DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

Embed Size (px)

Citation preview

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    1/16

    DIRECTIVA (UE) 2015/1787 A COMISIEIdin 6 octombi! 2015d! modi"ic#! # #n!$!%o II și III %# Di!cti '8/8/CE # Coni%i*%*i +i&ind c#%it#t!##+!i d!tin#t! con*m*%*i *m#nCOMISIA EURO,EA-.

    #&nd n &!d!! T#t#t*% +i&ind "*ncțion#!# Uni*nii E*o+!n!#&nd n &!d!! Di!cti '8/8/CE # Coni%i*%*i din noi!mbi! 1''8 +i&ind c#%it#t!##+!i d!tin#t! con*m*%*i *m#n (1) n +!ci#% #tico%*% 11 #%in!#t*% (2)nt*ct(1)An!$!%! II și III %# Di!cti '8/8/CE +!&3d c!inț!%! minim! #%! +o4#m!%o d!

    monitoi#! +!nt* nt!#4# c#ntit#t! d! #+3 d!tin#t3 con*m*%*i *m#n și+!ci"ic#ții%! +i&ind m!tod# d! #n#%i3 # di"!iți%o +##m!ti

    (2)S+!ci"ic#ții%! din #n!$!%! II și III # t!b*i 3 "i! #ct*#%i#t! ținnd*! !#m# d! +o4!!%! științi"ic! și t!nic! și +!nt* # ! #i4*# co!!nț# c* %!4i%#ți# Uni*nii

    ()An!$# II %# Di!cti '8/8/CE +!mit! *n #n*mit 4#d d! "%!$ibi%it#t! n c!!# c! +i&!șt! !"!ct*#!# conto%*%*i d! #*dit și # conto%*%*i d! *tin3 c#! +!mit! o +!%!! d! +ob! m#i +*țin "!c&!nt3 n #n*mit! cic*mt#nț! Condiții%! +!ci"ic! +!nt* !"!ct*#!# monitoi3ii +##m!ti%o c* "!c&!nț!%! co!+*n3to#! și 4#m#d! t!nici d! monitoi#! t!b*i! 3 "i! c%#i"ic#t! ținnd*! !#m# d! +o4!!%!științi"ic!

    (9)Din 2009 O4#ni#ți# Mondi#%3 # S3n3t3ții # !%#bo#t m!tod# d! #bod#! # +%#n*%*i +i&ind i4*#nț# #+!i c#! ! b#!#3 +! +inci+ii%! d! !%*#! și d! 4!tion#! #ic*i%o +!&3*t! n Oi!nt3i%! +i&ind c#%it#t!# #+!i +ot#bi%! (2) +*b%ic#t! d!

    #c!#t# Oi!nt3i%! !+!cti&! m+!*n3 c* t#nd#d*% E- 15'752 +i&ind !c*it#t!##%im!nt3ii c* #+3 +ot#bi%3 *nt +inci+ii !c*noc*t! %# ni&!% int!n#țion#% c#! t#*%# b## +od*cți!i ditib*ți!i monitoi3ii și #n#%i!i +##m!ti%o #+!i +ot#bi%!An!$# II %# Di!cti '8/8/CE # t!b*i +in *m#! 3 "i! #%ini#t3 %# c!%! m#i!c!nt! #ct*#%i3i #%! #c!to +inci+ii

    (5),!nt* # conto%# ic*i%! %# #d!# 3n3t3ții *m#n! +o4#m!%! d! monitoi#! #t!b*i 3 #i4*! intit*i!# *no m3*i +! tot +#c**% %#nț*%*i d! #%im!nt#! c* #+3și 3 i# n conid!#! in"om#ții%! +o&!nit! d! %# co+*i%! d! #+3 *ti%i#t! +!nt*c#+t#!# #+!i +ot#bi%! Ob%i4#ții%! 4!n!#%! +!nt* +o4#m!%! d! monitoi#! #t!b*i 3 contit*i! o +*nt! nt! c#+t#!# #+!i și #%im!nt#!# c* #+3 :n t!m!i*%#tico%*%*i 6 din Di!cti 2000/60/CE # ,#%#m!nt*%*i E*o+!#n și # Coni%i*%*i () t#t!%! m!mb! t!b*i! 3 #i4*! c!#!# !4it*%*i (!4it!%o) on!%o +ot!;#t!Con"om #tico%*%*i 7 #%in!#t*% (1) din di!cti m!nțion#t3 #t"!% d! on! +ot!;#t!inc%*d to#t! co+*i%! d! #+3 *ti%i#t! +!nt* c#+t#!# #+!i +ot#bi%! #* d!tin#t! *n!i#t"!% d! *ti%i3i R!*%t#t!%! obțin*t! n *m# monitoi3ii #c!to co+*i d! #+3!#%i#t3 n t!m!i*% #tico%*%*i 7 #%in!#t*% (1) și #% #tico%*%*i 8 din di!ctim!nțion#t3 # t!b*i 3 "i! *ti%i#t! +!nt* # ! d!t!min# ic*% +ot!nți#% #% #+!i

    http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr1-L_2015260RO.01000601-E0001http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr1-L_2015260RO.01000601-E0001http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr2-L_2015260RO.01000601-E0002http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr3-L_2015260RO.01000601-E0003http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr3-L_2015260RO.01000601-E0003http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr2-L_2015260RO.01000601-E0002http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr3-L_2015260RO.01000601-E0003http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr1-L_2015260RO.01000601-E0001

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    2/16

     +ot#bi%! n#int! și d*+3 t#t#! n !n*% Di!cti&!i '8/8/CE

    (6)E$+!i!nț# # d!mont#t c3 +!nt* m*%ți +##m!ti (n +!ci#% c!i "iicocimici)conc!nt#ții%! +!!nt! # #&!# #!oi d!+t !*%t#t o d!+3și! # %oi%o%imit3Monitoi#!# și #+ot#!# *no #t"!% d! +##m!ti "33 !%!nț3 +#ctic3 +!*+*n

    cot*i im+ot#nt! n +!ci#% n c#*% n c#! t!b*i! 3 "i! #n#%i#t *n n*m3 m#! d! +##m!ti Intod*c!!# *n!i "%!$ibi%it3ți n c!!# c! +i&!șt! "!c&!nț# monitoi3ii n#t"!% d! cic*mt#nț! o"!3 o+ot*nit3ți d! !d*c!! # cot*i%o c#! n* # #"!ct#3n3t#t!# +*b%ic3 #* #%t! b!n!"icii Monitoi#!# "%!$ibi%3 !d*c! d! #!m!n!#co%!ct#!# *no d#t! c#! o"!3 +*țin! in"om#ții #* nicio in"om#ți! +i&ind c#%it#t!##+!i +ot#bi%!

    (7),in *m#! t#t!%o m!mb! # t!b*i 3 %i ! +!mit3 d!o43i d! %# +o4#m!%! d!monitoi#! +! c#! %!#* intit*it c* condiți# 3 "i! !"!ct*#t! !%*3i #%! ic*%*ic!dibi%! c#! ! +ot b## +! Oi!nt3i%! OMS +i&ind c#%it#t!# #+!i +ot#bi%! și c#! #

    t!b*i 3 i# n conid!#! monitoi#!# !"!ct*#t3 n t!m!i*% #tico%*%*i 8 din Di!ctiߐ/60/CE

    (8)T#b!%*%

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    3/16

    ,in *m#! !t! n!c!# 3 ! +!d3 c3 t#nd#d*% #c!t# #* #%t! t#nd#d!!ci%!nt! #cc!+t#t! %# ni&!% int!n#țion#% t!b*i! "o%oit! +!nt* %id#!#m!tod!%o d! #n#%i3 n cont!$t*% Di!cti&!i '8/8/CE :n &!d!!# #%ini!ii %#Di!cti 200'/'0/CE # #n!$!i III %# Di!cti '8/8/CE %imit# d! c*#nti"ic#! șiinc!tit*din!# d! m3*#! # t!b*i 3 "i! intod*! d!+t c##ct!itici d!

     +!"om#nț3 C* to#t! #c!t!# t#t!%! m!mb! # t!b*i 3 +o#t3 contin*# 3 +!mit3*ti%i#!# #c*#t!ț!i +!cii!i și %imit!i d! d!t!cți! d!+t c##ct!itici d! +!"om#nț3 n con"omit#t! c* #n!$# III %# Di!cti '8/8/CE +!nt* o +!io#d3%imit#t3 o"!ind #t"!% %#bo#to#!%o *"ici!nt tim+ +!nt* # ! #d#+t# %# #c!t +o4! t!nic

    (12)A* "ot t#bi%it! o !i! d! t#nd#d! ISO +!nt* #n#%i# +##m!ti%o micobio%o4iciAt"!% E- ISO '081 și E- ISO '082 (+!nt* n*m3#!# E co%i și # b#ct!ii%oco%i"om!) și t#nd#d*% E- ISO 1918' (+!nt* #n#%i# C%otidi*m +!"in4!n)"*ni!#3 to#t! +!ci"ic#ții%! n!c!#! +!nt* !"!ct*#!# #n#%i!i Ac!t! noit#nd#d! și +o4!! t!nic! # t!b*i !"%!ct#t! n #n!$# III %# Di!cti '8/8/CE

    (1),!nt* # !%*# !ci%!nț# m!tod!%o #%t!n#ti&! c* m!tod# +!&3*t3 n #n!$# III %#Di!cti '8/8/CE t#t!%o m!mb! # t!b*i 3 %i ! +!mit3 3 *ti%i!! t#nd#d*%E- ISO 17''9 c#! # "ot d!;# t#bi%it c# t#nd#d*% +!nt* !ci%!nț# m!tod!%omicobio%o4ic! n cont!$t*% Di!cti&!i 2006/7/CE # ,#%#m!nt*%*i E*o+!#n și #Coni%i*%*i (') și +in D!cii# 200'/69/CE # Comii!i (10) A%t!n#ti& #c!to# #t!b*i 3 %i ! +!mit3 3 *ti%i!! t#nd#d*% E- ISO 16190 #* oic! #%t! +otoco#%!imi%#! #cc!+t#t! +! +%#n int!n#țion#% #t"!% c*m ! m!nțion!#3 %# #tico%*% 5#%in!#t*% (5) din R!4*%#m!nt*% (CE) n 207/2005 #% Comii!i (11) +!nt* # !t#bi%i !ci%!nț# m!tod!%o b##t! +! #%t! +inci+ii d!ct *ti%i#!# d! c*%t*i din

    #"## dom!ni*%*i d! #+%ic#! # E- ISO 17''9

    (19) ,in *m#! #n!$!%! II și III %# Di!cti '8/8/CE # t!b*i modi"ic#t! n modco!+*n3to

    (15)M3*i%! +!&3*t! n +!!nt# di!cti&3 *nt n con"omit#t! c* #&i*% Comit!t*%*i +!nt* #+# +ot#bi%3 intit*it +in #tico%*% 12 #%in!#t*% (1) din Di!cti '8/8/CE

    ADO,T. ,REE-TA DIRECTIV.Atico%*% 1Di!cti '8/8/CE ! modi"ic3 d*+3 c*m *m!#3

    1 #n!$# II ! n%oc*i!șt! c* t!$t*% din #n!$# I %# +!!nt# di!cti&3B

    2 #n!$# III ! modi"ic3 n con"omit#t! c* #n!$# II %# +!!nt# di!cti&3Atico%*% 2(1) St#t!%! m!mb! #i4*3 int#!# n &i4o#! # #ct!%o c* +*t!! d! %!4! și # #ct!%o#dminit#ti&! n!c!#! +!nt* # ! con"om# +!!nt!i di!cti&! +n3 %# 27 octombi!2017 c!% ti* St#t!%! m!mb! com*nic3 d! nd#t3 Comii!i t!$t*% #c!to #ct!

    http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr9-L_2015260RO.01000601-E0009http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr10-L_2015260RO.01000601-E0010http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr11-L_2015260RO.01000601-E0011http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr9-L_2015260RO.01000601-E0009http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr10-L_2015260RO.01000601-E0010http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr11-L_2015260RO.01000601-E0011

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    4/16

    At*nci cnd t#t!%! m!mb! #do+t3 #c!t! #ct! !%! c*+ind o timit!! %# +!!nt#di!cti&3 #* *nt noțit! d! o #t"!% d! timit!! %# d#t# +*b%ic3ii %o o"ici#%! St#t!%!m!mb! t#bi%!c mod#%it#t!# d! !"!ct*#! # #c!t!i timit!i(2) St#t!%! m!mb! com*nic3 Comii!i t!$t*% +inci+#%!%o di+oiții d! d!+t int!n +!c#! %! #do+t3 n dom!ni*% !4%!m!nt#t d! +!!nt# di!cti&3

    Atico%*% ,!!nt# di!cti&3 int3 n &i4o#! n # do*3!c!# i d! %# d#t# +*b%ic3ii n *n#%*%O"ici#% #% Uni*nii E*o+!n!Atico%*% 9,!!nt# di!cti&3 ! #d!!#3 t#t!%o m!mb!Ado+t#t3 %#

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    5/16

    A-EHA I=A-EHA IIMO-ITORIARE,ARTEA AObi!cti&! 4!n!#%! și +o4#m! d! monitoi#! +!nt* #+# d!tin#t3 con*m*%*i *m#n

    1 ,o4#m!%! d! monitoi#! +!nt* #+# d!tin#t3 con*m*%*i *m#n t!b*i!(#)3 &!i"ic! d#c3 m3*i%! intit*it! +!nt* # conto%# ic*i%! %# #d!# 3n3t3ții

    *m#n! +! tot +#c**% %#nț*%*i d! #%im!nt#! c* #+3 din b#in*% ido4#"ict!cnd +in c#+t#! t#t#! și d!+oit#! +n3 %# ditib*ți! *nt !"ic#c! și d#c3%# +*nct*% d! con"omit#t! #+# !t! #no4!n3 și c*#t3B

    (b)3 "*ni!! in"om#ții c* +i&i! %# c#%it#t!# #+!i d!tin#t! con*m*%*i *m#n +!nt* # d!mont# c3 *nt !+!ct#t! ob%i4#ții%! +!&3*t! %# #tico%!%! 9 și 5 și +##m!tii %oici t#bi%iți n #n!$# IB

    (c)3 id!nti"ic! mi;%o#c!%! c!%! m#i #d!ct! d! #t!n*#! # ic*%*i +!nt* 3n3t#t!#*m#n3

    2 :n con"omit#t! c* #tico%*% 7 #%in!#t*% (2) #*toit3ți%! com+!t!nt! intit*i! +o4#m!d! monitoi#! c#! !+!ct3 +##m!tii și "!c&!nț!%! +!&3*t! n +#t!# < din +!!nt# #n!$3 și c#! cont#* n

    (#) co%!ct#!# și #n#%i# *no +ob! d! #+3 ditinct!B #*

    (b) n!4it#!# m3*3toi%o n c#d*% *n*i +oc! contin** d! monitoi#!B:n +%* +o4#m!%! d! monitoi#! +ot cont# n

    (#)in+!ct#!# n!4it3i%o +i&ind "*ncțion#%it#t!# și nt!țin!!# !ci+#m!nt!%oBși/#*

    (b)in+!ct#!# b#in*%*i ido4#"ic # +*nct!%o d! c#+t#! # #+!i și # in"#t*ct*ii#"!!nt! t#t3ii d!+oit3ii și ditib*ți!i

    ,o4#m!%! d! monitoi#! ! +ot b## +! o !%*#! # ic*%*i #t"!% c*m !t! +!!nt#t3 n +#t!# C

    9 St#t!%! m!mb! ! #i4*3 c3 +o4#m!%! d! monitoi#! *nt !&i*it! n mod

    contin** și #ct*#%i#t! #* !con"im#t! c!% +*țin o d#t3 %# cinci #ni,ARTEA <,##m!ti și "!c&!nț!1 C#d* 4!n!#%Un +o4#m d! monitoi#! t!b*i! 3 țin3 !#m# d! +##m!tii m!nțion#ți %# #tico%*% 5inc%*i& d! c!i c#! *nt im+ot#nți +!nt* !%*#!# im+#ct*%*i it!m!%o %oc#%! d!ditib*ți! #*+# c#%it3ții #+!i %# +*nct*% d! con"omit#t! #t"!% c*m ! +!&!d! %#

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    6/16

    #tico%*% 6 #%in!#t*% (1) At*nci cnd #%!4 +##m!tii co!+*n3toi +!nt* monitoi#!t!b*i! 3 "i! %*#t! n conid!#! condiții%! %oc#%! +!nt* "i!c#! it!m d! #%im!nt#! c*#+3St#t!%! m!mb! #i4*3 monitoi#!# +##m!ti%o !n*m!#ți %# +*nct*% 2 c* "!c&!nț!%!!%!nt! d! +!%!! # +ob!%o #t"!% c*m ! +!&!d! %# +*nct*%

    2 @it# +##m!ti%o,##m!tii 4*+!i AUm3toii +##m!ti (4*+# A) *nt monitoi#ți n con"omit#t! c* "!c&!nț!%! d!monitoi#! +!&3*t! n t#b!%*% 1 d! %# +*nct*% (#)Ec!ici# co%i (E co%i) b#ct!ii co%i"om! n*m3 d! co%onii %# 22 C c*%o#!

    t*bidit#t! 4*t mio +? cond*cti&it#t!B

    (b)#%ți +##m!ti id!nti"ic#ți c# "iind !%!nți n c#d*% +o4#m*%*i d! monitoi#! ncon"omit#t! c* #tico%*% 5 #%in!#t*% () și d#c3 !t! c#*% +into !%*#! #ic*i%o #t"!% c*m ! +!&!d! n +#t!# C

    :n #n*mit! cic*mt#nț! ! #d#*43 *m3toii +##m!ti %# +##m!tii 4*+!i A(#) #moni* și nitit n c#*% n c#! !t! "o%oit3 t#t#!# c* c%o#min3B

    (b) #%*mini* și "i! d#c3 *nt *ti%i#t! c# *bt#nț! cimic! d! t#t#! # #+!i,##m!tii 4*+!i <,!nt* # d!t!min# con"omit#t!# c* toți +##m!tii %oici t#bi%iți n +!!nt# di!cti&3toți c!i%#%ți +##m!ti c#! n* #* "ot #n#%i#ți n c#d*% 4*+!i A și c#! *nt t#bi%iți ncon"omit#t! c* #tico%*% 5 *nt monitoi#ți c!% +*țin c* "!c&!nț!%! m!nțion#t! nt#b!%*% 1 d! %# +*nct*% J!c&!nț!%! d! +!%!!T#b!%*% 1

    J!c&!nț# minim3 d! +!%!! și d! #n#%i3 +!nt* monitoi#!# con"omit3țiiVo%*m*% d! #+3 ditib*it #* +od* n"i!c#! i n int!io*% *n!i on! d!#%im!nt#!(A ! &!d!# not!%! 1 și 2)m

    ,##m!t* #% 4*+!i An*m3*% d! +!%!&3i +! #n(A ! &!d!# not# )

    ,##m!t* #% 4*+!i <n*m3*% d! +!%!&3i +!#n

      K 100 L 0(A ! &!d!# not# 9)

    L 0(A ! &!d!# not# 9)

    L 100 K 1 000 9 1

    L 1 000 K 10 000 9

     +!nt* "i!c#! t#nș3 d!1 000 m/i din&o%*m*% tot#%

    1

    1 +!nt* "i!c#! t#nș3 d!9 500 m/i din &o%*m*%tot#%

    L 10 000 K 100 000 1 +!nt* "i!c#! t#nș3 d!

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    7/16

    10 000 m/i din&o%*m*% tot#%

    L 100 000 12 1 +!nt* "i!c#! t#nș3 d!

    25 000 m/i din&o%*m*% tot#%

     -ot#1

    O on3 d! #%im!nt#! !t! o on3 4!o4#"ic3 d!t!min#t3 n c#! #+# d!tin#t3con*m*%*i *m#n +o&in! din *n# #* m#i m*%t! *! c#%it#t!# #+!i +*tnd "iconid!#t3 #+o$im#ti& *ni"om3

     -ot#2

    Vo%*m!%! ! c#%c*%!#3 c# m!dii +! +#c**% *n*i #n c#%!nd#itic -*m3*% d!%oc*itoi dinto on3 d! #%im!nt#! +o#t! "i "o%oit n %oc d! &o%*m*% d! #+3 +!nt* #d!t!min# "!c&!nț# minim3 +! b## *n*i con*m d! #+3 !tim#t d! 200 %/

    (iN+!o#n3)

     -ot#

    J!c&!nț# indic#t3 ! c#%c*%!#3 d*+3 c*m *m!#3 d! !$!m+%*9 00 m/i 16 +ob! (+#t* +!nt* +imii 1 000 m/i 12 +!nt* 00 m/i*+%im!nt#i)

     -ot#9

    St#t!%! m!mb! c#! #* d!ci 3 !$c!+t!! #+o&iion3i%! indi&id*#%! n t!m!i*%#tico%*%*i #%in!#t*% (2) %it!# (b) din +!!nt# di!cti&3 #+%ic3 #c!t! "!c&!nț!do# n c#*% on!%o d! #%im!nt#! c#! ditib*i! nt! 10 și 100 m +! i

    ,ARTEA CE%*#!# ic*i%o1 St#t!%! m!mb! +ot 3 +!d3 +oibi%it#t!# *n!i d!o43i d! %# +##m!tii și

    "!c&!nț!%! +!%!&3ii d! +ob! din +#t!#

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    8/16

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    9/16

     +!&!d! %# +*nct!%! (ii) și (iii) n*m#i d#c3 !%*#!# ic*i%o con"im3"#+t*% c3 nici*n "#cto c#! +o#t! "i #ntici+#t n mod !on#bi% n* !t!*c!+tibi% 3 +o&o#c! o d!t!io#! # c#%it3ții #+!i d!tin#t! con*m*%*i*m#n

    6 St#t!%! m!mb! ! #i4*3(#)c3 !%*3i%! ic*i%o *nt #+ob#t! d! c3t! #*toit#t!# com+!t!nt3 !%!nt3

     +o+i!B și

    (b)c3 *nt di+onibi%! in"om#ții c#! ##t3 c3 # "ot !"!ct*#t3 o !%*#! # ic*%*im+!*n3 c* *n !*m#t #% !*%t#t!%o #c!t!i#

    ,ARTEA DM!tod!%! d! +!%!! # +ob!%o și +*nct!%! d! +!%!!1 ,*nct!%! d! +!%!! ! t#bi%!c #t"!% nct 3 ! #i4*! con"omit#t!# c* +*nct!%!

    d! con"omit#t! d!"init! %# #tico%*% 6 #%in!#t*% (1) :n c#*% *n!i !ț!%! d! ditib*ți!*n t#t m!mb* +o#t! +!%! +ob! din on# d! #%im!nt#! #* %# %*c3i%! d! t#t#! +!nt* #n*miți +##m!ti d#c3 ! +o#t! d!mont# c3 n* # !$it# modi"ic3in!"#&o#bi%! #%! %oi%o m3*#t! #%! +##m!ti%o n c#*3 :n m3*# n c#! !t! +oibi% n*m3*% +!%!&3i%o ! ditib*i! n mod !4#% n tim+ și n +#ți*

    2 ,!%!!# d! +ob! %# +*nct*% d! con"omit#t! nd!+%in!șt! *m3to#!%! c!inț!(#) +ob!%! d! con"omit#t! +!nt* #n*miți +##m!ti cimici (n +!ci#% c*+*

     +%*mb și nic!%) ! i#* din +im*% "i d! #+3 #% obin!t*%*i con*m#to*%*i ,!d*#t# *n!i i%! t!b*i! 3 ! +!%!&!! n mod #%!#toi* o +ob3 d! *n &o%*m d!1 %it* C# #%t!n#ti&3 t#t!%! m!mb! +ot *ti%i# m!tod! c#! n!c!it3 o +!io#d3"i$3 d! t#4n#! și c#! !"%!ct3 m#i bin! it*#ți# %# ni&!% n#țion#% c* condiți#c# %# ni&!%*% on!i d! #%im!nt#! #c!t %*c* 3 n* cond*c3 %# *n n*m3 m#i!d* d! c#*i d! n!!+!ct#! d!ct c!% obțin*t +in m!tod# mom!nt*%*i #%! nmod #%!#toi* +! d*#t# *n!i i%!B

    (b)+ob!%! d! &!i"ic#! # con"omit3ții n c!!# c! +i&!șt! +##m!tiimicobio%o4ici %# +*nct*% d! con"omit#t! ! +!%!&!#3 și ! m#ni+*%!#3 +oti&it co+*%*i d! +!%!! < co!+*n3to t#nd#d*%*i E- ISO 1'958

    ,!%!!# d! +ob! din !ț!#*# d! ditib*ți! c* !$c!+ți# +!%!&3ii d! +ob! d! %#

    obin!t!%! con*m#toi%o !+!ct3 t#nd#d*% ISO 56675 ,!nt* +##m!tiimicobio%o4ici +!%!!# d! +ob! din !ț!#*# d! ditib*ți! ! !#%i!#3 și !m#ni+*%!#3 +oti&it co+*%*i d! +!%!! A co!+*n3to t#nd#d*%*i E- ISO1'958

    (1)  Di!cti 2000/60/CE # ,#%#m!nt*%*i E*o+!#n și # Coni%i*%*i din 2 octombi!2000 d! t#bi%i! # *n*i c#d* d! +o%itic3 com*nit#3 n dom!ni*% #+!i (O @ 2722122000 +  1)>

    http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntc1-L_2015260RO.01000902-E0001http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/AUTO/?uri=OJ:L:2000:327:TOChttp://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/AUTO/?uri=OJ:L:2000:327:TOChttp://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/AUTO/?uri=OJ:L:2000:327:TOChttp://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntc1-L_2015260RO.01000902-E0001http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/AUTO/?uri=OJ:L:2000:327:TOChttp://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/AUTO/?uri=OJ:L:2000:327:TOC

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    10/16

    A-EHA IIAn!$# III %# Di!cti '8/8/CE ! modi"ic3 d*+3 c*m *m!#31J## intod*cti&3 ! n%oc*i!șt! c* *m3to*% t!$t

    =St#t!%! m!mb! ! #i4*3 c3 m!tod!%! d! #n#%i3 *ti%i#t! n co+*% d! # monitoi# și

    d! # d!mont# con"omit#t!# c* +!!nt# di!cti&3 *nt %id#t! și doc*m!nt#t! ncon"omit#t! c* t#nd#d*% E- ISO/IEC 17025 #* c* #%t! t#nd#d! !ci%!nt!#cc!+t#t! %# ni&!% int!n#țion#% St#t!%! m!mb! ! #i4*3 c3 %#bo#to#!%! #* +3 ți%!cont#ct#t! d! %#bo#to#! #+%ic3 +#ctici%! it!m*%*i d! m#n#4!m!nt #% c#%it3ții ncon"omit#t! c* E- ISO/IEC 17025 #* c* #%t! t#nd#d! !ci%!nt! #cc!+t#t! %# ni&!%int!n#țion#%:n %i+# *n!i m!tod! d! #n#%i3 c#! 3 nd!+%in!#c3 c##ct!itici%! minim! d! +!"om#nț3 t#bi%it! n +#t!#

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    11/16

    ,*nct*% 2 ! modi"ic3 d*+3 c*m *m!#3(#) tit%*% +*nct*%*i 2 ! n%oc*i!șt! c* *m3to*% tit%*

    =,ARTEA <,##m!tii cimici și +##m!tii indic#toi +!nt* c#! *nt +!ci"ic#t!c##ct!itici%! d! +!"om#nț3>B

    (b)+*nct*% 21 ! n%oc*i!șt! c* *m3to*% t!$t=1 ,##m!tii cimici și +##m!tii indic#toi,!nt* +##m!tii c#! "i4*!#3 n t#b!%*% 1 c##ct!itici%! d! +!"om#nț3+!ci"ic#t! cont#* n "#+t*% c3 m!tod# d! #n#%i3 *ti%i#t3 t!b*i! 3 #ib3 c!% +*ținc#+#cit#t!# d! # m3*# conc!nt#ții !4#%! c* +##m!t*% %oic c* o %imit3 d!c*#nti"ic#! #t"!% c*m !t! d!"init3 %# #tico%*% 2 #%in!#t*% (2) din Di!cti200'/'0/CE # Comii!i (1)

    1.„limita de detecție” înseamnă semnalul de ieșire sau valoareaconcentrației peste care se poate afrma, cu un nivel de încredere

    indicat, că o probă este dierită de o probă martor neconținândrespectivul analit;

    2. „limita de cuantifcare” înseamnă un multiplu defnit al limiteide detecție pentru o concentrație a analitului care poate freonabil determinată la un nivel acceptabil de acuratețe șipreciie. !imita de cuantifcare poate f calculată utiliând unstandard adecvat sau o probă adecvată și poate f obținută dincel mai "os punct de pe curba de calibrare, e#cluând probamartor;

    $. „incertitudinea de măsurare” înseamnă valoarea absolută aparametrului care caracterieaă dispersia valorilor cantitative

    atribuite analitului, pe baa inormațiilor utiliate. Articolul 

     m#i mic3 #* !4#%3 c* 0 din +##m!t*% %oic n c#*3 și o inc!tit*din! d!m3*#! #t"!% c*m ! +!ci"ic3 n t#b!%*% 1 R!*%t#t*% ! !$+im3 "o%oind c!% +*țin #c!%#și n*m3 d! di4iți !mni"ic#ti&i c# și n c#*% +##m!t*%*i %oic#n#%i#t n +3 ți%! < și C #%! #n!$!i I,n3 %# 1 d!c!mbi! 201' t#t!%! m!mb! +ot +!mit! *ti%i#!# c##ct!itici%oP#c*#t!ț!Q P+!cii!Q și P%imit# d! d!t!cți!Q d*+3 c*m ! +!ci!#3 n t#b!%*%2 c# *n !t #%t!n#ti& d! c##ct!itici d! +!"om#nț3 %# c##ct!itici%! P%imit# d!

    c*#nti"ic#!Q și Pinc!tit*din!# d! m3*#!Q #t"!% c*m *nt +!ci"ic#t! "i!c#! n +im*% +##4#" și n t#b!%*% 1Inc!tit*din!# d! m3*#! +!&3*t3 n t#b!%*% 1 n* ! *ti%i!#3 c# o to%!#nț3*+%im!nt#3 %# +##m!tii %oici t#bi%iți n #n!$# IT#b!%*% 1C##ct!itic# minim3 d! +!"om#nț3 Pinc!tit*din!# d! m3*#!Q,##m!ti Inc!tit*din!# d! m3*#!

    (A ! &!d!# not# 1) -ot!

    http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr1-L_2015260RO.01001301-E0001http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntr1-L_2015260RO.01001301-E0001

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    12/16

    din +##m!t*% %oic(c* !$c!+ți# +?)

    A%*mini* 25

    Amoni* 90

    Antimoni* 90A!n 0

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    13/16

    S*%"#t 15

    T!t#c%o!t!n3 0 A ! &!d!#not# 11

    Tic%o!t!n3 90 A ! &!d!#

    not# 11Ti#%om!t#ni tot#% 90 A ! &!d!#

    not# 10

    C#bon o4#nic tot#% (COT) 0 A ! &!d!#not# 12

    T*bidit#t! 0 A ! &!d!#not# 1

    Aci%#mid# !+ic%oidin# și c%o*# d! &ini% *m!#3 3 "i! conto%#t! n"*ncți! d! +!ci"ic#ți# +od**%*i

    T#b!%*% 2C##ct!itici%! minim! d! +!"om#nț3 P#c*#t!ț!Q P+!cii!Q și P%imit# d!d!t!cți!Q +ot "i *ti%i#t! +n3 %# 1 d!c!mbi! 201',##m!ti Ac*#t!ț!

    (A ! &!d!# not#2) din +##m!t*%%oic (c*!$c!+ți# +?*%*i)

    ,!cii!(A ! &!d!# not#) din +##m!t*%%oic (c*!$c!+ți# +?*%*i)

    @imit# d!d!t!cți!(A ! &!d!# not#9) din +##m!t*%%oic (c*!$c!+ți# +?

    *%*i)

     -ot!

    A%*mini* 10 10 10

    Amoni* 10 10 10

    Antimoni* 25 25 25

    A!n 10 10 10

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    14/16

    &!d!#not# 6

    12Dic%o!t#n 25 25 10

    J%*o*3 10 10 10

    Conc!nt#ți# ioni%od! ido4!n (+?)!$+im#t3 n *nit3țid! +?

    02 02 A !&!d!#not# 7

    Ji! 10 10 10

    ,%*mb 10 10 10

    M#n4#n 10 10 10

    M!c* 20 10 20

     -ic!% 10 10 10

     -it#t 10 10 10 -itit 10 10 10

    O$id#bi%it#t! 25 25 10 A !&!d!#not# 8

    ,!ticid! 25 25 25 A !&!d!#not# '

    ?idoc#b*i#om#tic! +o%icic%ic!

    25 25 25 A !&!d!#

    not# 10S!%!ni* 10 10 10

    Sodi* 10 10 10

    S*%"#t 10 10 10

    T!t#c%o!t!n3 25 25 10 A !&!d!#not# 11

    Tic%o!t!n3 25 25 10 A !&!d!#not# 11

    Ti#%om!t#ni tot#% 25 25 10 A !&!d!#not# 10

    T*bidit#t! 25 25 25

    Aci%#mid# !+ic%oidin# și c%o*# d! &ini% *m!#3 3 "i! conto%#t! n"*ncți! d! +!ci"ic#ți# +od**%*i

    (1)  Di!cti 200'/'0/CE # Comii!i din 1 i*%i! 200' d! t#bi%i! n t!m!i*%

    http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntc1-L_2015260RO.01001301-E0001http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#ntc1-L_2015260RO.01001301-E0001

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    15/16

    Di!cti&!i 2000/60/CE # ,#%#m!nt*%*i E*o+!#n și # Coni%i*%*i # +!ci"ic#ții%o t!nic! +!nt* #n#%i# cimic3 și monitoi#!# t3ii #+!%o (O @ 201 18200' +  6)>B

    (c) +*nct*% 22 ! n%oc*i!șt! c* *m3to*% t!$t=2 -ot! %# t#b!%!%! 1 și 2 -ot#1

    Inc!tit*din!# d! m3*#! !t! %o#!# #bo%*t3 # +##m!t*%*i c#!c##ct!i!#3 di+!i# %oi%o c#ntit#ti&! #tib*it! *n!i m3imim3*#bi%! +! b## in"om#ții%o *ti%i#t! Cit!i*% d! +!"om#nț3 +!nt*inc!tit*din!# d! m3*#! ( 2) !t! +oc!nt#;*% din +##m!t*% %oic +!&3*t n t#b!% #* *n +oc!nt#; *+!io Inc!tit*din!# d! m3*#! !!tim!#3 %# ni&!%*% +##m!t*%*i %oic c* !$c!+ți# c#*%*i n c#! ! +!&!d! #%t"!%

     -ot#2

    Ac*#t!ț!# !t! o m3*3 # !oii it!m#tic! și #n*m! di"!!nț# dint!%o#!# m!di! # *n*i n*m3 m#! d! m3*3i !+!t#t! și %o#!# !$#ct3

    S+!ci"ic#ții%! *+%im!nt#! *nt c!%! t#bi%it! n ISO 5725 -ot#

    ,!cii# !t! o m3*3 # !oii #%!#toii și ! !$+im3 d! obic!i c# d!&i#ți#t#nd#d (n c#d*% %ot*%*i și nt! %ot*i) # di"!it!%o !*%t#t! "#ț3 d!%o#!# m!di! ,!cii# #cc!+t#bi%3 !t! !4#%3 c* d*b%*% d!&i#ți!it#nd#d !%#ti&! Ac!t t!m!n !t! +!!nt#t m#i d!t#%i#t n ISO 5725

     -ot#9

    @imit# d! d!t!cți! !t! "i!  d! t!i oi d!&i#ți# t#nd#d din c#d*% *n*i %ot d! +ob! n#t*#%! c#!

    conțin o conc!nt#ți! !d*3 # +##m!t*%*iB "i!

      d! cinci oi d!&i#ți# t#nd#d # *n!i +ob!m#to (n c#d*% *n*i %ot)

     -ot#5

    :n c#*% n c#! %o#!# inc!tit*dinii d! m3*#! n* +o#t! "i #tin3 #t!b*i !%!ct#t! c!%! m#i b*n! t!nici di+onibi%! (+n3 %# 60 )

     -ot#6

    M!tod# d!t!min3 c#ntit#t!# tot#%3 d! ci#n*3 *b to#t! "om!%!

     -ot#7

    V#%oi%! +!nt* #c*#t!ț! +!cii! și # inc!tit*din!# d! m3*#! *nt!$+im#t! n *nit3ți d! +?

     -ot#8

    M!tod# d! !"!inț3 E- ISO 8967

     -ot#'

    C##ct!itici%! d! +!"om#nț3 +!nt* "i!c#! +!ticid *nt "*ni#t! c*tit%* indic#ti& :n c#*% m#i m*%to +!ticid! ! +ot obțin! %oi m#i micid! 0 #%! inc!tit*dinii d! m3*#! i# +!nt* ct! +!ticid! ! +ot#dmit! %oi m#i m#i d! +n3 %# 80

     -ot#10

    C##ct!itici%! d! +!"om#nț3 ! #+%ic3 "i!c3!i *bt#nț! +!ci"ic#t! %#25 din +##m!t*% %oic c#! "i4*!#3 n +#t!# < din #n!$# I

     -ot#11

    C##ct!itici%! d! +!"om#nț3 ! #+%ic3 "i!c3!i *bt#nț! +!ci"ic#t! %#50 din +##m!t*% %oic c#! "i4*!#3 n +#t!# < din #n!$# I

    http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/AUTO/?uri=OJ:L:2009:201:TOChttp://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/AUTO/?uri=OJ:L:2009:201:TOChttp://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/AUTO/?uri=OJ:L:2009:201:TOChttp://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/AUTO/?uri=OJ:L:2009:201:TOChttp://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/AUTO/?uri=OJ:L:2009:201:TOC

  • 8/17/2019 DIRECTIVA UE 2015 1787 (1)

    16/16

     -ot#12

    Inc!tit*din!# d! m3*#! # t!b*i 3 "i! !tim#t3 %# ni&!%*% d! m4/% dinc#bon*% o4#nic tot#% (COT) ,!nt* d!t!min#!# COT și # c#bon*%*io4#nic dio%t (COD) ! *ti%i!#3 oi!nt3i%! CE- 1989

     -ot#1

    Inc!tit*din!# d! m3*#! # t!b*i 3 "i! !tim#t3 %# ni&!%*% # 10 -TU(*nit3ți d! t*bidit#t! n!"!%om!tic3) n con"omit#t! c* E- ISO 7027>

    9 ,*nct*% ! !%imin3

    To+ 

    http://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#texthttp://eur-lex.europa.eu/legal-content/RO/TXT/?uri=OJ:JOL_2015_260_R_0003#text