Arthrose IV localisée du Genou: Traitement en un temps sous arthroscopie par microfractures et...
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Arthrose IV localisée du Genou: Traitement en un temps sous arthroscopie par microfractures et cellules souches mésenchymateuses activées (CSM) 2è Partie: Résultats préliminaires de 46 cas au recul moyen de 18 mois d’un essai clinique (ANSM) Dr Michel Assor Institut du Genou Arthrosport, Marseille www.cellulesouches.org SOFCOT 2013
Arthrose IV localisée du Genou: Traitement en un temps sous arthroscopie par microfractures et cellules souches mésenchymateuses activées (CSM) 2è Partie:
Arthrose IV localise du Genou: Traitement en un temps sous
arthroscopie par microfractures et cellules souches msenchymateuses
actives (CSM) 2 Partie: Rsultats prliminaires de 46 cas au recul
moyen de 18 mois dun essai clinique (ANSM ) Dr Michel Assor
Institut du Genou Arthrosport, Marseille www.cellulesouches.org
SOFCOT 2013
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Arthrose genou et thrapie cellulaire: Essai clinique de
recherche biomdicale A partir du modle animal pr- clinique, une
demande dessai clinique a t dpose Titre : Utilisation de cellules
souches msenchymateuses de moelle osseuse autologue stimules par
une matrice osseuse dminralise, sur scaffold rsorbable, pour
cicatriser un dfect du cartilage articulaire et larthrose du genou
En 1 temps sans culture, sous arthroscopie avec microfractures, CSM
actives Promoteur : Dr Michel Assor, Institut du genou, Marseille,
France Collaborateur : Prof Slavin, International Center for Cell
Therapy & Cancer Immunotherapy, Tel Aviv, Israel Autorisation
de lautorit comptente, ANSM (ex.AFSSAPS) du 16/02/2010, rf :
B91251-10 Autorisation du Comit de Protection des Personnes : CPP
sud- est IV du 8 juin 2010, Rf. : 10/033 50 patients Clinique Vert
Coteau Marseille (Fr) Dbut de lessai clinique: 17/07/2010
Publication 2-3 trimestre 2014: 50 patients 2 ans minimum de recul
(2 4 ans). SOFCOT 2013
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Arthrose IV du Genou et greffe de CSM : la srie (1) La srie :
46 genoux dont 3 bilatral Les critres dinclusion - dfect
ostochondral tendu fmoro-tibiale mdiale (ou latrale) grade 4
taille
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Patient date de pr inclusion Date de dbut de procdure Age /
Sexe / Activit Antcdents Lsions: sige / grade (ICRS) / surface
(cm2) Lsions: taille (cm2) 1. Andr/ Gauche15/04/1017/07/1070 / M /
Sd ostotomie, mniscectomie 1/3 CFM(4) 3x2; PTM(4) 2x2 Patella(3)
2x1; Trochle (4) 3x2 18 2. Djo/ Gauche03/05/1017/07/1053 / M /
SpP1LCA lemaire98; CFM(4) 2x2; PTM (3) 1x1 Patella(3) 1x1;
Trochle(3 )2x1 8 3. Gen 1/Gauche 14/06/1017/07/1065 / M / Sd
arthroscopie, mniscectomie
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La srie: tableurs des donnes (2) Pathologies Angle Axe/ Stade
Ahlback Pincement (mm) extension/ pr-op / 1 an / 2 ans Pincement
(mm) Schuss / prop / 1 an / 2 ans Gestes associes Gestes
complmentair es prvoir IKS (Clinique- Fonction) 0 / 6mois / 1 an /
2 ans Scores KOOS 0 / 6mois / 1 an / 2 ans Scores IKS dtails Scores
KOOS dtails 891011121314151617 EVA (sur 10) 0 / 6ms/1 an/2 ans IRM
Pr-opArthroscanner pr-op IRM Post-op Arthroscanner post-op
complications reprise activit quotidienne reprise sportive
1819202122232425
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Arthrose IV du Genou et greffe de CSM : la srie (2) Critres de
non inclusion : ge 75 ans ; Dgnrescence diffuse cartilage
Contre-indications relatives traiter en premier lieu : -
Malalignement axial de plus de 6 (ou 5 si mniscectomie associe); -
Pathologies mniscales; - Instabilit ligamentaire Kiss lesions >
6 cm 2 Poids >100 kg Infection ; grossesse, allaitement;
Maladies inflammatoires Pts psychiatriques ; immunodprims Etat
neurologique ou vasculaire pauvre Tabac, anti-inflammatoires non
strodiens et immunosuppresseurs (dtriore la prolifration
cellulaire) Personnes sous tutelle. SOFCOT 2013
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Arthrose IV du Genou et greffe de CSM : srie (3) Juillet 2010
octobre 2013: 112 implantations CSM sur arthrose genou grade 4 13
hors srie (4 hors protocole (ge) BR; 2 perdus de vue; 7 hors
indications (2 raideurs BR /MR, 3 varus 1BR/2MR, 1 instable BR); 1
produit pauvre en Csm: MR); 1 arthrose extensive RMy 46 genoux: au
recul minimal de suivi: 12 mois, recul moyen: 18 mois (1 3,3 ans)
43 patients, 3 bilatral, 10 femmes et 33 hommes lge moyen 55,3 ans
(32 72) poids moyen 76 kg (max 96 kg) 19 sportifs 41,3 % (7 prof,
12 loisirs) Pr-op : RX, grands axes (tlRx), IRM et/ou
Arthroscanner, Scores IKS et KOOS, EVA Suivi : RX 3 - 6 et 12 mois
IRM et/ou Arthroscan : 6 - 12 mois Scores - EVA : 6 - 12 mois
SOFCOT 2013
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Arthrose Genou et CSM Les lsions chondrales grade 4 Population
tudie homogne pour grade dfect chondral Surface moyenne: 8,5 cm 2
(4 19 cm 2 ) Localise dans la fmoropatellaire grade 3 4, dans 45
genoux (97,8 %), et la fmoro-tibiale, mdial: 41 genoux; latral : 4
genoux; les 2 dans 1 genou; Avec Kiss lesions: 38 cas (82,6 %).
Sige principal du dfect FT: zone distale condylienne ; central et
post du plateau tibial Arthrose : 44 cas; ONA : 1 cas;
Ostochondrite dissquante: 1 cas Dfect chondral trochle grade 4
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Arthrose Genou et CSM Correction des pathologies associes
Ostotomie de raxation: 17 cas, 36,9 % dont 3 Atcd : 16
valgisations, 1 varisation Reconstruction LCA: 9 cas, 19,5 %, dont
8 Atcd Libration latrale arthroscopique de rotule (45 cas, 97,8 %);
Rgularisation mniscale (46 cas, dont 36 Atcd); Rsection ostophytes
Corps trangers 2 cas (4,3 %) Fracture plateau tibial externe: 1 cas
chec de microfractures : 5 cas Flessum 10 : 2 cas SOFCOT 2013 Kiss
lesion grade 4 / 6+3 cm2
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Arthrose Genou et CSM Technique Opratoire (1) Procdure en 1
temps sans culture Protocole sparateur cellulaire Harvest BMAC,
Plymouth, MA 60 ml de moelle osseuse aspires (crte iliaque ps),
concentres, obtention de 10 cc de CSM en 15 mn Arthroscopie pendant
la phase de centrifugation avec shaver, et mini- moteur (mche et
fraise boule) dbridement polissage cartilage, mnisques;
synovectomie; rsection ostophytes; lateral release rotule; Dfect
chondraux FT et FP microperforations: microforages (spongieux)
multiples et rapproche (2- 3 mm) abrasion des ponts osseux SOFCOT
2013 Microforages trochle
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Arthrose Genou et CSM Technique (2): Choix du Scaffold Procdure
dimplantation de CSM: par voie arthroscopique exclusive: mobilit
articulaire, appui post- opratoire rapide Choix du scaffold devant
fixer et transporter le matriel cellulaire : scaffold rsorbable: -
Pte de collagne; - Actuellement: glatine hmostatique meilleure
qualit de transport et de rsorption, moins dhmatome Matrice de
collagne suturer ou coller (fibrin glue) non adapte dans larthrose
: Chondro-Gide, SOFCOT 2013
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Arthrose Genou et CSM Technique (3) Prparation du composite
cellulaire CSM+collagne+BMP (matrice osseuse dminralise) Incubation
5-10 minutes Fibrine (3 cas) Boulette cellulaire pteuse dans
canule, plaque contre les dfects et entre la fmoro-tiabiale, et
laisse en place (Homing des CSM); Pas de suture: car lsions en
miroir ou multifocales Bas varices, pas de dranage, anticoag limit,
AINS postop 2 jours Mobilit libre, appui protg 1 semaine SOFCOT
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Arthrose Genou et CSM Technique Opratoire (13) SOFCOT 2013Vido
arthroscopie
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Arthrose Genou et CSM Rsultats : favorables 18 mois (1 - 3,5
ans) Propratoire : Scores IKS moyens Cli / Fonct, et KOOS : 48,7 /
50,5 et 49,3 points Post-opratoire : Bons rsultats 43 genoux (93,4
%) Scores moyens: IKS Cli /Fonct et KOOS : 94,2 / 94 et 93,3 points
Amlioration significative p< 0,02 EVA : amlioration
significative: 6 9 pr-op 0 2 post-op ds le 4 mois,
rgression/disparition Reprise sportive: Pro: 6 sur 7; Loisir: 12
sur 12 3 rsultats moyens avec amliorations mais insuffisantes: 1.Me
Do. Prof gym, Dfect externe grade 4 valgus 7 et mniscectomie
externe: arthro sans ostotomie; coulement amlioration sauf footing
2.Mr Gen. Bilatral; Genou D: BR; genou G rsultat moyen (sepsis
hmatome, lavage); amlioration 3.Me Co. Raideur (rotule), section
adhrences, peu de douleur niveau arthrose SOFCOT 2013
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Arthrose Genou et CSM Incidents et complications 3 raideurs
rotuliennes: section adhrences; 2 en rapport avec dbut exprience et
rduction mobilit : 2 bons rsultats, 1 moyen 4 hmatomes (avec 1
coulement septique, 1 non septique): 2 BR et 2 moyens 1 sepsis
superficiel sur cicatrice dOVT: antibiotique gurison 2 cas de non
rsorption du collagne, sensation de brlure avec disparition des
douleurs arthrose mdiale: arthroscopie de rsection collagne: 2 BR
Pas de risque propre aux CSM SOFCOT 2013
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Arthrose Genou et CSM Reproductibilit de la prparation
cellulaire : Nucleocounter R sur 3 patients: numration des cellules
nucles, mononucles totales, la viabilit cellules nucles et
mononucles totales : en moyenne :85 x10 6 /ml et 19 x 10 6 /ml ;
tous rsultats reproductibles SOFCOT 2013
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Arthrose Genou et CSM Images IRM et arthro-scanner 1 an minimum
(1) Couverture quasi complte du dfect cartilagineux trochlen
Condyle : 37 genoux (80,4 %) : couverture quasi complte dfect
chondral ; partielle dans 6 cas (13 %), surtout zone postrieure,
pauvre dans 3 cas Tibia: partielle dans 26 cas (56,5 %), surtout
postrieure, insuffisance de microfractures; complte dans 17 cas
(36,9 %), pauvre dans 3 cas (6,5 %). SOFCOT 2013
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Arthrose Genou et CSM Images IRM et arthro-scanner 1 an minimum
(2) Meilleure couverture avec microfractures rapproches de 2 3 mm,
et abrasion des ponts osseux matriel adapt pour rotule, tibial
postrieur et condyle externe, longue fraise boule) SOFCOT 2013 Vido
arthroscopie, avec microforages espaces
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Arthrose Genou et CSM Images IRM et arthro-scanner 1 an minimum
(3) Mr Re. 58 ans: 2 ans post-op SOFCOT 2013
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Arthrose Genou et CSM Images IRM et arthro-scanner 1 an minimum
(4) Cartilage intgr avec le cartilage adjacent, pas ou peu
dhypertrophie couverture constante de cartilage en couche mince
paississement progressif 1 2 ans cartilage : persistance ou
amlioration du pincement si axe
