ina

1 m

g/m

lM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let 0

,5 m

g or

odis

perz

ibiln

a ta

blet

a0,

5 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let 1

mg

orod

ispe

rzib

ilna

tabl

eta

1 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

cest

a 53

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let 2

mg

orod

ispe

rzib

ilna

tabl

eta

2 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al f

las

3 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al f

las

4 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al f

las

0,5

mg

Mun

ndre

ifita

fla

Til

innt

öku

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al f

las

2 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Page 78: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/75EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al f

las

1 m

gM

unnd

reif

itafl

aT

il in

ntök

u

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al

1 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al

2 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al

3 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al

6 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

Doc

e E

stre

llas

5–7

E-2

8042

Mad

rid

Ris

peri

done

Ris

perd

al

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

1

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

2 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

3 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

4 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

6 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Bel

ivon

1 m

gM

ixtú

ra, l

ausn

Til

innt

öku

1 m

g/1

ml

Page 79: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/76 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gFr

ostþ

urrk

að ly

f til

in

ntök

u T

il in

ntök

u

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Fros

tþur

rkað

lyf

til

innt

öku

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Fros

tþur

rkað

lyf

til

innt

öku

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Fros

tþur

rkað

lyf

til

innt

öku

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Fros

tþur

rkað

lyf

til

innt

öku

Til

innt

öku

Page 80: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/77EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al0.

25 m

gH

úðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al0,

5 m

gH

úðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al1

mg

Húð

uð ta

fla

Til

innt

öku

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al2

mg

Húð

uð ta

fla

Til

innt

öku

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al3

mg

Húð

uð ta

fla

Til

innt

öku

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al4

mg

Húð

uð ta

fla

Til

innt

öku

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al6

mg

Húð

uð ta

fla

Til

innt

öku

Page 81: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/78 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiIN

NM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al L

iqui

d1

mg

Mix

túra

, lau

snT

il in

ntök

u1

mg/

1 m

l

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

0,5

mg

Mun

ndre

ifitö

flur

Til

innt

öku

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

1 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

2 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

3 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

peri

done

Ris

perd

al Q

uick

let

4 m

gM

unnd

reif

itöfl

urT

il in

ntök

u

Page 82: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/79EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsII

I. V

IÐ A

UK

I

Skrá

um

hei

ti, l

yfja

form

, sty

rk ly

fs, í

kom

ulei

ð og

mar

kaðs

leyf

isha

fa í

aðild

ar rí

kjun

um

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

perd

al C

onst

a 12

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

a (f

orða

lyf)

Í vö

ðva

12,5

mg/

2 m

l

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

perd

al C

onst

a 25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

perd

al C

onst

a 37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

a (f

orða

lyf)

Í vö

ðva

37,5

mg/

2 m

l

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

polin

Con

sta

12,5

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a12

,5 m

g/2

ml

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

polin

Con

sta

25 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

a (f

orða

lyf)

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

polin

Con

sta

37,5

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a37

,5 m

g/2

ml

Aus

turr

íki

Jans

sen-

Cila

g Ph

arm

a G

mbH

Pfar

rgas

se 7

5A

-123

2 W

ien

Ris

polin

Con

sta

50 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

a (f

orða

lyf)

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Bel

ivon

Con

sta

25 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, l

ausn

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Bel

ivon

Con

sta

37.5

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, lau

snÍ

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Bel

ivon

Con

sta

50 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, l

ausn

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Page 83: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/80 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, lau

snÍ

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

perd

al C

onst

a 37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, l

ausn

Í vö

ðva

37.5

mg/

2 m

l

Bel

gía

Jans

sen

Cila

g N

VR

oder

veld

laan

1B

-260

0 B

erch

em

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, lau

snÍ

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Búl

garí

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

pole

pt C

onst

a 25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, lau

snÍ

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Búl

garí

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

pole

pt C

onst

a 37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, l

ausn

Í vö

ðva

37.5

mg/

2 m

l

Búl

garí

aJo

hnso

n &

Joh

nson

d.o

.o.

Smar

tinsk

a ce

sta

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

pole

pt C

onst

a 50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, lau

snÍ

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Kýp

urJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Kýp

urJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

perd

al C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Kýp

urJa

nsse

n-C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

5000

Pra

ha 5

Ris

perd

al C

onst

a 25

mg

25 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

5000

Pra

ha 5

Ris

perd

al C

onst

a 37

,5 m

g37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Ték

klan

dJa

nsse

n-C

ilag

s.r.o

.K

arla

Eng

liše

3201

/6C

Z-1

5000

Pra

ha 5

Ris

perd

al C

onst

a 50

mg

50 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Page 84: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/81EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Eis

tland

John

son

& J

ohns

on U

AB

Shei

myn

ishk

iu 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Eis

tland

John

son

& J

ohns

on U

AB

Shei

myn

ishk

iu 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a37

,5 m

g/2

ml

Eis

tland

John

son

& J

ohns

on U

AB

Shei

myn

ishk

iu 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

perd

al C

onst

a12

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

a (f

orða

lyf)

Í vö

ðva

12,5

mg/

2 m

l

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

perd

al C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

a (f

orða

lyf)

Í vö

ðva

37,5

mg/

2 m

l

Finn

land

Jans

en-C

ilag

Oy

Met

sänn

eido

nkuj

a 8

FI-0

2130

Esp

oo

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Frak

klan

dJa

nsse

n C

ilag

1 ru

e D

esm

oulin

sT

SA 9

1003

F-92

787

Issy

les

Mou

linea

ux C

edex

9

Ris

perd

alco

nsta

LP

25 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n, d

reif

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Frak

klan

dJa

nsse

n C

ilag

1 ru

e D

esm

oulin

sT

SA 9

1003

F-92

787

Issy

les

Mou

linea

ux C

edex

9

Ris

perd

alco

nsta

LP

37.5

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

37.5

mg/

2 m

l

Frak

klan

dJa

nsse

n C

ilag

1 ru

e D

esm

oulin

sT

SA 9

1003

F-92

787

Issy

les

Mou

linea

ux C

edex

9

Ris

perd

alco

nsta

LP

50 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n, d

reif

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHR

aiff

eise

nstr.

8D

-414

70 N

euss

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Page 85: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/82 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHR

aiff

eise

nstr.

8D

-414

70 N

euss

Ris

perd

al C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHR

aiff

eise

nstr.

8D

-414

70 N

euss

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHR

aiff

eise

nstr.

8D

-414

70 N

euss

Ris

peri

don-

Jans

sen

Con

sta

25. m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHR

aiff

eise

nstr.

8D

-414

70 N

euss

Ris

peri

don-

Jans

sen

Con

sta

37.5

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

37.5

mg/

2 m

l

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHR

aiff

eise

nstr.

8D

-414

70 N

euss

Ris

peri

don-

Jans

sen

Con

sta

50. m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHR

aiff

eise

nstr.

8D

-414

70 N

euss

Ris

pon-

Jans

sen

Con

sta

25. m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHR

aiff

eise

nstr.

8D

-414

70 N

euss

Ris

pon-

Jans

sen

Con

sta

37.5

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

37.5

mg/

2 m

l

Þýsk

alan

dJa

nsse

n-C

ilag

Gm

bHR

aiff

eise

nstr.

8D

-414

70 N

euss

Ris

pon-

Jans

sen

Con

sta

50 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

als

Aeb

e E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

als

Aeb

e E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

perd

al C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Gri

kkla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Phar

mac

eutic

als

Aeb

e E

irin

is A

venu

e 56

GR

-151

21 P

efki

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Page 86: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/83EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

c/o

Vis

tor

hf.

Hör

gatú

ni 2

Gar

ðabæ

rIc

elan

d

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

c/o

Vis

tor

hf.

Hör

gatú

ni 2

Gar

ðabæ

rIc

elan

d

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Ísla

ndJa

nsse

n-C

ilag

AB

c/o

Vis

tor

hf.

Hör

gatú

ni 2

Gar

ðabæ

rIc

elan

d

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

perd

al C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Írla

ndJa

nsse

n-C

ilag

Ltd

Saun

dert

onH

igh

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P14

4HJ

Uni

ted

Kin

gdom

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

Spa

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3, M

ilano

Ris

perd

al25

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

Spa

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3, M

ilano

Ris

perd

al37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n, d

reif

vöðv

a37

,5 m

g/2

ml

Page 87: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/84 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Ítal

íaJa

nsse

n C

ilag

SpA

Via

Mic

hela

ngel

o B

uona

rrot

i n. 2

3C

olog

no M

onze

seI-

2009

3, M

ilano

Ris

perd

al50

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kiu

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

pole

pt C

onst

a 25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kiu

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

pole

pt C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Let

tland

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kiu

g.1A

LT-0

9312

Viln

ius

Ris

pole

pt C

onst

a37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

a (f

orða

lyf)

Í vö

ðva

37,5

mg/

2 m

l

Lith

áen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, lau

sn (

forð

alyf

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Lith

áen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, l

ausn

(fo

rðal

yf)

Í vö

ðva

37.5

mg/

2 m

l

Lith

áen

UA

B J

ohns

on &

Joh

nson

Šeim

yniš

kių

g. 1

ALT

-093

12 V

ilniu

s

Ris

pole

pt C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, lau

sn (

forð

alyf

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Mal

taJa

nsse

n C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Mal

taJa

nsse

n C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

perd

al C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Mal

taJa

nsse

n C

ilag

Inte

rnat

iona

l NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Hol

land

Jans

sen-

Cila

gD

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

perd

al C

onst

a12

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a12

,5 m

g/2

ml

Page 88: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/85EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Hol

land

Jans

sen-

Cila

gD

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Hol

land

Jans

sen-

Cila

gD

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

perd

al C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Hol

land

Jans

sen-

Cila

gD

r. Pa

ul J

anss

enw

eg 1

50PO

Box

902

4050

00 L

T T

ilbur

gT

he N

ethe

rlan

ds

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

(örk

úlur

) og

ley

sir,

drei

fa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n (ö

rkúl

ur)

og l

eysi

r, dr

eifa

(f

orða

lyf)

Í vö

ðva

37.5

mg/

2 m

l

Nor

egur

Jans

sen-

Cila

g A

SH

offs

veie

n 1D

N-0

275

Osl

o

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

(örk

úlur

) og

ley

sir,

drei

fa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Pólla

ndJa

nsse

n Ph

arm

aceu

tica

NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

pole

pt C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

(örk

úlur

) og

ley

sir,

drei

fa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Pólla

ndJa

nsse

n Ph

arm

aceu

tica

NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

pole

pt C

onst

a37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n (ö

rkúl

ur)

og l

eysi

r, dr

eifa

(f

orða

lyf)

Í vö

ðva

37.5

mg/

2 m

l

Pólla

ndJa

nsse

n Ph

arm

aceu

tica

NV

Tur

nhou

tsew

eg 3

0B

-234

0 B

eers

e

Ris

pole

pt C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

(örk

úlur

) og

ley

sir,

drei

fa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Page 89: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/86 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

perd

al C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Port

úgal

Jans

sen

Farm

acêu

tica

Port

ugal

Lda

.E

stra

da C

onsi

glie

ri P

edro

so 6

9 A

Que

luz

de B

aixo

P-27

34-5

03 B

arca

rena

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Rúm

enía

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

pole

pt C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Rúm

enía

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

pole

pt C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Rúm

enía

Jans

sen

Phar

mac

eutic

a N

VT

urnh

outs

eweg

30

B-2

340

Bee

rse

Ris

pole

pt C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-

824

78 B

ratis

lava

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-

824

78 B

ratis

lava

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Slóv

akía

John

son

& J

ohns

on s

.r.o.

Plyn

áren

ská

7/B

SK-

824

78 B

ratis

lava

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a 2

5 m

g/2

ml

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

a (f

orða

lyf)

Í vö

ðva

37,

5 m

g/2

ml

Slóv

enía

John

son

& J

ohns

on d

.o.o

.Šm

artin

ska

53SL

O-1

000

Lju

blja

na

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a 5

0 m

g/2

ml

Page 90: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/87EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

12 e

stre

llas,

5–7

E-2

80 4

2 M

adri

d

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, lau

snÍ

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

12 e

stre

llas,

5–7

E-2

80 4

2 M

adri

d

Ris

perd

al C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, l

ausn

Í vö

ðva

37.5

mg/

2 m

l

Spán

nJa

nsse

n C

ilag,

SA

Pase

o de

las

12 e

stre

llas,

5–7

E-2

80 4

2 M

adri

d

Ris

perd

al C

onst

a 50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, lau

snÍ

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a25

mg/

2 m

l

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

perd

al C

onst

a37

,5 m

g St

ungu

lyfs

stof

n og

leys

ir, d

reif

a (f

orða

lyf)

Í vö

ðva

37.5

mg/

2 m

l

Svíþ

jóð

Jans

sen-

Cila

g A

BB

ox 7

073

S-19

2 07

Sol

lent

una

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn

og le

ysir

, dre

ifa

(for

ðaly

f)Í

vöðv

a50

mg/

2 m

l

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh-

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P 14

4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

perd

al C

onst

a25

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

25 m

g/2

ml

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh-

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P 14

4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

perd

al C

onst

a37

.5 m

gSt

ungu

lyfs

stof

n, d

reif

vöðv

a37

.5 m

g/2

ml

Bre

tland

Jans

sen-

Cila

g L

td.

Saun

dert

onH

igh-

Wyc

ombe

Buc

king

ham

shir

e H

P 14

4H

JU

nite

d K

ingd

om

Ris

perd

al C

onst

a50

mg

Stun

guly

fsst

ofn,

dre

ifa

Í vö

ðva

50 m

g/2

ml

Page 91: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/88 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsIV

. VIÐ

AU

KI

Skrá

um

hei

ti, l

yfja

form

, sty

rk ly

fs, í

kom

ulei

ð og

mar

kaðs

leyf

isha

fa í

aðild

ar rí

kjun

um

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Aus

turr

íki

Bay

er A

ustr

ia G

mbH

Her

bsts

traß

e 6–

10A

-116

0 W

ien

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

ine

« B

AY

ER

»20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

ine

« B

AY

ER

400

mg/

200

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n5

%M

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u5

%

Cip

roxi

n10

%M

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u10

%

Bel

gía

BA

YE

R S

A-N

VA

venu

e L

ouis

e143

/Lou

iza l

aan

143

B-1

050

Bru

xelle

s/B

russ

el

Cip

roxi

ne20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

ne10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roxi

ne10

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u10

0 m

g

Cip

roxi

ne25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

ne50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

ne75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

ne5

g/10

0 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u50

mg/

ml

Cip

roxi

ne20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

ne40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Búl

garí

aB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roba

y25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y X

R50

0 m

gT

öflu

r m

eð b

reyt

tum

lo

suna

rhra

ðaT

il in

ntök

u50

0 m

g

Page 92: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/89EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Kýp

urB

ayer

Hel

las

Abe

e18

-20

Soro

u St

reet

GR

-151

25 M

arou

si, A

then

s

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Ték

klan

dB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roba

y10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y Uro

100

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

100

mg

Cip

roba

y25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roba

y75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Dan

mör

kB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n50

mg/

ml

Mix

túra

, dre

ifa

Til

innt

öku

50 m

g/m

l

Cip

roxi

n10

0 m

g/m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u10

0 m

g/m

l

Eis

tland

B

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Finn

land

Bay

er H

ealth

Car

e A

G51

368

Lev

erku

sen

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Page 93: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/90 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Frak

klan

dB

ayer

San

té13

, rue

Jea

n Ja

urès

F-92

807

Pute

aux

Ced

exFr

ance

Cif

lox

250

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

250

mg

Cif

lox

500

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

500

mg

Uni

flox

500

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

500

mg

Cif

lox

750

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

750

mg

Cif

lox

250

mg/

5 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u50

mg/

ml

Cif

lox

500

mg/

5 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u10

0 m

g/m

l

Cif

lox

200

mg/

100

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cif

lox

400

mg/

200

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Þýsk

alan

dB

ayer

Vita

l Gm

bHD

-513

68 L

ever

kuse

nC

ipro

bay

100

mg/

50 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y ur

o10

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u10

0 m

g

Cip

roba

y25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roba

y75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roba

y 5

g/10

0 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u50

mg/

ml

Cip

roba

y 10

g/1

00 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u10

0 m

g/m

l

Bay

er H

ealth

care

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

in A

ntib

ac40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

in B

ayer

100

mg/

50 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

in B

ayer

200

mg/

100

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

rofl

oxac

in B

ayer

400

mg/

200

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

rofl

oxac

in V

ital

100

mg/

50 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

rofl

oxac

in V

ital

200

mg/

100

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

rofl

oxac

in V

ital

400

mg/

200

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Page 94: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/91EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Gri

kkla

ndB

ayer

Hel

las

Abe

e18

-20

Soro

u St

reet

GR

-151

25 M

arou

si A

then

s

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

g/5

ml

Mix

túra

, dre

ifa

Til

innt

öku

50 m

g/m

l

Cip

roxi

n50

0 m

g/5

ml

Mix

túra

, dre

ifa

Til

innt

öku

100

mg/

ml

Cip

roxi

n X

r50

0 m

gT

öflu

r m

eð b

reyt

tum

lo

suna

rhra

ðaT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n X

r10

00 m

gT

öflu

r m

eð b

reyt

tum

lo

suna

rhra

ðaT

il in

ntök

u10

00 m

g

Ung

verj

alan

dB

ayer

Hun

gári

a K

ft.

Alk

otás

u. 5

0.H

-112

3 B

udap

est

Cip

roba

y25

0 m

g.H

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roba

y10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Ísla

ndB

ayer

Hea

lthca

re A

G51

368

Lev

erku

sen

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Page 95: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/92 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Írla

ndB

ayer

Lim

ited

The

Atr

ium

,B

lack

thor

n R

oad

Dub

lin 1

8Ir

elan

d

Cip

roxi

n10

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u10

0 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

g/5

ml

Mix

túra

, dre

ifa

Til

innt

öku

50 m

g/m

l

Cip

roxi

n50

0 m

g/5

ml

Mix

túra

, dre

ifa

Til

innt

öku

100

mg/

ml

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Ítal

íaB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cif

lox

250

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

250

mg

Cif

lox

500

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

500

mg

Bay

er S

.p.A

.V

iale

Cer

tosa

130

I-20

156

Mila

n

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gT

öflu

r m

eð b

reyt

tum

lo

suna

rhra

ðaT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n10

00 m

gT

öflu

r m

eð b

reyt

tum

lo

suna

rhra

ðaT

il in

ntök

u10

00 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

gM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u50

mg/

ml

Cip

roxi

n50

0 m

gM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u10

0 m

g/m

l

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Let

tland

Ekk

ert l

eyfi

Lith

áen

Ekk

ert l

eyfi

Page 96: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/93EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Lúx

embo

rgB

ayer

SA

-NV

Ave

nue

Lou

ise

143/

Lou

iza l

aan

143

B-1

050

Bru

xelle

s/B

russ

el

Cip

roxi

ne10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roxi

ne10

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u10

0 m

g

Cip

roxi

ne25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

ne50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

ne75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

ne5

g/10

0 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u25

0 m

g/5

ml

Cip

roxi

ne20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

ne40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Mal

taB

ayer

Plc

Bay

er H

ouse

New

bury

Ber

kshi

re R

G14

1JA

Uni

ted

Kin

gdom

Tra

ding

as:

Bay

er p

lc, B

ayer

Sch

erin

g Ph

arm

a

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Hol

land

Bay

er B

VE

nerg

iew

eg 1

36

41 R

T M

ijdre

cht

The

Net

herl

ands

Cip

roxi

n10

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u10

0 m

g

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

n5

g/10

0 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u50

mg/

ml

Cip

roxi

n10

g/1

00 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u10

0 m

g/m

l

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Page 97: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/94 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Nor

egur

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68

Lev

erku

sen

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Pólla

ndB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roba

y U

ro10

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

100

mg

Cip

roba

y25

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

250

mg

Cip

roba

y50

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

500

mg

Cip

roba

y10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Port

úgal

Bay

er P

ortu

gal,

S.A

.R

ua Q

uint

a do

Pinh

eiro

5P-

2794

-003

Car

naxi

de

Cip

roxi

na25

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

na50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

na75

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u75

0 m

g

Cip

roxi

na O

d50

0 m

gT

öflu

r m

eð b

reyt

tum

lo

suna

rhra

ðaT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roxi

na O

d10

00 m

gT

öflu

r m

eð b

reyt

tum

lo

suna

rhra

ðaT

il in

ntök

u10

00 m

g

Cip

roxi

na10

g/1

00 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u10

0 m

g/m

l

Cip

roxi

na5

g/10

0 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u50

mg/

ml

Cip

roxi

na20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

na40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Page 98: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/95EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Rúm

enía

B

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Cip

roba

y50

0 m

gH

imnu

húða

ðar

töfl

urT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y X

r50

0 m

gT

öflu

r m

eð b

reyt

tum

lo

suna

rhra

ðaT

il in

ntök

u50

0 m

g

Cip

roba

y X

r10

00 m

gT

öflu

r m

eð b

reyt

tum

lo

suna

rhra

ðaT

il in

ntök

u10

00 m

g

Cip

roxi

n5

g/10

0 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u50

mg/

ml

Cip

roxi

n10

g/1

00 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u10

0 m

g/m

l

Slóv

akía

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nC

ipro

bay

250

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roba

y50

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

500

mg

Cip

roba

y75

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

750

mg

Cip

roba

y10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Slóv

enía

Bay

er P

harm

a, d

.o.o

., B

ravn

ičar

jeva

13

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Cip

roba

y25

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

250

mg

Cip

roba

y50

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

500

mg

Cip

roba

y75

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

750

mg

Cip

roba

y20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roba

y40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Spán

nQ

uím

ica

Farm

acéu

tica

Bay

er S

.L.

Av.

Bai

x L

lobr

egat

, 3-5

E-0

8970

San

t Joa

n D

espí

Bar

celo

na

Bay

cip

250

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

250

mg

Bay

cip

500

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

500

mg

Bay

cip

750

mg

Him

nuhú

ðaða

r tö

flur

Til

innt

öku

750

mg

Bay

cip

250

mg

Mix

túra

, dre

ifa

skam

mta

smáp

okum

)T

il in

ntök

u25

0 m

g

Bay

cip

500

mg

Mix

túra

, dre

ifa

skam

mta

smáp

okum

)T

il in

ntök

u50

0 m

g

Bay

cip

10 g

/100

ml

Mix

túra

, dre

ifa

Til

innt

öku

100

mg/

ml

Page 99: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/96 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiM

arka

ðshe

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ðIn

niha

ld(s

tyrk

ur)

Svíþ

jóð

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nC

ipro

xin

250

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u25

0 m

g

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

500

mg

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

750

mg

Cip

roxi

n5

g/10

0 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u50

mg/

ml

Cip

roxi

n10

g/1

00 m

lM

ixtú

ra, d

reif

aT

il in

ntök

u10

0 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Bre

tland

Bay

er P

lcB

ayer

Hou

seN

ewbu

ryB

erks

hire

RG

14 1

JAU

nite

d K

ingd

om

Tra

ding

as:

Bay

er p

lc, B

ayer

Sch

erin

g Ph

arm

a

Cip

roxi

n10

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

100

mg

Cip

roxi

n25

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

250

mg

Cip

roxi

n50

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

500

mg

Cip

roxi

n75

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

750

mg

Cip

roxi

n25

0 m

g/5

ml

Mix

túra

, dre

ifa

Til

innt

öku

50 m

g/m

l

Cip

roxi

n50

0 m

g/5

ml

Mix

túra

, dre

ifa

Til

innt

öku

100

mg/

ml

Cip

roxi

n10

0 m

g/50

ml

Innr

enns

lisly

f, la

usn

Til

notk

unar

í bl

áæð

2 m

g/m

l

Cip

roxi

n20

0 m

g/10

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Cip

roxi

n40

0 m

g/20

0 m

lIn

nren

nslis

lyf,

laus

nT

il no

tkun

ar í

bláæ

ð2

mg/

ml

Page 100: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/97EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsV.

VIÐ

AU

KI

Skrá

um

mar

kaðs

heit

i, ly

fjaf

orm

, sty

rk ly

fs, í

kom

ulei

ð og

mar

kaðs

leyf

isha

fa í

aðild

ar rí

kjun

um o

g á

Ísla

ndi

Aði

ld ar

ríki

Hei

ti og

hei

m ili

s fan

g m

arka

ðsle

yfis

hafa

INN

Við

skip

ta he

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ð

Aus

turr

íki

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

ctir

a 40

0 m

g –

Film

tabl

ette

n40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eO

cteg

ra 4

00 m

g –

Film

tabl

ette

n40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Aus

turr

íki

Bay

er A

ustr

ia G

mbH

Her

bsts

traß

e 6–

10A

-116

0 W

ien

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

– Fi

lmta

blet

ten

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Búl

garí

aB

ayer

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

nA

velo

x40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Bel

gía

Bay

er A

G

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bel

gía

Bay

er s

.a.-

n.v.

Ave

nue

Lou

ise

143/

Lou

izal

aan

143

B-1

050

Bru

xelle

s/B

russ

el

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Bel

gía

The

rabe

l Pha

rma

S.A

.R

ue E

gide

Van

Oph

em 1

08B

-118

0 B

ruxe

lles

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Prof

lox

400

mg

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Kýp

urB

ayer

Hel

las

S.A

.So

rou

18–2

0G

R-1

51 2

5 M

arou

si-A

then

s

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ték

klan

dB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dB

ayer

Vita

l Gm

bHD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

valo

x 40

0 m

g Fi

lmta

blet

ten

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Þýsk

alan

dB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Oct

egra

400

mg

Film

tabl

ette

n40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

Film

tabl

ette

n40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

dB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

imax

400

mg

Film

tabl

ette

n40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Dan

mör

kB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 101: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/98 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Hei

ti og

hei

m ili

s fan

g m

arka

ðsle

yfis

hafa

INN

Við

skip

ta he

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ð

Dan

mör

kB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Dan

mör

kTe

va D

enm

ark

A/S

Para

llelv

ej 1

0D

K-2

800

Kon

gens

Lyn

gby

Mox

iflo

xaci

nIn

fekt

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Dan

mör

kTe

va U

K L

imite

dB

ram

pton

Roa

dE

astb

ourn

eE

ast S

usse

x B

N22

9A

GU

nite

d K

ingd

om

Mox

iflo

xaci

nM

oxif

loxa

cin

“Tev

a”40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Eis

tland

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Gri

kkla

ndE

lpen

SA

Pha

rmac

eutic

al I

ndus

try

95, M

arat

hono

s A

venu

eG

R-1

90-0

9 Pi

kerm

i

Mox

iflo

xaci

nO

cteg

ra

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Gri

kkla

ndB

ayer

Hel

las

Abe

eSo

rou

18–2

0G

R-1

5125

Mar

ouss

i-A

then

s

Mox

iflo

xaci

nA

velo

x40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Gri

kkla

ndB

ayer

plc

, Pha

rmac

eutic

alB

ayer

Hou

seSt

raw

berr

y H

illN

ewbu

ryB

erks

hire

RG

14 1

JAU

nite

d K

ingd

om

Mox

iflo

xaci

nPr

oflo

x40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Spán

nQ

uím

ica

Farm

aceu

tica

Bay

er, S

. A.

Av.

Bai

x L

lobr

egat

, 3–5

E-0

8970

San

t Joa

n D

espi

Bar

celo

na

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

film

-coa

ted

tabl

ets

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Spán

nPr

octe

r an

d G

ambl

e Ph

arm

aceu

tical

s Ib

eria

, SL

WT

C A

lmed

a pa

rk, E

dif

1, 2

º pl

anta

E

-089

40 C

orne

llá d

e L

lobr

egat

, Bar

celo

na

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Oct

egra

400

mg

film

-coa

ted

tabl

ets

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Spán

nR

ecor

datI

Esp

aña,

SL

Car

rete

ra D

e Z

enet

a, 1

49E

-305

88 B

enie

l (M

urci

a)

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Hav

elox

400

mg

film

-coa

ted

tabl

ets

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Spán

nL

abor

ator

ios

Dr

Est

eve,

SA

Avd

a. M

are

de D

éu d

e M

onts

erra

t, 22

1E

-080

41 B

arce

lona

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Prof

lox

400

MG

film

-coa

ted

tabl

ets

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 102: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/99EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Hei

ti og

hei

m ili

s fan

g m

arka

ðsle

yfis

hafa

INN

Við

skip

ta he

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ð

Finn

land

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

ctir

a40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Finn

land

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Frak

klan

dB

ayer

San

te13

rue

Jea

n Ja

ures

F-92

807

Pute

aux

Ced

ex

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Izilo

x 40

0 m

g, c

ompr

imé

pelli

culé

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Frak

klan

dB

ayer

Hea

lthca

re A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eO

cteg

ra 4

00 m

g, c

ompr

imé

pelli

culé

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ung

verj

alan

dB

ayer

Hun

gári

a K

ftA

lkot

ás u

t.50

H-1

123

Bud

apes

t

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ísla

ndB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaB

ayer

S.p

.A.

Via

le C

erto

sa 1

30I-

2015

6 M

ilano

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ava

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaB

ayer

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Prof

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaIn

nova

pha

rma

S.p.

A.

Via

M. C

ivita

li 1

I-20

148

Mila

no

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Oct

egra

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Ítal

íaSi

gma-

Tau

Indu

stri

e Fa

rmac

eutic

he R

iuni

te S

.p.A

.V

iale

Sha

kesp

eare

47

I-00

144

Rom

a

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Act

ira

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Írla

ndB

ayer

Lim

ited

The

Atr

ium

Bla

ckth

orn

Roa

dD

ublin

18

Irel

and

Mox

aflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Lith

áen

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgB

ayer

Hea

lthca

re A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

ctir

a40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Lúx

embo

rgB

ayer

s.a

.-n.

v.A

venu

e L

ouis

e 14

3/L

ouiz

alaa

n 14

3B

-105

0 B

ruxe

lles/

Bru

ssel

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 103: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/100 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Hei

ti og

hei

m ili

s fan

g m

arka

ðsle

yfis

hafa

INN

Við

skip

ta he

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ð

Lúx

embo

rgT

hera

bel P

harm

a11

0 R

ue E

gide

Van

Och

emB

-118

0 B

ruxe

lles

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Prof

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Let

tland

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Mal

taB

ayer

Vita

l Gm

bHD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

valo

x40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Hol

land

Bay

er B

VE

nerg

iew

eg 1

3641

RT

Mijd

rech

tN

eder

land

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

tabl

ette

n40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Hol

land

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

n M

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eO

cteg

ra 4

00 m

g ta

blet

ten

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndB

ayer

Hea

lthC

are

AG

D-5

1368

Lev

erku

sen

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Bay

er A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

ctir

a40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Port

úgal

Bay

Hea

lthC

omer

cial

izaç

ão d

e Pr

odut

os F

arm

acêu

ticos

U

nipe

ssoa

l Lda

.R

ua Q

uint

a do

Pin

heir

o 5

P-27

94-0

03 C

arna

xide

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Port

úgal

Bia

lfar

-Pro

duto

s À

Av.

da

Side

rurg

ia N

acio

nal

P.O

. Box

56

P-47

45-4

57 S

. Mam

ede

do C

oron

ado

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Prof

lox

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Rúm

enía

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

ctir

a40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Svíþ

jóð

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eO

cteg

ra40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Page 104: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/101EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Hei

ti og

hei

m ili

s fan

g m

arka

ðsle

yfis

hafa

INN

Við

skip

ta he

itiSt

yrku

rLy

fjaf

orm

Íkom

ulei

ð

Slóv

enía

BA

YE

R d

.o.o

.B

ravn

ičar

jeva

13

SLO

-100

0 L

jubl

jana

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

film

sko

oblože

ne ta

blet

e40

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Slóv

akía

Bay

er H

ealth

Car

e A

GD

-513

68 L

ever

kuse

nM

oxif

loxa

cin

hydr

ochl

orid

eA

velo

x 40

040

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Bre

tland

Bay

er p

lc, P

harm

aceu

tical

Bay

er H

ouse

Stra

wbe

rry

Hill

New

bury

Ber

kshi

re R

G14

1JA

Uni

ted

Kin

gdom

Mox

iflo

xaci

n hy

droc

hlor

ide

Ave

lox

400

mg

Tabl

ets

400

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Page 105: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

Nr. 8/102 19.2.2009EES-viðbætir við Stjórnartíðindi EvrópusambandsinsV

I. V

IÐ A

UK

I

Skrá

um

hei

ti, l

yfja

form

, sty

rk ly

fs, í

kom

ulei

ð og

um

sækj

endu

r í a

ðild

ar rí

kjun

um

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiU

msæ

kjan

diH

eiti

Styr

kur

Lyfj

afor

mÍk

omul

eið

Dan

mör

kiQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R C

apsu

les

200

mg

Hyl

ki, h

art

Til

innt

öku

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R T

able

ts20

0/40

0/60

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Frak

klan

diQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R C

apsu

les

200

mg

Hyl

ki, h

art

Til

innt

öku

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R T

able

ts20

0/40

0/60

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Þýsk

alan

diQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R C

apsu

les

200

mg

Hyl

ki, h

art

Til

innt

öku

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R T

able

ts20

0/40

0/60

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Gri

kkla

ndiQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R C

apsu

les

200

mg

Hyl

ki, h

art

Til

innt

öku

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R T

able

ts20

0/40

0/60

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Írla

ndiQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R C

apsu

les

200

mg

Hyl

ki, h

art

Til

innt

öku

Page 106: EES-viðbætir ÍSLENSK útgáfa 19.2 - efta.int EES-STOFNANIR 1. EES-ráðið 2. Sameiginlega EES-nefndin 3. Sameiginlega EES-þingmannanefndin 4. Ráðgjafarnefnd EES II EFTA-STOFNANIR

19.2.2009 Nr. 8/103EES-viðbætir við Stjórnartíðindi Evrópusambandsins

Aði

ld ar

ríki

Mar

kaðs

leyf

isha

fiU

msæ

kjan

diH

eiti

Styr

kur

Lyfj

afor

mÍk

omul

eið

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R T

able

ts20

0/40

0/60

0 m

gH

imnu

húðu

ð ta

fla

Til

innt

öku

Ítal

íaiQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R

200

mg

Hyl

ki, h

art

Til

innt

öku

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R

200/

400/

600

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u

Pólla

ndiQ

ur P

harm

aceu

tical

s L

td20

–22

Bed

ford

Row

Lon

don

WC

1R 4

JSU

nite

d K

ingd

om

Rib

avir

in I

QU

R

200

mg

Hyl

ki, h

art

Til

innt

öku

iQur

Pha

rmac

eutic

als

Ltd

20–2

2 B

edfo

rd R

owL

ondo

n W

C1R

4JS

Uni

ted

Kin

gdom

Rib

avir

in I

QU

R

200/

400/

600

mg

Him

nuhú

ðuð

tafl

aT

il in

ntök

u