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nCompass™ Série 8100H Monitor de sinais vitais Manual do Operador Nº Cat. 1467P Data 03/10 N.º de peça 39182B006 Revisão 2

39182B006 Op Manual 8100H Portuguese Rev2

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  • nCompassSrie 8100H

    Monitor de sinais vitais Manual do Operador

    N Cat. 1467PData 03/10

    N. de pea 39182B006Reviso 2

  • Pgina ii nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Copyright

    COPYRIGHT CRITICARE SYSTEMS, INC., 20082010

    CRITICARE SYSTEMS, INC. (A (Criticare) detm todos os direitos deste trabalho no publicado, pretendendo manter a sua confidencialidade. Criticare tambm poder manter este trabalho como um copyright no publicado. Esta publicao s deve ser utilizada para fins de referncia, funcionamento, manuteno ou reparao do equipamento da Criticare. Nenhuma parte desta documentao poder ser reproduzida por qualquer meio ou difundida para outros objectivos.

    Em caso de publicao acidental ou deliberada, a Criticare tenciona aplicar os seus direitos sobre este trabalho nos termos da legislao de direitos de autor relativa ao trabalho publicado. Todos aqueles que tenham acesso a este trabalho no podero copiar, utilizar ou revelar as informaes nele includas excepto se expressamente autorizados pela Criticare.

    Todas as especificaes dos produtos e as informaes contidas nesta publicao esto sujeitas a alteraes sem aviso prvio.

    Todas as informaes contidas nesta publicao devero ser as correctas. Criticare Systems, Inc. no se responsabiliza por quaisquer erros nela contidos nem por danos acidentais ou consequentes relacionados com o fornecimento, desempenho ou utilizao deste material.

    Esta publicao pode fazer referncia a informaes e produtos protegidos pela legislao de direitos de autor ou patentes e no transmite qualquer licena nos termos dos direitos de patente da Criticare Systems, Inc., nem os direitos de terceiros. Criticare Systems, Inc.no assume qualquer responsabilidade decorrente de qualquer infraco a patentes ou outros direitos de terceiros.

    PROPRIEDADE DA CRITICARE SYSTEMS, INC. TODOS OS DIREITOS RESERVADOS

    nCompass, DOX Digital Oximetry, ComfortCuff NIBP, Multi-Site SpO2 Sensors e os dispositivos de reteno de gua WaterChek so marcas comerciais da Criticare Systems, Inc.

  • Criticare Systems, Inc. nCompass 8100H Series Manual do Operador Pgina iii

    ndiceCopyright................................................................................................................ iindice..................................................................................................................... iiiGarantia ................................................................................................................xiPoltica de devoluo para assistncia ................................................................ xiiDeclarao de conformidade da CE ................................................................... xiii

    Section 1 - Introduo

    Descrio ...................................................................................................................... 1-1Utilizao recomendada ............................................................................................... 1-1Opes do nCompass Srie 8100H.......................................................................... 1-2Medio com o oxmetro de pulso DOX (SpO2) ...................................................... 1-3

    Descrio ........................................................................................................... 1-3Oximetria digital DOX..................................................................................... 1-3Mtodo ............................................................................................................... 1-3Teste clnico e preciso da medio da SpO2.................................................. 1-4

    Ritmo cardaco.............................................................................................................. 1-5Mdia do ritmo cardaco..................................................................................... 1-5Alteraes sbitas no ritmo cardaco ................................................................. 1-5

    Medio de ECG........................................................................................................... 1-6Mtodo ............................................................................................................... 1-6Estabilidade da preciso .................................................................................... 1-6Rejeio de impulsos do pacemaker ................................................................. 1-7Desempenho das ondas T altas ........................................................................ 1-7Rejeio de batimentos limitados ...................................................................... 1-7

    Respirao.................................................................................................................... 1-7Tenso arterial no invasiva (NIBP) ............................................................................. 1-8

    Tecnologia ComfortCuff .................................................................................. 1-8Descrio da medio da NIBP ......................................................................... 1-8Teste clnico e preciso da NIBP...................................................................... 1-9Insuflao da braadeira e proteco contra a presso ................................... 1-9

    Tenso arterial invasiva (IBP)..................................................................................... 1-10Mtodo de medio.......................................................................................... 1-10Teste clnico e preciso da medio da IBP .................................................... 1-10

    Capnografia (Medio de CO2) .................................................................................. 1-11Mtodo de medio.......................................................................................... 1-11Condies de utilizao ................................................................................... 1-12Estabilidade da preciso .................................................................................. 1-12Compensao de N2O..................................................................................... 1-12

    Medio da temperatura ............................................................................................. 1-12Especificaes ............................................................................................................ 1-13Smbolos ..................................................................................................................... 1-17Segurana................................................................................................................... 1-19

    Definies ........................................................................................................ 1-19Avisos............................................................................................................... 1-19Precaues ...................................................................................................... 1-20Corrente de fuga .............................................................................................. 1-22Oscilaes de corrente .................................................................................... 1-22Ligao de terra equipotencial ......................................................................... 1-22Resoluo de perigos relacionados com erros de software ............................ 1-22Interferncia potencial...................................................................................... 1-23Biocompatibilidade ........................................................................................... 1-23Contedo de ltex ............................................................................................ 1-23Contedo DEHP............................................................................................... 1-23

  • Pgina iv nCompass 8100H Series Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    ndice

    Section 2 - Controlos e ligaes

    Painel frontal .................................................................................................................2-1Teclado...............................................................................................................2-2Boto rotativo de menus.....................................................................................2-3Visor policromtico .............................................................................................2-3

    Painel lateral esquerdo..................................................................................................2-4Ligao do dispositivo de reteno de gua e da linha de amostragem............2-5

    Painel lateral direito.......................................................................................................2-6Painel posterior e caractersticas ..................................................................................2-7

    Portas de comunicao......................................................................................2-8Painel de assistncia..........................................................................................2-8Ligao de terra do chassis................................................................................2-9Ligao para o cabo elctrico CA.....................................................................2-19Painel de fusveis .............................................................................................2-19Impressora opcional .........................................................................................2-19

    Ecr e interface ...........................................................................................................2-10Slots de onda....................................................................................................2-12Caixas de parmetros numricos.....................................................................2-15Menu principal ..................................................................................................2-17reas de alarme e de mensagens...................................................................2-17Caixa de estado do sistema .............................................................................2-18Informao do doente e relgio.......................................................................2-18

    Section 3 - Procedimento de configurao

    Configurao do monitor ...............................................................................................3-1Bateria ...........................................................................................................................3-1

    Carregar o monitor .............................................................................................3-1Indicadores de bateria ........................................................................................3-2

    Arranque do sistema e calibrao automtica ..............................................................3-3Mensagens do sensor e da sonda .....................................................................3-3Calibrao de CO2 .............................................................................................3-4Arranque com mdulos externos........................................................................3-4

    Teclas de funo(menu principal) .................................................................................3-5Alterar as definies ...........................................................................................3-5Perfis de configurao guardados......................................................................3-6

    Tecla de funo ALARMES...........................................................................................3-7Falha deriv. ECG................................................................................................3-8Definies do alarme por Altura do doente ........................................................3-8Limites de alarme ...............................................................................................3-8Outras definies de alarme...............................................................................3-8Definies do alarme da tenso arterial invasiva ...............................................3-9

    Tecla de funo PARAMS (Parmetros fisiolgicos) ..................................................3-10Volume do tom sonoro .....................................................................................3-10Fonte HR (Ritmo cardaco inteligente) .............................................................3-11Definies do ECG...........................................................................................3-11Definies do filtro ............................................................................................3-11Definies da NIBP ..........................................................................................3-11Definies da SpO2 ..........................................................................................3-11Definies da respirao..................................................................................3-11Definies da temperatura ...............................................................................3-11Definies de CO2............................................................................................3-12Definies de O2 ..............................................................................................3-12Definies de agentes gasosos........................................................................3-12Definies da IBP.............................................................................................3-12Menus outros parmetros.................................................................................3-12Mdulo de monitorizao Seleco de Lig/Desl...............................................3-13Definies de cor..............................................................................................3-13

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100HManual do Operador Pgina v

    ndice

    Tecla de funo VISOR .............................................................................................. 3-14Descrio da onda ........................................................................................... 3-14Slots de altura dupla ........................................................................................ 3-15Slots em cascata.............................................................................................. 3-16Ganho e varrimento ......................................................................................... 3-17

    Mini-Tendncias.......................................................................................................... 3-17Definir a Mini-Tendncia .................................................................................. 3-17Iniciar a Mini-Tendncia ................................................................................... 3-18Visualizao da Mini-Tendncia ...................................................................... 3-18

    Tecla de funo ADM/DIS (Admisso/Alta) ................................................................ 3-20Adulto/peditrico/neonato (Tamanho do doente)............................................. 3-20Admitir e dar alta a doentes ............................................................................. 3-21Informaes do doente .................................................................................... 3-21Procedimento de admisso de um doente....................................................... 3-22Procedimento para dar alta ao doente............................................................. 3-22

    Tecla de funo CONFIG (Configurao do sistema) ................................................ 3-23Proteco por palavra-passe ........................................................................... 3-23Definio da Hora/Data.................................................................................... 3-24Suspenso de ondas ....................................................................................... 3-24Aviso de sinal de alarme.................................................................................. 3-24Definies de idioma........................................................................................ 3-25

    Definies da impressora ........................................................................................... 3-26Tipo de impresso............................................................................................ 3-26Impresso em srie.......................................................................................... 3-26

    Menus do parmetro (Parmetros individuais) ........................................................... 3-27Menu Ritmo cardaco ....................................................................................... 3-27Menu NIBP....................................................................................................... 3-27Menu IBP ......................................................................................................... 3-28Menu SpO2 ...................................................................................................... 3-28Menu Temperatura........................................................................................... 3-28Menu CO2 ........................................................................................................ 3-29Menu GS........................................................................................................ 3-29Menu O2........................................................................................................... 3-30Menu N2O........................................................................................................ 3-30Menu Agente.................................................................................................... 3-30

    Predefinies .............................................................................................................. 3-31Definies de alarme ....................................................................................... 3-31Parmetros de monitorizao .......................................................................... 3-34Definies do visor........................................................................................... 3-35Definies da configurao.............................................................................. 3-37Definies da impressora................................................................................. 3-38

  • Pgina vi nCompass 8100H Series Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

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    Section 4 - Monitorizao do doente

    Introduo ao uso clnico ..............................................................................................4-1Antes de comear...............................................................................................4-1

    Monitorizao da SpO2 (Oxmetria de pulso)................................................................4-2Segurana do sensor .........................................................................................4-2Seleco do sensor DOX ...................................................................................4-3Ligar o cabo DOX ao monitor .............................................................................4-4

    Monitorizao de ECG (electrocardiograma) ................................................................4-8Geradores de impulsos cardacos e dispositivos electrnicos ...........................4-9Seleco de elctrodos ......................................................................................4-9Colocao das derivaes .................................................................................4-9Configurao de 3 derivaes..........................................................................4-10Configurao de 5 derivaes..........................................................................4-11Aplicao dos elctrodos..................................................................................4-12Deteco do batimento ECG de multi-derivaes............................................4-13

    Monitorizao da NIBP (Tenso arterial no-invasiva) ...............................................4-13Seleco das braadeiras e dos tubos.............................................................4-14Colocao da braadeira de medio da NIBP................................................4-15Procedimento ...................................................................................................4-15Efectuar medies da NIBP .............................................................................4-16

    Monitorizao do gs ..................................................................................................4-17Ligaes do circuito de amostragem................................................................4-17Dispositivo de reteno de gua ......................................................................4-19Dispositivos de amostragem ............................................................................4-19Doentes entubados ..........................................................................................4-20Calibrao e arranque......................................................................................4-21Procedimento de monitorizao do gs ...........................................................4-22Ocluses...........................................................................................................4-22Recuperao da exausto do gs anestsico..................................................4-22Monitorizao de CO2 ......................................................................................4-23

    Monitorizao da temperatura.....................................................................................4-24Utilizao dos acessrios de temperatura........................................................4-25Instrues de utilizao com a sonda de nvel cutneo..................................4-26Instrues de utilizao com sonda esofgical/rectal ......................................4-26Limpeza............................................................................................................4-26

    Monitorizao da IBP (Tenso arterial invasiva).........................................................4-27Segurana da IBP ............................................................................................4-28Seleco do transdutor.....................................................................................4-28Configurao e calibrao por parte do utilizador ............................................4-28Utilizao clnica e ondas arteriais ...................................................................4-31

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100HManual do Operador Pgina vii

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    Section 5 - Alarmes e mensagens

    Descrio do alarme..................................................................................................... 5-1Nveis de Alarme................................................................................................ 5-1Alarmes sonoros ................................................................................................ 5-1Alarmes visuais .................................................................................................. 5-2Ondas suspensas .............................................................................................. 5-2cones de alerta.................................................................................................. 5-3

    Condies de alarme especiais .................................................................................... 5-3Alarmes no arranque.......................................................................................... 5-3Silenciar alarme ................................................................................................. 5-3Alarmes sonoros desactivados (tom de aviso) .................................................. 5-4Volume dos alarmes .......................................................................................... 5-4Reajuste- automtico do volume mnimo........................................................... 5-4Modo de espera ................................................................................................. 5-4-Reajuste automtico do limite baixo da SpO2 .................................................. 5-5Alarme limite baixo desligado da SpO2............................................................. 5-5

    Testar os alarmes ......................................................................................................... 5-5Lista de mensagens de alarme..................................................................................... 5-6

    Alarmes com origem partilhada ......................................................................... 5-6Alarmes do ECG ................................................................................................ 5-6Alarmes de respirao ....................................................................................... 5-7Alarmes da SpO2 ............................................................................................... 5-7Alarmes de temperatura..................................................................................... 5-8Alarmes da NIBP................................................................................................ 5-9Alarmes do CO2............................................................................................... 5-10Alarmes da IBP ................................................................................................ 5-11Alertas do sistema............................................................................................ 5-12

    Section 6 - Tendncias

    Descrio ...................................................................................................................... 6-1Intervalo de tendncias ...................................................................................... 6-1Capacidade........................................................................................................ 6-1Actualizao do ecr de tendncias .................................................................. 6-1

    Configurao das tendncias ....................................................................................... 6-2Tendncias grficas...................................................................................................... 6-4

    Percorrer o grfico ............................................................................................. 6-4Interrupo devido a ciclos de corrente ............................................................ 6-4Visor de tendncia grfica.................................................................................. 6-5

    Tendncias tabelares.................................................................................................... 6-6Indicao da fonte do ritmo cardaco ................................................................. 6-6Indicao da fonte de respirao ....................................................................... 6-6Marcadores das tendncias tabelares ............................................................... 6-6Mensagens de tendncia ................................................................................... 6-6Formato dos dados ............................................................................................ 6-7Vista da NIBP..................................................................................................... 6-9

    Limpar a memria ....................................................................................................... 6-10

  • Pgina viii nCompass 8100H Series Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

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    Section 7 - Portas de impresso e de dados

    Descrio ......................................................................................................................7-1Tamanho do instantneo....................................................................................7-1Tamanho do histrico .........................................................................................7-1

    Modos de impresso.....................................................................................................7-1Impresso a pedido ............................................................................................7-1Impresso contnua............................................................................................7-1Impresso de alarme..........................................................................................7-1Impresso BP.....................................................................................................7-2Impresso de intervalo .......................................................................................7-2Impresso de suspenso ...................................................................................7-2Impresso de tendncias ...................................................................................7-2

    Formatos de impresso.................................................................................................7-3Impresso tabelar...............................................................................................7-3Impresso grfica ...............................................................................................7-4Impresso da Mini-Tendncia ............................................................................7-6

    Mudar o papel da impressora........................................................................................7-7Portas de sada de dados .............................................................................................7-8

    Porta COM1........................................................................................................7-8Porta COM2......................................................................................................7-10

    Conector de desfibrilhao..........................................................................................7-11Chamada da enfermeira..............................................................................................7-11Porta de vdeo.............................................................................................................7-11Formato de dados CSV...............................................................................................7-12

    Section 8 - Manuteno

    Limpeza, desinfeco e testes ......................................................................................8-1Sensores do oxmetro de pulso DOX.................................................................8-1Braadeiras de medio da tenso arterial ........................................................8-2Cabo de temperatura..........................................................................................8-3Sensores da temperatura ...................................................................................8-3

    Introduo acidental de lquidos....................................................................................8-4Componentes reparveis ..............................................................................................8-5

    Substituio da bateria .......................................................................................8-5Substituio dos fusveis ....................................................................................8-5

    Testes de segurana anuais .........................................................................................8-7Testes do sistema ..............................................................................................8-7Testar os acessrios ..........................................................................................8-7Verificaes de assistncia ................................................................................8-7Verificao da impressora ..................................................................................8-7Verificao dos alarmes .....................................................................................8-8

    Plano de manuteno ...................................................................................................8-9Manuteno da bateria..................................................................................................8-9Armazenamento prolongado.........................................................................................8-9Eliminao.....................................................................................................................8-9

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100HManual do Operador Pgina ix

    ndice

    Apndice A Acessrios

    Acessrios de medio da SpO2 ..................................................................................A-1Sensores reutilizveis DOX ...............................................................................A-1Acessrios do sensor Multi-Site.........................................................................A-1Sensores descartveis DOX..............................................................................A-1

    Acessrios para ECG ...................................................................................................A-2Cabos ECG universais.......................................................................................A-2

    Acessrios de medio da NIBP ..................................................................................A-3Braadeiras e tubos ...........................................................................................A-3Braadeiras descartveis...................................................................................A-3

    Sondas de medio da temperatura.............................................................................A-4Sondas reutilizveis ...........................................................................................A-4Sensores de utilizao nica .............................................................................A-4

    Acessrios de monitorizao de gs ............................................................................A-4Dispositivos de amostragem..............................................................................A-4Acessrios de calibrao ...................................................................................A-5Kits de calibrao...............................................................................................A-5

    Outros acessrios disponveis ......................................................................................A-5Publicaes...................................................................................................................A-6

    Manual do Operador ..........................................................................................A-6Manuais de assistncia tcnica .........................................................................A-6Fichas de ajuda..................................................................................................A-6

    Apndice B Pr-definies de tratamento alternativo

    Pr-definies de tratamento alternativo ......................................................................B-1Definies da configurao para instalaes de tratamento alternativo.......................B-3

    Definies do menu PARAMS ...........................................................................B-3Definies do menu IMPRIMIR..........................................................................B-3Definies do menu VISOR ...............................................................................B-4Definies do menu ALARMES .........................................................................B-4Outras definies de alarme ..............................................................................B-4

    Apndice C Transdutores da IBP

    Especificaes da IBP ..................................................................................................C-1Especificaes do transdutor........................................................................................C-1Cabos do transdutor .....................................................................................................C-1Ligaes das portas de IBP..........................................................................................C-1Compatibilidade ............................................................................................................C-2Proteco contra desfibrilhao....................................................................................C-2Interferncia de frequncia elevada..............................................................................C-2

  • Pgina x nCompass 8100H Series Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

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    Apndice D Anlise de arritmias e ST

    Descrio ..................................................................................................................... D-1Utilizao recomendada.................................................................................... D-1

    Compatibilidade............................................................................................................ D-2Potncia transitria............................................................................................ D-2Deteco de derivao desligada ..................................................................... D-2Respirao ........................................................................................................ D-2Alteraes sbitas no ritmo cardaco ................................................................ D-2

    Mtodo de anlise ........................................................................................................ D-3Cuidados e avisos ............................................................................................. D-4

    Especificaes ............................................................................................................. D-5Ecrs da interface ........................................................................................................ D-6

    Janelas de configurao.................................................................................... D-7Pr-definies de ST/Arritmia .................................................................................... D-10

    Definies dos alarmes, Configurao da arritmia.......................................... D-10Definies dos alarmes, Configurao de ST ................................................. D-11Parmetros de monitorizao de ST/Arritmia................................................. D-12Definies do visor .......................................................................................... D-12

    Tendncias de ST ...................................................................................................... D-13Visor de tendncia grfica ............................................................................... D-13Marcadores e mensagens das tendncias tabelares ..................................... D-14Formato dos dados com ST ............................................................................ D-14

    Preparao clnica...................................................................................................... D-14Acessrios ....................................................................................................... D-14

    Uso clnico.................................................................................................................. D-15Deteco do pacemaker.................................................................................. D-15Desfibrilhao.................................................................................................. D-15

    Deteco de arritmias ................................................................................................ D-15Anlise do segmento ST ............................................................................................ D-15

    Descrio......................................................................................................... D-15Iniciar o ST ...................................................................................................... D-16Filtro ST........................................................................................................... D-16Instruo.......................................................................................................... D-16Pontos ST, J e ISO.......................................................................................... D-16Deteco automtica do segmento ST ........................................................... D-17Ajuste manual do ponto ST, J e ISO ............................................................... D-18

    Impresso tabelar....................................................................................................... D-19Descrio do alarme ST e de Arritmia ....................................................................... D-20

    Condies de alarme....................................................................................... D-20Alertas de arritmia ........................................................................................... D-21Alertas ST........................................................................................................ D-22

    Apndice E Monitor de dbito cardaco/oximetria Edwards Lifesciences Vigileo

    Ligao do monitor Vigileo ao nCompass.................................................................... E-1

  • Criticare Systems, Inc. nCompassSrie 8100HManual do Operador Pgina xi

    Garantia

    Fabrico e materiais Criticare Systems, Inc. (CSI) garante que o novo equipamento est isento de defeitos de fabrico e materiais durante um perodo de um (1) ano a partir da data de expedio e em condies de utilizao e assistncia normais. O sensor 940 Series Multi-SiteTM tem uma garantia de seis meses. A responsabilidade da Criticare nos termos da presente garantia est limitada reparao ou substituio, mediante deciso da CSI, de qualquer pea que aps anlise da CSI prove estar defeituosa. EXCEPO DO DESCRITO NO PARGRAFO ANTERIOR, A CSI NO EMITE QUALQUER GARANTIA, EXPRESSA OU IMPLCITA, INCLUINDO QUALQUER GARANTIA DE COMERCIALIZAO OU ADEQUABILIDADE A UM FIM ESPECFICO.

    Isenes A iseno ou responsabilidade da Criticare nos termos da presente garantia no inclui qualquer transporte ou outros encargos ou responsabilidade por danos directos, indirectos ou consequenciais ou atraso resultante da utilizao ou aplicao incorrecta do produto ou substituio consequente das peas ou acessrios no aprovados pela CSI ou reparao por qualquer outra pessoa que no um representante autorizado da CSI.Esta garantia no abrange qualquer instrumento que tenha sido sujeito a utilizao incorrecta, negligncia ou acidente; qualquer instrumento cuja chapa de srie original ou as marcas de identificao do produto da CSI tenham sido alteradas ou removidas; ou qualquer produto de qualquer outro fabricante.

    Segurana, fiabilidade e desempenho

    Criticare Systems, Inc. no se responsabiliza pelos efeitos na segurana, fiabilidade e desempenho do Monitor do doente Srie 8100H se: operaes de montagem, ampliao, reajustamento, modificao ou reparao forem efectuadas por pessoas que no as autorizadas pela Criticare Systems, Inc., ou o monitor do doente Srie 8100H no for utilizado de acordo com as instrues de utilizao, ou se a instalao elctrica da sala de instalao no estiver em conformidade com a NFPA 70: National Electric Code ou NFPA 99: Norma relativa aos cuidados de sade (fora dos Estados Unidos, a sala de instalao deve cumprir todos os regulamentos de instalao elctrica estabelecidos pelas autoridades locais, regionais ou estatais).

    Em caso de emergncia, contacte

    CRITICARE SYSTEMS, INC. Telefone: (262) 798-828220925 Crossroads Circle Assistncia tcnica: (800) 458-2697Waukesha, WI 53186 Encomendas: (800) 458-4615EUA Fax: (262) 798-8290

    Internet: www.csiusa.com

  • Pgina xii nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Poltica de devoluo para assistncia

    Procedimento de devoluo

    Caso seja necessrio devolver uma unidade Criticare Systems, Inc., dever adoptar o procedimento seguinte:

    Obtenha a autorizao de devoluo. Contacte o departamento de assistncia da CSI atravs do nmero 800-458-2697 para obter um nmero de autorizao de assistncia ao cliente (CSA). (Fora dos E.U.A., telefone para o nmero 001-262-798-8282.) O nmero CSA deve aparecer na parte exterior do recipiente de expedio. As embalagens de expedio no sero aceites caso o nmero CSA no seja visvel. Fornea o nmero do modelo, o nmero de srie e uma breve descrio do motivo de devoluo.Poltica de frete. O cliente responsvel pelos encargos de frete quando o equipamento expedido para a CSI para assistncia tcnica (estes encargos incluem os custos alfandegrios).Servio de equipamento de substituio. Nos EUA. Caso seja necessrio recorrer utilizao de um equipamento de substituio, a CSI enviar o equipamento por correio expresso. Este equipamento dever ser devolvido CSI, s custas do cliente, no perodo de uma semana aps a recepo do equipamento reparado. Se o equipamento no for devolvido CSI dentro desse perodo de tempo, o cliente receber uma factura para o pagamento do preo total de aquisio do equipamento.Fora dos EUA. Este servio no disponibilizado pela CSI a nvel internacional. Contacte o seu representante CSI local.

    Inspeco aps a entrega

    A inspeco aps a entrega obrigatria seja o produto novo ou proveniente de uma reparao. Antes da sua utilizao clnica, o instrumento deve ser inspeccionado, tendo especial ateno aos itens seguintes.

    1. O selo de inspeco da qualidade presente no instrumento deve estar intacto. Este selo indica que o instrumento foi testado em conformidade com as especificaes do fabricante.

    2. No devem ser visveis quaisquer danos fsicos. 3. A bateria do instrumento deve ser carregada ligando o

    instrumento a uma tomada elctrica durante um mnimo de 4,5 horas antes do uso clnico.

    4. Depois de ligar o instrumento a uma tomada de parede e quando ligar o prprio aparelho, todos os visores devero aparentar um funcionamento correcto e sem erros de sistema.

    Se ocorrer alguma discrepncia em relao a estes itens de inspeco, no utilize o instrumento e comunique imediatamente essa discrepncia ao departamento de Assistncia Tcnica da CSI.

  • Criticare Systems, Inc. nCompassSrie 8100HManual do Operador Pgina xiii

    Declarao de conformidade da CE

    Monitor do doente nCompass Srie 8100H

    Para ver a Declarao de Conformidade, visite a pgina web da Criticare no endereo www.csiusa.com. A declarao tambm pode ser enviada por fax. Contacte o departamento de assistncia tcnica da Criticare atravs do nmero (262) 798-8282 para obter uma cpia da Declarao, a qual ser enviada por fax.

    O nosso representante na Unio Europeia

    MDSS GmbHSchiffgraben 4130175 HannoverAlemanha

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-1

    Seco 1 Introduo

    Descrio O monitor nCompass Srie 8100H interpreta e apresenta dados fisiolgicos em tempo real incluindo dados de ondas e dados numricos. O monitor foi concebido para efectuar medies multi-parmetros, incluindo ECG, NIBP, SpO2, temperatura e respirao com IBP e CO2 opcionais. O monitor Srie 8100H inclui alarme e alertas de limite para todos esses parmetros vitais. O monitor tambm imprime gravaes de traados e armazena tendncias tabelares para anlise.

    Utilizao recomendada

    O monitor Srie 8100H destina-se monitorizao dos parmetros fisiolgicos dos doentes de acordo com os padres clnicos de cuidados de sade e pode ser utilizado em transporte. O utilizador dever ser um profissional dos cuidados de sade. Os dados fisiolgicos, os alarmes do sistema e a anlise de dados do doente so disponibilizados pelo monitor ao tcnico de cuidados de sade.

    O utilizador responsvel pela interpretao dos dados monitorizados disponveis. Os dados fisiolgicos devem ser analisados por profissionais mdicos qualificados antes de se efectuar qualquer tipo de interveno mdica.

    O monitor foi concebido para ser utilizado com um nico doente de cada vez. O monitor (incluindo todos os acessrios) consegue monitorizar todos os tipos de doentes, desde neonatais at adultos.

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-2 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Opes do nCompass Srie 8100H

    O monitor nCompass Srie 8100H fornecido de fbrica com ECG de 5 derivaes, ComfortCuff NIBP, DOX SpO2, dois canais de temperatura e anlise de ST e Arritmia para monitorizao. As opes incluem uma impressora interna, IBP de 1 ou 3 canais e monitorizao de CO2. Todos os modelos do nCompass Srie 8100H incluem de origem um ecr TFT a cores, com visualizao de seis ondas.

    As instrues includas neste manual referem-se ao funcionamento de cada conjunto de opes indicado acima. Nos monitores que no incluam um mdulo de monitorizao especfico(isto , IBP ou CO2) o monitor funcionar como se esse mdulo tivesse sido desligado no monitor.

    Nmero CAT Impressora Caractersticas adicionais

    81H000XD No Standard

    81H000PD Sim Standard

    81H001XD No CO2

    81H010XD No IBP de 1 canal

    81H011XD No CO2 e IBP de 1 canal

    81H011PD Sim CO2 e IBP de 1 canal

    81H030XD No IBP de 3 canais

    81H031XD No CO2 e IBP de 3 canais

    81H031PD Sim CO2 e IBP de 3 canais

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-3

    Seco 1 Introduo

    Medio com o oxmetro de pulso DOX (SpO2)

    O monitor Srie 8100H inclui a tecnologia de Oximetria Digital (DOX) para medir a saturao de oxignio no sangue (SpO2).

    Descrio A hemoglobina est presente no sangue de diversas formas: Oxigenada (Oxihemoglobina) Reduzida (Desoxihemoglobina) Disemoglobinas (carboxihemoglobina e metemoglobina.)

    No monitor, a SpO2 (saturao de oxignio do impulso arterial) o rcio de hemoglobina oxigenada a dividir pela soma da hemoglobina oxigenada e da hemoglobina que est disponvel para associao ao oxignio, tal como expresso pela frmula seguinte:

    As disemoglobinas, tais como a carboxihemoglobina e a metemoglobina, no so medidas directamente, pelo que no so includas na medio.

    Oximetria digital DOX O monitor no utiliza circuitos analgicos para o processamento do sinal. O processamento do sinal digital do microprocessador resulta na produo de rudos baixos pelos componentes do circuito, pelo que possvel obter um sinal mais ntido e um melhor desempenho em condies de baixa perfuso. A eliminao de rudos produzidos pelo doente e pelo ambiente tambm melhora devido existncia do sensor de sinais sem filtro destinado ao processamento do sinal digital.

    Mtodo O oxmetro de pulso digital mede a saturao de oxignio e a frequncia de pulso utilizando os princpios da espectrofotometria e da pletismografia. O sensor no invasivo, pelo que no existe nenhuma fonte de calor que possa queimar o doente.

    O sensor do oxmetro de pulso contm dois tipos de indicadores luminosos. Cada LED emite um comprimento de onda de luz. Como a hemoglobina oxigenada e a hemoglobina desoxigenada absorvem luz de forma selectiva e previsvel, os montantes dos dois compostos podem ser determinados atravs da medio da intensidade de cada comprimento de onda que passa pelo local de medio.

    percentagem de saturao do oxignio oxihemoglobina oxihemoglobina + desoxihemoglobina ------------------------------------------------------------------------------------------------ 100 =

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-4 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    A luz emitida pelos indicadores luminosos brilha num leito vascular pulstil. Um fotodetector colocado no lado oposto ou ao longo dos LEDs mede a intensidade de cada comprimento de onda transmitido pelo local de monitorizao. A intensidade da luz convertida num sinal elctrico enviado para o monitor. Os efeitos de pigmentao da pele, do sangue venoso e de outros constituintes de tecidos so eliminados atravs da separao dos dados de absoro pulsteis.

    A SpO2 calculada a cada pulso e comparada com os resultados dos pulsos anteriores para chegar ao valor numrico visualizado. A visualizao actualizada pelo menos uma vez por segundo com os valores numricos calculados durante o perodo da interveno.

    A onda de pulso pletismogrfica no tem um ajuste automtico do ganho. A visualizao da amplitude da onda de pulso pletismogrfica proporcional s alteraes no volume do pulso ocorridas no tecido iluminado pelo sensor da SpO2.

    Teste clnico e preciso damedio da SpO2

    Todos os oxmetros da Criticare (compatveis com DOX) possuem tabelas de calibrao da SpO2 que so originalmente geradas atravs da monitorizao de doentes humanos ou voluntrios desaturados e da comparao dos respectivos valores da SpO2 visualizados com o valor determinado pela amostragem de sangue arterial e da medio da SaO2 com um oxmetro ptico de comprimentos de onda mltiplos de escala laboratorial (ou seja, CO-oxmetro). A curva de calibrao de SpO2 final gerada com base em vrios dados de doente numa gama SaO2 entre 40 e 99%. Todos os dados aceites pertencem a doentes com concentraes de disemoglobina (ou seja, carboxihemoglobina, metemoglobina) prximas de zero.

    Este oxmetro um dispositivo de comprimento duplo de onda calibrado de forma a medir a SpO2 funcional apenas quando a concentrao de disemoglobina praticamente igual a zero. As especificaes de preciso deste dispositivo no so cumpridas quando existem concentraes de disemoglobinas elevadas. As concentraes significativas de carboxihemoglobinas resultaro num valor de SpO2 superior ao realmente presente no doente.

    A validao da preciso clnica da SpO2 para as leituras da SaO2 por parte do oxmetro CO foi efectuada para este sensor utilizando um monitor compatvel com DOX.

    As demografias pessoais dos participantes no estudo de validao da preciso clnica da SpO2 incluem uma mistura de indivduos adultos do sexo masculino e feminino com idades situadas entre os 18 e os 45 anos. Todos se apresentaram saudveis durante o curso do estudo. As caractersticas fsicas e o tom de pele foram aleatrios, verificando-se a existncia de indivduos de aspecto franzino e de outros mais entroncados, alguns com um tom de pele mais claro e outros com um tom mais escuro.

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-5

    Seco 1 Introduo

    Ritmo cardaco O ritmo cardaco determinado essencialmente atravs dos dados da onda do ECG. utilizado um algoritmo de deteco do batimento na identificao de batimentos QRS.

    O monitor inclui uma funo de ritmo cardaco inteligente que pode ser seleccionada pelo utilizador. Essa funo utiliza automaticamente fonte alternativas para determinar o ritmo cardaco, se deixar de ser possvel medir a fonte primria. O traado da IBP utilizado se os dados do traado do ECG no estiverem disponveis. A onda pletismogrfica (onda da SpO2) utilizada quando os dados do traado da IBP ou o ritmo cardaco do ECG no est disponvel. Na ausncia de dados da SpO2, da IBP e do ECG, os dados oscilomtricos da NIBP constituem a ltima fonte pr-definida para uma medio do ritmo cardaco.

    Os tempos de resposta do medidor do ritmo cardaco do ECG passam de 80 BPM para 40 BPM e de 80 BPM para 120 BPM se for inferior ou igual a 10 segundos. O alarme de taquicardia inferior ou igual a 10 segundos por EC-13.

    A preciso do ritmo cardaco da SpO2 a diferena do valor quadrtico mdio entre pares de dados do ritmo cardaco registados com o oxmetro de pulso e um mtodo de referncia.

    NOTA: A preciso do ritmo cardaco depende da fonte. O intervalo do ritmo cardaco baseado na NIBP mensurvel no se prolonga tanto quanto o intervalo disponvel nos outros mdulos utilizados pela mesma funo de ritmo cardaco inteligente.

    NOTA: O ritmo cardaco da NIBP no uma medio contnua e s permanece actualizado durante uma medio da NIBP.

    Mdia do ritmo cardaco Para obter a mdia do ritmo cardaco, o monitor Srie 8100H utiliza uma mdia de 32 batimentos exceptuando os casos em que ocorra uma mudana sbita do ritmo cardaco, em cujo caso o monitor comuta para uma mdia de quatro batimentos.

    Alteraes sbitasno ritmo cardaco

    O monitor Srie 8100H foi testado para mostrar um intervalo de 4 segundos para alteraes faseadas no ritmo cardaco entre 80 a 120 BPM e um intervalo de 8 segundos para alteraes faseadas no ritmo cardaco entre 80 a 40 BPM. O monitor foi testado de acordo com a norma IEC 60601-2-27, Clusula 6.8.2 bb) 5).O tempo de emisso de um alarme quando os valores do ECG passam de um ritmo sinusal normal de 80 BPM para uma taquicardia ventricular de 180 BPM (Alarme alto = 100 BPM) inferior a cinco segundos.

    A onda especificada na norma AAMI EC-13, Figura 3a (bigeminia ventricular 80 BPM), quando aplicada ao monitor 8100, apresentada como 80 BPM. As ondas b, c, & d da Figura 3 (na norma EC-13) no foram aplicadas a este produto.

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-6 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Medio de ECG O electrocardiograma (ECG ou EKG) regista o potencial de alterao gerado pela actividade elctrica do corao.

    Mtodo Para obter uma perspectiva geral da actividade elctrica do corao, os trs ou os cincos elctrodos ligados s derivaes detectam os impulsos elctricos transmitidos pelo corao do doente pele. O monitor calcula a diferena da fora elctrica entre os dois locais com os elctrodos. A polaridade do elctrodo (positiva, negativa ou de terra) depende do receptculo do cabo ao qual se encontra ligado o cabo da derivao e da derivao seleccionada no ecr do monitor.O design de ECG utiliza as derivaes standard (derivaes bipolares convencionais para os membros) I, II, III com o acessrio de cabo com 3 ou 5 derivaes. O acessrio de cabo de 5 derivaes tambm permite visualizar as derivaes aVR, aVL, aVF e V.

    Estabilidade da preciso O monitor est equipado com uma funo de deteco de geradores de impulsos cardacos e outra de rejeio de impulsos cardacos seleccionvel pelo utilizador. Desconhece-se qualquer perigo de segurana relacionado com o funcionamento de um gerador de impulsos cardacos ou outros estimuladores elctricos resultante da utilizao com este monitor do doente.A preciso do monitor no afectada por arritmias ou outras condies fisiolgicas nas quais a amplitude do electrocardiograma e o ritmo cardaco estejam situados dentro dos limites detectveis especificados para o monitor. O monitor inclui uma filtragem de sinal seleccionvel pelo utilizador nas bandas de 60 Hz e de 50 Hz que reduz as interferncias elctricas provenientes de fontes de corrente CA (corrente elctrica). Tambm esto disponveis filtros seleccionveis pelo utilizador.A preciso da largura de banda de sada analgica do ECG igual resposta de frequncia especificada nas especificaes do ECG. O intervalo de propagao de 1000 milisegundos.A preciso da amplitude do impulso de sincronizao igual a 500 vezes a da derivao II. O formato e a durao do impulso coincidem com os da derivao II. A impedncia de sada de 1000 ohms e o intervalo de propagao inferior a 6,6 milisegundos.

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-7

    Seco 1 Introduo

    Rejeio de impulsos dopacemaker

    O sistema detecta e rejeita os impulsos do pacemaker que variem entre 2 a 700 mV de amplitude e 0,1 a 2,0 ms de durao. So apresentados os ritmos cardacos adequados relativos a estes intervalos de funcionamento do pacemaker. Os marcadores de impulsos do gerador esto presentes se a deteco da estimulao estiver e surgir na sada analgica do ECG como picos positivos estreitos no ponto de deteco da estimulao.

    As fontes de rudo ambiente podem induzir os activadores de artefactos do detector do gerador de impulsos e a respectiva visualizao.

    Independentemente da definio de deteco do pacemaker (Ligado ou Desligado), os impulsos do pacemaker no so enviados com o sinal de dbito auxiliar do ECG.

    Desempenho dasondas T altas

    O monitor nCompass Srie 8100H conta correctamente os ritmos normais com uma altura de onda T at 120% da altura QRS, a um ritmo cardaco de 80 BPM.

    A presena de ondas T superiores a 120% (80% quando a opo de Arritmia estiver em LIG.) em relao onda R poder resultar numa contagem dupla dos batimentos.

    Rejeio de batimentoslimitados

    O monitor nCompass no rejeita batimentos limitados tal como definido na norma EC-13, tenha ou no a opo de Arritmia activada.

    Respirao A respirao medida atravs dos elctrodos do ECG. O ECG utiliza a medio da impedncia baseada na derivao II.

    Quando determina a respirao a partir do ECG, o monitor mede a respirao do doente atravs da pneumografia de impedncia. Conforme o trax do doente muda de tamanho e forma durante a inspirao e a expirao, a resistncia entre os dois elctrodos do trax (ou abdmen) muda. A frequncia respiratria calculada a partir desta alterao na resistncia.

    Nos monitores com CO2, o utilizador pode seleccionar o ECG que utiliza a medio da impedncia baseada na derivao II ou a respirao CO2 baseada no capnograma. Existe tambm uma funo de respirao inteligente seleccionvel que comuta automaticamente para outra fonte quando ocorre uma interrupo nos dados de onda. Os dados de CO2 so a fonte principal da funo de respirao inteligente. Por predefinio, a fonte de CO2 seleccionada caso esteja disponvel.

    CUIDADO ! !

    AVISO ! !

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-8 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Tenso arterial no invasiva (NIBP)

    O monitor utiliza a tecnologia ComfortCuff para determinar a tenso arterial no invasiva atravs de oscilometria. O mtodo oscilomtrico detecta o deslocamento de volume na artria e as variaes de presso na braadeira de medio da tenso arterial durante a insuflao. O monitor utiliza braadeiras com vrios tamanhos, de braadeiras para neonatos a braadeiras para coxa.

    TecnologiaComfortCuff

    A tecnologia ComfortCuff mede a NIBP durante a insuflao da braadeira. Assim, a medio obtida rapidamente e com menos desconforto do que com os monitores que medem a NIBP durante o esvaziamento da braadeira.

    Descrio da medioda NIBP

    A braadeira de medio da NIBP comea a insuflar no incio do ciclo de medio da NIBP. medida que a presso da braadeira atinge a tenso diastlica do doente, a onda de presso da braadeira comea a indicar a onda de pulso. A presso da braadeira neste ponto igual tenso diastlica do doente que ser armazenada pelo monitor.

    medida que a presso da braadeira continua a aumentar, a onda de pulso (conforme medida pela flutuao da presso da braadeira de medio da BP) fica mais forte atingindo o seu mximo na tenso arterial mdia do doente (ou seja, quando a presso da braadeira = BP mdia). O monitor armazena este valor como sendo a tenso mdia. medida que a presso da braadeira aumenta ainda mais , atinge a presso sistlica do doente e a onda de pulso da braadeira diminui. A onda de pulso da braadeira desaparece quando a presso da braadeira igual tenso sistlica do doente.Quando o monitor determina que a onda da braadeira diminuiu para a amplitude zero, memoriza o valor da presso da braadeira como sendo a tenso sistlica e liberta a presso da braadeira. Normalmente, isto ocorre cerca de 10 mmHg acima da presso sistlica do doente. A braadeira esvaziada rapidamente.

    Intervalos dinmicos da medio

    Sistlica (mmHg) Diastlica (mmHg) PAM (mmHg)

    Adulto 50-280 30-225 35-245

    Peditrico 50-280 30-225 35-245

    Neonatal 50-135 20-100 30-120

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-9

    Seco 1 Introduo

    Teste clnico e precisoda NIBP

    Este dispositivo foi testado clinicamente de acordo com os requisitos das normas EN 1060 e AAMI SP-10. O mdulo da NIBP, tal como instalado no monitor srie 8100H, foi testado para verificar se est em conformidade com as especificaes de desempenho indicadas neste manual.

    Insuflao da braadeirae proteco contra

    a presso

    A velocidade de insuflao mxima da braadeira de 15 mmHg/seg. O software limita a insuflao a 300 mmHg em adultos, a 300 mmHg em crianas ou a 150 no caso de neonatos. Um circuito auxiliar limita a presso mxima possvel da braadeira a 330 mmHg no modo adulto/peditrico e a 165 mmHg no modo neonatal. A presso da braadeira pode permanecer acima dos 30 mmHg durante 2 minutos no mximo.

    O monitor esvazia automaticamente a braadeira se o limite de tempo for excedido. O monitor est equipado com uma proteco de hardware contra condies de presso excessiva, falhas do transdutor de presso, ou falhas do microprocessador e do circuito de controlo da bomba.

    Figura 1-1: Presso da braadeira de medio da NIBP e pulso ao longo do tempo

    Presso de insuflao da braadeira de medio B.P (mostrada durante a insuflao)

    Tenso sistlica

    Onda da tenso arterial real

    Tenso diastlica

    A braadeira esvazia-se rapidamente aps o monitor determinar a tenso sistlica

    Hora

    Tenso diastlica

    Tenso mdia

    Tenso sistlica

    Onda de pulso (Medida a partir da flutuao da presso da braadeira de B.P)

    Tens

    o e

    m m

    mH

    g

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-10 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Tenso arterial invasiva (IBP)

    O mdulo de monitorizao da IBP destina-se a efectuar a monitorizao directa da presso utilizando um catter intra-arterial, um sistema de lavagem contnua e um transdutor da IBP. O mdulo da IBP converte o sinal do transdutor de analgico para digital.

    O mdulo da IBP processa dados digitais contnuos do doente que podem ser visualizados sob a forma de onda e de valores numricos. O mdulo suporta at trs canais individuais em simultneo. Relativamente s medies da IPB arterial e arterial pulmonar, so calculados e visualizados os valores numricos das medies sistlicas, diastlicas e de presso mdia.

    Mtodo de medio O mdulo de monitorizao da IBP utiliza tcnicas de monitorizao de tenso invasivas. Um conversor analgico-digital de alta preciso mede o transdutor de ligao. O circuito de medio utiliza uma voltagem de impulso de 5 volts que fornece uma funo de transferncia de 25 micro-volts por mmHg de presso.

    O sinal copiado e enviado para o conversor A/D configurado para um sinal de escala total de 25 milivolts. O circuito tem um intervalo de medio potencial de 1000 mmHg de presso. Este intervalo restringido para um valor entre -20 e +300 mmHg para fins de monitorizao real. No ocorre nenhuma amplificao analgica do sinal do sensor.

    O mdulo utiliza uma taxa de 33,3 amostras por segundo para cada um dos trs canais individuais da IBP. A resoluo de medio resultante ligeiramente inferior a 0,5 mmHg. O valor numrico da IBP indicado pelo monitor 8100H a uma resoluo de 1 mmHg.

    Os locais da IBP no pulsteis (AE, AD, CVP ou ICP) so indicados como valores numricos mdios. O valor mdio no-pulstil corresponde a uma mdia das ltimas 200 amostras recolhidas durante um perodo de aproximadamente 4 segundos. Os valores dos locais pulsteis (ART, PA, VD e VE) so indicados como uma mdia dos ltimos oito valores calculados.

    O ritmo cardaco da IBP indicado como uma mdia dos ltimos 16 valores de ritmo cardaco. O software tambm efectua o rastreio de alteraes sbitas do ritmo cardaco e anula a funo de clculo mdio quando tal condio ocorre.

    Teste clnico e preciso damedio da IBP

    O mdulo da tenso arterial invasiva est em conformidade com a norma aplicada IEC 601-2-34 e foi testado relativamente s especificaes de desempenho indicadas neste manual. O mdulo tal como instalado no monitor Srie 8100H foi testado clinicamente relativamente ao desempenho com uma variedade de doentes.

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-11

    Seco 1 Introduo

    Capnografia (Medio de CO2)

    O monitor Srie 8100H utiliza o mtodo de fluxo lateral de medio de CO2. O gs inspirado pela cnula nasal ou pelo adaptador do circuito de ventilao. A amostra de gs introduzida atravs de um tubo de amostragem no dispositivo de reteno de gua que retira o vapor de gua e as partculas da amostra de gs. Em seguida, o gs entra no detector de CO2 onde analisado.

    O monitor mede as concentraes de CO2 e visualiza-as numa onda contnua. O monitor tambm detecta os nveis de oscilao final e de fraco de CO2 inspirado, visualizando-os com um formato numrico. A oscilao final de CO2 (ETCO2) definida como a concentrao mxima de CO2 no final da expirao. O monitor mede e visualiza o valor numrico desta concentrao de CO2. O valor de ETCO2 actualizado continuamente em cada ciclo respiratrio. O montante de CO2 existente na mistura de gs inalada pelo doente a fraco de CO2 (FICO2) inspirado.

    Mtodo de medio O monitor mede o CO2 utilizando os princpios da espectrometria de absoro de infravermelhos. Uma concentrao desconhecida de gs (CO2) calculada comparando-se a respectiva absoro de luz de infravermelhos com a concentrao de um padro conhecido. A absoro da luz directamente proporcional concentrao do gs. medida que a luz de infravermelhos passa pela cmara do gs de amostra, a luz transmitida convertida num sinal de voltagem. O monitor converte a voltagem numa concentrao de CO2 e expressa-a em mmHg, percentagem (%), kPa (seleccionvel pelo utilizador) ou Torr.

    A anlise de infravermelhos das amostras de gs efectuada atravs da Lei de Beer.

    Frmula da Lei de Beer:

    Valor de infravermelhos da amostra medida.

    Valor de infravermelhos da fonte de luz.

    Funo exponencial.

    Coeficiente de extino.

    Concentrao da amostra de gs

    Distncia medida ao longo da amostra

    O clculo efectuado atravs da Lei de Beer produzido pelo software do monitor.

    I I0 e ( )cd=II0e

    ( )cd

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-12 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Condies de utilizao O monitor Srie 8100H foi calibrado com gases de calibrao detectveis NIST secos temperatura e presso ambiente (~ 21C, 740 mmHg). Dado que o vapor de gua afecta minimamente a medio de CO2 (consulte Monitorizao de CO2 (Capnografia) na Seco 4) e tendo em conta as medies e compensaes de temperatura e presso integradas na unidade, o mtodo de anlise de gs deste monitor melhor descrito de acordo com a denominao ATPS (temperatura e presso ambiente, saturao; 21C 750mmHg, 100% de humidade saturada).

    O monitor destina-se a ambientes de monitorizao de presso sustentada (circuito respiratrio) e foi testado de acordo com a Clusula 51,101 (Estabilidade da medio) da norma EN 21647: 2004.

    Estabilidade da preciso O monitor integra um barmetro e um termstato que permitem a compensao das alteraes ocorridas numa gama de temperaturas e presses atmosfricas. O monitor est em conformidade com as normas EN 21647 relativas presso cclica e os testes detectaram movimentos negligenciveis de estabilidade. O mdulo tal como instalado no monitor Srie 8100H foi testado clinicamente relativamente ao desempenho com uma variedade de doentes.

    Compensao de N2O O monitor tem uma funo de compensao de N2O manual para um valor fixo de 60% de N2O. O utilizador poder seleccionar a compensao de N2O quando existir uma utilizao de 40-80% de N2O.

    Medio da temperatura

    A temperatura do corpo medida pelo monitor atravs de um termstato (elementos de deteco da temperatura da sonda de temperatura). O termstato pode detectar uma alterao na temperatura do corpo mudando a resistncia elctrica.

    Podem ocorrem variaes artificiais rpidas e estranhas nas leituras da temperatura em situaes de aplicao de um sistema de electrocautrio.

    As fugas de corrente elctrica do cabo durante a utilizao com o monitor e o sensor esto em conformidade com a norma IEC 601-1/EN 60601-1.

    O monitor compatvel com qualquer sonda de temperatura da srie YSI-400 ou YSI-700.

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-13

    Seco 1 Introduo

    Especificaes ECGConectores: 3 ou 5 derivaes, AAMI standard

    Seleco da derivao: 3 derivaes; I, II, III 5 derivaes; I, II, III, aVR, aVL, aVF, V

    Seleco do ganho: 0.5, 1.0, 2.0, 4.0Resposta de frequncia: Diagnstico; 0,05 - 100 Hz (-3db)

    Monitor; 0,50 - 40 Hz (-3db) Filtro ST; 0,05 - 40 Hz (-3db)

    Velocidade de varrimento: 6,25, 12,5, 25 ou 50 mm/seg; seleccionvel (Visor) 12,5, 25 ou 50 mm/seg; seleccionvel (Impressora)

    Impedncia de entrada: >2,5 Megohms 300 mV; todas as entradas

    Deteco/rejeio de geradores de impulsos cardacos: Activada, desactivada; seleccionvel

    Proteco contra electrocirurgia: SimProteco contra equipamento HF: SimProteco contra desfibrilhadores: Sim

    Ritmo cardacoFonte: Comutao inteligente;

    ECG (principal), IBP, Pletismogrfica, NIBP

    Limite: 20-300 bpm (ECG, Plet) 30-300 bpm (IBP) 30-240 bpm (NIBP)

    Preciso: 1 bpm ou 1% ECG, o que for superior (3 bpm mximo) 2 bpm ou 2% IBP, o que for superior

    Tom do impulso: Seleccionvel, Lig/Desl

    RespiraoFonte: ECG, CO2 (principal)

    Intervalo de frequncia: 6 a 150 bpm (ECG) 2 a 120 bpm (CO2)

    Resoluo: 1 bpmPreciso: 2 mmHg ou 2%, o que for superior

    DOX SpO2Limite: 1-99%

    Resoluo: 1%Preciso: Intervalo 70-99%; 2%;

    intervalo 50-69%; 3%

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-14 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Tenso arterial invasivaCanais: 1 ou 3

    Stios do transdutor: Seleccionvel; ART, PA, VD, VE (Sis./Dia./PAM) AE, AD, CVP, ICP (Mdio)

    Intervalo de presso: -de 10 mmHg a 300 mmHgDesvio zero: 150 mmHg

    Sensibilidade do transdutor: 5 V/V/mmHgResoluo: 1 mmHg

    Preciso: 1 mmHg ou 1%, o que for superiorIntervalo da escala: -10 a 10, 0 a 20, 0 a 30, 0 a 40, 0 a 60, 0

    a 100, 0 a 150, 0 a 200, 0 a 300 e intervalo automtico

    NIBPTcnica: Medio oscilomtrica durante a

    insuflaoDurao da medio:

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-15

    Seco 1 Introduo

    TemperaturaCanais: 2Limite: 68 - 113F, 20 - 45C

    Preciso: 0,1C acima de todo o intervaloResoluo do visor: 0,1C

    Tipo de sonda: YSI-400 ou YSI-700

    AlarmesCaractersticas: EN 60601-1-8, Ajustvel

    Indicao: Sonora; VisualDurao mnima do alarme Condies para indicao: Pelo menos 1 segundo para alarmes

    Sonoros e VisuaisNveis: Alto, Mdio, Baixo, Informativo

    Definies: Pr-definies do utilizador, pr-definies hospitalares, pr-definies de fbrica

    Modos de alarme: Adulto/peditrico/neonato,definies de limite mximo e mnimo para cada modo.

    Volume: Ajustvel pelo utilizador (1-10)Silncio: Sim; 2 minutos ou permanente

    Relatrios de tendnciasTipos: Tabelares e grficos

    Memria de tendncias: 24 horasIntervalos tabelares: 30 seg., 1, 2, 3, 5,10, 15, 30 min., 1, 2, 4

    hrs., NIBP (Seleccionvel pelo utilizador)Limite grfico: 2, 4, 8, 12, ou 24 horas

    Tipos de dados: BPM, HR, SpO2, Temp., Resp., NIBP (Sistlica, Diastlica, Mdia)

    Impressora (Opcional)Tipo de gravador: Impressora trmica interna

    Formatos dos dados: Onda simples ou dupla; TabelarVelocidade de alimentao do papel: 12,5 ou 25mm/seg contnuo.

    (instantneo a 50mm/seg)

    Controlos Ecr: TFT a cores, activo de 12.1

    Resoluo: 800 x 600 pixisTraados da onda: 6, mximo

    Ganho de visualizao de ondas: 0,5, 1, 2, 4, seleccionvel pelo utilizador

    Velocidade de varrimento da onda: 6,25, 12,5, 25 ou 50 mm/seg, seleccionvel

    Teclas: 10; activadas por membranaBoto rotativo: Premir e rodar; 24 passos/volta

    Idiomas: Ingls, Francs, Alemo, Portugus, Espanhol, Italiano, Russo, Chins

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-16 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Sadas do sistemaPortas Com: Compatvel com RS 232; digital DB9

    (COM 1); Interface de srie RS 232 bsico (COM 2)

    Chamada da enfermeira: Comutador; ficha de udio de 1/8 pol.,24V @ 100 ma de comutao mxima

    Sincronizao da desfibrilhao Conector BNCPorta de vdeo: Compatvel com VGA de srie

    Sada CC: Sada de 5VDC para um acessrio sem fios opcional

    Porta do mdulo externa: Conector circular de 8 pinosPorta USB: Funcional com futura actualizao do

    softwarePorta Ethernet: Funcional com futura actualizao do

    software

    Caractersticas mecnicas/elctricasPeso: 12 lb; 5,4 kg

    Tamanho: 12,0 pol. (A) x 14,5 pol. (L) x 11,5 pol. (P); 30,5 cm (A) x 36,8 cm (L) x 29,2 cm (P)

    Choques mecnicos: No afectado quando testado de acordo com as normas IEC 60068-2-27

    Vibrao: No afectado quando testado de acordo com as normas IEC 60068-2-64

    Requisitos de alimentao: 35W, tpicoVoltagem: 100 - 240 VCA; 50/60 Hz

    Nmero de baterias: 1 bateria de cido de chumbo seladaDurao da bateria: 2 horas tpico de 3 horas no mximoTempo de recarga: 4 a 6 horas

    Especificaes ambientaisTemperatura de funcionamento: 32 - 104F, 0- 40C

    Temperatura de armazenamento: 23 - 122F, -5 - 50CHumidade de funcionamento e armazenamento:15% a 90%; sem condensao

    Equipamento mdico: Equipamento da Classe II (IIb EU)Proteco elctrica: Equipamento da Classe IGrau de proteco: Tipo CF, prova de desfibrilhao

    Proteco contra intruses: IPX1Altitude: -300 - 3,000 metros

    Todas as especificaes esto sujeitas a alterao sem aviso prvio.

    As especificaes relacionadas com a funo ST e Arritmia podem ser encontradas em Especificaes no Apndice D.

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-17

    Seco 1 Introduo

    Smbolos Smbolo Definio

    Consulte o manual do operador para obter mais informaes

    Perigo de choque

    Terminal equipotencial

    Marca de homologao da Comunidade Europeia

    Marca dos Laboratrios de testes elctricos (ETL)No elimine o equipamento nas lixeiras municipais. O smbolo do contentor de rodas indica a recolha individual dos equipamentos elctricos e electrnicos. (Directiva REEE 2002/96/CEE)

    Tipo de equipamento CF, protegido contra desfibrilhadores

    Identifica o grau de proteco contra fluidos enquanto equipamento prova de gotas.

    Porta de entrada/sada

    Porta apenas de sada

    Porta de alarme (Chamada da enfermeira)

    Porta para visor externo

    Porta USB

    Porta Ethernet

    IPX1

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-18 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Smbolo Definio

    Fusvel

    Porta de depurao de gs

    Entrada de ar

    Corrente alternada (CA)

    Nmero de telefone da assistncia tcnica

    Nmero de srie

    Nmero de referncia da pea

    Colocao da braadeira sobre a artria braquial. (Braadeiras de medio da tenso arterial)

    Dispositivo de utilizao nica. No reutilizar.

    Embalagem de carto/papel reciclvel.

    SN

    REF

    2

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-19

    Seco 1 Introduo

    Segurana

    Definies Definies dos smbolos Aviso e Cuidado:Indica uma possvel situao perigosa. O seu incumprimento poder provocar a morte ou leses graves.

    Indica uma possvel situao perigosa. O seu incumprimento poder provocar leses ligeiras ou danificar o produto.

    Avisos

    Leia este manual antes de utilizar clinicamente o monitor. Verifique a existncia de danos! O utilizador deve inspeccionar

    o sistema e verificar se este apresenta sinais de danos. No utilize o sistema se existir, ou se suspeitar de, alguma falha.

    Existe um perigo de exploso! No utilize o monitor na presena de misturas gasosas, as quais podem ser inflamveis.

    No utilize este dispositivo juntamente com anestsicos inflamveis, tais como ciclopropano e ter. O monitor consegue analisar amostras provenientes de ambientes com oxignio puro, mas o monitor propriamente dito nunca dever ser colocado no interior de ambientes ricos em oxignio, tais como uma tenda de oxignio ou dispositivos de conteno de gs. Quando no estiver a ser utilizado, este aparelho no deve ser ligado a nenhuma fonte pressurizada que contenha um ambiente rico em oxignio.

    Os cabos devem possuir fichas de grau hospitalar e devem ser ligados a tomadas de grau hospitalar. (A instalao elctrica do compartimento relevante deve estar em conformidade com as normas NFPA 70: National Electric Code ou NFPA 99: Standard for Health Care Facilities. Fora dos Estados Unidos, a sala em questo deve cumprir todos os regulamentos de instalao elctrica impostos pelas entidades locais e regionais).

    Cabos, fios e derivaes podem ficar presos ou provocar estrangulamentos! Certifique-se de que estes objectos foram colocados correctamente e de forma segura aps a aplicao no doente.

    Poder haver um acrscimo de correntes de fuga se estiver outro equipamento ligado ao doente. Esse acrscimo de correntes de fuga poder constituir um perigo para o doente.

    AVISO ! !

    CUIDADO ! !

    AVISO ! !

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-20 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    O equipamento cirrgico de frequncia elevada (HF) poder afectar o funcionamento do ECG. A onda do ECG regressa momentaneamente ao normal depois de remover a fonte de frequncia elevada. Certifique-se de que os elctrodos e os sensores no esto situados junto da fonte de frequncia elevada.

    As modificaes no aprovadas efectuadas ao monitor podem originar resultados inesperados e pr o doente em perigo. A utilizao de acessrios no aprovados pode constituir um perigo para o doente ou afectar o desempenho do monitor.

    No reutilize acessrios com rtulo de utilizao nica. Perigo de contaminao do doente.

    A eliminao inadequada de baterias poder resultar em exploses, fugas ou em leses pessoais. No abra as baterias. No elimine as baterias em fogueiras. Cumpra todas as normas locais relativas eliminao de baterias de cido-chumbo e de ies de ltio gastas ou contacte a Criticare para obter assistncia.

    Risco de choque elctrico! No retire a tampa. A assistncia tcnica deve ser prestada por pessoal qualificado.

    Poder existir um risco potencial se utilizar diferentes pr-definies para o mesmo equipamento, ou equipamento semelhante, em qualquer rea nica.

    As leis federais dos E.U.A. restringem a venda deste dispositivo a, ou por ordem de, um mdico.

    Precaues

    Utilize o monitor apenas com os acessrios recomendados! A utilizao de acessrios no aprovados pode resultar em leituras incorrectas.

    A preciso do equipamento pode ser afectada por temperaturas extremas.

    No armazene o equipamento em locais com temperaturas extremas. As temperaturas superiores s temperaturas de armazenamento especificadas podem danificar o sistema.

    Existe um perigo de exploso! No utilize o monitor na presena de anestsicos inflamveis.

    No prima as teclas com instrumentos cirrgicos ou outros instrumentos. Os objectos afiados ou duros podem danificar as teclas. Utilize apenas as pontas dos dedos para premir as teclas.

    No permita que os componentes condutores dos elctrodos do doente entrem em contacto com outros componentes condutores, incluindo a ligao de terra (massa).

    AVISO ! !

    CUIDADO ! !

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-21

    Seco 1 Introduo

    As alteraes ou modificaes no expressamente aprovadas pela Criticare Systems, Inc., podem anular o direito de utilizao do equipamento pelo utilizador e anular a garantia

    Monitorize sempre atentamente os doentes com pacemaker, j que o 8100H pode contabilizar taxa do pacemaker durante paragens cardacas ou determinadas arritmias.

    Se forem utilizados transdutores de presso invasiva com peas condutoras, o utilizador dever evitar o contacto com essas mesmas peas condutoras.

    A definio dos limites do alarme para os valores extremos pode inutilizar o sistema de alarme.

    No utilize um aparelho de teste funcional para avaliar a preciso de uma sonda ou de um monitor de oxmetro de pulso. Se existir uma demonstrao independente de que uma curva de calibrao em particular exacta para a combinao de um monitor de oxmetro de pulso e de uma sonda de oxmetro de pulso, ento um aparelho de teste funcional pode medir a contribuio de um monitor para o erro total de um sistema de monitor/sonda. O aparelho de teste funcional pode, ento, avaliar a preciso com que um oxmetro de pulso em particular est a reproduzir essa curva de calibrao.

    CUIDADO ! !

  • Seco 1 Introduo

    Pgina 1-22 nCompass Srie 8100H Manual do Operador Criticare Systems, Inc.

    Corrente de fuga O monitor est em conformidade com os limites de correntes de fuga estabelecidos pelas normas de segurana relativas a aparelhos mdicos ligados aos doentes. Poder existir um perigo real de acrscimo de correntes de fuga quando existem vrias peas de equipamento interligadas.

    A conexo de equipamentos externos entrada de sinal, sada de sinal ou a outros conectores forma um novo sistema, o qual dever estar em conformidade com os requisitos das normas IEC 60601-1-1. Em caso de dvida, contacte um tcnico qualificado ou o seu representante local.

    Oscilaes de corrente Quando utilizado com a gama de voltagem especificada neste manual, qualquer tipo de oscilao ter um efeito sem danos. Uma voltagem fraca faz com que o monitorreverta para a alimentao por bateria. Uma voltagem demasiado forte poder danificar os circuitos do carregador. O monitor integra circuitos que o desligam antes de se produzirem leituras falsas devido a uma condio de bateria fraca.

    Ligao de terraequipotencial

    Os prestadores de cuidados de sade e os doentes esto sujeitos a correntes compensadoras incontrolveis e perigosas, existentes nos equipamentos elctricos. Estas correntes ficam a dever-se s diferenas de potencial existentes entre equipamentos ligados corrente e componentes condutores passveis de serem tocados, tais como os existentes nos compartimentos mdicos.

    A soluo mais segura para resolver este problema passa por uma ligao de terra equipotencial consistente. O monitor possui derivaes de conexo com tomadas angulares adequadas para a rede de ligao de terra equipotencial existente nos compartimentos mdicos.

    Resoluo de perigosrelacionados com erros

    de software

    Criticare Systems, Inc.implementou prticas e procedimentos de controlo de qualidade que permitem a reviso de perigos potenciais relacionados com o software. O monitor compatvel com o ano 2000 e utiliza um formato de 4 dgitos para todos os clculos de data, hora e ano bissexto.

    Derivao de conexo (Tomada)

    Conector equipotencial

    Terminal equipotencial

    Corpo principal

    Ligao de terra

  • Criticare Systems, Inc. nCompass Srie 8100H Manual do Operador Pgina 1-23

    Seco 1 Introduo

    Interferncia potencial Este dispositivo foi testado e provou estar em conformidade com os nveis IEC 601-1-2 relativos s emisses de, e resistncia a, campos de energia electromagntica. As perturbaes externas que excedam estes nveis podem causar problemas de funcionamento neste dispositivo. Outros equipamentos sensveis a nveis de emisso inferiores aos permitidos pela norma IEC 601-1-2 podero apresentar problemas de funcionamento quando utilizados na proximidade deste dispositivo.

    CAMPOS MAGNTICOSA utilizao do monitor num ambiente de MRI pode interferir com a qualidade de imagem de MRI. A utilizao de MRI pode interferir com o monitor.

    O monitor do doente Srie 8100H no se destina a uma utilizao em ambientes de MRI.

    INTERFERNCIA DE FREQUNCIA DE RDIOO monitor est em conformidade com a norma IEC 1000-4-3 relativa interferncia de frequncia de rdio e funcionar com efeitos adversos negligenciveis.

    TRANSITRIOS CONDUZIDOSO monitor est em conformidade com as normas IEC 61000-4-4 e IEC 61000-4-5 relativas a transitrios conduzidos e funcionar com efeitos adversos irrelevantes.

    RAIOS XO monitor funciona com efeitos adversos negligenciveis num ambiente de raios X. No entanto, o monitor no deve ser colocado na direco do raio X, pois tal poder danificar os dispositivos electrnicos internos do monitor.

    OUTRAS INTERFERNCIASO monitor fica exposto a efeitos adversos negligenciveis na presena de dispositivos de electrocautrio e electrocirrgicos, energia de infravermelhos e desfibrilhao.

    Biocompatibilidade Todos os materiais deste monitor e os respectivos acessrios que en