of 17 /17
AMPUL VITAMIN B1 (THIAMIN HIDROKLORIDA) Kelompok J / 1: 1. Lie, Jesica A. 2. Likenia Aska 3. Lisa Viviana 4. Luh Putu Santi 5. Nia Nur S. 6. Nino Suryaning K.

Ampul Vitamin B1(1)

Embed Size (px)

DESCRIPTION

steril

Text of Ampul Vitamin B1(1)

Ampul Vitamin B1 (Thiamin Hidroklorida)

Ampul Vitamin B1(Thiamin Hidroklorida)Kelompok J / 1:Lie, Jesica A.Likenia AskaLisa VivianaLuh Putu SantiNia Nur S.Nino Suryaning K.

Formulasi sediaantiap ml mengandungR/ Tiamin Hidroklorida 100mg Zat tambahan yang cocoksecukupnyaAqua p.i hingga1ml(Formularium Nasional,1978, hal289)

Jumlah sediaan yang dibuat= 10 ampul @2mlTiamin HidrokloridaKelarutan: mudah larut dalam air; larut dalam gliserin; sikar larut dalam etanol; tidak larut dalam eter dan dalam benzenapH : antara 2,7 dan 3,4(FI IV,1995:784)Injeksi Tiamin HidrokloridapH: antara 2.5 dan 4,5Wadah dan penyimpanan: dalam wadah dosis tunggal atau dosis ganda, terlindung dari cahaya(FI IV,1995: 786)

Permasalahan dan penyelesaianPermasalahanPenyelesaianPeka terhadap cahayaPenyimpanan dalam wadah terlindung cahaya atau wadah gelapPenambahan bahan pengawetAmpul sediaan dosis tunggal tidak perlu penambahan zat pengawetUkuran partikel sediaanSediaan perlu dilakukan penyaringanTidak stabil terhadap pemanasanSterilisasi sediaan dengan cara filtrasi

Indikasi

Untuk pengobatan penyakit jantung dan gangguan saluran cerna Pencegahan dan pengobatan berbagai jenis neuritis yang disebabkan defisiensi thiamin/ antineuritikum Menurunkan kadar kolestrol dengan membentuk kompleks yang tidak larut asam empedu Untuk pasien defisiensi vitamin B1, seperti beri-beri

Efek sampingPemberian secara injeksi dapat menimbulkan reaksi anafilaktik dari ringan sampai shock anafilaktik dan akan meningkat dengan sesaat lewat rute paarenteral dan terjadinya reaksi alergi/ hipersensitivitas

Kontraindikasi

Injeksi thiamin melalui inta vena tidak diberikan pada pasien beri-beri dengan kerusakan kardiak. Hipersensitivitas terhadap vitamin B1 dan pada ibu menyusui.

Cara pembuatan sediaan

Sterilisasi akhir dilakukan dengan cara filtrasi/penyaringan dengan membranPerhitungan

PERHITUNGAN JUMLAH BAHANNama BahanPerhitunganJumlahTiamin Hcl300 mgNaCl205 mgAqua p.iAd 30 ml

Pengujian/ evaluasi sediaanUji pHUji KebocoranUji KejernihanUji Keseragaman volumeUji SterilitasUJI pHUJI KEJERNIHANUJI KEBOCORANUJI KESERAGAMAN VOLUMEUJI STERILITASKontrol (-)= media TSB dan FTM steril