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Biomedica Medizinprodukte GmbH & CO KG...Biomedica Medizinprodukte GmbH & CO KG Qualtätssicherung einfach gemacht Methoden und Möglichkeiten der Diagnostik Novi Sad, 2013 4 Gesetzgebung

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Biomedica Medizinprodukte GmbH & CO KG

Qualtätssicherung einfach gemacht

Methoden und Möglichkeiten der Diagnostik

Novi Sad, 2013

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● Gesetzgebung

● HACCP

● Mikrobiologie (z. B. Milchwirtschaft)

● Antibiotika

● Mycotoxine

● Zusammenfassung

Themen

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Gesetzgebung

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● Hazard Analysis Critical Control Point

HACCP

HACCP, das ist der systematische Ansatz, den wir anwenden, um unbedenkliche Lebensmittel zu gewährleisten. Die Aufgabe des HACCP-Konzeptes ist es, Gefahren, die mit dem Verarbeitungsprozess von Lebensmittel zusammenhängen oder von fertigen Produkten ausgehen, zu betrachten und die Risiken abzuschätzen. Wenn alle Faktoren, die die Lebensmittelreinheit beeinträchtigen können, erkannt sind, dann können die entsprechenden Maßnahmen zum Einsatz kommen, um diese Risikofaktoren auszuschalten. Ziel des HACCP-Konzeptes ist es zunächst, zu verstehen, was die möglichen Risiken sind und wie sie zu vermeiden sind.

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● Es gibt sieben fundamentale HACCP Schritte:

Schritt 1 — Gefahrenanalyse

Schritt 2 — Identifizierung kritischer Punkte

Schritt 3 — Festlegung kritischer Grenzwerte

Schritt 4 — Überwachungs- und Lenkungsmaßnahmen

Schritt 5 — Maßnahmen bei Grenzwertüberschreitungen

Schritt 6 — Überprüfungsmaßnahmen des Systems

Schritt 7 — Maßnahmen zur Datenlenkung

HACCP

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No 06267/2006 –SL , 6Febr 2006

Microbiological requirements for food, food packaging and

packaging

Beispiel : Rohmilch

Gesamtkeimzahl - 100 000 KBE

Somatische Zellen - 400 000 / 1 ml

Salmonella -0

Staphylococcus – 1 KBE/ 1 ml

Enterobacter – 3 000 KBE / 1ml

E Coli 100-300 KBE/ 1 ml

Listeria Monocytogenes - 0

Mikrobiologische Anforderungen

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In der Molkerei

Tanks, Behälter, Kontainer Abfüllanlagen

ATP / AMP mit Lumitester PD 20, Maximum Limit: 200-300 RLU

Salmonella, Listeria, Coliform Swabs

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● ATP / AMP Messungen auf Oberflächen (Lumitester PD 20)

● ATP / AMP Messungen von Waschwasser (Lumitester PD 20)

● Swabs für Salmonellen, Listerien, Koliforme Keime

● Swabs für Protein Rückstände

● Gebrauchsfertige Kontaktplatten (Food Stamp)

● Gebrauchsfertige Kulturplatten (Compact Dry)

Zusammenfassung

Hygiene-Mikrobiologie für HACCP

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● Schnelltests für Betalaktams und/oder Tetrazykline

● Hemmstofftest (Kalidos)

● Elisa Tests

● Multiplex Platform

Antibiotika

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● Investigator – Mulitplex Technologie für Milch, Honig, Fleisch, Gewebe, Urin, Cerealien, Meeresfrüchte/Fisch, etc.

Antibiotika

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● Qualitative Schnelltests

● Quantitative Schnelltests

● Elisa

● Multiplex Tests – Für Flowzytometrie

– Für Luminex Platform

– Für Investigator Platform

Mykotoxine

QuickScan

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Zusammenfassung

Was kann ihnen Biomedica anbieten:

Verschiedenste Testsysteme für Betrieb, QC und Labor

Beratung

Unterstützung bei Implementierung und Etablierung

Unterstützung bei Validierungen

Schulungen

Hochqualitative Produkte

Neueste Technologien

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Danke für ihre Aufmerksamkeit

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