Click here to load reader

Az Alpha-Stim technológia alkalmazása a fájdalom és az ... · PDF fileAz Alpha-Stim® technológia alkalmazása a fájdalom és az álmatlanság kezelésére – áttekintés egészségügyi

  • View
    220

  • Download
    0

Embed Size (px)

Text of Az Alpha-Stim technológia alkalmazása a fájdalom és az ... · PDF...

  • Az Alpha-Stim technolgia alkalmazsa

    a fjdalom s az lmatlansg kezelsre ttekints egszsggyi szakemberek rszre

  • Az Alpha-Stim

    technolgia alkalmazsa a fjdalom s az lmatlansg kezelsre ttekints egszsggyi szakemberek rszre

    Az Alpha-Stim egy olyan gygyszati eszkz, amelyet vilgszerte hasznlnak orvosok s egszsggyi szakemberek; az Amerikai Egyeslt llamokban s a vilgon tbb mint 90 veternokat kezel s katonai kzpontban alkalmazzk mint a fjdalom s az lmatlansg nemgygyszeres kezelsi mdjt. Az Alpha-Stim klinikai krnyezetben vagy otthon is hasznlhat.

    Az Alpha-Stim kszlk a Health Canada s az Amerikai Egyesl llamok lelmiszer- s Gygyszer-ellenrzsi Hivatalnak (FDA) szablyozsa alatt ll, vilgszerte tbb orszgokban is jvhagytk, tbbek kzt rendelkezik az eurpai

    Felttelezett hatsmechanizmus

    1. bra

    CE jellssel is. Az orvosok s a pciensek ltal kitlttt krdvek alapjn a kszlk a pciensek 90%-n segtett ezt tbb mint 55 fggetlen kutatvizsglat s publikci is megerstette.

    Az Alpha-Stim ktfle kezelsi mdot biztost a pciensek szmra: cranialis elektroterpis stimulcit (CES) s mikroram elektroterpit (MET).

    A CES kezels sorn flcsipeszek segtsgvel 1,5 milliampernl kisebb ramot vezetnek kzvetlenl az agyba 2060 percen keresztl az lmatlansg kezelse cljbl. A MET kezels sorn 25 percen keresztl 1 milliampernl kisebb ramot vezetnek a testbe az Alpha-Stim okosszondk vagy AS-Trodes tapaszok segtsgvel a periferilis fjdalom enyhtse cljbl. Hogyan mkdik az Alpha-Stim kszlk? A mr publiklt kutatsi eredmnyek s a mg

    folyamatban lv kutatsok alapjn az Alpha-Stim

    kszlk ltal generlt hullmforma aktivlja az agytrzs

    bizonyos idegsejtjeit (1. bra). Az idegsejtek ezen

    csoportja szerotonint s acetilkolint llt el, amely

    vegyletek hatssal vannak a krnyez s a tvolabbi

    idegsejtek kmiai aktivitsra. Ezek az agytrzsi

    idegsejtek felelsek az agy fel fut afferens idegplyk,

    illetve a gerincvel fel fut efferens idegplyk

    szablyozsrt. Az Alpha-Stim technolgival

    mdosthat egyes agytrzsi idegsejtek elektromos s

    kmiai aktivitsa, ezltal nvelhet vagy cskkenthet

    bizonyos neurolgiai rendszerek aktivitsa. Ez az n.

    neurolgiai finomhangols, vagyis neuromodulci,

    amely abbl ered vagy azzal jr egytt, hogy az agy egy

    bizonyos aktivitsi mintt mutat, azaz az EEG-vel is

    szlelhet, n. alfa-llapotba kerl.

    Ezt az llapotot ltalban a nyugodtsg, ellazultsg s fokozott koncentrlkpessg jellemzi. A neurolgiai hatsmechanizmus, amely az alfa-llapotban rvnyesl, cskkenti a stressz hatsait, a nyugtalansgot, stabilizlja a hangulatot, s cskkenti bizonyos fjdalomtpusok rzett s rzkelst.

    HANGULATVLTOZSOK, RZELMI HULLMOK

    SZABLYOZSA

    A SZENZOROS JELEK FELDOLGOZSNAK

    MEGVLTOZSA

    FRONTO-

    TEMPOPARIETALIS

    KREG PREFRONTALIS

    KREG

    EEG ALFA-

    HULLMOK

    KEVESEBB BREDST/NYUGTALANSGOT

    OKOZ INGER

    AGYTRZS

    FJDALOMCSILLAPTS

  • ra

    mer

    ssg m

    ikro

    am

    perb

    en (

    mA

    )

    flre csptethet elektrdkon t az agyba vezethet. A hullmformt gy terveztk, hogy az specifikusan nveli az alfa-agyhullmok s cskkenti a delta-agyhullmok arnyt, ami a kvantitatv electroencephalogram (QEEG) segtsgvel ksztett agyi trkpek is jl lthat (3. bra).

    Az Alpha-Stim hatsa mr egyszeri kezels utn is megmutatkozhat, mint ahogy azt az fMRI, LORETA s EEG hatsmechanizmus-vizsglatok, illetve az orvosi, pszicholgiai s fogorvosi, ketts vak, random mdon kontrolllt klinikai vizsglatok is bizonytjk (az adatok az albbi honlapon tekinthetk meg: www.alpha-stim.com). Az ismtelt kezelsek fokoztk e hatsok relatv erssgt s idtartamt. Egyes esetekben a kivltott hats stabil maradt, ami arra enged kvetkeztetni, hogy az Alpha-Stim

    technolgival tartsan visszallthat az idegrendszer normlis mkdse.

    Az Alpha-Stim hatsa bizonytott

    Az Alpha-Stim hatsa szabadalmaztatott technolgijnak s protokolljainak ksznheten bizonytott. Br ms CES terpis kszlkek is kaphatk, azok hatst nem tmasztjk al klinikai eredmnyek s vizsglatok. Csakgy, mint ahogy kt 5 mg-os fehr tabletta hatsa is klnbzhet, az Alpha-Stim kszlk ltal generlt egyedi hullmformk hatsa is nagyban eltrhet ms, hasonl kszlkek hatstl. Alpha-Stim technolgia mellett nincs ms hasonl technolgia, amelynek hatsossgra s biztonsgossgra ennyi bizonytk llna rendelkezsre. Mirt ajnlja pcienseinek az Alpha-Stim

    kszlket?

    Kiterjesztett kutatsai s krdvei alapjn az EPI t olyan nyoms rvet is fel tud sorolni, amely alapjn nnek j oka lehet arra, hogy az Alpha-Stim kszlket ajnlja pcienseinek: 1. Biztonsgossg 2. Bizonytott hatsossg 3. Kutatsi eredmnyek 3. Kltsghatkonysg 5. gyflszolglat Az Alpha-Stim kszlk knnyedn kezelsi repertorjnak rszv vlhat, gy n egy hatsos kezelsi opcit ajnlhat pcienseinek.

    Biztonsgossg

    Az Alpha-Stim kezels hosszan tart hatst eredmnyez, a veszlyes mellkhatsok, tolerancia vagy hozzszoks megjelensnek kockzata nlkl. Az Alpha-Stim kszlk lehetv teszi pcienseinek, hogy a kezels utn visszatrhessenek megszokott mindennapi teendikhez, hasznlata klinikai s otthoni krnyezetben is vgezhet.

    2. bra

    Id msodpercben

    A pciensek tbbsge ersen aggdik a

    gygyszerek alkalmazsbl add veszlyek s

    lehetsges mellkhatsok miatt. A legtbb pciens

    olyan kezelsi mdot szeretne, amely

    biztonsgosabb s sokkal hatsosabb, mint a

    gygyszeres kezels. Az Alpha-Stim technolgia

    hatsossgt tbb mint 55 kutatvizsglat,

    publikci s folyamatban lv vizsglat, emellett az

    orvosok s pciensek krben vgzett krdvek is

    altmasztjk, valamint tbb szakember ajnlst is

    magnak tudhatja.

    Mitl egyedlll az Alpha-Stim? A kszlk ltal generlt hullmforma miatt (2. bra).

    Az Alpha-Stim egyedlll, szabadalmaztatott

    hullmformt generl, amely semmilyen ms

    eszkzzel nem hozhat ltre. A terpis eszkzzel

    ltrehozott hullmforma olyan, mint egy adott kmiai

    vegylet, amely klnbzik minden ms vegylettl.

    Az Alpha-Stim kszlkkel generlt hullmforma

    A kzel hrom vtizeden t foly, sszesen krlbell 8800 fbl ll aktv kezelsi csoportokkal vgzett vizsglatok sorn csupn kisebb, nmaguktl ml mellkhatsokrl szmoltak be. A kt leggyakoribb mellkhats a fejfjs (0,10%) s az elektrdk helyn keletkezett brirritci (0,07%) volt, az utbbi pedig csak a nagyon rzkeny br pciensek esetben jelentkezett.

    A szabadalmaztatott Alpha-Stim hullmforma

  • 3. bra. A fenti, kvantitatv EEG-vel ksztett agyi trkpeket 30 nkntes egyetemista bevonsval ksztettk,

    akik egyetlen alkalommal, 20 percen t 0,5 Hz-es frekvencin hasznltk az Alpha-Stim kszlket. A trkpeken

    az agy hagyomnyos EEG-vel meghatrozhat aktivitsa lthat. A kk szn az alvsra jellemz delta-

    agyhullmokat, a piros szn pedig a nyugtat hats alfa-agyhullmokat jelzi.

    A pciensek beszmoli alapjn: Alpha-Stim vs. gygyszerek

    lmatlansg

    Lunesta (N = 462)

    Sonata (N = 62)

    Alpha-Stim (N = 98)

    Alpha-Stim (N = 163)

    56%

    68%

    81%

    84%

    Fjdalom

    Vicodin (N = 1163)

    Oxycontin (N = 1171)

    Alpha-Stim (N = 73)

    Alpha-Stim (N = 428)

    77%

    74%

    65%

    82%

    Hadseregben

    szolglk Civilek

    0% 20% 40% 60% 80% 100%

    A pciensek ltal jelentett javuls szzalkban megadva

    4. bra. Pciensek, akik pozitv hatsrl szmoltak be, az albbiak alapjn: WebMD gygyszerekkel kapcsolatos

    felmrs, illetve katonk s civilek krben vgzett Alpha-Stim felmrsek. Az Alpha-Stim adatok forrsa: a 2011-

    ben katonk krben vgzett felmrs (N = 152) s Alpha-Stim pciensek krben vgzett felmrs (N = 1,745).

    A felmrst vgezte: Larry Price, PhD, kutat dknhelyettes, pszichometrika s statisztika tanr, Texasi llami

    Egyetem. A gygyszerekkel kapcsolatos felmrs adatainak forrsa: www.WebMD.com/drugs (2011. oktber 28.).

    Bizonytott hatsossg

    Az Alpha-Stim kszlket kzel 200 orvos alkalmazza a hadseregnl dolgozkon a nemzetvdelmi minisztriumban (Department of Defense DOD) s tbb mint 90 veternokkal foglalkoz krhzban az lmatlansg s a fjdalom kezelsre.

    A 2011 augusztusban vgzett felmrs alapjn az 1745 Alpha-Stim felhasznl 99,9%-a vlte gy, hogy a kezels hatsos!

    A 4. bra a 2011. oktberi, katonk krben s pciensek krben vgzett Alpha-Stim felmrsek eredmnyeit mutatja. Azok, akik kiprbltk az Alpha-Stim kezelst civilek s katonk egyarnt folyamatosan sokkal tbb pozitv hatsrl szmoltak be, mint azok, akik gygyszerest kezelst kaptak.

    Az EEG-n megfigyelhet vltozsok FFT relatv teljestmnyvltozs (%)

    http://www.webmd.com/drugshttp://www.webmd.com/drugs

  • Az A

    lph

    a-S

    tim

    fe

    lm

    rs

    ben

    r

    sztv

    ev

    k (

    %)

    32 vetern esetben tapasztalt javuls

    158 kezelst kveten

    5. bra. Tan, Gabriel, Dao, Tam K., Smith, Donna L., Robinson, Andrew s

    Jensen, Mark P. Incorporating Complementary and Alternative Medicine

    (CAM) Therapies to Expand Psychological Services to Veterans Suffering

    From Chronic Pain. Psychological Services, 7(3):148161, 2010.

    A pciensek 60%-a tapasztalt legalbb 50%-os javulst

    Egy msik, 2006 s 2011 kztt vgzett felmrs sorn arra krtk a vlaszadkat, hogy rtkeljk az els kezels ta tapasztalt javulst Likert-skln. Ahogy azt a 6. bra is mutatja,

    a hats erteljes volt, a rsztvevk 60%-a szmolt be legalbb 50%-os javulsrl.

    Kutats

    Az Alpha-Stim hatsossgt 55 befejezett vizsglat bizonytja, emellett szmos tovbbi vizsglat van folyamatban. Az Alpha-Stim

    technolgia hatsossgt sokkal tbb kutats tmasztja al, mint a legtbb gygyszert. Emellett fontos megemlteni, hogy az Alpha-Stim kutatsok finanszrozsa fggetlen. A kutatsokat tbbek kzt a National Institutes of Health, a National Cancer Ins