Annexe I Liste des noms, dosages des médicaments ... · Annexe I . Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d’administration, dose recommandée

Annexe I

Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d’administration, dose recommandée et demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres

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État membre/

EEE

Demandeur/Titulaire de l’autorisation de mise sur

le marché

Nom de fantaisie Principe(s) actif(s)

Dosage Forme pharmaceutique

Espèces animales

Voie(s) d’administration

Autriche Bayer AUTRICHE GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUTRICHE

Baytril 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs

Sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse


Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale


Baytril 25 mg/ml Injektionslösung für Tiere


Porcs Lapins

Intramusculaire, sous-cutanée


Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber

Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Veaux Orale


Baytril 5 mg/ml - Lösung zum Eingeben für Schweine

Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcs Orale


Baytril 50 mg/ml - Injektionslösung für Tiere


Veaux Porcs

Sous-cutanée, intramusculaire


Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder


Bovins Sous-cutanée, intraveineuse

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine


Bovins Porcs

Sous-cutanée ou intraveineuse ou intramusculaire

Autriche Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

MARBOKEM 100 mg/ml solution for injection

Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Intramusculaire

Autriche Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE

Fenoflox 10% solution for injection


Bovins Porcs Chiens Chats


Autriche Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE





Autriche Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten


Orale


ENROXIL Injektionslösung 100 mg/ml für Rinder und Schweine


Bovins Porcs


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



ENROXIL Injektionslösung 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde


Veaux Porcs Chiens



Enroxil Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder


Bovins Sous-cutanée

Autriche Pfizer Corporation AUTRICHE GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUTRICHE

Advocid 180 - 180 mg/ml - Injektionslösung für Rinder

Danofloxacine mésylate

228,4 mg/ml (équivalents à 180 mg/ml de danofloxacine)

Solution pour injection


Autriche Pfizer Corporation AUTRICHE GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUTRICHE

Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Danofloxacine 31,73 mg/ml (équivalents à 25 mg/ml de danofloxacine)


Bovins Porcs

Intraveineuse, intramusculaire

Autriche Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine


Bovins Porcs



Marbocyl - Tabletten für Kälber

Marbofloxacine 50 mg Comprimés Veaux Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Marbocyl 2% - Injektionslösung für Tiere


Bovins Porcs



Marbocyl S 10 % Injektionslösung für Rinder



Autriche Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine


Bovins Porcs

Sous-cutanée, intraveineuse, intramusculaire

Autriche Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen




Belgique Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIQUE

BAYTRIL 0,5% Sol. Orale

Enrofloxacine 0,5 g/100 ml Solution orale Porcelets Orale


BAYTRIL 10% Sol. Orale

Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



BAYTRIL 100 Enrofloxacine 10 g/100ml Solution pour injection

Bovins (non producteurs de lait)

Sous-cutanée


BAYTRIL 2,5% Sol. Orale

Enrofloxacine 2,5 g/100 ml Solution orale Veaux Orale


BAYTRIL 5% Sol. inj. Enrofloxacine 5 g/100 ml Solution pour injection

Bovins Porcs

Intraveineuse, sous-cutanée

Belgique Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussels BELGIQUE

FLUMIQUIL 50% Fluméquine 50 g Poudre Poulets de chair Porcs Bovins (non ruminants)

Orale

Belgique Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE

FLUMAX 50% Fluméquine 500 mg/g Poudre Poulets Orale

Belgique Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS

ENTERFLUME 50% Fluméquine 500 mg/g Poudre Bovins (non ruminants) Poules (non pondeuses)

Orale

Belgique Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

ENROXIL Sol. Orale 100MG/ML


Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Belgique Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIQUE

ADVOCIN 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection


Belgique Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIQUE

ADVOCIN 2,5% Danofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcins

Intramusculaire, sous-cutanée, intraveineuse

Belgique Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIQUE

MARBOCYL 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Truies

Intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée



Bovins Porcs d’engraissement



MARBOCYL BOLUS Marbofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Orale


MARBOCYL S 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Bulgarie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE

Baytril 10 % oral solution

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Dindes

Orale

Bulgarie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE

Baytril 5 % injectable solution


Bovins Porcs Chiens


Bulgarie Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIE

Biofloxavet 10% Oral Solution

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale

Bulgarie Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil 50 % Fluméquine 500 mg/g Poudre orale Veaux Porcs Volailles Poissons

Orale

Bulgarie Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Quinoex-10 Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes

Orale

Bulgarie Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE

Enrovet 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Dindes

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Bulgarie Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIE

Enrofloxacin 10 % Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Bulgarie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE

Ganadexil Enrofloxacina 5%


Veaux Porcs Chiens

Intramusculaire

Bulgarie Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE

Roxacin Injectable


Bovins Porcs

Intramusculaire

Bulgarie Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE

Roxacin Oral solution

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Bulgarie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

Hipralona ENRO–S Oral. Sol.


Bulgarie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE

Flumesiva liquid 20%

Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Bovins Porcs Volailles Agneaux

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Flumesyva pulvis 10 %

Fluméquine 100 mg/g Poudre orale Bovins Porcs Volailles

Orale


Syvaquinol 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale


Syvaquinol-100 Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs

Intramusculaire


Syvaquinol-25 Enrofloxacine 250 mg/ml Solution pour injection


Intramusculaire

Bulgarie Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI

Advocin 180, 180 Solution for Injection for Cattle

Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Bulgarie S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE

Colmiс – E Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Bulgarie Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIE

Polistar Enro Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Chypre Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE

Baytril Injection 5% Enrofloxacine 5 g/100 ml Solution pour injection

Bovins Porcs Chiens



Baytril Oral Solution 0.5%


Orale


Baytril Oral Solution 10%

Enrofloxacine 10 g/100ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

Chypre N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS

Flumexil 10 % (Water Soluble Granules 90 g)

Fluméquine 100 mg/g Granules pour solution orale

Bovins Buffles Veaux Poulains Agneaux Chevreaux Porcs Porcelets Lapins Volaille

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Chypre N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS

Flumexil 5% Suspension For Injection

Fluméquine 50 mg/ml Suspension pour injection

Bovins Buffles Chevaux Moutons Chèvres Porcs Lapins Chiens Chats Poulets

Intramusculaire

Chypre Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS

Amoxicillin 22,5% ΚAI Fluméquine 15%

Amoxicilline Fluméquine

pour 100 g: 25,82 g d’amoxicilline trihydratée 15 g de fluméquine

Poudre soluble Porcs Poulets de chair Dindes

Orale

Chypre Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS

Naquilene 500 MP Fluméquine 50 g/100 g Aliments médicamenteux

Porcs Poissons

Orale

Chypre Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE

Advocin solution for injection

Danofloxacine mésylate

par ml: 31,73 mg de danofloxacine mésylate équivalents à 25 mg de danofloxacine


Bovins Porcs

Intramusculaire, intraveineuse

Chypre Vetagrica Ltd 3 Othelou Str. Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020 2540 Nicosia CYPRUS

Flumisol Drinkable Solution

Fluméquine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Chypre Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10% Marbofloxacine par ml: 100 mg de marbofloxacine


Bovins Truies de reproduction


Chypre Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2% Marbofloxacine Marbofloxacine 2,0 % m/v


Bovins : préruminants jusqu’à 100 kg de p.c. Porcs


République tchèque

Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 RÉPUBLIQUE TCHÈQUE

BAYTRIL 5% (w/v) injekční roztok


Veaux Porcs Chiens




BAYTRIL MAX Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection




BAYTRILâ ORALE 0,5% sol

Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcelets Orale


Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

FLUMIQUIL 50% plv. sol.

Fluméquine 500 mg/g Poudre pour solution orale

Poulets Poissons Porcs Veaux Moutons Chèvres

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

QUINOEX® 10 sol Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes

Orale


Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

FLUMEXIL 5% Fluméquine 50 mg/ml Suspension pour injection

Bovins Moutons Chèvres Porcs Chevaux Lapins Poulets Chiens

Intramusculaire


Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil 100 mg/ml injekční roztok


Bovins Porcs




Enroxil 10% perorální rostok

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale



Enroxil 50 mg/ml injekční roztok


Bovins Porcs Chiens




Enroxil 5% premix pro medikaci krmiva

Enrofloxacine 5 g/100 g Prémélange pour aliments médicamenteux

Poulets Porcs

Orale



Enroxil Max 100 mg/ml, injekční roztok pro skot



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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales




FLUBACTIN sol Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Poulets Porcs Veaux Agneaux Chevreaux Lapins Animaux à fourrure

Orale


Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE

ROXACIN inj Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Porcs Bovins

Intramusculaire



ROXACIN oral. sol. Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Poulets de chair

Orale


Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

HIPRALONA ENRO-I inj Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs

Intramusculaire



HIPRALONA ENRO-S sol


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE

ENRO-K 10% perorální roztok


Orale


Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

DIFLOCIN 10% oral sol Difloxacine chlorhydrate

100 mg/ml Solution orale Poulets (de chair) Dindes

Orale


Pfizer s.r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha RÉPUBLIQUE TCHÈQUE

Advocin 180 mg/ml injekční roztok




Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

ENROGAL 100mg/ml Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Porcs Veaux Poulets (de chair) Dindes

Orale


Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

ENROGAL inj Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Moutons Chèvres Chiens Chats



Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Veaux Porcs

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE

MARBOCYL 10% inj Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Truies




MARBOCYL 2% inj Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection

Veaux Porcs




MARBOCYL bolus Marbofloxacine 50 mg/ comprimé

Comprimés Bovins Orale



MARBOCYL S 100 mg/ml injekční roztok



Danemark Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE

Baytril Vet. Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Volailles



Baytril Vet. Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection




Baytril Vet. Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Bovins Orale


Baytril Vet. Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles (sauf pondeuses)

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Danemark Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection


Danemark Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection



Danemark Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl Vet. Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs

Intraveineuse

Danemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DANEMARK

Branzil Vet. Acide oxolinique 100 % Prémélange médicamenteux

Poissons Orale

Danemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DANEMARK

Branzil Vet. Acide oxolinique 1000 mg/g Poudre orale Poissons Orale

Estonie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE

Ganadexil Enrofloxacina


Estonie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE

Ganadexil Enrofloxacina Inj 5%


Bovins (Veaux) Porcs Chiens


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Estonie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

Hipralona Enro-I Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins (Veaux) Porcs

Intramusculaire

Estonie Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI

Advocin 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection


Estonie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

Enrobioflox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Bovins (Veaux) Porcs Chiens Chats Volailles

Orale

Estonie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

Enrobioflox 5% injection


Bovins (Veaux) Porcs Chiens


Estonie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Estonie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE


Bovins (Veaux) Porcs


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Finlande Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE

Baytril Vet Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Chats Chiens Bovins Moutons Chèvres Porcs


Finlande Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE


Bovins Moutons Chèvres Porcs


Finlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE





Finlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE





Finlande Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND

Advocin Vet Danofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


France Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI

Enrocare 10 % Solution Injectable Pour Bovins et Porcs

Enrofloxacine 100 mg Solution pour injection

Porcs Bovins


France Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI

Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats




France Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE

Baytril 10 % Solution Buvable

Enrofloxacine 100 mg Solution orale Volailles Dindes

Orale


Baytril 10 % Solution Injectable


Bovins Porcs



Baytril 2,5 % Solution Buvable

Enrofloxacine 25 mg Solution orale Veaux Orale


Baytril 2,5 % Solution Injectable


Porcelets Intramusculaire

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Baytril 5 % Solution Injectable


Bovins Chiens Porcs



Baytril Bolus Enrofloxacine 500 mg Bolus Veaux Orale

France Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil Comprimes De 1,010 g

Fluméquine 150 mg Comprimé Bovins Chèvres Chevaux Moutons

Orale


Flumiquil Poudre A 10 %

Fluméquine 100 mg Poudre pour solution orale

Veaux Orale


Flumiquil Poudre A 3 % Fluméquine 30 mg Poudre pour solution orale

Bovins Chèvres Chevaux Lapins Moutons Poissons Porcs Volailles

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Flumiquil Suspension Injectable

Fluméquine 30 mg Suspension pour injection

Bovins Chèvres Chevaux Moutons Porcs Volailles

Intramusculaire


Flumisol 10 % Fluméquine 100 mg Solution orale Veaux Volailles

Orale


Flumisol 36 % Fluméquine 360 mg Solution orale Veaux Volailles

Orale


Flumix Fluméquine 160 Saumonsides

Fluméquine 160 mg Prémélange pour aliments médicamenteux

Saumons Truites

Orale


Flumix Fluméquine 24 Lapin-Volaille


Lapins Volailles

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Flumix Fluméquine 48 Porc


Porcs Orale


Flumix Poudre A 3 % Fluméquine 30 mg Poudre pour solution orale

Poissons Porcs Veaux Volailles

Orale


Fluquick Poudre A 50 %

Fluméquine 500 mg Poudre pour solution orale

Bovins Chèvres Lapins Moutons Poissons Porcs Volailles

Orale


Marbokem 100 mg/ml Solution Injectable Pour Bovins

Marbofloxacine 100 mg Solution pour injection



Quinoflox 10% Solution Buvable

Enrofloxacine 100 mg Solution orale Dindes Poulets

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


France Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE

Fenoflox 10 % Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection








Floxibac 10 % Solution Injectable


Bovins Chiens Chats Porcs



Floxibac 5 % Solution Injectable


Bovins Chiens Chats Porcs


France Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE

Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille

Acide oxolinique 0,04 g Prémélange pour aliments médicamenteux

Poulets de chair Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Cofamix Acide Oxolinique 80 Porc


Porcelets Orale


Cofoxyl Liquide Acide oxolinique 0,05 g Solution orale Poulets de chair Orale


Cofoxyl P.O. Acide oxolinique 100 mg Poudre pour solution orale

Veaux Volailles

Orale

France DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE

PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc

Acide oxolinique

8 g/100ml Prémélange pour aliments médicamenteux

Porcelets Orale

France DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE

Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit

Acide oxolinique

50 mg Solution orale Poulets de chair Orale

France Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE

Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet

Acide oxolinique 30 mg Prémélange pour aliments médicamenteux

Volailles Orale

France Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE

Acide Oxolinique 60 Porc Franvet


Porcs Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


France Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Acide Oxolinique 240 Saumonsides


Truites Orale


Inoxyl Bolus Acide oxolinique 274 mg Comprimé Veaux Orale


Inoxyl Pate Orale Acide oxolinique 20 mg Pâte orale Porcelets Orale


Inoxyl Poudre Orale Acide oxolinique 100 mg Poudre pour solution orale

Veaux Volailles

Orale


Inoxyl Solution Buvable Acide oxolinique 50 mg Solution orale Volailles Orale


Soloxol Acide oxolinique 50 mg Solution orale Volailles Orale

France Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE

Kariflox 10 % Solution Buvable Pour Poules et Dindes


Orale

27/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


France Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE

Kariflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux


France Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE

Cafmix Acide Oxolinique 40 Volaille




Cafmix Acide Oxolinique 80 Porc


Porcelets Orale


Oxavic 5 Acide oxolinique 0,05 g Solution orale Poulets de chair Orale

France Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE

Advocine 180, 180 mg/ml, Solution Injectable Pour Bovins

Danofloxacine 180 mg Solution pour injection



Advocine 25 Danofloxacine 25 mg Solution pour injection

Bovins Porcs

Intramusculaire

28/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Advocine Poudre Orale Danofloxacine 0,1667 g Poudre orale Poulets Poulets de chair

Orale


Danocin 180 Danofloxacine 180 mg Solution pour injection


France Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE

Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille




Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc


Porcelets Orale


Enroval 10 % Solution Buvable

Enrofloxacine 0,10 g Solution orale Volailles Orale

29/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Flumival 10% Solution Orale Pour Volailles et Veaux

Fluméquine 100 mg Solution orale Veaux Volailles

Orale


Oxolin 5 % Acide oxolinique 0,05 g Solution orale Poulets de chair Orale

France Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE

Lanflox 10 % Solution Buvable Pour Poulets et Dindes


Orale

France Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE

Lanflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux


France Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10% Marbofloxacine 100 mg Solution pour injection

Bovins Truies



Marbocyl 2 % Marbofloxacine 20 mg Solution pour injection

Bovins Porcs


30/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Marbocyl Bolus Marbofloxacine 50 mg Comprimé Veaux Orale


Marbocyl S Marbofloxacine 100 mg Solution pour injection


France Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Oxomid Acide oxolinique 50 mg Poudre pour solution orale

Porcs Veaux

Orale


Oxomid 20 Acide oxolinique 200 mg Poudre pour solution orale

Volailles Orale


Oxomid Acide Oxolinique 240 Saumonsides


Truites Orale


Revoflox 10 % Solution Injectable


Bovins Porcs

Sous-cutanée, intraveineuse

31/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Revoflox 5 % Solution Injectable


Bovins Porcs



Tenotryl 10 % Solution Buvable


Orale

Allemagne Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf ALLEMAGNE

Enro-Sleecol 100 mg/ml


Bovins Porcs


Allemagne Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf ALLEMAGNE

Enro-Sleecol 50 mg/ml Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Chiens


Allemagne Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE

Baytril - Das Original - 10% Injektionslösung


Bovins Porcs



Baytril - Das Original - 5% Injektionslösung


Bovins Porcs Chiens



Baytril 0.5% Enrofloxacine 5 mg/ml Solution gastro-entérale

Bovins Gastro-entérale

32/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Baytril 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution gastro-entérale

Poulets Dindes Poules

Gastro-entérale


Baytril 100mg/ml Injektionslösung


Bovins Porcs



Baytril 2.5% Enrofloxacine 25 mg/ml Solution gastro-entérale



Baytril Uterusstab Enrofloxacine 200 mg Comprimé intra-utérin

Bovins Intra-utérine


Baytril - Das Original - 2,5 % Injektionslösung


Porcs Chiens Chats Lapins


Allemagne Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIQUE

Enrofloxacin 10% WDT, Solution for injection


Bovins Porcs


Allemagne Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIQUE

Enrofloxacin 5% WDT, Solution for injection


Bovins Porcs Chiens


33/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Allemagne Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil 100 mg/ml Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Allemagne Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil 50 mg/ml Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Chiens


Allemagne Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil Enrofloxacine 100 mg/ml Solution gastro-entérale

Poulets Dindes Poules

Gastro-entérale

Allemagne Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede ALLEMAGNE

Enrostar 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Allemagne Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede ALLEMAGNE

Enrostar 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Chiens


Allemagne Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin ALLEMAGNE

Advocid 180mg/ml Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection


34/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Allemagne Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin ALLEMAGNE

Advocid 2,5 % Danofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg ALLEMAGNE

Ursofloxacin 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Allemagne Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg ALLEMAGNE

Ursofloxacin 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Chiens


Allemagne Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE


Bovins Porcs


Allemagne Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg ALLEMAGNE


Bovins Porcs



Marbocyl Bolus Marbofloxacine 50 mg Dispositif intra-ruminal


35/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Marbocyl S, 10% Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection


Allemagne Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 100 mg/ml Solution for injection


Bovins Porcs


Allemagne Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 50 mg/ml Solution for injection




Grèce Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRÈCE

Fluméquine Agroseed 10%

Fluméquine 10 % Poudre orale Veaux Agneaux Volailles Poissons

Orale

Grèce Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRÈCE

Fluméquine Agroseed 20%

Fluméquine 20 % Poudre orale Veaux Agneaux Volailles

Orale

Grèce Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE

Baytril Enrofloxacine 5 % Solution pour injection

Veaux Porcs


36/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Baytril Enrofloxacine 0,5 % Solution orale Poulets Dindes

Orale


Baytril Enrofloxacine 2,5 % Solution orale Veaux Orale


Baytril Enrofloxacine 10 % Solution orale Poulets Dindes

Orale

Grèce Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GRÈCE

Flumix Fluméquine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

Grèce Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS

Fluméquine 50% Fluméquine 50 % Poudre orale Poulets de chair Orale

Grèce Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Acide oxolinique, sel de sodium

300 mg/ comprimé

Comprimés Veaux Orale


Inoxyl Acide oxolinique 50 mg/ml Solution orale Poulets Orale

37/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Inoxyl Acide oxolinique 240 mg/g Prémélange pour aliments médicamenteux

Poulets de chair Porcs

Orale


Inoxyl Acide oxolinique 20 mg/ml Suspension orale Porcs Orale


Inoxyl Acide oxolinique, sel de sodium

115 mg/g Poudre orale Veaux Poulets

Orale

Grèce Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona ESPAGNE

Quimiocoli Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Grèce New Vet Hellas AE Fleming 15 15123 Marousi Attikis GRÈCE

Flexin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

Grèce Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRÈCE

Advocin Danofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Grèce Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GRÈCE

Vitaquin 500 Fluméquine 50 % Poudre orale Poulets de chair Orale

38/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Grèce S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE

Enrofloxacin 10% Enrofloxacine 10 % Solution orale Poulets Dindes

Orale

Grèce Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GRÈCE

Fluméquine Durden Fluméquine 50 % Poudre orale Poulets de chair Orale

Grèce VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRÈCE

Oxolinic Acid Acide oxolinique 50 % Prémélange pour aliments médicamenteux

Poissons Orale

Grèce Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl Marbofloxacine 2 % Solution pour injection

Veaux Porcs



Marbocyl Marbofloxacine 10 % Solution pour injection

Bovins Truies



Marbocyl S Marbofloxacine 10 % Solution pour injection


39/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Grèce Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Floxatril Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

Hongrie Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6 4400 Nyíregyháza HONGRIE

Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution

Fluméquine 50 g/500 g Poudre Poulets Orale

Hongrie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE

Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff

Fluméquine 50mg/100g Prémélange pour aliments médicamenteux

Porcs Orale

Hongrie Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HONGRIE

Baytril 0,5 % Oral Solution



Baytril 10 % injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs



Baytril 10 % Oral Solution


Orale

40/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Baytril 2,5 % Injection Enrofloxacine 25 mg/ml Solution pour injection

Porcs Lapins Chiens Chats Animaux de compagnie exotiques



Baytril 2,5 % Oral Solution

Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Veaux Animaux de compagnie exotiques

Orale


Baytril 5 % injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Chiens


Hongrie Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HONGRIE

Flumiquil 50 % powder Fluméquine 50 g/100 g Poudre Veaux Porcs Poulets Dindes Poissons

Orale


Marbochem 10 % solution for injection


Bovins Porcs



Quinoex 10 oral solution


Orale

41/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Quinoflox 100 mg/ml oral solution


Orale

Hongrie Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE




Hongrie Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE




Hongrie Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE

Enrovet 10 % solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale

Hongrie Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HONGRIE

Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump


Hongrie Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HONGRIE

Ganadexil enrofloxacina oral solution


42/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Hongrie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil 10 % injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs



Enroxil 10 % oral solution


Orale


Enroxil 5 % injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Moutons Chèvres Porcs Chiens



Enroxil 5 % premix for medicated feeding stuff

Enrofloxacine 5 g/100 g Prémélange médicamenteux

Porcs Poulets

Orale


Enroxil Max 100 mg/ml injection



Hongrie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

Hipralona Enro-I Injection


Bovins Porcs

Intramusculaire

Hongrie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

Hipralona Enro-S Oral Solution


43/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Hongrie Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE

Kariflox 10 % oral solution


Orale

Hongrie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE

Syvaquinol 10 % oral solution


Hongrie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE

Syvaquinol 100 injection


Bovins Porcs


Hongrie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE

Diflocin 10 % oral solution

Difloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale


Enro-Quinol Plus 10 % oral solution


Orale


Quinocol oral solution Enrofloxacine Sulfate de colistine

100 mg/ml d’enrofloxacine 109 UI de sulfate de colistine

Solution orale Poulets Dindes

Orale

44/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Hongrie Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND

Efrion 100 mg/ml oral solution


Orale

Hongrie S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE

Enrocoli oral solution Enrofloxacine Sulfate de colistine

50 mg/ml d’enrofloxacine 500 000 UI/ml de sulfate de colistine

Solution orale Poulets Orale

Hongrie Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25. 2821 Gyermely HONGRIE

Quinovet F 10 % oral solution

Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Bovins (veaux allaités) Porcs Poulets Dindes

Orale

Hongrie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

Enrobioflox 10 % oral solution

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Bovins Porcs Poulets Chiens Chats

Orale

Hongrie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % injection


Bovins Porcs


Hongrie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 2 % injection Marbofloxacine 20 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


45/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b. 1093 Budapest HONGRIE

Enroveto-20 oral solution

Enrofloxacine 200 g/1000 ml Solution orale Porcs Poulets Dindes

Orale Hongrie

Islande Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DANEMARK

Baytril vet Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Veaux Orale


Baytril vet Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Veaux Boeufs Porcs Volailles Chiens Chats




Veaux Boeufs Porcs Volailles Chiens Chats


Irlande Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI

Baytril 2.5% Oral Solution

Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Veaux Animaux exotiques (petits mammifères, reptiles, espèces aviaires)

Orale

46/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Baytril 5% Solution for Injection

Enrofloxacine 5 % Solution pour injection




Baytril 10% Oral Solution.


Orale




Bovins Porcs



Baytril Max 10% Solution for Injection



47/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution


Irlande Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG ROYAUME-UNI

Flumisol Oral Solution 100mg/ml


Irlande Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem 100 mg/ml solution for injection



Irlande Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE

Fenoflox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection



48/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales







Floxibac 10% solution for injection


Bovins Porcs







Irlande Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI

Enrocare 10% Solution for Injection for Cattle, Pigs


Bovins Porcs


49/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Irlande Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI

Enrocare 5% Solution for Injection for Cattle, Pigs, Chienss and Chatss




Irlande Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil solution for injection 100mg/ml for cattle and pigs


Bovins Porcs

Sous-cutanée intramusculaire

Irlande Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil solution for injection 50 mg/ml for calves, pigs and dogs


Bovins Porcs Chiens


Irlande Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle



Irlande Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil oral solution 100 mg/ml


Orale

Irlande Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE

ENRO-K 10% Oral Solution


Orale

50/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



KARIFLOX 10% Oral Solution for Chickens and Turkeys


Orale


KARIFLOX 25 mg/ml oral solution for calves



KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets


Irlande Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND

EFRION 100 mg/ml Oral Solution for Chickens and Turkeys


Orale

Irlande Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS ROYAUME-UNI

ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle



51/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Irlande Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS ROYAUME-UNI

Advocin Injectable Solution


Bovins Porcs

Intramusculaire, intraveineuse, intramusculaire

Irlande S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE

FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution. Chickens and turkeys

Enrofloxacine 10 % Concentré pour solution orale

Poulets Dindes

Orale

Irlande Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE

Lanflox 10% Oral Solution for Chickens and Turkeys


Orale


Unisol (Aviflox 10% Oral Solution)


Orale


UNISOL 0.5% oral solution for piglets



UNISOL 2.5% oral solution for calves


52/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Irlande Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA ROYAUME-UNI

Marbocyl 10% Solution for Injection


Bovins Porcs



Marbocyl 2% w/v Solution for Injection

Marbofloxacine 2 % Solution pour injection

Veaux préruminants Veaux ruminants Porcs



Marbocyl Bolus Marbofloxacine 50 mg Bolus Bovins (veaux nouveau-nés)

Orale


Marbocyl Solo 10% Solution for Injection for cattle



53/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Italie Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIE

Fluméquine 50% Liquid (Andreotti)

Fluméquine Pas d’information disponible

Pas d’information disponible



Italie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE

Amoxicillina 22,5% + Flumechina 15%

Amoxicilline Fluméquine

Amoxicilline 22,5g/100g Fluméquine 15g/100g

Poudre pour solution orale

Porcs Poulets de chair Dindes

Orale


Flumechina 10% (Ascor Chimici)

Fluméquine 10g/100g Poudre pour solution orale



Flumechina 10% Liquido (Ascor Chimici)

Fluméquine 100mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale


Flumechina 20% Liquid (Ascor Chimici)

Fluméquine 200mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale


Flumechina 50% (Ascor Chimici)

Fluméquine 500mg/g Poudre pour solution orale


54/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Naquilene 500 MP Fluméquine 50g/100g Prémélange pour aliments médicamenteux

Porcs Poissons

Orale


Naquimox Amoxicilline trihydratée Fluméquine






Vasthinol Sulfate de colistine Acide oxolinique

1MUI/g de sulfate de colistine 200mg/g d’acide oxolinique

Poudre pour solution orale

Veaux Porcelets Poulets de chair

Orale

Italie Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALIE

Flumexil Fluméquine Pas d’information disponible




Italie Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE

Baytril 10% OL Oral solution

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets (sauf poules pondeuses) Dindes Lapins

Orale


Baytril 0.5% Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcelets Lapins

Orale

55/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Baytril 10% oral solution

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets (sauf poules pondeuses) Dindes

Orale


Baytril 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution injectable Bovins Chèvres Moutons Porcs

Sous-cutanée intraveineuse


Baytril 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Chèvres Moutons Porcs Lapins

Sous-cutanée intraveineuse


Baytril Max Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection


Italie Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE



Italie Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE

Flumechina 20% Liquid (Ceva Vetem)





Italie Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE

Flumechina 50% Liquid (Ceva Vetem)





56/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Italie Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE




Italie Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE




Italie Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALIE

Colifarm 200 Fluméquine 20g/100g Prémélange pour aliments médicamenteux



Flumechina 20% (Chemifarma)

Fluméquine 20g/100g Poudre Volailles Porcs

Orale


Flumechina 50% Liquid (Chemifarma)


Italie DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALIE

Doxaquin Fluméquine 10g/100g Poudre Veaux Porcs Lapins Poulets de chair Dindes

Orale

57/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Floxadox Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes Lapins

Orale


Flumechina 20% Liquid (Dox-al)






Flumechina 40% Liquid (Dox-al)

Fluméquine 400 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes

Orale


Flumechina 50% (Dox-al)






Ossolene Acide oxolinique, sel de sodium





Italie Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE

Valemas Enrofloxacine Pas d’information disponible




Italie Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIE

Flumechina 20% Liquid (Filozoo)





58/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Italie Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALIE

Flumechina 20% Liquid (Trei)





Italie Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALIE

Flumechina 50% Liquid (Trei)





Italie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil Max Enrofloxacine Pas d’information disponible




Italie Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALIE

Flumechina 2% Liquid (Vaccinogeno)

Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Italie Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALIE

Flumechina 20% Liquid (Vaccinogeno)


Italie Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE

K-Flox 10% Enrofloxacine 100mg/ml Solution orale Volailles Lapins

Orale

59/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Italie Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater PAYS-BAS

Floxabactin Enrofloxacine Pas d’information disponible




Italie Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater PAYS-BAS

Enrotab Enrofloxacine Pas d’information disponible




Italie Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALIE

Fluméquine 50% Liquid (Neofarma)





Italie Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE

Chinogel 50 Mix Fluméquine Pas d’information disponible





Flumechina 40% Liquid (Nuova ICC)



Flumechina 50% (Nuova ICC)

Fluméquine 50g/100g Poudre Poulets de chair Orale

60/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



ICC-O-Flu 50% Fluméquine 50g/100g Prémélange médicamenteux

Poissons Orale

Italie Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALIE

Advovet 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection

Bovins Sous-cutanée intraveineuse

Italie Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALIE

Advovet soluzione iniettabile


Bovins Porcs

Intramusculaire (bovins et porcs), intraveineuse (bovins)

Italie S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE

Colmyc injectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Italie S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE

Floxavex Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes

Orale

Italie Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière - Bp 126 , 33051, Francia

Flumisol Fluméquine Pas d’information disponible




Italie Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE

Flumechina 20% Liquid (Sintofarm)





61/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Italie Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE

Flumechina 200 (Sintofarm)





Italie Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIE

Flumechina 20% Liquid (Tecnozoo)





Italie Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIE

Flumet 200 Fluméquine Pas d’information disponible




Italie Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIE

Flumechina 20% Liquida





Italie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % solution for injection


Bovins Porcs







62/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Marbocyl Bolus Marbofloxacine 50 mg Comprimé Veaux Orale


Marbocyl S Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection



Italie VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona ESPAGNE

Niflox 10% Enrofloxacine Pas d’information disponible




Italie Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIE

Floxatril 100 mg/ml Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

Lettonie Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

MARBOKEM Marbofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection


Lettonie Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Quinocol Oral Solution Enrofloxacine Sulfate de colistine



Orale

63/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Lettonie Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE

Atiquine P50 Fluméquine 500 mg/g Poudre orale Oiseaux Poissons

Orale

Lettonie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE



Bovins Porcs Chiens


Lettonie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil 10% injection Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs



Enroxil 10% solution Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale


Enroxil 5% injection Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Moutons Chèvres Chiens Bovins Porcs



Enroxil 5% premix Enrofloxacine 50 mg/g Prémélange pour aliments médicamenteux

Volailles Porcs

Orale


Enroxil Max Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Flubactin solution Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Chevreaux Agneaux Lapins Porcs Volailles Bovins Animaux à fourrure

Orale

Lettonie Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE

Roxacin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale

Lettonie Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE

Roxacin injectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs

Intramusculaire

Lettonie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

Hipralona Enro-S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale

Lettonie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE

Diflocin 10% Difloxacine 10 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

Lettonie Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI



65/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Lettonie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

Enrobioflox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Pigeons Chats Chiens Bovins Porcs

Orale

Lettonie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

ENROBIOFLOX 5% INJ. Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Chiens


Lettonie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE


Bovins Porcs


Lettonie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE


Bovins Porcs


Lituanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE

E-FLOX, geriamasis tirpalas


Lituanie Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALIE

FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas

Fluméquine 500g/1000ml Solution orale Poulets de chair Orale

66/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Lituanie Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE

FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai

Fluméquine 500 mg/g Poudre orale Bovins Moutons Chèvres Porcs Volailles Lapins Poissons

Orale

Lituanie Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS

ENTERFLUME 50 % Fluméquine 500 mg/g Poudre orale Veaux Porcs Volailles

Orale

Lituanie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE

GANADEXIL ENROFLOXACINA 5 %, injekcinis tirpalas


Veaux Sous-cutanée

Lituanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams



ENROXIL 100 mg/ml, injekcinis tirpalas


Bovins Porcs



ENROXIL 50 mg/ml, injekcinis tirpalas


Bovins Moutons Chèvres Porcs


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



ENROXIL 5g/100g, vaistinis premiksas, milteliai

Enrofloxacine 5 g/100 g Poudre orale Volailles Porcs

Orale


ENROXIL MAX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams




FLUBACTIN, geriamasis tirpalas

Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Volailles Porcs Bovins Agneaux Chevreaux Lapins Animaux à fourrure

Orale

Lituanie Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE

ROXACIN, injekcinis tirpalas


Porcs Bovins

Intramusculaire

Lituanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms


Bovins Porcs

Intramusculaire

Lituanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

HIPRALONA ENRO-S, geriamasis tirpalas


68/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Lituanie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE

DIFLOCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Difloxacine 100 g/1000 ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

Lituanie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE

ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas


Orale

Lituanie Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI

ADVOCIN 180, injekcinis tirpalas



Lituanie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas


Bovins Porcs


Lituanie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Bovins Porcs Pigeons

Orale

Lituanie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL 10 %, injekcinis tirpalas


Bovins Truies

Intramusculaire, sous-cutanée, intramusculaire

69/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Lituanie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL 2 %, injekcinis tirpalas


Veaux Porcs


Malte Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALIE

Flumexil Fluméquine 10 mg/100 ml Granules solubles dans l’eau

Veaux, Agneaux, Chevreaux Poulains Porcs



Flumexil 1.5% Fluméquine 15 mg/ml Pâte orale Agneaux, Chevreaux Porcelets Lapins Chiens



Flumexil 5% Fluméquine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Moutons Chèvres Lapins Chevaux Poulains Chiens Chats


Malte Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE

Gandexil Enrofloxacina Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Lapins

Orale

Malte Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE

Gandexil Enrofloxacina 5%


Bovins Porcs Chiens


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Malte Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

Hipralona Enro S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Lapins

Orale

Norvège Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE

Baytril vet Enrofloxacine 15 mg Comprimés Bovins Porcs Chiens Chats

Orale



Orale



Orale



Orale









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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Norvège Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE

Fenoflox Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Norvège T. Skretting A/S P.O. Box 319 4002 Stavanger NORVÈGE

Oxolinsyre vet Acide oxolinique 5 g/kg Prémélange pour aliments médicamenteux

Salmonidés Orale

Pologne Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE

Baytril 5% inj enrofloksacyna 50 mg/ml solution for injection for cattle and pig


Bovins Porcs


Pologne Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE

Baytril One 100mg/ml solution for injection for cattle



Pologne Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice POLOGNE

Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Porcs Pigeons

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Pologne Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLOGNE

Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for cattle, pig, dog, chicken, turkey and pigeons

Enrofloxacine 50 mg/ml Solution orale Bovins Porcs Chiens Poulets Pigeons Dindes

Orale

Pologne Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLOGNE

Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for cattle, pig, dog, cat




Pologne Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil 50% oral powder for chicken, turkey, pig, cattle, sheep, trout and eel

Fluméquine 50 g/100 g Poudre orale Poulets Dindes Porcs Bovins Moutons Truites Anguilles

Orale


Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, turkey, pig, cattle and sheep

Fluméquine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Porcs Bovins Moutons

Orale


Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and turkey


Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Pologne Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLOGNE

Enrofloksacyna 10% enrofloksacyna 100 mg/ml oral solution for chicken, turkey and pogeons

Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Poulets Dindes Pigeons

Orale


Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for cattle

Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution pour injection



Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for cattle, chicken and turkey

Fluméquine 10 g/100 g Poudre Bovins Poulets Dindes

Orale

Pologne Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil 10% , enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle and pig


Bovins Porcs



Enroxil 10% oral , enrofloksacyna 100mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Poulets Orale


Enroxil 5%, enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for cattle,pig and dog


Bovins Porcs Chiens


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for cattle




Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for cattle, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit

Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Bovins Moutons Poulets Porcs Visons Ragondins Lapins

Orale

Pologne Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE

Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100mg/ml, oral solution for chicken


Pologne Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE


Porcs Bovins


Pologne Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

Hipralona Enro-S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Orale

Pologne Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLOGNE



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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Pologne Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra RÉPUBLIQUE SLOVAQUE

Enrogal 50mg/ml solution for injection


Bovins Porcs Chiens


Pologne Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLOGNE

Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat





Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloksacyna 5 mg/100 solution for injection for cattle, pig, dog and cat





Flumequina 10% - powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water

Fluméquine 10 g/100 g Poudre Poulets Bovins

Orale


Flumequina 10% - solution flumechina 10g/100g oral solution

Fluméquine 10 g/100 g Solution orale Poulets Bovins

Orale

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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Enrofloksacyna 10% liquid, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken


Pologne Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLOGNE

Enrocin 10% oral, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken and pigeons

Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Poulets Pigeons

Orale

Pologne Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLOGNE

Enrocin 5% inj., enrofloksacyna 50mg/ml solution for injection for cattle and pig


Bovins Porcs


Pologne Scan Vet Pologne Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLOGNE

Difloxy 10 % oral solution for chicken and turkey

Difloxacine chlorhydrate

10 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

Pologne Scan Vet Pologne Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLOGNE

Scanoflox 10% oral solution

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes Pigeons

Orale

77/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Pologne Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, cattle, pig, dog, cat and pigeons

Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Poulets Bovins Chiens Chats Pigeons

Orale

Pologne Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, cattle and dog


Bovins Porcs Chiens


Pologne Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for cattle and pig


Bovins Porcs


Pologne Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl S 10% solution for injection



Pologne VMD N.V. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIQUE

Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for cattle and chicken

Fluméquine 500 mg/g Poudre Bovins Poulets

Orale

Portugal Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL

BAYTRIL 0,5% solução oral



BAYTRIL 10% solução injectável


Bovins Porcs


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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



BAYTRIL 10% solução oral

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Poulets de chair Dindes

Orale


BAYTRIL 5% solução injectável


Bovins Porcs

Sous-cutanée


Baytril One - 100 mg/ml solução injectável para bovinos



Portugal Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL

Roxacin injectável Enrofloxacine 10 mg/ml Solution pour injection

Porcs Intramusculaire

Portugal Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL

Roxacin oral Enrofloxacine 100 g/l Solution orale Poulets de chair Orale

Portugal CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE

ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne


Portugal Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Marbokem 100 mg/ml solução injectável



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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Portugal Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A – 9ºA Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

FLUMISOL 36% Fluméquine 360 mg/ml Solution orale Poulets de chair Dindes Bovins

Orale

Portugal Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE

Fenoflox 10% solução injectável




Portugal Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE

Fenoflox 5% solução injectável




Portugal Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL

ALSIR 10 solução oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Poulets de chair Dindes

Orale

80/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



ALSIR 5% solução injectável


Bovins Porcs



ALSIR LEITÕES Enrofloxacine 5 mg Solution orale Porcs Orale

Portugal IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda. Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL

FLUYESYVA suspensão injectável

Fluméquine 7,5 g/100 ml Suspension pour injection

Bovins Porcs

Intramusculaire

Portugal IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL

Inoxyl suspensão oral Acide oxolinique 2 g/100 ml Solution orale Porcs Orale


Inoxyl pó solúvel Acide oxolinique, sel de sodium

11,5 g/100 g Poudre orale Bovins Porcs Poulets Poulets de chair

Orale

81/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Inoxyl Premix Acide oxolinique 24 g Prémélange pour aliments médicamenteux

Porcs Orale


Inoxyl solução oral Acide oxolinique 5 g/100 ml Solution orale Poulets Poulets de chair

Orale

Portugal Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Powerflox Max 100mg/ml solução injectável para bovinos



Portugal Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE

K-FLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Lapins

Orale

Portugal Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL

ADVOCIN 180, 180 mg/ml, solução injectável para bovinos



Portugal REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq. 1049-045 Lisboa PORTUGAL

HV - 36 Sulfate de colistine Acide oxolinique

Sulfate de colistine 12 g Acide oxolinique 100g

Prémélange pour aliments médicamenteux

Porcs Moutons Oiseaux

Orale

82/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Portugal S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE

Colmyc injectável Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Portugal VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona ESPAGNE

LEVOFLOK 100 mg/ml Solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Lapins

Orale

Portugal Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL

VETAFLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Lapins

Orale

Portugal Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS

VETAFLUMINA 5% Fluméquine 50 mg/ml Solution orale Bovins Oiseaux

Orale

Portugal Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS

VETAFLUMINA 50% Fluméquine 500 mg/ml Solution orale Bovins Oiseaux

Orale

Portugal Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

MARBOCYL 10%, solução injectável para suínos e bovinos


Bovins Truies


83/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



MARBOCYL 2% solução injectável para suínos e bovinos



Sous-cutanée, Intraveineuse, intramusculaire


MARBOCYL BOLUS 50 MG comprimidos para vitelos

Marbofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Orale


Marbocyl S 10%, Solução Injectável



Portugal VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL

Oxomid 20 Acide oxolinique 20 g/100 g Poudre orale Oiseaux Orale


Oxomid 5 Acide oxolinique 5 g/100 g Poudre orale Bovins Porcs

Orale

84/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Oxomid Premix Acide oxolinique 50 g Prémélange pour aliments médicamenteux

Bovins Porcs Volailles Lapins

Orale

Roumanie Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALIE

Amoxicillin 22,5% + Fluméquine 15%

Fluméquine Amoxicilline trihydratée

150 mg/g Poudre orale Porcs Poulets de chair Dindes

Orale

Roumanie Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen ALLEMAGNE


Bovins Porcs



Baytril 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale



Bovins Porcs Chiens





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État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Roumanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE

Cenamicina 10 Plus Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Chiens


Roumanie CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE

E - Flox Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Roumanie Ceva Santé Animale Roumanie SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROUMANIE

Flumiquil (Fluquick) 50%

Fluméquine 500 mg/g Poudre soluble Porcs Bovins Volailles Poissons

Orale





Quinoex 10 oral solution


Roumanie CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA

Bromeflox Enrofloxacine Bromhexine

200 mg/ml Solution orale Volailles Orale

86/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Roumanie CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA

C-Enrox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale

Roumanie Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALIE

Colifarm 20 Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Volailles Orale

Roumanie Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALIE

Flumechina 50% Fluméquine 500 mg/g Solution orale Volailles Orale

Roumanie Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA

Dadtril 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Veaux Chiens Chats

Orale

Roumanie Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA

Fluméquine 10% Fluméquine 100 mg/g Poudre soluble Volailles Bovins Lapins

Orale

Roumanie DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROUMANIE

Enrodem 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Porcs

Orale

87/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Roumanie DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROUMANIE

Enrodem 50 Enrofloxacine 500 mg/g Poudre soluble Volailles Porcs Poissons

Orale

Roumanie Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE

Enrovet 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles (poulets de chair et dindes)

Orale

Roumanie Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS

Fluméquine 50% WSP Fluméquine 500 mg/g Poudre soluble Bovins Porcs Volailles

Orale

Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIE

Enrofloxin 15 mg Enrofloxacine 15 mg/ comprimé

Comprimés Volailles (poulets et dindes) Pigeons Lapins Rongeurs (lapins, cochons d’Inde, souris, hamsters) Oiseaux de proie Oiseaux exotiques Chiens Chats

Orale

88/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIE

Enrofloxin 50 mg Enrofloxacine 50 mg/ comprimé

Comprimés Volailles (poulets et dindes) Pigeons Lapins Rongeurs (lapins, cochons d’Inde, souris, hamsters) Oiseaux de proie Oiseaux exotiques Chiens Chats

Orale

Roumanie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE

Ganadexil Enrofloxacina


Roumanie Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE



Bovins Porcs Chiens


Roumanie Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS

Kenflox 20% Oral Enrofloxacine 200 mg/ml Solution orale Volailles Orale

Roumanie Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


89/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Enroxil 10% Enrofloxacine 100 mg/g Solution orale Volailles Orale


Enroxil 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection




Enroxil 5% Enrofloxacine 50 mg/g Poudre Volailles Porcs

Orale


Enroxyl Max Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection


Roumanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

Hipralona Enro I Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Porcs Veaux

Intramusculaire

Roumanie Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE

Hipralona Enro S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

90/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Roumanie Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE

Anka-floxacin 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles (poulets et dindes)

Orale

Roumanie Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE

Flumesyva Liquid 20% Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Volailles Porcs Agneaux Chevreaux Veaux

Orale


Flumesyva Oral paste Fluméquine 30 mg/g Pâte orale Porcelets Agneaux Chevreaux

Orale


Flumesyva 10% powder

Fluméquine 100 mg/ml Poudre soluble Volailles Porcs Agneaux Chevreaux Veaux Lapins Poissons

Orale


Syvaquinol 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale

91/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Syvaquinol 100 injectable


Bovins Porcs



Syvaquinol 25 injectable


Bovins Porcelets Chiens


Roumanie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE

Enrocin 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles (poulets et dindes)

Orale

Roumanie Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE

QUINOCOL Enrofloxacine Sulfate de colistine



Orale

Roumanie Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND

EFRION 100 mg/ml Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROUMANIE

Enrofloxacina 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Bovins Agneaux Chevreaux Porcelets Chiens Chats

Orale

92/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Enrofloxacina 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Moutons Chèvres Porcs Chiens Chats



Enrofloxacina 10% Premix

Enrofloxacine 100 mg/g Prémélange médicamenteux

Porcs Volailles

Orale


Enrofloxacina 25 Enrofloxacine 25 mg/ comprimé

Comprimés Volailles Porcs Chiens Chats

Orale


Enrofloxacina 5 Enrofloxacine 5 mg/comprimé Comprimés Volailles Porcs Chiens Chats

Orale


Enrofloxacina 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Moutons Chèvres Porcs Chiens Chats


93/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Enrofloxacina 50 Enrofloxacine 50 mg/ comprimé

Comprimés Porcs Chiens Chats

Orale


Enrofloxacina Premix Enrofloxacine 50 mg/g Prémélange médicamenteux

Porcs Volailles

Orale

Roumanie Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI



Roumanie Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GRÈCE

Vitaquin 500 Fluméquine 500 mg/g Poudre soluble Poulets de chair Orale

Roumanie Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest HONGRIE

Flumequine 10% pulvis Fluméquine 100 mg/g Poudre soluble Poulets Orale

Roumanie S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROUMANIE

Enroflox lich. 10% Enrofloxacine 100 mg/g Solution orale Volailles Porcs

Orale

94/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Enroflox pulv. 10% Enrofloxacine 100 mg/g Poudre Bovins Moutons Chèvres Porcs

Orale


Enroflox pulv. 40% Enrofloxacine 400 mg/g Poudre Volailles Porcs

Orale

Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROUMANIE

Enrocol Enrofloxacine Sulfate de colistine Vitamine C

5 mg/comprimé Comprimés Volailles Orale


Enrofloxarom 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale


Enrofloxarom 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Moutons Porcs Chiens



Enrofloxarom C Enrofloxacine 5 mg/comprimé Comprimés Volailles Porcs Chiens Chats

Orale


Enrofloxarom Forte Enrofloxacine 50 mg/ comprimé

Comprimés Volailles Porcs Chiens Chats

Orale

95/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Flumequinorom 10% Fluméquine 100 mg/ml Solution orale Bovins Agneaux Chevreaux Porcelets Volailles Lapins

Orale


Metrosept E Enrofloxacine Oxytétracycline chlorhydrate Iodoforme

25 mg/ml Suspension huileuse Bovins Moutons Chèvres Truies

Intra-utérine

Roumanie S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROUMANIE

Farmequine 20% L Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Volailles Porcs Bovins

Orale

Roumanie Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE

Lanflox 2,5% Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Bovins préruminants

Orale

Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA

Vetoflok 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets d’engraissement Dindes d’engraissement

Orale

Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA

Vetoflok 5% Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs Moutons Chèvres Lapins Chiens Chats


96/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Roumanie Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE

Enrobioflox 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Bovins Porcs

Orale

Roumanie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE


Bovins Porcs


Roumanie Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE


Bovins Porcs


République slovaque



Porcs Veaux Chiens








Baytril oral solution Enrofloxacine 5 mg/ml Solution orale Porcelets Orale

97/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE

Flumiquil 50% Fluméquine 50 g/100 g Poudre orale Porcs Bovins Moutons Poulets Poules Dindes Poissons (truites)

Orale



Quinocol Enrofloxacine Sulfate de colistine



Orale



Quinoex 10 Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Poules de reproduction Dindes

Orale









Bovins Porcs




Enroxil Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Jeunes volailles (poulets et dindes)

Orale

98/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales




Enroxil Max Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection




Flubactin Fluméquine 200 mg/ml Solution orale Volailles Porcs Bovins Agneaux Chevreaux et agneaux nouveau-nés Lapins Animaux à fourrure

Orale



Roxacin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs

Intramusculaire



Roxacin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale



Hipralona Enro - I Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs

Intramusculaire



Hipralona Enro - S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale

99/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HONGRIE

Diflocin Difloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale


Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2 841 01 Bratislava RÉPUBLIQUE SLOVAQUE


Bovins Intraveineuse, sous-cutanée


Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra RÉPUBLIQUE SLOVAQUE

Enrogal Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Porcs Bovins Chiens




Enrogal Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Porcs Bovins Agneaux Chèvres Chevreaux et agneaux nouveau-nés Volailles

Orale



Flumigal 4% Fluméquine 4 g/100 g Poudre orale Porcs Bovins Agneaux Chevreaux et agneaux nouveau-nés Volailles Oiseaux Lapins

Orale



Flumigal 5% Fluméquine 50 mg/ml Solution orale Volailles Lapins Agneaux Chevreaux et agneaux nouveau-nés Bovins

Orale

100/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales







Espagne CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ESPAGNE

Floxicen Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Espagne CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona ESPAGNE

Fluquick Liquido Fluméquine 10 g/100 ml Solution orale Bovins Porcs Volailles

Orale


Marbokem Marbofloxacine 10 % Solution pour injection



Quinoex 10% Inyectable


Bovins Porcs



Quinoex-10 Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale

101/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Espagne Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª - Edificio Trade 08028 Barcelona ESPAGNE

Enrofloxacino Chemo 10%


Espagne Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE

Enrovet 10% Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Dindes

Orale

Espagne Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE

Enrovet Inyectable 100 Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Espagne Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern ESPAGNE

Fatroflox Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Espagne Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE

Fenutin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale


Ganadexil Enrofloxacino 5% Solucion Inyectable


Bovins Porcs Chiens



Ganadexil Enrofloxacino Solucion Oral

Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Lapins

Orale

102/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Ganadil Flumequina Polvo Oral

Fluméquine 30 mg/g Poudre orale Porcs Agneaux Bovins Poules Dindes

Orale


Ganadil Flumequina Suspension. Inyectable.

Fluméquine 30 mg/ml Suspension pour injection

Bovins Agneaux Porcs

Intramusculaire

Espagne Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial 08228 Tarrasa ESPAGNE

Kin-O-Flox Enrofloxacine 100 g/1000 ml Solution orale Volailles Orale

Espagne Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ESPAGNE

Syvaquinol 100 Inyectable


Bovins Porcs


Espagne Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ESPAGNE

Syvaquinol 25 Inyectable


Bovins Porcs Chiens


Espagne Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ESPAGNE

Syvaquinol-10% Oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale

Espagne Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts ESPAGNE

Soranox Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Dindes

Orale

103/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Espagne Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona ESPAGNE

Mayflus Suspension Oral

Fluméquine 45 g/l Suspension orale Oiseaux Orale

Espagne Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona ESPAGNE

Quimiocoli Enrofloxacine 101 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Espagne Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE

Roxacin Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Espagne Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles ESPAGNE

Roxacin Inyectable Enrofloxacine 100 mg/ml Solution pour injection


Espagne Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona ESPAGNE

Alsir 10% Solucion Oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale


Alsir 5% Solucion Inyectable


Bovins Porcs Chiens


104/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Alsir Lechones Solucion Oral


Espagne Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56 28031 Madrid ESPAGNE

Floxaciven Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Espagne Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE


Porcs Bovins

Intramusculaire


Hipralona Enro-S Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Lapins

Orale


Hipralona/Flu-S Fluméquine 120 mg/ml Solution orale Poules Dindes Bovins Agneaux Chevreaux Porcs

Orale


Oxolipra Acide oxolinique 100 mg/g Poudre Bovins Porcs Poules

Orale

105/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Espagne Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE

Enrokarizoo 10% Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Orale

Espagne Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) ESPAGNE

K-Flox 10% Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Lapins

Orale

Espagne Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León ESPAGNE

Quinovet F Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Dindes

Orale

Espagne Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ESPAGNE

E-Flox Solucion Oral Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets de chair Orale

Espagne Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE

Fluyesyva Inyectable Fluméquine 75 mg/ml Suspension pour injection

Bovins Ovins Porcs Chiens

Intramusculaire


Flumesyva Liquido 20 %

Fluméquine 2 % Liquide oral Porcs Agneaux Bovins Poules Dindes

Orale

106/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Flumesyva Pasta Oral Fluméquine 30 mg/g Pâte orale Porcs Agneaux

Orale


Flumesyva Polvo Fluméquine 100 g/1000 g Poudre orale Volailles Porcs Moutons Bovins Poissons

Orale


Flumesyva Premezcla Fluméquine 100 mg/g Prémélange pour aliments médicamenteux

Poissons (truites)

Orale

Espagne MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida ESPAGNE

Enrovall Enrofloxacine 5 g/100 ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Espagne MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida ESPAGNE

Enrovall Oral Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Orale

Espagne Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas ESPAGNE


Bovins Intramusculaire, sous-cutanée

107/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Espagne Polichem, S.A. Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus ESPAGNE

Polistar Enrofloxacine 100 g/1000 ml Solution orale Volailles Orale

Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) ESPAGNE

Baytril 0,5% Solucion Oral



Baytril 10% Solucion Inyectable


Bovins Porcs



Baytril 10% Solucion Oral



Baytril 2,5% Solucion Oral

Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Bovins Orale

108/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Baytril 5% Solucion Inyectable


Bovins Porcs Chiens



Baytriluno 100 mg/ml Solucion Inyectable para Bovino



Espagne S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE

Colmyc-C Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Lapins

Orale


Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos

Enrofloxacine 100 mg/ml Concentré pour solution orale

Volailles Dindes Orale


Fluquinol 10 Fluméquine 10 % Solution orale Oiseaux Porcs Agneaux Chevreaux Bovins

Orale

109/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Oxolin 100 Acide oxolinique, sel de sodium

100 mg/g Poudre orale Bovins Porcs Volailles

Orale

Espagne Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE

Enrofloxacino Universal 10%

Enrofloxacine 10 g/100 ml Solution orale Volailles Lapins

Orale

Espagne Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares ESPAGNE

Marbocyl 10% Marbofloxacine 10 % Solution pour injection

Bovins Truies



Marbocyl 2 % Marbofloxacine 2 % Solution pour injection




Marbocyl Bolus Marbofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Orale

110/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



Marbocyl Bovino Marbofloxacine 10 % Solution pour injection


Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE

Oxomid Acide oxolinique, sel de sodium

57,5 mg/g Poudre Bovins Orale

Suède Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen ALLEMAGNE


Chiens Chats Bovins Porcs




Chiens Chats Bovins Porcs



Baytril Vet Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Volailles Orale

Suède Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE




111/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Suède Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND



Pays-Bas Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING


Bovins Porcs



BAYTRIL 10% OPLOSSING-ORAAL


Orale


Baytril piglet 25 mg/ml




Baytril 5 % injectieoplossing


Bovins Porcs



BAYTRIL 5% Injektievloeistof


Bovins Porcs

Intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée

112/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



BAYTRIL Injektievloeistof 10%


Bovins Porcs

Intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée


BAYTRIL Oplossing 0,5% Oraal



BAYTRIL Oplossing 2,5% Oraal

Enrofloxacine 25 mg/ml Solution orale Bovins Orale

Pays-Bas Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS

Drinkmix flumequine Fluméquine 500 mg/g Poudre Porcs Orale


Fluméquine 10% WSP Fluméquine 100 mg/g Poudre Bovins Poulets

Orale


Fluméquine 50 % WSP Fluméquine 500 mg/g Poudre Bovins Poulets

Orale

Pays-Bas Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel PAYS-BAS

Flumix 50% super WO Fluméquine 500 mg/g Poudre Bovins Poulets

Orale

113/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Pays-Bas Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel PAYS-BAS

Flumesol 10% Fluméquine 100 mg/ml Solution orale Bovins Poulets

Orale

Pays-Bas Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

ENROX Enrofloxacine 100 mg/ml Solution orale Poulets Dindes

Orale

Pays-Bas Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS


Bovins Bovins


Pays-Bas Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS

DANOCIN 180 Danofloxacine 180 mg/ml Solution pour injection

Bovins


Pays-Bas Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17 5531 BK Bladel PAYS-BAS

Baytril 50 mg/ml Enrofloxacine 50 mg/ml Solution pour injection

Bovins Porcs


Pays-Bas Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch PAYS-BAS


Porcs Bovins



MARBOCYL BOLUS Marbofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Orale

114/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales



MARBOCYL S, SOLUTION FOR INJECTION



Pays-Bas Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout PAYS-BAS

Enroxil 10% oral solution


Orale

Royaume-Uni

Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI

Enrocare 10% Solution for Injection for Cattle and Pigs


Bovins Porcs


Royaume-Uni

Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU ROYAUME-UNI

Enrocare 5% Solution for Injection for cattle, pigs, dogs and cats




Royaume-Uni

Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA ROYAUME-UNI

Baytril 10% Oral Solution

Enrofloxacine 10 % Solution orale Poulets Dindes

Orale

115/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Royaume-Uni




Bovins Porcs


Royaume-Uni


Baytril 2.5% Oral Solution

Enrofloxacine 2,5 % Solution orale Bovins Animaux exotiques

Orale

Royaume-Uni






Royaume-Uni


Baytril Max 10% Solution for Injection



116/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Royaume-Uni


Baytril Piglet Doser 0.5% Oral Solution

Enrofloxacine 0,5 % Solution orale Porcs Orale

Royaume-Uni

Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG ROYAUME-UNI

Marboken Marbofloxacine 100 mg Solution pour injection


Royaume-Uni

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRLANDE

Fenoflox 10% Solution Injectable




Royaume-Uni


Fenoflox 5% Solution Injectable




117/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Royaume-Uni




Bovins Porcs


Royaume-Uni




Bovins Chiens Porcs Chats


Royaume-Uni

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE

Enroxil Oral Solution 100mg/ml for Chickens and Turkeys

Enrofloxacine 10 % Solution orale Poulets Dindes

Orale

Royaume-Uni


Enroxil Solution for Injection 100mg/ml for Cattle and Pigs


Bovins Porcs


Royaume-Uni


Enroxil Solution for Injection 50 mg/ml for claves, pigs and dogs


Bovins Porcs Chiens


118/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Royaume-Uni


Enroxil Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle


Bovins Sous-cutanée,

Royaume-Uni

Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI

Advocin 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Cattle



Royaume-Uni

Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ ROYAUME-UNI

Advocin 2.5% Solution for Injection

Danofloxacine 2,5 % Solution pour injection

Bovins Porcs


Royaume-Uni

Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE

Aviflox 0.5% Enrofloxacine 0,5 % Solution orale Porcelets Orale

Royaume-Uni

Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona ESPAGNE

Aviflox 2.5% Enrofloxacine 2,5 % Solution orale Bovins Orale

Royaume-Uni

Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE


Marbofloxacine 10 % m/v Solution pour injection

Bovins Porcs

Sous-cutanée

119/129

120/129

État membre/

EEE


le marché



Espèces animales


Royaume-Uni

Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE



Bovins Porcs

Intramusculaire

Royaume-Uni

Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA ROYAUME-UNI

Marbocyl 50mg Bolus Marbofloxacine 50 mg Comprimés Bovins Orale

Royaume-Uni

Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA ROYAUME-UNI

Marbocyl Solo 10% Solution for Injection



Royaume-Uni

Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs


Bovins Porcs

Sous-cutanée

Royaume-Uni

Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Chienss and Chatss


Chats Bovins Chiens Porcs


Annexe II

Conclusions scientifiques et motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice

121/129

Résumé général de l’évaluation scientifique de médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones (voir Annexe I)

1. Introduction

Les quinolones et notamment les fluoroquinolones sont des agents antimicrobiens très puissants

utilisés dans des médicaments à usage humain et vétérinaire, qui présentent un mécanisme d’action

unique, non apparenté à celui des agents antimicrobiens classiques. Ils se répartissent bien dans le

corps après administration et sont actifs contre un large éventail de micro-organismes.

Les quinolones des générations précédentes ont été approuvées pour une utilisation chez les animaux

producteurs d’aliments au début des années 1980 et la première fluoroquinolone (l’enrofloxacine) vers

la fin des années 1980, début des années 1990. Depuis, d’autres molécules de fluoroquinolones ont

été autorisées et un certain nombre de différents médicaments vétérinaires sont désormais disponibles

sur le marché.

Les (fluoro)quinolones destinées à une utilisation chez les espèces animales productrices d’aliments ont

été autorisées dans l’Union européenne via des procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et

centralisées. Le nombre de produits autorisés contenant des (fluoro)quinolones varie entre les

différents pays de l’Union européenne. De plus, les indications d’utilisation des produits ne sont pas les

mêmes dans tous les pays et les autorisations de mise sur le marché peuvent différer d’un pays à

l’autre.

Les quinolones représentent une classe d’agents antimicrobiens qui sont très importants pour le

traitement d’infections sévères et invasives chez l’homme et chez les animaux et présentent par

conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.

Le 15 février 2007, le CVMP a adopté une «Déclaration publique sur l’utilisation des (fluoro)quinolones

chez les animaux producteurs d’aliments dans l’Union européenne: Développement d’une résistance et

impact sur la santé humaine» (EMEA/SAGAM/184651/2005), dans laquelle il conclut que l’utilisation de

(fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance parmi les agents pathogènes des

animaux et des zoonoses d’origine alimentaire et que des interventions de gestion des risques étaient

nécessaires. Le CVMP a suggéré qu’il fallait fortement encourager une utilisation prudente des

fluoroquinolones par des recommandations dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP) et

harmoniser les instructions d’utilisation prudente dans les documentations de ces produits. Suite à la

réunion d’un groupe de discussion du CVMP avec les parties intéressées et les États membres, le CVMP

a adopté un document de réflexion sur l’utilisation des fluoroquinolones chez les animaux producteurs

d’aliments – Précautions d’utilisation à faire figurer dans le RCP concernant des conseils d’utilisation

prudente (EMEA/CVMP/416168/2006), donnant le détail des phrases de précaution à inclure dans le

résumé des caractéristiques du produit, comme ci-dessous.

• Produits à base de fluoroquinolones

«Les directives officielles locales sur l’utilisation des agents antimicrobiens doivent être prises en

compte lors de l’utilisation du produit.»

«Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu

faiblement ou qui sont susceptibles de répondre faiblement à d’autres classes d’agents

antimicrobiens.»

«Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées qu’après avoir réalisé un

test de sensibilité.»

122/129

«Une utilisation du produit ne respectant pas les instructions du RCP est susceptible d’augmenter la

prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et de diminuer l’efficacité du traitement par

d’autres quinolones, en raison d’une possibilité de résistance croisée.»

Produits à base de quinolones1 (p. ex. fluméquine, acide oxolinique)






prévalence des bactéries résistantes aux quinolones et de diminuer l’efficacité du traitement par

d’autres (fluoro)quinolones, en raison d’une possibilité de résistance croisée.»

Il était prévu que la mise en œuvre des recommandations du CVMP se fasse sur la base d’une action

volontaire et d’une collaboration entre les autorités nationales compétentes et l’industrie. La dernière

analyse fin 2008 du succès de l’approche convenue a montré que les recommandations du CVMP

n’avaient pas encore été pleinement mises en œuvre et que d’autres actions s’avéraient nécessaires.

À la lumière de l’augmentation de la résistance bactérienne aux substances antimicrobiennes, le

Conseil de l’Europe a appelé la Commission européenne et les États membres à prendre des mesures

concernant la résistance des bactéries d’origine alimentaire et animale pour promouvoir une utilisation

prudente des agents antimicrobiens. La Commission européenne a alors invoqué l’intérêt

communautaire et a soumis à l’Agence tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et

notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices

d’aliments, afin qu’elle assure l’harmonisation des instructions d’utilisation prudente incluses dans le

résumé des caractéristiques du produit de ces classes de produits avec celles recommandées dans le

document de réflexion du CVMP.

Le 30 juillet 2009, la Commission européenne a clarifié le fait que les instructions d’utilisation prudente

figurant déjà dans les documentations des produits concernés pouvaient être conservées, même si

elles ne reproduisaient pas exactement la recommandation du CVMP, à condition qu’elles véhiculent les

mêmes messages clés.

La procédure de saisine a concerné 696 médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones,

tels qu’identifiés par les États membres (voir Annexe I). Les produits à base de fluoroquinolones

concernés contiennent les principes actifs enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine,

et les produits à base de quinolones contiennent de la fluméquine et de l’acide oxolinique.

2. Discussion

Les résumés des caractéristiques du produit de 564 produits parmi les 696 inclus dans la saisine ont

été soumis par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché et les autorités

nationales compétentes pour examen.

Afin d’évaluer la situation concernant les instructions d’utilisation prudente existantes dans les produits

concernés, le CVMP a convenu de définir les groupes suivants:

Groupe 1. Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions correctes d’utilisation prudente

à la rubrique 4 du RCP (Précautions particulières d'emploi), exactement telles que

formulées dans la recommandation du CVMP, et médicaments vétérinaires contenant

toutes les instructions d’utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP, qui ne sont toutefois 1 Ne s’applique pas au décoquinate.

123/129

pas exactement équivalentes au texte recommandé par le CVMP, mais qui véhiculent les

mêmes messages clés;

Groupe 2. Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d’utilisation prudente à la

rubrique 4 du RCP, mais qui ne reflètent pas de manière appropriée les recommandations

du CVMP;

Groupe 3. Médicaments vétérinaires ne contenant pas d’instructions d’utilisation prudente à la

rubrique 4 du RCP;

Groupe 4 Produits pour lesquels aucune information n’a été soumise par les demandeurs/titulaires

des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et pour

lesquels aucune évaluation des instructions existantes dans le RCP n’a donc été possible.

Suite à l’évaluation de toutes les informations mises à la disposition du Comité, les conclusions

suivantes ont été formulées concernant l’inclusion d’instructions d’utilisation prudente dans le résumé

des caractéristiques du produit des médicaments concernés:

Groupe Nombre

1 Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions correctes

d’utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP (Précautions particulières

d'emploi), exactement telles que formulées dans la recommandation du CVMP,

et médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d’utilisation

prudente à la rubrique 4 du RCP, qui ne sont toutefois pas exactement

équivalentes au texte recommandé par le CVMP, mais qui véhiculent les mêmes

messages clés.

318

2 Médicaments vétérinaires contenant toutes les instructions d’utilisation

prudente à la rubrique 4 du RCP, mais qui ne reflètent pas de manière

appropriée les recommandations du CVMP.

163

3 Médicaments vétérinaires ne contenant pas d’instructions d’utilisation prudente

à la rubrique 4 du RCP.

83

4 Produits pour lesquels aucune information n’a été soumise par les

demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités

nationales compétentes et pour lesquels aucune évaluation des instructions

existantes dans le RCP n’a donc été possible.

132

Total 696

Les instructions dans le RCP des (fluoro)quinolones étaient satisfaisantes pour 318 produits et aucune

mesure supplémentaire n’est donc requise pour ces produits.

Pour 163 produits, les instructions dans le RCP n’étaient pas appropriées, car elles ne contiennent pas

toutes les instructions d’utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP ou les instructions pour les

fluoroquinolones étaient utilisées au lieu de celles concernant les quinolones ou vice versa. Une mesure

supplémentaire est donc requise afin d’assurer que des instructions appropriées d’utilisation prudente

soient incluses.

De plus, pour 83 produits, aucune instruction d’utilisation prudente n’est incluse dans le résumé des

caractéristiques du produit et une mesure supplémentaire est donc requise, afin d’assurer que des

instructions appropriées d’utilisation prudente conformes aux recommandations du comité soient

incluses.

En ce qui concerne 132 produits, aucune information n’a été soumise par les demandeurs/titulaires des

autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et une évaluation du

résumé des caractéristiques du produit concerné n’a donc pas pu être réalisée.

124/129

Le comité a également constaté que tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et

notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l’EEE-UE ont été inclus dans le champ d’application de

la saisine, car soit certains produits n’ont pas été notifiés à l’Agence par les autorités nationales

compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l’inclusion de ces

produits dans la procédure de saisine.

125/129

126/129

Motifs de la modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice

Considérant que

• les quinolones, et notamment les fluoroquinolones, sont des agents antimicrobiens essentiels,

efficaces et précieux pour les animaux et que pour certaines indications animales graves, les

fluoroquinolones sont le seul traitement efficace disponible;

• l’utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance antimicrobienne

chez les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d’origine alimentaire;

• des interventions de gestion des risques sont requises en ce qui concerne l’utilisation des

(fluoro)quinolones chez l’homme et chez les animaux;

• l’inclusion d’instructions particulières dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la

notice des produits concernés vise à encourager une utilisation prudente et à conserver un rapport

bénéfice-risque positif pour les produits à base de (fluoro)quinolones;

• des phrases de précaution appropriées, relatives à l’utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux

espèces animales productrices d’aliments ont été incluses dans le RCP de 318 produits concernés

par la présente saisine;

• des phrases de précaution relatives à l’utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces

animales productrices d’aliments ont été incluses dans le RCP de 163 produits, qui ne reflètent

toutefois pas de manière appropriée les recommandations du CVMP;

• aucune phrase de précaution relative à l’utilisation des (fluoro)quinolones destinées aux espèces

animales productrices d’aliments n’a été incluse dans le RCP de 83 produits concernés par la

présente saisine;

• pour 132 produits identifiés par les États membres, aucune information ou des informations

insuffisantes ont été mises à la disposition du CVMP par les demandeurs/titulaires des autorisations

de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et qu’il n’a donc pas été possible de

formuler une conclusion concernant la disponibilité ou l’évaluation de l’adéquation des phrases de

précaution incluses dans le résumé des caractéristiques du produit,

le comité recommande la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des produits

contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés aux espèces animales

productrices d’aliments, mentionnés à l’Annexe I, afin de modifier le résumé des caractéristiques du

produit et la notice lorsqu’ils ne sont pas conformes au document de réflexion du CVMP

(EMEA/CVMP/416168/2006). Les instructions à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit

et la notice doivent être révisées pour refléter le texte figurant dans l’Annexe III.

De plus, le comité fait remarquer que la liste des produits mentionnés dans l’Annexe I ne contient pas

tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones,

autorisés dans l’EEE-UE, car soit certains produits n’ont pas été notifiés à l’Agence par les autorités

nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l’inclusion

de ces produits dans la procédure de saisine. Toutefois, après l’adoption de la décision de la

Commission relative à la présente saisine, les États membres doivent identifier et réviser les

informations sur les produits en attente d’examen et considérer si une action quelconque s’avère

appropriée en ce concerne les produits qu’ils ont autorisés, puis agir en conséquence.

Annexe III

Modification du résumé des caractéristiques du produit et de la notice

127/129

Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit

A. Pour les produits figurant sur la liste de l’Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine,

marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine):

4.5 Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux

Recommandations d’utilisation prudente





antimicrobiens.»






B. Pour les produits figurant sur la liste de l’Annexe I, contenant des quinolones (fluméquine, acide

oxolinique):

4.5 Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez les animaux

Recommandations d’utilisation prudente



«Dans la mesure du possible, les quinolones ne devraient être utilisées qu’après avoir réalisé un





128/129

129/129

Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes de la notice

A. Pour les produits figurant sur la liste de l’Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine,

marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine):

12. Mise(s) en garde particulière(s)





antimicrobiens.»






B. Pour les produits figurant sur la liste de l’Annexe I, contenant des quinolones (fluméquine, acide

oxolinique):

12. Mise(s) en garde particulière(s)



«Dans la mesure du possible, les quinolones ne devraient être utilisées qu’après avoir réalisé un





Documents

Annexe I Liste des noms, dosages des médicaments ... · Annexe I . Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d’administration, dose recommandée