Click here to load reader

7164 907 2

  • View
    232

  • Download
    0

Embed Size (px)

DESCRIPTION

http://webbutik.skl.se/bilder/artiklar/pdf/7164-907-2.pdf

Text of 7164 907 2

  • Nationell samordning fr strukturerat infrande och uppfljning av nya cancerlkemedel 1

    INSATSER INOM CANCERSTRATEGIN 20102012

    Nationell samordning fr strukturerat

    infrande och uppfljning av nya

    cancerlkemedel NNU BTTRE CANCERVRD DELRAPPORT 9

  • Nationell samordning fr strukturerat infrande och uppfljning av nya cancerlkemedel 2

    1. Uppdrag ........................................................................................................... 5

    2. Projektets struktur ......................................................................................... 7

    Avgrnsningar ...................................................................................................... 7

    3. Sammanfattning ............................................................................................. 9

    4. Sammanfattning av frslag ......................................................................... 11

    Ny process fr rekommendationer ..................................................................... 11

    Horizon scanning ................................................................................................ 11

    Avgrnsning av uppdrag hur hantera lkemedel som frskrivs p recept ...... 11

    Prisfrhandlingsfunktion ..................................................................................... 12

    Sekretess ........................................................................................................... 12

    Tidiga rekommendationer .................................................................................. 12

    Organisation ....................................................................................................... 12

    NLT ................................................................................................................... 12

    NLTc ................................................................................................................. 13

    Anstllningsfrhllanden .................................................................................. 13

    Uppfljning ......................................................................................................... 13

    Finansiering ........................................................................................................ 13

    Kommunikation ................................................................................................... 13

    5. Bakgrund ....................................................................................................... 15

    Lkemedelsmarknadens utveckling ................................................................... 15

    Kostnadsutvecklingen fr cancerlkemedel ..................................................... 15

    Frvntad kostnadsutveckling fr cancerlkemedel ........................................ 17

    QALY ................................................................................................................ 17

    Tidsaspekter avseende godknnande och beslut om lkemedelsfrmn och anvndning ......................................................................................................... 17

    Etiska frgestllningar ........................................................................................ 18

    Angelgenhetsgrad och betalningsvilja ........................................................... 18

    Lkemedel vid ovanliga sjukdomar srlkemedel ........................................ 19

    Jmlik vrd och kommunalt sjlvstyre ................................................................ 21

    Patientrrlighet (EES-vrd) ................................................................................ 21

    Beslutsprocesser i landstingen nr det gller budgetering av lkemedelskostnader ......................................................................................... 21

    Regionala initiativ till strukturerat infrande ....................................................... 23

    Internationell utblick erfarenheter av nationell samordning av lkemedelsintroduktion i andra lnder ............................................................... 23

    Scottish Medicines Consortium ........................................................................ 23

    6. Frslag till struktur fr ordnat infrande av nya cancerlkemedel ........ 25

    Nationella aktrer inom strukturerat infrande av lkemedel ............................ 25

    Sjukvrdshuvudmnnen ................................................................................... 25

    4-lnsgruppen .................................................................................................. 25

    Innehll

  • Nationell samordning fr strukturerat infrande och uppfljning av nya cancerlkemedel 3

    NLT ................................................................................................................... 25

    NLTc ................................................................................................................. 26

    TLV ................................................................................................................... 26

    Lkemedelsverket ............................................................................................ 26

    Socialstyrelsens riktlinjearbete ......................................................................... 26

    Professionen och vrdprogramgrupperna ....................................................... 27

    Lkemedelsfretagen ....................................................................................... 27

    Patientorganisationer ....................................................................................... 27

    Frslag till process ............................................................................................. 27

    Insamling av data (horizon scanning) .............................................................. 31

    Urval av produkter och indikationer .................................................................. 32

    Lkemedel i frmnen ...................................................................................... 34

    Upphandling/prisdiskussioner ............................................................................ 35

    Definitioner och lagreglering av upphandlingar och avtal ................................ 35

    Mjliga innehll i avtal prismodeller .............................................................. 36

    Modeller baserade p uppndd nytta .............................................................. 36

    Modeller fr kostnadskontroll eller kostnadsminskning (finansieringsmodeller) ..................................................................................... 37

    Patient access schemes (PAS) ........................................................................ 38

    Erfarenheter i Sverige ...................................................................................... 38

    Mjliga frhandlingsparter ................................................................................ 38

    Nationell koordinering av upphandling ............................................................. 38

    Sekretess ......................................................................................................... 39

    TLV:s uppdrag .................................................................................................... 40

    Mjligheter till tidsoptimering av TLV:s vrderingsarbete ................................ 41

    Hantering av lkemedel som inte inkluderats i frmnssystemet .................... 41

    Nr ska beslut omprvas? Vilket underlag? .................................................... 42

    Utformning av rekommendationer ...................................................................... 42

    Frn TLV:s utltande till rekommendation ....................................................... 42

    Utnyttjande av andra kompetenser vid framtagande av rekommendation ...... 43

    Inhmtande av HE-vrdering frn andra lnders organisationer ..................... 43

    Samordning av rekommendation och upphandling .......................................... 43

    Rekommendation i det fall ngon prisfrhandling med fretaget inte gjorts .... 43

    Organisatorisk tillhrighet ................................................................................... 43

    NLT-gruppens uppdrag och organisation ........................................................ 43

    NLTc ................................................................................................................. 44

    Regionala cancercentrum ................................................................................ 45

    Mjliga finansieringsmodeller fr nya lkemedel ............................................... 46

    Statlig finansiering under introduktionsfas ....................................................... 46

    Gemensam landstingsfinansiering ................................................................... 46

    Sedvanlig landstingsfinansiering ...................................................................... 47

    7. Uppfljning av nya cancerlkemedel ......................................................... 49

    Inledning ............................................................................................................. 49

  • Nationell samordning fr strukturerat infrande och uppfljning av nya cancerlkemedel 4

    Uppfljningsparametrar ...................................................................................... 50

    Lkemedelsdata .....................................