Ampul Vitamin B1 (Thiamin Hidroklorida)
Ampul Vitamin B1(Thiamin Hidroklorida)Kelompok J / 1:Lie, Jesica
A.Likenia AskaLisa VivianaLuh Putu SantiNia Nur S.Nino Suryaning
K.
Formulasi sediaantiap ml mengandungR/ Tiamin Hidroklorida 100mg
Zat tambahan yang cocoksecukupnyaAqua p.i hingga1ml(Formularium
Nasional,1978, hal289)
Jumlah sediaan yang dibuat= 10 ampul @2mlTiamin
HidrokloridaKelarutan: mudah larut dalam air; larut dalam gliserin;
sikar larut dalam etanol; tidak larut dalam eter dan dalam
benzenapH : antara 2,7 dan 3,4(FI IV,1995:784)Injeksi Tiamin
HidrokloridapH: antara 2.5 dan 4,5Wadah dan penyimpanan: dalam
wadah dosis tunggal atau dosis ganda, terlindung dari cahaya(FI
IV,1995: 786)
Permasalahan dan penyelesaianPermasalahanPenyelesaianPeka
terhadap cahayaPenyimpanan dalam wadah terlindung cahaya atau wadah
gelapPenambahan bahan pengawetAmpul sediaan dosis tunggal tidak
perlu penambahan zat pengawetUkuran partikel sediaanSediaan perlu
dilakukan penyaringanTidak stabil terhadap pemanasanSterilisasi
sediaan dengan cara filtrasi
Indikasi
Untuk pengobatan penyakit jantung dan gangguan saluran cerna
Pencegahan dan pengobatan berbagai jenis neuritis yang disebabkan
defisiensi thiamin/ antineuritikum Menurunkan kadar kolestrol
dengan membentuk kompleks yang tidak larut asam empedu Untuk pasien
defisiensi vitamin B1, seperti beri-beri
Efek sampingPemberian secara injeksi dapat menimbulkan reaksi
anafilaktik dari ringan sampai shock anafilaktik dan akan meningkat
dengan sesaat lewat rute paarenteral dan terjadinya reaksi alergi/
hipersensitivitas
Kontraindikasi
Injeksi thiamin melalui inta vena tidak diberikan pada pasien
beri-beri dengan kerusakan kardiak. Hipersensitivitas terhadap
vitamin B1 dan pada ibu menyusui.
Cara pembuatan sediaan
Sterilisasi akhir dilakukan dengan cara filtrasi/penyaringan
dengan membranPerhitungan
PERHITUNGAN JUMLAH BAHANNama BahanPerhitunganJumlahTiamin Hcl300
mgNaCl205 mgAqua p.iAd 30 ml
Pengujian/ evaluasi sediaanUji pHUji KebocoranUji KejernihanUji
Keseragaman volumeUji SterilitasUJI pHUJI KEJERNIHANUJI
KEBOCORANUJI KESERAGAMAN VOLUMEUJI STERILITASKontrol (-)= media TSB
dan FTM steril
