2
葡萄糖11% Vamin18(胺基酸加電解質溶液) 脂肪乳劑20% 總熱量 2400毫升 1920毫升 1440毫升 1475毫升 1180毫升 885毫升 500毫升 400毫升 300毫升 425毫升 340毫升 255毫升 1700仟卡 1400仟卡 1000仟卡 本產品於注射前必須先將可剝離式密封線搓揉分開,並將三個內囊袋所含溶液混合均勻 才可使用。 1000毫升混合溶液含有: 純化大豆油 葡萄糖(無水合物) 丙胺酸 精胺酸 天門冬胺酸 苯丙胺酸 麩胺酸 甘胺酸 組胺酸 異白胺酸 白胺酸 離胺酸 甲硫胺酸 脯胺酸 絲胺酸 酥胺酸 色胺酸 酪胺酸 纈胺酸 甘油磷酸鈉(無水合物) 氯化鈣 氯化鉀 硫酸鎂 醋酸鈉 35.00公克 68.00公克 3.30公克 2.40公克 0.71公克 1.60公克 1.20公克 1.60公克 1.40公克 1.20公克 1.60公克 1.90公克 1.20公克 1.40公克 0.94公克 1.20公克 0.40公克 0.05公克 1.50公克 1.00公克 0.15公克 1.20公克 0.33公克 1.00公克 相當於 胺基酸 脂肪 碳水化合物 葡萄糖(右旋糖) 24.00公克 3.80公克 35.00公克 68.00公克 重量莫耳滲透壓 830 mos莫耳/公斤 水 體積莫耳滲透壓 750 mos莫耳/公升 酸鹼值 5.6 【適應症】 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸 道進食之兩歲以上之幼童病患。 【劑量與使用方法】 必須依照病患個人臨床狀況、體重以及營養需求給予適當劑量,並選擇合適之包裝容 量。 為維持身體蛋白質量,病患之氮需求量應視其狀況而異(例如:營養狀態及分解代謝 壓力之程度)。如病患營養狀況正常,氮需求量為0.10~0.15公克/公斤體重/天。無 論有無營養不良情形,若是病患處於中度至高度代謝壓力狀態,其氮需求量為0.15~ 0.30公克/公斤 體重/天(相當於1.0~2.0公克胺基酸/公斤 體重/天)。一般醫界 認可之葡萄糖需求量為2.0~6.0公克/公斤 體重/天,脂肪則為1.0~2.0公克/公斤 體 重/天。 病患之總熱量需求受其臨床狀況影響,通常是介於20~30仟卡/公斤 體重/天。肥胖 患者之適當劑量,必須依其理想體重估算。 Kabiven PI備有三種不同包裝容量,可以分別滿足具有稍高、基本或低度營養需求患者 之需要。如做為全靜脈營養劑,則需另行添加微量元素、維生素與補充電解質。 劑量0.10~0.15公克氮/公斤 體重/天(相當於0.7~1.0公克胺基酸/公斤 體重/天) 之劑量範圍與20~30仟卡/公斤 體重/天之總熱量需求,約是相當於27~40毫升Kabiven PI /公斤 體重/天。 為能代謝每一營養素,必須確定投予劑量。 一般來說,210歲的幼兒童的輸液應從低劑量如:14~28毫升/公斤 體重/天(相當 0.49~0.98公克脂肪/公斤 體重/天,0.34~0.67公克胺基酸/公斤 體重/天及0.95~ 1.9公克葡萄糖/公斤 體重/天),可以10~15毫升/公斤 體重/天增加至最多為40 毫升/公斤 體重/天。 對於10歲以上兒童,可給予與大人相同的劑量。 對於2歲以下幼兒,特別是必須攝取半胱胺酸,則不建議給予Kabiven PI葡萄糖最高注射速率為0.25公克/公斤 體重/小時。 胺基酸劑量不得超過0.1公克/公斤 體重/小時。 脂肪點滴劑量則不可高於0.15公克/公斤 體重/小時。 本產品注射速率不得高於3.7毫升/公斤 體重/小時(相當於每公斤 體重/小時不可 給予超過葡萄糖0.25公克、胺基酸0.09公克、脂肪0.13公克)。每一袋Kabiven PI之建 議注射時間為12~24小時。 以靜脈注射方式輸入周邊靜脈或中心靜脈。病患於臨床狀況所需時,得持續注射本 產品。 為將發生血栓靜脈炎之危險性降到最低,建議每日更換注射部位。 克必恩周邊靜脈輸注液 Kabiven PI, Emulsion for Infusion 衛署藥輸字第023709本藥限由醫師使用 【劑型】 Kabiven PI是由三個相互連結之內囊袋及一個外包裝袋所組成。於內袋與外袋之間置有 氧氣吸附劑。整個內袋由可剝離式密封線分隔為三個內囊袋。 Kabiven PI備有三種包裝容量,每種包裝中組成份(葡萄糖11%Vamin 18及脂肪乳劑 20%)之容量如下: 使用方法及時間 注射速率 兒童病患 大人病患 FKT-023709-0909 熱量 總熱量 不含蛋白質熱量 電解質 磷酸鹽 硫酸鹽 醋酸 720.00仟卡 620.00仟卡 22.0毫莫耳 17.0毫莫耳 2.8毫莫耳 1.4毫莫耳 7.5毫莫耳 2.8毫莫耳 32.0毫莫耳 27.0毫莫耳

克必恩周邊靜脈輸注液 21x21cm Kabiven PI, Emulsion for Infusion · 丙胺酸 精胺酸 天門冬胺酸 苯丙胺酸 麩胺酸 甘胺酸 組胺酸 異白胺酸 白胺酸 離胺酸

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Page 1: 克必恩周邊靜脈輸注液 21x21cm Kabiven PI, Emulsion for Infusion · 丙胺酸 精胺酸 天門冬胺酸 苯丙胺酸 麩胺酸 甘胺酸 組胺酸 異白胺酸 白胺酸 離胺酸

21x21cm

葡萄糖11%Vamin18(胺基酸加電解質溶液)

脂肪乳劑20%總熱量

2400毫升 1920毫升 1440毫升

1475毫升 1180毫升 885毫升

500毫升 400毫升 300毫升

425毫升 340毫升 255毫升

1700仟卡 1400仟卡 1000仟卡

本產品於注射前必須先將可剝離式密封線搓揉分開,並將三個內囊袋所含溶液混合均勻

才可使用。

1000毫升混合溶液含有:

純化大豆油

葡萄糖(無水合物)

丙胺酸

精胺酸

天門冬胺酸

苯丙胺酸

麩胺酸

甘胺酸

組胺酸

異白胺酸

白胺酸

離胺酸

甲硫胺酸

脯胺酸

絲胺酸

酥胺酸

色胺酸

酪胺酸

纈胺酸

甘油磷酸鈉(無水合物)

氯化鈣

氯化鉀

硫酸鎂

醋酸鈉

35.00公克

68.00公克

3.30公克

2.40公克

0.71公克

1.60公克

1.20公克

1.60公克

1.40公克

1.20公克

1.60公克

1.90公克

1.20公克

1.40公克

0.94公克

1.20公克

0.40公克

0.05公克

1.50公克

1.00公克

0.15公克

1.20公克

0.33公克

1.00公克

相當於

胺基酸

脂肪

碳水化合物

葡萄糖(右旋糖)

24.00公克

3.80公克

35.00公克

68.00公克

重量莫耳滲透壓 約830 mos莫耳/公斤 水

體積莫耳滲透壓 約750 mos莫耳/公升

酸鹼值 約5.6

【適應症】靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸

道進食之兩歲以上之幼童病患。

【劑量與使用方法】必須依照病患個人臨床狀況、體重以及營養需求給予適當劑量,並選擇合適之包裝容

量。

為維持身體蛋白質量,病患之氮需求量應視其狀況而異(例如:營養狀態及分解代謝

壓力之程度)。如病患營養狀況正常,氮需求量為0.10~0.15公克/公斤體重/天。無

論有無營養不良情形,若是病患處於中度至高度代謝壓力狀態,其氮需求量為0.15~0.30公克/公斤 體重/天(相當於1.0~2.0公克胺基酸/公斤 體重/天)。一般醫界

認可之葡萄糖需求量為2.0~6.0公克/公斤 體重/天,脂肪則為1.0~2.0公克/公斤 體

重/天。

病患之總熱量需求受其臨床狀況影響,通常是介於20~30仟卡/公斤 體重/天。肥胖

患者之適當劑量,必須依其理想體重估算。

Kabiven PI備有三種不同包裝容量,可以分別滿足具有稍高、基本或低度營養需求患者

之需要。如做為全靜脈營養劑,則需另行添加微量元素、維生素與補充電解質。

劑量0.10~0.15公克氮/公斤 體重/天(相當於0.7~1.0公克胺基酸/公斤 體重/天)

之劑量範圍與20~30仟卡/公斤 體重/天之總熱量需求,約是相當於27~40毫升Kabiven PI/公斤 體重/天。

為能代謝每一營養素,必須確定投予劑量。

一般來說,2至10歲的幼兒童的輸液應從低劑量如:14~28毫升/公斤 體重/天(相當

於0.49~0.98公克脂肪/公斤 體重/天,0.34~0.67公克胺基酸/公斤 體重/天及0.95~1.9公克葡萄糖/公斤 體重/天),可以10~15毫升/公斤 體重/天增加至最多為40毫升/公斤 體重/天。

對於10歲以上兒童,可給予與大人相同的劑量。

對於2歲以下幼兒,特別是必須攝取半胱胺酸,則不建議給予Kabiven PI。

葡萄糖最高注射速率為0.25公克/公斤 體重/小時。

胺基酸劑量不得超過0.1公克/公斤 體重/小時。

脂肪點滴劑量則不可高於0.15公克/公斤 體重/小時。

本產品注射速率不得高於3.7毫升/公斤 體重/小時(相當於每公斤 體重/小時不可

給予超過葡萄糖0.25公克、胺基酸0.09公克、脂肪0.13公克)。每一袋Kabiven PI之建

議注射時間為12~24小時。

以靜脈注射方式輸入周邊靜脈或中心靜脈。病患於臨床狀況所需時,得持續注射本

產品。

為將發生血栓靜脈炎之危險性降到最低,建議每日更換注射部位。

克必恩周邊靜脈輸注液 Kabiven PI, Emulsion for Infusion衛署藥輸字第023709號本藥限由醫師使用

【劑型】Kabiven PI是由三個相互連結之內囊袋及一個外包裝袋所組成。於內袋與外袋之間置有

氧氣吸附劑。整個內袋由可剝離式密封線分隔為三個內囊袋。

Kabiven PI備有三種包裝容量,每種包裝中組成份(葡萄糖11%、Vamin 18及脂肪乳劑

20%)之容量如下:

使用方法及時間

注射速率

兒童病患

大人病患

FKT-023709-0909

熱量

總熱量

不含蛋白質熱量

電解質

磷酸鹽

硫酸鹽

醋酸

720.00仟卡

620.00仟卡

22.0毫莫耳

17.0毫莫耳

2.8毫莫耳

1.4毫莫耳

7.5毫莫耳

2.8毫莫耳

32.0毫莫耳

27.0毫莫耳

21x21cm

FKT-023709-0909

得用以作為其他靜脈添加物或溶液之注射處。

【不適反應】本注射液可能導致體溫升高(發生率<3%),少數患者曾出現發抖、寒顫、噁心與嘔吐

等症狀(發生率<1%)。另外也有報告指出施予靜脈營養注射期間會造成肝臟酵素濃度

短暫升高。

有關本產品成分造成其他不適反應之報告極為少見,所描述之情形包括過度敏感反應(

過敏性反應、皮膚紅疹、蕁麻疹)、呼吸症狀(例如:呼吸過速)、血壓過高或過低。

其他發生狀況尚且包括溶血、網狀紅血球增多、腹痛、頭痛、噁心、嘔吐、疲倦以及陰

莖持續勃起等。

病患排除脂肪之能力若出現障礙時,也許會導致脂肪過量症候群。此症可能是施予過多

脂肪之結果,不過如果病患臨床狀況突然改變,例如發生嚴重腎功能或肝功能受損,即

使是在建議輸注速率下也可能發生。

脂肪過量症候群之特徵有高血脂症、發燒、肝脾腫大、貧血、白血球減少、血小板減少

、凝血病變與昏迷。上述症狀為可逆性,一旦停止脂肪輸液注射就可以恢復正常。

【警告】本品含大豆油及卵磷脂,這些成分很少會造成過敏反應。曾有對大豆和花生發生交叉

過敏反應的案例。

【過量使用】曾有報告指出胺基酸輸注時若超過最大建議注射速率會導致噁心、嘔吐與發汗等症狀。

病患排除脂肪之能力若發生障礙,於施予過量脂肪時會導致脂肪過量症候群,即使是

在建議輸注速率下也有發生之可能,同時伴隨著病患臨床狀況突然改變,例如腎功能

受損或感染。

脂肪過量症候群之特徵有高血脂症、發燒、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白血

球減少、血小板減少、凝血異常與昏迷。上述症狀為可逆性,一旦停止脂肪輸液注射

就可以恢復正常。

若病患出現過量使用之症狀,請將輸注速率放慢或停止。

對於極少數患者出現嚴重狀況時,必須考慮進行血液透析、血液過濾或血液透析過濾

等療法。

【藥劑注意事項】請先確定Kabiven PI之溶液部分為清澈無色或微黃,而乳劑部分呈現白色均質狀態,才

可將本產品混合並使用之。請將本產品置於外包裝袋內保存,溫度勿高於25°C。請勿冰凍。最好將本產品儲存於

所附紙箱。如包裝受損則請勿使用。

本產品於使用前需將三個內囊袋之內容物混合均勻。密封線分開之後,三個內囊袋之混合液於25°C下其化學與物理特性可以維持於穩定狀態達24小時。

只有已經確認與Kabiven PI具相容性之治療用溶液或營養液才可以添加使用,且進行添

加時必須採行無菌操作。以微生物學之觀點而論,本產品於添加其他溶液後必須立即

使用。如不馬上使用,則本產品於注射前之保存時間與保存狀態應為使用者之責任,

正常來說於2~8°C環境中不得超過24小時。然而如果採行嚴密控制與確切執行無菌操

作步驟進行添加,則混合乳劑可以於使用前在2~8°C下保存達6天之久。若混合液由2~8°C之保存溫度中移出,則必須於24小時之內使用之。

【包裝容積】1 x 1440毫升,4 x 1440毫升

1 x 1920毫升,2 x 1920毫升(Excel),4 x 1920毫升(Biofine)1 x 2400毫升,2 x 2400毫升(Excel),3 x 2400毫升(Biofine)

製造廠:Fresenius Kabi AB廠 址:S-751 74 Uppsala, Sweden藥 商:台灣費森尤斯卡比股份有限公司

地 址:台北市10653仁愛路三段32號5樓

【禁忌症】-已知對於雞蛋、大豆或花生蛋白或本產品任何主成分或賦形劑高度敏感者

-嚴重高血脂症

-嚴重肝功能不全

-嚴重凝血異常

-先天性胺基酸代謝異常

-嚴重腎功能不全,且未接受血液過濾或透析治療

-急性休克-需要高於6單位胰島素/小時之高血糖症患者

-任何所含電解質於血清中之濃度呈現病理性升高

-輸注治療一般禁忌症:急性肺水腫、體內水分過多、失代償性心臟機能衰竭以及低

張性脫水

-血液吞噬症候群

-不穩定情況(例如:嚴重創傷後狀態、無償性糖尿病、急性心肌梗塞、毒、嚴重敗

血症與高滲透性昏迷)

-兩歲以下之幼童

【特殊警告與使用注意事項】需對病患排除脂肪之能力進行監控,建議方法為於5~6小時期間停止施予任何脂肪,而

後測量其血清三酸甘油脂濃度。於輸注期間,血清三酸甘油脂濃度不可高於3毫莫耳/公升。

慎重選擇包裝容量與組成,應依照兒童的水分與營養狀況選擇適當的包裝容量。本產

品為單次使用。

於開始進行輸注之前,若病患出現任何電解質或體液平衡障礙(例如:血清電解質濃度

異常過高或過低),應先行改善之。

進行任何靜脈注射之初期必須特別觀察病患之臨床反應,如出現任何異常徵兆,必須

停止輸液注射。由於對任何中心靜脈進行輸注皆會增加感染之危險性,因此必須嚴格

遵守無菌操作程序,以避免於插管及處理過程中發生任何污染情形。

如病患因罹患腎功能不全、無償性糖尿病、胰臟炎、肝功能受損、甲狀腺機能不足(伴隨血中三酸甘油脂過高)或敗血症而導致脂質代謝異常,必須謹慎使用Kabiven PI。如果患有上述疾病者接受Kabiven PI輸注,就其血清三酸甘油脂濃度進行嚴密監測則為

不可或缺之步驟。

病患應定期接受檢查,就其血清葡萄糖、電解質、滲透壓、體液平衡、酸鹼狀素試驗

進行追蹤檢測。

如病患長期施打含有脂肪之注射液,必須監控其血球數目及凝血功能。

對於腎功能不全患者而言,必須小心控制磷與鉀之攝取量,以避免高磷血症和高鉀血症

之發生。

電解質補充量需視病患定期檢查結果與臨床狀況決定之。

脂肪乳劑不含維生素與微量元素。

添加微量元素與維生素是必要的。

病患如果出現代謝性酸中毒(例如:乳酸中毒)、血清滲透壓升高或急需進行靜脈輸液

急救者,給予靜脈營養時須小心為之。患若容易出現電解質滯留之現象,必須小心使用Kabiven PI。病患若出現任何過敏反應之徵兆或症狀,必須立即停止輸注。如果在脂肪完全由血液中排除前就進行抽血檢驗,則Kabiven PI所含之脂肪可能會干擾若干檢驗結果(例如:膽紅素、乳酸脫氫 、血氧飽和度、血紅素)。多數病患停止施

予脂肪後經過5~6小時,其血脂肪應已充分排除。

本品含大豆油及卵磷脂,這些成分很少會造成過敏反應。曾有對大豆和花生發生交叉

過敏反應的案例。

胺基酸靜脈注射可能造成尿液中微量元素之排泄量增加,特別是鋅。如果病患必須長

期接受靜脈營養注射,應考慮額外補充微量元素。

對於營養不良病患而言,開始施予靜脈營養有可能造成體液分布改變,導致肺水腫與充血性心臟衰竭。此外,於施打初期24~48小時內可能出現血清中鉀、磷、鎂與水溶性維

生素之濃度下降的情況。醫界建議施予靜脈營養之初期必須採行謹慎與漸進式步驟,

並佐以嚴密監測病患狀態,以及對於體液、電解質、礦物質和維生素進行適當劑量調

整。請勿以同一組注射套件,將Kabiven PI與血液或血液製劑一併同時施打。

對於高血糖症患者,也許有施予胰島素之必要。

與任何高張溶液相同,以周邊靜脈為輸注部位時可能會導致血栓靜脈炎。下列因素與血

栓靜脈炎之發生有關:所用注射套管類型、直徑與長度、注射時間長短、注射液之酸鹼

值與滲透壓、感染,以及於該部位之注射次數。醫界建議全靜脈營養之靜脈注射部位不

脂肪過量症候群

周邊靜脈點滴注射

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21x21cm

葡萄糖11%Vamin18(胺基酸加電解質溶液)

脂肪乳劑20%總熱量

2400毫升 1920毫升 1440毫升

1475毫升 1180毫升 885毫升

500毫升 400毫升 300毫升

425毫升 340毫升 255毫升

1700仟卡 1400仟卡 1000仟卡

本產品於注射前必須先將可剝離式密封線搓揉分開,並將三個內囊袋所含溶液混合均勻

才可使用。

1000毫升混合溶液含有:

純化大豆油

葡萄糖(無水合物)

丙胺酸

精胺酸

天門冬胺酸

苯丙胺酸

麩胺酸

甘胺酸

組胺酸

異白胺酸

白胺酸

離胺酸

甲硫胺酸

脯胺酸

絲胺酸

酥胺酸

色胺酸

酪胺酸

纈胺酸

甘油磷酸鈉(無水合物)

氯化鈣

氯化鉀

硫酸鎂

醋酸鈉

35.00公克

68.00公克

3.30公克

2.40公克

0.71公克

1.60公克

1.20公克

1.60公克

1.40公克

1.20公克

1.60公克

1.90公克

1.20公克

1.40公克

0.94公克

1.20公克

0.40公克

0.05公克

1.50公克

1.00公克

0.15公克

1.20公克

0.33公克

1.00公克

相當於

胺基酸

脂肪

碳水化合物

葡萄糖(右旋糖)

24.00公克

3.80公克

35.00公克

68.00公克

重量莫耳滲透壓 約830 mos莫耳/公斤 水

體積莫耳滲透壓 約750 mos莫耳/公升

酸鹼值 約5.6

【適應症】靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經由腸道獲取足夠營養、或禁止由口腔及腸

道進食之兩歲以上之幼童病患。

【劑量與使用方法】必須依照病患個人臨床狀況、體重以及營養需求給予適當劑量,並選擇合適之包裝容

量。

為維持身體蛋白質量,病患之氮需求量應視其狀況而異(例如:營養狀態及分解代謝

壓力之程度)。如病患營養狀況正常,氮需求量為0.10~0.15公克/公斤體重/天。無

論有無營養不良情形,若是病患處於中度至高度代謝壓力狀態,其氮需求量為0.15~0.30公克/公斤 體重/天(相當於1.0~2.0公克胺基酸/公斤 體重/天)。一般醫界

認可之葡萄糖需求量為2.0~6.0公克/公斤 體重/天,脂肪則為1.0~2.0公克/公斤 體

重/天。

病患之總熱量需求受其臨床狀況影響,通常是介於20~30仟卡/公斤 體重/天。肥胖

患者之適當劑量,必須依其理想體重估算。

Kabiven PI備有三種不同包裝容量,可以分別滿足具有稍高、基本或低度營養需求患者

之需要。如做為全靜脈營養劑,則需另行添加微量元素、維生素與補充電解質。

劑量0.10~0.15公克氮/公斤 體重/天(相當於0.7~1.0公克胺基酸/公斤 體重/天)

之劑量範圍與20~30仟卡/公斤 體重/天之總熱量需求,約是相當於27~40毫升Kabiven PI/公斤 體重/天。

為能代謝每一營養素,必須確定投予劑量。

一般來說,2至10歲的幼兒童的輸液應從低劑量如:14~28毫升/公斤 體重/天(相當

於0.49~0.98公克脂肪/公斤 體重/天,0.34~0.67公克胺基酸/公斤 體重/天及0.95~1.9公克葡萄糖/公斤 體重/天),可以10~15毫升/公斤 體重/天增加至最多為40毫升/公斤 體重/天。

對於10歲以上兒童,可給予與大人相同的劑量。

對於2歲以下幼兒,特別是必須攝取半胱胺酸,則不建議給予Kabiven PI。

葡萄糖最高注射速率為0.25公克/公斤 體重/小時。

胺基酸劑量不得超過0.1公克/公斤 體重/小時。

脂肪點滴劑量則不可高於0.15公克/公斤 體重/小時。

本產品注射速率不得高於3.7毫升/公斤 體重/小時(相當於每公斤 體重/小時不可

給予超過葡萄糖0.25公克、胺基酸0.09公克、脂肪0.13公克)。每一袋Kabiven PI之建

議注射時間為12~24小時。

以靜脈注射方式輸入周邊靜脈或中心靜脈。病患於臨床狀況所需時,得持續注射本

產品。

為將發生血栓靜脈炎之危險性降到最低,建議每日更換注射部位。

克必恩周邊靜脈輸注液 Kabiven PI, Emulsion for Infusion衛署藥輸字第023709號本藥限由醫師使用

【劑型】Kabiven PI是由三個相互連結之內囊袋及一個外包裝袋所組成。於內袋與外袋之間置有

氧氣吸附劑。整個內袋由可剝離式密封線分隔為三個內囊袋。

Kabiven PI備有三種包裝容量,每種包裝中組成份(葡萄糖11%、Vamin 18及脂肪乳劑

20%)之容量如下:

使用方法及時間

注射速率

兒童病患

大人病患

FKT-023709-0909

熱量

總熱量

不含蛋白質熱量

電解質

磷酸鹽

硫酸鹽

醋酸

720.00仟卡

620.00仟卡

22.0毫莫耳

17.0毫莫耳

2.8毫莫耳

1.4毫莫耳

7.5毫莫耳

2.8毫莫耳

32.0毫莫耳

27.0毫莫耳

21x21cm

FKT-023709-0909

得用以作為其他靜脈添加物或溶液之注射處。

【不適反應】本注射液可能導致體溫升高(發生率<3%),少數患者曾出現發抖、寒顫、噁心與嘔吐

等症狀(發生率<1%)。另外也有報告指出施予靜脈營養注射期間會造成肝臟酵素濃度

短暫升高。

有關本產品成分造成其他不適反應之報告極為少見,所描述之情形包括過度敏感反應(

過敏性反應、皮膚紅疹、蕁麻疹)、呼吸症狀(例如:呼吸過速)、血壓過高或過低。

其他發生狀況尚且包括溶血、網狀紅血球增多、腹痛、頭痛、噁心、嘔吐、疲倦以及陰

莖持續勃起等。

病患排除脂肪之能力若出現障礙時,也許會導致脂肪過量症候群。此症可能是施予過多

脂肪之結果,不過如果病患臨床狀況突然改變,例如發生嚴重腎功能或肝功能受損,即

使是在建議輸注速率下也可能發生。

脂肪過量症候群之特徵有高血脂症、發燒、肝脾腫大、貧血、白血球減少、血小板減少

、凝血病變與昏迷。上述症狀為可逆性,一旦停止脂肪輸液注射就可以恢復正常。

【警告】本品含大豆油及卵磷脂,這些成分很少會造成過敏反應。曾有對大豆和花生發生交叉

過敏反應的案例。

【過量使用】曾有報告指出胺基酸輸注時若超過最大建議注射速率會導致噁心、嘔吐與發汗等症狀。

病患排除脂肪之能力若發生障礙,於施予過量脂肪時會導致脂肪過量症候群,即使是

在建議輸注速率下也有發生之可能,同時伴隨著病患臨床狀況突然改變,例如腎功能

受損或感染。

脂肪過量症候群之特徵有高血脂症、發燒、脂肪浸潤、肝腫大、脾腫大、貧血、白血

球減少、血小板減少、凝血異常與昏迷。上述症狀為可逆性,一旦停止脂肪輸液注射

就可以恢復正常。

若病患出現過量使用之症狀,請將輸注速率放慢或停止。

對於極少數患者出現嚴重狀況時,必須考慮進行血液透析、血液過濾或血液透析過濾

等療法。

【藥劑注意事項】請先確定Kabiven PI之溶液部分為清澈無色或微黃,而乳劑部分呈現白色均質狀態,才

可將本產品混合並使用之。請將本產品置於外包裝袋內保存,溫度勿高於25°C。請勿冰凍。最好將本產品儲存於

所附紙箱。如包裝受損則請勿使用。

本產品於使用前需將三個內囊袋之內容物混合均勻。密封線分開之後,三個內囊袋之混合液於25°C下其化學與物理特性可以維持於穩定狀態達24小時。

只有已經確認與Kabiven PI具相容性之治療用溶液或營養液才可以添加使用,且進行添

加時必須採行無菌操作。以微生物學之觀點而論,本產品於添加其他溶液後必須立即

使用。如不馬上使用,則本產品於注射前之保存時間與保存狀態應為使用者之責任,

正常來說於2~8°C環境中不得超過24小時。然而如果採行嚴密控制與確切執行無菌操

作步驟進行添加,則混合乳劑可以於使用前在2~8°C下保存達6天之久。若混合液由2~8°C之保存溫度中移出,則必須於24小時之內使用之。

【包裝容積】1 x 1440毫升,4 x 1440毫升

1 x 1920毫升,2 x 1920毫升(Excel),4 x 1920毫升(Biofine)1 x 2400毫升,2 x 2400毫升(Excel),3 x 2400毫升(Biofine)

製造廠:Fresenius Kabi AB廠 址:S-751 74 Uppsala, Sweden藥 商:台灣費森尤斯卡比股份有限公司

地 址:台北市10653仁愛路三段32號5樓

【禁忌症】-已知對於雞蛋、大豆或花生蛋白或本產品任何主成分或賦形劑高度敏感者

-嚴重高血脂症

-嚴重肝功能不全

-嚴重凝血異常

-先天性胺基酸代謝異常

-嚴重腎功能不全,且未接受血液過濾或透析治療

-急性休克-需要高於6單位胰島素/小時之高血糖症患者

-任何所含電解質於血清中之濃度呈現病理性升高

-輸注治療一般禁忌症:急性肺水腫、體內水分過多、失代償性心臟機能衰竭以及低

張性脫水

-血液吞噬症候群

-不穩定情況(例如:嚴重創傷後狀態、無償性糖尿病、急性心肌梗塞、毒、嚴重敗

血症與高滲透性昏迷)

-兩歲以下之幼童

【特殊警告與使用注意事項】需對病患排除脂肪之能力進行監控,建議方法為於5~6小時期間停止施予任何脂肪,而

後測量其血清三酸甘油脂濃度。於輸注期間,血清三酸甘油脂濃度不可高於3毫莫耳/公升。

慎重選擇包裝容量與組成,應依照兒童的水分與營養狀況選擇適當的包裝容量。本產

品為單次使用。

於開始進行輸注之前,若病患出現任何電解質或體液平衡障礙(例如:血清電解質濃度

異常過高或過低),應先行改善之。

進行任何靜脈注射之初期必須特別觀察病患之臨床反應,如出現任何異常徵兆,必須

停止輸液注射。由於對任何中心靜脈進行輸注皆會增加感染之危險性,因此必須嚴格

遵守無菌操作程序,以避免於插管及處理過程中發生任何污染情形。

如病患因罹患腎功能不全、無償性糖尿病、胰臟炎、肝功能受損、甲狀腺機能不足(伴隨血中三酸甘油脂過高)或敗血症而導致脂質代謝異常,必須謹慎使用Kabiven PI。如果患有上述疾病者接受Kabiven PI輸注,就其血清三酸甘油脂濃度進行嚴密監測則為

不可或缺之步驟。

病患應定期接受檢查,就其血清葡萄糖、電解質、滲透壓、體液平衡、酸鹼狀素試驗

進行追蹤檢測。

如病患長期施打含有脂肪之注射液,必須監控其血球數目及凝血功能。

對於腎功能不全患者而言,必須小心控制磷與鉀之攝取量,以避免高磷血症和高鉀血症

之發生。

電解質補充量需視病患定期檢查結果與臨床狀況決定之。

脂肪乳劑不含維生素與微量元素。

添加微量元素與維生素是必要的。

病患如果出現代謝性酸中毒(例如:乳酸中毒)、血清滲透壓升高或急需進行靜脈輸液

急救者,給予靜脈營養時須小心為之。患若容易出現電解質滯留之現象,必須小心使用Kabiven PI。病患若出現任何過敏反應之徵兆或症狀,必須立即停止輸注。如果在脂肪完全由血液中排除前就進行抽血檢驗,則Kabiven PI所含之脂肪可能會干擾若干檢驗結果(例如:膽紅素、乳酸脫氫 、血氧飽和度、血紅素)。多數病患停止施

予脂肪後經過5~6小時,其血脂肪應已充分排除。

本品含大豆油及卵磷脂,這些成分很少會造成過敏反應。曾有對大豆和花生發生交叉

過敏反應的案例。

胺基酸靜脈注射可能造成尿液中微量元素之排泄量增加,特別是鋅。如果病患必須長

期接受靜脈營養注射,應考慮額外補充微量元素。

對於營養不良病患而言,開始施予靜脈營養有可能造成體液分布改變,導致肺水腫與充血性心臟衰竭。此外,於施打初期24~48小時內可能出現血清中鉀、磷、鎂與水溶性維

生素之濃度下降的情況。醫界建議施予靜脈營養之初期必須採行謹慎與漸進式步驟,

並佐以嚴密監測病患狀態,以及對於體液、電解質、礦物質和維生素進行適當劑量調

整。請勿以同一組注射套件,將Kabiven PI與血液或血液製劑一併同時施打。

對於高血糖症患者,也許有施予胰島素之必要。

與任何高張溶液相同,以周邊靜脈為輸注部位時可能會導致血栓靜脈炎。下列因素與血

栓靜脈炎之發生有關:所用注射套管類型、直徑與長度、注射時間長短、注射液之酸鹼

值與滲透壓、感染,以及於該部位之注射次數。醫界建議全靜脈營養之靜脈注射部位不

脂肪過量症候群

周邊靜脈點滴注射