Bioestad­stica de Pruebas Diagn³sticas en Medicina

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  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Bioestadstica de las Pruebas

    Diagnsticas en Medicina

    Andrs Fandio L. MD. MSc. PhD.

    Escuela de Salud Pblica.Universidad del Valle.

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Las apariencias a la mente son de cuatro clases.Cosas hay que son lo que parecen ser;

    o no lo son y no parecen serlo;

    o lo son y no parecen serlo;

    o no son y s parecen serlo.Es tarea del hombre sabio

    el decidir correctamente

    en todos esos casos

    Epcteto(siglo II dC)

    Discursos (libro I, cap. 27)

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    La prctica de la medicina clnica

    consiste en interpretar signos,sntomas y pruebas diagnsticas

    para tomar decisiones: diagnosticar,

    tratar, o no tratar

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Fuentes de variabilidad

    Reproducibilidad o concordancia

    Grado en que concuerdan dos o ms

    mediciones sobre la misma muestra

    Validez

    Grado en que una medicin coincide con laverdad

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Validez y reproducibilidad...

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    200 -

    180 -

    160 -

    140 -

    120 -

    100 -

    80 -

    Valores hipotticos de TA sistlica en un individuo

    tiempo

    Tensi

    narterialsistlica(mmHg

    )

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    Validez de unaprueba diagnstica

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Validez

    Grado en el que los resultadosde una medicin correspondenal fenmeno real (la verdad)

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    ENFERMEDAD

    PRUEBA

    S

    +

    No

    Verdaderos

    positivos

    Falsos

    positivos

    Falsosnegativos

    Verdaderosnegativos

    a bc d

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    o no lo son y no parecenserlo;

    o lo son y no parecenserlo;

    o no son y sparecen serlo.Cosas hay que sonlo que parecen ser; ENFERMEDAD

    PRUEBA

    S

    +

    No

    Verdaderos

    Positivos

    Falsos

    Positivos

    FalsosNegativos

    VerdaderosNegativos

    a bc d

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Grado en que los resultados de una prueba

    corresponden realmente a aquello que se estmidiendo. Capacidad de la prueba para medir el fenmeno

    que se est estudiando. Capacidad de una prueba diagnstica de clasificar

    correctamente a enfermos y no enfermos.

    Parmetros de validez interna:

    Sensibilidad (S) de la prueba

    Especificidad (E) de la prueba

    Validez

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Parmetros de validez interna:sensibilidad

    Sensibilidad

    Probabilidad de que la prueba sea positiva si laenfermedad est presente.

    ENFERMEDAD

    PRU

    EBA

    S

    +

    No

    Verdaderospositivos

    Falsospositivos

    Falsosnegativos

    Verdaderosnegativos

    a b

    c d

    Sensibilidad: S =a

    a + c

    Ejemplo:S=0,75 u 75%La prueba es positiva enel 75% de los que tienenla enfermedad

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Parmetros de validez interna:especificidad

    Especificidad

    Probabilidad de que la prueba sea negativa en losindividuos sanos.

    ENFERMEDAD

    P

    RUEBA

    S

    +

    No

    Verdaderospositivos

    Falsospositivos

    Falsosnegativos Verdaderosnegativos

    a b

    c d

    Especificidad: E =d

    b + d

    Ejemplo:

    E=0,90 u 90%La prueba es negativa enel 90% de los que notienen la enfermedad

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    Ejemplo:Validez del diagnstico clnico de la faringitisen 152 pacientes (patrn de oro: cultivo)

    Cultivo farngeo

    Diagnsticoclnico +

    +

    27 35

    10 77 Especificidad: E =d

    b + d

    Sensibilidad: S =a

    a + c

    S = 27 / 37 = 73%

    E = 77 / 112 = 69%

    IC95%:

    p 1,96 (p (1-p) / N)

    S= 0,73 (0,66 - 0,80)

    E= 0,69 (0,61 - 0,76)

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Inters en Alta Sensibilidad

    Cuando el precio de omitir un diagnstico sea elevadoo cuando existe riesgo de extensin de la enfermedadObjetivo: detectar que se tiene la enfermedad (paratratarla o prevenir su extensin)

    Ej.: ELISA para VIH/SIDA. En las primeras etapas diagnsticas, cuando hay

    numerosas posibilidades diagnsticas, con la intencinde disminuir stas.

    Objetivo: descartar procesos.Ej.: sospecha de neoplasia

    La idea es poder detectar una alta

    proporcin de verdaderos positivos.

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Inters en Alta Especificidad

    tiles para confirmar un diagnstico que ha sidosugerido por otros datosuna prueba especfica dapocos resultados falsos positivos.Objetivo: confirmar que no se tiene el procesopatolgico.

    Cuando los falsos positivos pueden causar perjuicioimportante al paciente (fsico, emocional oeconmico): Ej.: Western-blot, despus de ELISA,para VIH/SIDA.

    La idea es poder detectar una altaproporcin de verdaderos negativos.

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Relacin entre Sens. (S) y Esp. (E)?

    Aparentemente no estn relacionadas: la Sens. semide entre quienes tienen la enfermedad y la Esp.entre quienes estn sanos...

    Angina

    IAM

    [CPK]

    FPVN

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    Relacin entre S y E?

    Aparentemente no estn relacionadas: la Sens. semide entre quienes tienen la enfermedad y la Esp.entre quienes estn sanos...

    Angina

    IAM

    [CPK]

    FN VP

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Relacin entre S y E?

    Aparentemente no estn relacionadas: la Sens. semide entre quienes tienen la enfermedad y la Esp.entre quienes estn sanos...

    Angina

    IAM

    [CPK]FP EspecificidadVN

    VP SensibilidadFN

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Relacin entre S y E?

    FP EspecificidadVN

    VP SensibilidadFN

    Relacin

    inversa

    Cuanto ms exigente sea el criterio (punto

    de corte), menor ser la sensibilidad y

    mayor la especificidad.

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Puntos de

    corte

    CPK

    Valor S E1 70 100.0 17.7

    2 120 94.0 40.3

    3 140 92.5 59.7

    4 160 85.1 82.3

    5 180 82.6 83.96 200 73.1 87.1

    7 220 70.1 90.3

    8 260 67.2 90.3

    9 300 61.2 90.3

    10 340 68.2 90.3

    11 400 32.8 96.8

    12 500 16.8 100.0

    Relacin inversa

    entre Sensibilidad(S) y Especificidad

    (E).

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    La relacin inversa

    entre Sensibilidad yEspecificidadsuele representarsemediante la curva ROC

    Receiver OperatingCharacteristic

    Sensibilidad

    vs.1Especificidad

    sensibilidad

    1especificidad

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    Curva ROC

    Permite el clculo del reabajo la curva

    Impresin grfica de larelacin entre S y E

    Facilita eleccin puntos decorte Permite valorar todo el

    espectro de valores Permite comparar pruebas

    diagnsticas (grfica yestadsticamente)

    sensibilidad

    1especificidad

    VN+VPDiagnst icos

    correctos

    FP+FN

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    Valores predictivos

    En clnica normalmente deseamos sabersi el resultado (positivo o negativo) de laprueba es correcto o no, es decir, la

    probabilidad de la enfermedad tras

    saber el resultado de la prueba

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Valor predictivo positivo

    Probabilidad que tiene una prueba de detectar losenfermos cuando da un resultado positivo.

    ENFERMEDAD

    PRU

    EBA

    S

    +

    No

    Verdaderospositivos

    Falsospositivos

    Falsosnegativos

    Verdaderosnegativos

    a b

    c d

    VPP =a

    a + b

    Ejemplo:VPP=0,99 0 99%El 99% de los pacientescon la prueba positivatiene realmente la

    enfermedad

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Valor predictivo positivo

    Probabilidad que tiene una prueba de detectarenfermos cuando da un resultado positivo

    VPP =a

    a + b

    VPP =P * S

    P * S + (1P) (1E)

    El VPP depende de laprevalencia o probabilidada prioride la enfermedad

    Cuando la muestra no esrepresentativa se calcula apartir del Teorema de Bayes

    P: prevalenciaS: sensibilidad

    E: especificidad

  • 7/26/2019 Bioestadstica de Pruebas Diagnsticas en Medicina

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    Valor predictivo negativo

    Probabilidad que tiene una prueba de detectar sanos(no enfermos) cuando da un resultado negativo

    ENFERMEDAD

    PRU

    EBA

    S

    +