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Tipos, características y usos del plástico

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Tipos, características y usos del plástico

El plástico es una sustancia de distintas estructuras que carecen de un punto fijo de fusión y

durante un rango de temperaturas posee propiedades de elasticidad y flexibilidad.

 

El desarrollo de estas sustancias se inició en 1860, cuando el inventor

estadounidense Wesley Hyattdesarrolló un método de procesamiento a presión de la

piroxilina, un nitrato de celulosa de baja nitración tratado previamente con alcanfor y una

cantidad mínima de alcohol. Su producto, patentado con el nombre de celuloide, se utilizó

para fabricar diferentes objetos, desde placas dentales a cuellos de camisa. 

 

Tipos de plásticos

Tereftalato de Polietileno (PET)

Propiedades: alta rigidez y dureza, altísima resistencia, superficie barnizable, poco

deformable al calor, resistencia a los agentes químicos y estabilidad a la intemperie,

resistencia al plegado y baja absorción de humedad que lo hacen muy adecuado para la

fabricación de fibras.

 

Uso: envases de bebidas gaseosas, jugos, jarabes, aceites comestibles, bandejas, artículos

de farmacia, medicamentos…

Polietileno de alta densidad (PEAD – HDPE)

Propiedades: se obtiene a bajas presiones, a temperaturas bajas en presencia de un

catalizador órgano-metálico; su dureza y rigidez son mayores que las del PEBD, su aspecto

varía según el grado y el grosor, es impermeable, no es tóxico.

Uso: envases de leche, detergentes, champú, baldes, bolsas, tanques de agua, cajones para

pescado, juguetes, etc.

Policloruro de vinilo (PVC)

Propiedades: es necesario añadirle aditivos para que adquiera las propiedades que permitan

su utilización en las diversas aplicaciones, puede adquirir propiedades muy distintas, es un

material muy apreciado y utilizado, tiene un bajo precio, puede ser flexible o rígido, puede ser

transparente, translúcido u opaco, puede ser compacto o espumado.

Uso: tuberías, desagües, aceites, mangueras, cables, símil cuero, usos médicos como

catéteres, bolsas de sangre, juguetes, botellas, pavimentos…

Polietileno de baja densidad (PEBD – LDPE)

Propiedades: se obtiene a altas presiones, temperaturas altas y en presencia de oxígeno. Es

un producto termoplástico, es blando y elástico, el film es totalmente transparente

dependiendo del grosor y del grado.

Uso: poliestireno , envases de alimentos congelados, aislante para heladeras, juguetes,

aislante de cables eléctricos, rellenos…

Polipropileno (PP)

Propiedades: excelente comportamiento bajo tensiones y estiramientos, resistencia

mecánica, elevada flexibilidad, resistencia a la intemperie, reducida cristalización, fácil

reparación de averías, buenas propiedades químicas y de impermeabilidad, aprobado para

aplicaciones con agua potable, no afecta al medio ambiente.

Uso: envases de alimentos, artículos de bazar y menaje, bolsas de uso agrícola y cereales,

tuberías de agua caliente, films para protección de alimentos…

Poliestireno (PS)

Propiedades: termoplástico ideal para la elaboración de cualquier tipo de pieza o envase,

higiénico y económico, fácil de serigrafiar, fácil de manipular; se puede cortar, taladrar y

perforar.

Uso: envases de alimentos congelados, aislante para heladeras, juguetes, rellenos...

 

 

El plàstico es usado en la construcción, envases, medicina, industria automotriz,

electrodomésticos, entre otros.

 

TIPOS DE PLÁSTICOS:

PET

(Tereftalato de Polietileno)

Sus propiedades más características son:

Alta rigidez y dureza.

Altísima resistencia a los esfuerzos permanentes.

Superficie barnizable.

Gran indeformabilidad al calor.

Muy buenas características eléctricas y dieléctricas.

Alta resistencia a los agentes químicos y estabilidad a la intemperie.

Alta resistencia al plegado y baja absorción de humedad que lo hacen muy adecuado para la fabricación de fibras.

El PET es un plástico técnico de gran calidad para numerosas aplicaciones. Entre ellas destacan:

Fabricación de piezas técnicas

Fibras de poliéster

Fabricación de envases

Por ello, entre los materiales más fabricados destacan: envases de bebidas gaseosas, jugos, jarabes, aceites comestibles, bandejas, articulos de farmacia, medicamentos...

PEAD (HDPE)

(Polietileno de alta densidad)

Sus propiedades más características son:

Se obtiene a bajas presiones.

Se obtiene a temperaturas bajas en presencia de un catalizador órgano-metálico.

Su dureza y rigidez son mayores que las del PEBD.

Su densidad es 0,94.

Su aspecto varía según el grado y el grosor.

Es impermeable.

No es tóxico.

Entre los materiales más fabricados con este plástico destacan: envases de leche, detergentes, champú, baldes, bolsas, tanques de agua, cajones para pescado, juguetes, etc.

PVC

(Polocloruro de vinilo)

Sus propiedades más características son:

Es necesario añadirle aditivos para que adquiera las propiedades que permitan su utilización en las diversas aplicaciones.

Puede adquirir propiedades muy distintas.

Es un material muy apreciado y utilizado.

Tiene un bajo precio.

Puede ser flexible o rígido.

Puede ser transparente, translúcido u opaco

Puede ser compacto o espumado.

Los materiales que más se fabricn con este plástico son: tuberías, desagües, aceites, mangueras, cables, simil cuero, usos médicos como catéteres, bolsas de sangre, juguetes, botellas, pavimentos...

PEBD (LDPE)

(Polietileno de baja densidad)

Sus propiedades más características son:

Se obtiene a altas presiones.

Se obtiene en temperaturas altas y en presencia de oxígeno.

Es un producto termoplástico.

Tiene densidad 0,92

Es blando y elástico

El film es totalmente transparente dependiendo del grosor y del grado.

Los materiales más febricados con este plástico son: poliestireno , envases de alimentos congelados, aislante para heladeras, juguetes, aislante de cables eléctricos, rellenos...

PP

(Polipropileno)

Sus propiedades más características son:

Excelente comportaiento bajo tensiones y estiramientos.

Resistencia mecánica.

Elevada flexibilidad.

Resistencia a la intemperie.

Reducida cristalización.

Fácil reparación de averías.

Buenas propiedades químicas y de impermeabilidad.

Aprobado para aplicaciones con agua potable.

No afecta al medio ambiente.

Los materiales fabricados más destacados de este plástico son: envases de alimentos, artículos de bazar y menaje, bolsas de uso agrícola y cereales, tuberías de agua caliente, films para protección de alimentos...

PS

(Poliestireno)

Sus propiedadesmás características son:

Termoplástico ideal para la elaboración de cualquier tipo de pieza o envase

Higiénico y económico. 

Cumple la reglamentación técnico - sanitaria española.

Fácil de serigrafiar. 

Fácil de manipular,

se puede cortar

se puede taladrar

se puede perforar.

Los materiales que se fabrican con este plástico son: envases de alimentos congelados, aislante para heladeras, juguetes, rellenos...

Otros

(Resinas epoxídicas )(Resinas Fenólicas)(Resinas Amídicas)

(Poliuretano)

estos plásticos sirven para fabricar:

resinas epoxídicas -adhesivos e industria plástica.

Resinas fenólicas-Industria de la madera y la carpintería.

Resinas amídicas-Elementos moldeados como enchufes, asas de recipientes...

poliuretano-Espuma de colchones, rellenos de tapicería...

NORMAS MEXICANAS DE PLASTICO

Clave de la Norma

Fecha Descripción

NMX-E-012-SCFI-1999

05/08/1999

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONES-TUBOS Y CONEXIONES DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN PLASTIFICANTE PARA INSTALACIONES ELECTRICAS-ESPECIFICACIONES. CANCELA A LA NMX-E-012-1994-SCFI.

NMX-E-013-1998-SCFI

08/12/1998

INDUSTRIA DEL PLÁSTICO - TUBOS Y CONEXIONES - RESISTENCIA A LA PRESIÓN HIDRÁULICA INTERNA SOSTENIDA POR LARGO PERÍODO - MÉTODO DE PRUEBA(CANCELA A LA NMX-L-013-1990)

NMX-E-014-SCFI-1999

25/11/1999INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONES-RESISTENCIA AL APLASTAMIENTO-METODO DE PRUEBA. CANCELA A LA NMX-E-014-1990.

NMX-E-022-2-1978

06/10/1978TUBOS Y CONEXIONES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) PARA ABASTECIMIENTO DE AGUA POTABLE

NMX-E-016-SCFI-1999

25/11/1999

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONES-RESISTENCIA A LA PRESION HIDRAULICA INTERNA POR CORTO PERIODO-METODO DE PRUEBA. CANCELA A LA NMX-E-016-1993-SCFI.

NMX-E-019-1968

13/05/1969METODO DE PRUEBA PARA LA DETERMINACIO DE RESISTENCIA A LA DETERIORACIÓN POR MIGRACIÓN DE PLASTIFICANTES, EN LAS PELICULAS VINILICAS

NMX-E-025-SCFI-2000

18/08/2000INDUSTRIA DEL PLÁSTICO - TUBOS Y CONEXIONES - COMBUSTIBILIDAD DE LOS PLÁSTICOS - MÉTODO DE ENSAYO (CANCELA A LA NMX-E-025-1993-SCFI)

NMX-E-031-SCFI-2000

18/08/2000INDUSTRIA DEL PLÁSTICO - TUBOS Y CONEXIONES - COMPUESTOS DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) - CLASIFICACIÓN (CANCELA A LA NMX-E-031-1994-SCFI)

NMX-E-044-C-1980

18/07/1980MAQUINAS DE ESCRIBIR ELECTRICAS - CINTAS DE POLIETILENO.

NMX-E-083-1979

10/09/1979PLASTICOS - DETERMINACION DE RESISTENCIA A LA COMPRESION

NMX-E-131-1999-SCFI

04/05/1999

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONES-RESISTENCIA AL CLORURO DE METILENO DE LOS TUBOS DE PLASTICO-METODO DE PRUEBA. (CANCELA A LA NMX-E-131-1993-SCFI).

NMX-E-137-1986

14/04/1986PLASTICOS - LAMINAS ACANALADAS DE PLASTICO REFORZADAS CON FIBRA DE VIDRIO - RESISTENCIA AL ESFUERZO CORTANTE- METODO DE PRUEBA

NMX-E-149-1992

23/03/1992INDUSTRIA DEL PLASTICO - RESINA DE POLI (CLORURO DE VINILO) (PVC) - CONDUCTIVIDAD ELECTRICA DE EXTRACTOS ACUOSOS- METODO DE PRUEBA

NMX-E-179-1998-SCFI

19/10/1998INDUSTRIA DEL PLÁSTICO - TUBOS Y CONEXIONES - REVERSIÓN TÉRMICA - MÉTODO DE PRUEBA (CANCELA A LA NMX-E-179-1993-SCFI)

NMX-E-182-1990

18/07/1990INDUSTRIA DEL PLASTICO - COMPUESTO DE POLICLORURO DE VINILO CLORADO PARA TUBOS Y CONEXIONES ESPECIFICACIONES

NMX-E-192-1998-SCFI

12/01/1999 INDUSTRIA DEL PLÁSTICO - TUBOS Y CONEXIONES -CONEXIONES DE PLÁSTICO UTILIZADAS PARA TOMA

DOMICILIARIA DE AGUA - ESPECIFICACIONES (CANCELA A LA NMX-E-192-1993-SCFI)

NMX-E-205-1996-SCFI

21/04/1997

INDUSTRIA DEL PLASTICO - TUBOS Y CONEXIONES - HERMETICIDAD DEL ACOPLAMIENTO ESPIGA - CAMPANA EN TUBERIA PARA ALCANTARILLADO - METODO DE PRUEBA.

NMX-E-207-1998-SCFI

12/01/1999

INDUSTRIA DEL PLÁSTICO - TUBOS Y CONEXIONES - VÁLVULAS DE PLÁSTICO UTILIZADAS PARA TOMA DOMICILIARIA DE AGUA - ESPECIFICACIONES (CANCELA A LA NMX-E-207-1993-SCFI).

PROY-NMX-E-243-

CNCP-200305/12/2003

INDUSTRIA DEL PLASTICO-DUREZA SHORE-DETERMINACION DE LA DUREZA EN PLASTICOS-METODO DE ENSAYO.

NMX-E-213-1996-SCFI

16/10/1996INDUSTRIA DEL PLASTICO - TUBOS Y CONEXIONES - TEMPERATURA DE ABLANDAMIENTO VICAT - METODO DE PRUEBA.

NMX-E-215/2-1999-

SCFI04/05/1999

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONES-CONEXIONES DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN PLASTIFICANTE CON JUNTA HERMETICA DE MATERIAL ELASTOMERICO, SERIE METRICA, EMPLEADAS PARA SISTEMAS DE ALCANTARILLADO-ESPECIFICACIONES. (CANCELA A LA NMX-E-215/2-

NMX-E-223-1999-SCFI

04/05/1999

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONES-CONEXIONES HIDRAULICAS DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN PLASTIFICANTE, CON UNION ESPIGA-CAMPANA-SERIE INGLESA-ESPECIFICACIONES.

NMX-E-224-1998-SCFI

08/12/1998

NMX-EINDUSTRIA DEL PLÁSTICO - TUBERÍA DE PVC - TUBOS DE POLI (CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN PLASTIFICANTE PARA EL ABASTECIMIENTO DE AGUA A PRESIÓN Y USO INDUSTRIAL - SERIE INGLESA - CÉDULAS 40, 80 Y 120 - ESPECIFICACIONES.

NMX-E-225-1998-SCFI

12/01/1999REQUISITOS MECÁNICOS Y FUNCIONALES DE CINTAS DE GOTEO PARA SU INSTALACIÓN Y OPERACIÓN EN CAMPO - ESPECIFICACIONES Y MÉTODOS DE PRUEBA

NMX-E-226/1-SCFI-

199922/04/1999

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS DE POLIPROPILENO (PP) PARA UNION ROSCADA EMPLEADOS PARA LA CONDUCCION DE AGUA CALIENTE Y FRIA EN EDIFICACIONES-ESPECIFICACIONES

NMX-E- 08/12/1998 INDUSTRIA DEL PLÁSTICO - TUBOS DE POLIPROPILENO

226/2-1998-SCFI

(PP) PARA UNIÓN POR TERMOFUSIÓN EMPLEADOS PARA LA CONDUCCIÓN DE AGUA CALIENTE Y FRÍA EN EDIFICACIONES - SERIE MÉTRICA - ESPECIFICACIONES

NMX-E-226/3-1998-

SCFI08/12/1998

INDUSTRIA DEL PLÁSTICO - TUBOS DE POLIPROPILENO (PP) PARA UNIÓN POR TERMOFUSIÓN EMPLEADOS PARA LA CONDUCCIÓN DE AGUA CALIENTE Y FRÍA EN EDIFICACIONES - SERIE INGLESA - ESPECIFICACIONES

NMX-E-227-SCFI-1999

22/04/1999

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBERIA DE PVC-TUBOS DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN PLASTIFICANTE PARA LA CONDUCCION DE AGUA PARA RIEGO A BAJA PRESION-ESPECIFICACIONES.

NMX-E-229-SCFI-1999

05/08/1999

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONES-TUBOS DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN PLASTIFICANTE DE PARED ESTRUCTURADA PARA LA CONDUCCION DE AGUA POR GRAVEDAD-ESPECIFICACIONES.

NMX-E-231-SCFI-1999

05/08/1999

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONES-CONEXIONES DE POLI(CLORURO DE VINILO) (PVC) SIN PLASTIFICANTE PARA EL ABASTECIMIENTO DE AGUA A PRESION CON UNION ESPIGA-CAMPANA-SERIE METRICA-ESPECIFICACIONES.

NMX-E-232-SCFI-1999

25/11/1999

INDUSTRIA DEL PLASTICO-RECICLADO DE PLASTICOS-SIMBOLOGIA PARA LA IDENTIFICACION DEL MATERIAL CONSTITUTIVO DE ARTICULOS DE PLASTICO-NOMENCLATURA.

NMX-E-233-SCFI-2000

18/08/2000INDUSTRIA DEL PLÁSTICO - TERMINOLOGÍA DE RECICLADO DE PLÁSTICOS

NMX-EE-027-1988

28/03/1988ENVASES DE VIDRIO PARA CONTENER CERVEZA. ESPECIFICACIONES

NMX-EE-139-1982

07/10/1982

ENVASE- PLASTICO- BOTELLAS TIPO CAPSULERO CON TAPA ROSCA, EN POLIETILENO ALTA DENSIDAD, POLIPROPILENO POLICLORURO DE VINILO Y POLIESTIRENO- DIMENSIONES

NMX-EE-250-1999-NORMEX

02/03/1999

ENVASE Y EMBALAJE-TAPA DE PRESION DE POLIETILENO PARA GARRAFON DE BOCA ESTANDAR CON CAPACIDAD DE 10 LITROS O MAS PARA CONTENER AGUA PURIFICADA-ESPECIFICACIONES.

PROY-NMX-E-213-

05/12/2003 INDUSTRIA DEL PLASTICO-TEMPERATURA DE ABLANDAMIENTO VICAT-METODO DE ENSAYO

CNCP-2003 (CANCELA A LA NMX-E-213-1996-SCFI).

PROY-NMX-E-004-

CNCP-200305/12/2003

INDUSTRIA DEL PLASTICO-DETERMINACION DE LA DENSIDAD DE LOS MATERIALES PLASTICOS NO CELULARES-METODOS DE ENSAYO (CANCELA A LAS NMX-E-004-1990 Y NMX-E-185-1990).

PROY-NMX-E-181-

CNCP-200305/12/2003

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBOS Y CONEXIONES DE POLI(CLORURO DE VINILO CLORADO) (CPVC) PARA SISTEMAS DE DISTRIBUCION DE AGUA CALIENTE Y FRIA-ESPECIFICACIONES Y METODOS DE ENSAYO (CANCELA A LAS NMX-E-181-1990 Y NMX-E-180-1989).

NMX-E-017-1988

16/02/1988INDUSTRIA DEL PLASTICO-ESPECIFICACIONES Y METODOS DE PRUEBA

NMX-E-029-SCFI-2000

18/08/2000INDUSTRIA DEL PLASTICO - TUBOS Y CONEXIONES - RESISTENCIA AL IMPACTO - MÉTODO DE ENSAYO ( CANCELA A LA NMX-E-029-1993-SCFI)

PROY-NMX-E-242/1-

SCFI-200320/08/2003

INDUSTRIA DEL PLASTICO-TUBO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) PARA INSTALACIONES ELECTRICAS SUBTERRANEAS (CONDUIT)-PARTE 1: PARED CORRUGADA-ESPECIFICACIONES Y METODOS DE PRUEBA.

  Menú de equipos para prueba de plásticos

 

Máquinas Universales de Ensayo

Qualitest ofrece la línea más competitiva de Máquinas Universales de Ensayo en la industria. Nuestra amplia gama de Máquinas Universales de Ensayo, acompañado de una extensa línea de accesorios dentro de los cuales encontramos mordazas, células de carga y extensómetros entre otros, ofrecen la mejor relación precio/calidad del Mercado. La gama de Máquinas Universales de la serie Q están diseñadas para realizar una rápida y fiable prueba de resistencia a la tracción, compresión, flexión, corte, ruptura, ciclo de fatiga y pruebas de carga constante sobre metales, materiales compuestos, aleaciones, plásticos, elastómeros, textiles y productos terminados.

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TAMBIEN

Máquinas Universales de Ensayo Mordazas

ESM301 Banco de pruebas programable por computador MT500/ 1500 Sistemas de prueba de fuerza motorizada. XLW Serie automática de tracción

 

Durometros

Nuestros durometros son mundialmente reconocidos por su alta precisión, calidad, durabilidad y eficiencia en costos. Nuestra completa gama de durometros que abarca desde la versión económica de marcación analóga hasta las versiones totalmente automáticas y motorizadas pueden medir la dureza de todo tipo de productos de caucho natural o sintético, vidrio acrílico, acetatos, fundición de resinas, poliéster, termoplásticos, PVC, madera, cuero, frutas y mucho más.

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MODELOS DISPONIBLES

Durometros Analogos Durometros Digitales HPE-II Durometros Barcol Durometros Digitales y Motorizados

 

Péndulos de Impacto

Qualitest ofrece Péndulos de Impacto Charpy / Izod con capacidades mayores a 800J cumpliendo y superando los requisitos exigidos por las normas ASTM E23, ISO, DIN, JIS. Los principales beneficios de esta línea de alta tecnología son la competitividad de los precios, alta precisión y durabilidad, motor de elevación automática del péndulo martillo para optimizar tiempos de ciclo, la flexibilidad, la eficiencia de baja y alta temperatura de ensayo, y mucho más. Opcionalmente ofrecemos cámaras de temperatura, manipulación automatizada de muestras, dispositivo de centrado, preparación Charpy de muestras y preparación de especímenes de barras con muescas.

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MODELOS DISPONIBLES

QPI-IC Probador Análogo de Impacto Q-Impact Probador Digital de Impacto API Probador Avanzado de Impacto Notcher para impacto de probetas de plástico ASN Preparación automática de muestras Notcher

 

Medidores de Indice De Fluidez

Nuestra gama de medidores de índice de fluidez realiza pruebas muy precisas a la hora de medir la tasa de fluidez (MFR) o la tasa de fusión de volumen (MVR) en control de calidad e investigación. La amplia gama ofrecida por Qualitest incluye modelos básicos y económicos que cumplen con el método A, así como otros modelos con diferentes niveles de funcionalidad, sofisticación y precio.

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Medidor de Impacto Gardner

El Medidor de Impacto Gardner, ha ganado amplia aceptación como instrumento de prueba para la resistencia al impacto de muchos tipos de recubrimientos de pintura, laminado plástico y revestimientos. El Medidor de Impacto Gardner también se utiliza para establecer estándares de calidad para resistencia al impacto y penetración de superficies de muchos materiales de construcción como lo son los plásticos, resinas, fibra de vidrio, chapa, madera contrachapada, etc.

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Medidor de Ensayo de Impacto por caída de Dardo

Nuestra serie DX-8000 para pruebas de impacto por caída de dardo, es muy simple de usar, no instrumentada, útil para el análisis de la resistencia al impacto de películas, hojas, y materiales laminados. Esta línea cumple con las especificaciones ASTM D1709 Métodos A y B estándar de prueba de impacto por caída libre de dardo para películas de plástico.

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Probador de Elasticidad por Medio de Rebote de Esfera

El Probador de Elasticidad por Medio de Rebote de Esfera es controlado por microcomputador y esta diseñado para determinar la elasticidad por medio del rebote en materiales tipo espuma acorde con las normas ASTM D 3574 y DIN EN ISO 8307.

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Caída de Peso Para Pruebas de Impacto en Tuberías de Plástico

La Caída de Peso para prueba de impacto, se utiliza en ensayos de impacto en tubos de plástico, conforme a la norma ASTM D2444, ISO 3127, EN744 y EN1411. Las Piezas son sometidas a impactos por medio de la caída de una masa específica, desde una altura determinada y con una posición designada sobre la circunferencia de la pieza a ser probada. La tasa de impacto real de un lote producido es estimado. Hay dos métodos de ensayo: el método alrededor del reloj y el método de la escalera. 

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Pruebas de Presión Hidrostática, Tanques Térmicos Para Ensayos de Tubos de Plástico

La serie HPT-10A para prueba de presión hidrostática se utiliza principalmente para determinar el tiempo de falla de los tubos de plástico bajo una constante presión interna según la norma ISO 1167, ASTM D 1598. Las estaciones trabajan independientemente unas de otras según requerimiento del cliente. Nuestros tanques de prueba de presión hidrostática son totalmente de acero inoxidable. Qualitest ofrece una extensa gama de mordazas para diferentes diámetros de acuerdo las a normas ASTM, ISO, EN, DIN entre otras.

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Rigidez específica del anillo

El Probador de rigidez específica del anillo, esta diseñado para medir la rigidez, suavidad y tasa de fluencia en tubos de plástico. El diseño único de este equipo, lo hace especialmente adecuado para tuberías de gran diámetro. Las características de construcción del RST30 permiten la medición del diámetro interior de la tubería y las células de compresión de interfaz; reducen el riesgo de dañar la célula de carga durante la prueba. La rigidez de las placas de compresión, permite garantizar que los resultados estén libres de deformación por parte de la máquina y aumenta la precisión de los resultados de la prueba.

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Preparación De Muestras

La muestra es el componente más importante a la hora de realizar pruebas de resistencia

a la tracción debido a que determina las propiedades físicas reales de los materiales que van a ser probados. La muestra debe ajustarse exactamente a las dimensiones físicas exigidas por las diversas normas. El Tensilkut I, la II Milling machines y las distintas gamas de prensas, ofrecen los mas diversos, confiables y económicos métodos de preparación de muestras para los distintos ensayos de control.

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MODELOS DISPONIBLES

Tensilkut I - Preparación muestras para tracción Tensilcut II Preparación muestras para tracción Plantillas LMM Preparador de moldes para laboratorio Prensas de moldeo Moldes / Guías Prensas

 

LME Extrusor de Laboratorio para Mezclas

El LME Extrusor de laboratorio para mezcla es un instrumento único desarrollado para evaluar el procesamiento de una variada gama de plásticos y cauchos antes de su producción. Desde polvos muy finos hasta materiales gruesos, el LME cumplirá con cualquier necesidad. El LME tiene un cabezote y medidores versátiles que permiten regular y ajustar constantemente la mezcla.

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LOI Cámara de Indice Limite de oxigeno

La avanzada cámara de Indice limite de oxigeno determina cuan inflamable es el plástico y otros materiales, mediante la medición de la concentración minima de oxigeno que permite la combustión de acuerdo a la norma ASTM D2863 y las especificaciones ISO 4589. La probeta es quemada en una atmosfera precisa y controlada de nitrógeno y

oxigeno. El operario ajusta el suministro de los gases usando los indicadores para calcular el índice de oxigeno.

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HDT Vicat Probadores de Deformación por Calor

Los sistemas HDT / VICAT ofrecen pruebas de deformación térmica (HDT) y Punto de reblandecimiento (Vicat) en materiales plásticos. Qualitest ofrece un probador básico y económico de una estación, mientras que el HDV3 y el HV2000 ofrecen un sistema sofisticado que utiliza un software de control basado en Windows.

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Probadores de Fragilidad de Temperatura 

Este método de ensayo determina la temperatura a la que el caucho, plástico y elastómeros falla bajo condiciones de impacto. Con el probador de fragilidad de temperatura, las muestras podrán ser alojadas en un baño termostático, basado en las normas ASTM D746, ISO 812, y GB / T 15256.

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Probador de Congelación

Nuestro probador de congelación disponible en configuraciones verticales y horizontales se utiliza para la prueba de durabilidad a la flexión del caucho, plástico, cuero sintético y zapatos, en condiciones de bajas temperaturas como -30 º C o -50 ° C dependiendo del modelo seleccionado. El probador puede ser equipado con una variedad de accesorios para flexibilidad de acero inoxidable. Estos modelos se ajustan a la norma ASTM D1790 y ASTM D1593.

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Analizador de contenido de carbono Negro

El horno de tubo ES14 / Analizador de contenido de carbono negro, puede ser utilizado para la determinación de las cenizas y / o contenido de carbono de caucho negro o humo negro en olefinas plásticas. Controlador de temperatura, termostato, secador de tubos, medidor de flujo y 5 botellas lavables de vidrio de cuarzo son incluidas en este equipo.

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Medidor de Densidad Aparente

Nuestra gama de Medidores de Densidad Aparente se usan para medir parámetros como el índice de fusión, la densidad, la distribución de peso molecular, fluidez seca y la densidad aparente de materiales plásticos, como por ejemplo los polvos de moldeo. Existen tres métodos de acuerdo con la norma ASTM D 1895 que son aplicables a diversas formas de estos materiales comúnmente encontrados, como polvos y gránulos, grandes copos y fibras cortadas.

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Medidor de Densidad Aparente

Nuestra gama de Medidores de Densidad Aparente se usan para medir parámetros como el índice de fusión, la densidad, la distribución de peso molecular, fluidez seca y la densidad aparente de materiales plásticos, como por ejemplo los polvos de moldeo. Existen tres métodos de acuerdo con la norma ASTM D 1895 que son aplicables a diversas formas de estos materiales comúnmente encontrados, como polvos y gránulos, grandes copos y fibras cortadas. 

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Abrasimetro Rotatorio

El Abrasimetro Rotatorio es una solución rentable y un instrumento de alta calidad utilizado para determinar la abrasión en la industria del caucho, el cuero, plásticos, telas, papel, pintura, madera, tejas, vidrio, etc, y está construido acorde con la norma ASTM D4157, DIN-53754 / 53799/53109/52347 y TAPPI T476. Para este método de abrasión, una muestra de 4 pulgadas de diámetro es montada sobre una plataforma giratoria de rotación. Ruedas abrasivas son aplicadas a la muestra a través de un peso. Puede elegir entre una gran variedad de ruedas abrasivas y accesorios del medidor para simular condiciones reales de desgaste.

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Reómetro Capilar

El Reómetro capilar LCR 7000 ofrece muchas nuevas características y satisface la demanda de las 24 horas del día del cualquier taller de operación, manteniendo al mismo tiempo el más alto nivel posible de precisión, repetibilidad y sensibilidad. La serie LCR de Reómetros Capilares son versátiles y fáciles de usar y ofrecen la caracterización de materiales, análisis de datos y creación de informes. El LCR 7000 se puede utilizar con una célula de carga estándar o con un transductor de presión tipo barril (opcional).

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Medidor de Tiempo de Gelificacion (Tiempo Gel)

El medidor de tiempo de Gelificacion automático ha sido diseñado para realizar medidas bajo condiciones estandarizadas de tiempo de gelificacion. Este equipo de fácil manejo muestra resultados con gran reproductividad, adecuado para resinas tales como poliéster no saturados epoxicas, poliuretano, acrílicas y silicona.

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Coeficiente de Fricción COF

Nuestra línea de instrumentos para medir el coeficiente de fricción pueden ser configurados para ajustarse a las necesidades del usuario, económicamente, en pruebas de control de calidad de propiedades de fricción o película de materiales. Todos nuestros equipos son de muy fácil manejo y bajo mantenimiento, además de cumplir con las normas de calidad ASTM. Películas, papel y laminas pueden ser probadas a través de calor o sellos químicos.

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Probadores de Fricción y Pelado

Apropiado para examinar el coeficiente estable y móvil de fricción de los productos concernientes como membranas plásticas, textil, fabricación de papel etc., e intensidad de descortezar / pelado de los productos adhesivos compuestos.

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Probador Método Elmendorf

La Serie de probadores ELM de método Elmendorf son exactos, de bajo costo y de alta calidad. Pertenecientes a los métodos de prueba tipo péndulo este instrumento utiliza una pantalla análoga para la determinación de la media de fuerza requerida para propagar un solo rasgado por medio de una configuración estipulada a partir de un recorte de papel, cartón, plástico, tejidos y no tejidos.

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Medidor de Ensayo de Sellado Caliente

Se aplica la común forma de sellar con presión caliente para examinar parámetros tales como temperatura de sellado caliente para materiales básicos de membrana plástica, de película compuesta de embalaje suave, papel-tela pintado y otras películas compuestas de sellado caliente; examinar el tiempo y presión de sellado caliente. Los materiales de sellado caliente con distintos puntos de fusión, diversa estabilidad caliente, movilidad y diverso espesor reflejan distintos funcionamientos de sellado caliente, por lo tanto posiblemente los parámetros de arte tecnológico de sellar se diferencian mucho. Gracias a su diseño estándar y manejo reglamentario, el HST-H3 puede obtener los índices precisos de ensayo de sellado caliente.

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Medidores de Espesores (Off Line) 

Nuestra amplia gama de medidores de espesor off line empezando por los portátiles hasta versiones avanzadas de mesa de mayor precisión, repetibilidad y diferentes resoluciones, reúnen todas las exigencias de calidad, normas y presupuesto necesarias en este nuevo ámbito competitivo mundial.

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Medidores de Espesor En Linea

El medidor Qualitest de espesores en línea de rayos X sin contacto y no destructivo mejora la calidad de sus productos, proporcionando lecturas en tiempo real de desviaciones parciales o absolutas del material. El beneficio de lecturas de alta velocidad y medición de datos estadísticos vitales de control de calidad optimizan la producción notablemente.

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Probador de Ensayo de Sellado

Sirve para examinar el sellado de las piezas de embalaje suave para comidas, medicamentos, artículos de uso diario, etc. También puede ser usado para examinar el funcionamiento del sellado de las probetas después de que reciben el ensayo de caída y ensayo resistente a la presión.

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Probador de Sellado / Fugas

El LSSD-01 es usado para medir sellados a temperatura, analizando la calidad del sellado, presión que soporta y escape por los sellos de cada borde de los paquetes manufacturados mediante diferentes tipos de técnicas de sellado caliente. Ideal para mediciones de escape para todas las clases de plástico con cierres tipo “Pilfer Proof”, análisis de las características de escape de aire, resistencia a la compresión, unión de gorro etc.

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Probador de Ensayos de Encogimiento en Caliente

El Probador de Ensayos de Encogimiento en Caliente esta diseñado y manufacturado

acorde a las normas ASTM D 2732 y GB/T 13519. Apropiado para examinar en un medio liquido las características de encogimiento en caliente de las distintas membranas bajo diversas temperaturas.

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Probadores de Penetración

Qualitest ofrece una variada línea para examinar las características de permeabilidad de los materiales usados como empaques como lo son las membranas plásticas y películas compuestas usando elementos como el agua, gas, oxigeno y vapor de agua.

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Medidor de Opacidad

Ideal para laboratorios o plantas. El Medidor de opacidad modelo RT-6000 es muy simple de usar, es muy preciso y esta diseñado para medir la opacidad en películas plásticas transparentes, transparentes claros y difusos, negros o negros-blancos hechas de polietileno. Con una sola pasada através de la fuente de luz, el sistema de medidas de transmisión de luz mide en relación a una escala de 0 a 100 unidades de opacidad.

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Cortador de Muestras Tipo Tiras

El modelo DT-1010 está diseñado para cortar tiras de muestra de uniforme ancho, con bordes precisos, paralelos y con una tolerancia dimensional muy exacta. Su aplicación es muy común en la preparación de muestras para pruebas de tracción a la hora de ejecutar las pruebas sobre papel, plástico, láminas y otros materiales laminados. 

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Medidor de Temperatura Mínima de Formación de Película MFFT

Utilizado para medir la temperatura mínima de formación de película, de punto blanco / temperatura de transición vítrea de la dispersión de los materiales, resinas sintéticas y esmaltes, así como el bloqueo de poder y capacidad de apilamiento de papeles estucados, láminas, estampas.

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Probador de Adhesión Primaria

El probador de adhesión primaria está diseñado y fabricado acorde con 4852 GB y es compatible con la norma ASTM D 3121. Es ideal para pruebas de giro sensibles a la presión, de cintas adhesivas, pegamentos y productos adhesivos.

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Probador de Adhesión Duradera

El probador de adhesión duradera esta diseñado y fabricado de acuerdo con GB4851, y trabaja conforme a la norma ASTM D3654. Diseñados especialmente para adhesivos, cintas adhesivas y productos adhesivos. Es ideal para examinar la capacidad de retención en cintas adhesivas sensibles a la presión. 

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Probador de Resistencia al Agrietamiento

El probador de resistencia al agrietamiento es usado para determinar la resistencia al agrietamiento causado por estrés en materiales de polietileno en diferentes tipos de entornos / ambientes.

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Probador de Craqueo por Estrés Ambiental

Esta máquina se utiliza para determinar la susceptibilidad de los plásticos de etileno, tal como se define en la terminología D883, a la tensión ambiental de craqueo cuando es sometida a condiciones especificas determinadas por la norma ASTM D1639-0, en especiales condiciones de estrés en presencia de ambientes tales como jabones, agentes humectantes, aceites y detergentes los cuales podrían causar que plásticos de etileno presenten grietas por un fallo mecánico.

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Probador de Empañado

Equipos para la determinación de empañado en parabrisas según la norma ISO 6452, DIN,

Volvo y SAAB y otras normas para automóviles. El equipo tiene un diseño compacto con calefacción y refrigeración integradas en una sola cubierta.

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Medidor de Brillo (Brillometro)

Un Brillometro mide la reflexión especular. La intensidad de la luz es registrada sobre un pequeño rango del ángulo de reflección. Nuestra amplia gama de medidores de brillo poseen precios razonables y competitivos y abarcan modelos económicos, versiones avanzadas de medición de ángulos y TRI ángulos. 

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Micro Haze Plus Portátil y Medidor de Brillo / Nebulosidad de Escritorio

El Micro-Haze Plus mide el brillo y la Nebulozidad en un solo paso de medición - ideal para mediciones en el producto ya terminado, control de calidad en el proceso de producción y para servicio técnico en la misma ubicación del cliente.La neblina brillo fue diseñado para satisfacer las necesidades de cualquier laboratorio ya que mide el brillo, bruma y reflejo de todo tipo de superficies.

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Haze-Gard Medidor de Transparencia

El aspecto de un producto transparente, se define por su aplicación. Los envases utilizados en la industria alimentaria deben ser muy claros y transparentes, mientras que las bolsas deben ser transparentes y la luz difusa. Por lo tanto, diferentes materias primas son seleccionadas y procesadas bajo ciertas condiciones. El comportamiento de absorción y dispersión de una muestra transparente determinará la cantidad de luz que pasa a través de los objetos y cómo se verán estos ante el observador.

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Spectro-Guide Espectrofotómetro portátil

El color y el brillo ejercen una influencia en la apariencia global de un producto. Una muestra con el mismo color pero con brillo alto se percibe visualmente más oscura y saturada que en otra de brillo bajo. Por ello, para conseguir una apariencia homogénea, deben controlarse ambos efectos. El Spectro-guide es el único equipo que mide simultáneamente el color y el brillo. Las causas de la diferencia pueden definirse claramente en cada situación.

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Color-View Espectrofotómetro de Mesa

El espectrofotómetro Color-View es un aparato de alta precisión con geometría de 45/0 e iluminación circular. Mide con la misma precisión tanto superficies rugosas, superficies direccionales, materiales granulados o en polvo, como concentrados sintéticos y resinas, y superficies lisas y uniformes como las aplicaciones de pintura.

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Color-Sphere Espectrofotómetro Universal

El Color-Sphere Espectrofotómetro Universal es ideal para el laboratorio; reflexión, transmisión y bruma pueden ser medidas con un solo instrumento. Su diseño permite a los especímenes ser colocados simplemente en la parte superior de la unidad, por lo que es fácil de medir el coeficiente de reflexión, no solo de la pintura plana y las fichas de plástico, sino también gránulos y polvos así como los concentrados y las resinas de plástico.

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Módulos de luz / Cabinas de Color

Los colores se ven diferente bajo diferentes condiciones de iluminación. El uso de una cabina ligera para simular diversas condiciones de iluminación ayudará a obtener un gravamen objetivo del color, siempre y donde quiera, ayudando así a eliminar el trabajo de selección al emparejar color, ahorrándole los rechazos, tiempo y la confianza del cliente. Qualitest ofrece una línea completa de cabinas de luz que le permiten ver como se verá su producto independiente de la ubicación y las influencias ambientales.

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Espectrómetros de Rayos X

La espectrometría de fluorescencia de rayos X es una técnica no-destructiva analítica, utilizada para identificar y determinar las concentraciones presentes en muestras de elementos en estado sólido, líquido y en polvo. Especialmente diseñado para la detección de sustancias RoHS (Cd, Pb, Cr, Hg, y Fr.) Nuestra gama de espectrómetros EDX para detección de RoHS en materiales plásticos está disponible en dos modelos: de mesa y portátil.

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MODELOS DISPONIBLES

EDX 3000D EDX Pocket

 

Ventajas y desventajas de los plásticos

Comparado con los metales, los plásticos presentan un gran número de ventajas pese a que también tienen

desventajas que siempre se han de tener en cuenta. Principalmente, los plásticos son ideales en aquellas

aplicaciones donde se exijan propiedades mecánicas y una reducción de peso.

Ventajas sobre los metales Menor densidad

Mejor amortiguación a los ruidos y vibraciones

Aislamiento eléctrico o conductividad ajustable

Buena resistencia química

Acepta cualquier tipo de diseño de pieza

Producciones en serie muy económicas

Permeable a las ondas electromagnéticas

Muy buena resistencia a la corrosión

Aislante térmico

posibilidad de adaptarse a cada aplicación mediante modificaciones con aditivos

Limitaciones respecto a los metales Menor resistencia a la temperatura

Mayor coeficiente de expansión lineal

Menores propiedades mecánicas

Baja resistencia al creep o fatiga

Para poder optimizar las propiedades de los plásticos, en muchas ocasiones se requiere un cambio del diseño

de la pieza.

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Materiales

Los nuevos y mejorados materiales plásticos son muy importantes para el avance tecnológico. En nuestra

cartera de productos encontramos plásticos de ingeniería y plásticos resistentes a altas temperaturas, con un

abanico de propiedades adecuados para los distintos sectores de la industria. 

Los plásticos que ofrecemos en Ensinger, ofrecen unas propiedades de deslizamiento optimizadas, mayor

resistencia, baja abrasión, temperaturas de servicio elevadas, alta precisión dimensional y estabilidad ante

ataques químicos para así, reemplazar con éxito y a un coste menor a los materiales convencionales. 

Ensinger ofrece productos semiacabados, piezas acabadas y perfiles de entre más de 100 materiales

diferentes y casi 500 modificaciones en los plásticos.

Claras ventajas de los plásticos

Cada vez más, las piezas metálicas en la industria médica están siendo sustituidas por plásticos de alta

calidad. Por ejemplo, la empuñadura de sujeción de un taladro ultrasónico hecha en aluminio se fabrica ahora

a partir del termoplástico resistente a altas temperaturas TECAPEEK. El resultado no es solo una

manipulación más sencilla gracias a la importante reducción de peso que se logra, sino también un método de

producción de bajo coste, ya que, en la inyección de la pieza, al contrario que en su fabricación en aluminio,

se ejecutan simultáneamente una serie de pasos de producción.

Plásticos para altas temperaturasPlásticos de ingenieríaPlásticos estándarClasificación de los plásticos

Plásticos para altas temperaturas

Los plásticos para altas temperaturas tienen una temperatura de servicio por encima de los 150ºC.

Precisamente estos plásticos son los que presentan las mejores propiedades (por ej., fricción, deslizamiento,

densidad, y resistencia química) incluso a temperaturas altas en continuo servicio. Añadiendo materiales de

refuerzo como fibras de vidrio o de carbono la resistencia a la temperatura y la rigidez mejoran

considerablemente. Aditivos como el PFTE, grafito y aramidas se emplean para mejorar el comportamiento de

deslizamiento y fricción y si añadimos fibras metálicas o negro de carbón la conductividad eléctrica

se incrementa.

Los principales sectores de los plásticos de altas temperaturas Piezas resistentes mecánicamente con buenas propiedades de deslizamiento y fricción (cojinetes, rodillos,

discos de presión, arandelas, juntas, etc.) para aplicaciones de ingeniería mecánica, textil y automoción.

Aplicaciones resistentes al calor y a los golpes en la industria aeroespacial y del vidrio

Materiales resistentes al calor, mínima emisión de gases y aislante para la industria eléctrica y electrónica.

Piezas para esterilización e hidrólisis para aplicaciones médicas

Componentes que presenten una mínima emisión de gases y resistencia a la radiación para aplicaciones en vacío, energía nuclear y aplicaciones que se expongan a Rayos X

Piezas para la industria química

Los plásticos que aguantan las máximas temperaturas de servicio (PI, PBI, PTFE), no pueden fabricarse

mediante  la extrusión o inyección. En estos casos, la fabricación de piezas en estos materiales se realiza

mediante el sinterizado.

Ensinger le ofrece un gran abanico de plásticos para altas temperaturas con modificaciones específicas que

mostramos a continuación:

 

Poliimida (PI)Polietercetona (PEEK)Polifenilsulfona (PPS)Polisulfona (PPSU, PSU, PES)Fluoropolímero (PVDF, PTFE, E/TFE)

Plásticos de ingeniería

Los plásticos de ingeniería pueden utilizarse de forma continua en temperaturas comprendidas entre 100°C y

150°C. Por regla general, este grupo de productos se designa también  como termoplásticos técnicos. Los

plásticos de ingeniería presentan buenas propiedades mecánicas, una elevada estabilidad dimensional así

como una buena resistencia al ataque por productos químicos y resistencia al desgaste. Ensinger ofrece una

extensa gama de plásticos de ingeniería con modificaciones (aditivos) individuales de las siguientes familias

de productos:

Poliamidas (PA)Poliéster (PET, PBT, PC)Poliacetales (POM)

Plásticos estándar

Además de los plásticos para altas temperaturas y de los plásticos técnicos, les ofrecemos los denominados

plásticos estándar para aplicaciones más sencillas (en un rango de temperaturas de hasta aprox. +100°C).

Como complemento a nuestro segmento central encontrará plásticos estándar con modificaciones

individualizadas de la familia de productos de las poliolefinas y polimerizados de estireno.

PoliolefinasPolimerizados de estirenoÉter de polifenilo

Identificación de los plásticos

Los plásticos pueden ser analizados cualitativa y cuantitativamente mediante diferentes métodos. Una serie

de métodos sencillos se emplean para identificar, de una forma aproximada, todos los plásticos utilizados día

a día. Con experiencia, los plásticos se pueden identificar con rapidez mediante la utilización de los métodos

que hay en la lista. Sin embargo, en el caso de los plásticos con aditivos, la caracterización es mucho más

complicado. En este caso se requiere la ayuda de un laboratorio para realizar unos ensayos adicionales.

Examen visual, mediante microscopio

Estimación del peso/masa

Ensayos de tracción

Comportamiento a la llama, olor.

etc.

A continuación encontrará más información sobre la identificación de los plásticos.

Examen visual

Los materiales no modificados pueden ser diferenciados mediante un examen visual por su estructura y por

su permeabilidad a la luz. Los plásticos amorfos como el PC, PSU, PPSU, etc, son transparentes o

translúcidos. Los semicristalinos como el PE,POM, PA, PET, PPS, PEEK, etc son opacos.Estimación de la densidad

El método de la flotación se emplea para caracterizar algunos grupos de plásticos. En este método, las piezas

del material se sumergen en agua destilada o agua saturada y se observa la flotabilidad.

Ensayo de la uña

Mediante el método de rayado, con el simple uso de la uña, los materiales blandos como el PE  o el PTFE se

pueden identificar fácilmente.Solubilidad en solventes

Si un plástico es humedecido con un disolvente fuerte (como la acetona) se puede distinguir una diferencia

clara entre materiales amorfos y semicristalinos. Los semicristralinos suelen ser generalmente insensible a los

disolventes y si se deja en contacto con ellos durante un corto periodo de tiempo prácticamente no habría

ninguna marca. La mayoría de los plásticos amorfos sin embargo, se empiezan a disolver al poco rato de

estar en contacto y aparecen grietas superficiales rápidamente.

Comportamiento a la llama

Los plásticos se pueden caracterizar fácilmente por su comportamiento a la llama (si quema, extingue,

ignífugo, goteo), por el color de la llama (naranja, azul, no visible), comportamiento del hollín (cenizas) o al

olor. Estos métodos son bastante comunes para identificar los materiales de una forma precisa aunque

requiera un mínimo de experiencia.

Verificación simple de aditivos

Algunos aditivos pueden ser caracterizados por métodos no muy complicados. Aquí le mostramos dos

ejemplos:

Mayoritariamente los plásticos negros están cargados con fibras de carbono, grafito o negro de carbón.

El grafito es fácil de detectar mediante el método de escritura ya que deja una marca negra sobre un papel blanco; la fibra de carbono o el negro de carbón apenas dejan una marca negra.

Existen una gran variedad de otros métodos para identificar los plásticos, pese a que muchos de ellos

precisan de un laboratorio. En nuestro laboratorio, Ensinger tiene acceso a los ensayos DSC, TGA,

determinación del punto de fusión, ensayo de dureza, etc.

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ETIQUETAS

(Raquel Sanleón Gras. Dpto. Tecnologías del Envase de ainia)

Introducción.

La utilidad de la etiqueta, es conocer la identidad de los productos y asegurar la calidad en ellos. El etiquetado de un producto es toda aquella mención, marca de fábrica o comercial, dibujo o signo relacionado con el producto que figure en el envase, documento, rótulo, etiqueta o collarín que acompañen o se refieran a dicho producto.

La etiqueta es un elemento que no sólo identifica el producto, sino que proyecta la imagen tanto de éste como de su fabricante. Además, debe informar sobre dicho producto, sus características, las formas de usarlo y, en algunos casos, sobre aspectos legales concernientes al manejo y uso del mismo. 

El código de barras de una etiqueta es una herramienta comercial y logística, puesta al servicio de la empresa, que permite identificar automáticamente los artículos de venta, a través de la lectura óptica del escáner. De esta manera, permite conocer todo tipo de artículos, productos, unidades de expedición y localizaciones (palets) a lo largo de la cadena de suministro, de forma única y no ambigua, pues cada referencia tiene asignado su propio código, único e individual.

Tipos de etiquetas (más habituales)

Según su tipo de aplicación:

· Etiquetas autoadhesivas.· Etiquetas térmicas protegidas/no protegidas.· Etiquetas en relieve.· Etiquetas para pegado mediante humedad.

Según su uso:

· Etiquetas láser. Etiquetas fluorescentes.

· Etiquetas de códigos de barras. · Etiquetas RFID (de radiofrecuencia.)

Según el material:

· Etiquetas de papel.· Etiquetas metalizadas y de aluminio.· Etiquetas de sintéticas.

Según la colocación en el envase:

· Etiqueta frontal: Cubre sólo una porción del envase, puede colocarse en cualquier superficie, en frente, en la parte de atrás, en el hombro, cuello o tapa de un frasco o botella, ó en superficies similares de otros tipos de envase. · Etiqueta envolvente: Este tipo de etiqueta cubre completamente los laterales de un envase y sus bordes se traslapan para hacer una costura; se usa, por ejemplo, en cajas y botellas. · Fajas retráctiles: Son flexibles, se colocan en el envase y se adhieren por encogimiento del material elástico del cual están hechas. Pueden ser de papel, plástico, foil o laminadas. Los adhesivos que pueden utilizarse pueden ser de varios tipos; líquidos, calientes, a presión y adhesivos por calor. Los sleevers son un ejemplo de este tipo de etiquetas.

Características técnicas principales.

· Material de la etiqueta y requerimientos de impresión. Propiedades de brillo, colorido, flexibilidad y resistencia.· Coste de la etiqueta.· Tipo de producto a etiquetar (dimensiones, color, materiales, tratamientos)· Tipo de adhesivo en caso de llevarlo.· Necesidades del usuario.· Lugar de colocación en el envase (distribución del texto y posición de gráficos, dibujos, etc.)· Tratamientos superficiales.

Materiales (más habituales)

· Papel: Mate, Couché, Térmico y Brillo (de una cara o de dos.), estucado.· Materiales de soporte del papel: Glassine, kraff y otros.· Sintéticos: PVC para fajas retráctiles, polietileno, poliéster, polipropileno, vinilo, Reflectante, PET, foil de aluminio, laminados, tela, fibras vegetales.· Adhesivos: Permanentes, removibles, semi-permanentes, de base acrílica o caucho. Y adhesivos especiales según sector; congelación, alimentación, recuperación botellas, etc.

Recomendaciones que debe llevar una ficha técnica

Características generales orientativas que deben tener las fichas técnicas del papel, papel térmico y del adhesivo:

Propiedades Norma Unidad

Gramaje ISO 536:1995 g/m2

Espesor ISO 534:1988 m

Blancura cara estucada ISO 11475:1997 ºCIE

Blancura cara soporte ISO 11475:1997 ºCIE

Lisura cara estucada ISO 5627:1995 Seg

Tracción Longitudinal ISO 1924-2:1994 kN/m

Tracción Transversal ISO 1924-2:1994 KN/m

Brillo ISO 2470/3:1994 %

Blancura ISO 2470/1:1994 %CIE

Rugosidad ISO 8791 microns

Opacidad ISO 2471 %

Rigidez DM y DT ISO 2493 mNm

Características particulares del papel térmico:

Estabilidad Climática Condiciones Estabilidad de la imagen

Resistencia al calor ºC / 24 h %

Resistencia a la humedad ºC / % h.r./ 24 h %

Resistencia a la luz Lux/100 h %

Características particulares del adhesivo en bobina:

Propiedades Norma Unidad

Espesor Según DIN 53370 m

Gramaje Según DIN 53352 g/m2

Resistencia a la tracción Longitudinal y Transversal

Según DIN 53455 N/mm2

Alargamiento Longitudinal y Transversal

Según DIN 53455 %

Adicionalmente, las fichas para los dos tipos de papeles principales, también pueden contener la siguiente información:

· El color.· La composición de las fibras.· La porosidad.· Los tipos y cantidades de residuos que generen.· Las posibles limitaciones sobre el tipo de superficies a etiquetar.

Proceso de fabricación

Las etiquetas se realizan mediante el proceso de corte y rebobinado en rollo. Este sistema admite bobinas de anchos establecidos por la máquina troqueladora y puede trabajar alternativamente con un equipo de rebobinado-desbobinado y de inspección, y con un troquel rotativo o con una unidad de impresión tipográfica. Adicionalmente, puede adaptarse a ella un cabezal para impresión de información variable.

Si las etiquetas son adhesivas es importante el tipo adhesivo y el sistema aplicador, que puede ser mediante; encolado en frío (cobertura total), encolado en caliente (en tiras), activación por calor y autoadhesión (según recomendaciones del fabricante sobre el adhesivo.) 

Existe una completa gama de adhesivos, según los diferentes tipos de estampación, troquelado, material e impresión; generalmente, son suministrados mediante cinta

térmica (ribbon) de tipo (cera, mixta o resina) en diferentes gamas y colores.

Otra forma de etiquetar, es el grabado directamente en el envase, que puede realizarse mediante diferentes técnicas; serigrafía, tampografía, grabado en vidrio, transferencia en caliente y moldeado en el envase.

Proceso de etiquetado

Las operaciones principales de etiquetado de un producto industrial se realiza mediante máquinas etiquetadoras, a nivel general el proceso que siguen éstas máquinas es el siguiente:

1. Alimentación de etiquetas desde el almacén o rollo.2. Recogida de etiquetas, generalmente se realiza por succión con aire comprimido o adhesivo secundario.3. Aplicación del adhesivo según su tipología; cobertura total, en tiras sobre la etiqueta o el envase, etc.4. Presionado de la etiqueta en el envase con almohadillas, por aire comprimido, correa o cepillo. Existen etiquetadoras que posicionan y sujetan el envase con movimiento rotativo. Los envases son sostenidos por un tambor rotatorio, mediante el movimiento en línea recta de una cinta transportadora que lleva incorporada una rueda en estrella o un mecanismo de tornillo.

Las máquinas de pegado mediante humedad generalmente trabajan con etiquetas cortadas o en bobina, mientras que las etiquetas sensibles a la presión son suministradas siempre en bobina. Las de etiquetas cortadas pueden tener realimentación, pero las de bobina necesitan un paro. Como el diámetro de la bobina es limitado, los paros dependerán de la longitud y espesor de las etiquetas, así como del material de soporte. 

Las características técnicas de la etiqueta a nivel de proceso de etiquetado son:

· Que se imprima correctamente.· Que se pueda troquelar consistentemente.· Que se pueda distribuir según las necesidades de las líneas de producción.· Que tenga el comportamiento funcional sobre el envase en el tiempo requerido.

La capacidad de etiquetado de la etiquetadora dependerá en gran medida de:

· Ancho max/min de etiqueta.· Altura max/min de la etiqueta desde la base del envase.· Ancho y profundidad max/min. del envase a etiquetar si es rectangular ó diámetro max/min. si es cilíndrico.

Los tipos de defectos que puede tener una etiqueta en el proceso de etiquetado, pueden ser de diversa índole, y pueden ser clasificados por los siguientes tipos de defectos: 

· Etiqueta desplazada respecto al lomo del producto. · Etiqueta mal encolada o arrugada. · Orientación defectuosa de la etiqueta respecto la vertical del producto. · Etiqueta encolada en un producto que no corresponde. · Ausencia de etiqueta.· No adecuación a lo esperado de la componente cromática, tanto en matiz como en saturación (en el caso de ser máquinas etiquetadoras- impresoras.)

Sistemas especiales de control de etiquetas

Consiste en un sistema electrónico de pruebas mediante cámara que realiza diferentes

funciones: control de etiquetas, comparación de modelos de una impresión y de textos escritos, calidad de la impresión, parámetros geométricos críticos, etc.

Las etiquetas RFID (de radiofrecuencia) permiten modificar la información incluida y rastrear el producto. Entre sus múltiples ventajas cabe destacar: 

· Sistema de lectura que no precisa la ubicación visual de la etiqueta.· Lectura de simultánea de varios artículos. · Precisión de lectura mejorada.· Posibilidad de añadir, eliminar o modificar los datos concretos del artículo a su paso por la cadena de distribución.

También existe una gama completa de avanzadas soluciones de sistemas de protección electrónica de artículos por radiofrecuencia (RF-EAS.) Dentro de esta gama se encuentran las etiquetas de 13,56 MHz de bajo coste, los lectores fijos y portátiles y los programas informáticos de aplicación.

Aplicaciones y familias de uso.

Industria Farmacéutica

· Material para etiquetas de bolsas para productos de aplicación intravenosa (sueros, medicamentos, etc.) Se utiliza poliéster transparente de 75 m y HDPE (Polietileno de alta densidad) blanco de 165 m, con adhesivos acrílicos con base solventes muy fuertes.· Material para etiquetar ampollas de vidrio impregnadas con desmoldeante siliconado. Se ofrecen las películas con adhesivos de base silicona, de muy buena adhesión sobre ampollas.· Material con pigmentos sensibles a luz ultravioleta (UV), para detección de rótulos que no han sido impresos. Ya no se utiliza tintas con pigmentos UV que manchan y contaminan las máquinas etiquetadoras. Ahora se incluye un pigmento UV estable, dentro de la masa del adhesivo. 

Industria Cosmética

· Existen etiquetas polipropileno de 60, 90 120 m con adhesivos de base solvente para envases de toallitas húmedas, son resistentes a los solventes y aromas de éstas, también han sido efectivos sobre envases plásticos rígidos.· Etiquetas transparentes, cuyos materiales tienen mayor capacidad de deformación y conformabilidad, son más comprimibles y reciclables junto con el envase primario.

Industria Alimentaria

· En envases de leche natural fresca, existen películas con topcoat que aceptan impresión general más impresión variable por transferencia térmica, se aplican mediante adhesivos hot-melt.· En envases y embalajes para papeles y películas, se han desarrollado adhesivos en caucho-resinas, acrílicos puros y acrílicos modificados.· El material de adhesivo que mejor garantiza la adhesión firme en cajas de cartón corrugado, es el hot-melt de alto peso, con buena cohesión sobre papeles y películas tradicionales. También para envases recicables de huevos con mucha fibra suelta.· Los protectores siliconados (que se aplican en la cara no imprimible) de películas para altas velocidades de etiquetado, tienen la característica de evitar cortes en el liner. Pueden ser de PP de 50 m para usar los mismos troqueles que en un protector de papel de similar espesor, o de poliéster de 25, 30 y 36 m de espesor que resulta más económico.

Vinos, cervezas y licores

· Los adhesivos "pasteurizables" se han consolidado para etiquetar botellas de cervezas.· Los adhesivos "reposicionables" de caucho-resina, son removibles hasta media hora después de aplicados para vinos.· Se han desarrollado materiales para etiquetar envases retornables que no contaminan en el lavado y se desprenden rápidamente.· Existen papeles resistentes a los álcalis, humedad y hongos, y grasas.

Frutas de exportación

· Existen las tradicionales películas de 30 m para las etiquetas pequeñas de manzanas, peras, etc. En los papeles se han desarrollado con mayor grosor, conformabilidad y rigidez adecuada que permita leer con escáner un código de barras. · En etiquetas grandes se utiliza un papel laminado con aluminio.· Para imprimir y etiquetar aceptando códigos de barras, bolsas y mallas para frutas y vegetales, se utiliza el PP (polipropileno) coextruído y laminado con papel térmico, es un material complejo de 230 m.

Normativa.

· Existe una referencia básica que se puede encontrar en la Norma General de Etiquetado, Presentación y Publicidad de los Productos Alimenticios(aprobada por Real decreto 1334/1999, 31 de julio) que recoge a ámbito nacional dichas pautas, en ella se establecen los diferentes aspectos a considerar en el etiquetado de los alimentos destinados al consumidor final o a colectividades (restaurantes, hospitales, cantinas, etc.), así como los aspectos relativos a su presentación y publicidad. 

· Respecto a las características técnicas relativas al etiquetado de los demás productos, existe normativa específica española para cada producto en particular, estando registrada por la normativa AENOR (Asociación Española de Normalización y Certificación.). A continuación, se muestran unos ejemplos que recoge dicha norma

Norma Título Aplicaciones

UNE-EN 13189/AC:2002

Ácido acético de calidad adecuada para alimentación. Producto derivado de materiales de origen no agrícola. Definiciones, requisitos, etiquetado.

Utilización del ácido acético.

UNE-EN 13188/AC:2002

Vinagre. Producto derivado de productos líquidos de origen agrícola. Definiciones, requisitos, etiquetado.

Definiciones, requisitos, etiquetado del vinagre.

· Normativa internacional referente a material de etiquetado

Norma Título Aplicaciones

D6252/D6252M-98(2004)

Standard test method for peel adhesion of pressure label stocks al 90º angle.

Etiquetas de papel y cartón.

ISO 536:1995 Paper and board. Determination of grammage.

Etiquetas de papel y cartón.

ISO 534:1988 Paper and board. Determination of thickness and apparent bulk density or apparent sheet density.

Etiquetas de papel y cartón.

ISO 5627:1995 Paper and board. Determination of smoothness (Bekk method.)

Etiquetas de papel y cartón.

ISO 2470/3:1999 Paper, board and pulps -- Measurement of diffuse blue reflectance factor (ISO brightness.)

Etiquetas de papel y cartón.

ISO 1924-2:1994 Paper and board. Determination of tensile properties. Part 2: Constant rate of elongation method.

Etiquetas de papel y cartón.

ISO 11475:1999 Paper and board. Determination of CIE whiteness, D65/10 degrees (outdoor daylight).

Etiquetas de papel y cartón.

ISO 2470/1:1994 Paper, board and pulps. Measurement of diffuse blue reflectance factor (ISO brightness.)

Etiquetas de papel y cartón.

ISO 8791:1986 Paper and board.Determination of roughness/smoothness (air leak methods). Part 1: General method

Etiquetas de papel y cartón.

ISO 2471:1998 Paper and board. Determination of opacity (paper backing). Diffuse reflectance method

Etiquetas de papel y cartón.

IO 2493:1992 Paper and board. Determination of resistance to bending.

Etiquetas de papel y cartón.

DIN 53352 Testing of artificial leather and similar sheet materials; determination of mass per unit area.

Film Plástico.

DIN 53370 Testing of plastic films. Determination of the thickness by mechanical feeling.

Film Plástico.

· Por otro lado, en la Directiva Europea 94/62/EC, se incluye toda la información sobre los residuos de envase y embalaje, para fomentar más el reciclaje y la recuperación del embalaje y así para ayudar a conservar los recursos naturales.

· Respecto a los listados generales de aprobaciones de componentes químicos utilizados en el etiquetado de productos en contacto con alimentos, la FDA- Food and Drug Administration, USA (FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos) publica información relacionada al respecto, como:

Code of Federal Regulations (CFR, código de regulaciones federales), donde se listan diferentes componentes químicos según su aprobación de contacto con alimentos. FDA no realiza pruebas de productos individuales, ej. adhesivos o laminados. 

Ejemplos de parágrafos de la FDA:

PARTE 175, Aditivos indirectos de alimentos: Adhesivos y componentes de laminados.· 21 CFR 175.105: Adhesivos. Componentes de adhesivos previstos para el uso en embalaje, transporte o contención de alimentos.· 21 CFR 175.125: Autoadhesivos. Autoadhesivos como la superficie de contacto con alimentos de etiquetas y/o cintas aplicadas a los alimentos.

Parte B - Frutas y verduras crudas

· 21 CFR 175.300: Laminados resinosos y poliméricos. Laminados resinosos y poliméricos como la superficie de contacto de alimentos en la producción, fabricación, embalaje, procesado, preparación, tratamiento o contención de alimentos.· 21 CFR 175.320: Laminados resinosos y poliméricos para films de poliolefina. 

PARTE 176, Aditivos indirectos de alimentos: Componentes de papel y cartulina.· 21 CFR 176.170: Componentes de papel y cartulina en contacto con alimentos acuosos y grasos.· 21 CFR 176.180: Componentes de papel y cartulina en contacto con alimentos secos 

PARTE 177, Aditivos indirectos de alimentos: Polímeros.· 21 CFR 177.1520: Polímeros de olefina. Polímeros de olefina utilizados como artículos o componentes de artículos previstos para el uso en contacto con alimentos.

Enlaces de interés

Etiquetadoras Impresoras Colas y adhesivos

DOF: 21/11/2012NORMA Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.MIKEL ANDONI ARRIOLA PEÑALOSA, Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3 fracciones XXIV y XXV, 13 Apartado A, fracciones I y II, 17 bis fracciones I, II, III, VI y VII, 31, 194, 194 Bis, 195, 197, 210, 212, 213, 214, 221, 223, 224, 226, 232, 256, 391 bis y 392 de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 40, fracciones I, V, VIII, XI, XII, XIII y XVIII, 41, 43, 47fracción IV y 52 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 11, 18, 24, 24 bis, 26, 38, 82, 83, 84, 85, 88 y 90 del Reglamento de Insumos para la Salud; 45, fracción I del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad; 2 literal C fracción X y 36 del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud; y 3 fracciones I literal b y II y 10 fracciones IV y VIII del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, yCONSIDERANDOQue en cumplimiento a lo previsto en el artículo 46 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, el Subcomité de Insumos para la Salud presentó el 20 de agosto de 2009 al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, el anteproyecto de la presente Norma Oficial Mexicana.Que con fecha del 9 de febrero de 2012, en cumplimiento del acuerdo del Comité y de lo previsto en el artículo 47 fracción I de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la Federación el proyecto de la presente norma, a efecto de que dentro de los siguientes sesenta días naturales posteriores a dicha publicación, los interesados presentarán sus comentarios al Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario.Que con fecha previa, fue publicada en el Diario Oficial de la Federación, la respuesta a los

comentarios recibidos por el mencionado Comité, en los términos del artículo 47 fracción III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, tengo a bien expedir y ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación de la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios.PREFACIOEn la elaboración de este proyecto de norma oficial mexicana participaron las siguientes instituciones y organismos:SECRETARIA DE SALUD.Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL.Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud.INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL.División Institucional de Cuadros Básicos de Insumos para la Salud.INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO.UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO.Facultad de Química.

INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL.Escuela Superior de Medicina.CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA.CAMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE LA TRANSFORMACION.Sector Industrial Médico.ACADEMIA NACIONAL DE CIENCIAS FARMACEUTICAS, A.C.ASOCIACION FARMACEUTICA MEXICANA, A.CCOLEGIO NACIONAL DE QUIMICOS FARMACEUTICOS BIOLOGOS MEXICO, A.C.PRODUCCION QUIMICO FARMACEUTICA, A.C.ASOCIACION MEXICANA DE LABORATORIOS FARMACEUTICOS, A.C.ASOCIACION NACIONAL DE LA INDUSTRIA DE PRODUCTOS NATURALES, A.C.ASOCIACION NACIONAL DE TIENDAS DE AUTOSERVICIO Y DEPARTAMENTALES, A.C.ASOCIACION NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA HOMEOPATICA, A.C.ASOCIACION DE FABRICANTES DE MEDICAMENTOS DE LIBRE ACCESO A.C.INDICE0.    Introducción1.    Objetivo2.    Campo de aplicación3.    Referencias4.    Definiciones, símbolos y abreviaturas5.    Información que deberá contener el etiquetado de los medicamentos6.    Leyendas7.    Instructivo, inserto o prospecto8.    Información que deberá contener la etiqueta de medicamentos no parenterales

clasificados como magistrales u oficinales9.    Información que deberá contener el etiquetado de los medicamentos homeopáticos10.   Información que deberá contener el etiquetado de los remedios herbolarios11.   Concordancia con normas internacionales y mexicanas12.   Bibliografía13.   Observancia de la Norma14.   Evaluación de la conformidad15.   Vigencia0. IntroducciónLos textos que contiene el etiquetado e instructivo de los medicamentos y los remedios herbolarios, son la información de carácter sanitario y comercial que identifica a cada medicamento o grupo de medicamentos de este tipo, así como los remedios herbolarios, con el objeto de establecer con precisión su correcta identificación en el mercado, para su venta y suministro, así como para orientar y advertir al usuario sobre el adecuado y seguro consumo de estos insumos para la salud.Dichos textos deberán ser autorizados y entregados por la Secretaría de Salud ya sea por la obtención de registro sanitario del medicamento, de la clave alfanumérica de remedio herbolario o por modificaciones a las condiciones de registro.1. ObjetivoEstablecer los requisitos que deberá contener el etiquetado de los medicamentos y los remedios herbolarios que se comercializan o suministran en el territorio nacional, sus instructivos y el etiquetado de las muestras médicas de los mismos.2. Campo de aplicaciónEsta norma es de observancia obligatoria para todos los establecimientos relacionados con el proceso de medicamentos o remedios herbolarios para uso humano que se comercializan o suministran en el territorio nacional.3. ReferenciasPara la correcta aplicación de la presente norma, se sugiere consultar la versión vigente de las siguientes normas:3.1 Norma Oficial Mexicana NOM-050-SCFI-2004, "Información Comercial-Etiquetado General de Productos".3.2 Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, "Sistema General de Unidades de Medida".3.3 Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, "Estabilidad de Fármacos y Medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de Medicamentos, Publicada el 3 de agosto de 1996)."3.4 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos vigentes.4. Definiciones, símbolos y abreviaturas4.1 DefinicionesPara efectos de esta norma, sin menoscabo de las expresadas en las jurídicas aplicables, se entiende por:4.1.1 Biofármaco, a toda substancia que haya sido producida por biotecnología molecular, que tenga actividad farmacológica, que se identifique por sus propiedades físicas, químicas y biológicas y que reúna las condiciones para ser empleada como principio activo de un medicamento biotecnológico.4.1.2 Caja expendedora, al envase que contiene determinado número de tratamientos sintomáticos individuales de medicamentos o remedios herbolarios, de venta exclusiva en

farmacias, y para los que puedan expenderse en otros establecimientos que no sean farmacias.4.1.3 Concentración, a la cantidad del fármaco presente en el medicamento, expresada en las unidades de medida internacionales. Excepto al medicamento homeopático y al remedio herbolario.4.1.4 Consideraciones de uso, a la información adicional, relacionada con la administración o utilización del medicamento o remedio herbolario, para su manejo, prescripción y utilización; dicha información está relacionada con consideraciones para su prescripción, así como con su preparación y uso. Las consideraciones de uso son las establecidas en la sección correspondiente a formas farmacéuticas, de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y, en su caso, de la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos.4.1.5 Dinamización base, se refiere al grado de dilución al cual se somete una sustancia activa combinada con diversos aditivos y que generalmente es en proporciones 1/10 (decimal), 1/100 (centesimal), 1/1 000 (milesimal), 1/50 000 (cincuentamilesimal).4.1.6 Dispensación, al acto profesional cuyos objetivos son la entrega de insumos para la salud en condiciones óptimas y de acuerdo con la normatividad vigente y la protección del paciente frente a la posible aparición de problemas relacionados con medicamentos. Además implica la información al paciente sobre la medicación que va a utilizar, la detección de situaciones en las que hay un riesgo de sufrir problemas relacionados con los medicamentos y tomar decisiones beneficiosas para el paciente.4.1.7 Envase adicional, al envase de diverso material que contiene al envase secundario y/o envase primario en cada presentación individual.4.1.8 Envase colectivo, al envase que contiene una cantidad definida de envases de producto terminado de un solo producto y del mismo lote.4.1.9 Envase primario, a los elementos del sistema contenedor-cierre que están en contacto directo con el medicamento o remedio herbolario.4.1.10 Envase secundario, a los componentes que forman parte del empaque en el cual se comercializa o suministra el medicamento o remedio herbolario y no están en contacto directo con él.4.1.11 Establecimiento, a los locales y sus instalaciones, dependencias y anexos, en los que se desarrolla el proceso de los Insumos para la salud.4.1.12 Etiqueta, a cualquier marbete, rótulo, marca o imagen gráfica que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en hueco, grabado, adherido o precintado en cualquier material susceptible de contener el medicamento o remedio herbolario incluyendo el envase mismo.4.1.13 Fármaco, a toda sustancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento.4.1.14 Fármaco homeopático, a la sustancia natural o sintética que tenga alguna actividad biológica reportada en las materias médicas homeopáticas o en los trabajos científicos nacionales e internacionales y que se identifique, en su caso, por sus propiedades físicas o químicas, que se presente como tintura madre o en dinamización homeopática y que reúna condiciones para ser empleado como ingrediente de un medicamento homeopático.4.1.15 Forma farmacéutica, a la disposición física que se da a los fármacos y aditivos para constituir un medicamento y facilitar su dosificación y administración.

4.1.16 Inserto (Instructivo o prospecto), a la información que en forma escrita y/o gráfica explica al usuario la utilización o cualquier otra información de uso racional del medicamento o remedio herbolario, excepto publicidad.4.1.17 Línea de comercialización, a las presentaciones de medicamentos y remedios herbolarios que incluyan un símbolo, logotipo o ambos.4.1.18 Línea de comercialización exclusiva, a las presentaciones de medicamentos y remedios herbolarios que incluyan un símbolo, logotipo o ambos como marca registrada, destinadas a la venta exclusiva en cadenas de farmacias, o en farmacias de cadenas comerciales y que identifican a éstas.4.1.19 Marcador químico, a la sustancia de la planta medicinal utilizada con fines de calidad, que puede ser o no la responsable de la actividad terapéutica.4.1.20 Medicamento, a toda substancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, será considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrólitos, aminoácidos o ácidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y además se presente en alguna forma farmacéutica definida y la indicación de uso contemple efectos terapéuticos, preventivos o rehabilitatorios.4.1.21 Medicamento alopático, a toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas, y se encuentre registrado en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para medicamentos alopáticos.4.1.22 Medicamento biotecnológico, a toda sustancia que haya sido producida por biotecnología molecular, que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica, que se identifique como tal por su actividad farmacológica y propiedades físicas, químicas y biológicas.4.1.23 Medicamento biotecnológico biocomparable, al medicamento biotecnológico no innovador que demuestre ser biocomparable en términos de seguridad, calidad y eficacia al medicamento biotecnológico de referencia a través de las pruebas que establezca la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y demás disposiciones aplicables.4.1.24 Medicamento biotecnológico innovador, al medicamento biotecnológico que obtenga el registro sanitario en México, así reconocido por la Secretaría.4.1.25 Medicamento genérico, a la especialidad farmacéutica con el mismo fármaco o sustancia activa y forma farmacéutica, con igual concentración o potencia, que utiliza la misma vía de administración y que mediante las pruebas reglamentarias requeridas, ha comprobado que sus especificaciones farmacopeicas, perfiles de disolución o su disponibilidad u otros parámetros, según sea el caso, son equivalentes a las del medicamento de referencia.4.1.26 Medicamento herbolario, a los productos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, cuyo ingrediente principal es la parte aérea o subterránea de una planta o extractos y tinturas, así como jugos, resinas, aceites grasos y esenciales, presentados en forma farmacéutica, cuya eficacia terapéutica y seguridad ha sido confirmada científicamente en la literatura nacional o internacional.

4.1.27 Medicamento homeopático, a toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio y que sea elaborado de acuerdo con los procedimientos de fabricación descritos en la Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos, en las de otros países u otras fuentes de información científica nacional e internacional.4.1.28 Medicamento magistral, cuando sean preparados conforme a la fórmula prescrita por un médico.4.1.29 Medicamento oficinal, cuando la preparación se realice de acuerdo a las reglas de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.4.1.30 Muestra de obsequio, al ejemplar de los medicamentos que se utiliza con el propósito de darlos a conocer mediante su distribución gratuita al público en general, que cumplan con los requisitos y especificaciones para los originales de venta al público y contengan un número menor de unidades y que estén clasificados en las fracciones V y VI del artículo 226 de la Ley General de Salud.4.1.31 Muestra médica, a la presentación de un medicamento con los requisitos y especificaciones para los originales de venta al público que contenga un número menor de unidades, apegada a lo dispuesto en la ley y el reglamento correspondientes y clasificado como fracción IV del artículo 226 de la Ley General de Salud; la que será proporcionada directamente a los profesionales de la salud, con el fin de que el médico apoye el tratamiento, no debiendo comercializarse de ninguna forma.4.1.32 Original de obsequio, al medicamento en su presentación autorizada para su comercialización que ostente la leyenda: "original de obsequio prohibida su venta".4.1.33 Proceso, al conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento y expendio o suministro al público de los medicamentos y remedios herbolarios.4.1.34 Remedio herbolario, al preparado de plantas medicinales, o sus partes, individuales o combinadas y sus derivados, presentado en forma farmacéutica, al cual se le atribuye por conocimiento popular o tradicional, el alivio para algunos síntomas participantes o aislados de una enfermedad.

Los Remedios herbolarios no contendrán en su formulación substancias estupefacientes o psicotrópicas ni ningún otro tipo de fármaco alopático u otras substancias que generen actividad hormonal, antihormonal o cualquier otra sustancia en concentraciones que represente riesgo para la salud.4.1.35 Símbolo o logotipo, a la palabra o palabras, diseño, o ambos, que distinguen a una línea de productos o a una empresa.4.1.36 Superficie principal de exhibición, a la parte de la etiqueta o envase a la que se le da mayor importancia para ostentar la denominación distintiva o genérica, según sea el caso, excluyendo las tapas y fondos de latas, tapas de frascos, hombros y cuellos de frascos.4.1.37 Vía de administración, a la ruta que se elige para administrar un medicamento o remedio herbolario a un individuo.4.2 Símbolos y abreviaturas.Cuando en esta norma se haga referencia a los siguientes símbolos y abreviaturas, se entenderá por:ºC               grado Celsius°GL              grado Gay Lussac

C, c             centesimalCad.            caducidadcbp              cuanto baste paraCH              centesimal hannemanianaCK               centesimal korsakovianacs                cantidad suficientecsp              cantidad suficiente paraD, d             decimalExp.             caducidadFab              fabricaciónFEUM          Farmacopea de los Estados Unidos MexicanosFHOEUM      Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos MexicanosReg.             registrog                 gramosLot.              loteLM               cincuentamilesimalM                milesimalmcg, µg        microgramomEq             miliequivalentemg               miligramoml, mL          mililitrommol           milimolmOsmol        miliosmolNo.              número

RH              remedio herbolarioSSA             Secretaría de SaludTM, Ø           tintura madreU                unidadUI                unidad internacionalVenc.           caducidadVías de administraciónIA                intraarticularIL                intralesionalIM               intramuscularIV                intravenosaSC               subcutáneaTD               transdérmicaSL               sublingualIT                intratecal5. Información que deberá contener el etiquetado de los medicamentos.5.1 Denominación distintiva.En el caso de que la denominación distintiva esté compuesta por dos o más palabras, éstas deberán figurar en el mismo renglón o a renglón seguido, con el mismo tamaño de letra.5.2 Denominación genérica.La denominación genérica y la denominación distintiva o marca de los medicamentos, deberán estar impresas en forma legible y color contrastante con respecto al fondo, tanto en

el envase primario como en el secundario; de conformidad con el Reglamento de Insumos para la Salud.Esta impresión se efectuará cuando los medicamentos sean monofármacos o que contengan hasta tres fármacos, en cuyo caso sus denominaciones genéricas se imprimirán una a continuación de la otra, separado con comas.5.3 En el caso de los medicamentos herbolarios, la denominación genérica será el nombre científico y estará impreso de acuerdo a la nomenclatura botánica y deberá estar impreso en forma legible y color contrastante con respecto al fondo tanto en el envase primario como en el secundario, de conformidad con el Reglamento de Insumos para la Salud.Esta impresión se efectuará cuando los medicamentos herbolarios contengan hasta tres ingredientes, en cuyo caso los nombres científicos se imprimirán uno a continuación del otro separado con comas. Si se trata de más de tres especies vegetales se deberá incluir la leyenda "mezcla de plantas".5.3.1 Deberá incluir la frase "medicamento herbolario" en la parte inferior de la superficie principal de exhibición, la cual deberá estar impresa en un tamaño menor a la denominación genérica.5.4 Forma farmacéutica.Deberá expresarse únicamente aquella que se autorizó al otorgarse el registro sanitario del medicamento, conforme a lo establecido en la FEUM. No deberá figurar entre paréntesis y se deberá expresar sin abreviaturas.

5.5 Concentración del fármaco.La concentración del o los fármacos deberá expresarse debajo de la forma farmacéutica, en las unidades que correspondan. En los medicamentos herbolarios corresponderá la cantidad del marcador químico o fármaco.Para el caso de medicamentos con más de tres fármacos o ingredientes podrá omitirse la concentración.5.5.1 Cuando existan presentaciones específicas para lactantes, pediátricos, adultos y geriátricos, la palabra correspondiente a su presentación, podrá indicarse abajo de la concentración del o los fármacos o formar parte de la denominación distintiva.En estos casos, se puede suprimir la concentración, cuando en las presentaciones específicas no haya diferentes concentraciones.5.6 Consideraciones de uso, conforme a lo establecido en la sección correspondiente a formas farmacéuticas de la FEUM, cuando aplique, las cuales deberán expresarse debajo de la concentración.5.7 Fórmula.Se deberá expresar la palabra "Fórmula".5.7.1 En los envases que contienen un volumen hasta de 15 ml, la fórmula se deberá expresar por cada mililitro: "Cada ml contiene:____".5.7.2 En los envases que contienen un volumen mayor de 15 ml, la fórmula se deberá expresar por cada 100 ml: "Cada 100 ml contienen:____".5.7.3 Cuando la administración sea oral y su dosificación corresponda a gotas, se deberá indicar la equivalencia de cada mililitro a número de gotas: "Cada ml equivale a ____ gotas".5.7.4 Las soluciones, suspensiones y emulsiones para uso inyectable, que se presentan en jeringa prellenada, ampolleta, frasco ámpula o envase primario que aplique, que sean de dosis única y con presentación unitaria, la fórmula se deberá expresar por unidad, por

ejemplo: "La jeringa prellenada contiene:____" o "La ampolleta contiene:____", o "El frasco ámpula contiene:____".5.7.5 En el caso de medicamentos con una consideración de uso inyectable de dosis múltiple la fórmula se deberá expresar: "Cada ml contiene____".5.7.6 Los polvos y liofilizados, para reconstituir en soluciones o suspensiones unidosis o multidosis cuya vía de administración sea parenteral, oral o tópica que se presenten en envases por separado, la fórmula se deberá expresar:5.7.6.1 En el envase secundario:El frasco (o frasco ámpula o envase primario que aplique) con polvo (o liofilizado) contiene:Fármaco(s) y su equivalencia si procede ____ mg, g, U o UI.Excipiente (s) cbp, csp o cs.y, en su caso:La ampolleta (o frasco ámpula o envase primario que aplique) con diluyente contiene ____ ml.5.7.6.2 En el envase primario:Hecha la mezcla "cada ml" o "el frasco ámpula" o "envase primario que aplique" contiene:Fármaco(s) y su equivalencia si procedeVehículo cbp ___ ml, csp o cs, según sea el caso.

5.7.6.3 Cuando este tipo de productos sólo cuenten con envase primario, la expresión de la fórmula deberá aparecer solamente como se indica en el numeral 5.7.6.2 de esta norma y en ambos casos, la expresión de la forma farmacéutica es la que presenta el producto reconstituido.5.7.6.4 Cuando este tipo de productos no cuenten en su presentación con el diluyente para su reconstitución, se deberá expresar la leyenda:"Diluyente recomendado: (escribir cuál y su volumen) y las recomendaciones o instrucciones para su reconstitución", que pueden ir en instructivo anexo o impreso.5.7.6.5 En el caso de vacunas cuya vía de administración sea parenteral, la fórmula se deberá expresar por dosis y su equivalencia a mililitros.5.7.6.6 Para el caso de vacunas, referir el país y/o compañía fabricante del antígeno (purificado y/o final), y para el caso de hemoderivados, se indicará el país de procedencia del plasma y sus derivados, cuando sean más de uno se referirán en el instructivo. Así también la leyenda: "La transmisión de agentes infecciosos no es totalmente descartada cuando son administrados productos preparados a partir de la sangre o plasma humano".5.7.7 Los polvos o granulados para reconstituir en soluciones o suspensiones que sean unidosis y su vía de administración sea oral o tópica y se presenten sin el diluyente recomendado, la expresión de la fórmula deberá ser por unidad:"Cada (sobre, frasco o envase) contiene:           .Fármaco(s) y su equivalencia (si procede) ____ mg, g, U o UI.Excipiente (s) cbp, csp o cs."Asimismo, se deberán expresar las recomendaciones o instrucciones para su reconstitución, el diluyente recomendado y su volumen, los cuales deberán ir en instructivo anexo o impreso.Se incluye la expresión completa de la fórmula.5.7.8 Las formas farmacéuticas sólidas y semisólidas, ya sean polvos, ungüentos, cremas,

geles, jaleas, se deberán referir a 100 g: "Cada 100 g contienen: ____", cuando su contenido sea mayor de 15 g y por "Cada g contiene: ____", cuando su contenido sea de hasta 15 g.Se acepta como considerando los puntos en los puntos 5.7.1 y 5.7.2.5.7.9 Para las formas farmacéuticas como tableta, cápsula, pastilla, oblea, goma, laminilla, supositorio, óvulo, parche, implante, la fórmula se deberá expresar por unidad.5.8 Declaración de la fórmula. La expresión se deberá hacer designando al o los fármacos utilizados, empleando la denominación genérica considerando la sal de que se trate, así como la cantidad y su equivalencia a la base, si procede. No se acepta que después del o los nombres del o los fármacos o aditivos se expresen las iniciales correspondientes a farmacopeas o formularios. Los aditivos deberán expresarse opcionalmente o cuando aplique con su nombre genérico o denominación común internacional.En el caso de los medicamentos herbolarios la declaración de la fórmula deberá expresarse indicando la forma fisicoquímica del ingrediente (extracto seco, extracto fluido, aceite esencial, polvo, etc.) la parte de la planta usada, el nombre científico, entre paréntesis el nombre común, la cantidad del principio activo y la equivalencia al marcador químico, en su caso.5.8.1 En la fórmula, si no se desea declarar los aditivos presentes, se deberá expresar: excipiente o vehículo, según corresponda a la forma farmacéutica y esta expresión deberá ser dada por unidad farmacéutica, por peso, volumen:"excipiente cbp, csp o cs", o bien: "vehículo cbp, csp o cs".5.8.2 Si en la fórmula se expresan los aditivos tales como: conservadores, estabilizantes, adsorbentes, entre otros, éstos deberán expresarse con su nombre genérico, debajo del nombre del fármaco precedidos por la palabra: "aditivo" y en caso necesario su función.5.8.3 Para soluciones y polvos que contengan electrolitos tales como sodio y potasio, entre otros, deberá declararse la concentración de los mismos en términos de miliequivalentes o milimoles, según el caso.5.8.4 Símbolos para unidades.Se deberán emplear las unidades del Sistema Internacional de Unidades y °C, cuando proceda, de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el numeral 3.2 del apartado de referencias.5.8.5 Expresión de unidades.Con el símbolo "UI" se deberán designar las unidades internacionales. Para otras unidades o expresiones diferentes, se fijará la expresión que la bibliografía justifique.5.8.5.1 Para los medicamentos cuya dosificación sea por medidas especiales, deberá expresarse la equivalencia de cada medida, según se dosifique el producto, en términos de volumen o peso del o los fármacos.5.9 Dosis o posología.Se requiere la expresión siguiente: "Dosis (o posología): la que el médico señale" o "Dosis (o posología): a juicio del facultativo", excepto en los medicamentos que para adquirirse no requieran receta médica.5.10 Vía de administración.Deberá expresarse aquella que se autorizó al otorgarse el registro sanitario del medicamento, conforme a lo establecido en la FEUM, como sigue: "Vía de administración:____", y se deberá señalar la que corresponda sin abreviaturas y, en su caso, se adicionará la leyenda "Léase instructivo, (inserto o prospecto) anexo", siempre y cuando se incluya en el envase secundario. Si las instrucciones se encuentran impresas en el envase primario o secundario la leyenda que se deberá expresar es: "Léase instructivo, (inserto o

prospecto)".5.10.1 En el caso de envases primarios pequeños, se aceptan las abreviaturas para la vía de administración IV, IM, SC, IA, IL, TD, SL, IT que corresponda, de acuerdo al numeral 4.2 de esta norma. Las vías de administración no especificadas en dicho numeral se expresarán sin abreviar.Estas abreviaturas serán aceptadas siempre y cuando el envase se encuentre contenido en un envase secundario y cuente o no, con un instructivo que defina la vía de administración.5.10.2 Después de la vía de administración, y a renglón seguido, se deberá expresar en caracteres legibles la forma de administrar:5.10.2.1 En pastillas se deberá expresar la frase: "Disuélvase lentamente en la boca".5.10.2.2 En obleas y laminillas se deberá expresar: "Humedézcase previamente en la boca", cuando proceda.5.10.2.3 En gomas no ingeribles se deberá expresar la frase: "Mastíquese, no se trague". En gomas y tabletas que son masticables e ingeribles se deberá expresar la frase: "mastíquese antes de tragar".5.10.2.4 En tabletas, granulados y polvos que son efervescentes o dispersables, se deberá expresar:"Efervescente", "Dispersable" o "para solución" y "Disuélvase previamente en ____ (según las instrucciones)".5.10.2.5 En tabletas que son sublinguales se deberá expresar: "Disuélvase debajo de la lengua".5.10.2.6 En suspensiones y emulsiones se deberá expresar: "Agítese antes de usarse".5.10.2.7 En tabletas y óvulos de administración vaginal o supositorios, se deberá expresar después de la vía de administración la frase: "No ingerible".5.10.2.8 En las soluciones, suspensiones o emulsiones, geles, de aplicación externa se deberá expresar "No ingerible".5.10.2.9 En las soluciones para administrar por vía parenteral se deberá expresar, en su caso: "Si no se administra todo el producto, deséchese el sobrante"; "No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos"; "No se administre si el cierre ha sido violado" u otras que apliquen.5.10.2.10 En el caso de que los medicamentos se acompañen de aditamentos esterilizados para su administración, se deberá expresar en el envase: "Deséchese inmediatamente después de su uso".5.10.2.11 En las soluciones que deben diluirse antes de su administración deberá expresar: "Dilúyase con ____ al volumen indicado" y deberá referirse al diluyente y volumen recomendados.5.10.2.12 Adicional a las formas farmacéuticas ya mencionadas, se deberán expresar aquellas leyendas que apliquen de acuerdo con su vía de administración.5.11 Datos de conservación y almacenaje.5.11.1 De acuerdo con la naturaleza, la fórmula del producto y el tipo de envase, en la etiqueta se deberán expresar las leyendas que se justifiquen según los estudios de estabilidad.5.11.1.1 "Consérvese o manténgase a no más de ____°C" y en los casos que se requiera indicar el intervalo de temperatura conforme a lo señalado en la FEUM. Si durante el uso del medicamento se requiere una condición de conservación diferente indicarla en el instructivo.5.11.1.2 "Consérvese (incluir el envase: el frasco, el tubo, la caja, etc.) bien cerrado".

5.11.2 "Protéjase de la luz", cuando proceda.5.11.3 Cuando se requiera de refrigeración, se indicará el intervalo de temperatura, de acuerdo a lo que establece la FEUM, y la leyenda: "No se congele", cuando proceda.5.11.4 En los medicamentos para reconstituir, tanto en la etiqueta del envase primario, como del secundario, se deberá expresar:5.11.4.1 En los productos de dosis múltiple, la leyenda: "Hecha la mezcla, el producto se conserva durante ____ horas" o días, en tales o cuales condiciones de temperatura y luz, en su caso.5.11.4.2 En los medicamentos de dosis única, que su estudio de estabilidad demuestre que una vez preparado puede ser administrado posteriormente, la leyenda: "Hecha la mezcla, el producto se conserva máximo durante ____ horas, en tales o cuales condiciones de temperatura y luz, en su caso".5.11.5 Si el envase primario es pequeño, en la etiqueta se podrán omitir estas leyendas de conservación.5.11.6 En aquellos productos cuya presentación contenga propelentes, se deberá indicar la expresión con letras mayúsculas, grandes y destacadas: "PELIGRO-INFLAMABLE", si procede y además:5.11.6.1 "No se use cerca del fuego o flama".5.11.6.2 "No fume o encienda alguna flama cuando se aplique".5.11.6.3 "No exponga el envase a los rayos del sol o lugares excesivamente calientes, ni los perfore o los arroje al fuego".5.11.6.4 "Evite el contacto con los ojos".5.12 Leyendas de advertencia y precautorias.5.12.1 Las soluciones y suspensiones de uso oral que contengan alcohol deberán cumplir con lo siguiente:5.12.1.1 Cuando el contenido de alcohol sobrepase el 5 por ciento deberán expresar: "Contiene ____ por ciento de alcohol".

5.12.1.2 Cuando el contenido alcohólico sea entre 5 por ciento y 10 por ciento deberán expresar, adicionalmente a lo expresado en el numeral anterior, la leyenda: "No se administre a menores de 5 años". Excepto en los medicamentos homeopáticos.5.12.1.3 Cuando el contenido alcohólico sea del 11 por ciento o mayor deberán expresar: "No se administre a menores de 12 años". Excepto en los medicamentos homeopáticos.5.12.2 Las soluciones, suspensiones, granulados y polvos, de administración oral que contengan sacarosa u otros azúcares deberán expresar: " Contiene ___ por ciento de azúcar" y, en su caso: "Contiene ___ por ciento de otros azúcares". Esta información deberá expresarse en el rubro de advertencias.5.12.3 Cuando el medicamento contenga en su vehículo o excipiente aspartamo como sustituto del azúcar, se deberá expresar: "Atención fenilcetonúricos, este producto contiene fenilalanina" y podrá expresarse "Contiene aspartamo".5.12.4 Para medicamentos que incluyan un desecante necesario para la conservación del producto, éste deberá ser inocuo y deberá expresarse: "Contiene un desecante NO INGERIBLE, consérvese dentro del envase".5.12.5 Cuando el medicamento contenga principios activos o ingredientes que afecten el estado de alerta del consumidor deberán expresarse leyendas precautorias tales como: "Este medicamento puede producir somnolencia y afectar el estado de alerta, por lo que no deberá conducir vehículos automotores ni maquinaria pesada durante su uso".

5.12.6 Cuando el medicamento contenga ingredientes que causen hipersensibilidad deberá expresarse la leyenda: "Este medicamento contiene (aditivos o sustancias empleadas o generadas durante el proceso de fabricación), que puede producir reacciones de hipersensibilidad".5.12.7 Cuando el medicamento contenga antibióticos deberá expresarse la leyenda: "ANTIBIOTICO. El uso incorrecto de este producto puede causar resistencia bacteriana".5.13 Expresión de la clave alfanumérica del Registro sanitario.Para el caso de los remedios herbolarios deberá indicarse la clave alfanumérica.5.13.1 En la etiqueta de los medicamentos, se deberá expresar la clave de Registro Sanitario, tal como se indica en el registro, seguida del número romano de la fracción que corresponda a los medicamentos, ambos con la misma tipografía y tamaño, y de acuerdo a la Ley General de Salud, para su venta o suministro.5.13.2 Si se incluye junto con el medicamento un dispositivo, tal como jeringa, aguja, equipo para venoclisis o diluyente, entre otros, que se comercialice también por separado al medicamento, se deberá expresar su respectiva clave de registro en el envase o envoltura de los mismos.5.13.2.1 Si se incluye junto con el medicamento un dispositivo, tal como jeringa, aguja, equipo para venoclisis o diluyentes de uso exclusivo para ese medicamento, se deberá expresar la clave de registro del medicamento en el envase o envoltura de los mismos.5.13.3 En el caso de que los textos de las etiquetas para venta al público sean las mismas que para exportación, deberán cumplir con esta norma y es opcional que se expresen los números de registro sanitario del o los países a donde se van a exportar, así como los nombres, razones sociales y domicilios de los importadores. Estos textos se deberán expresar en las caras laterales de los envases secundarios y no estarán sujetos de autorización sanitaria.La información adicional a esta norma, en las etiquetas de los medicamentos con fines de exportación es responsabilidad del titular del registro en México y se podrá utilizar en la misma etiqueta para venta y suministro al público en México, siempre y cuando sea la misma denominación distintiva y no exista información contradictoria a lo que establece esta norma.5.14 Número de lote. En todas las unidades de una producción se deberá expresar el lote en términos tales como: "Lote___" o "Lot. ___".5.15 Fecha de caducidad.5.15.1 Se deberá expresar como: "Caducidad y/o Expiración y/o Vencimiento o Cad. y/o Exp. y/o Venc." e indicar el mes con un mínimo de tres letras y el año con los dos últimos dígitos, en caracteres legibles e indelebles.5.16 Fecha de fabricación, como dato opcional y/o cuando aplique. Se podrá expresar como "Fab. ____" e indicar el mes con un mínimo de tres letras y el año con los dos últimos dígitos, en caracteres legibles e indelebles.5.16.1 El lote y la fecha de caducidad deberán figurar en forma independiente tanto en envase primario como en el secundario.5.17 Datos del fabricante, comercializador, titular del registro y en su caso representante legal en México.5.17.1 Para líneas de comercialización exclusiva, las presentaciones para comercialización exclusiva serán responsabilidad del titular del registro y el comercializador y se sujetaran a las disposiciones de la normatividad vigente.

5.17.2 Las modalidades para la expresión de las condiciones de fabricación y comercialización deberán ser:5.17.2.1 En el caso de fabricante nacional, titular del registro sanitario se expresará:"Hecho en México por:" o "Fabricado en México por:" seguido de la Razón Social y Domicilio "________".5.17.2.2 Cuando el fabricante sea extranjero y titular del registro sanitario se expresará:"Hecho en (país) por:" o "Fabricado en (país) por:" seguido del nombre, denominación o Razón Social y a continuación:"Domicilio __________".Y según corresponda:"Acondicionado por:" seguido del nombre, denominación o Razón Social y el Domicilio."Distribuido por:" seguido del nombre, denominación o Razón Social y el Domicilio."Importado y distribuido por:" seguido del nombre, denominación o Razón Social y el Domicilio."Importado por:" seguido del nombre, denominación o Razón Social y el Domicilio.Razón social y el domicilio del Representante Legal.5.17.2.3 Cuando el fabricante sea diferente al titular del registro sanitario se expresará:"Hecho en (país) por:" o "Fabricado en (país) por:", seguido de la Razón Social y a continuación:Domicilio "__________".Acondicionado y/o almacenado y/o distribuido, según el caso, por:Razón SocialDomicilio "__________".5.17.2.4 Para el caso de maquila nacional o internacional, además de lo indicado en los numerales 5.17.2.2 y 5.17.2.3, o bien cuando aplique:"Fabricado en (país) por:" seguido de la Razón Social y a continuación:Domicilio "__________".Para: Razón Social

Domicilio "__________".5.17.2.5 Los datos del domicilio deberán coincidir con lo autorizado en el Registro Sanitario para productos de fabricación nacional y para los productos de importación.5.17.2.6 Cuando un medicamento sea fabricado bajo un convenio, se podrán incluir las leyendas: "Bajo licencia de ______" o "Según fórmula de ______".5.17.2.7 Sólo se permitirá el uso de símbolos o logos que eviten la confusión del consumidor, siempre y cuando sirvan para aclarar el uso o manejo adecuado de los productos.5.17.2.8 Los titulares del registro, podrán expresar sus símbolos o logotipos, así como los de sus fabricantes y distribuidores, en cualquier área del envase primario, secundario o ambos, siempre que no interfieran con la legibilidad de los textos en los mismos, ni incluyan mensajes de promoción.5.17.2.9 El símbolo y/o logotipo y el nombre del fabricante y/o distribuidor, no deberán asociarse con la denominación genérica.5.17.2.10 La inclusión de símbolos o logotipos de las líneas de comercialización o distribución exclusivas se sujetará al cumplimiento de los siguientes requisitos, sin que deban ser autorizados por la Secretaría de Salud:5.17.2.10.1 El símbolo o logotipo de las líneas de comercialización o distribución

exclusivas no podrá ser mayor en tamaño al de la denominación genérica.5.17.2.10.2 En el caso de líneas de comercialización o distribución exclusivas el símbolo o logotipo del distribuidor, comercializador o titular de la línea de comercialización, podrá expresarse en cualquier área del envase primario y secundario.5.17.2.10.3 Cuando se trate de medicamentos fabricados para una línea de comercialización exclusiva, deberán incluir la leyenda "Para venta exclusiva en _______" en el envase secundario, y de no contar con éste, en el envase primario.5.18 Contenido.Se deberá expresar la descripción del producto e indicar el número de unidades, volumen o peso.5.19 En presentaciones para tratamientos prolongados de enfermedades crónico-degenerativas, se deberá incluir la leyenda: "prohibida la venta fraccionada del producto".5.20 Precio máximo al público.El envase que se presente al consumidor deberá llevar la leyenda: "precio máximo al público" seguido del importe que corresponda en caracteres legibles e indelebles.5.21 Etiquetado de envases secundarios.Los envases secundarios deberán contener en la superficie principal de exhibición los siguientes textos como mínimo:5.21.1 La denominación distintiva, es optativa en el caso de medicamentos genéricos o biocomparables.5.21.2 Denominación genérica.5.21.3 Forma farmacéutica.5.21.4 Concentración.5.21.5 Consideraciones de uso, si aplica.5.21.6 Presentación específica, cuando proceda.5.21.7 Contenido.5.21.8 Fórmula, podrá aparecer en cualquiera de las caras de mayor exhibición.

5.21.9 Vía de administración.5.22 La demás información que se detalla en los numerales 5 y 6 de esta norma se deberá distribuir en el resto del envase.5.23 En el caso de que sólo exista el envase primario, toda la información se deberá expresar en este último.5.24 Etiquetado para envases primarios pequeños:En ampolleta y frasco ámpula, u otro tipo de envases de volúmenes hasta de 15 ml o bien sobres de celopolial, polifán, aluminio, envase de burbuja, entre otros, siempre y cuando estén contenidos a su vez en envases secundarios, el marbete deberá incluir los siguientes datos:5.24.1 La denominación distintiva, es optativa en el caso de medicamentos genéricos o biocomparables.5.24.2 Denominación genérica.5.24.3 Forma farmacéutica.5.24.4 Concentración.5.24.5 Consideraciones de uso, si aplica.5.24.6 Vía de administración (abreviada).5.24.7 La clave alfanumérica del Registro sanitario y su fracción.5.24.8 Lote.

5.24.9 Cad.____.5.24.10 El etiquetado de los diluyentes en envases pequeños que forman parte de las presentaciones para reconstituir deberá incluir los siguientes datos:5.24.10.1 Denominación genérica.5.24.10.2 Concentración, en su caso.5.24.10.3 Volumen.5.24.10.4 Lote.5.24.10.5 Cad.____.5.24.10.6 En los medicamentos que se administran por vía parenteral y son considerados de alto riesgo por la Secretaría de Salud ya sea por su manejo y uso:5.24.10.6.1 Se deberá expresar la leyenda: "Medicamento de alto riesgo", en el envase secundario y en ambos cuando el envase primario sea mayor a 5 ml.5.24.10.6.2 Para ampolleta o frasco ámpula incoloro los textos deberán ser en color rojo.5.24.10.6.3 Para ampolleta o frasco ámpula ámbar los textos deberán expresarse en color blanco, si son grabados, o en rojo, si son etiquetas.5.24.10.6.4 Las ampolletas con diluyente que forman parte de la presentación deberán incluir los siguientes textos:5.24.10.6.4.1 Diluyente.5.24.10.6.4.2 Denominación genérica del o los fármacos, en su caso.5.24.10.6.4.3 Concentración, en su caso.5.24.10.6.4.4 Lote.5.24.10.6.4.5 Volumen.

5.24.10.6.5 Para el caso de los electrolitos concentrados, el fondo de la etiqueta deberá cumplir con los siguientes colores:5.24.10.6.5.1 Color azul para bicarbonato de Sodio 7.5%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.5.24.10.6.5.2 Color verde para sulfato de magnesio 10%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.5.24.10.6.5.3 Color amarillo para gluconato de calcio 10%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.5.24.10.6.5.4 Color rojo para cloruro de potasio 14.9%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.5.24.10.6.5.5 Color naranja para fosfato de potasio 15%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.5.24.10.6.5.6 Color blanco para cloruro de sodio 17.7%, solución para uso inyectable en ampolleta con 10 ml.5.24.11 Las ampolletas de vidrio que contengan agua estéril para uso inyectable deberán llevar una banda en el cuello de la misma en color azul y los textos en el mismo color.5.24.12 En el caso de ampolletas de plástico etiquetadas que contengan agua estéril para uso inyectable se deberá incluir una banda de color azul en la etiqueta y los textos en el mismo color, con excepción de aquellas grabadas por moldeo.5.24.13 Las ampolletas con agua estéril para uso inyectable que cuenten con registro por separado, además de lo señalado en los numerales 5.24.10, 5.24.11 y 5.24.12 de esta norma, deberán expresar la clave alfanumérica del registro asignado y caducidad.5.25 En el caso de jeringa u otros dispositivos prellenados o precargados y empacados en envase de burbuja individual, podrá no incluirse en la jeringa el número de lote y la fecha

de caducidad, los cuales se deberán expresar en el envase de burbuja correspondiente.5.26 La información del envase adicional, deberá tener cuando menos, lo siguiente:5.26.1 Denominación genérica.5.26.2 La denominación distintiva, es optativa en el caso de medicamentos genéricos o biocomparables.5.26.3 Forma farmacéutica.5.26.4 Lote.5.26.5 Número del registro sanitario o clave alfanumérica del producto emitido por la autoridad sanitaria y su fracción.5.26.6 Caducidad.5.27 Información que deberán contener los envases colectivos de los medicamentos, ya sea impresa en la caja o contenida en una etiqueta:5.27.1 La denominación distintiva, es optativa en el caso de medicamentos genéricos o biocomparables.5.27.2 Denominación genérica.5.27.3 Forma farmacéutica.5.27.4 Número de piezas por empaque.5.27.5 Contenido por envase y concentración.5.27.6 Lote.

5.27.7 Caducidad.5.27.8 Datos de conservación y almacenaje.5.27.9 Número del registro sanitario o clave alfanumérica del producto emitido por la autoridad sanitaria y su fracción.5.27.10 Datos del fabricante, titular del registro, conforme a lo establecido en el numeral 5.17 de esta norma.5.28 Los medicamentos destinados al sector salud podrán incluir en la etiqueta la clave o descripción del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud vigente correspondiente a medicamentos así como la leyenda "prohibida su venta" o"propiedad del Sector Salud" sin que requiera de autorización por parte de la Secretaría de Salud y deberán apegarse a las disposiciones aplicables.5.29 Cuando la información se exprese en otro idioma además del español, ésta podrá ser hasta del mismo tamaño y proporcionalidad tipográfica, sin oponerse ni contravenir al texto en el idioma español.5.30 En ningún caso, se podrá sobreetiquetar la información original.5.31 En el caso de los medicamentos biotecnológicos, deberán incluir además, la siguiente información:5.31.1 La Denominación Común Internacional.5.31.2 Nombre o razón social o denominación y domicilio del fabricante y país de origen del biofármaco.5.31.3 Nombre o razón social o denominación y domicilio del fabricante y país de origen del medicamento biotecnológico.5.31.4 El lugar del envasado primario y acondicionamiento secundario del medicamento biotecnológico, cuando aplique.5.31.5 En su caso, nombre o razón social o denominación y domicilio del importador.5.31.6 Para los medicamentos biotecnológicos cuyo titular del registro se encuentra en el extranjero se debe indicar lo siguiente:

5.31.6.1 Nombre y domicilio del representante legal en territorio nacional.5.31.6.2 Nombre o razón social o denominación y domicilio del titular del registro.5.31.6.3 Nombre o razón social o denominación y domicilio del Distribuidor.5.31.7 Las siglas M.B. en el caso de medicamentos biotecnológicos innovadores, y M.B.B. en el caso de medicamentos biotecnológicos biocomparables.5.31.7.1 Deben estar expuestas en un lugar preferente de la superficie principal de exhibición de los envases secundario, de manera notoria, de color contrastante y perfectamente legible.5.31.7.2 Deben ser impresas, cuando menos, con los mismos puntos tipográficos de altura que las mayúsculas de la Denominación Común Internacional.5.31.7.3 No se permite el uso de símbolos o logotipos que por su fonética o grafismo induzcan a confusión con el de las siglas M.B. en el caso de medicamentos biotecnológicos innovadores, y M.B.B. en el caso de medicamentos biotecnológicosbiocomparables.6. LeyendasDe acuerdo con el numeral 5.13.1 de esta norma, las leyendas para el etiquetado de los medicamentos se incluirán conforme a lo siguiente:6.1 Las etiquetas de los medicamentos que requieren prescripción médica para su comercialización deberán incluir la información del numeral 5 de esta norma, así como las siguientes leyendas específicas:6.1.1 Para estupefacientes (fracción I del artículo 226 de la Ley General de Salud): "Su (venta o dispensación) requiere receta o permiso especial con código de barras la cual se retendrá en la farmacia".6.1.2 Para los psicotrópicos (fracción II del artículo 226 de la Ley General de Salud): "Su (venta o dispensación) requiere receta médica, la cual se retendrá en la farmacia" y, en su caso, "Su uso prolongado aun a dosis terapéuticas puede causar dependencia".6.1.3 Para los psicotrópicos (fracción III del artículo 226 de la Ley General de Salud), "Su (venta o dispensación) requiere receta médica que podrá surtirse en tres ocasiones con vigencia de seis meses y, en su caso, su uso prolongado aun a dosis terapéuticas puede causar dependencia".6.1.4 Para medicamentos que requieren prescripción médica para su comercialización (fracción IV del artículo 226 de la Ley General de Salud): "Su (venta o dispensación) requiere receta médica".6.1.5 En los envases primarios, secundarios o ambos, en su caso, de todos los medicamentos cuyo fármaco o fármacos estén contraindicados durante el embarazo o en tiempos parciales de éste se deberá incluir la silueta en perfil de una mujer embarazada dentro de un círculo y cruzada por dos líneas en color rojo, o en su defecto en color contrastante con el empaque y la leyenda que se refiera a los riesgos durante el uso en el embarazo o lactancia, según las disposiciones aplicables.6.1.6 Para todos los medicamentos:6.1.6.1 "No se deje al alcance de los niños" o "No se deje al alcance ni a la vista de los niños".6.1.6.2 "Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx".6.1.6.3 Y otras que fije la Secretaría de Salud, de acuerdo con la naturaleza del medicamento.6.2 Para medicamentos de libre acceso.6.2.1 Además de contener la información del numeral 5 de esta norma, deberán incluirse

los siguientes rubros y los textos relacionados con ellos, cuando aplique:6.2.1.1 Indicación terapéutica.La indicación terapéutica o indicación de uso deberá apegarse a la autorizada en el Registro sanitario, pudiendo utilizar expresiones tales como: "(denominación distintiva o genérica) es para__________" o "Cuando tomar (denominación distintiva o genérica):______" o "Use (denominación distintiva)" o "Si tiene _______ use (denominación distintiva o genérica)", o "Para qué sirve (denominación distintiva o genérica):_________", excepto publicidad.6.2.1.2 Dosis y modo de empleo. Deberá expresarse este rubro y las instrucciones precisas para un correcto uso y administración del medicamento; podrán utilizarse términos tales como: "Forma de usar (denominación distintiva o genérica):_______", "Como usar (denominación distintiva o genérica):_______".6.2.1.3 Uso en el embarazo y lactancia. Podrá expresarse con términos tales como: "No use (denominación distintiva o genérica), durante el embarazo o lactancia" o "En caso de embarazo o lactancia, consulte a su médico".6.2.1.4 Contraindicaciones. Deberán expresarse las situaciones concretas en las que no se debe administrar el medicamento, recurriendo a términos tales como: "No usar (denominación distintiva o genérica), si usted tiene: _______".6.2.1.5 Precauciones y advertencias. Cuando aplique a cualquiera de los siguientes rubros:6.2.1.5.1 Uso pediátrico. Deberá expresarse en términos tales como: "No deberá usar (denominación distintiva o genérica) en menores de ___ años o meses, o consulte a su médico".6.2.1.5.2 Reacciones adversas. Deberá expresarse con términos tales como: "El uso de (denominación distintiva o genérica) puede causarle: __________".6.2.1.5.3 Interacciones medicamentosas y alimentarias.Deberá expresarse en términos tales como: "Si usa (denominación distintiva o genérica del producto en cuestión), no tome (denominación genérica)" o "Si usa (denominación distintiva o genérica del producto en cuestión), no consuma (alimento o bebida)", "Si usa (medicamento o remedio herbolario) que contenga (fármaco o ingrediente botánico), no tome (denominación distintiva o genérica del producto en cuestión)".6.2.1.6 Ingesta accidental y sobredosis.6.2.1.7 La leyenda: "Si persisten las molestias consulte a su médico".6.2.1.8 En el instructivo o inserto deberá adicionarse la leyenda "Léase instructivo anexo", "Léase inserto anexo" o "Léase prospecto anexo", siempre y cuando se incluya en el envase secundario. Si el instructivo, inserto o prospecto se encuentra impreso en el envase primario o secundario la leyenda que se deberá expresar es: "Léase instructivo impreso", "Léase inserto impreso" o "Léase prospecto impreso".6.2.1.9 Se podrán incluir gráficos que coadyuven a la comprensión del uso adecuado del medicamento y no impidan o deterioren la legibilidad e importancia de las leyendas, no induzcan a confusión ni con criterios de calidad, ni con alimentos y bebidas y no se caricaturicen.6.2.1.10 Se podrá expresar el número telefónico, particularmente si es un número 800, del titular del registro sanitario, de consulta para el consumidor con la siguiente leyenda: "Para información relacionada con el producto comuníquese al teléfono". El teléfono podrá ser modificado sin previa autorización de la Secretaría de Salud. También se podrá expresar el correo electrónico del titular del registro sanitario con la siguiente leyenda "Para información relacionada con el producto escribir al correo electrónico". Si adicionalmente

se expresa el sitio específico del producto en la página web del titular del registro sanitario, deberá contar con previa autorización del área de Publicidad de la COFEPRIS y se expresará la leyenda"Para información relacionada con el producto consulte el enlace (link): ____"6.2.1.11 Podrán incluirse leyendas cortas relacionadas con la o las indicaciones del medicamento, previamente autorizadas por la Secretaría de Salud, de conformidad con las disposiciones aplicables.6.2.2 Las presentaciones con tratamientos individuales contenidos en cajas expendedoras para venta al público podrán contar con envase secundario, inserto u otra modalidad que contenga la información indicada en el numeral 6.2.1 de esta norma. Cuando sólo cuente con envase primario esta información deberá estar en dicho envase.6.2.2.1 La caja expendedora que contiene tratamientos individuales de remedios herbolarios y medicamentos de libre acceso, deberán cumplir con el numeral 5.26 de esta norma. Además podrán llevar lo señalado en el numeral 6.2 de esta norma.6.2.2.2 Todos los textos mencionados deberán ser legibles.6.3 Muestras médicas, originales de obsequio o muestras de obsequio. El etiquetado de los productos que sean considerados como muestras médicas, originales de obsequio o muestras de obsequio, deberá de contener todos los datos y leyendas del producto de venta, adicionando la siguiente expresión: "Muestra de obsequio prohibida su venta", "Muestra médica no negociable", "Muestra de obsequio no negociable", "Muestra médica prohibida su venta", tanto en envase primario como en el secundario, o bien "Original de obsequio prohibida su venta", en el envase de comercialización.7. Instructivo, inserto o prospecto7.1 Los medicamentos o remedios herbolarios que deban llevar instructivo, son aquellos en los que:7.1.1 Se requieran instrucciones sobre su aplicación, modo de empleo o manipulaciones necesarias para su preparación, que no puedan presentarse en la etiqueta, por ejemplo, en el caso de medicamentos para reconstituir que se presentan en envases separados, entre otros.7.1.2 Deban expresarse advertencias o precauciones sobre el empleo y tiempo de uso del producto.7.2 En el caso de vacunas, hemoderivados, fórmulas para alimentación enteral especializada, alimentación parenteral, oncológicos y medicamentos biotecnológicos y otros de uso hospitalario que lo requieran, los instructivos deberán expresar, entre otros, la posología e indicaciones terapéuticas.7.3 En el caso de los antibióticos y medicamentos clasificados en las fracciones V y VI del artículo 226 de la Ley General de Salud, podrá incluirse la información dirigida a orientar sobre el uso correcto del medicamento.7.4 En los casos en los que el titular del registro o la Secretaría de Salud lo considere pertinente, puede incluir instructivo, prospecto o inserto.La información contenida deberá cumplir con lo que al respecto establezcan las disposiciones correspondientes.7.5 Para los medicamentos o remedios herbolarios que requieren de instructivo, inserto o prospecto, éste deberá estar redactado en lenguaje claro y sencillo, que contenga al menos:7.5.1 Denominación genérica y/o distintiva.7.5.2 Indicaciones higiénico-dietéticas generales para el padecimiento o síntomas (remedio herbolario) para el que esté indicado cuando proceda.7.5.3 Instrucciones para su aplicación y uso (ejemplos: ingerirse antes de las comidas, o

después, o en la noche; cómo usar un inhalador; entre otros).7.5.4 Precauciones y contraindicaciones, incluyendo las de embarazo y lactancia, así como dosis y tiempo máximo de uso.7.5.5 Reacciones adversas frecuentes y reacciones adversas graves, indicar cuáles deben ser valoradas por el médico y si alguna es motivo de atención urgente.7.5.6 Interacciones con alimentos y bebidas.7.5.7 Interacciones medicamentosas.7.5.8 Agregar la siguiente advertencia: "Si tiene alguna duda, consulte a su médico".7.5.9 Y otras que fije la Secretaría de Salud, de acuerdo con la naturaleza del medicamento.8. Información que deberá contener la etiqueta de medicamentos no parenterales clasificados como magistrales u oficinales8.1. Razón social y giro del establecimiento.8.2. Dirección y teléfono del mismo.8.3. Nombre del Responsable Sanitario.8.4. Número de Cédula Profesional y escuela que expidió el título, en su caso8.5. Espacio para fórmula, nombre del médico que prescribe y fecha de fabricación del medicamento.8.6. Logotipo o marca del establecimiento, en su caso.8.7 Caducidad.8.8 Lote o código de registro interno que identifique la preparación del medicamento.9. Información que deberá contener el etiquetado de los medicamentos homeopáticos9.1 Etiquetado para envases primarios.9.1.1 En la superficie principal de exhibición se deberá incluir:9.1.1.1 La frase "Medicamento homeopático" en la parte inferior de la superficie principal de exhibición.Deberá estar impresa en un tamaño menor a las denominaciones genérica y distintiva.9.1.2 Denominación distintiva.

Deberá cumplir con el numeral 5.1 de esta norma.9.1.3 Denominación genérica.En el caso de los medicamentos homeopáticos, la denominación genérica de los fármacos homeopáticos será el nombre expresado en la FHOEUM o, en su caso, en las referidas en otras farmacopeas homeopáticas o en materias médicas homeopáticas. Deberá de cumplir con lo establecido en el numeral 5.2 de esta norma.9.1.4 Presentaciones específicas.9.1.4.1 Cuando existan presentaciones específicas para lactantes, pediátricos, adultos y geriátricos, la palabra correspondiente a su presentación, podrá indicarse abajo de la denominación genérica del o los fármacos homeopáticos o formar parte de la denominación distintiva.9.1.5 Forma farmacéutica.Deberá expresarse únicamente aquella que se autorizó al otorgarse el registro sanitario del medicamento, conforme a lo establecido en la FHOEUM. No deberá figurar entre paréntesis y se deberá expresar sin abreviaturas.9.1.6 Consideraciones de uso, conforme a lo establecido en la sección correspondiente a formas farmacéuticas de la FEUM y, en su caso, de la FHOEUM, las cuales deberán expresarse debajo de la denominación genérica.9.1.7 Fórmula.

Aplicar el numeral 5.7 de esta norma.9.1.8 Declaración de la fórmula. La expresión se deberá hacer designando al o los fármacos homeopáticos utilizados, empleando la denominación genérica considerando el grado de dinamización base. No se acepta que después del o los nombres del o los fármacos homeopáticos o aditivos se expresen las iniciales correspondientes a farmacopeas o formularios. Los aditivos deberán expresarse opcionalmente o cuando aplique con su nombre genérico o denominación común internacional9.1.8.1 Símbolos para unidades.Además de los indicados en el numeral 5.8.4, los establecidos en la FHOEUM.9.1.9 Dosis o posología.Se requiere la expresión siguiente: "Dosis (o posología): la que el médico señale", excepto en los medicamentos homeopáticos que para adquirirse no requieran receta médica.9.1.10 Vía de administración.Deberá cumplir con los numerales 5.10, 5.10.1, 5.10.2, 5.10.2.1, 5.10.2.2, 5.10.2.3, 5.10.2.4, 5.10.2.6, 5.10.2.7, 5.10.2.8, 5.10.2.9, 5.10.2.10, 5.10.2.11 y 5.10.2.12 de esta norma; los numerales 5.10.2.1 y 5.10.2.5 también son aplicables a medicamentos homeopáticos haciéndolos extensivos para la forma farmacéutica "glóbulo".9.1.11 Datos de conservación y almacenaje.Deberá cumplir con los numerales 5.11, 5.11.1, 5.11.1.1, 5.11.1.2, 5.11.2, 5.11.3, 5.11.4, 5.11.4.1, 5.11.4.2, 5.11.5, 5.11.6, 5.11.6.1, 5.11.6.2, 5.11.6.3 y 5.11.6.4 de esta norma.9.1.12 Leyendas de advertencia y precautorias.Deberá cumplir con los numerales 5.12.1, 5.12.1.1, 5.12.2, 5.12.3 y 5.12.4 de esta norma.9.1.13 Expresión de la clave alfanumérica del Registro sanitario.Deberá cumplir con los numerales 5.13.1 y 5.13.3, de esta norma.

9.1.14 Número de lote.Deberá cumplir con el numeral 5.14 de esta norma.9.1.15 Fecha de caducidad.Deberá cumplir con el numeral 5.15.1 de esta norma.9.1.16 Fecha de fabricación, cuando aplique.Deberá cumplir con el numeral 5.16 de esta norma.9.1.17 Datos del fabricante, comercializador y titular del registro.Deberá cumplir con el numeral 5.17 de esta norma.9.1.18 Contenido.Deberá cumplir con el numeral 5.18 de esta norma.9.1.19 En presentaciones para tratamientos prolongados de enfermedades crónico-degenerativas, deberá cumplir con el numeral 5.19 de esta norma.9.2 Etiquetado para envases secundarios.Los envases secundarios deberán contener en la superficie principal de exhibición los siguientes textos como mínimo:9.2.1 La denominación distintiva.9.2.2 Denominación genérica.9.2.3 Forma farmacéutica.9.2.4 Consideraciones de uso.9.2.5 Presentación específica.9.2.6 Contenido.9.2.7 Fórmula, podrá aparecer en cualquiera de las caras de mayor exhibición.

9.2.8 Lote.9.2.9 La demás información que se detalla en los numerales 5 y 6 de esta norma se deberá distribuir en el resto del envase.9.2.10 En el caso de que sólo exista el envase primario, toda la información se deberá expresar en este último.9.2.11 Vía de administración (abreviada).9.2.12 La clave alfanumérica del Registro sanitario y su fracción.9.2.13 Caducidad.9.3 Etiquetado para envases primarios pequeños.Deberá cumplir con el numeral 5.24 de esta norma.9.4 La información del envase adicional.Deberá cumplir con el numeral 5.26 de esta norma.9.5 Información que deberán contener los envases colectivos de los medicamentos homeopáticos, ya sea impresa en la caja o contenida en una etiqueta.Deberá cumplir con el numeral 5.27 de esta norma.

9.6 Cuando la información se exprese en otro idioma además del español, ésta podrá ser hasta del mismo tamaño y proporcionalidad tipográfica, sin oponerse ni contravenir al texto en el idioma español.9.7 En ningún caso, se podrá sobreetiquetar la información original.9.8 Leyendas para medicamentos homeopáticos.De acuerdo con el numeral 5.13.1 de esta norma, las leyendas para el etiquetado de los medicamentos se incluirán conforme a lo siguiente:9.8.1 Las etiquetas de los medicamentos homeopáticos que requieren prescripción médica para su comercialización deberán incluir la información del presente numeral 9, así como las siguientes leyendas específicas:9.8.1.1 Para medicamentos homeopáticos que requieren prescripción médica para su comercialización (fracción IV del artículo 226 de la Ley General de Salud): "Su venta o dispensación requiere receta médica".9.8.1.2 En los envases primarios, secundarios o ambos, en su caso, de todos los medicamentos cuyo fármaco o fármacos estén contraindicados durante el embarazo o en tiempos parciales, deberá cumplir con el numeral 6.1.5 de esta norma.9.8.2 Para todos los medicamentos:Deberá cumplir con los numerales 6.1.6.1, 6.1.6.2 y 6.1.6.3, de esta norma.9.8.3 Para medicamentos de libre acceso:9.8.3.1 Además de contener la información del presente numeral 9, deberá incluirse lo referido en los siguientes numerales: 6.2.1.1, 6.2.1.3, 6.2.1.4, 6.2.1.5, 6.2.1.6, 6.2.1.7, 6.2.1.8, 6.2.1.9, 6.2.1.10 y 6.2.1.11 de esta norma.9.9 Las presentaciones con tratamientos contenidos en cajas expendedoras para venta al público, deberá cumplir con los numerales 6.2.2, 6.2.2.1 y 6.2.2.2 de esta norma.9.9.1 Todos los textos mencionados deben ser legibles.9.10 Muestras médicas. El etiquetado de los productos que sean considerados como muestras médicas deberá de contener todos los datos y leyendas del producto de venta, excepto cuando la muestra médica se considere envase primario pequeño que incluirá la información del numeral 9.2.10 de esta norma así como indicaciones, contraindicaciones y reacciones; adicionando la siguiente expresión: "Muestra médica no negociable", "Muestra médica prohibida su venta" o bien"Original de obsequio prohibida su venta", en su caso.

9.11 Instructivo, inserto o prospecto.Deberá cumplir con el numeral 7 de esta norma.9.12 Información que deberá contener la etiqueta de medicamentos homeopáticos clasificados como magistrales u oficinales.9.12.1 Información que deberá contener la etiqueta de medicamentos homeopáticos clasificados como magistrales.9.12.1.1 Razón social y giro del establecimiento.9.12.1.2 Dirección y teléfono del mismo.9.12.1.3 Nombre del Responsable Sanitario o propietario.9.12.1.4 Número de cédula profesional y escuela que expidió el título, en su caso.9.12.1.5 La leyenda "Medicamento homeopático magistral" en caracteres legibles e indelebles.9.12.1.6 Espacio para fórmula, nombre del médico y fecha de fabricación del establecimiento.9.12.1.7 Logotipo o marca del establecimiento, en su caso.9.12.2 Información que deberá contener la etiqueta de medicamentos homeopáticos clasificados comooficinales9.12.2.1 Razón social y giro del establecimiento.9.12.2.2 Dirección y teléfono del establecimiento.9.12.2.3 Nombre del Responsable Sanitario o propietario.9.12.2.4 Número de cédula profesional y escuela que expidió el título, en su caso.9.12.2.5 La leyenda "Medicamento homeopático oficinal" en caracteres legibles e indelebles.9.12.2.6 Espacio para el nombre genérico del medicamento homeopático y el grado de dinamización. Para el caso de tinturas, tintura madre y trituración el laboratorio fabricante deberá indicar el número de lote.9.12.2.7 Logotipo o marca del establecimiento, en su caso.10. Información que deberá contener el etiquetado de los remedios herbolarios10.1 Etiquetado para envases primarios.10.1.1 En la superficie principal de exhibición se deberá incluir:10.1.1.1 La frase "Remedio Herbolario" en la parte inferior de la superficie principal de exhibición.Deberá estar impresa en un tamaño menor a la denominación genérica.10.1.1.2 La denominación distintiva.La denominación distintiva o marca comercial deberá estar impresa en forma legible y color contrastante con respecto al fondo tanto en el envase primario como en el secundario.En el caso de que la denominación distintiva esté compuesta por dos o más palabras, deberá cumplir con el numeral 5.1 de esta norma.10.1.1.3 Denominación genérica.Deberá cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en los párrafos 1 y 3 del numeral 5.3, y en el numeral 5.3.1 de esta norma.10.1.1.4 Forma farmacéutica.Deberá expresarse únicamente aquella que se autorizó al otorgarse la clave alfanumérica de remedio herbolario, conforme a lo establecido en la FEUM. No deberá figurar entre paréntesis y se deberá expresar sin abreviaturas.10.1.1.4.1 Las siguientes formas farmacéuticas no deberán utilizarse en los remedios

herbolarios: supositorio, colirio, óvulos, aerosol e implantes.10.1.1.5 Consideraciones de uso.Deberá cumplir con el numeral 5.6 de esta norma.10.1.1.5.1 La vía de administración parenteral no deberá utilizarse en remedios herbolarios, excepto: inhalación, tópica y cutánea.10.1.1.6 Contenido.Deberá cumplir con el numeral 5.18 de esta norma.10.1.2 En la superficie de información se deberá incluir:10.1.2.1 Fórmula.Deberá cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en los numerales 5.7.1, 5.7.2, 5.7.3, 5.7.7 y 5.7.8, de esta norma, y del 5.7.9 a las formas farmacéuticas que apliquen al remedio herbolario.10.1.2.2 Declaración de la fórmula.La expresión se deberá de hacer indicando la forma fisicoquímica del ingrediente botánico (extracto seco, extracto fluido, polvo, etc.), la parte de la planta usada, el nombre científico, entre paréntesis el nombre común y la cantidad de ingrediente botánico.10.1.2.2.1 Además, deberá cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en el numeral 5.8.1, de esta norma.10.1.2.2.2 Si en la fórmula se expresan los aditivos tales como: conservadores, estabilizantes, adsorbentes, entre otros, deberán aparecer abajo del (o de los) ingrediente(s) botánico(s) precedidos por la palabra: "aditivo" y en caso necesario su función.10.1.2.2.3 Símbolos para unidades.Deberá cumplir con el numeral 5.8.4 de esta norma.10.1.2.3 Vía de administración.Se deberá expresar como sigue: "Vía de administración ___" y se deberá señalar la que corresponda sin abreviaturas, en el envase primario y secundario y, en su caso, adicionar la leyenda "Léase instructivo anexo".10.1.2.3.1 Después de la vía de administración y a renglón seguido, se deberá expresar en caracteres legibles la forma de administrar, según corresponda. Deberá cumplir con los numerales 5.10.2.1, 5.10.2.2, 5.10.2.3, 5.10.2.4, 5.10.2.5, 5.10.2.6, 5.10.2.8 y 5.10.2.12, de esta norma.10.1.2.4 Datos de conservación y almacenaje.De acuerdo con la naturaleza, la fórmula del producto, el tipo de envase y las condiciones de conservación del remedio herbolario se deberán expresar las leyendas descritas en los numerales 5.11, 5.11.1, 5.11.1.1, 5.11.1.2, 5.11.2, 5.11.3, 5.11.4, 5.11.4.1, 5.11.4.2, 5.11.5, 5.11.6, 5.11.6.1, 5.11.6.2, 5.11.6.3 y 5.11.6.4 de esta norma, que se justifiquen conforme a los estudios realizados.10.1.2.4.1 Si el envase primario es pequeño, en la etiqueta se podrán omitir estas leyendas de conservación, siempre y cuando tenga un envase secundario.10.1.2.5. Leyendas de advertencia y precautorias.Deberá cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en los numerales 5.12.1, 5.12.1.1, 5.12.1.2, 5.12.1.3, 5.12.2, 5.12.3, 5.12.4, 5.12.5 y 5.12.6 de esta norma, con la particularidad de que en los numerales mencionados se alude a "Medicamento", para la aplicación de este numeral 10.1.2.5 se deberá aplicar el término "Remedio Herbolario".10.1.2.6 Expresión de la clave alfanumérica.10.1.2.6.1 Se deberá expresar la clave alfanumérica de remedios herbolarios tal como fue

emitida por la autoridad sanitaria.10.1.2.6.2 Además le aplican las consideraciones indicadas en el numeral 5.13, con la particularidad de que mientras en medicamentos se alude al "Registro sanitario", en remedios herbolarios se deberá remitir a la figura de "Clave Alfanumérica".10.1.2.7 Número de lote.Referirse al 5.14.10.1.2.8 Fecha de caducidad.10.1.2.8.1 La fecha de caducidad de los remedios herbolarios se deberá expresar en el envase primario y secundario.10.1.2.8.2 Deberá figurar en el envase primario y secundario en forma independiente del lote o de cualquier otro texto.10.1.2.9 Datos del fabricante, comercializador y titular de la Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios.Deberá cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en los numerales 5.17.1, 5.17.2, 5.17.2.1, 5.17.2.2, 5.17.2.3, 5.17.2.4, 5.17.2.5, 5.17.2.6, 5.17.2.7, 5.17.2.8, 5.17.2.9, 5.17.2.10, 5.17.2.10.1, 5.17.2.10.2, 5.17.2.10.3 de esta norma, con la particularidad de que mientras en medicamentos se alude a las figuras de Registro Sanitario y Licencia Sanitaria, en remedios herbolarios se deberá remitir a Clave Alfanumérica y Aviso de Funcionamiento, respectivamente.10.1.2.10. Leyendas.10.1.2.10.1 Indicación sintomática: "Indicación sintomática: Coadyuvante/auxiliar para el alivio del o los síntomas de: ______________" la que sea aprobada en la solicitud de Clave Alfanumérica de Remedios Herbolarios.10.1.2.10.2 Modo de empleo. Deberán expresarse las instrucciones precisas para la correcta preparación y administración del remedio herbolario, en su caso. Deberá indicarse la cantidad recomendada para adultos y niños, en su caso.10.1.2.10.3 Además, de las leyendas requeridas para medicamentos, las indicadas en los numerales 6.2.1.3, 6.2.1.4, 6.2.1.5, 6.2.1.5.1, 6.2.1.5.2, 6.2.1.5.3, 6.2.1.6, 6.2.1.7, 6.2.1.8, 6.2.1.10, 6.2.1.11, 6.1.6.1 y 6.1.6.2 de esta norma.10.2 Etiquetado para envases secundarios.10.2.1 Los envases secundarios deberán contener en la superficie principal de exhibición los siguientes textos como mínimo:10.2.1.1 La frase: "Remedio Herbolario".10.2.1.2 La denominación distintiva.10.2.1.3 La denominación genérica.10.2.1.4 Forma farmacéutica.10.2.1.5 Presentación específica.10.2.1.6 Contenido.10.2.1.7 Indicación sintomática.10.2.1.8 Modo de empleo.10.2.1.9 La siguiente información se deberá distribuir en el resto del envase secundario:10.2.1.9.1 Perm. No.____RH____SSA.10.2.1.9.2 Lote o Lot.___.10.2.1.9.3 Fecha de caducidad.10.2.2 En el caso de que sólo exista el envase primario, toda la información se deberá expresar en éste último.10.2.3 Los textos indicados en el numeral 10.2.1 de esta norma, deberán guardar las

mismas proporciones y características de los textos de la etiqueta del envase primario.10.3. Etiquetado para envases primarios pequeños.10.3.1 Cuando el envase primario sea menor de 15 ml, la etiqueta deberá incluir los siguientes datos:10.3.1.1 Denominación distintiva.10.3.1.2 Denominación genérica.10.3.1.3 Vía de administración (abreviada).10.3.1.4 Perm. No.____RH____SSA.10.3.1.5 Lote o Lot.___.10.3.1.6 Fecha de caducidad.10.3.1.7 Logotipo del fabricante.10.3.2 En el caso de envases primarios como sobres de celopolial, polifán, aluminio, cloruro de polivinilo, envase de burbuja, entre otros, la etiqueta deberá incluir los siguientes datos:10.3.2.1 Denominación distintiva.10.3.2.2 Forma farmacéutica.10.3.2.3 Vía de administración (abreviada).10.3.2.4 Perm. No.____RH____SSA.10.3.2.5 Lote____ Lot.10.3.2.6 Fecha de caducidad.10.3.2.7 "Hecho en (país) por:Razón SocialPara: Razón Social (en su caso)Acondicionado o distribuido, según el caso, por: Razón Social".10.4 Instructivo, inserto o prospecto.Deberá cumplir con el numeral 7 de esta norma.10.5 Información específica.10.5.1 Deberá cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en el numeral 6.2.1.10.10.5.2 Podrán incluirse frases publicitarias relacionadas con la o las indicaciones sintomáticas, previamente autorizadas por la Secretaría de Salud, de conformidad con las disposiciones aplicables.10.5.3 La etiqueta de los productos que sean considerados como muestras promocionales deberán de contener todos los datos y leyendas del producto de venta, adicionando la siguiente expresión: "Muestra promocional no negociable" o bien"Original de obsequio, prohibida su venta", en su caso.10.5.4 Deberá cumplir con las mismas consideraciones que para medicamento indicadas en el numeral 5.29.11. Concordancia con normas internacionales y mexicanasLa presente norma no es equivalente a ninguna norma internacional, ni mexicana.12. Bibliografía.12.1 Ley General de Salud.12.2 Ley Federal sobre Metrología y Normalización.12.3 Ley Federal de Protección al Consumidor.12.4 Reglamento de Insumos para la Salud.12.5 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.12.6 Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.

12.7 Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.12.8 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, novena edición.12.9 Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos.12.10 Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos.12.11 NMX-Z-055-1997-IMNC, Metrología, vocabulario de términos fundamentales y generales.12.12 Code of Federal Regulation. Title 21, part 201.-- Washington: Office of the Federal Register National Archives and Records Administration, 2001.

13. Observancia de la NormaLa vigilancia del cumplimiento de la presente norma corresponde a la Secretaría de Salud, cuyo personal realizará la verificación y la vigilancia que sean necesarias, excepto el precio máximo al público que corresponde a la Procuraduría Federal del Consumidor.14. Evaluación de la conformidad14.1 La evaluación de la conformidad de la presente norma se realizará por la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).14.2 La evaluación de la conformidad de la presente norma también podrá ser realizada por Terceros Autorizados, en los términos de la Ley General de Salud y del Reglamento de Insumos para la Salud.14.3 El procedimiento para la Evaluación de la Conformidad será el siguiente:14.3.1 A fin de determinar el grado de cumplimiento de esta norma se efectuarán verificaciones por parte de personal de la COFEPRIS, o por Terceros autorizados en cualquiera de las siguientes opciones:14.3.1.1 En los sitios de fabricación de medicamentos o remedios herbolarios, en sus almacenes y en los del distribuidor, conforme a los puntos cubiertos en la presente norma.14.3.1.2 Durante la solicitud de registro sanitario de un medicamento o solicitud de clave alfanumérica de remedios herbolarios, prórroga (renovación) o modificación del mismo a través de los proyectos de marbete (etiquetado), presentados para autorización de la COFEPRIS.14.3.2 En cualquiera de las opciones previstas en los numerales 14.3.1.1 y 14.3.1.2 de esta norma, se realizará la verificación de los datos contenidos ya sea en la etiqueta del medicamento o remedio herbolario contra lo aprobado por la COFEPRIS, conforme a lo referido en esta norma. En el caso de registros sanitarios y claves alfanuméricas nuevas, prórroga (renovación) o actualización así como modificación a las condiciones originales del Registro o clave alfanumérica que afecten la información autorizada inicialmente por la COFEPRIS, mediante la revisión del Expediente presentado por el titular del Registro sanitario o clave alfanumérica, por parte del personal Técnico de esta Comisión.Los proyectos de marbete revisados y aprobados o, en su caso, la etiqueta final junto con los documentos sometidos a trámite conforme a los numerales 14.3.1.1 y 14.3.1.2 de esta norma serán regresados al titular del Registro Sanitario o clave alfanumérica una vez concluida la comprobación correspondiente.14.3.3 En cualquiera de las opciones previstas en los numerales 14.3.1.1 y 14.3.1.2 de esta norma, se llevará a cabo la revisión o comprobación de las leyendas y/o símbolos a usar en el medicamento o remedio herbolario descritos en la presente norma.15. Vigencia15.1 La presente norma entrará en vigor el 1 de abril de 2013.

15.2 Las solicitudes que incluyan autorización de marbetes que se encuentren en trámite a la entrada en vigor de la presente norma se atenderán hasta su conclusión conforme con las disposiciones vigentes al momento de su presentación.TransitoriosUnico. Para solicitar la actualización del etiquetado de aquellos medicamentos, que esté en concordancia con la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-1993, Etiquetado de medicamentos, contarán con el plazo establecido en los Lineamientos que para tal efecto emita la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.Sufragio Efectivo. No Reelección.México, D.F., a 30 de octubre de 2012.- El Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, Mikel Andoni Arriola Peñalosa.- Rúbrica.

NormatividadFEDERALNORMA OFICIAL MEXICANA NOM-133-SSA1-1995, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LAS AGUJAS HIPODERMICAS DESECHABLES. - 29/10/1998 8. Empaque y embalaje.

 Folio: 4991 

8. EMPAQUE Y EMBALAJE.8.1 EMPAQUE.

LOS EMPAQUES DEL PRODUCTO DEBEN REUNIR LAS ESPECIFICACIONES SEÑALADAS EN LOS ARTICULOS 20 Y 22 DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.

EL TIPO Y LA CALIDAD DEL EMPAQUE DEBE PROTEGER EL PRODUCTO Y RESISTIR LAS CONDICIONES NORMALES DE MANEJO, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO EN LOS DIFERENTES CLIMAS DEL PAIS.

8.1.1 EMPAQUE PRIMARIO.

INDIVIDUAL, HERMETICO, QUE PRESERVE LA ESTERILIDAD. CON UNA CARA TRANSPARENTE O TRANSLUCIDA.

DEBEN LLEVAR IMPRESOS EN EL EMPAQUE O EN UNA ETIQUETA EN FORMA LEGIBLE LOS SIGUIENTES DATOS EN ESPAÑOL, DE ACUERDO CON LA LEY GENERAL DE SALUD Y EL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.

- NOMBRE DEL PRODUCTO.

- MARCA O RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y DE SER POSIBLE EL DOMICILIO.

- CALIBRE Y LONGITUD NOMINAL EN EL SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES.

- ESTERIL.

- DESECHABLE O PARA USARSE UNA SOLA VEZ.

- NO TOXICA.

- LIBRE DE PIROGENOS.

- NUMERO DE REGISTRO OTORGADO POR LA SSA.

- NUMERO DE LOTE.

- HECHO EN MEXICO O PAIS DE ORIGEN.

- SI EL TAMAÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO NO PERMITE ADHERIR UNA CONTRAETIQUETA SIN CUBRIR LOS DATOS ORIGINALES, LA CONTRAETIQUETA SE DEBERA COLOCAR EN EL EMPAQUE SECUNDARIO, Y

- LOS DEMAS QUE SEÑALE EL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.

8.1.2 EMPAQUE SECUNDARIO.

CAJA DE CARTON U OTRO MATERIAL QUE PROTEJA AL PRODUCTO DURANTE SU TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO.

ADEMAS DE LO INDICADO EN 8.1.1, DEBE LLEVAR IMPRESOS EN FORMA LEGIBLE EN EL EMPAQUE SECUNDARIO O EN UNA ETIQUETA LOS SIGUIENTES DATOS EN ESPAÑOL:

- RAZON SOCIAL Y DOMICILIO DEL FABRICANTE.

- RAZON SOCIAL Y DOMICILIO COMERCIAL DEL DISTRIBUIDOR AUTORIZADO CUANDO EL PRODUCTO SEA DE IMPORTACION.

- NO SE GARANTIZA LA ESTERILIDAD DEL PRODUCTO EN CASO DE QUE EL ENVASE TENGA SEÑALES DE HABER SUFRIDO RUPTURA PREVIA.

- ESTE PRODUCTO DEBERA DESECHARSE DESPUES DEL USO, EN FORMA ADECUADA PARA EVITAR PUNCIONES ACCIDENTALES, Y

- LOS DEMAS QUE SEÑALE EL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD.

8.2 EMBALAJE.

CAJA DE CARTON CORRUGADO CON UNA RESISTENCIA MINIMA DE 1.07 MPA (11

KGF/CM2) O ALGUN OTRO MATERIAL

CON PROPIEDADES SIMILARES.

8.3 ALMACENAMIENTO.

EL PRODUCTO OBJETO DE ESTA NORMA, DEBE ALMACENARSE EN LOCALES CUBIERTOS, PROTEGIDOS DE LA LLUVIA, DE LA EXPOSICION DIRECTA A LOS RAYOS DEL SOL, LEJOS DE FUENTES EMISORAS DE CALOR O VAPORES, EN CONDICIONES DE ESTIBA QUE ASEGUREN LA INTEGRIDAD DEL PRODUCTO.

Materiales para empacar

Elija entre los siguientes enlaces para obtener más información, acerca de los tipos de materiales de empaque que puede utilizar al preparar su paquete de envío.

Laminado de plástico con aire encapsulado (burbujas)El laminado de plástico con aire encapsulado (empaque con burbujas) es un material de empaque formado por burbujas de aire incrustadas entre dos poli-láminas selladas entre sí. Aprenda a utilizarlo como material de empaque.

Relleno sueltoLos materiales de relleno suelto se utilizan para llenar espacios vacíos en paquetes que contengan artículos livianos, no frágiles.

Embalaje original del fabricanteAprenda a utilizar el embalaje original del fabricante al preparar sus paquetes.

Método de colocación en caja adicional (sobrecaja)Lea acerca de la utilización del método de caja adicional (sobrecaja) para empacar sus envíos.

Embalaje internoAprenda sobre los lineamientos para utilizar embalajes internos al preparar sus envíos.

Enfriadores y refrigerantesConozca los lineamientos para el embalaje de envíos que contengan enfriadores o refrigerantes.

Cajas de tránsitoAprenda a utilizar cajas de tránsito para transportar sus envíos.

Empaque y materiales de empaque

Prácticas de empacadoRecipientes de empacadoEtiquetadoEmpaques MUMEmpaquetado con atmósfera modificada (A.M.)Unidades de carga

Si el producto se va a empacar para facilitar su manejo, es preferible usar cajas resistentes de cartón encerado o recipientes plásticos que sacos o canastas abiertas; pues la mayoría de éstas no proporcionan protección alguna al producto cuando se apilan. A veces, los recipientes construidos localmente se pueden reforzar o forrar para proporcionar una protección adicional a los productos.

Las cajas de cartón encerado y los recipientes plásticos, aunque son más caros, se pueden reutilizar varias veces y pueden resistir las altas humedades relativas de los almacenes. Para un mejor resultado el producto dentro de los recipientes no deberá quedar ni demasiado suelto ni muy apretado. Las tiras de papel periódico son un relleno barato y ligero para los recipientes destinados al transporte (Harvey et al, 1990).

Los gestores a pequeña escala interesados en construir sus propias cajas de cartón corrugado, pueden dirigirse para una información más detallada a Broustead y New (1986). Diversas fibras vegetales se pueden usar para elaborar papel (Hunsigi, 1989); los gestores pueden considerar ésto económicamente interesante e incluir estas operaciones en sus sistemas postcosecha.

A lo largo de todo el sistema de manejo, el empaque puede ser tanto una ayuda como un obstáculo para obtener la máxima calidad y vida de almacenamiento. Los empaques necesitan ventilación y además tienen que ser lo suficientemente fuertes para evitar compresiones. Los empaques deformados por compresión proveen poca o ninguna protección transmitiendo a la mercancía interior todo el peso del apilado. Para cajas destinadas al comercio internacional se usa cartón corrugado con una resistencia mínimo de 275 lbs/pulgada2 a la presión.

El empaque es un medio para proteger la mercancía, manteniéndola inmóvil y a la vez proporcionándole amortiguamiento. Sin embargo, el manejo de la temperatura puede ser ineficiente si los materiales de relleno bloquean las aberturas de ventilación. Los materiales de relleno del empaque actúan como barreras de vapor y por ello pueden contribuír a mantener humedades relativas más altas dentro del recipiente. Además de la protección, el empaque facilita el manejo a lo largo del sistema postcosecha y puede minimizar los efectos de una manipulación tosca

El empaque con películas plásticas modifica la atmósfera que circunda al producto (este es conocido como empaque en atmósfera modificada), restringe el movimiento de aire, y permite con ello que la respiración del producto reduzca el contenido de oxígeno e incremente el de dióxido de carbono dentro del empaque. Además, un beneficio importante derivado del uso de películas plásticas, es la reducción de la pérdida de agua.

Las atmósferas modificadas pueden usarse dentro de un empaque para el transporte o dentro de unidades de tamaño adecuado para venta directa al consumidor. La modificación atmosférica puede ser generada activamente introduciendo un vacío ligero en un empaque sellado con vapor (por ejemplo una bolsa de polietileno sin perforaciones), y a continuación reemplazando la atmósfera interna con la mezcla de gas deseada. En general, la reducción de la concentración de oxígeno y/o la elevación de dióxido de carbono resultarán benéficas (ver la tabla de mezclas de gases recomendadas para diversos productos, capítulo 7). La elección del mejor polímero plástico para una determinada combinación de mercancía/tamaño de envase depende de la permeabilidad de la película y de la tasa de respiración de la mercancía, bajo condiciones específicas de tiempo y temperatura durante el manejo. Los absorbentes de oxígeno, dióxido de carbono y/o etileno se pueden usar dentro del empaque o recipiente para ayudar a mantener la composición atmosférica óptima. El envase en atmósfera modificada deberá siempre considerarse como un suplemento al manejo adecuado de temperatura y humedad relativa. Las diferencias entre efectos nocivos y benéficos en el producto son relativamente pequeñas, por lo que se debe poner especial atención cuando se usen estas tecnologías (Kader, 1992).

Prácticas de empacado

La mesa de empacado ilustrada a continuación puede unirse a una segunda mesa de la misma construcción, si se requiere más espacio para el empaque de los productos.

Cuando el ajuste sea necesario, añada una tabla suelta, lo suficientemente gruesa para rebasar la de la baranda frontal. La baranda frontal deberé ser lisa y redondeada.

Fuente: Grierson, W. 1987. Postharvest Handling Manual: Commercialization of Alternative Crops Project. Belize Agribusiness Co. / Chemonics International Consulting Division / USAID

Una cobertizo sencillo para el empacado en campo, se puede construir con postes (u horcones) de madera y una cubierta de polietileno. Un sobretecho de paja proporcionará sombra y ayudará a mantener fresco el cobertizo. La estructura deberá orientarse de forma que el alero del tejado rechace la mayoría de los rayos solares.

Fuente: Grierson, W. 1987. Postharvest Handling Manual: Commercialization of Alternative Crops Project. Belize Agribusiness Co. / Chemonics International Consulting Division / USAID

Los racimos de bananas son en primer lugar lavados para eliminar el látex y a veces, tratados con fungicidas. Después se empacan normalmente en recipientes de cartón corrugado forrados con polietileno. Las ilustraciones siguientes representan un método de llenado de un recipiente con la fruta a fin de asegurar el menor daño posible durante su transporte. Es importante notar cómo el forro de polietileno se pliega por encima de las bananas antes de cerrar la caja.

Mano ancha y plana de tamaño pequeño a mediano en el centro de la caja.

Mano ancha de longitud media colocada sobre la primera, la corona no toca la fruta de abajo.

Mano ancha de longitud pequeña a mediana, la corona no toca la fruta de abajo.

Un mano larga o bien dos "clusters" de dedos largos.

Fuente: FAO. 1989. Prevention of Postharvest Food Losses: Fruits, Vegetables and Root Crops. A Training Manual. Rome: UNFAO. 157 pp.

Una mesa circular rotatoria puede usarse para empacar una gran variedad de cosechas. El producto es alimentado a lo largo de un transportador, o simplemente se coloca encima de la mesa, donde los operarios lo seleccionan y llenan las cajas en sus estaciones de trabajo. En la siguiente ilustración, una banda para el desecho ha sido añadida por debajo de la banda de abastecimiento, permitiendo una fácil eliminación del material de desecho. Cada operario puede trabajar

independientemente, organizándose como necesite y ocasionalmente, puede además verificar el peso de las cajas.

Fuente: National Institute of Agricultural Engineering. 1979. Preparing vegetables for supermarkets. Field Vegetable Department, Silsoe, Bedford: NIAE

El uso de separadores de cartón en el interior de las cajas aumentará su resistencia al apilado. El uso de separadores es común con productos pesados, como los melones. La colocación de triángulos de madera o cartón en las cuatro esquinas es especialmente útil cuando la caja necesita refuerzo.

Separador de cartón

Soportes triangulares en las esquinas

Fuente: McGregor, B. 1989. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668.

A veces, los recipientes fabricados localmente pueden tener bordes toscos o superficies interiores ásperas. En este caso, puede usarse un forro barato y sencillo hecho de cartón, para proteger al producto contra daños durante el manejo.

Forro de cartón para una caja (huacal) de palma

Fuente: Blond, R.D. 1984. The Agricultural Development Systems Project in Egypt (1979-83), USAID / Ministry of Agriculture, Egypt / University of California, Davis.

Si se usan grandes canastas o sacos para el empacado a granel de frutas u hortalizas, el uso de un ventilete sencillo puede ayudar a reducir la acumulación progresiva de calor debido a la respiración del producto. En la siguiente ilustración, un tubo tejido de bambú (de un metro longitud) se usa para ventilar un saco grande de chile.

Las mangas de papel o plástico son un material de envoltura útil para proteger las flores de daños durante el manejo y el transporte. En la ilustración, el empacador tira de una manga hacia arriba y la coloca sobre un ramo de flores, antes de empacar las en una caja de cartón. Las mangas proporcionan protección y a la vez, mantienen los manojos de flores separados dentro de la caja.

Fuente: Reid, M.S. 1992. En: Kader, A.A. (Ed.) Postharvest Technology of Horticultural Crops. University of California, Division of Agriculture and Natural Resources, Publication 3311.

Recipientes de empacado

Los sacos se usan frecuentemente para empacar la producción dado que son baratos y se les encuentra facilmente. La siguiente tabla proporciona alguna información relativa a las características de diferentes tipos de materiales utilizados para fabricación de sacos.

Características de los sacos de empacado

Tipo de saco

Resistencia a las roturas y desgarros

Resistencia al impacto

Protección contra: Contaminación ObservacionesAbsorción

de humedadInvasión

de insectos

Cáñamo Buena Buena Ninguna Ninguna Poca, también causen contaminación las fibras del saco

Deterioro medio ambiente. Alojan insectos. Retienen olores.

Algodón Regular Regular Ninguna Ninguna Regular Alto valor de reutilización

Tejido de plástico

Regular-Buena

Buena Ninguna Alguna protección (si la malla es apretada)

Regular Afectado por rayos UV. Difícil de coser

Papel Poca Regular-Poca

Buena - Los sacos WFP de paredes múltiples tienen un forro o camisa plástica

Alguna protección, mejora si son tratados

Buena Calidad consistente. Bueno para el estampado

Fuente: Walker, D.J. (Ed) 1992. World Food Programme Food Storage Manual. Chatham, UK: Natural Resources Institute.

Cuando se manipula un producto que ha de ser empacado, diversos daños mecánicos pueden ocurrir. La tabla a continuación proporciona ejemplos de los daños mecánicos típicos más comunes y sus efectos en los recipientes de empaque.

Tipo de daño Tipo de Recipiente

Resultado Factores de Importancia

Daño por impacto en la caída

Sacos-tejidos y de papel

Aberturas por las juntas y roturas del material que causan fugas y perdidas por vaciado

Juntas resistentes

Cajas de Separación de juntas, abertura de Juntas resistentes

cartón corrugado

tapaderas. Distorsión de la forma perdiendo la capacidad de apilado

Método de cierre

Cajas de madera

Fractura de juntas, pérdida de su función de contener

Cierres, resistencia de la madera

Envases metálicos y barriles

Melladuras, daños de bordes. La separación de juntas y cierre causa pérdidas y deterioro del contenido

Envases de plástico

Roturas y desgarros que causan pérdidas de contenido

Material de calidad.Grosor de pared

Daño por compresión debido a exceso de altura en el apilado

Cajas de cartón corrugado

Distorsión de la forma, la separación de juntas causa pérdidas y rotura de cartones interiores, bolsas y envolturas

Resistencia de la caja a la compresión

Envases de plástico

Distorsión, colapso y, a veces, separación de juntas causan pérdidas del contenido

Diseño del material.Grosor de pared

Vibración Sacos tejidos Tamizado del contenido Apretado de la malla

Cajas de cartón corrugado

Si se comprimen pierden sus cualidades de amortiguamiento.Contenido más propenso a daños por impacto

Resistencia a la compresión de la caja

Roturas, desgarros Sacos-tejidos y de papel

Pérdida de las funciones de contener-verter (peor con sacos de papel)

Resistencia a la rotura

Latas metálicas Pinchazos, pérdida de contenido Grosor del metalFuente: Walker, D.J. (Ed.) 1992. World Food Programme Food Storage Manual. Chatham, UK: Natural Resources Institute

Los siguientes diagramas son válidos para una gran variedad de empaques de cartón que se usan comúnmente. Las dimensiones finales pueden ser alteradas para adaparse a las necesidades del gestor.

Caja telescópica total

Caja telescópica parcial

Caja cubierta de un pieza plegada

Fuente: McGregor, B. 1987. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668.

Los siguientes diagramas son válidos para una gran variedad de empaques de cartón que se usan comúnmente. Las dimensiones finales pueden ser alteradas para adaparse a las necesidades del gestor.

Caja de cierre propio

Caja de cerrado adyacente

Fuente: McGregor, B 1987. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668.

Existen muchos tipos de recipientes de empaque. Los cuatro diseños ilustrados a continuación se construyen con cartón corrugado. El recipiente estándar es totalmente plegable y es el más económico.

Las cajas telescópicas (parcial o total) tienen la más alta resistencia al apilado y evitan el combado pero son las más costosas.

El recipiente conocido como caja estilo Bliss tiene esquinas muy fuertes, pero no es plegable.

Fuente: Peleg, K 1985. Produce Handling, Packaging and Distribution. Westport, Connecticut: AVI Publishing Co, Inc.

Los diagramas que se presentan a continuación muestran una variedad de recipientes de cartón corrugado comúnmente usados. Las dimensiones pueden modificarse, para adaptarse a las necesidades del gestor.

Caja de una pieza

Caja de dos piezas con tapadera

Caja estilo Bliss

Fuentes: McGregor, B. 1989. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668. (Tomado de la versión del libro en español de 1987).Fibre Box Association. 1984. Chicago, IL: FBA 105 pp.

Los recipientes de transporte pueden ser diseñados y fabricados por el usuario, de cualquier tamaño y forma deseados. Existen tres tipos de juntas que se usan normalmente para construir cajas resistentes.

Juntas reforzadas con cinta

Juntas engomadas

Juntas engrapadas

Fuente: Peleg, K. 1985. Produce Handling, Packaging and Distribution. Westport, Connecticut: AVI Publishing Co., Inc.

Los recipientes pueden construirse con madera y alambre, usando los diagramas generales que se muestran a continuación. Estos recipientes también pueden comprarse, por ejemplo USA - Package Research Laboratory (41 Pine Street, Rockaway, New Jersey 07866) puede suministrarle una relación de proveedores.

Terminaciones laterales y cuerpo

Fuente: Peleg, K. 1985. Produce Handling, Packaging and Distribution. Westport, Conn.: AVI Publishing Co, Inc.

Una caja de madera tipo "lug" es el recipiente típico para el empacado de uvas de mesa. Este recipiente es muy fuerte y mantiene su resistencia al apilado incluso si está sometido durante mucho tiempo a una alta humedad relativa.

Frecuentemente, un forro de papel se pliega sobre las uvas antes de clavar la tapa. El forro protege al producto del polvo y de la condensación de agua. Si se desea, una almohadilla que contenga dióxido de azufre puede incluirse dentro de la caja como tratamiento para el control de la pudriciones. La mayoría de las mercancías agrícolas, a excepción de las uvas de mesa, pueden dañarse (decolorarse) por tratamientos de dióxido de azufre.

Los recipientes para las flores son frecuentemente largos y estrechos, de diseño telescópico total, con aberturas para la ventilación en ambos extremos. El área total de las aberturas deberá ser 5% del área total de la caja. Si el transporte de las cajas se demora o se les almacena en un ambiente de temperatura no controlada, un ala abatible de cierre opcional ayuda a mantener temperaturas frías.

Fuente: Rij, R et al. 1979. Handling, precooling and temperature management of cut flower crops for truck transportation. USDA Science and Education Administration, AAT-W-5, Leaflet 21058

Los sacos de paño o papel pueden cerrarse fácilmente usando un alambre fuerte y un instrumento de entrelazado.

Fuente: FAO. 1985. Prevention of Post-Harvest Food Losses: A Training Manual. Rome: UNFAO. 120pp.

Una bandeja sencilla de madera con esquinas levantadas puede apilarse y permite una abundante ventilación para cosechas delicadas, como los tomates maduros.

Fuente: FAO. 1985. Prevention of Post-Harvest Food Losses: A Training Manual. Rome: UNFAO. 120pp.

Etiquetado

El etiquetado del producto ayuda al gestor a mantener el seguimiento de la mercancía cuando se traslada por los sistemas de postcosecha, y asistie a los mayoristas y minoristas en la utilización de prácticas adecuadas. Las etiquetas pueden estar pre-impresas en cajas de cartón, o pegadas, estampadas o pintadas en los empaques. El etiquetado de marca puede ayudar a la publicidad del producto, empacador y/o transportista. Algunos transportistas también proporcionan folletos detallando los métodos de conservación o recetas para los consumidores.

Las etiquetas de transporte deben exhibir en parte o en su totalidad esta información:

Nombre común del productoPerso neto, número y/o volumenNombre de la compañíaNombre y dirección del empacador o transportistaPaís o región de origenTamaño y categoríaTemperatura de almacenamiento recomendadaInstrucciones especiales de manejoNombre de insecticidas legales si se han utilizado en el empacado

El etiquetado de los empaques de tamaño adecuado para el consumidor es obligatorio según normas de la FDA. Las etiquetas deben exhibir el nombre del producto, peso neto y nombre y dirección del productor, empacador o distribuidor.

Fuente: McGregor, B 1989. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668

Empaques MUM

Cuando diversas cajas de tamaños diferentes se empaquetan, la unidad resultante (embalaje, carga unitizada o carga unitarizada) es poco eficiente. El uso de cajas de tamaño estándar facilita el manejo en gran medida pues cuando se manejan unidades las pilas pueden ser inestables o las cajas más pesadas pueden aplastar a las más ligeras. Una carga inestable es probable que caiga durante el transporte o el almacenamiento.

Los tamaños de recipientes recomendados se muestran a continuación. Estos recipientes son parte del programa MUM ("Modularization", "Unitization" y "Metrication") recomendado por el USDA (United States Department of Agriculture). Pueden ser apilados en una variedad de patrones, dependiendo del tamaño, formando siempre una carga estable sobre una tarima única de 1000 x 1200 mm (40 x 48 pulgadas).

Contenedores MUM para diversas cosechas:

Dimensiones exteriores Numero por capa Utilización de la tarima(Pulgadas) (%)

MM600 x 500 (23.62 x 19.69) 4 100500 x 400 (19.68 x 15.75) 6 100600 x 400 (23.62 x 15.75) 5 100500 x 333 (19.68 x 13.11) 7 97600 x 333 (23.62 x 13.11) 6 99500 x 300 (19.68 x 11.81) 8 100

475 x 250 (18.70 x 9.84) 10 99400 x 300 (15.75 x 11.81) 10 100433 x 333 (17.01 x 13.11) 8 96400 x 250 (15.74 x 9.84) 12 100

Ejemplo de carga en tarima de recipientes MUM

Fuente: Ashby, B H. et al 1987. Protecting Perishable Foods During Transport by Truck. Washington, D.C.: USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook No. 669.

Las ilustraciones siguientes muestran el arreglo de una serie de recipientes MUM sobre una tarima ("pallet") estándar (1000 x 1200 mm). El uso de los empaques MUM puede ahorrar espacio durante el transporte y almacenamiento, dado que la utilización de la tarima es cercana al 100%.

Dimensiones exteriores

600 x 500 mm (23.62 x 19.69")Utilización de la

tarima: 100%

Dimensiones exteriores

500 x 400 mm (19.68 x 15.75")Utilización de la

tarima: 100%

Dimensiones exteriores

600 x 400 mm (23.62 x 15.75")Utilización de la

tarima: 100%

Dimensiones exteriores

500 x 333 mm (19.68 x 13.11")Utilización de la

tarima: 97%

Dimensiones exteriores

600 x 333 mm (23.62 x 13.11")Utilización de la

tarima: 99%

Dimensiones exteriores

500 x 300 mm (19.68 x 11.81")Utilización de la

tarima: 100%

Dimensiones exteriores

475 x 250 mm (18.62 x 9.84")Utilización de la

tarima: 99%

Dimensiones exteriores

400 x 300 mm (15.75 x 11.81")Utilización de la

tarima: 100%

Dimensiones exteriores

433 x 333 mm (17.01 x 13.11")435 x 330 mm

(17.12 x 12.99")Utilización de la

tarima: 96%Dimensiones

exteriores400 x 250 mm (15.75 x 9.84")Utilización de la

tarima: 100%

Dimensiones exteriores

400 x 333 mm (15.75 x 13.11")Utilización de la

tarima: 99%

Fuente: McGregor, B 1989. Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668. (Tomado de la versión del libro en español de 1987).

Empaquetado con atmósfera modificada (A.M.)

Una carga entarimada (unitarizada, "palletizada") de producto, por ejemplo fresas, puede sellarse, dentro de una bolsa de polietileno 5 mil (5 milipulgadas lineales de espesor), sobre una lámina plástica a la base de la tarima. Entonces se hace un ligero vacío y se introduce CO2 con una pequeña manguera hasta alcanzar una concentración del 15%.

Unidades de carga

Muchos transportistas y comerciantes prefieren manejar unidades de carga de producto en tarimas más que el manejo de envases individuales de transporte. El cambio a unidades de carga ha reducido la manipulación, causa menos daños a los envases y al producto, y permite una carga/descarga más rápida de los vehículos de transporte.

Si los gestores a pequeña escala desean usar unidades de carga para el transporte de la producción, tanto tarimas de madera como hojas correderas pueden servir como base de carga. El uso de guías para el alineamiento de las cajas (tales como la colocación de la tarima a ser cargada contra la esquina de una habitación, o construcción de un conjunto de 'paneles falsos" si la tarima es cargada afuera) estabilizarán la carga. El uso de envases de cartón, plástico o madera con pestañas de cerradura adyacente puede también ayudar a mejorar la estabilidad de la carga. Los envases deben tener agujeros para la ventilación que estén alineados cuando estén apilados en escuadra en la parte superior de cada uno. Puede utilizarse pegamento entre capas de envases para reducir el deslizado, y una malla plástica o bandas metálicas para asegurar la carga. Los paneles de esquina, hechos de cartón, plástico o metal, proporcionarán una unidad de carga estable.

Flejado y paneles de esquina en una unidad de carga

Fuentes: McGregor, B.M. 1989 Tropical Products Transport Handbook. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 668.

Ashby, B.H. et al., 1987. Protecting Perishable Foods During Transport by Truck. USDA, Office of Transportation, Agricultural Handbook Number 669.

‘INFORMACIÓN NUTRIMENTAL’

 

 

 

Blog

 

 

Información envasada5 julio, 2010

empaques, envases, envolturas, información nutrimental, mercadotecnia, mercadotenia

alimentaria, profeco, Publicidad,revista del consumidor, tetrapak

Cada vez más estamos interesados en conocer la información nutrimental de los

productos que consumimos. Mientras más información tenemos de un producto mejores

decisiones podemos tomar. Fue a raíz de esta idea que la agencia de diseño FFunction,

localizada en Montreal, Canadá, se vio motivada a realizar un ejercicio de diseño muy

interesante, mostrando la información nutrimental de un hipotético cartón de leche como

objeto gráfico principal. Y según lo explica la diseñadora del proyecto, Audree Lapierre,

muchas marcas no se atreverían a exhibir de una manera tan clara lo que sus productos

contienen, “si los productos no tuvieran nada que ocultar –dice Audree Lapierre- las

marcas no temerían exhibir lo que los alimentos contienen. Pero si usan químicos, grasas

y azúcares por supuesto que no lo pondrán en el empaque.” Al ser cuestionada sobre el

surgimiento del proyecto Lapierre nos cuenta: “El objetivo de este proyecto no era reinv...

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Archivo

 

 

TV #35.8 Estudio de calidad: Etiquetas6 noviembre, 2009

empaques de productos, etiquetas, información nutrimental, revista del consumidor

No te dejes llevar por lo primero que ves. Aunque el empaque de un producto te prometa

pocas calorías, debes considerar otros factores para saber si te conviene incluirlo en tu

alimentación: muchos productos, por ejemplo, tienen una baja cantidad de azúcar pero

contienen mucha grasa. ¡Estudia a fondo las etiquetas de los productos! Descarga el PDF

de este estudio de calidad Encuentra éste y otros útiles videos en youtube.com/profecotv

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Consumo informado

 

 

Webcast #41: Cómo leer etiquetas de alimentos30 octubre, 2009

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¡No compres a ciegas! Mejor estudia las etiquetas de los productos que compras. ¿Sabías

que éstos deben incluir una descripción de los riesgos a la salud en caso de que uno de

los ingredientes pudiera hacerte daño? ¡Infórmate en esta emisión de la Revista del

Consumidor Webcast? Encuentra éste y otros útiles videos en youtube.com/profecotv    

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Blog

 

 

Escoge tus productos usando la información nutrimental12 octubre, 2009

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¿No sabes cuáles son los beneficios de conocer la información nutrimental? Ésta puede

ayudarte a elegir un producto realmente adecuado para ti. He aquí algunas de las

maneras en que puedes sacar ventaja de los datos de la etiqueta: La etiqueta de los

alimentos puede ofrecerte la información que necesitas para planificar tus comidas.

Procura elegir el producto que contenga la menor cantidad de grasas saturadas,

colesterol y sodio, y trata de seleccionar alimentos con más fibra. Si estás tratando de

perder o mantener tu peso, la cantidad de kilocalorías que consumes es muy importante.

Puedes utilizar  las etiquetas para comparar productos similares y determinar cuál

contiene menos kilocalorías. Siempre es recomendable revisar en la etiqueta la

declaración de grasa, ya que contribuye de manera importante al aporte calórico del

alimento. Cada gramo de grasa proporciona más del doble de las calorías que los

carbohidratos o las pro...