Beatrice Tognarelli - associazione-animo.it · (agonisti adrenergici, anestetici generali e locali e.v., bloccanti neuro-muscolari, anticoagulanti, antiaritmici, antineoplastici,

Gli errori nell’Approvvigionamento, Immagazzinamento e Distribuzione

Beatrice Tognarelli

Bologna, 12/05/2018

Il sottoscritto Beatrice Tognarelli

ai sensi dell’art. 3.3 sul Conflitto di Interessi, pag. 17 del Reg. Applicativo dell’Accordo Stato-Regione del 5 novembre 2009,

dichiara

che negli ultimi due anni NON ha avuto rapporti diretti di finanziamento con

soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario

ERRORE IN TERAPIA

Ogni evento avverso, indesiderabile, non intenzionale, prevenibile, che può

causare o portare ad un uso inappropriato del farmaco o ad un pericolo per il

paziente.

Tale episodio può essere dovuto ad errore di prescrizione, trasmissione della

prescrizione, etichettatura, confezionamento o denominazione, allestimento,

dispensazione, distribuzione, somministrazione, educazione, monitoraggio ed uso

National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Preventing – NCCPMERP

FARMACI AD ALTO RISCHIO o AD ALTO LIVELLO DI ATTENZIONE

Potenziale tossicità, basso indice terapeutico, possibilità di interazioni

(agonisti adrenergici, anestetici generali e locali e.v., bloccanti neuro-muscolari, anticoagulanti, antiaritmici, antineoplastici, oppioidi, stupefacenti, benzodiazepine ev,

digossi a, i suli a, ipogli e izza ti orali…)

Qualche definizione…

Evento Avverso da Farmaco (ADE - Adverse Drug Event)

Qualsiasi fenomeno clinico spiacevole che si presenta durante un

trattamento con un farmaco, ma che non abbia necessariamente

un rapporto di causalità con il trattamento stesso. Quando una

causa farmacologica è fortemente sospettata o provata in qualsiasi

misura, viene preferito il termine ADR o reazione avversa da

farmaco.

Glossario Aifa: Fatto da oso che avvie e dura te l'uso di u farmaco. Non è però possibile accertare che sia proprio il farmaco

a provocarlo.

Qualche definizione…

Intrinseci

•Reazioni avverse (segnalazione Farmacovigilanza)

•Effetti collaterali

Non correlati alla natura del farmaco (pratiche non sicure e

errori nelle diverse fasi del processo di gestione della terapia

farmacologica)

Reazione avversa, o effetto collaterale negativo (ADR)

Reazione nociva e non voluta ad un farmaco. Rispetto alla precedente

definizione, che si riferiva esclusivamente a reazioni avverse insorte durante

terapie farmacologiche impiegate a dosaggi normali e per le indicazioni

terapeutiche autorizzate, si considerano tali anche le reazioni avverse da

overdose, abuso o uso improprio di farmaco, gli errori medici e le reazioni

comparse per impieghi non conformi a quelli descritti nella scheda tecnica.

Potenziali Danni da Farmaci

Aumento di efficacia, rapidità e trasparenza degli interventi di farmacovigilanza

La Direttiva europea 2010/84/UE impegna la farmaco-

vigilanza sul fronte degli eventi avversi da errore

terapeutico e da uso inappropriato del farmaco

Attività finalizzate a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni

relative alla sicurezza dei farmaci e ad assicurare, per tutti i medicinali in

commercio, un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione

Farmacovigilanza

•Fonti dei dati relativi alla sicurezza del farmaci: segnalazioni spontanee di

sospette reazioni avverse, studi, letteratura scientifica, rapporti inviati dalle

industrie farmaceutiche, ecc.

•Le segnalazioni spontanee di reazioni avverse a farmaci (ADR) vengono

raccolte mediante la Rete nazionale di Farmacovigilanza (RNF), attiva dal

Novembre 2001

•Esiste un network tra l’AIFA, le 21 Regioni, 204 Unità Sanitarie Locali, 112

Ospedali, 38 IRCCS (Istituti di Ricerca e Cura a Carattere Scientifico) e 561

industrie farmaceutiche

•La rete di farmacovigilanza è in collegamento operativo con il network

europeo EudraVigilance che raccoglie in un database europeo i dati forniti

Informazione e comunicazione

La gestione del farmaco in farmacia

Approvvigionamento

•Gara regionale e Prontuario Terapeutico Ospedaliero

•Sistema informatico di gestione del magazzino

(per ogni prodotto: consumo, scorta minima, soglia di riordino)

•Valutazione dei consumi ed emissione di ordini

(per quantitativi in genere non superiori a 60 giorni)

•Ordine di prodotti non compresi nel prontuario terapeutico

ospedaliero su richiesta del reparto per esigenze specifiche

(quantitativo limitato)


Approvvigionamento - errori

_Ordine di prodotti non in gara regionale

_Ordine di prodotti in quantità eccessiva

_ Mancato ordine di prodotti con rottura di stock

La Gestione del Farmaco in Farmacia

- Quotidiani

- Periodici (mensili)

- Inventario (semestrale

Fornitori Magazzino

Affidatario

1

Ricezione e Controllo

Materiale Sanitario

2.B

Richiesta parere

Dirigente Farmacista

2.A

Sistemazione dei Prodotti

in Magazzino

5.

Controlli

Giacenze/Scadenze

3

Carico Prodotti in

Procedura Informatica

4

Reintegro

Prodotti a Scorta

2.C

Restituzione

al Fornitore

PR

Erogazione Farmaci

KO OK

KO

OK

Ricezione medicinali

-I medicinali devono essere ritirati solo se corredati di

apposita documentazione

Corretto destinatario della merce

Corrispondenza del numero di colli

Assenza di colli danneggiati/ manomessi

Firma


Ricezione medicinali

• corrispondenza quali- quantitativa con quanto riportato nel

ddt di accompagnamento

•Scadenze e lotti (ed evidenziare le confezioni scadenti nei

successivi 12 mesi)

•Assenza di alterazioni visibili

•Doppia firma sul DDT

•Attuare eventuali procedure per non conformità

•carico elettronico della merce sul programma di gestione delle

scorte di magazzino


Ricezione medicinali - errori

• Non rilevata non corrispondenza quali- quantitativa con quanto

riportato nel ddt di accompagnamento

•Non rilevate Scadenze ravvicinate

•Non rilevate di alterazioni

•Non Attuate procedure per non conformità

•Mancato carico elettronico della merce sul programma di

gestione delle scorte di magazzino


Stoccaggio medicinali

•rotazione della merce (FIFO first in first out, FEFO first expired,

first out)

•temperatura (per i medicinali da conservare a temperatura

controllata, deve essere evidenziata sul pacco di consegna la

temperatura di conservazione)

•Confezionamenti simili

•Farmaci ad alto livello di attenzione

•Stupefacenti



Stoccaggio medicinali - errori

•Immagazzinamento senza rotazione della merce (FIFO first in

first out, FEFO first expired, first out)

•Immagazzinamento ad errata temperatura

•Immagazzinamento ravvicinato, misto o non segnalato di

farmaci con confezionamenti simili

•Errato immagazzinamento di Farmaci ad alto livello di

attenzione e stupefacenti


a)

Richiesta da STRUTTURE ASL

Farmaci

a scorta

Farmaci

personalizzati

F. Urgenti

Psicotropi

Oncologici

Farmaci

stupefecenti

Oliam Top

Amb Modulo cartaceo

Registro

stupefacenti

1.

RICEZIONE RICHIESTE

2.

VERIFICA CONFORMITA’ E AUTORIZZAZIONE

?

3.

ALLESTIMENTO E CONSEGNA

Richiesta

respinta

Farmaci

a scorta

F. Urgenti

Psicotropi

Oncologici

Farmaci

stupefecenti

Consegna da operatorimagazzino affidatario Consegna da operatori servizio trasporti Consegna da Farmacista a personale dipendente ASL

4.

SCARICO SU OLIAMM E REGISTRAZIONE

OK

KO

b)

Richiesta da STRUTT. CONVENZIONATE

Top

Amb Modulo cartaceo

1.

RICEZIONE RICHIESTE

2.

VERIFICA CONFORMITA’ E AUTORIZZAZIONE

?

3.

ALLESTIMENTO E CONSEGNA

Consegna a operatori della Struttura

Richiesta

respinta

OK

KO

F.Urgenti

Psicotropi

Oncologici


START

1.

Identificazione paziente

2.

Verifica documentazione

? 6.

Rinvio al Prescrittore

3.

Erogazione

4.

Registrazione su TopAmb

5.

Stampa riepilogativa e scarico su Oliam

OK

KO

Distribuzione - errori

Gli errori di distribuzione del farmaco avvengono sia quando

questo è distribuito dalla Farmacia ospedaliera ai reparti e agli

ambulatori sia quando è distribuito direttamente ai pazienti da

un operatore sanitario (farmacista, medico, infermiere)



Distribuzione – errori...esperienze




In England and Wales, of the 60,000 medication errors reported to

the National Reporting and Learning System (NRLS) between

January 2005 and June 2006, ∼59% occurred in the administration

stage, 17.8% occurred in the dispensing stage, and 15.7% occurred in

the prescription stage (NPSA. Safety in Doses: Improving the

Use of Medicines in the NHS. London: NPSA; 2007)









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0

2

4

6

8

10

12

Colonna 1

Colonna 2

Colonna 3







Errori possibili nella dispensazione dei farmaci:

•Dispensazione di farmaco errato

•Dispensazione di errato dosaggio

•Dispensazione di errata forma farmaceutica

•Dispensazione di quantità errata di farmaco

•Dispensazione di farmaco con prescrizione non corretta

•Mancata di spensazione di farmaco

•Dispensazione di farmaco scaduto / deteriorato

Possi ili ause dell’errore

Alto carico di Lavoro [prescr/h]

Errore di

Dispensazione

Ambiente

Personale Metodi

Interruzioni

Scrittura non leggibile

Insoddisfazione

per la mansione

Cambi del personale

Scaffalatura

Illuminazione

Rumore

Inefficace comunicazione

0,79 ÷ 33,5 % [Aldhwaihi et Al. ]

𝑅 = 𝑖 𝑎𝑧𝑖 𝑖 𝑎𝑎 𝑖 𝑎𝑧𝑖 𝑖

0,57 ; 2,9 % [Cina et Al.]

Errato principio attivo

Errato dosaggio

Errata quantità

Incompletezza

...

Impreparazione

Macchine

Errori Informatici

Usabilità

Lavoro solitario

LASA

LASA

Prescrizioni complesse

Esempio cause

Original Report

Prospective study of the incidence,

nature and causes of dispensing errors

in community pharmacies

Darren M. Ashcroft

Paul Quinlan

Alison Blenkinsopp

First published: 6 September 2004

Studio su 5 95 dispe sazio i

Rilevati 330 incidenti:

84.8% classificati near-miss

15.2% classificati come errore in dispensazione

rate per ite s dispe sed = .99

Tipi:

Errore in prelievo (199),

Errore in etichettatura (109)

Errore in imbustamento (22)

Errore in interpretazione prescrizione (90)

Errore per nome simile del farmaco (62)

Errore per selezione del farmaco o dose precedente (42)

Confezione simile (28).


Grazie dell'attenzione

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