of 40/40
PREOCUPĂRI ACTUALE ÎN POLITICA EUROPEANĂ A MEDICAMENTULUI ŞI IMPLEMENTAREA LOR ÎN ROMÂNIA Dr. Paris Stelian 1

Dr. Paris Stelian Politica Europeana a Medicamentului

  • View
    16

  • Download
    1

Embed Size (px)

Text of Dr. Paris Stelian Politica Europeana a Medicamentului

  • PREOCUPRI ACTUALE N POLITICA EUROPEAN A MEDICAMENTULUI I IMPLEMENTAREA LOR N ROMNIADr. Paris Stelian*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • INTRODUCEREUniunea European este ferm angajat s asigure un nivel ridicat de protecie, competitivitate i inovare n domeniul sntii publice. n ceea ce privete medicamentele i tratamentul, principalele obiective sunt:garantarea calitii, siguranei i eficienei medicamentelor;autorizarea i monitorizarea produselor medicamentoase disponibile pe pia;asigurarea liberei circulaii a produselor medicamentoase pe piaa UE;

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • INTRODUCERE

    colaborarea cu Agenia European a Medicamentelor, care ofer statelor membre consiliere privind calitatea, sigurana i eficacitatea medicamentelor;

    promovarea cercetrii i dezvoltrii unor terapii novatoare;

    stimularea dezvoltrii medicamentelor generice;

    mbuntirea calitii i a difuzrii informaiilor despre medicamente pentru profesionitii din domeniul sntii i pentru pacieni, in special pentru medicamentele cu prescripie medicala.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • INTRODUCEREAceste deziderate sunt realizate de ctre organismele europene prin:

    mbuntirea si actualizarea permanenta a legislaiei in domeniul medicamentuluistimularea dezvoltrii de medicamente inovatoare, care ofer beneficii terapeutice i rspunde unor nevoi medicale rmase neacoperite,ncurajarea dezvoltrii pieei de medicamente generice;pstrarea echilibrului, prin masuri legislative, intre stimularea si protecia inovrii si facilitarea accesului la medicamente genericeaplicarea Strategiei Europene de Management al Riscului.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • LEGISLAIA UE IN DOMENIUL MEDICAMENTULUIDomeniul medicamentului de uz uman este unul din cele mai reglementate domenii de activitate~80 000 de pagini de reglementri europene aplicabile medicamentului de uz umanaflat ntr-o continu schimbare, determinat de progresul rapid i de profunzime care se nregistreaz in acest domeniuAcquis-ul comunitar o inta n continu micare

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • LEGISLAIA UE IN DOMENIUL MEDICAMENTULUILegislaia UE care reglementeaz sectorul farmaceutic/medicamentele este cuprinsa in pachetul legislativ intitulat:EUDRALEX structurat in 10 volumeLegislaia farmaceutica europeana de baza este cuprinsa in:Volumul 1- Legislaia farmaceutica pentru medicamente de uz umanVolumul 5- Legislaia farmaceutica UE pentru medicamente de uz veterinarLegislaia de baza este susinuta de o serie de ghiduri tiinifice si recomandri pentru solicitani (Notice to Applicants), care suntpublicate in celelalte volume din EudraLex.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • LEGISLAIA UE N DOMENIUL MEDICAMENTULUI Acquis-ul comunitar - inta in continua micareRecent, Parlamentul European si Consiliul UE au adoptat Directiva 2010/84/EU, care modifica Directiva 2001/83/CE in ceea ce privete farmacovigilena, publicat in Jurnalul Oficial al UE in 31 dec. 2010Iniiativa elaborrii acestei directive s-a bazat pe un raport al Comisiei Europene din 2008, din care reiesea c 5% din internrile n spitalele europene au fost cauzate de evenimente (reacii) adverse provocate de medicamente, ceea ce reprezinta a 5-a cea mai frecvent cauz de spitalizare. Acelai raport estima faptul c, prin msuri de farmacovigilen reactualizate, ar fi fost posibila salvarea a aproape 6000 de viei pe ntregul teritoriu al Uniunii Europene. *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • DIRECTIVA PRIVIND FARMACOVIGILENADirectiva 2010/84/EU, care modifica Directiva 2001/83/CE in ceea ce privete farmacovigilena are ca scop:

    mbuntirea regulilor de transparenta referitoare la datele de farmacovigilena, la evaluarea acestora si la modul in care se iau deciziile si implicarea parilor interesate (de exemplu paienii si grupurile profesionale din domeniul sntii) in diversele procese, inclusiv raportarea reaciilor adverse stabilirea unor standarde clare (Buna practica de farmacovigilena) pentru desfurarea activitii att de ctre industria farmaceutica, cat si de autoritile competente. Termenul de transpunere a prevederilor directivei: 21 iulie 2012*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • DIRECTIVA PRIVIND FARMACOVIGILENAPrevederile noii directive se refera la:formatul i coninutul transmiterii electronice de ctre statele membre i deintorii autorizaiei de punere pe pia, a reaciilor adverse suspectate;formatul i coninutul rapoartelor periodice actualizate privind sigurana n format electronic i a planurilor de gestionare a riscului;formatul protocoalelor, al rezumatelor i al rapoartelor de studiu finale al studiilor post-autorizare de siguran.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • DIRECTIVA PRIVIND FARMACOVIGILENAcerinele minime pentru monitorizarea datelor incluse n baza de date Eudravigilance pentru a determina dac exist riscuri noi sau daca riscurile s-au schimbat;coninutul i actualizarea dosarului standard al sistemului de farmacovigilen deinut de ctre deintorul autorizaiei de punere pe pia;cerinele minime a sistemului de calitate pentru efectuarea activitilor de farmacovigilen de ctre agenie;utilizarea unei terminologii acceptate la nivel internaional, formate i standarde n vederea realizrii activitilor de farmacovigilen;

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • CE ESTE EUDRAVIGILANCE ?EudraVigilance este o baz de date computerizat, care conine rapoartele referitoare la reaciile adverse ale medicamentelor autorizate n UE. A fost creata de Agenia European a Medicamentelor (EMA) la sfritul anului 2001.Rolul ei este s permit colectarea datelor de siguran referitoare la medicamente:anterior autorizrii (clinical trial module), precum i post-autorizare (postmarketing module)i s le fac disponibile n scopul evalurii tiinifice. *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • CE ESTE EUDRAVIGILANCE?*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • EUDRAVIGILANCE Datorit modului n care este alimentat, gestionat i utilizat, EudraVigilance a devenit mai mult dect o simpl baz de date; este totodat o reea de procesare i un sistem de management al datelor referitoare la reaciile adverse. n plus, reprezint una din componentele de baz ale Strategiei Europene de Management al Riscului.Managementul Riscului reprezint aciunea comuna a Ageniei Europene a Medicamentelor (EMA) i autoritilor competente naionale din Uniunea Europeana, de ntrire a activitii de farmacovigilen.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • STRATEGIA EUROPEAN DE MANAGEMENT AL RISCULUIPrioritile de aciune n cadrul Strategiei europene de management al riscului legate de medicamente:a) implementarea legislaiei comunitar-europeneb) iniiative complementare pentru realizarea unui sistem de monitorizare mai intens a medicamentelor n ceea ce privete:comunicarea riscurilor i iniiative n domenii insuficient dezvoltate ale farmacovigilenei vaccinurile i medicamentele pediatrice,detecia, evaluarea i reducerea la minimum a riscurilor.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • STRATEGIA EUROPEAN DE MANAGEMENT AL RISCULUIc) implementarea unui proiect referitor la o Reea European de Centre de Farmacoepidemiologie i Farmacovigilen (ENCePP-European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance), aflat in desfurare si condus de EMA.d) iniierea unui Plan de management al incidentelor n sistemul european de reglementare, care s gestioneze crizele legate de medicamente n UE, indiferent de calea procedural prin care au fost autorizate.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Centrul Naional de Farmacovigilen - ANMDMIn cadrul ANMDM funcioneaz Centrul Naional de Farmacovigilen, care:a) gestioneaz datele de siguran provenite din raportarea spontan si efectueaz transmiteri electronice:In EudraVigilance: validri/confirmri raportri reacii adverse transmiteri/retransmiteri reacii adverseIn VigiFlow: transmiteri electronice de reacii adverse n baza de date OMS (Uppsala Monitoring Center)b) Colecteaz, valideaz si arhiveaz rapoartele periodice actualizate referitoare la siguran (RPAS)

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Centrul Naional de Farmacovigilen - ANMDMc) Desfoar activiti de farmacovigilen n sistemul autoritilor naionale europene sub coordonarea Ageniei Europene a Medicamentelor (EMA):traducerea si gestionarea Comunicatelor de pres EMA referitoare la sigurana medicamentelortraducerea si gestionarea Direciilor de aciune propuse de EMA (Lines to take) pentru a rspunde la solicitri de informaii di partea parilor interesate aprobarea i gestionarea documentelor tipComunicare direct ctre profesionitii din domeniul sntii referitoare la aspecte de siguran a medicamentelorinformarea instituiilor si organizailor din domeniul sntii: Ministerul Sntii, CNAS, Colegiul medicilor din Romnia, Colegiul farmacitilor din Romnia, dup caz.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • LEGISLAIA UE N DOMENIUL MEDICAMENTULUI Acquis-ul comunitar - inta in continua micareIn 16 februarie a.c, comisarul european pentru sntate si consumatori, dl John Dalli, saluta adoptarea de ctre Parlamentul European a Directivei privind prevenirea ptrunderii medicamentelor falsificate n lanul legal de aprovizionare, care modifica Directiva 2001/83/CE cu privire la medicamentele de uz uman si preciza:Legea adoptata astzi introduce la nivel european un set armonizat de masuri menite sa garanteze ca doar medicamentele sigure si de calitate sunt comercializate pe cai legale in Uniunea Europeana". Directiva urmeaz sa fie adoptata si de Consiliul UE in data de 11 aprilie 2011.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Directiva privind medicamentele falsificateIniiativa elaborrii acestei directive s-a bazat pe o analiz de impact a Comisiei Europene [SEC(2008)2674] care a adus n faa autoritilor elemente alarmante: creterea numrului medicamentelor falsificate confiscate n vmi (2,7 milioane n 2006 i 2,5 milioane n 2007; o cretere de 384% comparativ cu anul 2005); falsificarea medicamentelor pentru afeciuni grave (cardiace, cancer) cu efecte mortale; introducerea n lanul legal de aprovizionare a medicamentelor false, inclusiv prin achiziionarea de pe internet. *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Directiva privind medicamentele falsificateComisia estimeaz la 1,5 milioane numrul cutiilor cu medicamente falsificate vndute anual n Europa, prin circuitul legal de distribuie. Faptul c volumul acestora crete n medie cu 10-20% pe an este chiar i mai ngrijortor. Cu o rat de cretere de 10%, numrul cutiilor de medicamente falsificate din circuitul legal de distribuie ar putea atinge 42 de milioane pn n 2020.Potrivit altor estimri, mai pesimiste, rata de cretere ar fi de 30%, ceea ce ar aduce acest numr la 192 de milioane.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Directiva privind medicamentele falsificatentruct obiectivul declarat al directivei este protejarea sntii publice, aceasta stabilete temeiul juridic prin care falsificarea medicamentelor este o aciune de drept penal, care priveaz pacienii de tratamentul medical sigur si de calitate. n acest scop, Directiva privind medicamentele falsificate si-a propus: definirea clara a unor termeni, clarificarea unor responsabiliti, nlturarea oricror confuzii, pentru simplificarea punerii n practic a directivei, propunerea de msuri asiguratorii, elemente de siguranta pentru medicamente,sanciuni aspre, difereniate, n funcie de gradul infraciunii i de efectele acestora.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • DEFINIIE MEDICAMENT FALSIFICAT:Orice medicament pentru care se prezint n mod fals: identitatea, inclusiv ambalajul i etichetarea, denumirea sau compoziia n ceea ce privete oricare dintre ingredientele sale, inclusiv excipieni i puterea ingredientelor respective;sursa, inclusiv productorul, ara de fabricaie, ara de origine, deintorul autorizaiei de introducere pe pia; sauistoricul, inclusiv nregistrrile i documentele referitoare la canalele de distribuie utilizate.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Directiva privind medicamentele falsificatePrintre masurile prevzute de directiva se numra:

    aplicarea obligatorie pe ambalajul medicamentelor a unor elemente de sigurana ntrirea controlului si inspeciilor la fabricile productoare de substane farmaceutice active creterea rigorii evidentelor distribuitorilorobligativitatea productorilor si distribuitorilor de a raporta medicamentele suspecte de a fi falsereglementarea centralizata a Farmaciilor online*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Directiva privind medicamentele falsificateElementele de siguran pentru medicamente vor trebui sa fie armonizate, astfel nct sa existe un identificator unic la nivelul UE, care va permite verificarea autenticitii unui medicament. Se adreseaz mai ales medicamentelor eliberate pe baza de prescripie, dar va putea fi utilizat si pentru OTC-uri.Avnd in vedere ca majoritatea compuilor farmaceutici activi sunt produi in afara UE, noua directiva pune bazele cooperrii internaionale intre instituiile comunitare, autoritile competente ale statelor membre, ca si cele ale unor tari tere, in vederea inspectrii fabricilor din afara si dinuntrul UE.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Pregtirea cadrului de aplicare a prevederilor Directivei privind medicamentele falsificateANMDM a pregtit din timp cadrul de aplicare a prevederilor Directivei privind medicamentele falsificate, lund o serie de iniiative:iniiativa legislativa de implementare in Romania a unui sistem de trasabilitate a medicamentelormbuntairea modului de informare si atenionare a publicului privind medicamentele falsificate,dezvoltarea unor relaii de colaborare cu alte instituii si organisme implicate in activitatea de combatere a comerului ilegal cu medicamente falsificate.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Iniiativa legislativa de implementare in Romania a unui sistem de trasabilitate a medicamentelorANMDM va realiza un sistem informatic integrat i anume Sistemul Naional de Trasabilitate a Medicamentelor (SNTM), cu scopul:asigurrii trasabilitii medicamentelor pe tot lanul de fabricaie i distribuie pn la nivel de pacient, verificrii corectitudinii prescrierii i eliberrii medicamentelor, cu sau fr prescripie medical, depistrii medicamentelor falsificate i prevenirii ptrunderii acestora n reeaua de distribuie (distribuitori angro, farmacii),combaterii existenei circuitelor paralele de vnzare a medicamentelor, garantrii unei retrageri rapide a seriilor de medicamente neconforme sau n cazuri de urgene sanitare.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Iniiativa legislativa de implementare in Romania a unui sistem de trasabilitate a medicamentelorPentru a cunoate punctul de vedere al tuturor parilor care trebuie sa implementeze sistemul naional de trasabilitate a medicamentelor, ANMDM a organizat in luna decembrie 2010 o masa rotunda, la care au fost invitai reprezentanii productorilor romni si internaionali de medicamente si reprezentanii distribuitorilor de medicamente din Romnia.Ca urmare a acestor consultari, factorii implicati in implementarea sistemului de trasabilitate, in proportie de 90% au optat pentru varianta data matrix code ca element de siguranta *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Iniiativa legislativa de implementare in Romania a unui sistem de trasabilitate a medicamentelorData matrix code, ca element de siguranta pentru medicamente, va cuprinde codul CIP format din:

    Numarul autorizatiei de punere pe piata Data eliberarii autorizatiei de punere pe piata Valabilitatea autorizatiei de punere pe piata Numarul seriei medicamentuluiData expirarii valabilitatii medicamentului

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Pregtirea cadrului de aplicare a prevederilor Directivei privind medicamentele falsificateANMDM, contientiznd rolul important pe care il are in combaterea falsificrii medicamentelor si a comerului ilegal cu medicamente, a continuat sa mbunteasc modul de informare si atenionare a publicului, precum si dezvoltarea unor relaii de colaborare cu alte instituii si organisme implicate in aceasta activitate.

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Pregtirea cadrului de aplicare a prevederilor Directivei privind medicamentele falsificateIn vederea combaterii traficului ilicit de medicamente si a comertului cu medicamente falsificate si pentru o mai buna informare a publicului, ANMDM a interprins urmatoarele actiuni:a ncheiat un protocol de colaborare cu Direcia de Investigare a Infraciunilor de Criminalitate Organizat i Terorism (DIICOT

    a creat o pagina de web www.Medicrime.ro, gestionata de ANMDM, in care sunt trecute semnalarile de contrafaceri venite prin sistemul de alerta rapida

    *

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • STIMULAREA DEZVOLTRII DE MEDICAMENTE INOVATOARE DE VALOAREIn Raportul de fond al Conferinei ministeriale desfasurate la Bruxelles in Septembrie 2010, s-au facut recomandri de aciune coordonat n vederea stimulrii, msurrii i valorificrii inovaiei farmaceutice si un apel la facilitarea accesului la medicamente inovatoare de valoare n UE.

    Stimularea inovaiei farmaceuticeMsurarea nivelului de inovareValorizarea i crearea accesului la medicamente inovatoareEvaluarea raportului calitate-pre la medicamentele inovatoare*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • STIMULAREA DEZVOLTRII DE MEDICAMENTE INOVATOARE DE VALOAREMedicamentele inovatoare trebuie sa fie cu adevrat inovatoare i de valoare. Un medicament este cu adevrat inovator dac i numai dac prezint eficacitate i/sau eficien suplimentar n comparaie cu tratamentul curent. Eficacitatea relativ reprezint msura n care o intervenie este mai mult benefic dect nociv, n condiii ideale, n comparaie cu una sau mai multe intervenii alternative.Eficiena relativ reprezint msura n care o intervenie este mai mult benefic dect nociv, n comparaie cu una sau mai multe intervenii alternative, n vederea obinerii rezultatelor dorite n condiii obinuite de practic medical.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • APEL LA FACILITAREA ACCESULUI LA MEDICAMENTE INOVATOARE N UEUn studiu recent al Companiei Intercontinental Medical Statistics (IMS) Health a artat c asimilarea medicamentelor inovatoare i de valoare difer enorm la nivelul Uniunii Europene, existnd diferene majore, att ntre statele membre, ct i ntre ariile terapeutice. Diferenele nu se observ numai ntre venituri peste medie i sub medie, ci i n interiorul acestor categorii, intrri pe pia de 3 ori mai mari ntr-o ar dect n alta nefiind o excepie. n plus, se mai observ i ntrzieri importante la nivelul accesului pe pia.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • APEL LA FACILITAREA ACCESULUI LA MEDICAMENTE INOVATOARE N UELund n considerare cerinele de echitate i solidaritate, una din provocrile majore la nivel european o constituie facilitarea accesului pentru toi cetenii europeni la inovaii de valoare, fapt ce implic solidaritate la nivelul statelor membre i ntre acestea. n mod ideal, medicamentele inovatoare de valoare ar trebui lansate pe toate pieele i s fie disponibile la preuri acceptabile n fiecare stat membru.Pentru a permite un astfel de acces, ar trebui poate analizat posibilitatea aplicrii unui sistem de difereniere a preurilor n funcie de produsul intern brut pe cap de locuitor.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • MEDICAMENTE GENERICE vrs. MEDICAMENTE INOVATOAREExista o permanenta confruntare intre:interesele producatorilor de medicamente inovatoare, care doresc sa isi protejeze cat mai bine si mai mult timp brevetele, pentru a putea investi in cercetarea stiintifica, interesele pacientilor - care isi doresc medicamente cat mai bune si mai ieftine, interesele producatorilor de medicamente generice - care doresc ca brevetele medicamentelor inovatoare sa fie cat mai scurte si genericul sa poata avea acces cat mai rapid pe piata.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • INCURAJAREA DEZVOLTARII PIEEI DE MEDICAMENTE GENERICEComisionarul european pentru competitie - Neelie Kroes, arata in 8 iulie 2009:

    Cand este vorba de intrarea pe piata a genericelor, fiecare saptamana si luna de intarziere ii costa bani pe pacienti si platitorii de taxe.Ancheta sectorului farmaceutic a aratat ca producatorii de medicamente originale folosesc o varietate de instrumente pentru a extinde viata comerciala a produselor lor, impiedicand, cat mai mult timp posibil, intrarea pe piata a genericelor, cu preturi mai accesibile.50% din medicamentele eliberate pacientilor in Europa sunt medicamente generice, dar reprezinta numai 18% din cheltuielile/costurile cu medicamentele.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Pastrarea echilibrului in UE intre stimularea si protectia inovarii si facilitarea accesului la medicamente generice

    Autoritatile europene au de prescris "reteta echilibrului" intre protectia inventatorilor si protectia pacientilor, echilibru ce se va reflecta in viitorul industriei farmaceutice din Europa.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • ASIGURAREA UNUI ECHILIBRU PE PIATA MEDICAMENTULUI DIN ROMANIACa unul din factorii de decizie in domeniul medicamentului de uz uman, ANMDM se implica in tot ceea ce poate inseamna reglementare in favoarea atingerii unui echilibru pe piata medicamentului, in spiritul recomandarilor Comisiei Europene, fara insa a-si depasi competentele atribuite prin lege.ANMDM a semnat un protocol de colaborare cu Consiliul Concurentei, in vederea asigurarii si promovarii concurentei in domeniul medicamentului de uz uman, in baza Legii concurentei nr. 21/1996. Se impune crearea si mentinerea in Romania a unei piete farmaceutice echilibrate, fara a prejudicia niciunul dintre participanti, fie ca este vorba de producatori de medicamente inovatoare, fie ca este vorba de producatori de medicamente generice.*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • Intrucat Legislatia UE este intr-o continua schimbare... Acquis-ul comunitar o tinta in continua miscare...Transpunerea, implementarea si aplicarea...din mers...Nu va stresati...Fiti linistitiComisia Europeana studiaza Implementarea Acordului Cadru privind Stresul la locul de munca*

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011

  • *Mulumesc!Thank you!

    Finanarea Sustenabil a Sistemelor de Sntate, Bucureti, 24-25 Martie 2011