Diapositives présentées

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  • Nathalie RIZZO-PADOIN, Radiopharmacien, MCU-PH

    Universit Paris Descartes, Inserm UMR-S 1144

    Unit Claude Kellershohn - Radiopharmacie R&D

    Hpital Saint-Louis APHP - Service Pharmacie

    QUEL AVENIR

    POUR LA RADIOPHARMACIE ?

    Evolution des modes de prparation, lhpital,

    des mdicaments radiopharmaceutiques utiliss en imagerie

    TEP

    Acadmie Nationale de Pharmacie

    Sance acadmique du 4 mai 2016

  • Intrts de la TEP

    Domaine de la radiopharmacie ncessite de plus en plus de technicit

    principalement lie lessor de limagerie molculaire

    par tomographie par mission de positons (TEP)

    Imagerie TEP

    permet de visualiser, de faon non invasive, des modifications

    molculaires spcifiques de nombreuses pathologies

    intrt dans le diagnostic, la stadification et le suivi de la rponse

    thrapeutique

    Besoin de disposer

    de mdicaments radiopharmaceutiques (MRP)

    pour limagerie TEP de nouvelles cibles molculaires

    Acadmie Nationale de Pharmacie1

    04/05/2016

  • Plan

    Du cyclotron la production de mdicaments

    radiopharmaceutiques (MRP) metteurs de positons

    Rcente volution : metteurs de positons produits

    par gnrateur

    Et lavenir

    2Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • Quest ce que LES PREPARATIONS RADIOPHARMACEUTIQUES ?

    Prparations

    radiopharmaceutiques

    RADIONUCLEIDE (MARQUEUR)TROUSSE (VECTEUR) +

    PRECURSEUR

    GENERATEUR

    ou

    Racteur, Cyclotron

    Produits radiopharmaceutiques

    3Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • Radiosynthse

    Filtration strilisante

    Rpartition aseptique Contrle qualit

    Libration du lot

    Production du

    radionuclide

    Radiomarquage par des metteurs de positons

    Cyclotron

    Enceintes blindes

    Equipements dune haute technologie

    Radio-HPLC

    Acadmie Nationale de Pharmacie4

    RN Tp

    18F 109,8 min

    11C 20,4 min

    15O 122 sec

    13N 10 min

    04/05/2016

  • 5

    Cyclotrons

    Environ 200 cyclotrons

    usage mdical total ou partiel

    en Europe

    32 cyclotrons autoriss

    (donnes ASN 2014)

    CARTE DE FRANCE

    DES CYCLOTRONS

    Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • 6

    Chaine technologique de lUnit Claude Kellershohn

    Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • Prparations radiopharmaceutiques

    7

    Prparations marques

    aux metteurs de positons

    Prparations marques

    au 99mTc

    Prparations injectables

    Prparation aseptique

    en systme ouvert

    + filtration strilisante

    Prparation aseptique

    en systme clos

    Prparation de complexit variable

    Rendement de marquage

    faible (10-40 %)

    Rendement de marquage

    lev (80-100 %)

    Temps de prparation

    de 30 90 min

    Temps de prparation

    de 10 min 45 min

    Stabilit limite de 30 min 10 h

    Destines un ou plusieurs patients

    Administration de faibles volumes

    Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • 8

    Enceintes de production

    enceintes de radiosynthse (MIP, BBS1, BBS2)

    enceinte de rpartition

    Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • Automate de radiosynthse

    Prparations radiopharmaceutiques +

    9Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • Plan

    Du cyclotron la production de mdicaments

    radiopharmaceutiques (MRP) metteurs de positons

    Rcente volution : metteurs de positons produits

    par gnrateur

    Et lavenir

    10Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • 11

    Gnrateurs

    PRINCIPE DU GNRATEUR

    Radionuclide

    PRE

    Radionuclide

    FILS

    Nuclidestable

    Permet dobtenir

    sur le lieu dutilisation

    (hpital), partir

    dun RN pre de longue

    priode physique

    (Tp1 de qq heures plusieurs

    mois)

    un RN fils dintrt mdical

    de courte priode physique

    (Tp2 de qq secondes qq

    heures)

    Tp1

    Tp2

    Tp1 >> Tp2

    Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • 12

    Gnrateur de 68Ge/68Ga

    RN

    PreTp

    Dcrois

    -sanceSupport Eluant RN fils Tp

    Dcrois

    -sance

    Produit

    final

    99Mo 66 h - Al2O3NaCl

    0,9%99mTc 6,02 h 99Tc

    68Ge 271 j CE TiO2HCl

    0,1N68Ga 68,1 min + 68Zn

    Longue Tp du RN pre

    dure dutilisation du gnrateur

    denviron 1 an

    Courte Tp du RN fils

    Dosimtrie patient

    trs favorable

    Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • 13

    Gnrateur de 68Ge/68Ga

    Gallium 68Ga, capable de se complexer

    des chlates macrocycliques

    (DOTA-TOC, DOTA-NOC, DOTA-TATE),

    est utilis dans le radiomarquage

    de nombreux peptides.

    Exemple :

    DOTATOC, [68Ga]-DOTA-tyr-octrotide,

    radiotraceur de forte affinit pour les rcepteurs

    de type 2 de la somatostatine,

    utilis pour l'imagerie des tumeurs qui les

    expriment, dont les tumeurs neuroendocrines

    digestives.

    GalliaPharm

    AMM obtenue en juillet 2015

    Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • 14

    Gnrateur de 82Sr/82Rb

    RN

    PreTp

    Dcrois

    -sanceSupport Eluant RN fils Tp

    Dcrois

    -sance

    Produit

    final

    82Sr 25,5 j CE SnO2NaCl

    0,9%82Rb 75 sec + 82Kr

    Acadmie Nationale de Pharmacie 30/09/2015

    Le rubidium 82Rb

    analogue de lion potassium

    capt par le muscle cardiaque

    imagerie de la perfusion myocardique

    (dpistage des cardiopathies coronariennes)

    AMM en cours en France

  • Plan

    Du cyclotron la production de mdicaments

    radiopharmaceutiques (MRP) metteurs de positons

    Rcente volution : metteurs de positons produits

    par gnrateur

    Et lavenir

    15Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

  • La microfluidique

    Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/201616

  • 17

    Les baby-cyclotrons

    Acadmie Nationale de Pharmacie 04/05/2016

    Possibilit de prparer, la demande,

    des doses individuelles de divers MRP metteurs de

    positons dans les units de radiopharmacies !

    Dans le futur

  • Merci de votre attention