๔. คณลกษณะเฉพาะ

๔.๑ เครองกระตกไฟฟาหวใจอตโนมต (AICD) ๑. คณลกษณะทวไป เปนเครองชวยการกระตนและกระตกหวใจชนดกระตนหวใจหองเดยว (Implantable Cardiovertor Defibrillator ICD Single Chamber)

๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ เปนเครองชวยการกระตนและกระตกหวใจชนดกระตนหวใจหองเดยว (Implantable Cardiovertor Defibrillator ICD Single Chamber) ชนดทมระบบ Rate Response มขนาดเลกและน ำหนกเบาทสด โดยมน ำหนกเพยง ๖๙ กรม และ มขนาด ๖๔ x ๕๐ x ๑๒.๙ mm มความจ ๓๒ cm3 ๒.๒ สามารถปรบคาตางๆ ไดดงน Brady Cardia Pacing

Permanent Modes VVI(R), Pacer Off Tempolary Modes VVI,VOO Rate Adaptive Sensor ON , OFF,Passive Rest Rate (ppm) off , ๓๕ – ๙๕ Maximum Sensors Rate ๘๐ – ๑๕๐ ppm Amplitude ๐.๒๕ – ๗.๕ Base Rate (ppm) ๔๐ – ๑๐๐ Pulse Width ๐.๐๕ – ๑.๕

Antitachycardia Pacing Therapy ATP configurations Ramp , Burst , Scan Burst Cycle Length Adaptive, Readaptive or Fixed Min,Burst Cycle Length(ms) ๑๔๘ – ๔๐๐ No. of Burst ๑ – ๑๕ No.of Stimuli ๒ – ๒๐ Extrastimuli per Burst On , Off

ATP Amplitude ๗.๕ or ๑๐.๐ ATP Pulse Width ๑.๐ or ๑.๙ High Voltage Therapy

Maximum Emergy / Voltage 34j (Stored) 830 Volts / 30 j (Delivered) Hight Voltage Output Mode Fixed PW , Fixed Tilt Post Therapy Pacing Post Shock Pacing Mode Off , VVI Post Shock Amplitude ๗.๕ – ๑๐.๐ V Post Shock Base Rate (ppm) ๓๕ – ๑๐๐ Post Shock Pulse width ๐.๐๕, ๐, ๑ – ๑.๕ , ๑.๙

Post Shock Pacing Duration ๓๐ sec – ๑๐ min

๒.๓ ม Morphology Discrimination (MD) เพอแยก Diagnostic ระหวาง SVT กบ VT ส าหรบ Therapy ๒.๔ ม Auto Sensitivity Control (ASC) ส าหรบปรบคา Sensitivity อตโนมต Beat By Beat เพอความ ถกตองแมนย ายงขน ๒.๕ มระบบ DC Fibber ในการท า VF Induction เพอความรวดเรวและประสบผลส าเรจ โดยม Rate Success ถง ๙๖.๔ % ในการ Induction ๒.๖ ม Rate Adaptive Bradycardia Therapy เพอใหการท างานของหวใจสมพนธกบ Activity ของผปวย ๒.๗ มระบบ Comprehensive Tachycardia and Bradycardia Diagnostic Data สามารถ Record Diagnostic informationได ๖๐ episodes หรอ ๒๕ min อยางตอเนองและสามารถ Stored Electrograms ได ๓๒ sec of pre-trigger information ๒.๘ Connector เปนแบบ IS – ๑ BI comp

๓. การบรรจหบหอ เปน package sterile บรรจในกลอง

๔. ขอก าหนดอนๆ เปนผลตภณฑทปราศจากเชอโรค และมวนหมดอาย

๕. วธตรวจสอบ ตรวจสอบตามคณลกษณะเฉพาะ แบบรปแคตตาลอก และทดลองใชงาน

๖. เงอนไขเฉพาะ ๖.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๖.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๖.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารดขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาล ภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร ๖.๔ มหลกฐานวามชางทผานการอบรม และสามารถซอมเครองได ๖.๕ มคมอการซอมแซมและวงจรของเครอง (Technical/Service Manual) ๖.๖ มการอบรมผใชเครองใหมความร ความเขาใจ และสามารถใชเครองได ๖.๗ มการอบรมชางของโรงพยาบาลฯ ใหเขาใจการท างานของเครอง และสามารถท าการแกไขเครองใน เบองตน เมอเครองช ารด ๖.๘ มการสอบเทยบเครองมอจากสถาบน หรอหนวยงานทเชอถอได โดยจะตองน าเอาเอกสารสอบเทยบ เครองมอ (ครภณฑการแพทยทประกวดราคาซอ) มามอบใหทางโรงพยาบาลในวนทสงมอบสนคา

๔.๒ สายเครองกระตกไฟฟาหวใจอตโนมต (สาย AICD)

๑. คณลกษณะทวไป เปนสายเครองชวยการกระตนและกระตกหวใจชนดถาวร หมดวยฉนวนชนด Silicone Rubber and ETFE ตวน าไฟฟามลกษณะเปนขดลวดท าจากโลหะผสม MP๓๕N และ MP35N DFT สวนDefibrillation electrodes ท าดวย Platinum iridium alloy และ Pacing electrode ท าดวย Titanium nitride – coated platinum iridium alloy

๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ เปนสายเครองชวยการกระตนหวใจ (IS-๑) ชนด ๒ ขว (Bipolar) และกระตกหวใจ (DF-๑) ชนดขวเดยว (Unipolar) มลกษณะตรง (Straight shape) ๒.๒ เปน Tine lead มขนาดความยาว ๖๕ เซนตเมตรสวนสมผสกบผนงหวใจ Tip electrode เปนชนด semispherical with cross groove-iridium มพนทผวสมผส ๕ ตารางมลลเมตร Ring electrode เปนชนด cylindrical มพนทผวสมผส ๑๗ ตารางมลลเมตร และ shock electrode เปนชนด trifilar coil ในสวน Distal มพนทผวสมผส ๔๑๔ ตารางมลลเมตร และในสวน Proximal มพนทผวสมผส ๖๖๓ ตารางมลลเมตร ๒.๓ ม Electrode Spacing จาก Tipto Ring = ๑๑ mm, Tip to distal shock electrode = ๑๗mm และ Tip to proximal shock electrode ใน Model ๗๐๐๐ = ๑๗cm, Model ๗๐๐๑ = ๒๑cm ๒.๔ สวนตอกบเครองชวยการเตนและกระตกใจหวใจมขนาด ๓.๒ มลลเมตร (IS–๑) ๒.๕ เปนสายทมขนาดเลก สามารถใชกบทอน าทาง (Introducer Sheath) ขนาด ๗ F

๓. การบรรจหบหอ เปน package sterile บรรจในกลอง

๔. ขอก าหนดอนๆ เปนผลตภณฑทปราศจากเชอโรคและมวนหมดอาย

๕. วธตรวจสอบ

ตรวจสอบตามคณลกษณะเฉพาะแบบรปแคตตาลอก และทดลองใชงาน ๖. เงอนไขเฉพาะ ๖.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๖.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๖.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารด ขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๓ เครองชวยกระตนหวใจหองเดยวชนดถาวร (SSI) ๑. คณลกษณะทวไป เปนเครองชวยการเตนของหวใจ ชนดกระตนหวใจหองเดยว (Single Chamber)

๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ เปนเครองชวยการเตนของหวใจ ชนดกระตนหวใจหองเดยว (Single Chamber) มน ำหนก ๒๓ กรม ๒.๒ ตวเครอง (Pulse Generator) ท าดวย Platinum แบตเตอรท าดวย Lithium – iodine cell มขนาด ๒.๘ V / ๐.๘๔ Ah. ๒.๓ สามารถปรบคาตางๆ ได ดงน

Basic Rate ๓๐ – ๑๗๐ min-1 Pulse Amplitude ๐.๓ - ๗.๕ V

Pulse Width ๐.๐๕ - ๑.๕ ms P/R Sensitivity ๐.๕ – ๑๒.๕ mV ๒.๔ มระบบ “Auto capture” ท าใหลดการ Follow up และยดอายของแบตเตอร โดย

- เครองจะท าการหาคา Threshold และปรบกระแสไฟฟา (Output) โดยอตโนมต ซงจะ ท าการตรวจจบอยางตอเนอง (Beat by Beat) โดยจะปรบเพม – ลด ครงละ ๐.๒๕ Volts และคงไวทคานนๆ นาน ๘ ชวโมง กอนทจะมการปรบลดในครงตอไป

- ม Automatic Back–up safety pulse โดยเครองจะ Back-up ดวยกระแสไฟฟา ๔.๕ Volt. เมอเกด Loss of Capture

๒.๕ Pulse Polarity Configuration และ Sense Polarity Configuration สามารถปรบไดทง Unipolar และ Bipolar

๒.๖ Connector เปนแบบ IS – ๑ ( ๓.๒ mm )

๓. การบรรจหบหอ เปน package sterile บรรจในกลอง

๔. ขอก าหนดอนๆ เปนผลตภณฑทปราศจากเชอโรคและมวนหมดอาย

๕. วธตรวจสอบ ตรวจสอบตามคณลกษณะเฉพาะแบบรปแคตตาลอก และทดลองใชงาน ๖. เงอนไขเฉพาะ ๖.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๖.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๖.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการ

ช ารดขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบ โรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๖.๔ มหลกฐานวามชางทผานการอบรม และสามารถซอมเครองได ๖.๕ มคมอการซอมแซมและวงจรของเครอง (Technical/Service Manual) ๖.๖ มการอบรมผใชเครองใหมความร ความเขาใจ และสามารถใชเครองได

๔.๔ เครองชวยกระตนหวใจหองเดยวชนดถาวรแบบตอเนอง(SSIR)

๑. คณลกษณะทวไป เปนเครองชวยการเตนของหวใจชนดกระตนหวใจหองเดยว (Single Chamber)

๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ เปนเครองชวยการเตนของหวใจชนดกระตนหวใจหองเดยว (Single Chamber) มน ำหนก ๒๓ กรม ๒.๒ ตวเครอง (Pulse Generator) ท าดวย Platinum แบตเตอรท าดวย Lithium – iodine cell , มขนาด ๒.๘ V / ๐.๘๔ Ah. ๒.๒.๑ สามารถปรบคาตางๆไดดงน

Basic Rate ๓๐ – ๑๗๐ min-1

Pulse Amplitude ๐.๐ - ๗.๕ V Pulse Width ๐.๐๕ - ๑.๕ ms P/R Sensitivity ๐.๕ – ๑๒.๕ mV

๒.๒.๒ มระบบ Rate Response ซงจะท าใหการท างานของหวใจผปวยมความสมพนธกบกจกรรมทท า ในขณะนนมากขน ๒.๒.๓ มระบบ “Auto capture” ท าใหลดการ Follow up และยดอายของแบตเตอร โดย - เครองจะท าการหาคา Threshold และปรบกระแสไฟฟา (Output) โดยอตโนมต ซงจะ ท าการ ตรวจจบอยางตอเนอง (Beat by Beat) โดยจะปรบเพม – ลด ครงละ ๐.๒๕ Volts และคงไวท คานนๆ นาน ๘ ชวโมง กอนทจะมการปรบลดในครงตอไป - ม Automatic Back–up safety pulse โดยเครองจะ Back-up ดวยกระแสไฟฟา ๔.๕ Volt. เมอเกด Loss of Capture ๒.๓ มระบบ Fast Path Summary สรปคาตางๆท Program ไวสะดวกในการดเพอ Confirm หรอปรบเปลยน ๒.๔ มระบบ Automatic P or R Wave Measurements ท าใหรวดเรวในการ Follow UP ๒.๕ Pulse Polarity Configuration และ Sense Polarity Configuration สามารถปรบไดทง Unipolar และ Bipolar ๒.๖ มระบบ Advanced Hysteresis เพอชวยการลดอตราการกระตนหวใจโดยไมจ าเปน ๒.๗ Connector เปนแบบ IS – ๑ BI comp ๒.๘ มระบบปองกนการรบกวนการท างานของเครองจากโทรศพทมอถอ (Cellular tested) ๒.๙ การบรรจหบหอ เปน package sterile บรรจในกลอง ๒.๑๐ ขอก าหนดอนๆ เปนผลตภณฑทปราศจากเชอโรค และมวนหมดอาย ๒.๑๑ วธตรวจสอบ ตรวจสอบตามคณลกษณะเฉพาะ แบบรปแคตตาลอก และทดลองใชงาน ๒.๑๒ เงอนไขเฉพาะ ๒.๑๒.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๒.๑๒.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ

๒.๑๒.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกด การช ารดขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร ๒.๑๒.๔ มหลกฐานวามชางทผานการอบรม และสามารถซอมเครองได ๒.๑๒.๕ มคมอการซอมแซมและวงจรของเครอง (Technical/Service Manual) ๒.๑๒.๖ มการอบรมผใชเครองใหมความร ความเขาใจ และสามารถใชเครองได

๔.๕ เครองชวยกระตนหวใจสองหองชนดถาวรแบบตอเนอง (DDDR)

๑. คณลกษณะทวไป เปนเครองชวยการเตนของหวใจ ชนดกระตนหวใจสองหองตอเนอง (Dual Chamber)

๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ เปนเครองชวยการเตนของหวใจชนดกระตนหวใจสองหองตอเนอง (Dual Chamber) มน ำหนก ๒๓.๕ กรม ๒.๑.๑ สามารถปรบคาตางๆ ได ดงน

Basic Rate ๓๐ – ๑๗๐ ppm Maximum Tracking Rate๙๐–๑๓๐ppm

Pulse Amplitude ๐.๒๕ – ๗.๕ V AV Delay ๓๐ – ๓๕๐ ms Pulse Width ๐.๐๕ - ๑.๕ ms PV Delay ๓๐ – ๓๒๕ ms

A sensitivity ๐.๑ – ๕.๐ mV Ventricular Refractory ๑๒๕ – ๕๐๐ ms V sensitivity ๐.๕ – ๑๒.๕ mV Atrial Refractory ๑๒๕ – ๕๐๐ ms Hysteresis Rate ๓๐ – ๑๓๐ ppm Autocapture System ON – OFF

Search Interval(min)OFF,๕,๑๐,๑๕,๓๐ Cycle Count ๑ – ๓ Atrial Protection Interval ๑๒๕ ms Farfield Protection Interval ๑๖ ms AMS DDI(R), VVI(R) AMS Base Rate Base Rate +๐,+๓๕ - +๖๐ ppm

๒.๑.๒ มระบบ “Autocapture” ท าใหลดการ Follow up และยดอายของแบตเตอร โดย - เครองจะท าการหาคา Threshold และปรบกระแสไฟฟา (Output) โดยอตโนมต

ซงจะ ท าการตรวจจบอยางตอเนอง (Beat by Beat) โดยจะปรบเพมลด ครงละ ๐.๒๕ Volts และคงไวทคานนๆนาน ๘ ชวโมง กอนทจะมการปรบลดในครงตอไป

- ม Automatic Back–up Safety Pulse โดยเครองจะ Back-up ดวยกระแสไฟฟา ๔.๕ Volt เมอเกด Loss of Capture

๒.๑.๓ มระบบ Auto Mode Switch , Auto Mode Switch Base Rate, Autointrinsic Conduction Search (AICS) , Auto Negative AV/PV Hysteresis with Search ๒.๑.๔ มระบบ Rate Responsive ซงท าใหการท างานของหวใจมความสมพนธกบกจกรรมทท าในขณะนนๆ ๒.๑.๕ Pulse Polarity Configuration และ Sense Polarity Configuration สามารถปรบได ทง Unipolar และ Bipolar ๒.๑.๖ Connector เปนแบบ IS – ๑ (๓.๒ mm.) ๒.๒ การบรรจหบหอ เปน package sterile บรรจในกลอง ๒.๓ ขอก าหนดอนๆ เปนผลตภณฑทปราศจากเชอโรค และมวนหมดอาย ๒.๔ วธตรวจสอบ ตรวจสอบตามคณลกษณะเฉพาะ แบบรปแคตตาลอก และทดลองใชงาน ๒.๕ เงอนไขเฉพาะ ๒.๕.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๒.๕.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๒.๕.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารดขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๖ สายเครองชวยกระตนหวใจ (Endocardial active lead)

๑. คณลกษณะทวไป เปนสายเครองควบคมจงหวะการเตนของหวใจ หมดวยฉนวนชนด Silicone ตวน าไฟฟามลกษณะ

เปนขดลวดท าจากโลหะผสม MP ๓๕ N และ Silver ๒. คณลกษณะเฉพาะ

๒.๑ เปนสายเครองควบคมจงหวะการเตนของหวใจชนด ๒ ขว (Bipolar) และชนดขวเดยว (uniipolar)

มลกษณะตรง (Straight shape) ๒.๒ เปน Tine lead มขนาดความยาว ๕๒ / ๕๘ เซนตเมตร ๒.๓ สวนสมผสกบผนงหวใจเปนขวลบ ท าดวย Membrane ๒ ชน คอ Platinum-iridium,coated with mocroporous titanium nitride มพนทผวสมผส ๓.๕ ตารางมลลเมตร สวนขวบวกท า

ดวย Platinum-iridium,coated with mocroporous titanium nitride เชนเดยวกน มพนทผวสมผส ๑๖ ตารางมลลเมตร และมระยะหางจากขวลบ ๑๒ มลลเมตร ท าใหความสามารถในการรบ คลนไฟฟาหวใจดขน ๒.๔ สวนตอกบเครองควบคมจงหวะการเตนของหวใจมขนาดไมต ากวา ๓.๒ มลลเมตร (IS–๑)

ปลายสายเปน Steroid – elution ใช Dexamethazone Sodium Phosphate ขนาดไมเกน ๑ มลลกรม ๒.๕ มคาความตานทานของสายอยในชวง ๖๐ – ๙๐ โอมห ซงท าใหลดระยะเวลาของการฟนตว (Healing) ของผนงหวใจบรเวณทสมผสกบปลายสาย Lead

๓. การบรรจหบหอ เปน package sterile ๔. ขอก าหนดอนๆ เปนผลตภณฑทปราศจากเชอโรค และมวนหมดอาย ๕. วธตรวจสอบ ตรวจสอบตามคณลกษณะเฉพาะแบบรปแคตตาลอกและทดลองใชงาน ๖. เงอนไขเฉพาะ ๖.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๖.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๖.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารดขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาล ภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๗ สายเครองกระตนหวใจ (สาย Pace maker)

๑. คณลกษณะทวไป เปนสายเครองควบคมจงหวะการเตนของหวใจ หมดวยฉนวนชนด Silicone และ เคลอบดวย Fast – Pass ตวน าไฟฟามลกษณะเปนขดลวดท าจากโลหะผสม MP ๓๕ N ๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ เปนสายเครองควบคมจงหวะการเตนของหวใจชนด ๒ ขว (Bipolar) มลกษณะตรง (Straight shape) ๒.๒ เปน Screw - in lead มขนาดความยาว ๕๒ / ๕๘ เซนตเมตร ๒.๓ สวนสมผสกบผนงหวใจเปนขวลบ ท าดวย Pt/Ir collar+active titanium nitride coated Pt/Ir helix (๑.๘ mm extension) มพนทผวสมผส ๘ mm2 สวนขวบวกท าดวย Titanium Nitride-Coated Pt/Ir มพนทผวสมผส ๑๖ mm2 และมระยะหางจากขวลบ ๑๐ มลลเมตร ๒.๔ ม Extendible / Retractable helix ๘ – ๑๐ turns และการม Retractable helix ท าใหงายตอการ Replacement ของ Lead ๒.๕ สวนตอกบเครองควบคมจงหวะการเตนของหวใจมขนาดไมต ากวา ๓.๒ มลลเมตร (IS– ๑) ปลายสายเปน Steroid – elution ใช Dexamethazone Sodium Phosphate ๑ มลลกรม

๒.๕.๑ มคาความตานทานของสาย ๑๐๐ โอมห ซงท าใหลด ระยะเวลาของการฟนตว (Healing) ของผนงหวใจบรเวณทสมผสกบปลายสาย Lead ๓. การบรรจหบหอ ตามมาตรฐานในทองตลาด ๔. ขอก าหนดอนๆ เปนผลตภณฑทปราศจากเชอโรค และมวนหมดอาย ๕. วธตรวจสอบ ตรวจสอบตามคณลกษณะเฉพาะแบบรปแคตตาลอกและทดลองใชงาน ๖. เงอนไขเฉพาะ ๖.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๖.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ

๖.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารด ขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาล ภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๘ เครองกระตกไฟฟาหวใจอตโนมตพรอม Rate Responsive

คณลกษณะเฉพาะในทางเทคนค เปนเครองกระตกไฟฟาหวใจชนดอตโนมตทใชรกษาอาการหวใจหองลางเตนเรวผดจงหวะ และชวยกระตนหวใจเมอหวใจเตนชา ๑. ลกษณะของเครอง ๑.๑ ปรมาตร (Volume) ๓๘ ซซ ๑.๒ น ำหนก (Mass) ๗๓ กรม ๑.๓ ยาว x กวาง x หนา ๖๔ x ๕๑ x ๑๕ มลลเมตร ๑.๔ ตวเครองท าจาก ไททาเนยม โพลยรเธน และ ซลโคน ๑.๕ ชนดของแบตเตอร Lithium silver vanadium oxide ๑.๖ มขวตอ ( Connector) เปนแบบมาตรฐานคอ แบบ DF-๔

๒. การเกบขอมลเพอการวนจฉย ๒.๑ การเกบขอมลเมอมหวใจเตนเรวผดจงหวะ (Arrhythmia episode data storage) ในรปแบบ Electrogram ได ๒ Channel โดยสามารถเกบ ๒.๑.๑ Treated VT/VF episode log ได ๑๐๐ episode และ เกบ ไดนาน ๒๑.๒๕ นาท ๒.๑.๒ Monitored VT episode log ได ๑๕ episode และเกบไดนาน ๒.๕ นาท ๒.๑.๓ Nonsustained VT episode log ได ๑๕ episode และเกบไดนาน๒นาท ๒.๑.๔ SVT episode log ได ๒๕ episode และ เกบ ไดนาน ๒.๕ นาท ๒.๒ ม Leadless ECG ทใชแทน Subcutaneous ECG ชวยใหสะดวกและประหยดเวลาขณะ Follow up และสามารถ Display EGM ไดถง ๔ Channel ในขณะ Follow up ๒.๓ Lead Performance Trend data สามารถเกบและแสดงออกมาเปนกราฟ โดยประกอบไปดวยกราฟของ RV Pacing impedance ,RV and SVC Defibrillation impedance ๒.๔ ม Cadiac Compass ® trend data สามารถรายงานถงแนวโนม (trended) การเตนผดจงหวะของหวใจหองบนและหองลาง ในรปแบบตาง ๆ ซงจะชวย เออประโยชนอยางมาก ส าหรบเปรยบเทยบ ความกาวหนาของโรค เพอใชเปนขอมลรวมกบการรกษาดวยยา การปรบเปลยนยา หรอแนวโนมทจะเกด อาการหวใจลมเหลว (Heart Failure) ๒.๕ Rate histogram report data ทเปนกราฟแทงแสดงถงอตราการเตนของหวใจของคนไข หรอ อตราการกระตนหวใจของเครอง ๒.๖ การตรวจจบหวใจเตนผดจงหวะ (Tachyarrhythmia detection parameters) ๒.๖.๑ ปรบตง zone ในการตรวจจบหวใจเตนเรวผดจงหวะ (Detection)ได ๔ zones คอ VF Detection, FVT Detection , VT Detection และ VT monitor ๒.๖.๒ มระบบ Redetection ทงขณะเครองก าลงชารจพลงงาน และขณะสงพลงงานในการรกษา

๒.๖.๓ มระบบตรวจจบชนดของการเตนผดจงหวะ(Detection) โดยใช Onset ,Stability และ Wavelet เพอใชแยกMorphology ระหวาง SVT และ VT และสามารถ apply เขาไปใน VF zone ได ๒.๖.๔ Lead Intregrity Alert โดยเครองจะสงสญญาณเตอนลวงหนาเมอสายหก หรอขาด ( Fracture Lead) เพอปองกนการเกด Inappropriate Shock

๒.๗ การรกษาการเตนเรวผดปกตของหวใจหองลาง (Ventricular tachyarrhythmia therapy parameter) ๒.๗.๑ VF รกษาโดยการชอค (Defibrillation ) โดยพลงงานสงสด ๓๕ Joules ได ๖ การรกษา ๒.๗.๒ FVT และ VT รกษาได ๒ แบบ คอ Anti-Tachycardia Pacing (ATP) ไดแก Burst , Ramp , Ramp+ และ รกษาโดยการ Shock ไดแก Cardioversion โดยพลงงานสงสด ๓๕ Joules ได ๖ การรกษา ๒.๗.๓ ม ATP During Charging คอหลงจาก VF Detection และ Charge Capacitor เพอเตรยมชอค VF เครองจะท า ATP ไปพรอมกน ชวยลด Unnecessary shock สามารถประหยดแบตเตอร และผปวยไมเจบจากการถกชอค และสามารถเปลยนเปน ATP Before Charging เพอประหยดพลงงานท เสยไปกบการ Charge Capacitor ดวย

๔.๙ สายเครองกระตกไฟฟาหวใจอตโนมตพรอม Rate Responsive ๑. คณลกษณะเฉพาะ ๑.๑ เปนสายน าไฟฟาหวใจจากเครองกระตกไฟฟาหวใจอตโนมตเขาสหวใจ ๑.๒ มขดลวดในการชอคหวใจ ( Defibrillation coil ) ๒ ชวง เพอเพมประสทธภาพในการชอคหวใจ เมอมหวใจหองลางเตนผดจงหวะชนด VT หรอ VF และ มการขวในการรบสญญาณชนด ทเปน Quadripolar ( Bipolar Sensing and pacing ) ๑.๓ ปลายสายเปนชนด Active fixation คอม Helix screw ทสามารถยดเกาะกบผนงหวใจดานใน ๑.๔ ตวสายมความยาว ๒ ขนาดใหเลอกคอ ๖๒ และ ๗๒ เซนตเมตร ๑.๕ ขอตอเปนชนด DF๔ connector (Four-pole inline) คอม ๔ ขวอยในสายเดยว ไดแก ขวส าหรบ Pacing, Sensing, SCV Shocking และ RV Shocking ๑.๖ สวนประกอบของสายผลตจากวสดดงน ๑.๖.๑ ขดลวดน ำไฟฟา (Conductor) ท าจาก MP๓๕N ๑.๖.๒ ฉนวนหมสาย (Insulation) ท าจาก Silicone , PTFE และ ETFE ๑.๖.๓ ฉนวนดานนอก (Overlay) ท าจาก Polyurethane ๑.๖.๔ ขวไฟฟา ( pace , sense electrode) ท าจาก Platinized Platinum alloy ๑.๖.๕ ขดลวดชอคหวใจ (RV/SVC coil) ท าจาก Platinized-clad tantalum ๑.๖.๖ ขวตอ DF๔ (pin/ ring) ท าจาก Stainless steel และ MP๓๕N ๑.๖.๗ สวนปลายของสายม Dexamethasone acetate และ Dexamethasone sodium phosphate ปรมาณไมเกน ๑ มลลกรม เพอชวยลดการอกเสบของเนอเยอหวใจบรเวณทปลายสายสมผส ๑.๖.๘ ตวสายมขนาดเสนผาศนยกลาง ๒.๘ mm. (๘.๖ Fr) ๑.๖.๙ ใชกบ Introducer ขนาด ๙ Fr (without guidewire) และ ขนาด ๑๑ Fr (with guidewire)

๑.๖.๑๐ ขนาดของ Electrode

Defibrillation, SVC Coil ความยาว พนทในการชอคหวใจ (Surface area)

๘ cm ๘๖๐ mm²

Defibrillation, RV Coil ความยาว พนทในการชอคหวใจ (Surface area)

๕.๗ cm ๖๑๔ mm²

พนทสมผสของขวไฟฟา ( Electrode surface area) Ring Helix

๒๒.๕ mm² ๕.๗ mm²

ระยะหางระหวางขวไฟฟา Tip to ring Tip to RV electrode Tip to SVC electrode

๘ mm ๑๒ mm

๑๘๐ mm

๑.๗ การบรรจหบหอ บรรจอยในกลองสะอาดปราศจากเชอโรค ไมเคยผานการใชงานมากอน

เงอนไขเฉพาะ ๑. บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๒. มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๓. รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการ

ช ารดขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบ โรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๑๐ เครองชวยการเตนของหวใจถาวรชนดกระตนหวใจสองหองตอเนองกนปรบอตราการเตนอตโนมต

๑. คณลกษณะทวไป ๑.๑ คณลกษณะเฉพาะในการออกแบบเปนเครองชวยการเตนของหวใจชนดถาวรทสามารถกระตนหวใจ หองบนขวา (A) และ หวใจหองลางขวา (V) อยางตอเนองกน สามารถปรบอตราการกระตนหวใจ ตามกจกรรม (Activity) ของคนไขดวย ๑.๒ คณลกษณะเฉพาะในการใชงานเปนเครองชวยการเตนของหวใจในผปวยทมภาวะจงหวะการเตนของ หวใจชาและ/หรอ ไมสม ำเสมอ

๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ สามารถเลอกแบบในการกระตน (Pacing) คอ DDDR ,DDD ,DDIR ,DDI ,DVIR ,DVI, DOOR, DOO, VDD, VVIR, VDIR, VVI, VDI, VVT, VOOR, VOO, AAIR, ADIR, AAI, ADI, AAT, AOOR, AOO, ODO, OVO, OAO ๒.๒ สามารถปรบความเรวในการกระตน (Rate) ๒.๒.๑ อตราความเรวต ำ (Lower Rate) ไดตงแต ๓๐ - ๑๗๐ ครงตอนาท ๒.๒.๒ อตราความเรวสง (Upper Sensor /Tracking Rate) ไดตงแต ๘๐ – ๑๘๐ ครงตอนาท ๒.๓ สามารถปรบกระแสไฟฟา (Output) ไดตงแต ๐.๕ – ๗.๕ โวลต ๒.๔ สามารถปรบระยะเวลาในการสงกระแสไฟฟา (Pulse Width) ได ๐.๑๒ – ๑.๕ มลลวนาท ๒.๕ สามารถปรบความไวในการรบสญญาณของหวใจ(Sensitivity) ไดโดย ๒.๕.๑ หวใจหองบนขวา (Atrial) ไดตงแต ๐.๑๘ – ๔.๐ มลลโวลต ๒.๕.๒ หวใจหองลางขวา (Ventricle) ไดตงแต ๑.๐ – ๑๑.๒ มลลโวลต ๒.๖ สามารถปรบตง Pacing Polarityเปน Unipolar , Bipolar หรอ Configure ๒.๗ สามารถปรบตง Sensing Polarity เปน Unipolar , Bipolar หรอ Configure ๒.๘ สามารถปรบคาระยะเวลาของกระแสทผานหวใจหองบนไปยงหวใจหองลางได (A-V Interval /PAV/SAV) ไดตงแต ๓๐ – ๓๕๐ มลลวนาท ๒.๙ ระยะเวลา Refractory Period ๒.๙.๑ ของหวใจหองบนขวา(Atrial Refractory Period )ไดตงแต๑๘๐-๕๐๐ มลลวนาท ๒.๙.๒ ของหวใจหองลางขวา(Ventricular Refractory Period)ไดตงแต๑๕๐-๕๐๐ มลลวนาท ๒.๙.๓ ของหวใจหองลาง-บนขวา (Post Ventricular- Atrial Refractory Period) ไดตงแต Auto ,Varied และ ๑๕๐-๕๐๐ มลลวนาท ๒.๙.๔ ระยะเวลา (Blanking Period) ๒.๙.๔.๑ ของหวใจหองบนขวา(Atrial Blanking) ไดตงแต ๓๐-๓๕๐ มลลวนาท ๒.๙.๔.๒ ของหวใจหองลางขวา (Ventricular Blanking after atrial pace,PVAB) ไดแก ๒๐, ๒๘ , ๓๖, ๔๔ มลลวนาท ๒.๙.๔.๓ Post Ventricular Atrial Blanking = ๑๓๐-๓๕๐ มลลวนาท ๒.๙.๕ ม Search AV+ ทสามารถยด AV-Delay เพมจากคาทตงไวไดถง ๒๕๐ ms เพอสงเสรมใหมการเตนของหวใจหองลางของคนไขเองในคนไขท AV Conduction ด ๒.๙.๖ ม Sleep Mode ส าหรบตงการท างานของเครองใหกระตนทความเรวทต ำลงในขณะทคนไขนอน หลบ และกลบมากระตนทความเรวคาปกตเมอขณะตนไดโดยปรบตงใหท างานตาม เวลาทเขานอน (Bed Time) และเวลาทตนนอน (Wake Time) ๒.๙.๗ สามารถปรบการลดอตราการกระตนทหวใจเตนต าๆ ได (Single Chamber Hysteresis) OFF,๔๐,๕๐,๖๐ ครง ตอนาท

๒.๙.๘ การปรบอตราความเรวในการกระตน ตามกจกรรมของคนไข (Rate Response Pacing) สามารถปรบได ๒ Zones คอ ADL RESPONSE และ EXERTION RESPONSE เพอใหสามารถปรบความเรวในการกระตนไดเหมาะสมกบ Metabolic Demand ของคนไขมากทสด

๒.๙.๘.๑ PMT Intervention และ PVC Response เพอปองกนการเกด Pacemaker Mediated Tachycardia ๒.๙.๘.๒ ม Fast Mode switch “ ๔ of ๗ Mode Switch” เพอชวยในการตอบสนองตอการเตน เรว ของหวใจ หองบนไดเรวยงขน (ประมาณ ๓ วนาท) ชวยลดอาการใจสนหรออาการทเกด จากหวใจเตนเรวใหนอยลง ๒.๙.๘.๓ สามารถน าความตานทานมาแสดงเปนกราฟได (Chronic Lead Impedance Trend) สามารถวดความตานทานของ Lead ไดเองอตโนมต (Lead Monitor) เพอความปลอดภย

ของผปวย โดยถาคาทวดไดนนมคา ต ำกวา หรอเกนกวาทตงไว เครองจะเปลยน Polarity ของสาย Lead จาก Bipolar เปน Unipolar ๒.๙.๙ Atrial Capture Management และ Ventricular Capture Management เครองสามารถ ท าการ Check Thirshold หรอวดคาปรมาณกระแสไฟทนอยทสดทสามารถกระตนหวใจโดย อตโนมตและหลงจากนน เครองจะท าการปรบคากระแสไฟฟา (Amplitude) ใหอย ในคาทปลอดภย (Safety Margin) ชวยใหคนไขปลอดภยมากขนและชวยยดอาย การใชงานของแบตเตอร ๒.๙.๑๐ ม มSensing Assurance เพอปรบความไวในการรบสญญาณของเครอง (sensitivity ) ไดอยาง อตโนมต เพอใหเหมาะสมกบสภาวะหวใจของคนไข รวมทงขณะทเกดอาการเตนผดจงหวะอน ๆ ๒.๙.๑๑ ม Quicklook II ทมขอมลตางๆทส าคญทงหมดรายงานออกมาในหนาจอเดยวเพอความสะดวกในการเชคเครอง ไดแก Highlight significant events ,Pacing Summary , Battery Longevity และสรปออกมาเปนรปกราฟไดแก Atrial and Ventricle Pacing Threshold Trends , Impedance Trends , and Sensivity Trends ๒.๙.๑๒ ม สามารถเกบขอมลเหตการณ (Event) ในรป Histogram ไดแก

๒.๙.๑๒.๑ Heart Rate Histogram ๒.๙.๑๒.๒ AV Conduction Histogram ๒.๙.๑๒.๓ Search AV+ Histogram ๒.๙.๑๒.๔ Sensor Indicated Rate Profile

๒.๙.๑๓ มสามารถเกบขอมลเหตการณ (Event) ในรป Electrogram ได ๒๔ วนาท ๒.๙.๑๓.๑ Atrial and Ventricular High Rate Episode ๒.๙.๑๓.๒ Atrial Capture Management Detail ๒.๙.๑๓.๓ Ventricular Capture Management Detail

๒.๙.๑๔ สามารถ FOLLOW UP ดวย STRENGTH DURATION THRESHOLD TEST , VENTRICULAR THRESHOLD TEST , THRESHOLD MARGIN TEST , MAGNET TEST , UNDERLYING RHYTHM TEST , SENSING TEST

๒.๙.๑๕ สามารถค านวณอายการใชงาน(ESTIMATE TIME) และ มการแสดงคาตางๆ ทจะเตอนวา แบตเตอรใกลหมด (ELECTIVE REPLACEMENT INDICATOR (ERI)) คอ Pacing Mode DOO, AOO หรอ VOO Rate ๘๕ ppm ท Beginning of Life และ ๖๕ ppm ท End of Life

๒.๙.๑๕.๑ มการแสดงคาตางๆ ทจะเตอนวาแบตเตอรใกลหมด (ERI) คอ Pacing Rate เมอไมมการวางแมเหลก (Non Magnet) VVI เทากบ ๖๕ ครงตอนาท เมอวางแมเหลก (Magnet Mode) VVI เทากบ ๖๕ ครงตอนาท ขอความจากเครอง Programmer ทใชเชคเครองเตอนวาแบตเตอรลดลง ควรเปลยน

เครอง สามารถแสดงคาประมาณระยะเวลาทควรเปลยนเครองใหมได (Estimated Time To

Replacement) ๒.๙.๑๕.๒ ขนาดและน ำหนก

กวาง High ๔๔.๗ มลลเมตร ยาว Length ๔๗.๙ มลลเมตร หนา Thickness ๗.๕ มลลเมตร น ำหนก Mass ๒๗.๑ กรม

ปรมาตร Volume ๑๒.๑ ซซ ขนาดของขอตอ Connector IS-๑ Bipolar/Unipolar

๒.๙.๑๖ แบตเตอรทใชท าจากลเทยมไอโอไดน (Lithium-Iodine) ๒.๙.๑๖.๑ อายการใชงาน (Longevity) ๘.๙ ป DDDR or DDD ๖๐ ppm. ๑๐๐%

pacing ,Ventricular ๒.๐V.@๐.๔ms. Atrial ๑.๕V.@๐.๔ms. With ๑๐๐๐ ohms pacing impedance ๙.๔ ป with SAV+ON ๕๐% pacing ๓. การบรรจหบหอ บรรจอยในกลองสะอาดปราศจากเช อ ๔. วธการตรวจสอบ ตรวจสอบตามส าเนาแคตตาลอค ๕. เงอนไขเฉพาะ ๕.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๕.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๕.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารด ขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๑๑ เครองชวยการเตนของหวใจถาวรชนดกระตนหวใจหองเดยวปรบอตราการเตนอตโนมต

๑. คณลกษณะทวไป คณลกษณะในการออกแบบเปนเครองชวยการเตนของหวใจชนดถาวรทสามารถกระตนหวใจหองบนขวา (RA) หรอหวใจหองลางขวา (RV) สามารถปรบอตราการกระตนหวใจตามกจกรรม (Activity) ของคนไขดวย

๒. คณลกษณะในการใชงาน ใชเปนเครองชวยการเตนของหวใจในผปวยทมภาวะจงหวะการเตนของหวใจชาและ/หรอไมสม าเสมอ ๓. คณลกษณะเฉพาะ ๓.๑ สามารถเลอกแบบในการกระต น (PACING MODE) คอ VVIR ,VVI, VVT , VOOR ,VOO, AAIR , AAI, AAT, AOOR , AOO, OVO, OAO ๓.๒ สามารถปรบความเรวต ำในการกระตน (LOWER RATE) ไดตงแต ๓๐ – ๑๗๐ ครงตอนาท ๓.๓ อตราความเรวสงสดในการกระตน (UPPER SENSOR RATE) ไดตงแต ๘๐ – ๑๘๐ ครงตอนาท ๓.๔ สามารถปรบกระแสไฟฟา (PULSE AMPLITUDE) ไดตงแต ๐.๕ – ๗.๕ โวลต ๓.๕ สามารถปรบระยะเวลาในการสงกระแสไฟฟา (PULSE WIDTH) ไดตงแต ๐.๑๒ – ๑.๕ มลลวนาท ๓.๕.๑ สามารถปรบความไวในการรบสญญาณของหวใจ (SENSITIVITY) ไดโดย

หวใจหองบนขวา (ATRIAL) ไดตงแต ๐.๒๕ – ๔.๐ มลลโวลต หวใจหองลางขวา (VENTRICLE) ไดตงแต ๑.๐ – ๑๑.๒ มลลโวลต

๓.๕.๒ สามารถปรบตง PACING POLARITY เปน UNIPOLAR , BIPOLAR หรอ CONFIGURE ๓.๕.๓ สามารถปรบตง SENSING POLARITY เปน UNIPOLAR, BIPOLAR หรอ CONFIGURE ๓.๕.๔ ระยะเวลา REFRACTORY PERIOD

ของหวใจหองบนขวา (ATRIAL REFRACTORY PERIOD) ไดตงแต๑๘๐-๕๐๐ มลลวนาท ของหวใจหองลางขวา (VENTRICULAR REFRACTORY PERIOD) ไดตงแต๑๕๐-๕๐๐ มลลวนาท

๓.๕.๕ ระยะเวลา BLANKING PERIOD ของหวใจหองบนขวา (ATRIAL BLANKING PERIOD) ไดตงแต ๑๓๐ – ๓๕๐ มลลวนาท

๓.๕.๖ ม SLEEP FUNCTION ส าหรบตงการท างานของเครองใหกระตนทความเรวทต ำลงในขณะ ทคนไขนอนหลบ และกลบมากระตนทความเรวคาปกตเมอขณะตนไดโดยปรบตงใหท างานตาม เวลาทเขานอน (BED TIME) และเวลาทตนนอน (WAKE TIME)

๓.๖ สามารถปรบการลดอตราการกระตนทหวใจเตนต ำๆ ได (SINGLE CHAMBER HYSTERESIS) = OFF,๔๐,๕๐,๖๐ ครงตอนาท

๓.๗ การปรบอตราความเรวในการกระตน ตามกจกรรมของคนไข (RATE RESPONSE PACING) สามารถปรบได ๒ ZONES คอ ADL RESPONSE และ EXERTION RESPONSE เพอใหสามารถปรบความเรวในการกระตนไดเหมาะสมกบ METABOLIC DEMAND ของคนไขมากทสด ๓.๗.๑ สามารถนำความตานทานมาแสดงเปนกราฟได (Chronic Lead Impedance Trend) สามารถวดความตานทานของ Lead ไดเองอตโนมต (LeadMonitor) เพอความปลอดภยของผปวย โดยถาคาทวดไดนนมคาต ากวาหรอเกนกวาทตงไวเครองจะเปลยน Polarity ของสาย Lead จาก Bipolar เปน Unipolar ๓.๗.๒ ม VENTRICULAR CAPTURE MANAGEMENT เครองสามารถท าการ CHECK THRESHOLD หรอวดคาปรมาณกระแสไฟทนอยทสดทสามารถกระตนหวใจโดยอตโนมตและ หลงจากนนเครองจะท าการปรบคากระแสไฟฟา (AMPLITUDE) ใหอยในคาทปลอดภย (SAFETY MARGIN) ชวยใหคนไขปลอดภยมากขนและชวยยดอายการใชงานของแบตเตอร ๓.๗.๓ ม SENSING ASSURANCE เพอปรบความไวในการรบสญญาณของเครอง (Sensitivity) ไดอยาง อตโนมตเพอใหเหมาะสมกบสภาวะหวใจของคนไข รวมทงขณะทเกดอาการเตนผดจงหวะอน ๓.๗.๔ ม Quicklook II ทมขอมลตางๆทส าคญทงหมดรายงานออกมาในหนาจอเดยวเพอความสะดวกในการเชคเครอง ไดแก Highlight significant events ,Pacing Summary, Battery Longevity และสรปออกมาเปนรปกราฟไดแก Atrial and Ventricle Pacing Threshold Trends, Impedance Trends, and Sensivity Trends ๓.๗.๕ มการเกบขอมล และแสดงออกมาเปนกราฟและเปอรเซนตทแสดงอตราการท างานของเครองและการเตนของหวใจคนไข (RATE HISTOGRAM) ๓.๗.๖ ม สามารถเกบขอมลเหตการณ (Event) ในรป Electrogram ไดแก

Atrial or Ventricular High Rate Episode Ventricular Capture Management Detail

๓.๗.๗ สามารถ FOLLOW UP ดวย STRENGTH DURATION THRESHOLD TEST, VENTRICULAR THRESHOLD TEST, THRESHOLD MARGIN TEST, MAGNET TEST, UNDERLYING RHYTHM TEST, SENSING TEST ๓.๗.๘ สามารถค านวณอายการใชงาน(ESTIMATE TIME) และ มการแสดงคาตางๆ ทจะเตอนวา แบตเตอรใกลหมด (ELECTIVE REPLACEMENT INDICATOR (ERI) ) คอ PACING MODE AOO หรอ VOO RATE ๘๕ PPM. ท Beginning of life และ ๖๕ ppm ท End of life

๑) ขนาดและน ำหนก

สง HIGHT ๔๐.๒ มลลเมตร ยาว LENGTH ๔๒.๙ มลลเมตร กวาง (WIDE) ๗.๕ มลลเมตร น ำหนก MASS ๒๑.๕ กรม

ปรมาตร VOLUME ๙.๗ ซซ ขนาดขอตอ (CONNECTOR) เปนแบบ IS-๑ BIPOLAR หรอ UNIPOLAR

๒) แบตเตอรทใชท าจากลเทยมไอโอดายย (LITHIUM-IODINE) ๓) อายการใชงาน ๘.๔ ป (SSIR ๖๐ PPM, ๑๐๐% PACING, ๒.๐ V./๐.๔ ms. ,๑๐๐๐ Ohms

Pacing Impedance)

๓. การบรรจหบหอ บรรจอยในกลองสะอาดปราศจากเช อ ๔. วธการตรวจสอบ ตรวจสอบตามส าเนาแคตตาลอค ๕. เงอนไขเฉพาะ ๕.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๕.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๕.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารด ขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาล ภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๑๒ สายเครองชวยกระตนหวใจชนดถาวร

๑. คณลกษณะทวไป ๑.๑ เปนสายเครองชวยการกระตนของหวใจ และสวนปลายของอกขางตอกบเครองกระตนหวใจ เพอใหครบวงจรไฟฟา ๑.๒ ใชเปนสายสอไฟฟาทใสเขาไปในหวใจ และสวนปลายของอกดานหนงตอกบเครองกระตนหวใจ เพอใหครบวงจรไฟฟา

๒.คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ เปนสายเครองชวยการกระตนของหวใจทใสเขาไปในหวใจชนดสวนปลายมลกษณะคลายสมอสามารถยดเกาะกบผนงหวใจได (TINE) ๒.๒ ขอตอสาย (CONNECTOR) เปนแบบ IS-๑ BIPOLAR ๒.๒.๑ วสดทท า

ขวไฟฟา (ELECTRODE) ท าจาก พลาตนม อลลอยด ตวสาย (INSULATOR) ท าจาก โพลยรเธน

๒.๒.๒ มขนาดเลก DIAMETER ตวสาย (BODY) ๑.๙ – ๒.๐ มลลเมตร ปลายขวไฟฟา (TIP ELECTRODE) ๑.๗ มลลเมตร วงแหวนอเลคโทรด (COIL ELECTRODE) ๒.๐ – ๒.๒ มลลเมตร

ก. ความยาวสาย ๕๒-๕๘ cm. มปลายสายลกษณะสายตรง ข. มระยะหางระหวางขว electrode ๑๐-๑๗ mm. ค. สวนปลายสายจะมสาร DEXAMETHASONE บรรจอยประมาณ ๑

มลลกรม เพอเพมอายการใชงาน

๓. การบรรจหบหอ บรรจอยในกลองสะอาดปราศจากเช อ ๔. วธการตรวจสอบ ตรวจสอบตามส าเนาแคตตาลอค ๕. เงอนไขเฉพาะ ๕.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๕.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๕.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารด ขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๑๓ เครองกระตกไฟฟาหวใจอตโนมตชนดหองเดยวท าดวยโลหะไททาเนยม

๑. คณลกษณะทวไป ๑.๑ เปนเครองกระตกหวใจอตโนมตชนดหองเดยว มรปลกษณะวงร (Modified Elliptical) โครงสรางท าดวยโลหะไททาเนยม ๑.๒ มคณสมบตเพอใชตรวจจบและรกษาการเตนเรวผดปกตของหวใจหองลาง (VT & VF) โดยสามารถปลอย พลงงานเพอกระตกหวใจ เมอเกดการเตนเรวผดปกต รวมทงชวยกระตนหวใจเมอหวใจเตนชาผดปกต

๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ สามารถตอกบสายลดแบบ DF-๑ และ IS-๑ (ส าหรบ Model F๑๔๑) และ แบบ GDT-LLHH (ส าหรบ Model F๑๔๐)

มขนาดประมาณ ๗.๔๕ x ๖.๑๗ x ๐.๗๗ เซนตเมตร (ส าหรบ Model F๑๔๑) และ ๖.๙๐ x ๖.๑๗ x ๐.๙๙ เซนตเมตร (ส าหรบ Model F๑๔๐)

๒.๒ มน ำหนกประมาณ ๗๒ กรม และมปรมาตรประมาณ ๓๑.๕ ลกบาศกเซนตเมตร (ส าหรบ Model F ๑๔๑) และมน ำหนกประมาณ ๗๒ กรม และมปรมาตรประมาณ ๓๐.๕ ลกบาศกเซนตเมตร (ส าหรบ Model F๑๔๐) ๒.๓ สามารถปรบ Zone ในการตรวจจบและรกษาได ๓ Zones (VT-๑, VT, and VF Zone) และปรบการรกษาไดทงการใช Antitachycardia Pacing (ATP) และ การ Shock ๒.๔ สามารถปรบ Shock lead vector ได ๖ แบบคอ RV Coil to RA Coil and Can, RV Coil to Can, RV Coil to RA Coil, RA Coil and Can to RV Coil, Can to RV Coil, และ RA Coil to RV Coil ๒.๕ สามารถปรบพลงงานในการ Shock ตงแต ๐.๑-๔๑ Joules ๒.๖ มฟงกชนในการตรวจจบชนดของการเตนผดจงหวะ (Arrhythmias) โดยใช Onset, Stability และ Rhythm ID รวมกบ Sustained Rate Duration (SRD) ๒.๗ สามารถโปรแกรม ๑-๒ ชด ของ Antitachycardia Pacing (ATP) ใน VT Zone. ๒.๘ มระบบ Redetection หลงจากทเครองสงพลงงานในการรกษา ๒.๙ มระบบ Electrophysiology Testing

๒.๑๐ สามารถเกบ Intracardiac Electrogram ได เมอเกด Arrhythmias เชน VT และ VF ทงกอนและหลงการ รกษาพรอมทงรายละเอยดทเกดขน เชน วนเวลา , ระยะเวลาทเกด เปนตน

๒.๑๐.๑ มระบบ Post-Shock Brady Pacing แยกกบ Normal Brady Pacing ๒.๑๐.๒ สามารถปรบใหเครองท างานใน mode ตางๆ ของ Brady Pacing ไดไมนอยกวาดงน DDD(R), DDI(R), VDD(R), VVI(R), AAI(R) และ OFF ๒.๑๐.๓ สามารถปรบอตราการเตนไดตงแต ๓๐-๑๘๕ bpm ๒.๑๐.๔ สามารถปรบความกวางของพลซ (Pulse width) ไดตงแต ๐.๑-๒.๐ ms ๒.๑๐.๕ สามารถปรบความสงของพลซ (Pulse amplitude) ไดตงแต ๐.๑-๗.๕ Volts ใน RV ๒.๑๐.๖ มฟงกชน Ventricular Rate Regulation ๒.๑๐.๗ มฟงกชน RRT เพอบนทกอตราการหายใจในแตละวนของคนไข ๒.๑๐.๘ สามารถ ATP ไดในทก Zone ๒.๑๐.๙ สามารถปรบ Sensitivity โดยปรบ AGC ได ๒.๑๐.๑๐ ม Respiratory Rate Trend

๓. เงอนไขเฉพาะ ๓.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๓.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๓.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารด ขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๑๔ สายเครองกระตกไฟฟาหวใจอตโนมตแบบ Integrated Bipolar

๑. คณลกษณะทวไป เปนเครองชวยการเตนของหวใจชนดถาวรทสามารถกระตนหวใจหองบนขวา (A) และ/หรอ หองลางขวา

(V) และสามารถปรบอตราเรวตามกจกรรมของคนไขได

๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ สามารถใชเปนเครองชวยการเตนของหวใจในผปวยทมภาวะจงหวะการเตนของหวใจชาและ/หรอไม

สม ำเสมอ

๒.๒ มขนาด ๔๕.๗x๔๔.๕x๗.๕ มลลเมตร และปรมาตร ๑๑.๕ ซซ โดยมน ำหนกประมาณ ๒๓.๕ กรม

๒.๓ สามารถเลอกแบบการกระตนไดไมนอยกวาน เชน VVIR, VVI, VVT, VOOR, VOO, AAI, AAIR, AAT, AOOR, AOO ๒.๔ สามารถปรบความเรวในการกระตนไดตงแต อตราความเรวคาลาง ๓๐ -๑๘๕ ครงตอนาท อตราความเรวคาบน ๕๐-๑๘๕ ครงตอนาท

๒.๕ สามารถปรบกระแสไฟฟาได (A หรอ V) ตงแต ๐.๑-๗.๕ โวลต ๒.๖ สามารถปรบระยะเวลาในการสงกระแสไฟฟา (pulse width) ได ๐.๑-๒.๐ มลลวนาท ๒.๗ สามารถปรบความไวในการรบสญญาณของหวใจหองบนตงแต ๐ .๑๕-๑๐.๐ มลลโวลต และสามารถปรบความไวในการรบสญญาณของหวใจหองลางตงแต ๐.๒๕-๑๐.๐ มลลโวลต ๒.๘ สามารถปรบ Pacing polarity เปน UNIPOLAR หรอ BIPOLAR ได ๒.๙ สามารถปรบ Sensing polarity เปน UNIPOLAR หรอ BIPOLAR ได ๒.๑๐ สามารถปรบระยะเวลา refractory period ของหวใจหองบนขวา ตงแต ๑๕๐ -๕๐๐ มลลวนาท และสามารถปรบของหวใจหองลางขวาตงแต ๑๕๐-๕๐๐ มลลวนาท ๒.๑๑ สามารถปรบการลดอตราการกระตนทหวใจเตนต าๆได (Hysteresis mode) ๒.๑๒ สามารถปรบคา Rate responsive ได โดยใช Accelerometer sensor รวมกบ Minute Ventilation sensor ๒.๑๓ สามารถแสดงการท างานของเครอง และคาอตราการกระตนของเครองไดเปนเปอรเซนต ๒.๑๔ สามารถวางเครองไดทงดานบนและดานลางโดยไมท าใหกลามเนอกระตก ๒.๑๕ สามารถแสดงคา battery status, pulse width, pulse amplitude, lead impedance, pacing configuration ได ๒.๑๖ สามารถแสดงคาตางๆ ทจะเตอนวาแบตเตอรใกลหมดจากขอความในเครอง Programmer และอตราการกระตนเมอมการวางแผนแมเหลก ๒.๑๗ แบตเตอรทใชท าจากลเทยมคารบอน โมโนฟลโอไรดซลเวอร วาเนเดยม ออกไซด (Lithiumcarbon Monoflouridesilver Vanadium Oxide) ๒.๑๘ การบรรจหบหอ บรรจอยในกลองทผานการฆาเชอแลว และสามารถท าการฉกซองภายในกลองดวยวธ aseptic technique และใชไดทนทโดยท าการแบบบรรจสนคา ๑ กลองตอ ๑ ชด ๒.๑๙ รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต ๕ ป

๓. เงอนไขเฉพาะ ๓.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๓.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๓.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารด ขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๑๕ เครองชวยการเตนของหวใจถาวรชนดกระตนหวใจหองเดยว ปรบอตราการเตนอตโนมต แบบ Accelerometer รวมกบ Minute Ventilation Sensor

๑. คณลกษณะทวไป เปนเครองชวยการเตนของหวใจชนดถาวรทสามารถกระตนหวใจหองบนขวา (A) และ/หรอ หองลางขวา (V) และสามารถปรบอตราเรวตามกจกรรมของคนไขได

๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ สามารถใชเปนเครองชวยการเตนของหวใจในผปวยทมภาวะจงหวะการเตนของหวใจชาและ/หรอไม สม ำเสมอ

๒.๒ มขนาด ๔๕.๗x๔๔.๕x๗.๕ มลลเมตร และปรมาตร ๑๑.๕ ซซ โดยมน ำหนกประมาณ ๒๓.๕ กรม

๒.๓ สามารถเลอกแบบการกระตนไดไมนอยกวาน เชน VVIR, VVI, VVT, VOOR, VOO, AAI, AAIR, AAT, AOOR, AOO ๒.๔ สามารถปรบความเรวในการกระตนไดตงแต อตราความเรวคาลาง ๓๐ -๑๘๕ ครงตอนาท อตราความเรวคาบน ๕๐-๑๘๕ ครงตอนาท ๒.๕ สามารถปรบกระแสไฟฟาได (A หรอ V) ตงแต ๐.๑-๗.๕ โวลต ๒.๖ สามารถปรบระยะเวลาในการสงกระแสไฟฟา (pulse width) ได ๐.๑-๒.๐ มลลวนาท ๒.๗ สามารถปรบความไวในการรบสญญาณของหวใจหองบนตงแต ๐ .๑๕-๑๐.๐ มลลโวลต และสามารถปรบความไวในการรบสญญาณของหวใจหองลางตงแต ๐.๒๕-๑๐.๐ มลลโวลต ๒.๘ สามารถปรบ Pacing polarity เปน UNIPOLAR หรอ BIPOLAR ได ๒.๙ สามารถปรบ Sensing polarity เปน UNIPOLAR หรอ BIPOLAR ได ๒.๑๐ สามารถปรบระยะเวลา refractory period ของหวใจหองบนขวา ตงแต ๑๕๐ -๕๐๐ มลลวนาท และสามารถปรบของหวใจหองลางขวาตงแต ๑๕๐-๕๐๐ มลลวนาท

๒.๑๑ สามารถปรบการลดอตราการกระตนทหวใจเตนต ำๆได (Hysteresis mode)

๒.๑๒ สามารถปรบคา Rate responsive ได โดยใช Accelerometer sensor รวมกบ Minute Ventilation sensor ๒.๑๓ สามารถแสดงการท างานของเครอง และคาอตราการกระตนของเครองไดเปนเปอรเซนต ๒.๑๔ สามารถวางเครองไดทงดานบนและดานลางโดยไมท าใหกลามเนอกระตก ๒.๑๕ สามารถแสดงคา battery status, pulse width, pulse amplitude, lead impedance, pacing configuration ได ๒.๑๖ สามารถแสดงคาตางๆ ทจะเตอนวาแบตเตอรใกลหมดจากขอความในเครอง Programmer และอตราการกระตนเมอมการวางแผนแมเหลก

๒.๑๗ แบตเตอรทใชท าจากลเทยมคารบอน โมโนฟลโอไรดซลเวอร วาเนเดยม ออกไซด (Lithiumcarbon Monoflouridesilver Vanadium Oxide) ๒.๑๘ การบรรจหบหอ บรรจอยในกลองทผานการฆาเชอแลว และสามารถท าการฉกซองภายในกลองดวยวธ aseptic technique และใชไดทนทโดยท าการแบบบรรจสนคา ๑ กลองตอ ๑ ชด ๒.๑๙ รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต ๕ ป

๓. เงอนไขเฉพาะ ๓.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๓.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๓.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารด ขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๑๖ เครองชวยการเตนของหวใจถาวรชนดกระตนหวใจสองหองตอเนอง ปรบอตราการเตนอตโนมตแบบ Accelerometer รวมกบ Minute Ventilation Sensor

๑. คณลกษณะทวไป เปนเครองชวยการเตนของหวใจชนดถาวรทสามารถกระตนหวใจหองบนขวา (A) และ หองลางขวา (V) อยางตอเนองกน สามารถปรบอตรากจกรรมของคนไขอตโนมต ๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ ใชเปนเครองชวยการเตนของหวใจในผปวยทมภาวะจงหวะการเตนของหวใจชาหรอไมสม ำเสมอ

๒.๒ มขนาด ๔๗x๔๔.๕x๗.๕ มลลเมตร และปรมาตร ๑๒ ซซ โดยมน าหนกประมาณ ๒๔.๕ กรม ๒.๓ สามารถเลอกแบบการกระตนไดไมนอยกวาน เชน VVI, VVIR, VVT, VOO, AAI, AAIR, AAT, AOO, DDD, DDDR, DDI, DOO, OVO, OAO ๒.๔ สามารถปรบความเรวในการกระตนต าสดไดตงแต ๓๐-๑๘๕ ครงตอวนาท และสามารถปรบอตรา ความเรวสงสด ไดตงแตคาบน ๕๐-๑๘๕ ครงตอวนาท ๒.๕ สามารถปรบกระแสไฟฟาได (output) ตงแต ๐.๑-๗.๕ โวลต ๒.๖ สามารถปรบระยะเวลาในการสงกระแสไฟฟา (pulse width) ได ๐.๑-๒.๐ มลลวนาท ๒.๗ สามารถปรบความไวในการรบสญญาณของหวใจหองบนตงแต ๐.๕-๔.๐ มลลโวลต ๒.๘ สามารถปรบความไวในการรบสญญาณของหวใจหองลางตงแต ๐.๑๕-๑๐.๐ มลลโวลต ๒.๙ สามารถปรบคาระยะเวลาของกระแสทผานหวใจหองบนไปยงหวใจหองลางได (A-V interval) ไดตงแต ๓๐-๔๐๐ มลลวนาท

๒.๑๐ สามารถปรบ Pacing polarity เปน UNIPOLAR หรอ BIPOLAR ได ๒.๑๑ สามารถปรบ Sensing polarity เปน UNIPOLAR หรอ BIPOLAR ได ๒.๑๒ สามารถปรบระยะเวลา refractory period ของหวใจหองบนขวา ตงแต ๑๕๐ -๕๐๐ มลลวนาท หรอดกวา หวใจ หองลางขวา ตงแต ๑๕๐-๕๐๐ มลลวนาท หวใจหองลาง-บนขวา (post ventricular- atrial refractory period) ตงแต ๑๕๐-๕๐๐ มลลวนาท ๒.๑๓ สามารถปรบระยะเวลา blanking period ของหวใจหองบนขวา ตงแต ๔๕-๘๕ มลลวนาท และ ของหวใจหองลางขวา ตงแตชวง ๔๕-๘๕ มลลวนาท ๒.๑๔ สามารถปรบลดการกระตนทหวใจเตนต า ๆ ได (Hysteresis mode) ๒.๑๕ มระบบชวยในการตอบสนองตอการเกดหวใจหองบนเตนผดจงหวะชนดเรว ลดอาการใจสนหรอหว ใจเตนเรวใหนอยลง (Automatic mode switch) ๒.๑๖ มระบบปองกนการเกด Pacemaker mediated tachycardia ๒.๑๗ สามารถแสดงการท างาน และคาอตราการกระตนของเครองไดเปนเปอรเซนต ๒.๑๘ สามารถเกบขอมลเหตการณ (event) ในรปของ EGM strip ได ๒.๑๙ สามารถปรบคา Rate responsive ได โดยใช Accelerometer sensor รวมกบ Minute Ventilation sensor ๒.๒๐ สามารถแสดงคา battery status, pulse width, pulse amplitude, lead impedance, pacing configuration ๒.๒๑ สามารถแสดงคาตาง ๆ ทจะเตอนวาแบตเตอรใกลจะหมดจากขอความในเครอง Programmer และ อตราการกระตนเมอมการวางแผนแมเหลก ๒.๒๒ แบตเตอรทใชท าจากลเทยมคารบอน โมโนฟลโอไรดซลเวอร วาเนเดยม ออกไซด (Lithiumcarbon Monoflouridesilver Vanadium Oxide) ๒.๒๓ เครองตองบรรจอยในกลองทผานการฆาเชอแลว ๑ กลองตอ ๑ ชด สามารถท าการฉกซองภายในกลองดวยวธ aseptic technique และใชไดทนท ๒.๒๔ รบประกนคณภาพภายใตการใชงานปกต ๕ ป

๓. เงอนไขเฉพาะ ๓.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๓.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๓.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารด ขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาล ภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร

๔.๑๗ สายเครองกระตนหวใจชนดถาวรผลตจาก Platinum lridium

๑. คณลกษณะทวไป ใชเปนสายน าไฟฟาจากเครองชวยกระตนการเตนของหวใจเขาสหวใจ ๒. คณลกษณะเฉพาะ ๒.๑ คณลกษณะเฉพาะในทางเทคนค ๒.๑.๑ เปนสายน าไฟฟาชนดถาวร ส าหรบใชงานคกบเครองชวยการเตนของหวใจ โดยมขวไฟฟา แบบ Bipolar มแบบใหเลอกใชงานทงแบบ Active Fixation และแบบ Passive Fixation ๒.๑.๒ สวนปลายสายเปนชนด Active Fixation สามารถยดเกาะกบผนงดานในหวใจได ๒.๑.๓ เปนสายแบบ Drug Eluting ปลายสายเคลอบสาร Dexamethasone ในขนาด ๐.๗๕ mg เพอชวยลดการอกเสบของเนอเยอหวใจ ๒.๑.๔ ขวภายในผลตจาก Platinum Iridium ๒.๑.๕ ฉนวนหมสายผลตจาก ๕๕D polyurethane หรอ Silicone Rubber ๒.๑.๖ ขวตอมขนาดมาตรฐาน (Universal) สามารถตอกบเครองชวยการเตนของหวใจทมขนาด IS-๑ หรอ ๓.๒ มม. ๒.๒ คณลกษณะเฉพาะในการออกแบบ ๒.๑.๑ เปนสายน าไฟฟาส าหรบตอกบเครองชวยการเตนของหวใจ โดยปลายดานหนงตอกบตวเครอง สวนปลายอกดานหนงอยในหวใจซงใสผานทางหลอดเลอดด า ๒.๒.๒ ตวสายมเสนผาศนยกลาง ๑.๗๕, ๒ และ ๒.๒๓ มม. ๒.๒.๓ ตวสายมความยาว ๔๕, ๕๒, ๕๓, ๕๘ และ ๖๐ เซนตเมตร

๓. การบรรจและหบหอ บรรจและหบหอตามมาตรฐานบรษทผผลต สามารถท าการฉกกลองดวยวธ Aseptic Technique และใชไดทนท โดยท าการแยกบรรจสนคา ๑ กลองตอ ๑ เสน ๔. ขอก าหนดอนๆ ๔.๑ มอายการใชงานไมนอยกวา ๑ ป นบจากวนสงของ ๔.๒ เปนของใหมจากโรงงานผผลต และไมเคยใชงานมากอน

๕. เงอนไขเฉพาะ ๕.๑ บรษทฯ มเอกสารรบรองการเปนตวแทนจ าหนาย ๕.๒ มคมอการใชงานและบ ารงรกษา ทงภาษาไทยและภาษาองกฤษ ๕.๓ รบประกนคณภาพเปนเวลา ๑ ป นบจากวนทไดสงมอบสนคา ในระยะเวลาประกน หากเกดการช ารด ขดของเกน ๒ ครง และบรษทไดท าการแกไขถง ๒ ครง บรษทจะน าของใหมมาเปลยนใหกบโรงพยาบาลภายใน ๑๕ วน นบแตวนทไดรบการแจงเปนลายลกษณอกษร