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REENVASADO Y ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS PARA EL SISTEMA DE DOSIS MEDICAMENTOS PARA EL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA EN EL CENTRO MEDICO NAVAL Cecilia Villarruel Bendezú Químico Farmacéutico Especialista Farmacia Hospitalaria

digemid - acondicionamiento

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REENVASADO Y ACONDICIONAMIENTO DEMEDICAMENTOS PARA EL SISTEMA DE DOSISMEDICAMENTOS PARA EL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA EN EL CENTRO MEDICO NAVAL

Cecilia Villarruel Bendezú Químico Farmacéutico Especialista

Farmacia Hospitalaria

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Seguridad desde el punto de vista de los medicamentos

FARMACEUTICOPACIENTE

USO DEDE

MEDICAMENTOS

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GESTION DE RIESGOS ASOCIADOS APRODUCTOS MEDICOS

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Seguimiento farmacoterapeuticoSeguimiento farmacoterapeutico

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DefinicionesDefiniciones

d d d• Reenvasado  de medicamentos

• Procedimiento por el cual se envasa un medicamento para que pueda ser administrado al paciente a la dosis prescrita por el médico, permitiendo p p p , puna fácil y completa identificación, sin necesidad de manipulaciones.

•di i i d di• Acondicionamiento de medicamentos

• Todos los medicamentos, una vez que han sido elaborados, deben ser sometidos a una serie de operaciones, conocidas genéricamente como p , goperaciones de acondicionamiento, para que puedan llegar al paciente en condiciones óptimas de estabilidad, seguridad y eficacia. Este envasado de medicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se posibilita sumedicamentos se hace totalmente imprescindible ya que se posibilita su identificación, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento, dispensación y utilización.

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Reenvasado de medicamentosReenvasado de medicamentos

O ió lé i• Operación galénica, en donde se requiere cambio de envase por lo que debe estar 

t l BPMpresente las BPM • Responsabilidad directa del 

farmacéutico• Directrices de reenvasado de 

la Norma Técnica de Dosis Unitaria (Anexo 3)Unitaria (Anexo 3)

• Pueden usarse para este proceso, equipos t átiautomáticos, 

semiautomáticos, manuales, o electrónicos   

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Aspectos a considerar en el reenvasado

N i d i• No reenvasar por un periodo mayor a seis meses (sólidos y líquidos perorales)

• Fecha de vencimiento del fármaco deFecha de vencimiento del fármaco de partida, además de características de composición y estabilidad

• Mantener las condiciones iniciales de envasado del fármaco y las características del material empleadodel material empleado

• Considerar interacciones fármaco –envase –medio externo

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Medicamentos para reenvasado o acondicionamiento

di d i id d d f í d l h i l l l• Medicamentos que se destinen a unidades de enfermería del hospital en las cuales esté implantado el sistema de dispensación de medicamentos en dosis unitarias. Los envases unitarios constituyen una parte esencial en los sistemas de di t ib ió d di t d i it idistribución de medicamentos en dosis unitarias.

• Medicamentos que precisen un control de dispensación muy estricto (p.e. medicamentos antineoplásicos o citostáticos).

• Medicamentos de dosificación variable o de dosis no presentadas por la industria farmacéutica.

• Medicamentos elaborados en la farmacia del hospital.

• Medicamentos  inadecuadamente identificados

• Medicamentos inadecuadamente envasados (presentaciones multidosis)

• Medicamentos que se tornan inestables al modificar sus condiciones iniciales

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Aspectos a considerar en el reenvasadoAspectos a considerar en el reenvasado

M t i li id d l d• Mantener simplicidad en el proceso de reenvasado y almacenamiento

• Escoger materiales de envasado que ofrezcan l í d dlas garantías adecuadas

• Mantener máximas condiciones de higiene• Realizar estudio de la características del 

envase en cuanto a:• Transparencia• Carencia de toxicidad• Resistencia y cierre de seguridad• Facilidad de manejo• Facilidad de rotulación • Economía 

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Precauciones en el reenvasado de Dosis Unitarias

• Protocolizar las operaciones de reenvasado

• Obtener las especificaciones técnicas de los materiales contécnicas de los materiales con que se realiza el envasado (permeabilidad)

• Familiarizarse con parámetrosFamiliarizarse con parámetros críticos de los medicamentos

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Etiquetado del reenvasadoEtiquetado del reenvasado

N b é i• Nombre genérico• Nombre de marca• Forma farmacéutica y Vía de• Forma farmacéutica y Vía de 

administración• Concentración : de la dosis yConcentración : de la dosis y 

contenido total proporcionado

l• Notas especiales• Fecha de vencimiento 

Nú d l t• Número de lote• Integridad del cierre

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Materiales de ReenvasadoMateriales de Reenvasado

i l í id i í id• Materiales rígidos y semirígidos– Materiales plásticos– Vidrio– metales

• Materiales flexiblesLáminas simples (transparentes opacas)– Láminas simples (transparentes opacas)

– Láminas complejas

El ó• Elastómeros– Caucho, clorobutilo, bromobutilo

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REGISTRO DEL REENVASADOREGISTRO DEL REENVASADO

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FECHA DE VENCIMIENTO DEL REENVASADO

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PRACTICAS SEGURAS EN CAMPOSDIFERENTES

AUTOMATIZACION DEL PROCESO

• Ordenes médicas computarizadas y conOrdenes médicas computarizadas y con

• soporte a la decisión

• Sistemas automatizados de

• dispensación de medicamentosdispensación de medicamentos

• Tecnología de código de barras

• Listas de chequeo previo

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• “Lo único que sabemos del futuro es que será diferente” Peter Druckerque será diferente Peter Drucker

Muchas gracias