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FUNDAMENTOS DE AS9100
CALIDAD
¿Qué es calidad?
• Desde el punto de vista del consumidor– “Es un producto o servicio que se puede usar satisfactoriamente
desde el principio de su ciclo de vida y a lo largo de la vida útil
que se espera tenga”
• Desde el punto de vista del proveedor:– “Un producto o servicio que cumple con los requerimientos
específicos.”
• Para ISO 8402– “La totalidad de características de un producto o servicio que
repercuten en la habilidad del mismo para satisfacer
necesidades.”
La Calidad es un Blanco Móvil
• Los elementos de una organización deben
dedicarse a:
– Buscar y intenders las necesidades de los clientes.
– Reaccionar ante estas necesidades y cambios en las
necesidades.
Problemas Típicos de la Calidad
– Fallas para alcanzar la fecha de entrega.
– Fallas para cumplir con las especificaciones.
– Fallas para alcanzar a cubrir las necesidades.
– Fallas en servicio.
Factores que Contribuyen a los
Problemas de la Calidad• Las tareas no se asignaron a los individuos adecuados.
• Los individuos que realizan el trabajo no tienen la
información apropiada.
• Los recursos apropiados no estaban disponibles.
• Los individuos fallan al realizar el trabajo.
Manejo de la Calidad
• El manejo de la calidad recae en:– Personal Capacidad, motivación, y con un claro
entendimiento de Qué hacer y cómo hacerlo.
– Procesos Todas las actividades que afectan a lacalidad deben ser planeadas adecuadamente,controladas, evaluadas, y mejoradas en lo posible
para alcanzar los requerimientos.
– Sistema Políticas, objetivos, estructuraorganizacional, recursos, responsabilidades yprocesos definidos y documentados.
La Meta del Manejo de la Calidad
“Alcanzar las necesidades de la
compañia y de los clientes a
través del uso del capital y los
recursos.”
IAQG
IAQG
International Aerospace Quality Group
• Propósito:
Implementar iniciativas que hagan cambios
significativos en calidad y reducciones en costos
a través de la cadena de valor al establecer y
mantener cooperaciones dinámicas, basadas en
la confianza entre compañías aeroespaciales
internacionales.
Creación de IAQG
• El departamento de Defensa de Estados Unidos disminuyo tantos requisitos contractuales y adoptó ISO 9000 como el único Sistema de Gestión de Calidad.
• La comunidad aeroespacial consideró que ISO 9000 no era lo suficientemente específica para su industria.
• Varias compañías aeroespaciales americanas como GE Aircraft Engines, Lockheed Martin, McDonnell Douglas, Pratt & Whitney, Boeing, entre otras, fundaron GCAA (Grupo de Calidad Aeroespacial Americana) bajo el auspicio de la Sociedad Americana de Calidad (SAC).
• Siguiendo el exitoso despliegue de QS9000 en la industria automotriz , el GCCA inicio el desarrollo de una serie de requisitos de calidad para complementar a ISO 9000.
Objetivos de IAQG
• Establecer normas de calidad, requisitos, herramientas y técnicas comunes. – Por ejemplo: Sistema de calidad básicos aeroespaciales, buenas
practicas en la Industria Aeroespacial, etc.)
• Establecer un proceso de mejora continua en los proveedores.– Por ejemplo: Expectativas de la industria, tendencias de la
fabricación, etc.)
• Establecer métodos para compartir resultados.– Por ejemplo: Auditorías, inspecciones, actitud del suministrador,
desarrollo de una base de datos global, etc.)
• Establecer planes de implantación que hagan útil la iniciativa.– Por ejemplo: Obtener una conformidad reguladora
¿Por qué IAQG?
• Acuerdos para mejorar todo lo relacionado a calidad.
• Las compañías aeroespaciales más grandes han acordado lo establecido en el Sistema de Manejo de Calidad.
• Reducir el número de auditorías.
• El acuerdo internacional se basa en un sólo estándar establecido, con armonización de la aplicación del sistema y teniendo como fin compartir información.
Miembros de IAQGThe Americas:
• Bell Helicopter/Textron
• Boeing
• Bombardier Aerospace
• Embraer
• GE Aerospace
• Goodrich Corporation
• Gulfstream
• Honey Engines and Systems
• Lockheed Martin Corporation
• Northrop Grumman
• Orbital
• Parker Aerospace
• Raytheon
• Rockwell Collins
• Rolls-Royce
• United Technologies Corporation
• Vought Aircraft
ASIA-Pacific
• Aerospace Industrial Development Corp. (AIDC)
• AVIC I (China)
• AVIC II (China)
• Fuji Heavy Industries Ltd.
• Hawker de Havilland
• IHI Co. Ltd.
• Indonesian Aerospace
• Korea Aerospace Industries (KAI)
• Korean Air
• Kawasaki Heavy Industries, Ltd.
• MHI
Miembros de IAQG
• Europe:
• Airbus
• Alexia Aerospazio Aeronautic Division
• Avio
• BAE Systems
• Dassault Aviation
• EADS Corporate
• EADS-CASA
• EADS Military
• Eurocopter
• HEGAN
• Hispano- Suiza
• Israel Aircraft Industries
• Liebherr - Aerospace
• Messier- Bugatti
• Messier- Dowty
Europe:
• MTU Aero Engines
• PFW
• Rolls-Royce
• SAAB Aerospace
• SAFRAN
• Smiths Industries Aerospace
• Sonaca
• Stork Fokker
• SUKHOI
• THALES Avionics
• Turbomeca
• Volvo Aero
• WESTLAND
• ZODIAC
Estándares
Aeroespaciales
Estándares Aeroespaciales a
Nivel Mundial
• Estándares Internacionales – 91XX– Planes para armonización en los 3 sectores aeroespaciales, son
reconocidos globalmente.
• Estándares “AS” - Americas– Publicada por SAE Aerospace (Society of Automotive Engineers)
• Estándares “EN” - Europa– Publicado por AECMA (Association Europeenne des constructeurs de
Materiel Aerospatial)
• Estándares “JIS Q” o “SJAC” – Equivalentes de
Japón/Asia- (Japanese Industrial Standards or Society of Japanese Aerospace
companies)
Estándares de Sistemas de
Calidad Aeroespacial
• Estándares Internacionales
– AS/EN9100 – Sistema de Calidad para
Manufactura Aeroespacial.
– EN9110 – Sistema de Calidad para
Estaciones de Reparación y Mantenimiento
Aeroespaciales.
– EN9120/ASA100/AS7103 – Sistema de
Calidad para Almacenistas / Distribuidores.
Sistemas de Manejo de Calidad
en Industría Aeroespacial
• Soporte y uso de Quality Management System Aeroespacial:
• AS 9100 es el primer estándar de calidad aeroespacial
aceptado globalmente.
• AS 9100 agrega a ISO 9001:2000 en las especificaciones
Aeroespaciales.
• La llegada de ISO 9001:2000 y la aproximación de procesos
ha habilitado la racionalización de QMS Aeroespacial.
AS9100
¿Qué es AS9100?
AS9100 es un estándar basado en ISO9001: 2000
con agregados e interpretaciones específicas a
la industria aeroespacial con énfasis en áreas
con tendencia a presentar el mayor impacto en
seguridad, confiabilidad y cumplimiento
regulatorio para productos aeroespaciales.
¿Qué es AS9100?
• Se hace especial énfasis en:
– Control de Diseño
– Control de Procesos
– Compras
– Inspección y Pruebas
– Control de Inconformidades.
• Ventajas
– Implementar un sistema de calidad más robusto.
– Implementar mejores métricas para satisfacción del cliente.
– Reestructurar procesos QMS.
¿Qué es AS9100?
• AS9100 Definición:
• Ejemplos con Aeroespacial:
Proveedor Empresa Cliente
Proveedores
de Sistemas
Contratación
Primaria
Aerolínea/
Departamento
de Defensa
Proveedores
de Materiales
Proveedores de
Componentes
Proveedores de
Equipo
AS9100 Vs ISO 9001:2000
• Requerimientos aeroespaciales específicos:
– 84 requerimientos adicionales que incluyen contabilidad,
derecho de entrada, procesos de daño por objetos externos.
• Reconoce la complejidad de productos finales, y la
necesidad de confianza en todos los componentes.
• Se enfoca en la identificación y manejo de
requerimientos de productos.
• Reconoce requerimientos regulatorios y contractuales.
• Reconoce el proceso para control y evaluación de
proveedores.
¿Qué se encuentra en
AS9100?
Manual
de
Calidad
Procedimientos
Instrucciones de Trabajo
Registros de Calidad
Políticas Corporativas y
Declaración de Calidad
Contiene los requerimientos
de QMS
¿Quién hace qué?, ¿Cuándo
se hace?, y ¿Qué
documentación se usa?
Cómo se llevan a cabo las
tareas particulares.
Mayor especificación y
detalles.
Evidencia de
seguimiento de
Sistema de Calidad.
Prueba en papel.
¿Dónde puede usarse la
Certificación AS9100?
Puede usarse a través de toda la cadena de
suministro aeroespacial incluyendo el
diseño y la manufactura de operaciones
de aeropuertos y aerolíneas, partes de
reposición, suministro y mantenimiento,
manejo de mercancías, sitios de
reparación y operaciones de áreas.
¿Dónde puede usarse la
Certificación AS9100?
Aerospace
Sector
Aircraft MaintenanceAircraft Maintenance
Aircraft EquipmentAircraft Equipment
MissilesMissiles
Aerostructures (Airframe
components)
Aerostructures (Airframe
components)
Aircraft EnginesAircraft Engines
SpaceSpace
Aircraft Final Products
(Helicopters, Civil & Military
Aircraft)
Aircraft Final Products
(Helicopters, Civil & Military
Aircraft)
Aerospace ComponentsAerospace Components
¿Por qué implementar un
sistema Certificado AS9100?
• Mejora la satisfacción del Cliente.
• Una mejora Práctica.
• Reducción de Costos.
• Ventaja Competitiva
• Los procesos bien definidos y documentados mejoran el resultado.
• La calidad es constantemente medida.
• Las acciones correctivas se llevan a cabo cuando ocurren los defectos.
• El número de defectos deciende.
• Los defectos son detectados a tiempo y corregidos a bajo costo.
• Los procesos documentados son fáciles de seguir para los nuevos empleados.
¿Cómo ayuda AS9100 a la
organización?
Beneficios de AS9100 para la
Comunidad Aeroespacial• Proveer una estructura para integrar y controlar las políticas de los procesos.
• Aprobar procesos con alto riesgo y tomarlo en consideración para los requerimientos.
• Proveer mecanismos para mejora continua.
• Asegurar sistemas de mejora en areas problematicas.
• Enfocarse en el manejo de los clientes y en su satisfacción.
• Asegurar sistemas de prevención de desastres.
• Promover la confianza en la industría.
• Enfoque en los requerimientos de reguladores y contractuales.
• Definición de la configuración del manejo de los procesos aeroespaciales.
• Definición de los procesos para la evaluación y control de los proveedores.
• Definición de procesos para identificar las características clave del producto.
• Aumento en la capacidad de negociar.
Aplicaciones Aeroespaciales
• La clave de un proceso aeroespacial es proveer constantemente
una alta calidad en los productos a través de todo su ciclo de vida.
Características
Clave
Diseño y
DesarrolloRealización
del Producto
Planeación
del
Producto
Satisfacción
CÓMO PREPARAR,
IMPLEMENTAR Y ALCANZAR
EL REGISTRO DE
AS9100B
¿Cómo prepararlo?
• Determinar si AS9100 es el correcto estándar para el
manejo de calidad.
• Obtener el estándar AS9100 y verificar que la
compañia se familiarice con los conceptos y clausulas
involucradas.
• Revisar la bilbiografía y softwares que pueden ayudar
en el proceso de implementación del sistema AS9100.
• Los expertos llevan a la implementación del Sistema de Manejo de Calidad AS9100:
– Organizar el equipo de implementación.
– Localizar el presupuesto y los recursos.
– Preparar, revisar y aprobar una estrategia de implementación.
– Comunicar a la organización.
• Capacitar a los miembros del equipo de AS9100 para entender los estándares y requerimientos de implementación.
¿Cómo Implementarlo?
• Escoger una firma auditora (registrar)– Un “registrar” es un tercero externo que ayuda a la
eficiencia del sistema de manejo de calidad.
– Entender la metodología del “registrar” durante la auditoría.
– Aspectos a considerar para escoger un “registrar”:
• Experiencia industrial
• Cobertura geográfica
• Precio
• Nivel de Servicio
¿Cómo Implementarlo?
• Desarrollar un manual de calidad que
establezca como operar en aspectos de calidad:
– Cuáles son los productos y servicios de la compañía.
– Cuáles son los objetivos de calidad de la compañía.
– Cuál es la política de calidad de la compañía.
– Cómo aplica la compañía es estándar AS9100.
– Cuáles son los procesos con los que opera la compañía.
¿Cómo implementarlo?
• Entender los requerimientos adicionales de
AS9100
– Añadir o cambiar el QMS existente para complementarlo
con los estándares AS9100.
– Seleccionar qué se aplica a la compañía.
– Encontrar los requerimientos de regulación y de los
clientes.
¿Cómo implementarlo?
• Desarrollar la documentación de soporte:
– Desarrollar los procesos que dan soporte al
Manual de Calidad.
– El detalle de los procesos incluye el alcance, las
responsabilidades, cómo se hace, la secuencia
y las formas utilizadas.
– Puede incluir instrucciones de trabajo
detalladas.
¿Cómo implementarlo?
• Implementar el sistema de manejo de calidad
– Llegar a acuerdo sobre los principios del sistema.
– Comunicar a la organzación acerca de los
requerimientos.
– Dar el entrenamiento necesario para ganar la aceptación
de los empleados.
– Comenzar a mantener registros que soporten los
requerimientos de AS9100.
¿Cómo implementarlo?
• Llevar a cabo una auditoría interna para los
procedimientos AS9100 para alcanzar lo
siguiente:
– Identificar áreas que no pueden ser operadas por el
estándar.
– Identificar problemas potenciales y problemas existentes.
– Reportar problemas a tiempo.
– Corregir asuntos de importancia antes del registro de la
auditoria.
¿Cómo implementarlo?
• Para alcanzar satisfactoriamente el
registro de la auditoría– El Sistema de Manejo de calidad será comparado con los
estándares AS9100B.
– Solicitudes de Acciones Correctivas serán levantadas
para cualquier inconformidad.
– Cuando los Solicitudes de Acciones Correctivas se
solucionan, se entregará el certificado.
Para alcanzar el registro
Se llevarán a cabo auditorías internas continuamente para
asegurar que la compañia siga apegada al Sistema de Calidad
AS9100. Esto será revisado por el “registrar” para corroborar que la
compañia continúa con los estándares.
Para alcanzar el registro
¿CUÁLES SON LOS
ESTÁNDARES DE
AS9100B?
• Aplicar el enfoque de procesos es imperativo cuando se
desarrolla el Sistema de Manejo de Calidad AS9100. Es
el mismo enfoque que se utiliza en ISO9000 e ISO 9004.
• Cuando los directivos usan el enfoque de procesos, se
dirigen a los procesos más importantes para la
organización, es importante la interacción entre estos
procesos así como entradas y salidas que agrupan estos
procesos.
Aplicando el Enfoque de
Procesos
El Enfoque de Procesos
Proceso 2
Proceso 4
Proceso 5
Proceso 6 Proceso 9
Proceso 8
Proceso 7Proceso 1
Proceso 3
• ¿Qué es un proceso?– Un proceso es un grupo de actividades que usan
recursos para transformar entradas en salidas. Un sistema existe cuando varios procesos se interconectan utilizando las relaciones de entradas y salidas.
– Los procesos se interconectan porque la salida de un proceso se convierte en la entrada de otro.
Aplicando el Enfoque de
Procesos
• Un Sistema de Manejo de Calidad es una red de
procesos que se llevan a cabo por gente, con trabajo,
actividades, tareas, registros, formas, recursos, reglas,
regulaciones, reportes, materiales, proveedores,
herramientas y equipo, que son necesarios para
transformar entradas en salidas.
• Un Sistema de Calidad incluye los puntos para regular,
controlar y mejorar la calidad de los productos y
servicios.
Aplicando el Enfoque de
Procesos
• El enfoque de procesos puede ser aplicado
usando la metodología “Planear-Hacer-Checar-
Actuar”:
– Planear: Establecer los objetivos y procesos
– Hacer: Implementar los procesos
– Checar: Monitorear y medir procesos y productos
– Actuar: Continuamente mejorar el rendimiento de los
procesos.
Aplicando el Enfoque de
Procesos
Aplicando el Enfoque
de Procesos
PlanearQué hacer
Cómo hacerlo
Checar¿Pasaron
las cosas
como fueron
planeadas?
ActuarCómo mejorar
la próxima
vez
HacerHacer lo que
fue planeado
AS 9100: Planeación, Acción,
Checar, Actuar
AS 9100: Planeación, Acción,
Checar, Actuar
• El alcance de QMS AS9001:2000 incluye los
requerimientos del sistema; adicionales a los nuevos
requerimientos específicos para la industria
aeroespaciales.
• Los requerimientos QMS para el estándar AS9100B con
complementarios (no alternativos) a las leyes y
requerimientos regulatorias y contractuales.
Alcances
• Los estándares AS9100B son aplicables a cualquier
organización sin importar el tipo, tamaño o producto que
proveen.
• QMS puede ser customizado para diferentes
organizaciones, y se pueden excluir aspectos del
Estándar Internacional por la naturaleza del producto o
la organización.
Alcances
• Requerimientos Generales:
– Identificar el proceso
– Determinar la secuencia y la interacción de los procesos.
– Establecer los criterios para la operación y control de
procesos.
– Asegurar la disponibilidad de recursos.
– Monitorear, medir y analizar.
– Mejora continua del procesos.
Sistema de Manejo de Calidad
• Requerimientos de Documentación
– Establecer y Mantener un manual de calidad
– Ser adecuado para los requerimientos técnicos del
producto o servicio.
– Satisfacer los requerimientos de verificación.
– Incluir una “master list” que indique el estatus y nivel de
revisión de los documentos.
• Manejo de la Configuration:
– Establecer un proceso de manejo de la configuración de
los procesos apropiado para el producto.
Sistema de Manejo de Calidad
• El compromiso de los directivos se muestra por:
– Comunicación
– Políticas de Calidad
– Objetivos de Calidad
– Revisiones de directivos
– Disponibilidad de recursos
• Enfoque al cliente:– Encontrar los requerimientos de calidad
– Satisfacer al cliente
Responsabilidad de
Directivos
Política de Calidad:
• Es apropiada para los productos y servicios de la compañía
• Mostrar el compromiso de los directivos con la calidad
• Establecer objetivos de calidad para la organización.
• Es comunicada a la organización.
• Se requiere revisión
Política de Calidad
La planeación incluye:• Objetivos de calidad que puedan ser medibles para
productos y procesos
– Ejemplos de Objetivos de Calidad:
Alcanzar los siguientes objetivos de rendimiento
- 95% en tiempo de entrega
- 98% bien a la primera
- 95% en horas estimadas
• Planeación del Sistema de Manejo de Calidad:
– Alcanzar los requerimientos generales de QMS y los objetivos de calidad.
– Mantener la integridad de QMS cuando ocurran cambios.
Planeación
Los directivos deben asegurar:
• Las responsabilidades y habilidades deben ser definidas y
comunicadas a la organización.
• Un representante debe ser asigando.
• Se establecen procesos internos de comunicación.
Responsabilidad, Autoridad y
Comunicación
• Las revisiones de directivos deben sostenerse
en intervalos planeados para revisar el sistema
de calidad:
– Entradas de la revisión: similares a AS9100 (resultados
de auditorías, retroalimentación del cliente, rendimiento,
etc.)
– Salidas de la revisión: cualquier decisión o acciones
relacionada con la mejora de procesos, mejoramiento de
productos y recursos necesarios.
Revisión de los Directivos
• La organización debe proveer los recursos necesarios para alcanzar los requerimientos de QMS y hacer énfasis en la satisfacción del cliente.
• Recursos Humanos:– Asegurar que todos en la compañía sean competentes.
– Capacitar al personal y reconocer sus contribuciones.
– Dar facilidades y servicios de soporte
– Proveer un ambiente de trabajo positivo y saludable.
Manejo de Recursos
• Planear la realización del producto
• Diseño y desarrollo
• Compras
• Producción y servicio de provisiones
• Control de Monitoreo y Dispositivos para
medidas
Realización del Producto
• Los Procesos Relacionados al Cliente deben
ser determinados de la siguiente manera:
– Definir al cliente, requerimientos específicos.
– Revisar los requerimientos antes de tener un acuerdo con
el cliente
– Establecer e implementar arreglos de comunicación con
el cliente
Procesos Relacionados al
Cliente
• El diseño y desarrollo de productos debe
incluir:
– Planeación de Diseño y Desarrollo
– Entradas de Diseño
– Salidas de Diseño
– Revisión del Diseño
– Verificación del Dieño
– Validación del Diseño
– Control de los Cambios en el Diseño y Desarrollo.
Diseño y Desarrollo
• Proceso de adquisiciones: La organización debe seguir un proceso para evaluar, seleccionar, monitorear y controlar sus proveedores.
• Adquiriendo información: La organización debe crear órdenes de compras describiendo los productos que serán adquiridos.
• Verificación del producto adquirido: La organización debe establecer e implementar procesos para asegurar que los productos adquiridos cumplen los requerimientos.
Adquisición
• Suministro de productos y servicios
– Control del Suministro de Productos y Servicios: La planeación del control de actividades de producción y servicio incluye:
• Documentación de la Producción
• Control de Cambios en los Procesos
• Control del Equipo de Producción
• Control del Trabajo Transferido Temporalmente
• Control de Operaciones de Servicios
Suministro de Productos y
Servicios
• Suministro de Productos y Servicios (continuación)
– Validación del Proceso de Producción y Servicio: La organización debe validar el proceso si no puede checar el producto
– Identificación: La organización debe identificar el producto, inspección y estatus de pruebas.
– Propiedad del cliente: La organización debe identificar, verificar y proteger la propiedad del cliente.
– Preservación del Producto: La organización debe definir el proceso para establecer como manejar, almacenar, empacar y proteger el producto.
– Controlar los intrumentos de medición y monitoreo
Suministro de Productos y
Servicios
• Monitoreo y Medición:
– Satisfacción del Cliente: Preguntar a los clientes que opinan acerca de los productos
– Auditorías Internas
– Procesos de Monitoreo y Medición
– Monitoreo y Medición del Producto por
• Inspección y documentación
• Inspección de Primer Artículo
• Control de Productos No- adecuados previniendo el uso y entrega de este tipo de productos.
Medición, Análisis y Mejora
• Análisis de Datos: Analizar la efectividad de
QMS e identificar mejoras.
• Mejoras
– Mejora Continua: Mejorar continuamente la eficiencia del
sistema de calidad.
– Acciones Correctivas: Solucionar los problemas
detectados y prevenir su recurrencia.
– Acciones preventivas: Evitar problemas potenciales al
prevenir que ocurran.
Medición, Análisis y Mejora
La Función de
Auditoría
Tipos de Auditorías Internas
• Auditoría Planeada
• Auditoría pre - asesorada
• Auditoría de seguimiento
Auditoría Planeada
• Visión
– Asesorar a todas las interfases que operan en el sistema de
calidad
• Características
– Requerido por el sistema de calidad
– La planeación usualmente cubre una calendarización
– Se distribuye un horario a los auditores
– Los tiempos son acordados previamente
Auditoría Pre-Asesorada
• Visión
– Determinar si el sistema de calidad está
listo para la auditoria de registro /
acreditación
• Características
– Administrada como una auditoría planeada
– Permite a los administradores la
familizarización con el proceso de
auditoría
Auditoría de Seguimiento
• Visión
– Asesorar los resultados de la implementación de acciones
correctivas de adutorías previas.
• Características
– La duración y el número de personas involucradas es
limitado
– La calendarización se basa en respuestas a acciones
correctivas
– El éxito en la adutoría permite considerarla “cerrada”
Procesos de Auditoría Interna
• ¿Qué es una Auditoría Interna?
– Es una actividad de verificación planeada para establecer
hechos acerca del estado del sistema de calidad.
– Usualmente se enfoca en un proceso específico o elementos del
sistema de calidad más que en el sistema completo
– Hecha por empleados* de la compañía que es auditada (de ahí
el término interna)
*Los auditores internos solo pueden auditar procesos en otros
departamentos.
El Proceso de Auditoría Interna
• Propósito de una Auditoría Interna– Validar los estándares internos AS9100
– Verificar el desempeño
– Identificar problemas existentes o potenciales
– Reportar lo encontrado a los directivos
• Tanto aspectos positivos como negativos
– Verificar y reportar efectividad de acciones correctivas.
El Proceso de Auditoría Interna
• Tareas del Auditor
1. Calendarizar la auditoría
2. Realizar la auditoría
3. Entregar los reportes y aspectos importantes encontrados
(reunión formal)
4. Llevar a cabo una auditoría de seguimiento
• Tareas del Adminstrador
1. Revisar los reportes
2. Formular acciones correctivas
Principios
• Las auditorías se llevan a cabo en una parte
seleccionada de las funciones y elementos del
sistema de calidad
• Una evaluación contra los criterios definidos
• Hecha por personas independientes del área
auditada
– Da independencia
– Da credibilidad al reporte de la auditoría
Principios
• 2 Suposiciones Básicas.
– Directivos son Responsables.
• Para la calidad de los productos y servicios.
• Adherir a los requisitos del sistema de calidad.
– Los resultados de la auditoria son una evaluación
de la manera que los directivos han aceptado el
sistema de calidad.
• Se determina quién trabaja.
• Se determina qué necesita mejorar.
Los 4 Roles de una Auditoría
Interna
Verificación
de la Actuación
Identificación de
problemas
Reporte de
Resultados
Verificación
de acciones
correctivas
Cierre de la Auditoría
• Verificación de la implementación efectiva de todas
las acciones correctivas.
• Notificación del cierre de la auditoría al personal
pertiniente.
• Archivo de auditoria es completado.
Como es el impacto a
la Organización y a los
empleados
Roles y Responsabilidades
de los Empleados
• Desarrollo de Etapas
– Ayuda en la creación de las instrucciones de trabajo
proporcionando la entrada y escritura de bosquejos ásperos.
• Etapas de Implementación.
– Los empleados deben estar enterados y dar seguimientos
a los procedimientos y las instrucciones de trabajo.
– Los empleados pueden solicitar los cambios a los
procedimientos existentes y/o la creación de nuevos.
• Auditorias.
– Internas. (Alrededor de un año)
– Externa. (Registro y renovación por año)
• Mejora Continua.
– Proveer entradas/comentarios.
– Proveer sugerencias para los proyectos de mejora
continua/ideas.
Roles y Responsabilidades
de los Empleados
¿Qué recursos están
disponibles?
• Controlar las copias restringidas de un procedimientos.
• Copias Electronicas en la red.
– Manuales de Calidad.
– Procesos y Procedimientos de Calidad.
– Formas
• Personal del Departmental de Calidad.
• Un equipo líder inmediato, supervisor y director.
• Cualquier miembro del equipo de auditor interno de AS9100.
Qué recursos están
disponibles?
Manual
de Calidad
Reportes
Acciones
Correctivas
Minutas
de Revisión
Objetivos
de Calidad
Políticas
de Calidad
Formas
Instrucciones
De Trabajo
Procedimientos
Reportes Acciones
Preventivas
ReportesDe Auditoria
INFORMACIÓN QUE SE
PUEDE ENCONTRAR
• Familiarización en el entrenamiento de AS9100B: –Ofrecerlo a el director y a los miembros del equipo de Implementación.
• Capacitación del Auditor Interno: –Ofrecer para los empleados los cuales puedan tener actitud de auditor interno.
• Capacitación de los Empleados:
–Ofrecer a todos los empleados familiarizarse con los estándares de QMS y AS9100.
–Ofrecer a los supervisores y directores familiarizarse con los estándares de QMS y AS9100 y sus roles en la implementación.
Entrenando a la Organización
• Asegurarse que ellos tienen el acceso apropiado
a la documentación electronica o a los archivos
restringidos.
• Empezar a familiarizarse con todos los aspectos
de los sistemas de calidad (Manual QMS
procedimientos y formas) y conocer cual de
estos aspectos pueden aplicarse a sus funciones
laborales.
• Los empleados nunca deberan hacer
suposiciones! Cuando algo no lo entiendan
deben de preguntar.
¿Qué puedes esperar de los
empleados?
• Proveer de accesos para los archivos
competitivos.
• Los empleados podrán estar más involucrados
en los Procesos de Calidad.
• Proveer accesos para las mejoras de los
procesos
• Proveer de accesos para las acciones
preventivas.
¿Qué puedes esperar de los
empleados?
REQUERIMIENTOS
ADICIONALES Y
DOCUEMNTACIÓN
AS9000 Cancelled February 2004
AS9006
This document supplements the requirements of
AS9100:2001 for software
AS9100B
JISQ9100
EN9100
AS9101B
SJAC9101
EN9101
AS9102A
SJAC9102
EN9102
AS9103
SJAC9103
EN9103
AS9110
EN9110
EN9111 Quality Management
Variation Management in
Key Characteristics
Established variation management requirements for
Key Characteristics
Quality Management
Systems - Aerospace -
Requirements for
Maintenance Organizations
This standard includes ISO 9001:2000 quality
management system requirements and specifies
additional requirements for a quality management
system for aerospace maintenance organizations
Quality management
systems assessment
This document defines the content and the
presentation of AS9100 Assessment Reports and
provides the questionnaire to be used during the "on
site" quality system assessment of organizations
First Article Inspection
Requirement
This document provides a consistent documentation
requirement for aerospace components first article
inspection.
Aerospace Basic Quality
Deliverable Aerospace
Software Supplement for
Quality management
systems - Aerospace
Requirements
This document standardizes, to the greatest extent
possible, quality management system requirements
for the aerospace industry. It includes ISO
9001:2000 and specifies additional requirements for
a quality management system for the aerospace
industry. Revision B removes the text that was
based in ISO 9001:1994 because ISO 9001:1994 is
now obsolete
ADICIONALES PARA AS9100
ADICIONALES PARA AS9100
AS9120
EN9120
AS9121
EN9121
AS9131
SJAC9131
EN9131
AS9132
SJAC9132
EN9132
AS9133
SJAC9133
EN9133
ARP9134EN9134
Qualification Procedure for
Aerospace Standard Parts
This document provides a basic uniform method for
ensuring that aerospace standard parts (products)
conform with the requirements of technical
specifications referring to qualified parts and for a
manufacturer of such parts to have a qualified
management system at least equivalent to
AS/EN/SJAC9100.
Supply Chain Risk
Management Guide
Quality Systems - Non-
conformance Documentation
This document defines to supplier/subcontractor
common information and documentation required to
inform customers, when applicable about
nonconformity
Data Matrix (2D) Coding
Quality Requirements for
Parts Making
This Standard defines uniform Quality and
Technical requirements relative to metallic parts
marking performed in using "Data Matrix
symbology" (2D) coding used within the aerospace
industry.
Quality management system -
Aerospace requirements for
stockist distributors
This standard includes ISO 9001:2000 quality
management system requirements and specifies
additional requirements for a quality management
system for the aerospace industry applicable to
stockist distributorsQuality management
systems assessment -
Applicable to Stockist
Distributors
The purpose of this document is to define the
content and the presentation of the Assessment
Report of AS9120
"Criterios"
para un sistema de la calidad,
ISO 9001 e ISO9002
4.1 Responsabilidad de la dirección/gerencia4.2 Sistema de la calidad4.3 Revisión de contratos4.4 Control del diseño4.5 Control de la documentación y los datos4.6 Adquisiciones4.7 Control de los productos proporcionados por clientes4.8 Detección y seguimiento de productos4.9 Control de Procesos4.11 Control de los equipos de inspección, medición y comprobación4.12 Estatus de inspección y comprobación4.13 Control de los productos no conformes4.14 Intervenciones de corrección y preventivas4.15 Manipulación, almacenamiento, envasado, conservación y suministro4.16 Control de los registros de la calidad4.17 Auditorías internas de la calidad4.18 Formación4.19 Servicios postventa4.20 Técnicas estadísticas
Determinación de los requisitos
Relacionados con el producto4.1.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto4.1.3 Comunicación con el cliente4.1.4 Diseño y desarrollo, planificación del diseño y desarrollo.4.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo.4.2.1 Resultado del diseño y desarrollo.4.2.2 Revisión del diseño y desarrollo. 42.3 Verificación del diseño y desarrollo.4.2.4 Validación del diseño y desarrollo.4.2.5 Control de los cambios del diseño y desarrollo.5. Compras.5.1 Proceso de compras.5.1.1 Información de las compras.5.1.2 Verificación de los productos comprados.6. Producción y prestación del servicio6.1.1 Control de la producción y la prestación del servicio6.1.2 Validación de los procesos de producción y de la prestación de servicios
6.1.3 Identificación y trazabilidad.
6.1.4 Propiedad del cliente.
6.1.5 Identificación y trazabilidad.
6.1.6 Propiedad del cliente.
6.1.7 Preservación del producto.
7.Control de dispositivos de seguimiento
y de medición.
8. Generalidades.
8.1 Seguimiento y medición
8.1.1 Satisfacción del cliente
8.1.2 Auditoria interna
8.1.3 Seguimiento y medición del
producto
8.1.4 Control del producto no conforme.
8.1.5 Análisis de datos
8.1.6 Mejora
8.1.7 Acción correctiva
Obstáculos
• Tiempo requerido para escribir el manual
• Intenso papeleo necesario
• Los altos costes de implantación de las Normas
• El tiempo requerido para llevar a término la implantación
• Los altos costes de mantenimiento de la norma
• La falta de asesoramiento gratuito
• La falta de coherencia entre los diversos auditores
• El tiempo empleado en controlar la documentación antes de las auditorías
Tendencias a la Certificación
• La promoción de una imagen de alta calidad, muy visible y de alta credibilidad;
• Una forma de responder a los factores externos y en particular a las presiones de los clientes (directas o indirectas), los gobiernos o los organismos de financiamiento;
• Un método para desarrollar un sistema completo de aseguramiento de la calidad que abarque a toda la organización;
• La necesidad de mejorar una serie de actividades específicas de la organización, mal organizadas en la actualidad.
NADCAP
¿QUÉ ES NADCAP?
• Es un programa con el cual se aprueban procesos
especiales y productos, además de proveer mejora
continua en las industrias automotriz y aeroespacial.
• Nadcap es administrado por Performance Review
Institute (PRI)
LOGROS AL IMPLANTAR
NADCAP
• Reducen riesgos y se mejora la seguridad
• Reducen los costos
• Mejora la consistencia de los proveedores
y su desarrollo
Programas que lleva a cabo
NADCAP
• Procesos Especiales– Pruebas No Destructivas (NDT)
– Prueba de Materiales (MTL)
– Tratamientos de Calor (HT)
– Procesos Químicos (CP)
– Pruebas de Soldadura (WLD)
• Sistemas y Productos– Selladores (SLT)
– Distribución (DIST)
– Sistemas de Calidad Aeroespacial – Estándares de Distribución de Fluidos
– Elastómeros (SEALS)
– Compositos (COMP) – Electrónicos (ETG)
Proceso NADCAP
Conclusiones
• Establecer el equipo de implementacion de AS9100B.
• Escribir los procedimientos y el Manual de Calidad.
• Capacitar a los Empleados.
• Conducir las Auditorias Internas.
• Finalizar las acciones correctivas.
• Conducir al Registro de la Auditoria. (Auditoria Externa).
• Completar el Reporte del Registro de Auditoria.
• Finalizar las acciones correctivas y Obtener el Registro.
Cierre de la Implementación
