ACTIVIDADES CON EXPOSITORES

ACTIVIDADES CON EXPOSITORESSala: Conferencias Expositores

Miércoles, 06 octubre 2021

Jueves, 07 octubre 2021

ANOVA

PROPHARMA

MEDDRA

MPG CONSULTORES

INEDUFARM

09:00 hrs.

09:00 hrs.

10:00 hrs.

10:00 hrs.

11:00 hrs.

Transformación Digital del Área de FV/TV mediante Jazz Safety.

Evaluación agregada de datos de seguridad: retos locales para su exitosa ejecución.

El ABC de MedDRA: entrenamiento y algo más.

Bases de datos en Farmacovigilancia: Hojas de cálculo,programas y algo más.

El Farmacovigilante, la pieza clave: Retos, Alianzas y Soluciones dentro y fuera de la organización.

Adrián López Casanello

Lizbeth Pamela Arzola Canseco

Ana García

Josué Bautista

Dr. Fabian Llorens (Director Ejecutivo)

Q.F.B. Eduardo CortésDirector Ejecutivo

Gerente de Farmacovigilancia

Sala: Conferencias Expositores ACTIVIDADES CON EXPOSITORES

Viernes, 08 octubre 2021SPRINGER

DIFUSION CIENTÍFICA

09:00 hrs.

10:00 hrs.

Adis Safety y el apoyo en la gestión de riesgos e informes deseguridad.

Herramientas tecnológicas para farmacovigilancia ymonitoreo de información científica: vigilancia e inteligenciaen marcha.

Héctor Raúl Bello Solórzano

Gerardo Gutiérrez

PROGRAMA TALLERESSábado, 02 octubre 2021

Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en el Hospital.

Causalidad y Señales: impacto en el balance beneficio-riesgo.

Uso de MedDRA: Codificación y agrupación de datos.

Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

Vocal Asociación Mexicana de Farmacovigilancia

Gerente Farmacovigilancia Boehringer Ingelheim

Clinical Associate MedDRA MSSO

Tesorera Asociación Mexicana de Farmacovigilancia

Cluster Safety Lead Pfizer

Responsable de la Unidad de Tecnovigilancia HospitalariaInstituto Nacional de Pediatría

Coordinadora de FarmacovigilanciaHospital Angeles Lindavista

Consultor JBA FarmacovigilanciaPresidente Asociación Mexicana de Farmacovigilancia

Liliana Vargas Neri

Q. Carla Massironi

Ana García Rubio

Verónica Hernández Santamarina

Q. Fredy Jiménez

Dennise Ibarra Martínez

Zaira Vargas Hernández

Q.F.I. Josué Bautista Arteaga

09:00-14:00

09:00-14:00

09:00-14:00

PROGRAMA

Día 1

12:15 - 12:55

09:00 - 12:00

12:55 - 13:00

12:00 - 12:15

Miércoles, 06 octubre 2021

Análisis Beneficio-Riesgo de las vacunas contra COVID-19: Experiencia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Actividades con expositores.

Actividades con expositores.

Inauguración.

Dra. Sabine Straus PRAC Chair European Medicines Agency (EMA)

Tecnología aplicada a la Farmacovigilancia: IA, Automatización y Monitoreo de Datos.

Gestión del riesgo en UE, EUA y LATAM:RPMs, REMS, PMRs/PGRs.

Cómo convertir una institución no hospitalaria en un caso de éxito en farmacovigilancia.

Día 1Miércoles, 06 octubre 2021

INNOVACIÓN13:00-18:00

13:00-13:45

13:45-14:30

14:30-15:15

Director Nexus e-Health

Presidente Asociación Mexicana de FarmacovigilanciaConsultor JBA Farmacoviglancia

Gerente de FarmacovigilanciaGrupo SOHIN

Founder & CEOGrupo SOHIN

MD. Nashwa Nashaat

Q.F.I. Josué Bautista Arteaga

Q.F.B. Tania Contreras

M.B.A. Juana Ramírez

Interacción y comunicación con Autoridades Reguladoras: Retos y aprendizajes de la Pandemia.

Construcción del perfil de seguridad: El papel de la Investigación y Desarrollo.

Cyberseguridad de dispositivos médicos.



15:15-16:15

16:15-17:00

17:00-18:00

Infectólogo Pediatra

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Directora AFIDRO

Directora Ejecutiva ASEDIM

Director Asuntos Medicos y Regulatorios AMIIF

Coordinador de Asuntos Regulatorios FEDEFARMA

Dr. Juan Francisco Galán

Ponente por confirmar

Moderador: Q.F.I. Josué Bautista Arteaga

Lic. Clara Sánchez

Lic. Cristina Murgueitio

Dr. Fernando Fon

Lic. Diego Salas

Armonización, Convergencia, Reliance y sus impactos en Farmacovigilancia.

Comités en Investigación Clínica: ¿Cómo se evalúan los aspectos de seguridad?

Caso de éxito: innovación en la difusión de la tecnovigilancia en Colombia.

Buenas Prácticas Clínicas y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia: ¿Dónde estamos y donde debemos estar?


REGULACIÓN13:00-18:00

13:00-13:45

13:45-14:30

14:30-15:15

15:15-16:15

Regulatory Policy Lead for Latin AmericaRoche

Presidente del Comité de Ética Grupo Médico Asset


Pharmacovigilance Sr Manager PPD

Vicepresidente Avant Santé

Directora Cámara Sectorial ANDI

Cammilla Horta Gomes

Fernando Becerra

Marisol Sánchez González

Moderador: Dra. Sheila Aguilar

Dra. Miriam Zavaleta

Dr. Federico Argüelles

Uso del sistema de gestión de riesgo para determinar una Acción Correctiva de Seguridad de Campo.

Modificación y actualización de la NOM 220 y sus Guías: Aprendizajes, Programa de Vigilancia Post-Comercialización, Verificaciones y otros.



16:15-17:00

17:00-18:00

Gerencia de Calidad y Asuntos RegulatoriosINBODY

Q.F.B. Vianey Roldán

COFEPRIS (Ponente por confirmar)

Día 2Jueves, 07 octubre 2021

12:50 - 13:00 Actividades con expositores.

12:00 - 12:50

Dra. Helaine Capucho Gerente de Farmacovigilancia ANVISA

QF. Verónica VergaraJefa de Farmacovigilancia Instituto de Salud Pública

Dra. Xiomará Vega Jefa de Farmacovigilancia Ministerio de Salud Costa Rica

Sistemas de vigilancia para vacunas contra COVID-19 en Latinoamérica.

PROGRAMA


Bases de datos en Farmacovigilancia: Eudravigilance y FAERs-VAERs.

Medicamentos en COVID-19: efectividad y seguridad en uso fuera de etiqueta.

Perspectiva FDA de Evaluación de la seguridad de Medicamentos y Dispositivos Médicos.


13:00-14:00

14:00-15:00

15:00-16:00


Product Safety Surveillance and Reporting Head Pfizer


Experto de la Red de Puntos Focales de la OPS,OMS Consultor en Farmacovigilancia

Centro de Adiestramiento en InvestigaciónClínica del Instituto Mexicano del Seguro Social

Vice President Drug Safety Compugen and Pharmacovigilance

Moderador: Q.F.I. Josué Bautista Arteaga

Moderador: Liliana Vargas

Dr. Geo Pajovich

Dr. Mariano Madurga Sanz

Dr. Rodolfo Rivas Ruíz

Dr. Israel Gutiérrez



La telemedicina: oportunidades y amenazas para la seguridad del paciente.

Caracterización de riesgos en la vida real: Estudios Fase IV y de Farmacovigilancia.


16:00-17:00

17:00-18:00

Pharmacovigilance cluster lead Takeda

Presidenta Asociacion Iberoamericana de telesalud y telemedicina

Founder & CEOGrupo SOHIN

CEO-Cofounder

Moderador: M.B.A. Juana Ramírez

Dr. Juan Asbun

Dra. Omidres Perez de Carvelli

Dr. Luis Espinosa Sierra


Pandemia de COVID-19: Situación actual, siguientes pasos y retos.

IMDRF terminologies for categorized Adverse Event Reporting (AER).

Retos de la Farmacovigilancia en LATAM: UFV de la Industria Farmacéutica.

La Investigación Clínica como pilar fundamental en la aprobación de los Registros Sanitarios.


13:00-14:00

14:00-15:00

15:00-16:00

16:00-17:00

Director Institute of Social and Preventive Medicine

Director de Calidad LatamSiemens Healthineers

COVANCE

COVANCE

Director FarmacovigilanciaPfizer

Gerente Regional de Farmacovigilancia y TecnovigilanciaLaboratorios Sophia

Emerging markets Latam PV Head Boehringer Ingelheim

Dr. Óscar Horacio Franco

M. en C. José Luis Dorbecker

Wagner Silveira

Sarah Silveira

Moderador: Dr. Santiago Schiaffino

Betty Duarte Barboza

Lourdes Yolotzin Rodríguez Herrera


Evolución de las actividades y funciones de farmacovigilancia en Instituciones de Salud: Escenario de Pandemia.


17:00-18:00


Hospital General Manuel Gea González

Centro Integral de Servicios FarmacéuticosHospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Director operativo de investigación clínica TecSalud

Hospital de Urgencia Asistencia Publica Chile

Moderador: Liliana Vargas

Mtra. Areli Cruz Trujillo

Q.F.B. José Antonio Flores

L.F. Fernando Franscisco Villegas Macedo

Stephan Jarpa Cuadra


12:00 - 12:50

Dr. Hervé LeLouetCEO Uppsala Monitoring Centre (UMC)

Dr. Christian RauschSpecial advisor Uppsala Monitoring Centre (UMC)

Vacunas contra COVID-19 y señales de seguridad: experiencia Uppsala Monitoring Centre (UMC).

PROGRAMA

Día 3Viernes, 08 octubre 2021


Importancia de la evaluación de la seguridad de los medicamentos: De la selección a la adquisición.

Colaboración entre UFV de Instituciones de salude Industria farmacéutica: Oportunidades y visiónal futuro.

Real world evidence y farmacovigilancia:aplicaciones, ventajas y retos.

Bases del monitoreo de Incidentes adversos en el software como dispositivo médico y nuevastecnologias.


13:00-14:00

14:00-15:00

15:00-16:00

16:00-17:00

Jefe del Servicio de Farmacia y Centro de Mezclas del Hospital ISSSTE Centro Médico Nacional 20 de Noviembre

Secretario Asociación Mexicana de Farmacovigilancia

Hospital Infantil de México Federico Gómez

Gerente de Farmacovigilancia Astellas

Directora de Investigación Zeed Pharmaceutical Solutions

Titular del Comité de Asuntos RegulatoriosAMID

Mtro. Eduardo Soei Sarmiento Sánchez

Moderador: QFB. Adrián Chávez Cerón

Dra. Jimena Iglesias Chiesa

M. Yadira Sandoval

Dra. Olga Morales Ríos

Dra. Erica Morales



Modificaciones al marco regulatorio para registroe importación de medicamentos:Retos en Farmacovigilancia.

Dispositivos médicos: ¿Cómo identificar una amenaza para la salud pública desde la perspectiva del fabricante?

La UFV en México: Hospitales, Farmacias y Distruidores.


13:00-14:00

14:00-15:00

15:00-16:00

Periodista y columnista El Economista

Director INEFAM

Director General AMELAF

Director General CANIFAMA

Coordinadora de Farmacovigilancia y Farmacia Clínica

Vicepresidente Asociación Mexicana de Farmacovigilancia

Tesorera Asociación Mexicana de Farmacovigilancia

Moderador: Maribel Ramírez Coronel

M. Enrique Martínez

Juan de Villafranca

Ing. Rafael Gual Cosío

Moderador: Cinthya Galicia

Mtra. Verónica Hernández

Q.F.B. Karina Pasaye Chávez


17:10 - 17:45

17:45 - 18:00

Conferencia de cierre.

Clausura.



16:00-17:00 Reporte y evaluación de ESAVIs en el ProgramaNacional de Vacunación contra COVID-19.COFEPRIS (Ponente por confirmar)

Speaker Sorpresa

INVITADOS DE HONOR

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