of 16 /16
AMPUL FENITOIN

Ampul Fenitoin Fix

Embed Size (px)

DESCRIPTION

ppt

Text of Ampul Fenitoin Fix

AMPUL FENITOIN

AMPUL FENITOIN

1PERMASALAHAN DAN PENYELESAIAANFenitoin tidak dapat larut dalam airSehingga digunakan dalam bentuk garamnya dengan penambahan NaOH sehingga terbentuk fenitoin Na yang mudah larut dalam air.(Martindale 28. The Extra Pharmacopeia, hal; 1235)

Fenitoin tidak mempunyai PTB maupun ekuivalensiSehingga digunakan phenobarbital (obat yang sama fungsinya sama seperti fenitoin) untuk menghitung presentase kesetaraan fenitoin.Fenitoin akan mengendap pada pH 11,5Sehingga pH sediaan dikondisikan 11,5-12,1(AHDS. Drug Informattion. 2005, hal: 2132)2FORMULASIFormula StandarR/Fenitoin Na50 mg/mlPropylenglikol42% v/vEtanol11% v/vAqua p.iad 100%(British Pharmacopeia vol III. 1993. Hal: 1057)

Formula Modifikasi R/Fenitoin50 mg/ml Propylenglikol50%NaOHq.sAqua p.iad 2 ml

34PERHITUNGAN BERAT & VOLUMEPerhitungan Berat dan Volume Volume yang akan dibuat : V = (2 + n) x V = (2 + 10) x (2 + 0,15) = 25,8 ml ~ 30 ml

:5TABEL PENIMBANGANNoNama BahanPerhitunganJumlah1Fenitoin 50 mg/ml x 30 ml = 1500 mg = 1,5 g1,5 g2Propylenglikol 50% x 30 ml = 15 ml15 ml3NaOHq.sq.s4Aqua p.iAd 30 mlAd 30 ml6CARA STERILISASI SEDIAAN7PENGUJIANUji pHUji kebocoranUji kejernihanUji keragaman vulomeUji sterilisasi

8UJI SEDIAAN AMPULUji kejernihan

92. Uji pH

103. Uji kebocoran

114. Uji sterilisasi

Bahan : -Injeksi fenitoin-FTM-TSB-Biakan murni Bacillus Sp-Biakan murni Candida albicansAlat :-Tabung reaksi-Jarum ose-Api bunsen

12CARA KERJA UJI STERILISASI13c. Sampel (kontrol)

14Contoh ampul

15BROSURETIKET

16