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2014 Prevención de residuos de fármacos en la leche y la carne Manual para el ganadero de las mejores prácticas de manejo GANADEROS ASEGURANDO UN MANEJO RESPONSABLE PROGRAMA NACIONAL DE GANADERÍA LECHERA TM

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2014

Prevenc ión de residuos de fármacos en la leche y la carne

Manual para el ganadero de las mejores prácticas de manejo

GANADEROS ASEGURANDO UN MANEJO RESPONSABLEPROGRAMA NACIONAL DE GANADERÍA LECHERATM

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FEDERACIÓN NACIONAL DE PRODUTORES DE LECHE

Conectando vacas, cooperativas,

el capitolio y los consumidores

www.nmpf.orgemail: [email protected]

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©2014 Federación Nacional de Productores de LecheFoto de la portada cortesía de DMI

La Federación Nacional de Productores de Leche (NMPF por sus siglas en inglés) no promueve ninguno de los fármacos veterinarios ni los métodos que se encuentran enumerados en este manual. La lista de fármacos veterinarios y métodos se provee solamente para informar a los ganaderos que productos están disponibles y el ganadero es el responsable en decidir usar cualquiera de los fármacos y métodos. Toda la información sobre los fármacos veterinarios y métodos fue obtenida de los fabricantes o patrocinadores y La NMPF no hizo ningún intento para validar o corroborar ninguna de esa información. La NMPF recomienda a los ganaderos consultar a su veterinario antes de usar cualquier fármaco veterinario o método, incluyendo cualquiera de los que se encuentran enumerados en este manual. En el caso de que haya una lesión, daño, pérdida o penalizacion que resulten por el uso de estos productos, el fabricante del producto y el ganadero que lo usó serán los responsables. La NMPF no es responsable y no será objeto de demandas por cualquier lesión, daño, pérdida o penalizacion.

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PREÁMBULO

La meta de nuestros ganaderos lecheros es la de producir leche lo más saludable y rica po-sible. Nuestros consumidores demandan lo mejor de nosotros y nosotros satisfacemos todos los días sus necesidades. A-diario, nosotros proporcionamos lo mejor en el manejo y cuidado de nuestros animales. Continuamente evaluamos nuestras mejores prácticas de manejo y los protocolos para la prevención de enfermedades para mantener a nuestros animales sanos y confortables. Hay ocasiones en que los animales se enferman y necesitan una terapia con antibióticos para vencer una enfermedad específica. Como productores de leche usamos estratégicamente y con juicio nuestra terapia con antibióticos para ayudar a un animal individual que ha sido amenazado por una enfermedad. Nosotros tomamos la responsabilidad del uso inteligente de los antibióticos y tomamos muchas precauciones con nuestros animales tratados con antibióticos de tal manera que su leche o su carne contaminadas no entren a la cadena alimenticia.

Evitar residuos en la leche o la carne en la industria lechera requiere de un esfuerzo de equipo en el rancho a través de VCPR (Relación-Veterinario-Cliente-Paciente). El dueño, el encargado del rancho y el responsable del hato deben trabajar con el veterinario para establecer los protocolos de tratamientos y asegurar el uso correcto de los antibióticos. Una vez que se ha tomado la decisión de usar antibióticos, los protocolos deben estar disponibles para guiar a los trabajadores en la manera segura de manejar a este animal para prevenir que accidentalmente ocurran residuos en la leche o carne. La identificación de los animales tratados y el registro del uso de los antibióticos son esenciales para prevenir residuos.

El nuevo y revisado Manual para la Prevención de Residuos de Fármacos en Leche y la Carne es una revisión concisa para el uso apropiado de los antibióticos en los animales lecheros. El Manual es una rápida referencia para revisar aquellos antibióticos aprobados para animales lecheros y también puede ser usado como una herramienta educativa y un recurso para los encargados de los ranchos conforme vayan estableciendo las mejores prácticas de manejo necesarias para evitar residuos en la leche o carne. Recomiendo a todos los ganaderos lecheros sentarse con su veterinario y todos sus empleados para revisar este manual porque yo pienso que ustedes encontrarán la información muy útil, práctica y fácilmente aplicable a su rancho.

Sincerely,

Karen Jordan, DVM Productora Láctea Presidenta -NMPF Comité de Salud y Bienestar Animal

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ÍNDICE DE CONTENIDO

Preámbulo................................................................................................................4

Introducción.............................................................................................................7

Fármacos para animales….....................................................................................8

Pruebas de residuos de antibióticos en la leche….......................................................9

Prueba de escrutinio multifarmacológico en leche de tanque........................................9

Pruebas de residuos de farmacos en la carne............................................................10

Registros de manejo…............................................................................................15

Gráfica de flujo cuando se decide usar en animales productores de

alimento, fármacos de manera diferente a lo indicado en la etiqueta….....................16

Nivel de seguridad para fármacos usados de manera diferente

a lo indicado en la etiqueta y fármacos prohibidos para ser

usados de esta manera en animales…...................................................................17

Prohibiciones sobre el uso de cefalosporina diferente

a lo indicado en la etiqueta.....................................................................................18

En la etiqueta y fármacos prohibidos para ser usados

de esta manera en animales.................................................................................18

Causas de residuos de antibióticos en leche y carne…................................................18

Violaciones potenciales de residuos de fármacos usados de manera

diferente a lo indicado en la etiqueta no aprobados en una clase de ganado............20

Ejemplos de productos y factores de riesgo para residuos…........................................22

Pasos para prevenir residuos de antibióticos…..........................................................23

La mejor lista de acciones de manejo para evitar residuos de antibióticos….................24

Fármacos aprobados y métodos de Análisis Aprobados…..........................................27

Fármacos inyectables para animales no lactantes aprobados por la FDA............28

Fármacos intramamarios para animales no lactantes aprobados por la FDA.......30

Fármacos orales para animales no lactantes aprobados por la FDA...................30

Fármacos tópicos para animales no lactantes aprobados por la FDA.................. 31

Fármacos aditivos de alimentos para animales no lactantes aprobados por la FDA......32

Fármacos inyectables para animales lactantes aprobados por la FDA................33

Fármacos intramamarios para animales lactantes aprobados por la FDA............34

Fármacos orales para animales lactantes aprobados por la FDA.......................34

Fármacos aditivos de alimentos para animales lactantes aprobados por la FDA.........35

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ÍNDICE DE CONTENIDO (continuación)

Fármacos para administración intrauterina para animales

lactantes aprobados por la FDA.....................................................................35

Fármacos tópicos para animales lactantes aprobados por la FDA.........................35

Métodos para detector residuos de fármacos.........................................................38

Métodos de análisis en leche.................................................................................43

Direcciones y números telefónicos de compañías

que venden métodos de identificación de residuos de fármacos.........................57

Recursos.................................................................................................................. 58

Formato VCPR.......................................................................................................59

Ejemplos de formatos para registros

• Plan de 8 pasos para mantener registros….......................................................60

• Lista de fármacos recomendados o aprobados..................................................61

• Ejemplo de plan de tratamiento de un animal….................................................62

• Empezando el inventario de fármacos…...........................................................63

• Registro de compras de fármacos….................................................................64

• Registro diario de tratamientos….....................................................................65

• Registro de eliminación de fármacos….............................................................66

• Certificado de revisión….................................................................................67

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INTRODUCCIÓN

La industria lechera está comprometida a producir leche y carne de óptima calidad, seguras, abundantes y baratas. Animales sanos ayudan a producir alimento seguro y la prevención de enfermedades es la clave para mantener sanos a los animales. Cuando las vacas lecheras se enferman y es necesario tratarlas, los ganaderos y veterinarios usan fármacos de manera inteligente. Los antibióticos se deben usar apropiadamente para prevenir que residuos lleguen a la leche o la carne. La comercialización de leche o carne con residuos de antibióticos, aunque no haya sido intencional, es ilegal y puede resultar en penalizaciones económicas y criminales.

PREVENCIÓN DE RESIDUOS EN LECHE Y CARNE

Foto cortesía de DMI7

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FÁRMACOS PARA ANIMALES Hay tres clases de fármacos para animales: de venta libre (OTC por sus siglas en inglés), Prescripción (RX) y directivas Veterinarias de Alimentación o Veterinary Feed Directive (VFD). Los fármacos OTC pueden ser vendidos por cualquier persona o establecimiento sin necesidad de receta de prescripción de un veterinario. Los fármacos de prescripción sólo pueden ser vendidos al público por un veterinario o farmacista y solamente mediante una receta de prescripción firmada por un veterinario. VFD es un fármaco para uso en alimentos y es limitado a una aplicación aprobada para usarse bajo la supervisión profesional de un veterinario con licencia. Actualmente no hay fármacos VFD aprobados para usarse en ganado. Pulmotil (tilmicosina) es el primer producto VFDaprobado para el ganado La FDA aprobó el fármaco para tratamiento de grupos de ganado en estadíos tempranos de brotes de enferme-dades respiratorias para proporcionar durante 14 días una terapia sostenida a través del alimento. Pulmotil está aprobado para su uso en ganado de carne y ganado lechero no lactante.

Un tipo de fármaco es un antibiótico. Un antibiótico es una substancia química o compuesto que mata o reduce el crecimiento de bacterias susceptibles. Un antimicro-biano es una substancia que mata o inhibe el crecimiento de microorganismos tales como las bacterias, hongos o protozoarios. Por lo tanto un antibiótico es un fármaco antimicrobiano que ataca a las bacterias. Cualquier uso no especificado en la etiqueta de un fármaco se llama “uso fuera de indicaciones” y es regulado por la Food and Drug Administration (FDA) bajo el Animal Medicinal Drug Use Clarification Act (AMDUCA) de 1994. Usando un fármaco de prescripción u Over the Counter fuera de indicaciones es ilegal a menos que sea específicamente recomendado bajo la supervisión de un veterinario trabajando en el contexto de una Relación Veterinario-Cliente-Paciente (VCPR por sus siglas en inglés). No hay fármacos VFD de uso fuera de indicaciones.

Ejemplos de fármacos usados fuera de indicaciones.

1. Cambiando la dosis, por ejemplo aplicando más penicilina de lo indicado en la etiqueta.

2. Cambiando la ruta de administración, por ejemplo aplicando flunixina intramuscular (IM) o subcutánea (SQ) en lugar de intravenosamente (IV).

3. Cambiando la frecuencia, por ejemplo aplicando Spectamast LCTM dos veces al día en lugar de una sola vez.

4. Aplicando un fármaco aprobado a un tipo de clase productiva a otro tipo, por ejemplo aplicando Nuflor® a una vaca en lactancia.

5. Aplicando un fármaco para una enfermedad no listada en la etiqueta, por ejemplo usar Excede® para una diarrea.

6. Cambiando el tiempo de retiro, por ejemplo, no seguir las instrucciones de retiro de la leche de vacas con parto reciente despues de la administración de tratamiento de secado.

7. Cambiando la cantidad de fármaco por sitio de inyección.

8. Cambiando la duración de la terapia.

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PRUEBAS DE RESIDUOS DE ANTIBIÓTICOS EN LA LECHE La Grade “A” Pasteurized Milk Ordinance (PMO) y las reglas que las agencias estatales regulatorias usan para implementar los programas de leche Grado “A” requieren que todas las leches en los tanques deben ser muestreadas y analizadas por residuos de fármacos beta-lactámicos antes de que sean procesadas. Adicionalmente, los clientes (ejemplo: procesadores) pueden requerir pruebas con el propósito de asegurar la calidad.

Cualquier tanque encontrado positivo a residuos beta-lactámicos es rechazado para el consumo humano. En 1996 de 3,384,779 muestras de tanques analizadas sólo el 0.104 por ciento resultaron positivas.1 A través de incremento en la educación y de los avances de la industria, de las 3,196,413 muestras de leche de tanques analizadas por la industria y agencias estatales regulatorias durante el período de octubre 2011 a septiembre 2012, solamente el 0.017% resultaron positivas a residuos de antibióticos. Esto significa un dramático descenso al de por sí bajo nivel de ocurrencias.2

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Data

from

Nat

iona

l Milk

Dru

g Re

sidue

Dat

a Ba

se

Porcentaje de tanques de leche positivos para residuos de antibioticos0.12%

0.017%

0.10%

0.08%

0.06%

0.04%

0.02%

Año

0.00%

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

Figura 1. PORCENTAJE DE TANQUES LECHEROS POSITIVOS

POR RESIDUOS DE ANTIBIOTICOS, 1995–2012.

PRUEBA DE ESCRUTINIO MULTIFARMACOLÓGICO EN LECHE DE TANQUE En el 2010 la Food and Drug Administration desarrolló un método multi-clase, multi-resíduo cromatografía líquida/ tándem espectrofotometría de masa (LC-MS/MS por sus siglas en inglés) para monitorear y confirmar residuos de fármacos en la leche. El procedimiento se detalla en el boletín FDA Laboratory Information Bulletin # 4443. De acuerdo con los autores del boletín, el propósito de este método es monitorear muestras para establecer si algún residuo está presente en el nivel de interés ( por ejemplo nivel seguro/tolerable o establecer el nivel de detección) y también para confirmar la

identificación del compuesto. La determinación cuantitativa exacta no se establece con este procedimiento y será necesario obtenerla usando otra metodología.

Este método es para los siguientes fármacos. Ampicilina, penicilina G, cloxacilina, cefapirina, sulfametazina, sulfadiazina, sulfadimetoxina, sulfatiazol, sulfaquinoxalina, sulfapiridina, sulfacloropiridazina, sulfamerazina, oxitetraciclina, tetraciclina, clortetraciclina, doxiciclina, tilosina, tilmicosina, eritromicina, sarafloxacina, enrofloxacina o ciprofloxacina, flunixín, bacitracina, tiabendazol, virginiamicina y tripelenamina. Algunos laboratorios han modificado este método para incluir fármacos adicionales.

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PRUEBAS DE RESIDUOS DE FÁRMACOS EN LA CARNELos Servicios de Inspección de Seguridad en Alimen-tos (FSIS por sus siglas en inglés) del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA por sus siglas en inglés) conducen pruebas para químicos, incluyendo antibióticos y otros fármacos, pesticidas y químicos ambientales en productos de carne, pollo y huevo que van a ser destinados para consumo humano. Planes programa-dos de muestreos consisten en el muestreo al azar de tejidos de animales aparentemente sanos. El desarrollo de planes de muestreo programados es un proceso que se lleva a cabo de la siguiente manera: 1) establecer que compuestos son de preocupación en seguridad alimenticia; 2) usar algoritmos para categorizar los compuestos seleccionados; 3) aparear estos compuestos con clases de producción apropiadas; y 4) establecer el número de muestras que se van a recolectar.3

El programa de la FSIS HACP implementado en los mataderos ha identificado los animales con mayor proba-bilidad para tener residuos de fármacos. Animales que muestran laminitis, señales de inyecciones o signos de enfermedad son candidatos para muestreos. Factores que pueden contribuir a un más alto riesgo de residuos se

presentan en el cuadro 3 y pueden ser útiles en calificar animales destinados a ser sacrificados. Si hay alguna duda acerca de la probabilidad de residuos de fármacos en un animal, este debera ser retirado del mercado. En el 2011 los inspectores recolectaron 95,275 muestras de vacas lecheras para analizar residuos de fármacos.4 Violaciones confirma-das en animales sospechosos consistieron en fenilbutazona, flunixín y antibióticos. En Julio 2012, la FSIS instituyó una metodología nueva para el análisis de múltiples fármacos así como programa de muestreo para analizar carne, leche y huevos. El nuevo protocolo de análisis cubrirá no sola-mente antibióticos sino también pesticidas y contaminantes ambientales, en aquellos animales separados en el programa de análisis generado por los inspectores.

Cada año, alrededor de tres millones de vacas lecheras adultas son sacrificadas para carne. De esta cantidad, un pequeño porcentaje resulta positiva para residuos. En años recientes, USDA ha hecho varios cambios en su programa de identificación, incluyendo la implementación de la prueba KIS, mas sensible que la anterior, e incrementa el numero de pruebas efectuadas en el ganado lechero del mercado lácteo. No obstante estos cambios, el número de residuos en los tejidos de las vacas lecheras en el mercado ha disminuido en 55% desde el año 2007.

Residuos en tejidos de vacas lecheras en el mercado (FDA Data, 2005-2011)

1,200

55%

1,000

800

600

400

200

Año

02005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

FIGURA 2.

RESIDUOS EN TEJIDOS

DE VACAS LECHERAS

EN EL MERCADO,

2005–2011.

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Si el animal parece enfermo será un candidato para el muestreo de analisis de residuos de fármacos. Sin embargo el riesgo de violaciones de residuos en tejidos deben minimizarse si se aplican cuidadosamente los protocolos de tratamientos y fármacos aprobados para animales en lactancia y son usados para el tipo de animal que es tratado. Si se tienen registros y las dosis, rutas y frecuencia de administracion son adecuadas, entonces el riesgo de violaciones de residuos en tejidos es minimizado.

1 National Milk Drug Residue Data Base: Fiscal Year 1996 Annual Report. GLH, Incorporated. Lighthouse, FL. Febru-

ary 10, 1997. http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/Prod-uct-SpecificInformation/MilkSafety/MiscellaneousMilk-SafetyReferences/ucm115756.htm ModelDocuments/UCM209789.pdf

2 National Milk Drug Residue Data Base: Fiscal Year 2012 Annual Report. GLH, Incorporated. Lighthouse, FL. February 2013. Page 2-3. http://www.kandc-sbcc.com/

nmdrd/fy-12.pdf3 2011 FSIS National Residue Program Scheduled Sampling

Plans. USDA Food Safety Inspection Service Office of Public Health Science. April 2011. Page 1. http://www.fsis.usda.gov/PDF/2011_Blue_Book.pdf

4 2011 Sample Results. USDA Food Safety Inspection Service. May 2013. Page 26. http://www.fsis.usda.gov/wps/wcm/connect/f511ad0e-d148-4bec-95c7-22774e731f7c/2011_Red_Book.pdf?MOD=AJPERES

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Bajo riesgoLa historia del animal está documentadaregistrada y está disponible.

q Animal nunca tratado con fármacos.

O-q Una sola administración de un fármaco aprobado para un animal lactando/ no lactando y siguiendo la información de la etiqueta sobre dosis, ruta de administración, duración de la terapia y tiempo de retiro.

O-q Supervisión de un veterinario en el uso de un fármaco usado de manera diferente.

Alto riesgoEl animal muestra laminitis, cojera, sitios de inyección, evidencia de cirugía o parece enfermo y cualquiera de lo que sigue aplica.q La historia de tratamientos del animal no está documentada, o no informada a la persona que está enviando la vaca al mercado.q La ruta de administración usada fue diferente a lo establecido en la etiqueta.q Administración múltiple de un fármaco sin la supervisión de un veterinario.q Fármaco no aprobado para el estatus de un animal por ejemplo lactando.q La dosis o tiempo de retiro no se llevana cabo según lo indicado, o no se sabe.q No se sigue la duración de la terapia recomendada.

Si, existe cualquiera de los altos riesgos de arriba consulte al farmacista, el veterinario o a expertos en análisis para determinar la situación del animal antes de ofrecerlo para venta.

¡Cuando tenga duda espérese!

CUADRO 1. EVALUACION DE RIESGO DE RESIDUOS EN TEJIDOS DE UNA VACA LECHERA QUE VA HA SER ENVIADA AL MERCADO

FSIS mantiene una “Lista de violadores repetidos de re-siduos para ser usada por los inspectores de la FSIS” que contiene los nombres y direcciones de los productores que han tenido más de una violación de residuos en la carne en un período de 12 meses en animales que fueron presentados para sacrificio. Información específica acerca de la violación también se encuentra en esta lista, incluyendo la planta en donde la violación fue establecida, el fármaco determinado y las respectivas concentraciones y tolerancias. Los violadores enlistados pueden tener ambas discrepancias documentadas en el mismo establecimiento de procesamiento o estab-lecimientos separados. La intención de esta lista es ayudar a los inspectores en descubrir violaciones a las tolerancias de residuos antes de que lleguen a los consumidores. FSIS aporta una guía para el usuario que explica la información contenida en la lista.

FSIS también mantiene una “Lista de violadores de residuos repetidos para que la usen mercados y establecimientos de ganado” que contiene información similar con la intención de asistir a los dueños y responsables de las plantas para identi-ficar el historial de residuos de los proveedores de animales. Esta segunda lista documenta solamente el nombre y direc-ción de repetidos violadores, de tal manera que los mercados y compradores de ganado estén precavidos cuando procesen y vendan animales que se originan de proveedores enlistados. Es importante anotar que cuando se ha cometido una ofensa y ha concluido un período de 12 meses entonces el proveedor de ganado es removido de esta lista. Vacas y becerros en leche (bob veals) generan un gran número de animales en la “Lista de Violadores de Residuos”, aunque el número de animales positivos representan un pequeño porcentaje del número de animales que son procesados cada año.

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FSIS also maintains a “Residue Repeat Violator List for Use by Livestock Markets and Establishments” that contains similar information intended to assist plant owners and operators in identifying residue history of livestock suppliers. This second list documents only the source name and address information of repeat violators, so that livestock marketers and buyers may use precaution when marketing and processing animals originating from these suppliers. It is important to note that once all but one offence has concluded a 12-month interval, then the livestock supplier is removed from the list. Dairy beef from market cows and bob veal make up a large number of the animals on the “Residue Violator List”, though the numbers of positive animals represent a small percentage of the number of dairy animals processed every year.

The regulatory tolerances for milk and meat antibiotic residues vary depending on the type of drug used and route of administration. The withdrawal times are only valid if used according to the label AND in the class of animal listed on the label. If a drug is used in a class of animal NOT on the label the tolerance for the drug is ZERO. All of these products have a tolerance limit if it is used in the labeled class of animal. For instance, a dairy veterinarian could prescribe NUFLOR (florfenicol) for a lactating cow under AMDUCA and provide the producer with a withdrawal time that was on the label. However, this is the amount of time for the drug to fall below the tolerance level, not the amount of time for the drug to fall to zero. If the cow was sold and she had ANY level, even if below the tolerance, it would be a violation because NUFLOR is not approved for dairy animals over 20 months of age. A complete listing of the tolerances can be found in the FDA Green Book, which lists all approved animal drugs. The Green Book is available in searchable format online.

When there is doubt about an animal drug residue status it is advised to consult experts that can help determine the status of the drug in the animal before it is sent to slaughter. Your herd health veterinarian is a good first resource. They can help determine if pharmaceutical companies should be consulted or live animal screening tests employed to determine an animal drug residue status. If you have questions or concerns about potential residues or withdrawal times please contact your local veterinarian. For additional help or information the following phone numbers and websites of pharmaceutical and screening test manufacturers may also help with advice and determine residue status.

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Las tolerancias regulatorias para residuos de antibióticos en la leche y carne dependen del tipo de fármaco usado y la ruta de administración. El tiempo de retiro y toleran-cias de seguridad sólo es válido si un fármaco es usado de acuerdo a las direcciones indicadas en la etiqueta y en la clase de animal enlistado en la etiqueta. Si un fármaco es usado en un animal NO enlistado en la etiqueta, entonces NO HAY TOLERANCIA establecida para ese fármaco y cualquier traza es una violación, aun si está abajo del nivel de tolerancia segura establecida para la clase etiquetada. El uso extra-etiqueta de drogas no aprobadas en las clases de animales no se recomienda. Todos estos productos tienen un límite de tolerancia si es usado en un animal enlistado en la etiqueta. Una lista completa de tolerancias se puede encontrar en el Green Book (libro verde) de la FDA, que lista todos los fármacos aprobados para animales. El Green Book está disponible en internet.

Cuando hay duda sobre el estatus de residuos de fármacos en un animal, se recomienda consultar a expertos que pueden ayudar a determinar el estatus del fármaco en el animal antes de mandarlo al matadero. El veterinario de su hato es una buena primera fuente. El veterinario le ayuda a determinar si se deben consultar las compañías farmacéuticas o se deben aplicar pruebas al animal vivo para establecer el estatus de residuos de fármacos. Si tiene preguntas o preocupaciones acerca de potenciales residuos o tiempo de retiro por favor consulte a su veterinario. Para ayuda o información adicional consultar los números tele-fónicos o sitios en internet de las compañías farmacéuticas o fabricantes de pruebas de identificación de fármacos.

Charm Science, Inc. • 1-800-343-2170www.charm.com Merck Animal Health • 1-800-211-3573 www.resflorgold.com • www.nuflor.com Pfizer Animal Health • 1-800-366-5288www.residueavoidance.com

FUENTES FDA Green Book, for tissue residue thresholdshttp://www.fda.gov/AnimalVeterinary/Products/ ApprovedAnimalDrugProducts/UCM042847 FSIS Residue Repeat Violator Lists

http://www.fsis.usda.gov/Science/Chemistry/index.aspFood Animal Residue Avoidance & Depletion Program (FARAD) http://www.farad.org2011 PMO - Drug Residue Testing and Farm Surveillancehttp://www.fda.gov/downloads/Food/FoodSafety/Product-SpecificInformation/MilkSafety/National ConferenceonInterstateMilkShipmentsNCIMSMod-elDocuments/UCM291757.pdfAnimal Drugs@FDA, FDA Approved Animal Drug Products http://www.accessdata.fda.gov/scripts/ animaldrugsatfda/

Food Animal Residue Avoidance Database (FARAD)

FARAD es un proyecto nacional coopera-tivo patrocinado por el USDA con la misión primaria de prevenir o mitigar residuos de fármacos ilegales, pesticidas y otros quími-cos en alimentos de origen animal. Los pro-ductores deben trabajar con el veterinario, con quien tienen una válida VCPR, para obtener primero información sobre residuos de fármacos. El veterinario es el medio ideal para discutir información específica de FARAD relacionada con tiempos de retiro, especialmente por fármacos usados diferente a lo indicado en la etiqueta.

FARAD ofrece los siguientes servicios: • Consejos para evitar o mitigar residuos• Búsqueda en VetGRAM de los tiempos de

retiro de fármacos aprobados en animales productores de alimento

• Búsqueda de los intervalos de los tiempos de retiro recomendados por FARAD en fármacos usados diferente a lo indicado en la etiqueta en animales productores de alimento

Visite www.farad.org para más información.

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Rumensin® significa una mayor eficiencia en la producción de leche.1* Raciones que contengan Rumensin le proporcionarán a la vaca hasta 4% más energía por libra de alimento,1 lo que podría significar un retorno económico de por lo menos de 5-a-1 en retorno de la inversión.2 Para ver cómo obtener beneficios óptimos de las dietas lecheras con Rumensin, póngase en contacto con su representante de Elanco.

*Producción de leche comercializable corregida para sólidos por unidad de alimento consumida.

La etiqueta contiene información completa sobre el uso, incluyendo precauciones y advertencias. Siempre lea, comprenda y siga las indicaciones de la etiqueta y las instrucciones de uso. El consumo por especies no aprobadas o dar de comer sin diluir, puede ser tóxico o fatal. No alimente a terneras.

REFERENCIAS: 1. Elanco Animal Health, Datos Archivados, INAD 1420, Reporte de Eficiencia.2. Elanco Animal Health, Datos Archivados.

Rumensin® es una marca registrada de la monensina de sodio de Elanco. © 2013 Elanco Animal Health. USDBURUM00114 Energía en el Comedero

017721_eahrum_antiobtc_lo4.indd 2 11/11/13 2:14 PM

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REGISTROS DE MANEJOLa FDA requiere que los veterinarios mantengan registros durante dos años de todos los animales tratados con fármacos usados fuera de indicaciones (21CFR 350.5).5 Aunque no es un requerimiento regulatorio, una buena práctica de manejo de los productores es mantener registros de todos los animales tratados con fármacos. El sistema de registro deberá ser de fácil acceso para cualquier persona que trabaja con los animales. Los registros deben ser permanentes de tal manera que el veterinario cuente con un historial que le permita a él/ella prescribir una terapia efectiva y que sirva como protección en caso de que se aplique un seguimiento regulatorio. El productor debe ser capaz de demostrar en donde se compraron los fármacos así como la manera de eliminarlos.

El registro de tratamientos deberá contener la siguiente información básica:

• Fecha de tratamiento• Identificación del animal• Dosis• Ruta de administración y esperada duración• Tiempo de retiro para leche y carne• La persona que administró el fármaco• El fármaco usado• Duración de la terapia

5 Code of Federal Regulations 21 CFR 530.5. Food and Drug Administration. April 11, 2013.http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=530.5

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La información fue provista por el Centro para la Excelencia Lechera.

Hizo un cuidadoso diagnóstico ante una Relación Válida Veterinario/Cliente/Paciente. Está contemplando usar un fármaco fuera de indicaciones. Hágase la siguiente pregunta…

¿Los animales que se van a tratar son productores de alimento?

Usted debe usar el fármaco como lo establece la etiqueta, usarlo fuera de indicaciones es innecesario.Observe las indicaciones en la etiqueta y el tiempo de retiro.

Proceda a usar este fármaco fuera de indicaciones en animales productores de alimento. Establezca el retiro. Asegure la seguridad del alimento. Mantenga los registros apropiados. Etiquete apropiadamente el fármaco. ***

Proceda con el uso fuera de indicaciones del fármaco para humanos o animales no productores de alimentos. Establezca el período de retiro. asegure la seguridad del ali-mento. Mantenga los registros adecuados. Etiquete el fármaco adecuadamente.

Si mezclas de fármacos aprobados pre-vienen el dolor y sufrimiento, refiérase a GPG 608. 400 para la guía de mezclas ***

¿Existe algún fármaco aprobado para animales productores que pueda usarse fuera de indicaciones?

El fármaco no debe usarse o el animal tratado no debe entra a la cadena alimenticia.

¿Existe la adecuada información científica que estabezca el período de retiro?

*** Generalmente es ilegal mezclar fármacos

¿Hay algún fármaco humano o fármaco aprobado para animales no productores de alimento que pudiera usarse fuera de indicaciones?

NO

NO

NO

NO

¿Tiene en la etiqueta un fármaco para animales productores de leche lo siguiente:contiene el ingrediente que se requiere etiquetado para la indicaciónen la apropiada forma de dosificación y es clínicamente efectivo?

Gráfica de flujo de decisiones cuando un fármaco es usado fuera de indicaciones.

Figura 4. GRÁFICA DE FLUJO DE DECISIONES CUANDO UN FÁRMACO ES USADO FUERA DE INDICACIONES.

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Niveles de seguridad para fármacos usados fuera de indicaciones en animales y fármacos prohibidos para usarse fuera de indicaciones en animales(21 CFR Sec. 530.41)6

El Código Federal de Regulaciones provee una lista actualizada de fármacos para animales que están prohibidos para usarse fuera de indicaciones y de fármacos no aprobados para usarse en animales productores de alimento. La lista de abajo está sujeta a cambios. Consulte la versión actual 21 CFR Sec. 530.4 para una lista más actualizada.

Fármacos prohibidos para ser usados fuera de indicaciones en animales productores de alimentos21 CFR Section 530.41(a):Los siguientes fármacos, familias de fármacos y substan-cias prohibidas están prohibidos para usarse fuera de indicaciones en animales productores de alimentos.

1) Cloranfenicol2) Clenbuterol3) Dietilestilbestrol (DES)4) Dimitrazole5) Iprodinazole6) Otros Nitroimidazoles7) Furazolidona8) Nitrofurazona9) Fármacos sulfonamidas en vacas lactando (excepto el uso aprobado de sulfadimetoxina, sulfabromometazina y sulfaetoxipiridazina)10) Fluoroquinolonas11) Glicopéptidos12) Fenilbutazona en hembras de 20 meses de edad o mayores13) Cefalosporinas (no incluye cefapirina) en el ganado vacuno, cerdos, aves o pavos:(i) Con el propósito de prevenir enfermedades.(ii) En dosis, frecuencias, duraciones y rutas de administración aprobadas; o(iii) Si el fármaco no está aprobado para esa especie o

clase productora.

[62 FR 27947, May 22, 1997, as amended at 67 FR 5471, Feb. 6, 2002; 68 FR 9530, Feb. 28, 2003; 68 FR 14134, Mar. 24, 2003; 71 FR 14377, Mar. 22, 2006, 77FR745, Jan. 6, 2012]

6 Code of Federal Regulations Title 21. 21CFR 530.41. Food and Drug Administration. April 13, 2013.http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=530.41

Fármacos no aprobados para usarse en animales productores de alimentosLos siguientes fármacos no están aprobados para usarse en cualquier especie animal productora de alimentos:

• Cloranfenicol • Clenbuterol • Dietilestilbestrol(DES) • Dipirona• Violeta de genciana • Glicopéptidos (por ejemplo vancomicina) • Nitrofuranos (incluyendo los de uso tópico) • Nitromidazoles (incluyendo metronidazole)

Siguiendo una amplia revisión de literatura, la Aso-ciación Americana de Medicina Veterinaria (AVMA por sus siglas en inglés), La Asociación Americana de Practicantes en Bovinos ( AABP por sus siglas en inglés) y la Academia de Consultores Veterinarios (AVC por sus siglas en inglés) recomiendan a los veterinarios que eviten el uso de aminoglicósidos (Amikacina, Gentamicina, Kanamicina y Neomicina) en el ganado excepto aquellos aprobados por la Food and Drug Administration. Estos antibióticos causan una muy prolongada presencia de residuos.

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Prohibiciones sobre el uso de cefalosporina diferente a lo indicado en la etiquetaEn abril 6 del 2012 la US Food and Drug Administración (FDA) Orden de la Prohibición de la Cefalosporina se hizo efectiva. La orden del FDA prohibe ciertos “fuera de etiqueta” o uso no apropiado de cefalosporina (incluyendo cephapirin) o clase de drogas antimicrobianas en el ganado vacuno, porcino, aves y pavos. Especificamente los usos prohibidos incluyen:• uso de cefalosporina en dosis, frecuencia, duración o rutas de administración no aprobados;

• uso de cefalosporina en ganado, cerdos, aves o en pavos no aprobados para su uso en esas

especies (por ejemplo, fármacos de cefalosporinas de uso en humanos, animales de compañía o en diferente especie o clase de animal productor de alimento)

• uso de cefalosporina para prevenir enfermedades

Aplican las siguientes excepciones a la prohibición:• uso diferente a lo indicado en la etiqueta de productos de cefalosporina aprobados en animales productores de alimento

• uso de manera diferente a lo indicado en la etiqueta para tratar o controlar una enfermedad indicada, siempre y cuando se sigua lo indicado en la etiqueta (por ejemplo, dosis, ruta, frecuencia y duración de la administración) aprobada para esa especie en particular y tipo de producción

• uso extra-etiqueta en especies menores de producción de alimentos como ovejas, cabras, patos o conejos

CefapirinaProductos farmacéuticos de cefapirina son excluidos de la orden de prohibición. Actualmente la cefapirina está aprobada solamente para su uso como formulación intramamaria en animals productores de alimento, y no hay productos farmacéuticos de cefapirina aprobados para su uso en humanos.

Mas informaciónTodos los fármacos que se aplican al ganado lechero deben ser usados en indicaciones específicas de enfermedad de acuerdo a lo indicado en la etiqueta y

siguiendo los períodos de retiro. En ganado lechero las cefalosporinas pueden usarse de manera diferente a lo indicado en la etiqueta solamente en enfermedades específicas y siguiendo las recomendaciones del veterinario con quien tienen una VCPR efectiva. Cualquier uso de las drogas de manera no indicada en la etiqueta sin un VCPR es ilegal.

Puntualizando las causas de residuos de fármacos en leche y carne Los residuos de fármacos se pueden evitar a través de un bien planeado programa de uso. Las razones dadas para residuos en leche y carne resultan de muchas situaciones en el rancho. Estas incluyen, pero no se limitan, a lo siguiente:

• No consultar a un veterinario con licencia. • Tratamiento no registrado de manera escrita causando que el animal se ordeñe o se envíe al matadero demasiado pronto.

• No siguir las recomendaciones del veterinario cuando se usa cualquier fármaco.

• No seguir las recomendaciones del fabricante que están en la etiqueta o las prescritas por el veterinario para el correcto tratamiento.

• No seguir las recomendaciones del fabricante que están en la etiqueta o las prescritas por el veterinario para el apropiado período de retiro.

• Identificación deficiente de todo el ganado incluyendo los becerros.

• Ordeñar por accidente una vaca tratada y que le leche llegue al tanque.

• Uso de substitutos de leche en becerros que son vendidos para consumo humano.

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Cuando tratamientos múltiples son combinados o superpuestos el tiempo para eliminar del sistema animal esos fármacos puede prolongarse. Los productores deben consultar con su veterinario los períodos de retiro apropiados. El funcionamiento del hígado del animal, particularmente cuando hay un pobre metabolismo, no puede ser capaz de mantener control de múltiples fármacos en circulación y por lo tanto el tiempo de retiro puede prolongarse.

En manejo sostenible del rancho, usted puede maximizar el valor de mercado de sus animales y la buena reputación de su rancho, al mismo tiempo reduciendo el riesgo de inspección regulatoria, mediante un buen sistema de registros y la evaluación inteligente de sus animales antes de enviarlos al mercado.

Identificando las áreas del rancho en las que pueden ocurrir incidentes que causen residuos, el productor puede ahondar en las situaciones más importantes. Algunos de los problemas más importantes que pueden causar residuos son:

1. La (s) persona (s) encargadas del tratamiento de las vacas no está (n) trabajando sobre una válida relación veterinario/cliente/paciente.

2. Los empleados no son entrenados apropiada y continuamente en los protocolos de tratamientos y en el mantenimiento de registros por escrito.

3. El productor no revisa todos los registros de las recomendaciones sobre del tratamiento de retiro de la leche o el tiempo de retiro del animal antes de enviarlo al mercado.

Contaminación maliciosa

El ganadero debe reconocer y recordar que residuos de antibióticos en la leche pueden ocurrir debido a una contaminación intencional y maliciosa.

19Foto cortesía de DMI

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Violaciones potenciales de residuos de fármacos usados de manera diferente a lo indicado en la etiqueta no aprobados en una clase de ganado

La FDA establece tolerancias de residuos de fármacos

en animales productores de alimento. Estas tolerancias

están basadas en el uso aprobado en la etiqueta del

fármaco. Esto es porque la FDA solo tiene datos sobre

la eliminación de residuos de fármacos aprobados en

la clase de animal productor. Las principales clases

productoras son ganado de carne, ganado lechero y

terneros. Muchos productos se han aprobado para

ganado de carne y para vacas no lactantes ( menos de

20 meses de edad) por lo que la FDA no ha establecido

los niveles de tolerancia para estos productos si son

usados en vacas lactando o en terneros. Si un fármaco

es aprobado en una clase de ganado y es usado en otra

clase, entonces se considera como uso diferente a lo

indicado en la etiqueta (ELDU por sus siglas en inglés).

Por lo tanto usándolo de esa manera quiere decir que

no hay límite de tolerancia y cualquier nivel detectado

es violación de residuo del fármaco.

¿ Qué significa esto para los productores lecheros y sus veterinarios? Los tiempos de retiro indicados en la etiqueta no aplican en una clase de ganado no aprobada. Mientras FARAD puede proporcionar recomendaciones de tiempo de retiro para ELDU, estas generalmente no tienen la suficiente información para proyectar un “nivel detectable de cero”, particularmente por la sensibilidad de las metodologías de prueba actuales. Por lo tanto los veterinarios y los productores de leche deberán extremar las precauciones cuando se usen fármacos no aprobados para esa clase de animal productor y considerar no usarlo debido a los tiempos de retiro desconocidos. Recuerde que la definición de una vaca lechera lactando por la FDA es un animal de raza lechera de más de 20 meses de edad. Vaquillas gestantes y vacas secas son consideradas “ganado lechero lactando”.

20Foto cortesía de DMI

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¿ Qué ejemplos hay de tal uso?Ejemplo – Usar Nuflor® (florfenicol), Micotil ®(tilmicosina) o Draxxin® (tulatromicina) en ganado lechero mayor de 20 meses. El tiempo de retiro de la carne en ganado de carne establecido en la etiqueta no aplica en esa clase de animal productor. El tiempo de retiro de la carne sería el tiempo de retiro para detectar un nivel “cero”, que es desconocido, puede ser difícil de predecir y sujeto a la sensibilidad de la metodología de detección de residuos. Usando el tiempo de retiro indicado para esos fármacos en la etiqueta para ganado de carne en vacas lecheras lactando puede resultar en violación de residuos.Ejemplo – Usando productos en becerros. Hay pocos medicamentos aprobados para becerros machos destinados para carne. La mayoría de los medicamentos detectados en esta clase animal productora resultará en una violación.

¿Qué más debe hacer el productor para prevenir violaciones de residuos y minimizar penalidades? • Mantener exactos registros de tratamientos y seguir las indicaciones de tiempo de retiro

• Usar fármacos diferente a lo indicado en la etiqueta solamente si tiene una dirección válida VCPR de su veterinario y puede asegurar que no ocurrirán residuos por tal uso.

• Abstenerse de usar un antibiótico u otro fármaco no aprobado para la clase de animal productora (por ejemplo usar en una vaca lechera lactando un antibiótico para ganado de carne)

• Para becerros y novillos que se van a enviar al mercado pronto usar productos que están aprobados para becerros pre-rumiantes. Evitar usar productos que tengan la indicación “ no usarse en becerros que van a procesarse para carne”. Consultar en la búsqueda (FARAD) Vet Gram productos aprobados para becerros para carne.

• Para uso diferente a lo indicado en la etiqueta usar como primera opción productos aprobados para esa clase de animal productor.

• No enviar al matadero animales recientemente tratados. Los ganaderos lecheros necesitan parar el envío al matadero de vacas recientemente tratadas que no

han respondido al tratamiento. Alternativas para estas vacas son mantener el animal hasta que sane y esté libre de residuos de fármacos o sacrificarla por razones humanitarias.

• No usar fármacos prohibidos o aminoglicósidos (ejemplo, gentamicina) en el Ganado. El USDA y la FDA aun están detectando un número significativo de residuos de gentamicina en el ganado.

• No usar productos de sulfa de manera diferente a lo indicado en la etiqueta en vacas lecheras lactando. No usar en el Ganado medicaciones compuestas.

• Monitorear la lista de de violaciones de residuos que aparece en la página web de la FSIS. (http://www.fsis.usda.gov/Science/Chemistry/index.asp).

• Los veterinarios y los productores de leche deben considerar que cualquier tiempo de retiro proyectado proporcionado por FARAD son recomendaciones actualizadas de FARAD y son sujetas a cambios conforme nuevas investigaciones y metodologías de pruebas van apareciendo.

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BETA-LACTAM TETRACYCLINE BETA-TETRA AFLATOXIN M1 GENTAMICIN SULFAMETHAZINE MELAMINE

BETA-LACTAM TETRACYCLINE BETA-TETRA AFLATOXIN M1 GENTAMICIN SULFAMETHAZINE MELAMINE

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Ceftiofur (también conocido como Ceftiflex®, Espectamast®, Excede®, Excenel®, Naxcel®)

Enrofloxacina (Baytril 100®)

Danofloxacina (A180TM, AdvocinTM)

Florfenicol (Nuflor®)

Flunixín (también conocido como Flumeglumina®, Flu-NixTM, Flunixín meglumina,** PrevailTM)

Gentamicina

Neomicina

Penicilina

Sulfas

Tetraciclina

- Usar el tiempo de retiro de un producto usando otro. El tiempo de retiro es diferente para cada producto.

- Mantener registros inadecuados para registrar el producto aplicado exacto (Excenel versus Excede).- Usar el fármaco en una ruta de administración no aprobada. Excede está etiquetado para administrarse solamente en la base de la oreja. Spectramast es el único producto de ceftiofur etiquetado para administración intramamaria. Usar estos productos por rutas no enlistadas en la etiqueta esta prohibido.

- Todos los productos tienen un período de retiro antes del sacrificio, por favor consulte al veterinario que está prescribiendo o al fabricante el período de retiro.

- Su uso fuera de indicaciones está prohibido.- Etiquetados solamente para animales lecheros no lactando de 20 o menos meses de edad y para bovinos de carne con neumonía.*

- Está prohibido su uso de manera diferente a lo indicado en la etiqueta en animales productores de alimento.

- Etiquetados solamente para animales lecheros no lactando de 20 o menos meses de edad y para bovinos de carne con neumonía.*

- Liberación prolongada requiere períodos de retiro más largos.- No aprobados para ganado lechero mayor de 20 meses.

- Usar el fármaco en una ruta de administración no aprobada tales como la intramuscular o subcutánea. Estos fármacos están aprobados para administrarse intravenosamente. Usar otra ruta de administración resultara en períodos de retiro mucho más largos a los establecidos en la etiqueta.

- Usar gentamicina resultará en largos períodos de retiro por lo que recomiendan no usarla la AVMA, la AABP y la AVC.

- No se recomienda el uso intamamario de gentamicina en vacas lactando. FARAD recomienda no menos de DOS AÑOS de período de retiro por lo que no se debe considerar usar este fármaco.

- No seguir el tiempo de retiro recomendado en la etiqueta.- Ofrecer substitutos de leche medicados a becerros que van a ser destinados para carne.- Uso fuera de indicaciones de productos de neomicina orales.

- Incrementar la dosis sin usar períodos de retiro más largos.- Aumentar la frecuencia o duración de la administración sin usar períodos de retiro más largos.

- Usar el fármaco en una ruta de administración no aprobada tales como intramamaria o subcutánea.- Aplicar más de 10 CC/sitio de inyección ( por instrucciones en la etiqueta)

- El uso de cualquier sulfonamida no etiquetada para vacas lecheras es ilegal.- Usar una dosis mayor o frecuencia de administración resultara en períodos de retiro más largos.

- Inadvertidamente administrar un producto de liberación lenta intentando un producto de uso diario.

- Inyección de grandes volúmenes en un solo sitio, a través de una ruta no intravenosa.

- Uso fuera de indicaciones para tratar útero infectado postparto.

*Enfermedad respiratoria bovina (BRD por sus siglas en ingles), consultar la etiqueta del producto por indicaciones actualizadas.**Debido al alto riesgo de violaciones de residuos, la flunixina se debe usar solamente de manera intravenosa o intramuscular.

EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y FACTORES DE RIESGO PARA RESIDUOS

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RECURSOS• Kit para Ganaderos Lecheros Sobre la Administración

y Seguridad de los Antibióticos, Washington State University Veterinary Extension http://vetextension.wsu.edu/programs/bovine/stewardship/index.htm

• Entender y prevenir el riesgo de residuos en el alimento de origen animal, Delvotest http://www.dsm.

com/le/static/delvotest/downloads/GuideDelvotest-10Points_En.pdf

• Residuos de Antibióticos,, UC Davis Veterinary Medical Extension http://www.vetmed.ucdavis.edu/vetext/INF-DA/INF-DA_AntibioticResidues.html

• Preocupación de Pesticidas, Residuos de Fármacos Veterinarios y Micotoxinas en la Seguridad de los

alimentos Carne y Leche Asia http://scialert.net/qre-direct.php?doi=ajas.2010.46.55&linkid=pdf

• Previniendo Residuos de Fármacos en Leche y Vacas de Desecho, http://pubs.ext.vt.edu/404/404-403/404-403.html

PASOS PARA PREVENIR RESIDUOS DE ANTIBIÓTICOSLos productores de leche saben de la importancia de eliminar las posibilidades de tener residuos de antibióticos en la leche y ganado de carne. Los productores pueden efectuar los siguientes pasos para mitigar o disminuir las posibilidades de residuos.

1. Establecer una relación válida veterinario/cliente/ paciente para asegurar el apropiado diagnóstico y tratamiento de la enfermedad.

2. Mantener registro sobre el uso de antibióticos que identifique a los animales tratados, incluyendo los

protocolos de tratamiento.3. Implementar un programa preventivo de salud animal

para reducir la incidencia de enfermedades.4. Mantener la calidad de la leche e implementar un

efectivo programa de manejo de mastitis para reducir el uso de antibióticos, incluyendo desarrollo y revisión de protocolos.

5. Implementar el entrenamiento y concientizacion de los empleados sobre el uso apropiado de los fármacos para animales.

6. Usar fármacos aprobados con indicaciones específicas

para la enfermedad indicadas en la etiqueta así como el período de retiro. Si está indicado ELDU en la prescripción del veterinario, este veterinario debe establecer y documentar los períodos de retiro apropiados.

7. No usar fármacos que específicamente están prohibidos en animales en produccion, secos o

en crecimiento.8. Segregar y ordeñar de último animales tratados o

separarlos en instalaciones aparte de aquellas de animales no tratados para asegurar que le leche no sea mezclada accidentalmente.

9. Usar métodos de análisis de residuos de fármacos específicos para el fármaco utilizado antes de enviar al mercado la leche y/o carne del animal tratado.

10. Si hay duda sobre el estatus de residuos, no enviar al mercado o al matadero animales tratados.

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Uso fuera de indicaciones y RX

“Federal law restricts this drug to use by or on the order of a licensed veterinarian.”

La siguiente declaración está en todos los fármacos que se venden. Cualquier uso de un fármaco fuera de indicaciones debe hacerse de acuerdo con lo prescrito por el veterinario, siguiendo las instruc-ciones escritas para el ciclo de vida específico de los animales que se van a tratar, incluyendo dosis, ruta de administración, frecuencia de uso y tiempos de retiro para leche/o carne.

Recuerde, el uso fuera de indicaciones generalmente requiere tiempo de retiro más largo.

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LA MEJOR LISTA DE ACCIONES DE MANEJO PARA EVITAR RESIDUOS DE ANTIBIÓTICOS

1. Establecer una relación válida veterinario/cliente/paciente (VCPR).

q El veterinario ha asumido la responsabilidad de hacer juicios médicos con relación a la salud de los animales.

q El veterinario ha hecho visitas de rutina y a tiempo al rancho para adquirir el conocimiento suficiente de los animales para iniciar un diagnóstico general o pre-liminar sobre las condiciones médicas de los animales.

q El veterinario está disponible para dar seguimiento en caso de reacciones adversas o fracaso en el tratamiento.

q Los empleados están concientes de que es política seguir las instrucciones del veterinario.

q El veterinario y el productor han establecido una lista de fármacos aprobados.

q Todos los fármacos en el rancho están etiquetados apropiadamente.

q El veterinario establece y revisa los protocolos de antibióticos junto con el ganadero/el equipo de

manejo.

2. Usar sólo fármacos de prescripción (RX) o fármacos de venta libre (OTC) aprobados por la FDA bajo la guía del veterinario.

q Solamente fármacos aprobados por la FDA son usados para el tratamiento de los animales.

q Copias de los insertos de los fármacos y/o etiquetas de los productos de todos los fármacos usados en el rancho están disponibles.

q Solamente el veterinario puede prescribir fármacos de uso fuera de indicaciones.

q Hacer una lista actualizada de fármacos de venta libre y prescripción que puedan ser usados en vacas lecheras.

q Cualquier alimento Veterinary Feed Directive (VFD) (por ejemplo Pulmotil en alimento para cerdos) en el rancho es almacenado de tal manera que su uso accidental no pueda ocurrir.

3. Administrar apropiadamente todos los fármacos e identificar a todos los animales tratados.

q Dos ó más métodos se usan para identificar a los animales tratados.

q La información de la etiqueta y el inserto es leída y seguida.

q Los insertos de los fármacos que el veterinario y el productor han colocado en la lista de fármacos aprobados son revisados.

q Instalaciones apropiadas para segregar animales tratados están disponibles.

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4. Mantenga y use registros de tratamientos en todos los animales tratados.

q Un sistema de registro es mantenido para todos los animales tratados.

q Los registros de tratamientos son revisados con el veterinario asesor.

q Registros son usados para mejorar el manejo de peligros potenciales y reducir el riesgo de la calidad de la leche.

q Los registros son revisados con los miembros de la familia y/o empleados.

5. Implementar entrenamiento a los empleados/ familia sobre el apropiado uso de los fármacos para evitar enviar al mercado productos de leche y carne adulterados.

q Las recomendaciones del veterinario son revisadas con los empleados y/o miembros de la familia.

q Los empleados y/o miembros de la familia reciben entrenamiento frecuente sobre la prevención de residuos en leche y carne.

q Documente apropiadamente cuando se tuvieron sesiones de entrenamiento y quienes asistieron.

q Se está consciente que la contaminación de la leche ocurre frecuentemente cuando la actividad diaria cam-bia (vacaciones, los niños están en casa después de la escuela, enfermedad, etc.).

q Los registros de tratamientos se chequean antes de enviar los animales al matadero.

q Los empleados y/o miembros de la familia entienden el costo de enviar al mercado leche o

carne adulteradas.

q Los miembros de la familia y/o empleados entien-den las instrucciones que está en las etiquetas de los fármacos.

q Los miembros de la familia y/o empleados entien-den que todos los animales tratados son ordeñados de últimos y/o su leche es desviada de la leche que va para venta para prevenir violación de residuos.

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Dueños intermedios

Eventos de residuos asociados con animales que son enviados al matadero pueden ocurrir después de que el animal sale del rancho. Use una compañía de transporte que con-oce las expectativas de cuidado de sus animales y aporta la seguridad y bienestar de los mismos durante el transporte.Comunicar al transportador adonde van a ser destinados los animales, especialmente cuando se venden becerros machos. Si substitutos de leche con medicamento se han ofre-cido, ese animal debe mantenerse, o debe estar claro para el transporta-dor que el animal ha sido tratado y debe asegurar que ese animal no va al mercado terminal. Cuando no se venden los animales directamente al mercado final, venda sus animales a dueños intermediarios que han insti-tuido programas de prevención de residuos consistentes con lo definido en este documento. Asegurar docu-mentar la cadena de custodia ya que usted puede ser responsable por residuos originados afuera de su establecimiento.

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6. Usar métodos de análisis de residuos de fármacos.

q Los tiempos de retiro para carne o leche de animales tratados nunca se acortan.

q Leche de vacas tratadas para secado, que paren temprano, siempre deben ser investigadas para

residuos antes de ser mercadeadas.

q La leche de vacas que fueron tratadas al secado y que parieron antes, debe analizarse para residuos antes de enviarla al mercado.

q Cuando un animal es tratado con un fármaco de uso fuera de indicaciones, la leche debe ser analizada. (Cuando se usen en leche de vaca individual mé-todos de análisis para leche de tanque consultar al fabricante del kit).

q Cuando se usen en leche de vaca individual métodos de análisis para leche de tanque consultar las recomendaciones del fabricante para asegurar la apropiada interpretación)

Precauciones cuando se administren fármacos

Cuando se traten animales con un producto que aplicado IM, SC, IV o intramamariamente (IMM) tomar las siguientes precauciones:

• Leer la etiqueta y el inserto del producto y consultar al veterinario antes de administrar el fármaco.

• Aplicar el producto en un sitio limpio y use agujas estériles en todas las inyecciones.

• Usar la dosis y método de adminis-tración que aparecen en la etiqueta que tengan la menor probabilidad de crear residuos.

• Desechar la leche de los cusatro cuartos aunque se haya tratado un solo cuarto con una infusión intramamaria.

• Ordeñar las vacas tratadas al final o use facilidades separadas (desviar la leche del tanque).

• Lave correctamente todo el equipo (pezoneras, mangueras, jarras pesadoras, etc.) que estuvo en contacto con leche de vacas tratadas.

• Asegurar que cualquier procedimiento que se utilice para desviar la leche de vacas tratadas no pueda acciden-talmente enviar leche contaminada al tanque.

• Mantener los alimentos con medica-mentos separados de los alimentos no medicados.

• Asegurar que los becerros que son alimentados con leche con antibióticos son enviados al matadero cuando se cumple el tiempo de retiro.

• Entrenar a los empleados en la selección del apropiado sitio de inyección.

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FÁRMACOS Y MÉTODOS DE ANÁLISIS APROBADOS

La NMPF no promueve ninguno de los fármacos y métodos de análisis que se encuentran en la lista de este manual. La lista de fármacos veterinarios y métodos de análisis se provee sólo para informar a los productores que productos están disponibles y el productor será el responsable de determinar usar cualquiera de los fármacos o métodos de análisis. Toda la información con relación a los fármacos o métodos de análisis fue obtenida de los fabrican-tes o distribuidores y la NMFP no ha hecho ningún intento de validar o corroborar cualquier información. La NMFP recomienda a los productores consultar con el veterinario antes de usar cualquier fármaco o método de análisis, incluyendo cualquier producto identificado en la lista de este manual.

Datos aportados por el fabricante o distribuidor están actualizados hasta septiembre del 2013. Los veterinarios que requieran información sobre uso fuera de indicaciones deben consultar el Green Book de la FDA o contacte el Food Animal Residue Avoidance Databank (FARAD) al 888-873-2723 o www.farad.org.

Foto cortesía de DMI27

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Fármacos inyectables aprobados por la FDA Vacas no lactantes**

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de carne

Ampicilina trihidrato Rx 6 días Poliflex® Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.Ceftiofur cristalino de acido libre Rx 13 días Excede® Zoetis, Inc.Ceftiofur Clorhidrato Rx 3 días Excenel® RTU P Zoetis, Inc.Ceftiofur sódico Rx 4 días Naxcel® Sterile Powder Zoetis, Inc.Cloprostenol sódico Rx Ninguno Estrumate Merck Animal HealthDinoprost trometamina Rx Ninguno Lutalyse® Sterile Solution Zoetis, Inc.Doramectina O-T-C 35 días Dectomax® injectable Zoetis, Inc.Eritromicina Rx 21 días Gallimycin -100 Bimeda, Inc.Florfenicol Rx 38 días Nuflor GoldTM Merck Animal Health 28 or 38 días## Nuflor® Injectable Solution Merck Animal Health (ver etiqueta)Forflenicol y Flunixín meglumina Rx 38 días Resflor Gold® Merck Animal Health Flunixin meglumina Rx 4 días Flu-Nix D Injection Agri Laboratories, Ltd. Rx 4 días Banamine Merck Animal Health Rx 4 días Flumeglumine® Phoenix Pharmaceutical, Inc./Clipper Distributing Rx 4 días Flunixin Injection Norbrook Laboratories, Ltd. Rx 4 días Flunazine Bimeda, Inc.Gonadotropina (coriónica) Rx ninguno Chorulon® Merck Animal HealthGonadorelina díacetato terrahidrato Rx ninguno Cystorelin Merial Limited Rx ninguno Fertagyl® Merck Animal Health Gonadorelina de hidrocloruro Rx ninguno Factrel® Zoetis, Inc.Isoflupredona acetato Rx 7 días Predef® 2x Zoetis, Inc.Ivermectina* O-T-C 35 días Agri-Mectin Injection Agri Laboratories, Ltd. O-T-C 35 días IVOMEC 1% Injection for Cattle Merial Limited O-T-C 35 días Noromectin® Injection Norbrook Laboratories, Ltd.Ivermectina/clorsulón* O-T-C 49 días IVOMEC Plus Merial Limited Injection for Cattle O-T-C 49 días Noromectin® Plus Injection Norbrook Laboratories, Ltd.Oxitetraciclina O-T-C 28 días Agrimycin 200 Injection Agri Laboratories, Ltd. O-T-C 28 días Bio-Mycin® 200 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. O-T-C 28 días Liquamycin® LA-200® Zoetis, Inc. O-T-C 28 días Oxytetracycline Injection 200 Norbrook Laboratories, Ltd. O-T-C 28 días Pennox 200™ Pennfield Animal Health Rx 28 días Tetradure 300 Merial Limited O-T-C 28 días Tetroxy LA Bimeda, Inc.Oxitetraciclina Clorhidrato Rx 18 días Bio-Mycin® C Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. O-T-C 18 días Oxy-Tet™ 100 Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc. O-T-C 22 días Oxytet 100 Norbrook Laboratories, Ltd.Penicilina G (benzatina) O-T-C 30 días Combi-Pen™-48 Bimeda, Inc. O-T-C 30 días Hanford’s/US Vet Norbrook Laboratories, Ltd. Sterile Penicillin G Benzathine/Penicillin G Procaine Aqueous Suspension

## El tiempo de retiro depende de la dosis establecida en la etiqueta.* Ivermectina no está aprobada para usarse en hembras de ganado lechero que estén en edad de gestarse.** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas.

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Fármacos inyectables aprobados por la FDA Vacas no lactantes**

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de carne

Penicilina G (procaína) O-T-C 10 días Agri-Cillin Injection Agri Laboratories, Ltd. O-T-C 4 días Pro-Pen-G™ Injection Bimeda, Inc. O-T-C 10 días Hanford’s/US Vet Norbrook Laboratories, Ltd. Sterile Penicillin G Penicillin G Procaine Aqueous Suspension O-T-C 14 días Norocillin Norbrook Laboratories, Ltd.Selenio (selenito de sodio) Rx 30 días BO-SE Merck Animal HealthSulfato de espectinomicina Rx 11 días ADSPEC® Zoetis, Inc.Sulfaclorpiridazina (sódica) O-T-C 5 días Vetisulid Injection Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.Sulfadimetoxina O-T-C 5 días Di-Methox Injection 40% Agri Laboratories, Ltd.Tilidipirosina Rx 21 días Zuprevo 18% Merck Animal HealthTilmicosina Fosfato* Rx 42 días Micotil Injection Elanco Animal HealthTripelenamina HCL Rx 4 días Recovr Injectable Zoetis, Inc.Tulatromicina Rx 18 días DRAXXIN™ Zoetis, Inc.Tilosina O-T-C 21 días Tylan Injection 50/200 Elanco Animal Health O-T-C 21 días Tylosin Injection Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.Vitamina E Rx 30 días BO-SE Merck Animal Health Rx ninguno Vital E Merck Animal Health

** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas.

*No usarse en hembras lecheras de 20 o más meses de edad.

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Fármacos intramamarios aprobados por la FDA Vacas no lactantes**

Fármacos de uso oral aprobados por la FDA Vacas no lactantes**

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro retiro de leche de carne

Ceftiofur hidrocloruro Rx ninguno 16 días SPECTRAMASTTM DC Zoetis, Inc.

Cefapirina (benzatina) O-T-C 72 horas 42 días Tomorrow Infusion Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

Cloxacilina (benzatina) Rx ninguno 30 días Dry-Clox® Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Rx ninguno* 28 días Orbenin-DC® Merck Animal Health

Novobiocina O-T-C 72 horas 30 días BioDry® Zoetis, Inc. postparto

Penicilina G (procaína) O-T-C 72 horas 14 días Hanford’s/US Vet go-dryTM G.C. Hanford Mfg. Co. postparto

Penicilina G (procaína)/ Rx 96 horas 60 días Quartermaster® Zoetis, Inc. Dihidroestreptomicina postparto Dry Cow Treatment

Penicilina G O-T-C 72 horas 30 días AlbaDry® Plus Suspension Zoetis, Inc. (procaína)/novobiocina postparto

*No usar 4 semanas (28 días) antes del parto.

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco espera rastro

Albendazole O-T-C 27 días Valbazen® Suspension Zoetis, Inc.Amprolium O-T-C 1 día CORID 9.6% Oral Solution Merial Limited O-T-C 1 día CORID 20% Powder Merial LimitedClortetraciclina O-T-C 1 día Chlortetracyline Soluble Boehringer Ingelheim hidrocloruro Powder Concentrate Vetmedica, Inc. O-T-C 1 día Pennchlor 64 Soluble Powder PennField Animal HealthÁcido cítrico O-T-C Ninguno Re-Sorb® Powder Zoetis, Inc.Decoquinato O-T-C Ninguno Deccox-M Zoetis, Inc.Dexstrosa O-T-C Ninguno Re-Sorb® Powder Zoetis, Inc.Febendazole O-T-C 8 días Panacur 10% Paste/Safe-Guard10% Paste Merck Animal Health Rx 8 días Panacur 10% Suspension Merck Animal Health O-T-C 8 días Safe-Guard 10% Suspension Merck Animal HealthGlicina O-T-C Ninguno Re-Sorb® Powder Zoetis, Inc.Lasalocid O-T-C Ninguno Crystalyx® Iono-Lyx® B300 Ridley Block OperationsLevimasol hidrocloruro O-T-C 2 días Prohibit Soluble Drench Powder Agri Laboratories, Ltd.Monensín (sódica) O-T-C Ninguno Rumensin 90 Elanco Animal HealthNeomicina sulfato O-T-C 1 día Biosol® Liquid Zoetis, Inc. O-T-C 1 día Neo-Sol 50 Zoetis, Inc. O-T-C 1 día Neomix® 325 Zoetis, Inc. O-T-C 1 día Neomix® Ag 325 Zoetis, Inc. O-T-C 1 día NeoMed 325 Soluble Powder Bimeda, Inc.Oxfendazol O-T-C 7 días Synanthic® Bovine Dewormer Boehringer Ingelheim Suspensions, 22.5 % and 9.06% Vetmedica, Inc.

** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas.

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Fármacos de uso oral aprobados por la FDA Vacas no lactantes** (continuación)

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de carne

Oxitetraciclina dinidrato O-T-C 5 días Pennox 343 Soluble Powder PennField Animal Health Oxitatraciclina hidrocloruro O-T-C Ninguno Oxy 500 Calf Bolus and Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Oxy 1000 Calf Bolus O-T-C 5 días Terramycin® 343 Soluble Powder Zoetis, Inc. O-T-C 7 días Terramycin® Scours Tablets Zoetis, Inc. O-T-C 5 días Terramycin® Soluble Powder Zoetis, Inc.Potasio citrato O-T-C Ninguno Re-Sorb® Powder Zoetis, Inc.Potasio fosfato de dihidrógeno O-T-C Ninguno Re-Sorb® Powder Zoetis, Inc.Cloruro de sodio O-T-C Ninguno Re-Sorb® Powder Zoetis, Inc.Sulfato de estreptomicina O-T-C 2 días Strep Sol 25% Veterinary Services, Inc.Sulfaclorpiridazina (sódica) O-T-C 7 días Vetisulid® Powder Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.Sulfadimetoxina O-T-C 7 días Albon® Concentrated Solution 12.5% Zoetis, Inc. Rx 12 días Albon® S.R. (Sustained Release Bolus) Zoetis, Inc. O-T-C 7 días Di-Methox 12.5% Oral Solution Agri Laboratories, Ltd. O-T-C 7 días Di-Methox Soluble Powder Agri Laboratories, Ltd. O-T-C 7 días SulfaMed-G Bimeda, Inc.Sulfametazina O-T-C 10 días Sulmet® Oblets Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. O-T-C 12 días Sustain III - Cattle Bimeda, Inc. O-T-C 12 días Sustain III - Calf Bimeda, Inc.Sulfametazina (sódica) O-T-C 10 días Sulmet® Drinking Water Solution Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. O-T-C 10 días Sulmet® Soluble Powder Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. O-T-C 10 días SMZ-Med Bimeda, Inc.Sulfaquinoxalina (sódica) O-T-C 10 días Liquid Sul-Q-Nox Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Hidrocloruro de Tetraciclina O-T-C 4 días Polyotic® Soluble Powder Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. O-T-C 7 días Polyotic® Soluble Powder Concentrate Zoetis, Inc. O-T-C 5 días Tet-Sol 10 Zoetis, Inc. O-T-C 5 días Tet-Sol 324 Zoetis, Inc. O-T-C 5 días TetraMed 324 HCA Bimeda, Inc. O-T-C 5 días Tetra-Bac 324 Agri Laboratories, Ltd.

Fármacos de uso tópico aprobados por la FDA Vacas no lactantes**

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de carne

Doramectina O-T-C 45 días Dectomax® Pour-On Zoetis, Inc.Eprinomectina O-T-C ninguno Ivomec Eprinex Pour-On Merial Limited for Beef and Dairy CattleIvermectina* O-T-C 48 días Agri-Mectin Pour-On Agri Laboratories, Ltd. O-T-C 48 días IVOMEC (Ivermectin) Pour-On Merial Limited O-T-C 48 días Noromectin® Pour-On Norbrook Laboratories, Ltd.Moxidectina O-T-C ninguno Cydectin® (moxidectin) Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. 0.5% Pour-On for Cattle

* No usarse en hembras lecheras de 20 o más meses de edad.** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas.

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Fármacos aditivos para alimentos aprobados por la FDA Vacas no lactantes**

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de carne

Amprolium O-T-C 24 horas Corid 1.25% Type C Merial Limited O-T-C 24 horas Corid 2.5% Type B Merial Limited O-T-C 24 horas Corid 25% Type A Merial LimitedBacitracina zinc O-T-C ninguno Baciferm Zoetis, Inc.Bacitracina metilen disalicilato O-T-C ninguno BMD 30 Zoetis, Inc. O-T-C ninguno BMD 50 Zoetis, Inc. O-T-C ninguno BMD 60 Zoetis, Inc.Clortetraciclina O-T-C 7 días Aureo S700G Zoetis, Inc. O-T-C ninguno Aureomycin G Zoetis, Inc. O-T-C 1 día ChlorMax 50 Zoetis, Inc. Clortetraciclina Cálcica O-T-C ninguno Pennchlor™ PennField Animal HealthClortetraciclina Hidrocloruro O-T-C 0-10 días## Pennchlor™ 100-MR PennField Animal Health O-T-C 0-10 días## CLTC 100 MR Phibro Animal HealthDecoquinato O-T-C ninguno Deccox Zoetis, Inc.Fenbendazol O-T-C 13 días Safe-Guard 0.5% Top Dress Pellets Merck Animal Health O-T-C 13 días Safe-Guard1.96% Merck Animal Health Free-Choice Mineral O-T-C 13 días Safe-Guard 20% Salt Merck Animal Health Free-Choice Mineral O-T-C 11 días Safe-Guard En-Pro-Al Molasses BladeLasalocid O-T-C ninguno Bovatec Premix*** Zoetis, Inc.Morantel tartrato O-T-C 14 días Rumatel® 88 Phibro Animal HealthMonensína (sódica) O-T-C ninguno Rumensin 90 Elanco Animal HealthNeomicina sulfato O-T-C 1 día Neomix® 325 Medicated Premix Zoetis, Inc. O-T-C 1 día Neomix Ag® 325 Medicated Premix Zoetis, Inc.Neomicina-Oxitetraciclina O-T-C 0-30 días## Neo-Oxy 50/50 PennField Animal Health O-T-C 0-30 días## Neo-Oxy 100/100 PennField Animal Health O-T-C 0-30 días## Neo-Oxy 100/50 PennField Animal Health O-T-C 30 días Neo-Oxy 100/50 MR PennField Animal Health O-T-C 0-5 días## Neo-Terramycin® 50/50 Phibro Animal Health O-T-C 0-5 días## Neo-Terramycin® 50/50D Phibro Animal Health O-T-C 0-5 días## Neo-Terramycin® 100/100 Phibro Animal Health O-T-C 0-5 días## Neo-Terramycin® 100/100D Phibro Animal HealthOxitetraciclina (sal cuaternaria) O-T-C 0-5 días## Pennox™ PennField Animal HealthOxitetraciclina hidrocloruro O-T-C 0-5 días## Pennox™ 100-MR PennField Animal HealthOxitetraciclina dihidrato O-T-C ninguno Terramycin® 50 Phibro Animal Health O-T-C ninguno Terramycin® 100 Phibro Animal Health O-T-C ninguno Terramycin® 100MR Phibro Animal Health O-T-C ninguno Terramycin® 200 Phibro Animal HealthPoloxaleno O-T-C ninguno Bloat Guard® Liquid Type A - Phibro Animal Health Medicated Article O-T-C ninguno Bloat Guard® Medicated Top Dressing Phibro Animal Health O-T-C ninguno Bloat Guard® Type A Phibro Animal Health Medicated ArticleSulfametazina O-T-C 7 días Aureo S700G Zoetis, Inc.Virginiamicina O-T-C ninguno V-MaxTM Phibro Animal Health O-T-C ninguno V-MaxTM 50 Phibro Animal Health

## El tiempo de retiro depende de la dosis usada en la etiqueta.** El término no lactante es definido incluyendo becerros, becerras, vaquillas de reemplazo y vacas secas. Lea las indicaciones de la etiqueta cuidadosamente. Algunos productos no están aprobados becerros no rumiando y hembras lecheras de 20 o más meses de edad. Algunos productos no pueden usarse en becerros en engorda. Consulte cuidadosamente las etiquetas.*** Aprobado solamente para vaquillas de reemplazo hasta el parto.

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Fármacos inyectables aprobados por la FDA Vacas lactando

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de retiro de leche carne

Ampicilina trihidrato Rx 48 horas 6 días Polyflex® Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.Ceftiofur ácido libre de cristalino Rx ninguno 13 días EXCEDE® Zoetis, Inc.Ceftiofur Hidrocloruro Rx ninguno 3 días EXCENEL® RTU Zoetis, Inc.Ceftiofur Sódico Rx ninguno 4 días Naxcel® Sterile Powder Zoetis, Inc.Cloprostenol Sódico Rx ninguno ninguno Estrumate Merck Animal HealthDexametazona Rx ninguno ninguno Azium Solution 2 mg Merck Animal Health Rx ninguno ninguno Dexamethasone Phoenix Pharmaceutical, Inc./Clipper Distributing Solution Rx ninguno ninguno Dexium Bimeda, Inc.Dinoprost trometamina Rx ninguno ninguno Lutalyse® Sterile Solution Zoetis, Inc.Flunixín meglumina Rx 36 horas 4 días Flu-Nix D Injection Agri Laboratories, Ltd. Rx 36 horas 4 días Banamine Merck Animal Health Rx 36 horas 4 días Flunazine Bimeda, Inc. Rx 36 horas 4 días Flunixin Injection Norbrook Laboratories, Ltd.Gonadorelín diacetato tetrahidrato Rx ninguno ninguno Cystorelin Injectable Merial Limited Rx ninguno ninguno Fertagyl® Merck Animal HealthGonadorelína hidrocloruro Rx ninguno ninguno Factrel® Zoetis, Inc. Gonadotropina (coriónica) Rx ninguno ninguno Chorulon® Merck Animal Health for Chorulon (CG)Isoflupredona acetato Rx Ninguno 7 días Predef® 2x Zoetis, Inc.Oxitatraciclina O-T-C 96 horas 28 días Agrimycin 200 Agri Laboratories, Ltd. O-T-C 96 horas 28 días Bio-Mycin® 200 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. O-T-C 96 horas 28 días Oxytetracycline Norbrook Laboratories, Ltd. Injection 200 O-T-C 96 horas 28 días Pennox 200 Injectable Pennfield Animal Health O-T-C 96 horas 28 días Liquamycin® LA-200® Zoetis, Inc.Oxitocina Rx ninguno ninguno Oxytocin Injection Bimeda, Inc.Penicilina G procaina O-T-C 48 horas 10 días Agri-Cillin Injection Agri Laboratories, Ltd. O-T-C 48 horas 4 días Pro-Pen-G™ Injection Bimeda, Inc. O-T-C 48 horas 10 días Hanford’s/US Vet Norbrook Laboratories, Ltd. Sterile Penicillin G Penicillin G Procaine Aqueous Suspension O-T-C 48 horas 14 días Norocillin Norbrook Laboratories, Ltd.Sometribove zinc O-T-C ninguno ninguno Posilac Elanco Animal HealthSulfadimetoxina O-T-C 60 horas 5 días Di-Methox Injection 40% Agri Laboratories, Ltd.Tripelenamina hidrocloruro Rx 24 horas 4 días Recovr Injectable Zoetis, Inc.

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Fármacos intramamarios aprobados por la FDA Vacas lactando

Fármacos orales aprobados por la FDA Vacas lactando

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de retiro de leche carne

Amoxicilina trididrato Rx 60 horas 12 días Amoxi-Mast® Merck Animal HealthCeftiofur hidrocloruro Rx 72 horas 2 días SPECTRAMAST™ LC Zoetis, Inc.Cefapirina (sódica) O-T-C 96 horas 4 días Todía® Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.Cloxacilina (sódica) Rx 48 horas 10 días Dariclox® Merck Animal HealthHetacilina (potásica) Rx 72 horas 10 días Hetacin®K; Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. Penicilina G (procaina) O-T-C 60 horas 3 días Hanford’s/US Vet G.C. Hanford Mfg. Co. MASTICLEARTM

Pirlimicina Rx 36 horas 9 días Pirsue® Sterile Solution Zoetis, Inc.

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de retiro de leche carne

Fenbendazole Rx 72 horas ninguno Safe-Guard 10% Paste Merck Animal Health O-T-C ninguno 8 days Safe-Guard 10% Merck Animal Health Suspension Magnesio hidróxido O-T-C 12 horas ninguno Carmilax Bolus Zoetis, Inc. O-T-C 12 horas ninguno Carmilax Powder Zoetis, Inc.Poloxaleno O-T-C ninguno ninguno Bloat Guard® Phibro Animal Health Top Dressing O-T-C ninguno ninguno TheraBloat® Drench Zoetis, Inc. ConcentrateSulfadimetoxina O-T-C 60 horas 7 days ALBON® Bolus Zoetis, Inc.

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Fármacos de uso aditivo en alimentos aprobados por la FDA Vacas lactando

Fármacos de uso tópico aprobados por la FDA Vacas lactando

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de retiro de leche carne

Fenbendazole O-T-C ninguno 13 days Safe-Guard 0.5% Merck Animal Health Top Dress Pellets O-T-C ninguno 13 days Safe-Guard 1.96% Merck Animal Health O-T-C ninguno 13 days Safe-Guard 20% Salt Merck Animal Health Free-Choice Mineral O-T-C ninguno 13 days Safe-Guard 35% Salt Merck Animal Health Free-Choice MineralMonensina (sódica) O-T-C ninguno ninguno Rumensin 90 Elanco Animal HealthMorantel tartrato O-T-C ninguno 14 days Rumatel® 88 Phibro Animal HealthPoloxaleno O-T-C ninguno ninguno Bloat Guard® Liquid - Phibro Animal Health Type A Medicated Article O-T-C ninguno ninguno Bloat Guard® Medicated Phibro Animal Health Top Dressing O-T-C ninguno ninguno Bloat Guard® Type A Phibro Animal Health Medicated Article

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de retiro de leche carne

Bálsamo aceite O-T-C ninguno ninguno Granulex Liquid UDL Laboratories, Inc.Castor aceite O-T-C ninguno ninguno Granulex Liquid UDL Laboratories, Inc.Eprinomectina O-T-C ninguno ninguno Ivomec® Eprinex® Merial Limited Pour-On for Beef & Dairy CattleMoxidectina O-T-C ninguno ninguno Cydectin® (moxidectin) Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. 0.5% Pour-On for Cattle Oxitetraciclina hidrocloruro/ O-T-C ninguno ninguno Terramycin® Ophthalmic Zoetis, Inc. Sulfato de Polimixina B Ointment with PolymyxinTripsina O-T-C ninguno ninguno Granulex Liquid UDL Laboratories, Inc.

Fármacos de administratión intrauterina aprobados por la FDA Vacas lactando

Ingrediente activo Tipo de Tiempo Tiempo Nombre del producto Fabricante/Distribuidor fármaco retiro de retiro de leche carne

Progesterona O-T-C ninguno ninguno EAZI-BreedTM Zoetis, Inc. CIDR® Cattle Insert

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Todas las marcas registradas son propiedad de Zoetis Inc., sus afiliados o licenciantes. ©2013 Zoetis Inc. Todos los derechos reservados. EXD13076

Mantenga los ojos abiertos.

Información de seguridad importante: Al igual que con todos los fármacos, el uso de EXCEDE está contraindicado en animales alérgicos al ceftiofur o al grupo ß-lactamico (las penicilinas y cefalosporinas) de los agentes antimicrobianos. Aunque es seguro en el ganado cuando se administra adecuadamente, es posible que la inyección sea accidentalmente intraarterial y cause la muerte. EXCEDE tiene un período de retiro previo al sacrificio de 13 días después de la última dosis en el ganado.

Escanee este código QR para ver un video y aprender cómo administrar EXCEDE en la base de la oreja, o visite www.excede.com/BOEadministration

Revi

sión

de

sínt

omas

.

¡Ja! ¡Ja!

¡Ja!

Pedro sabe qué hacer cuando una vaca tiene metritis posparto aguda.

Le administra una inyección subcutánea en la base de la oreja: cualquier

otra ubicación puede originar residuos ilegales

en la leche.

Pedro administra una segunda dosis de 26 mL en la base de la oreja contraria.

Cuando se usa EXCEDE de acuerdo con las indicaciones en la etiqueta, la vaca tratada puede permanecer en la línea de ordeño.

La salud de las vacas frescas depende de Pedro y sus compañeros de trabajo.

¡Pedro salvó a la vaca!

Soy el rey de la detección de la metritis, Pedro. Puedo determinar si una vaca fresca tiene metritis

incluso con los ojos cerrados.Está bien.

Entonces, muéstranos.

¡Prueba con esta “vaca”, José!

Los ojos no están hundidos.

No tiene secreción con olor.

Las orejas no están caídas.

No parece tener fiebre.

¡Dios mio!

¡Aaaaaah!Mientras tanto 72 horas después

¿Cómo se siente la ubre?

Pedro calcula que la vaca pesa 1,725 libras. Con una dosis de 1.5 mL por cada 100 lbs. de peso corporal,

Pedro calcula una dosis total de 26 mL de la suspensión estéril EXCEDE® (ácido libre cristalino de ceftiofur).

El anota el tratamiento en el historial de la lechería.

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Para inyección subcutánea en el aspecto posterior de la oreja, donde se une a la cabeza (base de la oreja) en ganado lechero lactante. Para inyección subcutánea en el tercio medio del aspecto posterior de la oreja o en el aspecto posterior de la oreja donde se une a la cabeza (base de la oreja) en ganado cárnico y ganado lechero no lactante. No apto para uso en becerros que se procesarán para carne de ternera.

PRECAUCIÓNLas leyes federales (EE. UU.) restringen este fármaco al uso por o bajo la receta de un veterinario con licencia.

INDICACIONESSe recomienda EXCEDE Suspensión estéril para el tratamiento de la enfermedad respiratoria bovina (BRD, pasteurelosis, neumonía) asociada a la Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni en ganado cárnico, ganado lechero lactante y no lactante.EXCEDE Suspensión estéril también se indica para el control de enfermedades respiratorias en ganado cárnico y ganado lechero no lactante, que tienen un alto riesgo de desarrollar BRD asociada a M. haemolytica, P. multocida y H. somni.EXCEDE Suspensión estéril también se indica para el tratamiento del pietín (necrobacilosis interdigital) asociada a Fusobacterium necrophorum y Porphyromonas levii en ganado cárnico, ganado lechero lactante y no lactante.EXCEDE Suspensión estéril también se indica para el tratamiento de la metritis aguda (entre 0 y 10 días posparto), asociada a organismos bacterianos susceptibles al ceftiofur en ganado lechero lactante.

CONTRAINDICACIONESAl igual que con todos los fármacos, el uso de EXCEDE Suspensión estéril está contraindicado en animales que antes hayan demostrado hipersensibilidad al fármaco.

ADVERTENCIASUSO EXCLUSIVO EN ANIMALES. NO PARA USO HUMANO.

MANTENGA FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.Las penicilinas y cefalosporinas pueden provocar reacciones alérgicas en individuos sensibles. Las exposiciones tópicas a tales agentes antimicrobianos, que incluyen el ceftiofur, pueden suscitar reacciones alérgicas leves a graves en algunos individuos. La exposición repetida o prolongada puede producir sensibilización. Evite el contacto directo del producto con la piel, los ojos, la boca y la ropa. La sensibilización de la piel se puede evitar si usa guantes protectores.Las personas con una hipersensibilidad conocida a la penicilina o las cefalosporinas deben evitar la exposición a este producto.En caso de exposición accidental del ojo, enjuague con agua durante 15 minutos. En caso de exposición accidental de la piel, lave con agua y jabón. Quítese la ropa contaminada. Si se produce una reacción alérgica (por ejemplo, sarpullido, urticaria o dificultad para respirar), busque atención médica.La hoja de datos de seguridad de materiales contiene información de seguridad ocupacional más detallada. Para obtener la hoja de datos de seguridad de materiales, llame al 1-800-733-5500. Para informar de cualquier reacción adversa, llame al 1-800-366-5288.Puede ocurrir una inyección intraarterial durante la administración de EXCEDE Suspensión estéril, a través de la inyección en el tercio medio de la oreja o en la base de la oreja dirigida hacia el ojo contrario. La inyección intraarterial de EXCEDE Suspensión estéril puede dar como resultado la muerte súbita del animal.

ADVERTENCIAS SOBRE RESIDUOS• Si se sigue el uso aprobado, ya sea un régimen de una o dos dosis,

después del último tratamiento se requiere un periodo de retirada de 13 días antes del sacrificio.

• Si se sigue el uso aprobado, ya sea un régimen de una o dos dosis, no se requiere un período de eliminación de la leche para este producto.

• El uso de dosis superiores a 3.0 mg EC/lb (6.6 mg EC/kg) PC o la administración por vías no aprobadas (inyección subcutánea en el cuello o inyección intramuscular) puede provocar residuos infractores.

• No se ha establecido un período de retirada para este producto en becerros prerumiantes.

• No usar en becerros que se procesarán para carne de ternera.

PRECAUCIONESDespués de la inyección subcutánea en el tercio medio del aspecto posterior de la oreja, se puede producir un engrosamiento e inflamación de la oreja (caracterizado por un infiltrado celular aséptico). Al igual que otras inyecciones parenterales, las infecciones bacterianas localizadas después de la inyección pueden ocasionar la formación de un absceso. La atención a los procedimientos higiénicos puede reducir al mínimo su incidencia.Después de la inyección en el aspecto posterior de la oreja, donde se une a la cabeza (base de la oreja), las áreas de decoloración y los signos de inflamación pueden persistir durante un mínimo de 13 días después de la administración, lo que generará una pérdida del corte o del tejido comestible cuando se sacrifique. Las inyecciones de volúmenes superiores a 20 ml en el tercio medio de la oreja, pueden ocasionar lesiones abiertas supurativas en un pequeño porcentaje de ganado. No se han determinado los efectos de ceftiofur en el rendimiento reproductivo, la preñez y la lactancia de bovinos.

EFECTOS ADVERSOSPuede ocurrir una inyección intraarterial durante la administración de EXCEDE Suspensión estéril, a través de la inyección en el tercio medio de la oreja o en la base de la oreja dirigida hacia el ojo contrario. La inyección intraarterial de EXCEDE Suspensión estéril puede dar como resultado la muerte súbita del animal. Durante la realización de estudios clínicos, se confirmó una baja incidencia de muerte aguda (ver SEGURIDAD ANIMAL) como resultado de la inyección intraarterial inadvertida. No se observaron otros efectos sistémicos adversos para el antibiótico o la formulación durante alguno de los estudios clínicos y de seguridad de animales diana.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTOAlmacenar a una temperatura ambiente controlada de 20 °C a 25 °C (68 °F a 77 °F). Agite bien antes de usar. El contenido se debe usar dentro de 12 semanas después de que se extrajo la primera dosis.

FORMA DE PRESENTACIÓNEXCEDE Suspensión estéril está disponible en los siguientes tamaños de envase:Viales de 100 ml.Viales de 250 ml.

NADA N.º 141-209, aprobado por la FDA.

www.EXCEDE.com o llame al 1-866-387-2287.Modificado en diciembre de 2011.

Distributed byPharmacia & Upjohn CompanyDivision of Pfizer Inc, NY, NY 10017

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Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orina Disponibles a Septiembre del 2013

Puede usarse en cualquier animal lechero para detectar residuos de fármacos en suero y orina§

Residuos Sensibilidad Detectados Nombre del Método Fabricante Espécimen (ppb)

Amoxicilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Suero 500 Orina 2000 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 100 Orina 100 Charm SL Beta-lactam Test for Orina Charm Sciences Orina 40 Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE Orina ‡ One-Step Test Research Corporation Premi®test DSM Orina 5.0

Ampicilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Suero 200 Orina 800 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 100 Orina 100 Charm SL Beta-lactam Test for Orina Charm Sciences Orina 55 Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE Orina ‡ One-Step Test Research Corporation Premi®test DSM Orina 5.0

Ceftiofur Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Suero 500 Orina 2000 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 1000 Orina 1000 Charm SL Beta-lactam Test for Orina Charm Sciences Orina 300 Premi®test DSM Orina 100

Cefalexina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Suero 500(no aprobada en ganado lechero) Orina 2000 Charm SL Beta-lactum Test for Orina Charm Sciences Orina 300 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 1000 Orina 1000 Cefapirina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Suero 200 Orina 800 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 1000 Orina 1000 Charm SL Beta-lactam Test for Orina Charm Sciences Orina 85 Premi®test DSM Orina 100

Chloramphenicol Ð Charm II Amphenicol Test Charm Sciences Suero 10(prohibido) Orina 10 Charm II Chloramphenicol Test Charm Sciences Suero 0.3 Orina 10

§ Inclusión del nombre de productos e información relacionada no constituye respaldo por parte de NMPF. A menos que se mencione otra cosa, toda la información que se encuentra aquí fue proporcionada por el fabricante del producto y no se hizo el intento de validar o corroborar la información proporcionada por el mismo. Tampoco la AVMA; NMPF; FDA; FARAD; asumen responsabilidad por castigos que pudieran resultar del uso de este cuadro o por cualquier producto enlistado.‡ Predice libre o contaminado en análisis de tejidos del USDA. Ð Está estrictamente prohibido bajo ley federal el uso de cloranfenicol en cualquier animal productor de alimentos. Considerar el análisis de cloranfenicol en animales recién adquiridos o en cualquier circunstancia en donde no hay historial sobre tratamientos con fármacos.

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Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orina Disponibles a Septiembre del 2013

Residuos Sensibilidad Detectados Nombre del Método Fabricante Espécimen (ppb)

Clortetraciclina Charm II Tetracycline Test Charm Sciences Suero 200(prohibida como aditivo Orina 3000alimenticio en vacas lactando) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 2000 Orina 2000 Premi®test DSM Orina 50

Cloxacilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Suero 2500 Orina 10,000 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 500 Orina 500 Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences Orina 300 for Orina Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE Orina ‡ One-Step Test Research Corporation Premi®test DSM Orina 50

Danofloxacina Premi®test DSM Orina 600

Dihidroestreptomicina Charm II Streptomycin Test Charm Sciences Suero 100 Orina 2000 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Premi®test DSM Orina 3000

Enrofloxacina Charm Enroflox Test (ROSA Test) Charm Sciences Orina 100 Premi®test DSM Orina 600

Eritromicina Charm KIS Test Charm Sciences Suero 500 Orina 500 Charm II Macrolide Test Charm Sciences Suero 500 Orina 500 Premi®test DSM Orina 100

Estreptomicina Charm II Streptomycin Test Charm Sciences Suero 100 Orina 2000 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000

Florfenicol Charm II Amphenicol Test Charm Sciences Suero 400 Orina 400

Gentamicina Charm II Gentamicin and Charm Sciences Suero 250(no aprobada en ganado Neomycin Test Orina 2000lechero) (AVMA, AABP y laAcademia de Consultores Charm KIS Test Charm Sciences Suero 600Veterinarios (AVC) recomiendan Orina 600a sus miembros que Meatsafe™ Gentamicin SILVER LAKE Orina ‡ voluntariamente Strip Test Research Corporationrestrinjan su uso) Premi®test DSM Orina 100

‡ Predice libre o contaminado en análisis de tejidos del USDA.

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Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orinaDisponibles a Septiembre del 2013

Residuos Sensibilidad Detectados Nombre del Método Fabricante Espécimen (ppb)

Hetacilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Suero 200 Orina 1000 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 100 Orina 100 Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences Orina 250 for Orina Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE Orina ‡ One-Step Test Research Corporation

Kanamicina Charm II Gentamicin and Charm Sciences Suero 2000(no aprobada en ganado Neomycin Test Orina 2000lechero) AVMA, AABP y la Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000Academia de Consultores Orina 5000Veterinarios (AVC) recomiendan a sus miembros quevoluntariamente restrinjan su uso)

Lincomicina Charm II Macrolide Test Charm Sciences Suero 2000(no aprobada Orina 2000 en ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 2000 Orina 2000 Premi®test DSM Orina 100

Neomicina Charm II Gentamicin and Charm Sciences Suero 50 Neomycin Test Orina 10,000 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 1000 Orina 1000 Premi®test DSM Orina 300 Oxacilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Suero 2500 Orina 10,000 Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences Orina 300 for Orina Charm KIS Test Charm Sciences Suero 1000 Orina 1000

Oxitetraciclina Charm II Tetracycline Test Charm Sciences Suero 200(prohibida como aditivo Orina 2500alimenticio en cas lactando) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 3500 Orina 3500 Premi®test DSM Orina 50

‡ Predice libre o contaminado en análisis de tejidos del USDA.

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Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orina Disponibles a Septiembre del 2013

Residuos Sensibilidad Detectados Nombre del Método Fabricante Espécimen (ppb)

Penicilina Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences Suero 200 Orina 800 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 30 Orina 30 Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences Orina 25 for Orina Meatsafe™ ß-Lactam SILVER LAKE Orina ‡ One-Step Test Research Corporation Premi®test DSM Orina 5.0

Pirlimicina Charm II Macrolide Test Charm Sciences Suero 3000 Orina 3000

Sulfadimetoxina Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Premi®test DSM Orina 100

Sulfadoxina* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 150(no aprobada en Orina 500ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Sulfadimetoxina Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 150 Orina 500 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Charm ROSA SDSM Test Charm Sciences Orina 400 Premi®test DSM Orina 100

Sulfadoxina* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 300(no aprobada en Orina 800 ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Sulfamerazina* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 150(no aprobada en Orina 500ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Sulfametazinaoe Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 400(no aprobada en Orina 1250ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Premi®test DSM Orina 100

Sulfametizol Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 300(no aprobada en Orina 1600ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000

* Prohibido usarse en cualquier tipo de animal lechero.oe Sulfametazina está prohibida para usarse en ganado lechero femenino de 20 o más meses de edad.

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Métodos para detectar residuos de fármacos en suero y orina Disponibles a Septiembre del 2013

Residuos Sensibilidad Detectados Nombre del Método Fabricante Espécimen (ppb)

Sulfametoxozal* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 120(no aprobada en Orina 300 ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Sulfanilamida* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 1600(no aprobada en Orina 4000ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Sulfapiridina* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 400(no aprobada en Orina 1000ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Sulfatiazol* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 300(no aprobada en Orina 1000ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Sulfisoxazol* Charm II Sulfonamide Test Charm Sciences Suero 250(no aprobada en Orina 600ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Tetraciclina Charm II Tetracycline Test Charm Sciences Suero 40(prohibida como aditivo para Orina 600el alimento de vacas Charm KIS Test Charm Sciences Suero 10,000lecheras lactantes) Orina 10,000

Tilmicosina Charm KIS Test Charm Sciences Suero 1000 Orina 1000 Premi®test DSM Orina 50

Tulatromicina Charm II Macrolide Test Charm Sciences Suero 500(no aprobada en Orina 500ganado lechero) Charm KIS Test Charm Sciences Suero 5000 Orina 5000 Premi®test DSM Orina 18,000

Tilosina Charm II Macrolide Test Charm Sciences Suero 2000 Orina 2000 Charm KIS Test Charm Sciences Suero 500 Orina 200 Premi®test DSM Orina 50

*Prohibido usarse en cualquier tipo de animal lechero.

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Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

2, 4-D 100# 2,4-D RaPID Assay® Strategic Diagnostics, Inc. 50.0

Aflatoxina M1 0.5 Charm II Aflatoxin Test (Competitive) Charm Sciences 0.5 Charm II Aflatoxin Test (Sequential) Charm Sciences 0.5 Charm ROSA SL Aflatoxin Test (Quantitative) Charm Sciences 0.5 Reveal for Aflatoxin M1 Neogen Corporation 0.5 SNAP Aflatoxin M1 IDEXX Labs, Inc. 0.5

Amoxicilina 10# BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 5.5 • Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 7.5 •

(Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 8.1 •

(Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 8.1 •

(Sequential) (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 7.5 •

Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 4.0 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 10.0 Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences 5.6 •

(FDA-Approved) Charm 3 SL3 Beta-lactam Test Charm Sciences 8.4 * (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 7.1 •

Charm Flunixin and Beta-lactam Test Charm Sciences 5.9 •

(FDA-Approved) Delvotest BLF DSM Food Specialties 3.0 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 4.6 •

Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 7.7 •

Delvotest SP/Delvotest SP Mini DSM Food Specialties 6.0 •

(FDA-Approved) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 2-3.0 Delvotest T DSM Food Specialties 4.0 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 3.0 New SNAP Beta-Lactam (Reader, FDA-Approved) IDEXX Labs, Inc. 7.3 New SNAP Beta-Lactam (Visual) IDEXX Labs, Inc. 6.9 Penzyme® Milk Test Neogen Corporation 6.0

Ampicilina 10# BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 5.2 • Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 5.7 •

(Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 6.6 •

(Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 6.6 •

(Sequential) (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 4.0 Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 6.7 •

Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 2.0 Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 8.5 •

# Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).

Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

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Page 44: 2014 ResMan Spanish WEB

Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Ampicilina (cont.) 10# Charm 3 SL3 Beta-lactam Test Charm Sciences 8.0 * (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test Charm Sciences 9.6 •

(FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test Charm Sciences 6.8 •

(FDA-Approved) Delvotest BLF DSM Food Specialties 5.0 Delvotest P 5 Pack DSM Food Specialties 4.0 •

(FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini DSM Food Specialties 5.1 •

(FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini DSM Food Specialties 7.9 •

(FDA-Approved) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 2.0 Delvotest T DSM Food Specialties 3.0 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 3.0 New SNAP Beta-Lactam IDEXX Labs, Inc. 5.8 •

(Reader, FDA-Approved) New SNAP Beta-Lactam (Visual) IDEXX Labs, Inc. 6.2 Penzyme® Milk Test Neogen Corporation 7.0

Atrazina 20# Atrazine RaPID Assay® Strategic Diagnostics, Inc. 5.0

Bacitracina 500# Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties >1000(No aprobad su uso en Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties >1000 vacas lecheras lactando) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 580 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 600

Carbendazima 20# Benomyl RaPID Assay® Strategic Diagnostics, Inc. 5.0

Cefoperazona ningunaý Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 20 (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 20 (Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 5.0 (Sequential) (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences 50 (FDA-Approved) Charm CowSide II Test Charm Sciences 30 Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 1.0 Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 15 Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 15 Charm Flunixin and Beta-lactam Test Charm Sciences 9.0 (FDA-Approved) Delvotest T DSM Food Specialties 40

# Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.

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Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

Page 45: 2014 ResMan Spanish WEB

Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Cefquinoma ningunaý BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 8.0 •

Charm II Beta-lactam Test (Competitive) Charm Sciences 40 (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) Charm Sciences 40 (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test (Sequential) Charm Sciences 10 (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences 100 (FDA-Approved) Charm CowSide II Test Charm Sciences 60 Charm 3 SL3 Beta-lactam Test Charm Sciences 50 (FDA-Approved) Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences 30 (FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test Charm Sciences 60 (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test Charm Sciences 75 Delvotest T DSM Food Specialties 40

Ceftiofur 100£ BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 80 •

Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 47 •

(Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 8 •

(Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 58 •

(Sequential) (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences > 100 Charm B. stearothermophilus Charm Sciences > 100 •

Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 30-40 Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences 77 •

(FDA-Approved) Charm 3 SL3 Beta-lactam Test Charm Sciences 79 •

(FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test Charm Sciences 72 •

(FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test Charm Sciences 63 •

(FDA-Approved) Delvotest BLF DSM Food Specialties < 20 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties > 100 Delvotest P/Delvotest P Mini DSM Food Specialties > 100 (FDA-Approved) Delvotest SP/Delvotest SP Mini DSM Food Specialties > 100 (FDA-Approved) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 130 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 60 New SNAP Beta-Lactam IDEXX Labs, Inc. 12 •

(Reader, FDA-Approved)

ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).£ La tolerancia se estableció con el marcador del residuo, no con el compuesto padre. La tolerancia del ceftiofur se cambió de 50 ppb (fármaco padre) a 100 ppb del marcador residual ( metabolito derivativo DCA desfuroyceftiofur).

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Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

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Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Cefalexina ningunaý BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 500 •

(no aprobada Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 45en ganado lechero) (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 40 (Sequential) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 40 (Quantitative) (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 50 Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 85 Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 50 Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 3000 Charm SL6 Beta-lactam Test Charm Sciences 50 (FDA-Approved) Charm Flunixin and Beta-lactam Test Charm Sciences 50 •

(FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 60-100 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 60-100 Delvotest SP/Delvotest SP Mini DSM Food Specialties 60-100 (FDA-Approved) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 5-6 Delvotest T DSM Food Specialties 30 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 60

Cefapirina 20# BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 19 •

Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 4.2 •

(Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 4.1 •

(Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 4.1 (Sequential) (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 11.7 •

Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 10 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 2.0 Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences 13.7 •

(FDA-Approved) Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 20.0 •

Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 18.7 •

Charm Flunixin and Beta-lactam Test Charm Sciences 13.4 * (FDA-Approved) Delvotest BLF DSM Food Specialties 4.0 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 8.2 •

Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 7.0

Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 7.7 • Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 4-6.0 Delvotest T DSM Food Specialties 5.0 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 8.0

ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).# Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.

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Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

Page 47: 2014 ResMan Spanish WEB

Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Cefapirina (continuación) 20# New SNAP Beta-Lactam (Reader, FDA-Approved) IDEXX Labs, Inc. 11.7 •

New SNAP Beta-Lactam (Visual) IDEXX Labs, Inc. 11.9 Penzyme® Milk Test Neogen Corporation 11.6

Chloramphenicol Ð ningunaý BetaStar 4D Beta-lactam, Tetracycline, Neogen Corporation 0.3(prohibido en animales Streptomycin, Chloramphenicol Test productores de alimento) Charm II Chloramphenicol Test Charm Sciences 0.1 Charm II Amphenicol Test (FDA-Approved) Charm Sciences 1.0 Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences 20,000 (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 1.0 Charm ROSA Chloramphenicol Test Charm Sciences 0.15 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 2500 Delvotest T DSM Food Specialties 3080 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 5000 Reveal CPP/STREP Chloramphenicol Neogen Corporation 0.3 and Streptomycin

Clortetraciclina 300# Charm II Tetracycline Drug Test Charm Sciences 257 •

(prohibida en alimento (Competitive Assay) (FDA-Approved)para vacas lactando) Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences 1000 †

(FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 100 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 15 Charm ROSA Tetracycline Test Charm Sciences 250 Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 250-300 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 250-300 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 250-300 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 200 Delvotest T DSM Food Specialties 150 SNAP Tetracycline IDEXX Labs, Inc. 100

Clindamicina ningunaý Charm II Macrolide Test Charm Sciences 50(no aprobada en ganado lechero)

Cloxacillin 10# BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 8.2 • Charm II for Cloxacillin in Milk (Competitive) (FDA-Approved) Charm Sciences 8.5 • Charm II Beta-lactam Test (Competitive) (FDA-Approved) Charm Sciences 70v•

Charm II Beta-lactam Test (Quantitative) (FDA-Approved) Charm Sciences 8.5 •

Charm II Beta-lactam Test (Sequential) (FDA-Approved) CharmSciences 50v•

Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences 48v•

(FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 25 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 10 Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 50v Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 8.6 •

Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 8.3 •

Charm Flunixin and Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 75 •

# Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).Ð Está estrictamente prohibido bajo ley federal el uso de cloranfenicol en cualquier animal productor de alimentos. Considerar el análisis de cloranfenicol en animales recién adquiridos o en cualquier circunstancia en donde no hay historial sobre tratamientos con fármacos.ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte.† The sensitivity of the test method was determined by independent research at Virginia Polytechnic Institute and State University.v El 90/95 % de las concentraciones no fueron determinadas para sensibilidades significativamente arriba de la tolerancia/nivel de seguridad.

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Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

Page 48: 2014 ResMan Spanish WEB

Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Cloxacilina (continuación) 10# Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 30 Delvo P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 25v•

Delvo SP/Delvotest SP Mini DSM Food Specialties 20v•

(FDA-Approved) Delvotest BLF DSM Food Specialties 17 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 30v

Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 11 Delvotest T DSM Food Specialties 5.0 New SNAP Beta-Lactam (FDA-Approved) IDEXX Labs, Inc. 50v•

Dapson ningunaý Charm II Sulfa Drug Test (Competitive) Charm Sciences 2.0 (FDA-Approved) Charm II Sulfa Drug Test (Sequential) Charm Sciences 2.0 Charm CowSide II Test Charm Sciences 2.0 Delvotest T DSM Food Specialties 40

Dicloxacilina ningunaý BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 7.0 •

(no aprobada en Charm II for Cloxacillin in Milk Charm Sciences 9ganado lechero) (FDA-Approved) Charm II Beta-Lactam Test (Competitive) Charm Sciences 45 Charm II Beta-Lactam Test (Quantitative) Charm Sciences 5.0 Charm II Beta-Lactam Test (Sequential) Charm Sciences 45 Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 40 Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 10 Charm HPLC Receptogram Charm Sciences 10 Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 50 Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 7.0 Charm SL6 Beta-lactam Test Charm Sciences 5.0 Charm Flunixin and Charm Sciences 60 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Delvotest BLF DSM Specialties 24 Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 20 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 15 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 20 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 6.0 New SNAP Beta-Lactam (FDA-Approved) IDEXX Labs, Inc. 50 Dihidroestreptomicina 125# BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 200 •

Charm II Streptomycin Test Charm Sciences 75 Charm Rosa Streptomycin Test Charm Sciences 75 Delvotest P/Delvotest P Mini DSM Food Specialties 5000 (FDA-Approved) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 680 Delvotest T DSM Food Specialties 800

Enrofloxacina ninguna Charm Enroflox Test (ROSA Test) Charm Sciences 7.0(no aprobada para ganado Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 1000-1500lechero lactante de 20 mesesde edad o mas)

# Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.v El 90/95 % de las concentraciones no fueron determinadas para sensibilidades significativamente arriba de la tolerancia/nivel de seguridad.• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.

48

Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

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Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Eritromicina 50^ Charm II Macrolide Test Charm Sciences 25 †

Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 400 †

Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 100 Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 500 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 250 Delvotest SP/Delvotest SP Mini DSM Food Specialties 500-1500 (FDA-Approved) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 90 Delvotest T DSM Food Specialties 150 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 200

Espectinomicina ningunaý Charm Cowside II Test Charm Sciences 1000 Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences 1000 †

(FDA-Approved) Delvotest T DSM Food Specialties 1850 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec >2500

Estreptomicina ningunaý BetaStar 4D Beta-lactum, Tetracycline, Neogen Corporation 200 (AVMA, AABP and Academy Streptomycin, Chloramphenicol Testof Veterinary Consultants [AVC] Charm II Gentamicin and StreptomycinTest Charm Sciences 20 †

advocate their members Charm Cowside II Test Charm Sciences 1000voluntarily refrain from use) Charm ROSA Streptomycin Test Charm Sciences 75 Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences 1000 †

(FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 4000 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 4000 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 1200 Delvotest T DSM Food Specialties 400 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 1500 Reveal CAP/STREP Chloramphenicol, Neogen Corporation 200 Streptomycin Test

Florfenicol ninguna Charm II Amphenicol Test Charm Sciences 40(no aprobado en vacas lactantes, (FDA-Approved)consulte al veterinario)

Flunixina 2 Alert Fluxinin Test Neogen Corporation 2.0 Charm Flunixin and Beta-Lactam Test Charm Sciences 1.9‡•

(FDA-Approved)

Gentamicina 30^ Charm II Gentamicin and Neomycin Test Charm Sciences 24(AVMA, AABP y la Charm II Gentamicin and StreptomycinTest Charm Sciences 30 † Academia de Consultores Charm B. stearothermophilus Tablet Charm Sciences 100Veterinarios (AVC) recomiendan Disc Assay (FDA-Approved)a sus miembros que Charm Cowside II Test Charm Sciences 100 voluntariamente SNAP Gentamicin IDEXX Labs, Inc. 30 †

restrinjan su uso) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 1000 Delvotest SP/Delvotest SP Mini DSM Food Specialties 400 (FDA-Approved) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 100 Delvotest T DSM Food Specialties 80 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec >1000

† La sensibilidad del método de prueba se determinó mediante la investigación independiente en el Virginia Polytechnic y State Universidad.‡ 5-hydroxyflunixin marker. • Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic

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Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

Page 50: 2014 ResMan Spanish WEB

Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Hetacilina ningunaý Charm Cowside II Test Charm Sciences 3.0 Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 7.5 (Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 7.5 (Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 7.5 (Sequential) (FDA-Approved) Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 7.5 Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm SL Beta-lactam Test Charm Sciences 7.5 (FDA-Approved) Charm 3 SL3 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 8.0 Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 7.5 Charm Flunixin and Beta-lactam Test Charm Sciences 5.9 (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 5.0 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 5.0 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 5.0

Kanamicina ningunaý Charm II Gentamicin and Streptomycin Test Charm Sciences 1000(AVMA, AABP y la Academia Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 1000de Consultores Veterinarios (AVC) Tablet Disc Assay (FDA-Approved) recomiendan a sus miembros que Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 5000voluntariamente restrinjan su uso) Delvotest T DSM Food Specialties 1310 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 2000

Lincomicina 150# Charm Cowside II Test Charm Sciences 150(no aprobada Charm II Macrolide Test Charm Sciences 100en ganado lechero) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 400-1000 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 400-1000 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 300-400 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 156 Delvotest T DSM Food Specialties 180 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 150

Neomicina 150# Charm II Gentamicin and Neomycin Test Charm Sciences 20 †

(AVMA, AABP y la Academia Charm Cowside II Test Charm Sciences 150 de Consultores Veterinarios (AVC) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 1000-5000 †

recomiendan a sus miembros que Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 810voluntariamente restrinjan su uso) Delvotest T DSM Food Specialties 60 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 1500

Novobiocina 100# Charm II Novobiocin Test Charm Sciences 100 †

Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 1000 †

Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 600 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 600 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 750-800

ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.# Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.† The sensitivity of the test method was determined by independent research at Virginia Polytechnic Institute and State University.^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte.• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).

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Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

Page 51: 2014 ResMan Spanish WEB

Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Oxitetraciclina 300# Charm II Tetracycline Drug Test Charm Sciences 119 •

(prohibida como aditivo (Competitive Assay) (FDA-Approved)alimenticio en vacas Charm Cowside II Test Charm Sciences 100lactando) Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 1000 †

Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 15 Charm ROSA Tetracycline Test Charm Sciences 250 Delvotest P/Delvotest P Mini DSM Food Specialties 300 (FDA-Approved) Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 400 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 400 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 235 Delvotest T DSM Food Specialties 80 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 50 SNAP Tetracycline IDEXX Labs, Inc. 50

Penicilina 5^ BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Neogen Corporation 4.7 •

Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 3.0 •

(Competitive) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 3.4 •

(Quantitative) (FDA-Approved) Charm II Beta-lactam Test Charm Sciences 3.4 •

(Sequential) (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 3.0 Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 3.8 •

Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 5.0 Charm SL Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 3.6 •

Charm 3 SL3 Beta-lactam Test Charm Sciences 3.8 •

(FDA-Approved) Charm SL6 Beta-lactam Test (FDA-Approved) Charm Sciences 4.2 •

Charm Flunixin and Beta-lactam Test Charm Sciences 2.0 •

(FDA-Approved) Delvotest BLF DSM Specialties 3.0 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 2.1 •

Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 3.1 •

Delvotest SP/Delvotest SP Mini DSM Food Specialties 2.7 •

(FDA-Approved) Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 1.5 Delvotest T DSM Food Specialties 2.0 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 2-3 New SNAP Beta-lactam IDEXX Labs, Inc. 3.0 (Reader, FDA-Approved) New SNAP Beta-lactam (Visual) IDEXX Labs, Inc. 3.1 Penzyme® Milk Test Neogen Corporation 5.0

• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).# Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte.

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Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

Page 52: 2014 ResMan Spanish WEB

Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Pirlimicina 400# Charm II Macrolide Test Charm Sciences 80 Charm Cowside II Test Charm Sciences 50 Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 100 Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 80 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 80 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 50 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 20-80

Polimixina B ningunaý Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 30

Rifaximina ningunaý Delvotest T DSM Food Specialties 40

Sulfacloropiridazina 10^ Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Sciences 5.0(no aprobada en Charm Cowside II Test Charm Sciences 50vacas lactando) Charm ROSA Sulfa Test Charm sciences 3.0 Charm HPLC Receptogram Charm Sciences 10

Sulfadiazina 10^ Charm II Sulfa Drug Test Charm Sciences 4.9 •

(no aprobada en (Competitive Assay) (FDA-Approved)vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm Sciences 50 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 5.0 Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 2.0 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 100 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 50 Delvotest T DSM Food Specialties 50 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 100

Sulfadimetoxina 10# Charm II Sulfa Drug Test Charm Sciences 4.0 •

(Competitive Assay) (FDA-Approved) Charm Cowside II Test Charm Sciences 25 Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 1.0 Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Charm Sciences 10,000 (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 5.0 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 100 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 100 Delvotest T DSM Food Specialties 40

Sulfadoxina ningunaý Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Sciences 7.0(no aprobada en Charm Cowside II Test Charm Sciences 100vacas lactando) Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 15 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 110

# Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.† La sensibilidad del método de análisis fue establecida por una investigación independiente del Virginia Polytechnic Institute y por la Universidad Estatal.^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte.• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).

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Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

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Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Sulfamerazina 10^ Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Sciences 4.0 †

(no aprobada en Charm Cowside II Test Charm Sciences 100vacas lactando) Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 3.0 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 5.0 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 50-100

Sulfametazina6 10^ Charm II Sulfa Drug Test Charm Sciences 9.4 •

(no aprobada en (Competitive Assay) (FDA-Approved)vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm Sciences 100 Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 6.0 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 5.0 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 100 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 25-100 Delvotest T DSM Food Specialties 150 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 150 SNAP Sulfamethazine Test IDEXX Labs, Inc. 10

Sulfametizol* 10^ Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Sciences 6.0 †

(no aprobada en Charm Cowside II Test Charm Sciences 20vacas lactando) Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 1.0 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 5.0 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 100 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 50

Sulfametoxazol* Ningunaý Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Sciences 20 †

(no aprobada en Charm Cowside II Test Charm Sciences 50vacas lactando) Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 2.0 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 5.0 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties <50

Sulfanilamida 10# Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Sciences 20(no aprobada en Charm Cowside II Test Charm Sciences 200vacas lactando) Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 50 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 10 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 1000 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 100

Sulfapiridina 10# Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Sciences 10(no aprobada en Charm Cowside II Test Charm Sciences 100vacas lactando) Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 10 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 5.0 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 250

^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte.† La sensibilidad del método de análisis fue establecida por una investigación independiente del Virginia Polytechnic Institute y por la Universidad Estatal.6 La sulfametazina es ilegal para usarse en ganado lechero femenino de 20 o más meses de edad.• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).* Para ser reportada en el memorando de la FDA M-a-85 Revision # 14ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.

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Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

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Residuos Tolerancia Nombre del método Fabricante Sensibilidaddetectados (ppb) (ppb)

Sulfatiazol 10^ Charm II Sulfa Drug Test Charm Sciences 7.3 •

(no aprobada en (Competitive Assay) (FDA-Approved)vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm Sciences 50 Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 1.0 Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 5.0 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 100 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 50 Delvotest T DSM Food Specialties 50 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 50

Sulfisoxazol ningunaý Charm II Sulfa Drug Test (FDA-Approved) Charm Sciences 6.0(no aprobada en Charm Cowside II Test Charm Sciences 50vacas lactando) Charm ROSA Sulfa Test Charm Sciences 15 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 100

Tetraciclina 300# Charm II Tetracycline Drug Test Charm Sciences 67 •

(Prohibida como aditivo (Competitive Assay) (FDA-Approved)alimenticio en vacas lactando) Charm Cowside II Test Charm Sciences 100 Charm B. stearothermophilus Charm Sciences 1000 Tablet Disc Assay (FDA-Approved) Charm HPLC-Receptogram Charm Sciences 5.0 Charm ROSA Tetracycline Test Charm Sciences 90 Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 300 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 300 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 400 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 270 Delvotest T DSM Food Specialties 75 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 100 SNAP Tetracycline IDEXX Labs, Inc. 50

Tilmicosina ninguna Charm II Macrolide Test Charm Sciences 20 Charm Cowside II Test Charm Sciences 50 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 50 Delvotest T DSM Food Specialties 60

Trimetoprim ninguna Charm CowSide II Test Charm Sciences 300 Delvotest T DSM Food Specialties 110

Tulatromicina ninguna Charm II Macrolide Test Charm Sciences 20(no aprobada en vacas lactando)

Tilosina 50# Charm II Macrolide Test Charm Sciences 50 †

(no aprobada en Charm Cowside II Test Charm Sciences 30vacas lactando) Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 100 Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) DSM Food Specialties 100 Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) DSM Food Specialties 100 Delvotest SP-NT DSM Food Specialties 50 Delvotest T DSM Food Specialties 50 Eclipse® 3G ZEU-Inmunotec 40

^ Los valores indican el nivel de seguridad establecido por la FDA y no representan niveles oficiales de tolerancia. “Los niveles de seguridad” son usados por la FDA como guías para decidir si se castiga o no. Estos no son y no pueden ser transformados a tolerancias que están establecidas para fármacos para animales bajo la sección 512 (b) de la Federal Food, Drug & Cosmetic Act. Ellos no unen, dictan cualquier resultado, no limitan de ninguna manera discreción de la FDA, y no ptotegen a productores de leche (o leche)de acción judicial de la corte.• Las sensibilidades están evaluadas en leche cruda tanto por los fabricantes, laboratorios independientes y por FDA. Están reportadas en memorándum de la FDA memo M-a-85 revision #14 y memorándum de la FDA (03/22/12).ý La FDA no ha establecido “niveles de seguridad” o tolerancia.# Tolerancia es el máximo nivel legal permitido o concentración de un fármaco ó químico al momento de comercializar la leche o enviar al animal al rastro.† La sensibilidad del método de análisis fue establecida por una investigación independiente del Virginia Polytechnic Institute y por la Universidad Estatal.

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Métodos de análisis en leche

No todos los métodos de prueba para residuos enlistados abajo están aprobados por la FDA. Se considera que estas pruebas son indicadores confiables de la contaminación de antibióticos en la leche y deberán verse como herramientas de monitoreo en leche de tanque.

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Métados de análisis de la lecheMétodos de Monitoreo para Detectar Residuos de Fármacos en la Leche de Tanque Disponibles hasta Septiembre del 2013Usar Fármacos Solamente Aprobados para Vacas Lactando

Los métodos enlistados abajo están aprobados por la FDA para detección de residuos. Se considera que estos métodos son indicadores confiables de contaminación de la leche con antibióticos y se deben ver como herramientas para monitorear la leche de tanque.

Nombre del Método Residuos Detectados Al o Debajo de Los Límites Seguros de Tolerancia

BetaStar Plus Beta-lactam Test (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofor, Cloxacilina, Penicilina

Charm ll Amphenicol Test (FDA-Approved) Chloramphenicol

Charm II Beta-lactam Test Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina,Ceftiofur, Hetacilina, (Comperitive) (FDA Aproved) Penicilina

Charm II Beta-lactam Test Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cloxacilina, (Quantitative) (FDA-Approved) Hetacilina, Penicilina

Charm II Beta-lactam Test Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Hetacilina, (Sequential) (FDA-Approved) Penicilina

Charm B. stearothermophilus Tablet Disc Assay Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Hetacilina, Penicilina, (FDA-Approved) Pirlimicina

Charm SL Beta-lactam Test Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Hetacilina, (FDA-Approved) Penicilina

Charm 3 SL3 Beta-lactam Test Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cloxacilina, (FDA-Approved) Hetacilina, Penicilina

Charm Flunixin and Beta-lactam Test Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cloxacilina, Flunixín, (FDA-Approved) Hetacilina, Penicilina

Charm SL6 Beta-lactam Test Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cloxacilina, (FDA-Approved) Hetacilina, Penicilina

Charm II Test for Cloxacillin in Milk Cloxacilina(Competitive Assay) (FDA-Approved)

Charm II Sulfa Drug Test Sulfadiazina, Sulfadimetoxina, Sulfametazina, Sulfatiazol(Competitive Assay) (FDA-Approved)

Charm II Tetracycline Test Clortetraciclina, Oxitetraciclina, Tetraciclina(FDA-Approved)

Delvotest P 5 Pack (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina

Delvotest P/Delvotest P Mini (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina

Delvotest SP/Delvotest SP Mini (FDA-Approved) Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina

New SNAP Beta-Lactam Test Kit Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Penicilina(Reader, FDA-Approved)

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Métados de análisis de la lecheMétodos de Monitoreo para Detectar Residuos de Fármacos en la Leche de Tanque Disponibles hasta Septiembre del 2013Usar Fármacos Solamente Aprobados para Vacas Lactando

Los métodos enlistados abajo no están aprobados por la FDA para detección de residuos.

Nombre del Método Residuos Detectados Al o Debajo de Los Límites Seguros de Tolerancia

2,4 D RaPID Assay 2,4-D

Atrazine RaPID Assay Atrazina

Benomyl RaPID Assay Carbendazima

Charm Cowside II Test Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Clortetraciclina, Gentamicina, Hetacilina, Neomicina, Oxitetraciclina, Penicilina, Pirlimicina, Tetraciclina, Tilosina

Charm HPLC-Receptogram Amoxicilina, Ampicilina, Cefapirina, Ceftiofur, Cholrtetracycline Cloxacilina, Penicilina, Sulfadiazina, Sulfadimetoxina, Sulfametazina, Sulfatiazol, Oxitatraciclina, Tetraciclina

Charm II Gentamicin and Neomycin Test Gentamicina, Neomicina

Charm II Novobiocin Test Novobiocina

Charm II Macrolide Test Eritomicina, Pirlimicina, Tilosina

Charm ROSA Sulfa Test Sulfadiazina,Sulfadimetoxina, Sulfametazina, Sulfatiazol, Sulfaclorpiridazina, Sulfamerazina, Sulfametizol, Sulfametoxazol, Sulfapiridina

Charm II Streptomycin Test Dihidroestreptomicina, Gentamicinan

Charm ROSA Streptomycin Test Dihidroestreptomicina

Charm ROSA Tetracycline Test Clortetraciclina, Oxitetraciclina, Tetraciclina

Charm II Aflatoxin Test Aflatoxina M1

Charm SL Aflatoxin Test (Quantitative) Aflatoxina M1

Penzyme® Milk Test Amoxilina, Ampicilina, Cefapirina, Penicilina Reveal for Aflatoxin M1 Aflatoxin M1

SNAP Tetracycline Test Clortetraciclina, Oxitetraciclina, Tetraciclina

SNAP Aflatoxin M1 Test Aflatoxina M1

SNAP Gentamicin Test Gentamicina

SNAP Sulfamethazine Test Sulfametazina

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Dirección y número telefónico de compañías que venden pruebas para detectar residuos de fármacos

Charm Sciences Inc.659 Andover St.Lawrence, MA 01843Phone: 800-343-2170

DSM Food Specialties USA, Inc.45 Waterview Blvd.Parsippany, NJ 07054Phone: 800-662-4478

IDEXX Laboratories, Inc.One IDEXX DriveWestbrook, ME 04092Phone: 800-321-0207

NEOGEN Corporation620 Lesher PlaceLansing, MI 48912Phone: 800-234-5333

SILVER LAKE Research Corporation911 So. Primrose Ave. Ste. NMonrovia, CA 91016Phone: 888-438-1942

Strategic Diagnostics, Inc.111 Pencader DriveNewark, DE 19702Phone: 800-544-8881

Zeu-Immunotec, S.L.Polígono PlazaC/Bari, 25 dpdo.50197 Zaragoza SPAIN(34) 976.731533

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RECURSOS

Formato VCPREjemplos de formatos para registros de datos • Plan de 8 pasos para registro de datos • Lista de fármacos recomendados o aprobados • Ejemplo de plan de tratamiento de un animal • Comenzando el inventario de fármacos • Registro de adquisiciones de fármacos • Registro de tratamientos diarios • Registro de eliminación de fármacos • Certificado de revisión

Foto cortesía de DMI58

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FORMATO DE VALIDACIÓN DE RELACIÓNVETERINARIO/CLIENTE/PACIENTE

I. Productor

Nombre del productor: ____________________________________________________________________________

Dirección: ______________________________________Ciudad: _________________ Código postal: ____________

Nombre del rancho y localización: ___________________________________________________________________

Sección: ____________________________Ciudad: ______________________Condado: _______________________

Número de ID del predio (opcional): _____________________________________

Firma del productor: ________________________________________________

Fecha: _______________________________

II. Veterinario

Nombre: ________________________________________________________________________________________

Dirección: ___________________________________Ciudad: _________________Código postal: ________________

Nombre de la clínica: ______________________________________________________________________________

Número de teléfono: (______________)___________________________

Por este medio certifico que una Relación Válida Veterinario Cliente/Paciente se ha establecido con el dueño enlistado arriba y permanecerá vigente hasta que sea cancelada por cualquiera de las dos partes.

Firma del veterinario: _____________________________________________

Feche: _______________________________

La información fue provista por el Centro para la Excelencia Lechera.

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PASO 1Lista de fármacos recomendados o aprobados (Página 61)Al inicio de la discusión con su veterinario responsable de la salud de su hato usted necesita hacer una lista limitada de fármacos que se usarán en su hato lechero. La intención es reducir los antibióticos que se van a usar. Una lista pequeña le permitirá enfo-car su conocimiento y ayudará a prevenir una violación de residuos accidental.

PASO 2Plan de tratamiento de los animales (Página 62)Cuando realice medicina preventiva o trate síntomas tempranos de enfermedad o infección, es importante ser consistente. El se-gundo paso es para usted para establecer un plan de tratamiento para sus prácticas de salud de su hato. Revíselo con el veterinario responsable de la salud de su hato.

PASO 3Empezando el inventario (página 63)Usted y su veterinario responsable de la salud de su hato deben descartar todos los fármacos viejos y todos los fármacos que no están en la lista de fármacos aprobados (Paso 1), entonces haga el inventario anualmente los fármacos que se queden y cualqui-era información apropiada.

PASO 4Registro de compras de alimento medicadoResiduos accidentales de antibióticos pueden ocurrir por prácticas de alimentación como lo son por inyecciones u otros trata-mientos médicos. Cuidadosamente evite ofrecer alimento que queda de becerros, cerdos, etc. A las vacas lactando.

PASO 5Registro de compra de fármacos (Página 64) Los productores de leche más exitosos registrarán todas las adquisiciones de fármacos el día que los adquirieron. La FDA requiere un papel trazador de todos los fármacos que se usen en su hato, por lo tanto es importante registrar la adquisición de fármacos de inmediato.

PASO 6Registro de tratamientos diarios (Página 65)Ordeñar y venta de vacas al mercado lo obligan al Registro de Tratamientos Diarios.

PASO 7Comparación económica mensual¿Cuándo envía al matadero una vaca de su hato? Usted debe de revisar mensualmente la inversión que está haciendo en cada vaca de la línea de leche. Compare sus gastos usando los Registros de Tratamientos Diarios.

PASO 8 Registro de eliminación de fármacos (Página 66)La revisión periódica de los fármacos almacenados significa que usted ocasionalmente elimina fármacos que ya expiraron. Registrando los tratamientos diarios de los animales y eliminando fármacos usted crea un registro de lo que ha pasado con los fármacos que ha comprado. Este paso ocho sobre el sistema de manejo de los antibióticos previene que usted incurra en un costoso y penoso accidente de antibióticos.

PLAN DE 8 PASOS PARA MANTENER REGISTROS

(Por favor duplique páginas de registros si se requiere para registros adicionales)

¿Para qué mantener registros de fármacos?

• Para prevenir violaciones de residuos accidentales • Ahorrar dinero • Asegura un efectivo plan de salud • Disminuir responsabilidades (el registro es obligatorio por ley) • Mejorar la efectividad de su veterinario

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El Programa Nacional de Ranchos Lecheros:Los Ganaderos asegurando un Manejo ResponsableTM

EducaciónA los productores participantes se les darán materiales de entrenamiento que incluye un manual completo sobre el cuidado del animal, una guía de referencia rápida, videos instructivos sobre el cuidado de los animales y otros materiales educativos. Un instructor de ranchos de su cooperativa u otra fuente estará presente.

Evaluación en el RanchoUna vez que el productor completa el componente educativo. Una evaluación en el rancho será completada por un veterinario entrenado, un educador en extensionismo, un miembro de campo del personal de la cooperativa, personal universitario , o cualquier otro personal calificado que haya completado el entrenamiento del Programa Nacional de Ranchos Lecheros. Entonces el productor recibe un reporte de situación, y si es necesario, se establece un plan de acciones para mejorarlo. Verificación por terceras partesPara proteger la integridad y credibilidad del programa, y promover la confianza del consumidor el Programa Nacional de RANCHOS Lecheros incluye una verificación por terceros – una validación cuantitativa de que los productores completaron su obligación ética sobre el cuidado de los animales en el rancho.

www.nationaldairyfarm.com

El Programa

Nacional de

Ranchos LecherosTM

Programa verificable de bienestar

diseñado para demostrar que los

productores lecheros de Estados Unidos

están comprometidos

con los estándares

de calidad más

altos, está a lo

ancho del país.

Foto cortesía de DMI

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www.nationaldairyfarm.com