Bilag 1 - Fase 4 - Produktudvikling - Slutprodukter · Beslutningsstøtte i bløderbehandlingen Produktudvikling: Slutprodukter i 2. iteration / fase 4 Side 1 af 14 Center for Telemedicin,

Beslutningsstøtte i bløderbehandlingen Produktudvikling: Slutprodukter i 2. iteration / fase 4

Side 1 af 14

Center for Telemedicin, Region Midtjylland. www.telemedicin.rm.dk

Indholdsfortegnelse

Planlægning .................................................................................................................. 2

Aktiviteter i 2. iteration .............................................................................................. 2

Feltarbejder og møder .................................................................................................... 4

Telefonmøde: Rigshospitalet 15/6-2017 ....................................................................... 4

Om koncept for dataudtræk .................................................................................... 4

Feltarbejde: Rigshospitalet 19/6- 2017 ......................................................................... 5

Formål ................................................................................................................. 5

Desktop (behandler) .............................................................................................. 5

Workshop 22/6-2017 hos Journl A/S ................................................................................ 8

Formål ..................................................................................................................... 8

Opsummering ........................................................................................................... 8

Oprettelse af behandlingsplan ................................................................................. 8

Patient overblik ..................................................................................................... 8

Dataudtræk .......................................................................................................... 8

Fungerende prototyper ................................................................................................... 9

Klinisk desktop .......................................................................................................... 9

Patient app ............................................................................................................... 9

Usability tests ............................................................................................................. 12

Klinisk desktop ........................................................................................................ 12

Opsamling af findings og feedback fra usability test af klinisk desktop ........................ 12

Patient app ............................................................................................................. 13

Opsamling af findings og feedback fra usability test af patient app ............................. 13

Systemtest ................................................................................................................. 14

Formål ................................................................................................................... 14

Procedure ............................................................................................................... 14

Testen.................................................................................................................... 14


Side 2 af 14


Her følger slutprodukter i produktudviklingsforløbet i 2. iteration / fase 4

Planlægning Fokus i 2. iteration er at få afstemt enighed omkring, hvordan den kliniske desktop skal fungere i et klinisk driftsmiljø i tæt dialog med klinikere fra Region Midtjylland og Region Hovedstaden. Der planlægges derfor en større workshop til den 22/6-2017 på Journls adresse. Derudover vurderes det, at aktiviteter omkring feltarbejde i højere grad gennemføres ad hoc og efter behov i 2. iteration.

Aktiviteter i 2. iteration Der er gennemført følgende aktiviteter i 2. iteration:

Feltarbejde Dato

Feltarbejde på Rigshospitalet Formålet med feltarbejdet var at afprøve og teste desktoppens udformning og dermed sikre kliniske behov og krav fra Rigshospitalet.

19/6-2017

Workshops Dato

Workshop den 22/6-2017 hos Journl A/S.

Workshoppen har et overordnet mål om at skabe en konsensus omkring udformning af den kliniske desktop blandt klinikere på AUH og Rigshospitalet.

22/6-2017

Ad hoc møder Dato

Telefonmøde om koncept for dataudtræk (Rigshospitalet) 15/6-2017

Test af prototype Dato

Usability test af prototype med kliniker 1 16/8-2017

Usability test af prototype med kliniker 2 16/8-2017

Usability test af prototype med kliniker 3 Uge 34/35



Usability test af prototype med patient 1 16/8-2017

Usability test af prototype med patient 2 Uge 34/35



Side 3 af 14



Systemtest af prototype gennemført af Journl 18/8-2017


Side 4 af 14


Feltarbejder og møder

Telefonmøde: Rigshospitalet 15/6-2017 Telefonmøde med Eva Funding Udført d. 15/6 2017 kl. 12.30-13.00 Deltagere: Michael Jensen og Kathrine Simoni, Journl

Om koncept for dataudtræk

Parametre: - Diagnose x behandling (profy/on-demand) x præparat = total antal patienter + liste - Diagnose: Samme detaljegrad, som Malmöregistret. - Faktorforbrug for en aldersgruppe - Aldersgrupper - Kalender (måned/år) → Kalenderår - Blødninger: listeform, sum i alt, grafisk repræsentation - Led, muskel, - Target joints - Inhibitor: intitter, enhed: BU

Outcome: Listeformat og total-sum - Listeformat med hver enkelt patient → Mulighed for anonymisering - Total sum = tal → kan ligeledes omsættes til grafisk repræsentation - Graf: Faktorforbrug og blødninger for aldersgruppe

Supplerende parametre: - Livskvalitet: Skema EQ5D (Life quality). 5 Sprg. x 5 svar = score

- Skemaet udføres én gang årligt ifm ambulant kontrol. - → Sum af livskvalitet for aldersgruppe x diagnose

Supplerende behandling: - Plasma/plader i blodet - Indtastes manuelt af læge

- Muligvis udtræk fra Blodbanken

Genfinding/faktorniveau: - Præparat/dosis x vægt x svar fra blodprøve = forventet stigning/niveau

- Resultat: 0,30 kJ/L → 100% = 1,00 kJ/L - resultatet af faktorniveau bliver vurderet, hvorvidt det svarer til udregnet

faktorniveau → antal % - Proces for genfinding:

- Start: 48 t siden sidste medicin - 15 min efter at faktor gives = max niveau

Fremsøgningsparametre:

Diagnose: - Hæmofili A (svær, moderat, mild) - Hæmofili B (svær, moderat, mild) - Von Willebrand

Tillægsdiagnose: - HIV


Side 5 af 14


- Hepatitis A/B (tidligere)

Inhibitor/tidligere inhibitor

Port-a-cath/tidligere port-a-cath

Præparat - NovoSeven, NovoEight, Elocta etc.

Behandling: - Fast profylakse, ekstra profylakse, on-demand

Faktorforbrug:

Blødning: - Karakter: Traume, spontan - Type: Ledblødning, muskelblødning, hoved/hals, mave/tarm - Target joints (3 blødninger i samme led inden for 6 måneder).

Feltarbejde: Rigshospitalet 19/6- 2017 Deltagere: Børnelæge: Marianne og Kathja Overlæge: Eva Funding Specialsygeplejerske: Mai Michael Jensen og Kathrine Simoni fra Journl Kontekst: Hæmofili Børneafsnittet Tidspunkt: Kl. 12-14

Formål Formålet med feltarbejdet var at afprøve og teste desktoppens daværende udformning og dermed sikre kliniske behov og krav fra Rigshospitalet. Feltarbejdet bestod derfor primært af en usability test af desktoppen, hvor ovenstående klinikere deltog i testen. Fokus lå på at identificere og tydeliggøre aspekter af desktoppen, som skulle modificeres i den resterende del af 2 iteration med henblik på at nå et optimeret slutprodukt.

Nedenstående afsnit består af notering af pointer og informationer udtrykt af klinikerne under gennemgang af desktoppens funktioner og udgør dermed indholds- og funktionsmæssige ændringer, som blev inddraget i den følgende del af processen.

Under feltarbejdet blev der afslutningsvist talt om udforskning af, hvorledes genfindingstest på sigt kunne implementeres i platformen. Ligeledes introducerede Eva Funding klinisk materiale, der måske kunne anvendes som empirisk grundlag for at generere et katalog over præparater til platformen.

Desktop (behandler)

Oprettelse af behandlingsforløb (fast profylakse): - Efterspørgsel på valg af to præparater (faktor)


Side 6 af 14


- Hver 2 dag → Hovedparten på Rigshospitalet definerer frekvensen ud fra denne form. - Valg af tidspunkt: Træg proces → Potentiale for - Fast starttidspunkt, hvor Marianne definerer starttidspunktet: - Anbefaling, blødning: Tydeligt at det er startdosis/første dosis → ligeledes kan laves en

færdig plan, som definerer hvordan behandlingen skal varetages i en længere periode. - Syntax: “x” betyder flere medicintagning → Definering af total mængde pr

medicintagning. - Supplerende medicin: behandlingsplan med flere produkter.

- Præparater: i forskellige dosis skal ikke lægges sammen → Definering af total mængde pr. medicintagning.

- Spray: Næsespray. - Anbefalet dosis: Skelne mellem blødning, som kræver meget eller lidt medicin. Så er

karakteriseringen ligemeget: ledblødning. - Forslag: Mindre/større blødning (første behandling). + andre doser - Alvorlig/livstruende blødning: → Oprettet i forlængelse af stamkort. - Verdensorganisationen: Definering af lille/stor blødning. → World federation of

Hemophilia.

Oprettelse af behandlingsforløb (on-demand): - NovoSeven: Ikke I.V. men mg. - Medicinmodulet skal slettes - OBS: nogle produkter gives der ikke hele pakken → - Regelsæt for alle præparater: - Enheder eller miligram (mg). - Felt: Vælg pakke → Vælg dosis (enheder og mg) → Differentiering mellem hele pakken

og specifik dosis. - Styrke: Hvor tæt og stærk den er. - Mængde: Størrelse. (fx. i ml). - Dosis: Defineres i enheder - → patienter hvor de ikke skal tage hele pakken, men selv skal udtrække en

delmængde, der er ml relevant. - Pakke + total dosis. → Evt tydeligt, når total dosis er forskellig fra den totale mængde,

som er i pakkerne. - Dosis: pakkestørrelserne er underordnet, da patienten skal tage en total mængde, og

hvilke pakker, som opnår den totale mængde: Derfor er pakkernes størrelse underordnet.

- Udvidelse af medicin:

Definering (World federation of hemophilia): - Guidelines - Definering af target joint: kap 5. - Typer af blødning: Tabel 7.1 og 7.2 - Tabel over faktor-niveau (7.2):

- Større: 80-100 % - Mindre: under 80 %

- Forskel mellem første dosis og opfølgende dosis.

Medicinkatalog: - Ændres hver 6-12 måned, så skal løbende opdateres → Ansvar? - Link sendes af Eva → Anvendes til behandlingsvejledninger - Tabel 9.1 - promedicin.dk → Opslagsværk ti pakningsstørrelse.

- Samlet liste: http://pro.medicin.dk/Laegemiddelgrupper/grupper/67050


Side 7 af 14


- Enkelt præparat: http://pro.medicin.dk/Medicin/Praeparater/1938

Genfinding: - For korte tidsintervaller → Skala: 12 - 24 timer. - Bekræftelse fra Eva til egenmestring - Dosis x tid = danne kurve - Kræve algoritme → Labka kan give en række punkter (faktor x tid). → Vi skal derfor

have fat i en algoritme, så vi kan danne en kurve. - Kurve på populationsniveau - Rød: under 10% → Aktivitet: Traume - Relation til spontan → Sørge for at patienterne aldrig kommer under 1%. Beskytter til

dels overfor spontane blødninger. - Eva kan anvende kurven som grundlag for medicinering → Ændring i dosis og frekvens.

App (patient):

Egenmestring: - Graf: Slet linjen mellem punkter → De foreslår søjlediagram, som indeholder forbrug og

blødninger i samme akse. - Annual bleeding rate er rigtigt for klinikerne, men det er måske ikke aktuelt for

patienterne. → Fælles viden mellem kliniker og patient. - Body map:

- Forslag til eksplicitering af tidsperiode, ikke kun Seneste 10 blødninger. - Patienten kan klikke på en blødning, hvor information om registreringen vil

optræde. → Bagvendt interaktion, hvor patienten kan trykke tilbage til tidligere registreringer.

- Logik for farver og størrelse af blødninger.

- Kliniker har behov for at vide/se hvad patienten kan se → Fælles udgangspunkt, således at klinikeren har kendskab til hvilke informationer patienterne har.

Registrering af blødning: - Implementering af RYG - App: Relation til dosis i behandlingsplanen → Relation til behandlingsplanen (desktop),

hvor defineret præparat og enheder (mg, ml, IE) indgår. Valg af enheder kan derfor i nogle tilfælde være defineret i mg og ml.

- Opfølgning af blødning: - Flere behandlinger til samme blødning. → behandling hører til samme blødning. - Definering af “ny blødning” og “opfølgning på blødning”, når patienten skal

registerer blødning. - Punktets størrelse skal defineres. - Body map: Logik for farver og størrelse af blødninger.

Registrering af medicin: - Scanning af medicin → Realtidsregistrering vs. efterregistrering. - Klinisk output: Årsagen skal være muligt for klinikeren at tilgå.


Side 8 af 14


Workshop 22/6-2017 hos Journl A/S

Formål Workshoppen har et overordnet mål om at skabe en fælles konsensus og enighed omkring udformning af den kliniske desktop på tværs af aktører fra AUH og Rigshospitalet. Under workshoppen søges der fastlæggelse og definering af brugergrænsefladen for den kliniske desktop. Den interaktive prototype præsenteres indledningsvist, som indeholder forskellige takes på, hvorledes patientdata og information kan optræde. Prototypen er udformet på baggrund af findings fra foregående feltarbejde og workshops. Efterfølgende vil deltagerne have mulighed for at komme med input og feedback på prototypen, hvilket skal skabe en mere specifik definering af desktoppens indhold og funktioner.

Opsummering Det følgende belyser en workshop udført med kliniske aktører, som er involveret i projektet. Klinikerne repræsenterer interesser og behov fra AUH og Rigshospitalet. Formålet med workshoppen var dermed at sikre en fælles konsensus omkring udformningen af den kliniske desktop på tværs af de to hospitaler. Workshoppen skulle således sikre at desktoppen imødekommer behov, som er til stede hos relevante kliniske aktører involveret i projektet. Nedenstående afsnit udgør en overordnet opsummering af centrale pointer fra workshoppen.

Oprettelse af behandlingsplan - Opklaringer ift. kronologien i sekvens for ordinering af medicin for hhv. profylakse plan og On demand plan (+ flere præparater, dosis versus pakker samt flere former) - Opklaringer ift. grænseværdier, interaktion/visning for interval, løbetider i interval og tidspunkter. - Nyt rammesæt for særskilt behandlingsplan (operationsplan) med fokus på tidsinterval. - Opklaringer omkring sprogbrug for anbefalet behandling for første dosis + efterfølgende dage af blødning (større/livstruende blødning, menstruation).

Patient overblik - Tilpasninger i dataoverblik for den enkelte patient. Herunder farveannotationer for akser og tilhørende datasæt, øget visuel graduering af datatyper under medicin (fast, on demand, ekstra samt reg. og ordineret medicin). - Tilpasninger i ønskede nøgletal. Herunder udspecificering af body parts i body map (hoved/hals, næse/mundhule, mave/tarm, underliv), nye symptomer (fx blod i afføring, blod i urinveje, blod i sæd), traume + årsag til traume samt fordeling. Patient app revideres parallelt som følge.

Dataudtræk - Tilpasninger ift. hvilke kategoriske lister, som skal filtreres på i en søgning (antaget and-gate - muligvis and-or-gate). Her vil Lone og Eva fremsende en liste. Se flere detaljer om workshoppen (drejebog og referat) i separat dokument.


Side 9 af 14


Fungerende prototyper Som slutprodukt for 2.iteration er to funktionelle del-løsninger som koblet system:

1. Klinisk desktop (Crome) 2. Patient app (Android og iOS)

Løsningen dækker scopet for 2. iteration som beskrevet i afgrænsningen for 1. og 2. iteration.

Løsningen indeholder på nuværende tidspunkt en database, samt intern dataoverførsel mellem de to platforme: den kliniske desktop og patienternes mobilapplikation. Udviklingen af løsningens back-end muliggør et større interaktionsrum i dets anvendelse, hvor det er muligt at oprette behandlingsforløb, samt gennemføre reelle registreringer, som lagres på databasen.

De to udviklede fungerende prototyper har gennemgået usability tests af slutbrugere hos hhv. klinikere og patienter, hvor der har været fokus på dets anvendelse og interaktion lever op til kravene. Udførsel og anvendelse af usability tests for begge løsninger fremgår i et efterfølgende afsnit.

Klinisk desktop Hos den kliniske desktop har der været fokus på, at klinikerne kan fremsøge patienter fra databasen, samt oprette et specifikt behandlingsforløb; fast profylakse, on-demand eller særskilt behandlingsforløb. Som leverance til 2. iterations slutprodukt har der været et centralt fokus på oprettelse af behandlingsforløb; særligt fast profylakse og on-demand. Her har workshops, samt usability tests med involverede klinikere skabt grundlag for, hvorledes processen for oprettelse af behandlingsforløb finder sted. Det er ligeledes muligt at gemme behandlingsforløb og sende disse ud til patienterne, hvor de kan se disse informationer via deres applikation.

Patient app Gennem udvikling af patienternes mobilapplikation har der i denne iteration været et øget fokus på at specificere og klarlægge processen for registrering, både af medicin og blødning.


Side 10 af 14


Gennem workshops og usability tests med patienter har det været muligt at udforske, hvorledes applikationen fungerer i anvendelse.

Ovenstående skærmbilleder visualiserer applikationens proces for registrering af medicin under fast profylakse. Processen for registrering af ekstra profylakse består af samme struktur og indhold; dog indeholder det angivelse af aktivitet, som udføres i relation til ekstra medicintagning.


Side 11 af 14


Ovenstående skærmbilleder visualiserer udvalgte trin under processen for registrering af blødning. Processen centrale områder omhandler angivelse af placering, type af blødning, årsag, samt eventuel behandling.


Side 12 af 14


Usability tests

Klinisk desktop

Deltagere Inger Stubkjær Adamsen, hæmofili Sygeplejerske på CHT, AUH (d. 16/8 kl. 10-11) Torben Stamm Mikkelsen, hæmofili Læge på Børn og unge Klinik 2, AUH (d. 16/18 kl. 14.40-15.30) Der gennemføres yderligere usability test af klinisk desktop med 3 klinikere i starten af 3. iteration / fase 5.

Opsamling af findings og feedback fra usability test af klinisk desktop Det følgende udgør feedback fra de to inddragede klinikere, Inger Adamsen og Torben Mikkelsen fra Aarhus Universitetshospital. Testene blev udført på de respektive afdelinger på AUH og faciliteret af Kathrine Simoni og Sofie Nielsen fra Journl, samt Niels Jessen fra APPlab. Begge tests blev filmet og efterfølgende transskriberet for dermed at sikre, at ingen pointer eller informationer går tabt. Gennem udførelse af testene blev der anvendt en udarbejdet drejebog. Drejebogen muliggjorde et struktureret forløb, hvilket skulle sikre, at klinikerne blev introduceret for differentierede funktioner i desktoppen og dermed fik afprøvet flest muligt interaktionsmuligheder. Under forsøget blev der ligeledes anvendt to fiktive patientprofiler, genereret af Journl, hvilket skulle lede dem igennem to behandlingsforløb inden for fast profylakse og on-demand.

Opsummering - Både Inger og Torben var overvejende positive overfor desktoppens udformning og

anvendelsen heraf. Der var kun tale om mindre forbedringsforslag, både indholdsmæssige og designmæssige, i forhold til angivelse af medicin, samt frekvens.

- Begge klinikere påpegede at pakkesammensætning hos alle præparater, som ikke forefindes i faktor er unødvendigt, og er derfor en unødvendig registrering.

- Det kan derfor udfordres hvorvidt pakkesammensætning skal udfyldes hos andre præparater, som ikke findes i IE/faktor. Resultat heraf kunne være at modulet derfor slettes.

- OBS: på om pakkestørrelsen hos disse præparater også kan undværes. - OBS: Angivelse af antal tabletter der skal tages, for at opnå den totale dosis.

(fx. Octostim 1000 mg, 2 tabletter af 500 mg) → Dosis pr pille - Pakkestørrelse (1 flaske): 10 ml. → med styrke 50 mg/ml. → 10 ml = 500 mg

- Der efterspørges en større fleksibilitet under profylakse, on-demand og særlig plan, hvor det skal være muligt at angive medicin flere gange dagligt.

- Standard: dosis, x antal medicin dagligt, dage, tidspunkt. - On-demand plan (under profylakse) erstattes af Behandling ved blødning - Medicin flere gange dagligt er tidspunkt underordnet, da patienten selv kan disponere

over at fordele det → Unødvendig registrering - Tidspunkt kan evt stadig være relevant ved registrering 1-2 gange dagligt.

- On-demand: Blødning størrelser: Mindre blødning, større blødning og livstruende blødning.

- OBS: Dosis under on-demand plan: Udfordre hvorvidt det er relevant at angive dosis under medicin-modulet i on-demand plan.

- Dosis angives under plan-modulet nedenfor. Se flere detaljer om usability testen af klinisk desktop i separat dokument om test.


Side 13 af 14


Patient app Der er gennem gør usability test af patient app med 1 patient i 2. iteration / fase 4. Der gennemføres yderligere usability test af patient app med 3 patienter i starten af 3. iteration / fase 5.

Opsamling af findings og feedback fra usability test af patient app Det følgende dokument udgør feedback fra patient, F samt hans far, A, som har været aktivt involveret gennem projektet, siden brugerinddragelse blev påbegyndt. De har dermed haft indgående indsigt i projektet og løsningens progression, da de gentagne gange har deltaget i workshops og test. Testen blev udført i Journls lokaler, og faciliteret af Kathrine Simoni fra Journl. Testen blev filmet og efterfølgende transskriberet for dermed at sikre at ingen pointer eller informationer går tabt. Gennem udførelse af testene blev der anvendt en udarbejdet drejebog. Drejebogen muliggjorde et struktureret forløb, hvilket skulle sikre, at patienten blev introduceret for differentierede funktioner i applikationen og dermed fik afprøvet flest muligt interaktionsmuligheder. Drejebogen er vedlagt som bilag 5.

Opsummering: - F synes det fungerer som det skal, og det er hurtigt og nemt at bruge. - Han oplever dog, at det er at det er frustrerende at registrer noget, som til klinisk

værdi - fx. aktivitet og tidspunkt for aktivitet ved ekstra profylakse. - Ekstra profylakse: Mulighed for at kunne registrere aktivitetens tidspunkt i forvejen.

Det er ikke muligt på nuværende tidspunkt. - OBS: Udfordre hvorfor det er relevant at angive tidspunkt for aktiviteten, man tager

ekstra profylakse for. - OBS: Hos ekstra profylakse bygger vi på en formodning om, at det tages i forbindelse

med en aktivitet → Løsningen imødekommer på nuværende tidspunkt ikke, at tage ekstra medicin hvor der ikke er tilknyttet en konkret aktivitet

- Placering af blødning: - Det skaber forvirring at flere kropsdele visualiseres ud fra fire forskellige vinkler

→ Udfordre om det er nødvendigt, eller om det er tilstrækkeligt kun med to vinkler: fx for og bag, eller højre og venstre.

- OBS: Blødning i fingre, samt blødning på fødderne. → Det er ikke muligt at placere blødning på fødderne nu. (OBS: under fødderne).

Se flere detaljer om usability testen af patient app i separat dokument om test.


Side 14 af 14


Systemtest

Formål Systemtesten har til formål at teste datasammenspillet mellem desktop og appen i journl beslutningsstøtte system. Klinikkerns interaktion med beslutningsstøtte systemet forgår via desktop og patientens interaktion sker gennem appen.

Procedure Testen udføres af 11 interne testpersoner i Journl, som hver får udleveret forskellige forløb og registreringer. Forløbene og blødning/medicin registreringerne skal indføres i henholdsvis desktop og app. Der er valgt at lave flere forskellige forløb, da der ønskes at teste om datasammenspillet mellem desktop og appen lagre alle tænkelige forløb og registreringer. Der vil være forløb, som kun består af en fast profylakse plan og mere komplekse forløb, hvor der både vil være en fast profylakse plan, on-demand plan og 2 særlige forløb, således der påvises at systemet kan lagre alle scenarier. Testene er udformet i cases, som testes en af gangen og step for step, som ses nedenfor. Hvis det egentlige resultat stemmer overens med det forventet resultat markeres det med OK, hvorimod hvis der er uoverensstemmelse, markeres det med Fejl. Hvis der er yderligere informationer om godkendelses/overensstemmelsen, laves en reference.

Testen Systemtesten er udført af: Sofie Nielsen - fredag den 18/8 2017. Se flere detaljer om systemtesten i separat dokument om test.

Documents

Bilag 1 - Fase 4 - Produktudvikling - Slutprodukter · Beslutningsstøtte i bløderbehandlingen Produktudvikling: Slutprodukter i 2. iteration / fase 4 Side 1 af 14 Center for Telemedicin,