AWARENESS

SISTEM MANAJEMEN MUTU

MENURUT

ISO 9001:2000

QMS SMK Negeri 1 Magelang

SMK NEGERI 1 MAGELANG

Jalan Cawang No. 2 Magelang 56123 (0293) 362172 & Fax. (0293) 365543

E-mail smkn1magelang@telkom.net website : http://smkn1mgl.netfirms.com

ISO 9001 : 2000PERSYARATAN-PERSYARATAN

SISTEM MANAJEMEN MUTUKLAUSUL 1 - 8

RUANG LINGKUPRUANG LINGKUP ACUAN YANG MENGATURACUAN YANG MENGATUR ISTILAH DAN DEFINISIISTILAH DAN DEFINISI SISTEM MANAJEMEN MUTUSISTEM MANAJEMEN MUTU TANGGUNG JAWAB MANAJEMENTANGGUNG JAWAB MANAJEMEN PENGELOLAAN SUMBER DAYAPENGELOLAAN SUMBER DAYA REALISASI PRODUKREALISASI PRODUK PENGUKURAN, ANALISIS DAN PERBAIKANPENGUKURAN, ANALISIS DAN PERBAIKAN

1. RUANG LINGKUP1. RUANG LINGKUP

1.1 Umum1.1 Umum Standar Internasional ini menentukan persyaratan bagi SMM bila sebuah Standar Internasional ini menentukan persyaratan bagi SMM bila sebuah

organisasiorganisasi a)a) Perlu memperagakan kemampuannya untuk taat asas memberikan Perlu memperagakan kemampuannya untuk taat asas memberikan

produk yang memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan yg produk yang memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan yg berlakuberlaku b)b) Bertujuan meningkatkan kepuasan pelanggan melalui penerapan Bertujuan meningkatkan kepuasan pelanggan melalui penerapan

sistemnya secara efektif,termasuk proses perbaikan berlanjut dari sistemnya secara efektif,termasuk proses perbaikan berlanjut dari sistemnya dan sistemnya dan pemastian kesesuaiannya pd persyaratan pelanggan dan pemastian kesesuaiannya pd persyaratan pelanggan dan peraturan yang berlaku.peraturan yang berlaku. Catatan : Dalam standar internasional ini istilah “ Produk “ hanya berlaku Catatan : Dalam standar internasional ini istilah “ Produk “ hanya berlaku bagi produk bagi produk

yang dimaksud untuk atau dikehendaki oleh pelangganyang dimaksud untuk atau dikehendaki oleh pelanggan

1.2 Penerapan.1.2 Penerapan.Semua persyaratan SI ini generik dan dimaksud agar dpt diterapkan pada Semua persyaratan SI ini generik dan dimaksud agar dpt diterapkan pada semua organisasi, apapun jenis, ukuran dan produk yang disediakan.semua organisasi, apapun jenis, ukuran dan produk yang disediakan.Bila ada persyaratan dari SI ini yg tidak dapat diterapkan karena sifat sebuah Bila ada persyaratan dari SI ini yg tidak dapat diterapkan karena sifat sebuah organisasi/produknya maka ini dapat dipertimbangkan untuk organisasi/produknya maka ini dapat dipertimbangkan untuk dikesampingkan. Bila ada pengesampingan, tuntutan diakui sesuai SI ini tidak dikesampingkan. Bila ada pengesampingan, tuntutan diakui sesuai SI ini tidak dapat diteriam kecuali bila pengesampingan ini terbatas pada persyaratan dapat diteriam kecuali bila pengesampingan ini terbatas pada persyaratan klausul 7. dan pengesampingan itu tidak mempengaruhi kemampuan, atau klausul 7. dan pengesampingan itu tidak mempengaruhi kemampuan, atau tanggung jawab organisasi untuk menyediakan produk yg memenuhi tanggung jawab organisasi untuk menyediakan produk yg memenuhi persyaratan pelanggan & peraturan yang berlakupersyaratan pelanggan & peraturan yang berlaku

2. ACUAN YANG MENGATUR2. ACUAN YANG MENGATURDokumen pengatur berikut berisi ketentuan yang, melalui acuan dalam Dokumen pengatur berikut berisi ketentuan yang, melalui acuan dalam naskah ini, merupakan ketentuan Standar International ini.naskah ini, merupakan ketentuan Standar International ini.Untuk acuan bertanggal, perubahan berikutnya pada, atau revisi dari, Untuk acuan bertanggal, perubahan berikutnya pada, atau revisi dari, terbitan ini tidak berlaku. Namun, pihak-pihak persetujuan berdasarkan SI terbitan ini tidak berlaku. Namun, pihak-pihak persetujuan berdasarkan SI ini dianjurkan menyelidiki kemungkinan memberlakukan edisi terkini dari ini dianjurkan menyelidiki kemungkinan memberlakukan edisi terkini dari dokumen pengatur tertera dibawah.Untuk acuan tanpa tanggal, edisi dokumen pengatur tertera dibawah.Untuk acuan tanpa tanggal, edisi terakhir dokumen pengatur yang diacu berlaku. Anggota ISO dan IEC terakhir dokumen pengatur yang diacu berlaku. Anggota ISO dan IEC memelihara daftar dari SI yang saat terakhit berlaku.memelihara daftar dari SI yang saat terakhit berlaku.

3.3.ISTILAH DAN DEFINISIISTILAH DAN DEFINISIUntuk tujuan SI ini berlaku istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO Untuk tujuan SI ini berlaku istilah dan definisi yang diberikan dalam ISO 9001 ini untuk menguraikan rantai pasokan, telah diubah untuk 9001 ini untuk menguraikan rantai pasokan, telah diubah untuk mencerminkan kosakata yang saat ini dipakai :mencerminkan kosakata yang saat ini dipakai :

Pemasok Organisasi PelangganPemasok Organisasi PelangganIstilah “organisasi” menggantikan istilah “pemasok” yang dipakai dalam Istilah “organisasi” menggantikan istilah “pemasok” yang dipakai dalam ISO 9001:1994 juga istilah pemasok menggantikan istilah “subkontraktor”ISO 9001:1994 juga istilah pemasok menggantikan istilah “subkontraktor”Bila di seluruh naskah Standar Internasional ini ditemukan istilah “ Bila di seluruh naskah Standar Internasional ini ditemukan istilah “ Produk” ia dapat juga berarti “ Jasa “Produk” ia dapat juga berarti “ Jasa “

4. SISTEM MANAJEMEN MUTU4. SISTEM MANAJEMEN MUTU

4.1 Persyaratan Umum4.1 Persyaratan Umum

Organisasi harus menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan dan Organisasi harus menetapkan, mendokumentasikan, menerapkan dan memelihara SMM dan terus menerus memperbaiki keefektifannya sesuai memelihara SMM dan terus menerus memperbaiki keefektifannya sesuai dengan persyaratan SIdengan persyaratan SI

Organisasi harus :Organisasi harus :

a) Mengetahui proses yang diperlukan untuk SMM dan penerapannya di a) Mengetahui proses yang diperlukan untuk SMM dan penerapannya di

seluruh organisasiseluruh organisasi

b) Menetapkan urutan dan interaksi proses-proses inib) Menetapkan urutan dan interaksi proses-proses ini

c) Menetapkan kriteria dan metoda yg diperlukan untuk memastikan c) Menetapkan kriteria dan metoda yg diperlukan untuk memastikan

bahwa baik operasi maupun kendali proses – proses ini efektif.bahwa baik operasi maupun kendali proses – proses ini efektif.

d) Memastikan tersedianya sumberdaya dan informasi yang diperlukan d) Memastikan tersedianya sumberdaya dan informasi yang diperlukan

untuk mendukung operasi dan pemantauan proses-proses iniuntuk mendukung operasi dan pemantauan proses-proses ini

f) Menerapkan tindakan yg diperlukan untuk mencapai hasil yg f) Menerapkan tindakan yg diperlukan untuk mencapai hasil yg

direncanakan dan perbaikan berlanjut dari proses ini.direncanakan dan perbaikan berlanjut dari proses ini.

Bila organisasi memilih untuk menyerahkan keluar proses apapun yg Bila organisasi memilih untuk menyerahkan keluar proses apapun yg memepengaruhi kesesuaian produk pd persyaratan, maka organisasi memepengaruhi kesesuaian produk pd persyaratan, maka organisasi harus memastikan adanya kendali pada proses ituharus memastikan adanya kendali pada proses itu

4.2 Persyaratan Dokumentasi4.2 Persyaratan Dokumentasi4.2.1 Umum4.2.1 UmumDokumentasi SMM harus mencakup :Dokumentasi SMM harus mencakup :

a) Pernyataan terdokumentasi dari kebijakan mutu dan sasaran mutua) Pernyataan terdokumentasi dari kebijakan mutu dan sasaran mutub) Sebuah Pedoman Mutub) Sebuah Pedoman Mutuc) Prosedur-prosedur terdokumentasi yg diminta oleh SI ini.c) Prosedur-prosedur terdokumentasi yg diminta oleh SI ini.d) Dokumen yang diperlukan oleh organisasi untuk memastikan bahwa d) Dokumen yang diperlukan oleh organisasi untuk memastikan bahwa

perencanaan, operasi dan pengendalian proses-prosesnya efektifperencanaan, operasi dan pengendalian proses-prosesnya efektife) Rekaman-rekaman yang diminta oleh SI inie) Rekaman-rekaman yang diminta oleh SI ini

Catatan 1Catatan 1 : :Bila dijumpai istilah “ Prosedur Terdokumentasi “dalam SI ini berarti bahwa prosedur Bila dijumpai istilah “ Prosedur Terdokumentasi “dalam SI ini berarti bahwa prosedur itu ditetapkan, didokumentasikan, diterapkan dan dipelihara.itu ditetapkan, didokumentasikan, diterapkan dan dipelihara.

Catatan 2 :Catatan 2 :Jangkauan dokumentasi SMM dapat berbeda antara organisasi yang satu Jangkauan dokumentasi SMM dapat berbeda antara organisasi yang satu

dan yang lain karena:dan yang lain karena:a) Besarnya organisasi dan jenis kegiatannya.a) Besarnya organisasi dan jenis kegiatannya.b) Kerumitan proses dan interaksinya danb) Kerumitan proses dan interaksinya danc) Kemampuan personelnyac) Kemampuan personelnya

Catatan 3Catatan 3 : : Dokumentasi dapat dalam bentuk atau jenis medium/informasi apapunDokumentasi dapat dalam bentuk atau jenis medium/informasi apapun

4.2.2 Pedoman Mutu4.2.2 Pedoman MutuOrganisasi harus menetapkan dan memelihara sebuah Pedoman Mutu Organisasi harus menetapkan dan memelihara sebuah Pedoman Mutu yang mengcakup :yang mengcakup :a) Lingkup sistem manajeman mutu, termasuk rincian dari dan a) Lingkup sistem manajeman mutu, termasuk rincian dari dan

pembenaran pengesampingan apapunpembenaran pengesampingan apapunb) Prosedur Terdokumentasi yang ditetapkan untuk sistem manajeman b) Prosedur Terdokumentasi yang ditetapkan untuk sistem manajeman

mutu, atau mengacunya dan mutu, atau mengacunya dan c) Uraian dan interaksi antara proses-proses sistem manajeman mutuc) Uraian dan interaksi antara proses-proses sistem manajeman mutu

4.2.3 Pengendalian Dokumen4.2.3 Pengendalian DokumenDokumen yang diminta oleh SMM harus dikendalikan. Rekaman adalah Dokumen yang diminta oleh SMM harus dikendalikan. Rekaman adalah jenis khusus dari dokumen dan harus dikendalikan menurut persyaratan jenis khusus dari dokumen dan harus dikendalikan menurut persyaratan yang diberikan dalam 4.2.4yang diberikan dalam 4.2.4Harus ditetapkan suatu prosedur terdokumantasi untuk menetapkan Harus ditetapkan suatu prosedur terdokumantasi untuk menetapkan pengendalian yang diperlukanpengendalian yang diperlukana) Untuk menyetujui dokumen akan kecukupannya sebelum a) Untuk menyetujui dokumen akan kecukupannya sebelum

diterbitkan,diterbitkan,b) Untuk meninjau dan memutakhirkan seperlunya dan b) Untuk meninjau dan memutakhirkan seperlunya dan

menyetujui ulang dokumenmenyetujui ulang dokumen

c) Untuk memastikan bahwa perubahan dan status revisi terkini dari c) Untuk memastikan bahwa perubahan dan status revisi terkini dari

dokumen ditunjukkandokumen ditunjukkan

d) Untuk memastikan bahwa versi relevan dari dokumen yang berlaku d) Untuk memastikan bahwa versi relevan dari dokumen yang berlaku

tersedia ditempat pemakaian.tersedia ditempat pemakaian.

e) Untuk memastikan dokumen selalu dapat dibaca dan mudah e) Untuk memastikan dokumen selalu dapat dibaca dan mudah

diidentifikasi.diidentifikasi.

f) Untuk memastikan bahwa dokumen yang berasal dari luar diidentifikasi f) Untuk memastikan bahwa dokumen yang berasal dari luar diidentifikasi

dan distribusinya dikendalikan, dandan distribusinya dikendalikan, dan

g) Untuk mencegah pemakaian tak disengaja dari dokumen kadaluwarso g) Untuk mencegah pemakaian tak disengaja dari dokumen kadaluwarso

dan membubuhkan identifikasi yang sesuai padanya bila disimpan dan membubuhkan identifikasi yang sesuai padanya bila disimpan

untuk tujuan apapununtuk tujuan apapun

4.2.4 Pengendalian Rekaman4.2.4 Pengendalian RekamanRekaman harus ditetapkan dan dipelihara untuk memberikan bukti Rekaman harus ditetapkan dan dipelihara untuk memberikan bukti kesesuaian pada persyaratan dan operasi efektif dari SMM nya.kesesuaian pada persyaratan dan operasi efektif dari SMM nya.

Rekaman harus tetap mudah dapat dibaca, siap ditunjukkan dan diambil.Rekaman harus tetap mudah dapat dibaca, siap ditunjukkan dan diambil.

Harus ditetapkan prosedur terdokumentasi untuk menetapkan kendali Harus ditetapkan prosedur terdokumentasi untuk menetapkan kendali yang diperlukan untuk identifikasi, penyimpanan, perlindungan, yang diperlukan untuk identifikasi, penyimpanan, perlindungan, pengambilan, masa simpan, dan pembuangan rekaman.pengambilan, masa simpan, dan pembuangan rekaman.

5. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN5. TANGGUNG JAWAB MANAJEMEN

5.1 Komitmen Manajemen5.1 Komitmen ManajemenPucuk Pimpinan harus memebri bukti komitmennya pada Pucuk Pimpinan harus memebri bukti komitmennya pada pengembangan dan penerapan Sistem Manajemen Mutunya dan pengembangan dan penerapan Sistem Manajemen Mutunya dan terus-menerus memperbaiki efektifitasnya denganterus-menerus memperbaiki efektifitasnya dengan

a) Menyampaikan ke organisasi pentingnya memenuhi persyaratan a) Menyampaikan ke organisasi pentingnya memenuhi persyaratan pelanggan serta undang-undang dan peraturanpelanggan serta undang-undang dan peraturan

b) Menetapkan Kebijakan Mutub) Menetapkan Kebijakan Mutu

c) Memastikan Sasaran Mutunya ditetapkan,c) Memastikan Sasaran Mutunya ditetapkan,

d) Melakukan Tinjauan Manajemen dand) Melakukan Tinjauan Manajemen dan

e) Memastikan tersedianya sumber daya.e) Memastikan tersedianya sumber daya.

5.2 Pusat Perhatian Kepada Pelanggan5.2 Pusat Perhatian Kepada PelangganPucuk pimpinan harus memastikan bahwa persyaratan pelanggan Pucuk pimpinan harus memastikan bahwa persyaratan pelanggan ditetapkan dan dipenuhi dengan tujuan untuk meningkatkan kepuasan ditetapkan dan dipenuhi dengan tujuan untuk meningkatkan kepuasan pelangganpelanggan

5.3 Kebijakan Mutu5.3 Kebijakan MutuPucuk pimpinan harus memastikan bahwa kebijakan mutu :Pucuk pimpinan harus memastikan bahwa kebijakan mutu :a) Sesuai dengan tujuan organisasia) Sesuai dengan tujuan organisasib) Mencakup komitmen untuk memenuhi persyaratan dan terus-b) Mencakup komitmen untuk memenuhi persyaratan dan terus-menerus memperbaiki efektifitas sitem manajemen mutunyamenerus memperbaiki efektifitas sitem manajemen mutunyac) Menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan & meninjau c) Menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan & meninjau sasaran mutusasaran mutud) Dikomunikasikan dan dipahami dalam organisasid) Dikomunikasikan dan dipahami dalam organisasie) Ditinjau agar terus menerus sesuaie) Ditinjau agar terus menerus sesuai

5.4 Perencanaan5.4 Perencanaan

5.4.1 Sasaran Mutu5.4.1 Sasaran MutuPucuk pimpinan harus memastikan bahwa sasaran mutu memenuhi Pucuk pimpinan harus memastikan bahwa sasaran mutu memenuhi persyaratan Produk, ditetapkan pada fungsi dan tingkat yang relevan persyaratan Produk, ditetapkan pada fungsi dan tingkat yang relevan dalam organisasi. Sasaran mutu harus terukur dan taat asas dengan dalam organisasi. Sasaran mutu harus terukur dan taat asas dengan kebijakan mutukebijakan mutu

5.4.2 Perencanaan Sistem Manajemen Mutu5.4.2 Perencanaan Sistem Manajemen MutuPucuk pimpinan harus memastikan bahwa :Pucuk pimpinan harus memastikan bahwa :

a) Perencaan SMM dilakukan untuk memenuhi persyaratan yang diberikan a) Perencaan SMM dilakukan untuk memenuhi persyaratan yang diberikan dalam klausul 4.1 seperti juga sasaran mutudalam klausul 4.1 seperti juga sasaran mutu

b) Keterpaduan SMM dipelihara bila perubahan pada sistem manajemen mutu b) Keterpaduan SMM dipelihara bila perubahan pada sistem manajemen mutu direncanakan dan dipelihara.direncanakan dan dipelihara.

5.5 Tanggung Jawab, Wewenang, dan Komunikasi5.5 Tanggung Jawab, Wewenang, dan Komunikasi5.5.1 Tanggung Jawab dan Wewenang5.5.1 Tanggung Jawab dan WewenangPucuk pimpinan harus memeastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang Pucuk pimpinan harus memeastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang ditetapkan dan dikomunikasikan dalam organisasiditetapkan dan dikomunikasikan dalam organisasi

5.5.2 Wakil Manajemen5.5.2 Wakil ManajemenPucuk pimpinan harus menunjuk seorang anggota manajemen yang, diluar Pucuk pimpinan harus menunjuk seorang anggota manajemen yang, diluar tanggung jawab lain, harus memiliki tanggung jawab dan wewenang termasuktanggung jawab lain, harus memiliki tanggung jawab dan wewenang termasuka) Memastikan proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu a) Memastikan proses yang diperlukan untuk sistem manajemen mutu

ditetapkan, diterapkan dan dipeliharaditetapkan, diterapkan dan dipeliharab) Melaporkan kepada pucuk pimpinan tentang perikerja sistem manajemen b) Melaporkan kepada pucuk pimpinan tentang perikerja sistem manajemen

mutunya dan kebutuhan apapun untuk perbaikannya,danmutunya dan kebutuhan apapun untuk perbaikannya,dan

c) Memastikan sosialisasi kesadaran tentang persyaratan pelanggan di seluruh c) Memastikan sosialisasi kesadaran tentang persyaratan pelanggan di seluruh organisasi.organisasi.Catatan :Catatan : Tanggung jawab Wakil Manajemen dapat mencakup sebagai Tanggung jawab Wakil Manajemen dapat mencakup sebagai penghubung dengan pihak luar dalam masalah yang berkaitan dengan Sistem penghubung dengan pihak luar dalam masalah yang berkaitan dengan Sistem Manajemen MutuManajemen Mutu

5.5.3 Komunikasi Intern5.5.3 Komunikasi InternPucuk pimpinan harus memastikan bahwa proses komunikasi yang sesuai Pucuk pimpinan harus memastikan bahwa proses komunikasi yang sesuai ditetapkan dalam organisasi dan bahwa komunikasi terjadi mengenai efektifitas ditetapkan dalam organisasi dan bahwa komunikasi terjadi mengenai efektifitas SMMSMM

5.6 Tinjauan Manajemen5.6 Tinjauan Manajemen5.6.1 Umum5.6.1 UmumPucuk pimpinan harus meninjau sistem manajemen mutu organisasi, pada Pucuk pimpinan harus meninjau sistem manajemen mutu organisasi, pada selang waktu terencana, untuk memastikan kesesuaian, kecukupan dan selang waktu terencana, untuk memastikan kesesuaian, kecukupan dan keefektifan yang berlanjut. Tinjauan ini harus mencakup penilaian peluang keefektifan yang berlanjut. Tinjauan ini harus mencakup penilaian peluang perbaikan dan kebutuhan akan perubahan pada SMM, termasuk kebijakan perbaikan dan kebutuhan akan perubahan pada SMM, termasuk kebijakan mutu dan sasaran mutu.mutu dan sasaran mutu.Rekaman Tinjauan Manajemen harus dipelihara ( lihat Klausul 4.2.4 )Rekaman Tinjauan Manajemen harus dipelihara ( lihat Klausul 4.2.4 )

5.6.2 Masukan Tinjauan5.6.2 Masukan TinjauanMasukan pada tinjauan manajemen harus mencakup informasi tentangMasukan pada tinjauan manajemen harus mencakup informasi tentang

a) Hasil audita) Hasil audit

b) Umpan Balik pelangganb) Umpan Balik pelanggan

c) Kinerja proses dan kesesuaian produkc) Kinerja proses dan kesesuaian produk

d) Status tindakan preventif dan tindakan korektif,d) Status tindakan preventif dan tindakan korektif,

e) Tindak lanjut Tinjauan Manajemen yang lalue) Tindak lanjut Tinjauan Manajemen yang lalu

f) Perubahan yang dapat mempengaruhi SMM danf) Perubahan yang dapat mempengaruhi SMM dan

g) Saran-saran untuk perbaikang) Saran-saran untuk perbaikan

5.6.3 Keluaran Tinjauan5.6.3 Keluaran TinjauanKeluaran Tinjauan Manajemen harus mencakup keputusan dan Keluaran Tinjauan Manajemen harus mencakup keputusan dan tindakan apapun yang berkaitan dengan tindakan apapun yang berkaitan dengan

a) Perbaikan pada efektifitas SMM dan proses-prosesnyaa) Perbaikan pada efektifitas SMM dan proses-prosesnya

b) Perbaikan pada produk berkaitan dengan persyaratan pelangganb) Perbaikan pada produk berkaitan dengan persyaratan pelanggan

c) Sumber daya yang diperlukanc) Sumber daya yang diperlukan

6. PENGELOLAAN SUMBER DAYA6. PENGELOLAAN SUMBER DAYA6.1 Penyediaan Sumber Daya6.1 Penyediaan Sumber DayaOrganisasi harus menetapkan dan menyediakan sumber daya Organisasi harus menetapkan dan menyediakan sumber daya yang diperlukanyang diperlukana) Untuk menerapkan dan memelihara SMM dan terus a) Untuk menerapkan dan memelihara SMM dan terus menerus memperbaiki keefektifannya, danmenerus memperbaiki keefektifannya, danb) Untuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan b) Untuk meningkatkan kepuasan pelanggan dengan memenuhi persyaratan pelangganmemenuhi persyaratan pelanggan

6.2 Sumber Daya Manusia6.2 Sumber Daya Manusia

6.2.1 Umum6.2.1 UmumPersonel yang melaksanakan pekerjaan yang memepengaruhi Personel yang melaksanakan pekerjaan yang memepengaruhi mutu produk harus berkemampuan atas dasar pendidikan, mutu produk harus berkemampuan atas dasar pendidikan, pelatihan, keterampilan, dan pengalaman yang sesuai.pelatihan, keterampilan, dan pengalaman yang sesuai.

6.2.2 Kemampuan, Kesadaran dan Pelatihan6.2.2 Kemampuan, Kesadaran dan Pelatihanorganisasi harus :organisasi harus :a) Menetapkan kemampuan yang diperlukan bagi personel a) Menetapkan kemampuan yang diperlukan bagi personel yang yang

melaksanakan pekerjaan yang mempenagruhi mutu produkmelaksanakan pekerjaan yang mempenagruhi mutu produk

b) Menyediakan pelatihan/melakukan tindakan lain untuk memenuhi b) Menyediakan pelatihan/melakukan tindakan lain untuk memenuhi

kebutuhan ini,kebutuhan ini,

c) Menilai keefektifan tindakan yang dilakukanc) Menilai keefektifan tindakan yang dilakukan

d) Memastikan bahwa personelnya sadar akan relevansi dan pentingnya d) Memastikan bahwa personelnya sadar akan relevansi dan pentingnya

kegiatan mereka dan bagaimana sumbangan mereka bagi pencapaian kegiatan mereka dan bagaimana sumbangan mereka bagi pencapaian

sasaran mutu, dansasaran mutu, dan

e) Memelihara rekaman yang sesuai dari pendidikan , pelatihan e) Memelihara rekaman yang sesuai dari pendidikan , pelatihan keterampilan keterampilan

dan pengalaman ( lihat klausul 4.2.4 )dan pengalaman ( lihat klausul 4.2.4 )

6.3 Prasarana6.3 PrasaranaOrganisasi harus menetapkan, menyediakan, dan memelihara prasarana Organisasi harus menetapkan, menyediakan, dan memelihara prasarana yang diperlukan untuk mecapai kesesuaian pada persyaratan produk. yang diperlukan untuk mecapai kesesuaian pada persyaratan produk. Prasarana mencakup, jika berlakuPrasarana mencakup, jika berlaku

a) Gedung, ruang kerja dan kelengkapan terkaita) Gedung, ruang kerja dan kelengkapan terkait

b) Peralatan proses ( baik perangkat keras maupun perangkat lunak )b) Peralatan proses ( baik perangkat keras maupun perangkat lunak )

c) Jasa pendukung ( seperti angkutan atau komunikasi )c) Jasa pendukung ( seperti angkutan atau komunikasi )

6.4 Lingkungan Kerja6.4 Lingkungan KerjaOrganisasi harus menetapkan & mengelola lingkungan kerja yg diperluOrganisasi harus menetapkan & mengelola lingkungan kerja yg diperlu

kan untuk mencapai kesesuaian pd persyaratan produkkan untuk mencapai kesesuaian pd persyaratan produk

7. REALISASI PRODUK7. REALISASI PRODUK

7.1 Perencanaan Realisasi Produk7.1 Perencanaan Realisasi ProdukOrganisasi harus merencanakan dan mengembangkan proses yang Organisasi harus merencanakan dan mengembangkan proses yang diperlukan untuk untuk realisasi produk. Perencanaan realisasi produk diperlukan untuk untuk realisasi produk. Perencanaan realisasi produk harus taat asas dengan persyaratan proses-proses lain dari SMMharus taat asas dengan persyaratan proses-proses lain dari SMM

Dalam merencanakan realisasi produk, organisasi harus menetapkan Dalam merencanakan realisasi produk, organisasi harus menetapkan yang berikut, jika sesuai :yang berikut, jika sesuai :

a) Tujuan dan persyaratan mutu bagi produka) Tujuan dan persyaratan mutu bagi produk

b) Kebutuhan untuk memenetapkan proses, dokumen dan penyediaan b) Kebutuhan untuk memenetapkan proses, dokumen dan penyediaan

sumber daya yang khas bagi produk itusumber daya yang khas bagi produk itu

c) Kegiatan verifikasi, pembenaran, pemantauan, inspeksi dan uji yang c) Kegiatan verifikasi, pembenaran, pemantauan, inspeksi dan uji yang

khas bagi produk dan kriteria kesesuaian produkkhas bagi produk dan kriteria kesesuaian produk

d) Rekaman yang diperlukan untuk memberikan bukti bahwa proses d) Rekaman yang diperlukan untuk memberikan bukti bahwa proses

realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan realisasi dan produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan ( 4.2.4 )( 4.2.4 )

Output perencanaan ini harus dalam bentuk yang sesuai bagi metoda Output perencanaan ini harus dalam bentuk yang sesuai bagi metoda operasi organisasioperasi organisasi

Catatan 1Catatan 1 : :

Sebuah dokumen yang menentukan proses-proses sistem manajemen mutu Sebuah dokumen yang menentukan proses-proses sistem manajemen mutu

( termasuk proses realisasi produk ) dan sumber daya yang dipakai pada suatu( termasuk proses realisasi produk ) dan sumber daya yang dipakai pada suatu

produk, proyek atau kontrak tertentu, dapat dinamakan produk, proyek atau kontrak tertentu, dapat dinamakan Rencana MutuRencana Mutu

Catatan 2Catatan 2 : :

Organisasi dapat juga menerapkan persyaratan yang diberikan dalam 7.3 padaOrganisasi dapat juga menerapkan persyaratan yang diberikan dalam 7.3 pada

pengembangan proses realisasi produkpengembangan proses realisasi produk

7.2 Proses Berkaitan Dengan Pelanggan7.2 Proses Berkaitan Dengan Pelanggan

7.2.1 Penetapan Persyaratan Yg Berkaitan Dg Produk7.2.1 Penetapan Persyaratan Yg Berkaitan Dg ProdukOrganisasi harus menetapkanOrganisasi harus menetapkan

a) Persyaratan yang ditentukan oleh pelanggan,termasuk persyaratana) Persyaratan yang ditentukan oleh pelanggan,termasuk persyaratan

untuk penyerahan dan kegiatan pasca penyerahanuntuk penyerahan dan kegiatan pasca penyerahan

b) Persyaratan yg tidak dinyatakan oleh pelanggan tetapi perlu untuk b) Persyaratan yg tidak dinyatakan oleh pelanggan tetapi perlu untuk

pemakaian yg ditentukan atau yg dimaksudkan, bila diketahuipemakaian yg ditentukan atau yg dimaksudkan, bila diketahui

c) Persyaratan undang-undang dan peraturan yg berkaitan dg produkc) Persyaratan undang-undang dan peraturan yg berkaitan dg produk

d) Persyaratan tambahan apapun yang ditentukan oleh organisasi.d) Persyaratan tambahan apapun yang ditentukan oleh organisasi.

7.2.2 Tinjauan Persyaratan Berkaiatan dg Produk7.2.2 Tinjauan Persyaratan Berkaiatan dg Produk

Organisasi harus meninjau persyaratan berkaitan dengan produkOrganisasi harus meninjau persyaratan berkaitan dengan produk

Tinjauan ini harus dilakukan sebelum komitmen organisasi untuk memasok Tinjauan ini harus dilakukan sebelum komitmen organisasi untuk memasok produk kepada pelanggan( misalnya penyampaian penawaran, penerimaan produk kepada pelanggan( misalnya penyampaian penawaran, penerimaan kontrak aatu pesanan ) dan harus memastikan bahwakontrak aatu pesanan ) dan harus memastikan bahwa

a) Persyaratan produk ditentukana) Persyaratan produk ditentukan

b) Persyaratan kontrak/pesanan yang berbeda dari sebelumnya dinyatakan,b) Persyaratan kontrak/pesanan yang berbeda dari sebelumnya dinyatakan,

diselesaikan dandiselesaikan dan

c) Organisasi memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan yang c) Organisasi memiliki kemampuan untuk memenuhi persyaratan yang

ditentukanditentukan

Rekaman hasil tinjauan dan tindakan yang timbul dari tinjauan harus Rekaman hasil tinjauan dan tindakan yang timbul dari tinjauan harus dipelihara.dipelihara.

Bila pelanggan tidak memberikan pernyataan tertulis tentang persyaratan, Bila pelanggan tidak memberikan pernyataan tertulis tentang persyaratan, persyaratan pelanggan harus ditegaskan oleh organisasi sebelum diterima.persyaratan pelanggan harus ditegaskan oleh organisasi sebelum diterima.

Bila persyaratan produk diubah, organisasi harus memastikan bahwa dokumen Bila persyaratan produk diubah, organisasi harus memastikan bahwa dokumen relevan diubah dan bahwa personel yang relevan disadarkan tentang relevan diubah dan bahwa personel yang relevan disadarkan tentang persyaratan yang di ubahpersyaratan yang di ubah

7.2.3 Komunikasi Pelanggan7.2.3 Komunikasi PelangganOrganisasi harus menetapkan dan menerapkan pengaturan yang efektif untuk Organisasi harus menetapkan dan menerapkan pengaturan yang efektif untuk komunikasi dengan pelanggan berkaitan dengankomunikasi dengan pelanggan berkaitan dengan

a) Informasi produka) Informasi produk

b) Pertanyaan, penanganan, kontrak/pesanan termasuk perubahan &b) Pertanyaan, penanganan, kontrak/pesanan termasuk perubahan &

c) Umpan balik pelanggan, termasuk keluhan pelanggan.c) Umpan balik pelanggan, termasuk keluhan pelanggan.

7.3 Rancangan dan Pengembangan7.3 Rancangan dan Pengembangan

7.3.1 Perencanaan Rancangan dan Pengembangan7.3.1 Perencanaan Rancangan dan PengembanganOrganisasi harus merencanakan dan mengendalikan rancangan dan Organisasi harus merencanakan dan mengendalikan rancangan dan pengembangan produkpengembangan produk

Selama perencanaan rancangan dan pengembangan, organisasi harus Selama perencanaan rancangan dan pengembangan, organisasi harus menetapkanmenetapkan

a) Tahapan perancangan dan pengembangana) Tahapan perancangan dan pengembangan

b) Tinjauan, verifikasi dan validasi/pembenaran yang sesuai bagi tiap tahap b) Tinjauan, verifikasi dan validasi/pembenaran yang sesuai bagi tiap tahap

perancangan dan pengembangan danperancangan dan pengembangan dan

c) Tanggungjawab dan wewenang untuk perancangan dan pengembangan.c) Tanggungjawab dan wewenang untuk perancangan dan pengembangan.

Organisasi harus mengelola bidang temu antara kelompok berbeda Organisasi harus mengelola bidang temu antara kelompok berbeda terkait dalam perancangan dan pengembangan untuk memastikan terkait dalam perancangan dan pengembangan untuk memastikan komunikasi efektif dan kejelasan penugasan tanggung jawabkomunikasi efektif dan kejelasan penugasan tanggung jawab

Keluaran/output perencanaan harus dimutakhirkan, jika sesuai, selagi Keluaran/output perencanaan harus dimutakhirkan, jika sesuai, selagi perancangan dan pengembangan berlangsungperancangan dan pengembangan berlangsung

7.3.2 Masukan Rancangan dan Pengembangan.7.3.2 Masukan Rancangan dan Pengembangan.Masukan berkaitan dengan persyaratan produk harus ditetapkan dan Masukan berkaitan dengan persyaratan produk harus ditetapkan dan rekamannya dipelihara ( klausul 4.2.4 ), ini harus mencakup rekamannya dipelihara ( klausul 4.2.4 ), ini harus mencakup

a) Persyaratan fungsi dan kinerjaa) Persyaratan fungsi dan kinerja

b) Persyaratan undang-undang dan peraturan yg berlakub) Persyaratan undang-undang dan peraturan yg berlaku

c) Jika dapat, informasi yang diturunkan dari rancangan serupa yang c) Jika dapat, informasi yang diturunkan dari rancangan serupa yang lalu danlalu dan

d) Persyaratan lain yang perlu bagi rancangan dan pengembangan.d) Persyaratan lain yang perlu bagi rancangan dan pengembangan.

Masukan ini harus ditinjau akan kecukupannya.Masukan ini harus ditinjau akan kecukupannya.

Persyaratan harus lengkap, tidak dua arti, dan tidak saling Persyaratan harus lengkap, tidak dua arti, dan tidak saling bertentanganbertentangan

7.3.3 Keluaran Rancangan dan Pengembangan7.3.3 Keluaran Rancangan dan PengembanganKeluaran rancangan dan pengembangan harus disajikan dalam bentuk yang Keluaran rancangan dan pengembangan harus disajikan dalam bentuk yang memungkinkan verifikasi terhadap masukan rancangan dan pengembangan, memungkinkan verifikasi terhadap masukan rancangan dan pengembangan, dan harus disetujui sebelum dikeluarkandan harus disetujui sebelum dikeluarkan

Keluaran rancangan dan pengembangan harus :Keluaran rancangan dan pengembangan harus :

a) Memenuhi persyaratan masukan bagi rancangan dan pengembangana) Memenuhi persyaratan masukan bagi rancangan dan pengembangan

b) Memberi informasi sesuai untuk pembelian, produksi, dan penyediaan jasab) Memberi informasi sesuai untuk pembelian, produksi, dan penyediaan jasa

c) Berisi/ mengacu pada kriteria keberterimaan produk danc) Berisi/ mengacu pada kriteria keberterimaan produk dan

d) Menentukan karakteristik produk yang penting untuk pemakaian yang aman d) Menentukan karakteristik produk yang penting untuk pemakaian yang aman

dan benardan benar

7.3.4 Tinjauan Rancangan dan Pengembangan7.3.4 Tinjauan Rancangan dan PengembanganPada tahap yang cocok, harus dilakukan tinjauan sistematis atas rancangan Pada tahap yang cocok, harus dilakukan tinjauan sistematis atas rancangan dan pengembangan sesuai dengan pengaturan yang di rencanakan ( lihat dan pengembangan sesuai dengan pengaturan yang di rencanakan ( lihat klausul 7.3.1 )klausul 7.3.1 )

a) Untuk menilai kemampuan hasil rancangan dan pengembangan memenuhi a) Untuk menilai kemampuan hasil rancangan dan pengembangan memenuhi

persyaratan danpersyaratan dan

b) Untuk menunjukkan masalah apapun dan menyarankan tindakan yang b) Untuk menunjukkan masalah apapun dan menyarankan tindakan yang diperlukandiperlukan

Peserta tinjauan itu harus mencakup wakil-wakil fungsi yang berkaitan dengan Peserta tinjauan itu harus mencakup wakil-wakil fungsi yang berkaitan dengan tahap perancangan dan pengembangan yang ditinjau. Rekaman hasil tinjauan tahap perancangan dan pengembangan yang ditinjau. Rekaman hasil tinjauan dan tindakan apapun yang harus dipelihara.dan tindakan apapun yang harus dipelihara.

7.3.5 Verifikasi Rancangan dan Pengembangan7.3.5 Verifikasi Rancangan dan PengembanganHarus dilakukan verifikasi yang sesuai dengan pengaturan yang direncanakan Harus dilakukan verifikasi yang sesuai dengan pengaturan yang direncanakan ( Klausul 7.3.1 ) uantuk memastikan bahwa keluaran rancangan dan ( Klausul 7.3.1 ) uantuk memastikan bahwa keluaran rancangan dan pengembangan telah memenuhi persyaratan masukan rancangan dan pengembangan telah memenuhi persyaratan masukan rancangan dan pengembangan. Rekaman hasil verifikasi dan tindakan apapun yg perlu harus pengembangan. Rekaman hasil verifikasi dan tindakan apapun yg perlu harus dipelihara ( klausul 4.2.4 )dipelihara ( klausul 4.2.4 )

7.3.6 Validasi/Pembenaran Rancangan & Pengembangan7.3.6 Validasi/Pembenaran Rancangan & PengembanganHarus dilakukan validasi rancangan dan pengembangan menurut pengaturan Harus dilakukan validasi rancangan dan pengembangan menurut pengaturan yang telah direncanakan ( 7.3.1 ) Untuk memastikan bahwa produk yang yang telah direncanakan ( 7.3.1 ) Untuk memastikan bahwa produk yang dihasilkan mampu memenuhi persyaratan bagi penerapan yang ditentukan / dihasilkan mampu memenuhi persyaratan bagi penerapan yang ditentukan / pemakaian yg dimaksudkan, bila diketahui,Bila mungkin,validasi harus pemakaian yg dimaksudkan, bila diketahui,Bila mungkin,validasi harus diselesaikan sebelum penyerahan/ penerapan produk. Rekamannya harus diselesaikan sebelum penyerahan/ penerapan produk. Rekamannya harus dipelihara (4.2.4)dipelihara (4.2.4)

7.3.7 Pengendalian Perubahan Rancangan & Pengemb7.3.7 Pengendalian Perubahan Rancangan & PengembPerubahan rancangan dan pengembangan harus ditunjukkan dan rekamannya Perubahan rancangan dan pengembangan harus ditunjukkan dan rekamannya dipelihara. Perubahan harus ditinjau, diverifikasi dan divalidasi, jika sesuai, dan dipelihara. Perubahan harus ditinjau, diverifikasi dan divalidasi, jika sesuai, dan disetujui sebelum diterapkan. Tinjauan perubahan rancangan dan disetujui sebelum diterapkan. Tinjauan perubahan rancangan dan pengembangan harus mencakup penilaian pengaruh perubahan pada bagian pengembangan harus mencakup penilaian pengaruh perubahan pada bagian produk dan produk yang telah diserahkan. Rekaman hasil tinjauan perubahan produk dan produk yang telah diserahkan. Rekaman hasil tinjauan perubahan dan tindakan apapun yang perlu harus dipelihara ( klausul 4.2.4 )dan tindakan apapun yang perlu harus dipelihara ( klausul 4.2.4 )

7.4 Pembelian7.4 Pembelian

7.4.1 Proses Pembelian7.4.1 Proses PembelianOrganisasi harus memastikan bahwa produk yang dibeli sesuai dengan Organisasi harus memastikan bahwa produk yang dibeli sesuai dengan persyaratan pembelian yang ditentukan. Jenis dan jangkauan pengendalian persyaratan pembelian yang ditentukan. Jenis dan jangkauan pengendalian atas pemasok dan produk yang dibeli harus bergantung pada pengaruh produk atas pemasok dan produk yang dibeli harus bergantung pada pengaruh produk yang dibeli pada realisasi produk berikutnya atau produk akhir. Organisasi yang dibeli pada realisasi produk berikutnya atau produk akhir. Organisasi harus menilai dan memilih pemasok berdasarkan kemampuannya memasok harus menilai dan memilih pemasok berdasarkan kemampuannya memasok produk sesuai dengan persyaratan organisasi. Kriteria pemilihan,penilaian dan produk sesuai dengan persyaratan organisasi. Kriteria pemilihan,penilaian dan penilaian ulang harus ditetapkan. Rekamannya harus dipelihara ( kalausul penilaian ulang harus ditetapkan. Rekamannya harus dipelihara ( kalausul 4.2.4)4.2.4)

7.4.2 Informasi Pembelian7.4.2 Informasi PembelianInformasi pembelian harus menguraikan produk yang dibeli, termasuk Informasi pembelian harus menguraikan produk yang dibeli, termasuk bila sesuaibila sesuai

a) Persyaratan persetujuan produk, prosedur, proses & peralatana) Persyaratan persetujuan produk, prosedur, proses & peralatan

b) Persyaratan kualifikasi personel danb) Persyaratan kualifikasi personel dan

c) Persyaratan sistem manajemen mutuc) Persyaratan sistem manajemen mutu

Organisasi harus memastikan kecukupan persyaratan pembelian yang Organisasi harus memastikan kecukupan persyaratan pembelian yang ditentukan sebelum dikomunikasikan ke pemasok.ditentukan sebelum dikomunikasikan ke pemasok.

7.4.3 Verifikasi Produk yang Dibeli7.4.3 Verifikasi Produk yang DibeliOrganisasi harus menetapkan dan menerapkan kegiatan inspeksi atau Organisasi harus menetapkan dan menerapkan kegiatan inspeksi atau lain-lain yang perlu untuk memastikan produk yang dibeli memenuhi lain-lain yang perlu untuk memastikan produk yang dibeli memenuhi persyaratan pembelian yang ditentukan.persyaratan pembelian yang ditentukan.

Bila organisasi atau pelanggannya bermaksud untuk melakukan Bila organisasi atau pelanggannya bermaksud untuk melakukan verifikasi di tempat pemasok, organisasi harus menyatakan verifikasi di tempat pemasok, organisasi harus menyatakan pengaturan verifikasi yang dimaksudkan dan metode pelepasan pengaturan verifikasi yang dimaksudkan dan metode pelepasan produk dalam informasi pembeliannya.produk dalam informasi pembeliannya.

7.5 Produksi dan Penyediaan Jasa7.5 Produksi dan Penyediaan Jasa

7.5.1 Pengendalian Produksi dan Penyediaan Jasa7.5.1 Pengendalian Produksi dan Penyediaan JasaOrganisasi harus merencanakan dan melaksanakan produksi dan penyediaan Organisasi harus merencanakan dan melaksanakan produksi dan penyediaan jasa dalam keadaan terkendalian. Keadaan terkendali harus mencakup, jika jasa dalam keadaan terkendalian. Keadaan terkendali harus mencakup, jika berlakuberlaku

a) Tersedianya informasi yang menguraikan karakteristik produka) Tersedianya informasi yang menguraikan karakteristik produk

b) Tersedianya instruksi kerja, jika perli,b) Tersedianya instruksi kerja, jika perli,

c) Pemakaian peralatan yang sesuaic) Pemakaian peralatan yang sesuai

d) Tersedianya dan pemakaian alat pantau dan alat ukur,d) Tersedianya dan pemakaian alat pantau dan alat ukur,

e) Penerapan pemantauan dan pengukuran, dane) Penerapan pemantauan dan pengukuran, dan

f) Penerapan kegiatan-kegiatan pelepasan, penyerahan, dan pasca f) Penerapan kegiatan-kegiatan pelepasan, penyerahan, dan pasca

penyerahanpenyerahan

7.5.2 Validasi Proses untuk Produksi & Penyediaan Jasa7.5.2 Validasi Proses untuk Produksi & Penyediaan JasaOrganisasi harus memvalidasi proses apapun untuk produksi dan penyediaan Organisasi harus memvalidasi proses apapun untuk produksi dan penyediaan jasa bila keluaranyang dihasilkan tidak dapat diverifikasi oleh pemantauan atau jasa bila keluaranyang dihasilkan tidak dapat diverifikasi oleh pemantauan atau pengukuran berurutan. Ini mencakup proses apapun bila kekurangannya pengukuran berurutan. Ini mencakup proses apapun bila kekurangannya hanya terlihat setelah produk dipakai atau jasanya telah diserahkan.hanya terlihat setelah produk dipakai atau jasanya telah diserahkan.

Validasi harus memperagakan kemampuan proses ini untuk mencapai Validasi harus memperagakan kemampuan proses ini untuk mencapai hasil yang direncanakan.hasil yang direncanakan.

Organisasi harus menetapkan pengaturan bagi proses ini termasuk, Organisasi harus menetapkan pengaturan bagi proses ini termasuk, bila berlakubila berlaku

a) Kriteria yang ditetapkan untuk tinjauan dan persetujuan proses,a) Kriteria yang ditetapkan untuk tinjauan dan persetujuan proses,

b) Persetujuan peralatan dan kualifikasi personelb) Persetujuan peralatan dan kualifikasi personel

c) Pemakaian metode dan prosedur tertentu,c) Pemakaian metode dan prosedur tertentu,

d) Persyaratan untuk rekaman ( lihat kalausul 4.2.4 ) dand) Persyaratan untuk rekaman ( lihat kalausul 4.2.4 ) dan

e) Validasi ulang.e) Validasi ulang.

7.5.3 Identifikasi dan Kemampuan Telusur7.5.3 Identifikasi dan Kemampuan TelusurBila sesuai, organisasi harus mengidentifikasikan produk dengan cara Bila sesuai, organisasi harus mengidentifikasikan produk dengan cara sesuai di seluruh realisasi produk. Organisasi harus mengidentifikasi sesuai di seluruh realisasi produk. Organisasi harus mengidentifikasi status produk sehubungan dengan persyaratan pemantauan dan status produk sehubungan dengan persyaratan pemantauan dan pengukuran. Bila kemampuan telusur dipersyaratankan, organisasi pengukuran. Bila kemampuan telusur dipersyaratankan, organisasi harus mengendalikan dan merekam identifikasi khas dari produk harus mengendalikan dan merekam identifikasi khas dari produk (4.2.4)(4.2.4)

Catatan: Di beberapa sektor industri,manajemen konfigurasi dalah Catatan: Di beberapa sektor industri,manajemen konfigurasi dalah sarana yg dipakai untuk memelihara identifikasi &kemampuan telusursarana yg dipakai untuk memelihara identifikasi &kemampuan telusur

7.5.4 Kepemilikan Pelanggan7.5.4 Kepemilikan PelangganOrganisasi harus berhati-hati dengan kepemilikan pelanggan saat Organisasi harus berhati-hati dengan kepemilikan pelanggan saat dalam pengendalian organisasi atau dipakai oleh organisasi. dalam pengendalian organisasi atau dipakai oleh organisasi. Organisasi harus mengidentifikasi, memverifikasi, melindungi, dan Organisasi harus mengidentifikasi, memverifikasi, melindungi, dan menjaga kepemilikan pelanggan yang disediakan untuk dipakai atau menjaga kepemilikan pelanggan yang disediakan untuk dipakai atau disatukan ke dalam produk. Jika kepemilikan manapun dari pelanggan disatukan ke dalam produk. Jika kepemilikan manapun dari pelanggan hilang, rusak atau ditemukan tak layak pakai, hal ini harus dilaporkan hilang, rusak atau ditemukan tak layak pakai, hal ini harus dilaporkan kepelanggan dan rekamannya dipelihara ( 4.2.4 )kepelanggan dan rekamannya dipelihara ( 4.2.4 )

Catatan: Kepemilikan pelanggan dapat mencakup kepemilikan Catatan: Kepemilikan pelanggan dapat mencakup kepemilikan intelektualintelektual

7.5.5 Penjagaan ( Preservasi ) Produk7.5.5 Penjagaan ( Preservasi ) ProdukOrganisasi harus menjaga kesesuaian produk selama dalam proses Organisasi harus menjaga kesesuaian produk selama dalam proses internal dan penyerahan ke tujuan yang dimaksudkan. Penjagaan ini internal dan penyerahan ke tujuan yang dimaksudkan. Penjagaan ini harus mencakup identifikasi, penanganan, pengemasan, harus mencakup identifikasi, penanganan, pengemasan, penyimpanan, dan perlindungan. Penjagaan harus berlaku juga bagi penyimpanan, dan perlindungan. Penjagaan harus berlaku juga bagi bagian-bagian pokok dari sebuah produkbagian-bagian pokok dari sebuah produk

7.6 Pengendalian Alat Pantau & Alat Ukur7.6 Pengendalian Alat Pantau & Alat UkurOrganisasi harus menetapkan pemantauan dan pengukuran yangOrganisasi harus menetapkan pemantauan dan pengukuran yang

dilakukan dan alat pantau dan alat ukur yang diperlukan untuk dilakukan dan alat pantau dan alat ukur yang diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian produk pada persyaratan yang memberikan bukti kesesuaian produk pada persyaratan yang ditetapkan ( 7.2.1 ). Organisasi harus menetapkan proses untuk ditetapkan ( 7.2.1 ). Organisasi harus menetapkan proses untuk memastikan bahwa pemantauan dan pengukuran dapat dilakukan dan memastikan bahwa pemantauan dan pengukuran dapat dilakukan dan dilakukan dengan cara taat asas dengan persyaratan pemantauan dan dilakukan dengan cara taat asas dengan persyaratan pemantauan dan pengukuran. Bila perlu untuk memastikan keabsahan hasil, peralatan pengukuran. Bila perlu untuk memastikan keabsahan hasil, peralatan pengukuaran harus :pengukuaran harus :

a) Dikalibrasi/diverifikasi pada selang waktu tertentu, atau sebelum di a) Dikalibrasi/diverifikasi pada selang waktu tertentu, atau sebelum di pakai, terhadap standar pengukuranyang terlacak ke standar pakai, terhadap standar pengukuranyang terlacak ke standar internasional atau nasional.internasional atau nasional.

b) Disetel atau disetel ulang seperlunya,b) Disetel atau disetel ulang seperlunya,c) Diidentifikasi untuk memungkinkan status kalibrasinya ditetapkan,c) Diidentifikasi untuk memungkinkan status kalibrasinya ditetapkan,d) Dijaga dari penyetelan yang akan membuat hasil pengukurannya d) Dijaga dari penyetelan yang akan membuat hasil pengukurannya

tidak sahtidak sahe) Dilindungi dari kerusakan dan penurunan mutu selama e) Dilindungi dari kerusakan dan penurunan mutu selama penanganan, penanganan,

pemeliharaan, dan penyimpanan.pemeliharaan, dan penyimpanan.

Bila peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan, Organisasi Bila peralatan ditemukan tidak memenuhi persyaratan, Organisasi harus melakukan tindakan sesuai pada peralatan dan produk harus melakukan tindakan sesuai pada peralatan dan produk manapun yang terpengaruh. Rekaman harus dipelihara ( 4.2.4 )manapun yang terpengaruh. Rekaman harus dipelihara ( 4.2.4 )

8. PENGUKURAN, ANALISIS DAN PERBAIKAN8. PENGUKURAN, ANALISIS DAN PERBAIKAN

8.1 Umum8.1 UmumOrganisasi harus merencanakan dan menerapkan proses-proses Organisasi harus merencanakan dan menerapkan proses-proses pemanatauan, pengukuran, analisis dan perbaikan yang diperlukan.pemanatauan, pengukuran, analisis dan perbaikan yang diperlukan.

a) Untuk memperagakan kesesuaian produk,a) Untuk memperagakan kesesuaian produk,

b) Untuk memastikan kesesuaian sistem manajemen mutu, danb) Untuk memastikan kesesuaian sistem manajemen mutu, dan

c) Untuk terus menerus memperbaiki efektifitas SMMc) Untuk terus menerus memperbaiki efektifitas SMM

Ini harus bergantung pada ketetapan metode yang berlaku, termasuk Ini harus bergantung pada ketetapan metode yang berlaku, termasuk teknik statistik, dan jangkauan pemakaiannya.teknik statistik, dan jangkauan pemakaiannya.

8.2 Pemantauan dan Pengukuran8.2 Pemantauan dan Pengukuran

8.2.1 Kepuasan Pelanggan8.2.1 Kepuasan PelangganSebagai salah satu pengukuran kinerja SMM, organisasi harus Sebagai salah satu pengukuran kinerja SMM, organisasi harus memantau informasi berkaitan dengan persepsi pelanggan apakah memantau informasi berkaitan dengan persepsi pelanggan apakah organisasi telah memenuhi persyaratan pelanggan, Metode untuk organisasi telah memenuhi persyaratan pelanggan, Metode untuk memperoleh dan memakai informasi ini harus ditetapkanmemperoleh dan memakai informasi ini harus ditetapkan

8.2.2 Audit Internal8.2.2 Audit Internal

Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana untuk Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana untuk menentukan apakah SMMmenentukan apakah SMM

a) Memenuhi pengaturan yang direncanakan (klausul 7.1),a) Memenuhi pengaturan yang direncanakan (klausul 7.1), Pada persyaratan standar internasional ini dan pada persyaratan SMM Pada persyaratan standar internasional ini dan pada persyaratan SMM

yang ditetapkan oleh organisasi, danyang ditetapkan oleh organisasi, danb) Diterapkan dan dipelihara secara efektifb) Diterapkan dan dipelihara secara efektif

Program audit harus direncanakan, dengan mempertimbangkan status dan Program audit harus direncanakan, dengan mempertimbangkan status dan pentingnya proses dan bidang yang diaudit, seperti juga hasil audit yang lalu, pentingnya proses dan bidang yang diaudit, seperti juga hasil audit yang lalu, kriteria, lingkup, frekuensi dan metode audit harus ditetapkan. Pemilihan kriteria, lingkup, frekuensi dan metode audit harus ditetapkan. Pemilihan auditor dan pelaksanaan audit harus memastikan keobyektifan dan tidak auditor dan pelaksanaan audit harus memastikan keobyektifan dan tidak berpihaknya proses audit. Auditor tidak boleh mengaudit pekerjaan mereka berpihaknya proses audit. Auditor tidak boleh mengaudit pekerjaan mereka sendiri. Tanggung jawab dan persyaratan perencanaan dan pelaksanaan sendiri. Tanggung jawab dan persyaratan perencanaan dan pelaksanaan audit, dan pelaporan hasil serta pemeliharaan rekaman ( 4.2.4 ) harus audit, dan pelaporan hasil serta pemeliharaan rekaman ( 4.2.4 ) harus ditetapkan dalam ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi. prosedur terdokumentasi. Manajemen yg bertanggungjawab Manajemen yg bertanggungjawab atas bidang yg diaudit harus memastikan bahwa tindakan dilakukan tanpa atas bidang yg diaudit harus memastikan bahwa tindakan dilakukan tanpa ditunda untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan dan ditunda untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan dan penyebabnya. Kegiatan tidak lanjut harus mencakup verifikasi tindakan yg penyebabnya. Kegiatan tidak lanjut harus mencakup verifikasi tindakan yg dilakukan dan pelaporan hasil verifikasi ( lihat klausul 8.5.2 )dilakukan dan pelaporan hasil verifikasi ( lihat klausul 8.5.2 )

8.2.3 Pemantauan dan Pengukuran Proses8.2.3 Pemantauan dan Pengukuran ProsesOrganisasi harus menetapkan metode sesuai untuk pemantauan dan, Organisasi harus menetapkan metode sesuai untuk pemantauan dan, jika dapat, pengukuran dari proses sistem manajemen mutu. Metode-jika dapat, pengukuran dari proses sistem manajemen mutu. Metode-metode ini harus memperagakan kemampuan proses untuk mencapai metode ini harus memperagakan kemampuan proses untuk mencapai hasil yang direncanakan. Bila hasil yang direncanakan tidak tercapai, hasil yang direncanakan. Bila hasil yang direncanakan tidak tercapai, harus dilakukan koreksi dan tindakan korektif, seperlunya, untuk harus dilakukan koreksi dan tindakan korektif, seperlunya, untuk memastikan kesesuaian produk.memastikan kesesuaian produk.

8.2.4 Pemantauan dan Pengukuran Produk8.2.4 Pemantauan dan Pengukuran ProdukOrganisasi harus memantau dan mengukur karakteristik produk untuk Organisasi harus memantau dan mengukur karakteristik produk untuk verifikasi bahwa persyaratan produk dipenuhi. Ini harus dilakukan pada verifikasi bahwa persyaratan produk dipenuhi. Ini harus dilakukan pada tahap-tahap dari proses realisasi produk menurut pengaturan yang sudah tahap-tahap dari proses realisasi produk menurut pengaturan yang sudah direncanakan ( lihat 7.1 )direncanakan ( lihat 7.1 )

Bukti kesesuaian dengan kriteria keberterimaan harus dipelihara. Bukti kesesuaian dengan kriteria keberterimaan harus dipelihara. Rekaman harus menunjukkan orang yang berwewenang melepas Rekaman harus menunjukkan orang yang berwewenang melepas produk. produk.

Pelepasan produk atau penyerahan jasa tidak boleh dilanjutkan sampai Pelepasan produk atau penyerahan jasa tidak boleh dilanjutkan sampai semua pengaturan terencana diselesaikan secara memuaskan, kecuali semua pengaturan terencana diselesaikan secara memuaskan, kecuali kalau disetujui oleh kewenangan yang relevan, dan bila dapat oleh kalau disetujui oleh kewenangan yang relevan, dan bila dapat oleh pelanggan. pelanggan.

8.3 Pengendalian Produk tidak Sesuai8.3 Pengendalian Produk tidak SesuaiOrganisasi harus memastikan bahwa produk yang tidak sesuai pada Organisasi harus memastikan bahwa produk yang tidak sesuai pada persyaratan produk ditandai dan dikendalikan untuk mencegah pemakaian persyaratan produk ditandai dan dikendalikan untuk mencegah pemakaian atau penyerahan yang tidak disengaja. Pengendalian dan tanggung jawab dan atau penyerahan yang tidak disengaja. Pengendalian dan tanggung jawab dan wewenang terkait dengan produk tidak sesuai harus ditetapkan dalam wewenang terkait dengan produk tidak sesuai harus ditetapkan dalam prosedur terdokumentasi.prosedur terdokumentasi.Organisasi harus menangani produk tidak sesuai dengan satu atau lebih cara Organisasi harus menangani produk tidak sesuai dengan satu atau lebih cara berikut :berikut :

a) Dengan melakukan tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian a) Dengan melakukan tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan;yang ditemukan;

b) Dengan membolehkan pemakaian, pelepasan atau penerimaan b) Dengan membolehkan pemakaian, pelepasan atau penerimaan melalui konsesi oleh orang berwewenang yang relevan dan, bila dapat, melalui konsesi oleh orang berwewenang yang relevan dan, bila dapat, oleh pelanggan;oleh pelanggan;

c) Dengan melakukan tindakan mencegah pemakaian atau penerapan c) Dengan melakukan tindakan mencegah pemakaian atau penerapan yang semula dimaksudkan.yang semula dimaksudkan.

Rekaman sifat ketidaksesuaian dan tindakan apapun berikutnya, termasuk Rekaman sifat ketidaksesuaian dan tindakan apapun berikutnya, termasuk konsesi yang diperoleh, harus dipelihara ( 4.2.4 )konsesi yang diperoleh, harus dipelihara ( 4.2.4 )Bila produk tidak sesuai dikoreksi, padanya harus dilakukan verifikasi ulang Bila produk tidak sesuai dikoreksi, padanya harus dilakukan verifikasi ulang untuk memperagakan kesesuaian pada persyaratan.untuk memperagakan kesesuaian pada persyaratan.

Bila produk tidak sesuai ditemukan setelah penyerahan atau pemakaian Bila produk tidak sesuai ditemukan setelah penyerahan atau pemakaian dimulai, organisasi harus melakukan tindakan yang sesuai pada dimulai, organisasi harus melakukan tindakan yang sesuai pada pengaruh, atau pengaruh potensial, dari ketidaksesuaian itu.pengaruh, atau pengaruh potensial, dari ketidaksesuaian itu.

8.4 Analisis Data8.4 Analisis DataOrganisasi harus menetapkan, menghimpun dan menganalisis data Organisasi harus menetapkan, menghimpun dan menganalisis data sesuai untuk memperagakan kesesuaian dan efektifitas sistem sesuai untuk memperagakan kesesuaian dan efektifitas sistem manajemen mutu dan untuk menilai di mana perbaikan berlanjut sistem manajemen mutu dan untuk menilai di mana perbaikan berlanjut sistem manajemen mutu dapat dilakukan. Ini harus mencakup data yang manajemen mutu dapat dilakukan. Ini harus mencakup data yang dihasilkan dari pemantauan dan pengukuran dan dari sumber relevan laindihasilkan dari pemantauan dan pengukuran dan dari sumber relevan lain

Analisis data harus memberikan informasi yang berkaitan denganAnalisis data harus memberikan informasi yang berkaitan dengan

a) Kepuasan pelanggan ( lihat 8.2.1 )a) Kepuasan pelanggan ( lihat 8.2.1 )

b) Kesesuaian pada persyaratan produk ( lihat 7.2.1 )b) Kesesuaian pada persyaratan produk ( lihat 7.2.1 )

c) Karakteristik dan kecenderungan proses dan produk termasuk peluang c) Karakteristik dan kecenderungan proses dan produk termasuk peluang

untuk tindakan preventif danuntuk tindakan preventif dan

d) Pemasokd) Pemasok

8.5 Perbaikan8.5 Perbaikan

8.5.1 Perbaikan Berlanjut8.5.1 Perbaikan Berlanjut

Organisasi harus terus-menerus memperbaiki efektifitas SMMOrganisasi harus terus-menerus memperbaiki efektifitas SMM melalui pemakaian kebijakan mutu, sasaran mutu, hasil audit, analisis data, melalui pemakaian kebijakan mutu, sasaran mutu, hasil audit, analisis data,

tindakan korektif dan preventif dan tinjauan manajementindakan korektif dan preventif dan tinjauan manajemen

8.5.2 Tindakan Koreksi8.5.2 Tindakan KoreksiOrganisasi harus melakukan tindakan untuk menghilangkan penyebab Organisasi harus melakukan tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian agar ketidaksesuaian tidak terulang. Tindakan koreksi harus ketidaksesuaian agar ketidaksesuaian tidak terulang. Tindakan koreksi harus sesuai dengan pengaruh ketidaksesuaian yang dihadapi.sesuai dengan pengaruh ketidaksesuaian yang dihadapi.

Harus ditetapkan prosedur terdokumentasi untuk menetaokan persyaratan bagiHarus ditetapkan prosedur terdokumentasi untuk menetaokan persyaratan bagi

a) Peninjauan ketidaksesuaian ( termasuk keluhan pelanggan )a) Peninjauan ketidaksesuaian ( termasuk keluhan pelanggan )

b) Penetapan Penyebab ketidaksesuaianb) Penetapan Penyebab ketidaksesuaian

c) Penilaian kebutuhan tindakan untuk memastikan bahwa c) Penilaian kebutuhan tindakan untuk memastikan bahwa

ketidaksesuaian tidak terulang.ketidaksesuaian tidak terulang.

d) Penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukand) Penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukan

e) Rekaman hasil tindakan yang dilakukan ( lihat 4.2.4 )e) Rekaman hasil tindakan yang dilakukan ( lihat 4.2.4 )

f) Peninjauan tindakan korektif yang dilakukanf) Peninjauan tindakan korektif yang dilakukan

8.5.3 Tindakan Preventif8.5.3 Tindakan Preventif

Organisasi harus menetapkan tindakan untuk menghilangkan penyebab Organisasi harus menetapkan tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian potensial agar ketidaksesuaian tidak terjadi.ketidaksesuaian potensial agar ketidaksesuaian tidak terjadi.Tindakan preventif harus sesuai dengan pengaruh masalah potensial ituTindakan preventif harus sesuai dengan pengaruh masalah potensial ituHarus ditetapkan prosedur terdokumentasi untuk menetapkan Harus ditetapkan prosedur terdokumentasi untuk menetapkan persyaratan bagipersyaratan bagi

a) Penetapan ketidaksesuaian potensial dan penyebabnyaa) Penetapan ketidaksesuaian potensial dan penyebabnyab) Penilaian kebutuhan akan tindakan untuk mencegah b) Penilaian kebutuhan akan tindakan untuk mencegah

terjadinya ketidaksesuaianterjadinya ketidaksesuaianc) Penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukanc) Penetapan dan penerapan tindakan yang diperlukand) Rekaman hasil tindakan yang dilakukan ( lihat 4.2.4 )d) Rekaman hasil tindakan yang dilakukan ( lihat 4.2.4 )e) Peninjauan tindakan preventif yang dilakukane) Peninjauan tindakan preventif yang dilakukan

SELAMAT BEKERJASELAMAT BEKERJA

QMS ISO

• SMK NEGERI 1 MAGELANG