2010-2011 YILI TIBBİ MALZEME TEKNİK ŞARTNAMESİ

ANESTEZİ 1. AİRWAY (HAVAYOLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Materyali yumuşak, şeffaf ve konturları düz olmalıdır. 2. Isı ile etkilenmemelidir. 3. Renk kodlu bir ısırma bloku olmalı, değişik numaraları (00’dan 05’e kadar) istenilen sayılarda

temin edilebilmelidir. 4. Ortasında aspirasyon için kanal bulunmalıdır. 5. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı, üzerinde son kullanım tarihi bulunmalıdır.

6. Sterilizasyona uygun olmalıdır. 2. -PERİLARYNGEAL (PLA ) AİRWAY TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Supralarengeal hava yolu kontrolü sağlamalıdır. 2. Laringoskop gerekmeden kör entübasyon yöntemi ile hızlı ve kolay hava yolu sağlamalıdır. 3. Uc dizaynıyla, hem yumuşak doku hem de epiglotisi kenara itip pencereli hava yolundan

ventilasyon sağlamalıdır. 4. Tek kaflı olmalı kaf kısmı üst farenkse oturmalıdır. Ucunda anestezi devresine bağlanabilecek

şekilde dizayn edilmiş 15mm’ lik konnektör bulunmalıdır. 5. Pla’nın tasarımı, istenilen ve acil durumlarda entübasyon tüpünün pla’nın içerisinden rahatça

geçip larengeal girişe yerleşimine izin vermelidir. 6. Pla’nın uzunluğu entübasyon tüpünün trakeaya tamamen yerleşmesine izin vermelidir. 7. Ultra ince balon üst farinkste yüksek hacim ve düşük basınçlı bir kapanma sağlamalı, 20 cm

H20’yla sınırlanmış havayolu basıncıyla kontrollü ventilasyon sağlamalıdır. 8. Ürün uygulandığında balonun şişirilmesi ile farenksde sıkı kapanma sağlayarak hastaya

verilen anestezik gazların geri sızma riskini ortadan kaldırmalıdır. 9. Pla farenkste sıkıca kapanma sağlayan kaf pla’nın çıkarılmasından önce kaf üzerinde biriken

sekresyonları emerek boşaltma sağlamalıdır. 10. Pla pvc/polikarbonattan yapılmış olmalı ve lateks içermemelidir 11. Ürün üzerinde numarası ve uygulanacak hasta kilosu belirtilmiş olmalıdır.

12.İhaleye katılan ve teklif veren firmaya ait yetkili satış belgesi bulunmalıdır 3. AMBU (TEK KULLANIMLIK TEKNİK ŞARTNAMESİ (ÇOCUK)

1. Kritik hastaların resüsitasyonunda kullanılmak üzere şu kısımlardan oluşmalıdır: 2. Maske, yumuşak , hava yastıklı ve şeffaf olmalıdır. 3. Torba, silikon veya benzeri olmalı askısı bulunmalı, ambu volümü (200±25) ml olmalıdır. 4. Rezervuar hortumu, yeterli uzunlukta ve hareket imkanı sağlayan spiral özellikte olmalıdır.

İçinden oksijen bağlantı hortumu geçmelidir. 5. Yabancı materyalin ambu torbasına girmesini önleyecek tek yönlü bir valv sistemi olmalıdır. 6. 40 cm H2O üzerindeki basınçlara karşı” pop-off” valvi olmalıdır.

4. AMBU (TEK KULLANIMLIK TEKNİK ŞARTNAMESİ) (YETİŞKİN)

1. Kritik hastaların resüsitasyonunda kullanılmak üzere şu kısımlardan oluşmalıdır: 2. Maske, yumuşak , hava yastıklı ve şeffaf olmalıdır. 3. Torba, silikon veya benzeri olmalı askısı bulunmalı, ambu volümü (1800-2000ml ) olmalıdır. 4. Rezervuar hortumu, yeterli uzunlukta ve hareket imkanı sağlayan spiral özellikte olmalıdır.

İçinden oksijen bağlantı hortumu geçmelidir. 5. Yabancı materyalin ambu torbasına girmesini önleyecek tek yönlü bir valv sistemi olmalıdır.

5.PEDİATRİK AMBU (KÖRÜKLÜ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Prematüre ve yeni doğan bebeklerin de kullanımına uygun, barotravmaya yol açmayacak yapıda olmalı,

2. Tek yönlü güvenlik valfi içermeli, aşırı basınçtan koruyan valf bulunmalı, 3. Balon hacmi 250 ± 25 ml, sıkma hacmi 150 ± 15 ml olmalı, 4.Taşıma çantası ile pediatrik maske ve balon seti halinde verilmelidir. 6. HUMIDIFIER CHAMBER PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hastanemizde mevcut humidifier cihazları (fisher-paykel mr 410veya MR 730) için uyumlu olmalıdır

2. Metal taban altlığı olmalı ve cihaza rahatça oturabilmelidir. 3. Maximum su kapasitesi 200 ml olmalıdır. 4. Maxsimum hava akışı 180 lt/min olmalıdır. 5. Giriş ve çıkış portları 22 mm ve erkek olmalı gövdenin üst kısmında olmalıdır. 6. Chamber’daki su seviyesini sürekli istenen seviyede tutabilmek için, gövdenin üst kısmında

kapaklı 3 su besleme deliği bulunmalı ve kapak hava akışı ile kolayca açılmamalıdır.

7. HUMİDİFİER CHAMBER (YETİŞKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hastanemizde mevcut humudifier cihazları (fisher-paykel mr 410veya MR 850 ve 810 )ile

uyumlu olmalı 2. Metal taban altlığı olmalı ve cihaza rahatça oturabilmelidir. 3. Maximum su kapasitesi 300 ml olmalıdır. 4. Maxsimum hava akışı 180 lt/min olmalıdır. 5. Giriş ve çıkış portları 22 mm ve erkek olmalı gövdenin üst kısmında olmalıdır. 6. Chamber’daki su seviyesini sürekli istenen seviyede tutabilmek için, gövdenin üst kısmında

kapaklı 3 su besleme deliği bulunmalı ve kapak hava akışı ile kolayca açılmamalıdır. 7. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalıdır. 8. Üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır. 9. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalıdır. 10. Giriş ve çıkış portları gövdenin üst kısmında, respiratöre ve respiratör devresine uygun olmalı,

respiratör basınç kablosuna uyumlu olmalı,

8-BEDEN DERECESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ Beden derecelerinde, t.s. 5216 sayılı ‘’klinik termometre’’ standardına uygunluk şartı aranacaktır.

9-PEDİATRİK DERECE YAPIŞKANLI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Ağızda ve koltuk altında kullanım için uygun olmalıdır. 2. Beden derecesi üzerindeki her nokta önceki noktadan 0,1°C daha yüksek olmak üzere bejden parlak maviye doğru renk değiştirmelidir. 3.Ağızdan ve koltukaltından çıkarıldıktan sonra noktaların renk değişimi 10 saniyede tamamlanmalı ve sabitlenmelidir. 10. % 4 LÜK KLOR HEKSİDİN SOLUSYONU (CİLT TEMİZLEYİCİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Plastik 1000 ml şişelerde olacak. 2. Cerrahi el yıkamalarında ve cilt temizliklerinde kullanılacak. 3. Cildi tahriş etmemeli, tahriş olmasını önleyici yumuşatıcı madde içermelidir

4. İçeriğinde %4 klor heksidin glukonat parfüm içerecektir. 5. Ürünün orjinal katoloğu olmalı 6. 30 sn içinde etkin el antisepsisi sağlamalıdır. 7. Litrelik ambalajlarda olmalı 6. Enfeksiyon komitesinin uygunluk kararı olmalı

11. ALET DEZENFEKTANI 5 LT.GALON TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Ürün, bronkoskop gibi otoklava giremeyen aletlerin yüksek düzey dezenfeksiyonu amacıyla

kullanılacaktır. 2. Ürün %2 gluteraldehid içermelidir. 3. Ürün, nötral veya alkalin ph’da (ph 7.5-8.5) olmalıdır. 4. Ürün kullanıma hazır olmalı, ek dilüsyona gerek olmamalıdır. 5. Ürün açıldıktan sonra en az 14 gün süre ile kullanılabilmeli, son kullanım tarihine kadar

içindeki gluteraldehid oranı minimum etkin konsantrasyon altına (%1.5) düşmemelidir. Ürünü verecek firma, gerekmesi veya talep edilmesi halinde,tekrarlayan kullanımlarda etkin gluteraldehid seviyesinin olup olmadığını ölçebilmek amacıyla, test striplerini ücretsiz olarak sağlayacaktır. 12. ALKOL PURE TEKNİK ŞARTNAMESİ 5 ltlik cam ambalajlarda Türk farmakopesine göre imal edilmiş olmalıdır. 13. ALKOL TEMELLI EL DEZENFEKTANI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün, hastalara dokunmadan önce ve sonra el dezenfeksiyonu sağlamak amacıyla kullanılacaktır.

2. Sıvı veya jel formda olmalıdır. 3. Ürün, izopropanol, ethanol, n-propanol veya bunların kombinasyonunu içermelidir. 4. Ürün içindeki alkol konsantrasyonu %65-95 arasında olmalıdır (v/v). 5. Ürün, kullanıcıların ellerinde kuruluk gelişmesini engellemek amacıyla %1-3 oranında gliserol

veya benzeri cilt yumuşatıcılarını içermelidir. 6. Plastik 1000 ml şişelerde olacak. 7. Derinin tahriş olmasını öleyici yumuşatıcı madde içermeli 8. 30 sn içinde etkin el antisepsisi sağlamalıdır. 9. Litrelik amalajlarda olmalıdır. 10. Enfeksiyon komitesinin uygunluk kararı olmalıdır. 11. Ürünün orijinal kataloğu olmalıdır.

14. HIZLI EL ANTİSEPTİĞİ (4X250 ML VEYA 5X200 ML) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Ürün % 60- 95 oranında alkol bazlı olmalı. b) Derinin tahriş olmasını önleyici yumuşatıcı madde içermeli. c) Ürün geniş spektrumlu olmalı, 30 saniye içinde etkin el antisepsisi sağlamalıdır. d) 4 x 250 ml veya 5 x 200 ml ambalajlarda ve kullanıma hazır olmalı. e) Ürün yıkama maddeleri ile birleştiğinde inaktif hale geçebilecek klorheksidin ve benzeri maddeler içermemeli. f) Alkole hassas ellerde ve ciltlerde kullanılabilme özelliğine sahip olmalıdır. Alerjik reaksiyona neden olmamalıdır. g) Solisyonu veren firma her bir adet ürün için bir pompa ve her 20 adet ürün için bir adet duvara monte edilebilir metal despenser vermelidir. h) Yüklenici firma ürünün mikrobiyolojik aktivite belgesini muayene komisyonuna sunmalıdır.

i) Firma ihale dosyasına ürünün orijinal kataloğunu koymalı. j) Firmanın Sağlık Bakanlığı’ndan geçerli üretim ve ithal izni olmalı k) Her bir kutu için ürünün Türkçe prospektüsü olmalı. l) Ürün teslim tarihinden itibaren en az iki yıl kullanım süreli olmalı, bu süre içinde kullanılmayan ürünler son kullanma tarihine üç ay kala yeni ürün ile değiştirilmelidir. m) Enfeksiyon Kontrol Komitesinin de uygunluk için kararı alınacaktır.

15.MANUEL ALET YIKAMA DEZENFEKTANI TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Konsantre halde olmalıdır. Ürün yeni sinerjistik yardımcı madde prensibi temeline dayanan, materyal koruyucu, tıbbi alet dezenfektanı olmalıdır. b) Dezenfektan aldehit ve fenol içermemeli, kokusuz olmalı, alerjiye yol açmamalı, insan sağlığına zarar vermemeli, korozyonu engellemelidir. c) Cerrahi aletleri anestezi materyalleri ve termolabil ve sabit endeskoplar dahil her türlü cerrahi aletlerin dezenfeksiyonu uygun olmalıdır.

d) Bütün sirkülasyon işlemleri, ultrasonik makineler için uygun olmalıdır. e) Tbc ve Mycobacterium terrae dahil bakterisid, fungusid ve virüs (HBV / HIV / HCV / Rota virüsleri ) inaktive edici olmalıdır. f) Hazırlanan solüsyon 15 gün kullanıma uygun olmalı, %3 konsantırasyonda 15dk. sürede etkisini göstermelidir. g) Dezenfektan 5 litrelik ambalajlarda ve kilitli kapak sistemine sahip olmalıdır. Yeterli sayıda pompa başlığı (10 adete 1 adet) verilmeli ve mevcut cihaza uyumlu olmalıdır. h) Kaşeli, onaylı, katalog ve literatür dosyası olmalı. Her bir kutu için ürünün Türkçe prospektüsü olmalı. i) Ürün teslim tarihinden itibaren en az iki yıl kullanım süreli olmalı, bu süre içinde kullanılmayan ürünler son kullanma tarihine üç ay kala yeni ürün ile değiştirilmelidir. j) Enfeksiyon Kontrol Komitesinin de uygunluk için kararı alınacaktır.

16.OPTİK CİHAZ DEZENFEKTANI (ENDOSKOPİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Solüsyon manüel kullanım için dezenfeksiyon kaplarında hem de otomatik endoskop yıkama ve dezenfeksiyon makinalarında kullanılabilmeli. b) Yüksek düzeyde dezenfektan grubuna dahil olmalı; bakteriler (Tbc, MRSA, Pseudomonas ve acinetobacter türleri dahil bakterisid, fungusid ve virüsid (HBV / HIV / HCV / Rota virüsleri) olmalı. c) Solüsyon kullanıma hazır olmalı, kuarterner amonyum, fenol, klor, aldehid içermemeli. d) Solüsyon her türlü aletin, aksesuarların, optik cihazların dezenfeksiyonu nedeniyle paslanma, korozyon, endeskop kılıflarında yumuşama ve zedelenmelerine neden olmamalı. e) Hastanemizde kullanılan endeskop vb. optik cihazlarla uyumlu olmalı.

f) Kaşeli, onaylı, katalog ve literatür dosyası olmalıdır. g) Solüsyonun dezenfektan aktivitesi “test stripleri“ ile kontrol edilebilmeli; alınan dezenfektan miktarına göre yeterli sayıda strip firma tarafından sağlanmalı. h) Her bir kutu için ürünün Türkçe prospektüsü olmalı. ı) Ürün teslim tarihinden itibaren en az iki yıl kullanım süreli olmalı, bu süre içinde kullanılmayan ürünler son kullanma tarihine üç ay kala yeni ürün ile değiştirilmelidir. j) Enfeksiyon Kontrol Komitesinin de uygunluk için kararı alınacaktır.

17. BATTICON SOL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün, cilt antisepsisi amacıyla kullanılacaktır. 2. Ürün, %7.5-10 oranında povidon iodine içermelidir. 3. Ürün, kullanıma hazır olmalıdır

18. BETADIN SIVI SABUN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Ürün, cerrahi el yıkama ve cilt antisepsisi amacıyla kullanılacaktır. 2. Ürün, %7.5-10 oranında povidon-iodine içermeli ve sıvı sabun özelliği taşımalıdır.

Ürün, kullanıma hazır olmalıdır 19. EAU OXYGENE ( OKSİJENLİ SU ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 lt lik ambalajımda Türk farmakoppesine göre imal edilmiş olmalıdır. 20. SODA-SORB TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Bakanlık izinli yerli imalat olmalıdır. 2-UV geçirgenliği en az olan siyah bidonlardan bulunmalıdır. 3-Absorbon içine asit veya alkali ortamda renk değiştirecek indikatör eklenmiş olmalıdır. 4-Kendinden porlu olan granüller halinde bulunmalıdır. 5-Kimyasal özellikleri; Ca (OH)2 %80-85 Alkali hidroksit %3-4 Rutubet %12-19 Aralıklarında olmalıdır. Fiziksel özellikleri; CO2 absorbsiyonu min. %19 Kurutma kaybı %12-19 Rutubet absorbsiyonu (%85 relatif doygunluktaki otamda 24 saatte) maks. %5 olmalıdır. 21. STERİL SIVI VAZELİN (5-10 ML.LİK,TEK KULLANIMLIK,STERİL VİDALI KAPAKLI TÜPLERDE) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ürün, idrar sondalarının takılması sırasında lubrikasyon amacıyla kullanılacaktır. 2. Ürün, 3-5 ml steril sıvı vazelin içermelidir.

3. Ürün tek kullanımlık, vidalı kapaklı, plastik tüplerde yer almalıdır. 22.DEZENFEKTAN (PULVARİZATÖR – MANUEL KULLANIM 1 LT) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Geniş spektrum etkili, yüzeyler ve eşyalar üzerinde komple dezenfeksiyon elde etmek için kullanıma uygun olmalıdır. Dezenfektan aldehit ve fenol içermemeli, kokusuz olmalı, alerjiye yol açmamalı, insan sağlığına zarar vermemelidir. b) 1 litrelik kilitli kapaklı bidonlarda olmalı, ihtiyaca göre yeterli sayıda püskürtme aparatı verilmelidir. ( 10 litre için 1 adet) c) Raf ömrü ve son kullanma tarihi üzerinde yazılı olmalı, d) 1 dakikada dezenfekte etmelidir. Hastanede ve yoğun bakımda bulunan tekstil makine, mobilya vb. tüm yüzeylere zarar vermemeli, korozyona neden olmamalıdır. e) Tbc ve Mycobacterium terrae dahil bakterisid, fungusid ve virüs (HBV / HIV / HCV / Rota virüsleri) inaktive edici olmalıdır. g) Kaşeli, onaylı, katalog ve literatür dosyası olmalıdır.

h) Enfeksiyon Kontrol Komitesinin de uygunluk için kararı alınacaktır 23.YER YÜZEY DEZENFEKTANI (DOZAJ POMPA DÜZENEKLİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Geniş spektrum etkili, her alanda her tip yüzeyler ve eşyalar üzerinde dezenfeksiyon elde etmek için kullanıma uygun olmalıdır. b) Dezenfektan aldehit ve fenol içermemeli, kokusuz olmalı, alerjiye yol açmamalı, insan sağlığına zarar vermemelidir. Korozyon önleyici özellik taşımalıdır.

c) 5 litrelik ambalajlarda kilitli kapaklı olmalıdır. d) Dezenfektan yüksek hijyenik etki sağlamalı, kötü koku oluşumunu önlemelirdir.

e) PVC , linoleum, akrilik vb tüm yüzeylere uygun olmalıdır. f) Solüsyon hazırlandığında bekleme periodu gerekmeksizin kullanıma hazır olmalıdır. g) Tbc basili dahil bakterisid, fungusid ve virüsid (HBV / HIV / HCV / Rota virüsleri) olmalıdır. h) Yüklenici firma ürünün mikrobiyolojik aktivite belgesini muayene komisyonuna sunmalıdır. i) Firma ihale dosyasına ürünün orijinal kataloğunu koymalı. j) Firmanın Sağlık Bakanlığı’ndan geçerli üretim ve ithal izni olmalı k) Her bir kutu için ürünün Türkçe prospektüsü olmalı. l) Ürün teslim tarihinden itibaren en az iki yıl kullanım süreli olmalı, bu süre içinde kullanılmayan ürünler son kullanma tarihine üç ay kala yeni ürün ile değiştirilmelidir. m) Enfeksiyon Kontrol Komitesinin de uygunluk için kararı alınacaktır. n) Kullanan birimlere dozajlama makinesi takılmak şartı aranacak. o) Solüsyonun sulandırılma oranı ve kullanıma hazır solüsyonun etkinlik süresi dikkate alınacaktır.

24. MUAYENE ELDİVENİ (NONSTERİL) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. % 100 doğal kauçuk latex yapısında, uzunluk ve genişlik ölçüleri astm ölçülerine uygun ve 100’ lük paketler halinde olmalıdır.

2. Non steril olmalıdır. 3. 7,7,5-8 ölçülerinde olmalıdır

25. PED ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ Uzun konçlu, parmakları geniş, dayanıklı, şeffaf ve 100’ lük ambalajlarda olmalıdır. 26.NONSTERİL LATEKS ANTİALLERJİK ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Nonsteril olmalı, b) Antialerjik, pudrasız olmalı, c) Yüzer adetlik kullanımı kolay paketlerde 7, 7.5 ve 8 numara olmalı, d) Dayanıklı olmalı, yırtılmamalıdır.

27.STERİL ANTİALLERJİK ELDİVEN TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Steril ambalajlarda, 1 çift (sağ-sol) paketlenmiş olmalı, b) Dayanıklı, pudrasız ve antiallerjik yapıda olmalı, c) 7, 7.5 ve 8 no’lu olacaktır. 28.29.EKG ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Yumuşak ve esnek olmalı, vücut kıvrımlarına uyum sağlamalı. 2. Yapışkanı hipoallerjenik akrilik olmalı, cildi tahriş etmemeli, yapışkanlık kapasitesi yüksek

olmalı. 3. Çıkarıldığında ciltte atık bırakmamalı, cildi tahriş etmemeli 4. Dış çıtçıtı paslanmaz çelik olmalı. 5. Gümüş klorid sensörü hızlı ve kaliteli trase vermeli 6. Jeli katı olmalı, sızıntı yapmamalı, non irriton olmalı ve cildi tahriş etmemeli 7. Elektrotlar hava temasını önleyecek özel poşetlerde ve üzerinde son kullanma tarihi ve lot. No.

’su bulunmalıdır. 8. Raf ömrü en az 2 yıl olmalıdır. 9. Ürünün yetişkin, pediatrik ve yenidoğan boyları bulunmalıdır 10. (19.madde için) neonatal hastalarda kullanılmalı 11. Sırt meteryali köpük olmalıdır.

30-EKG PALETİ EFOR TESTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ a) EKG elektrodu gümüş-gümüş klorür indirekt temas tipi olmalı,

b) Elektrod offset voltajı 0,4 mikrovolt olmalı, c) Elektrodlar indirek temasda kullanılan solid jel emdirilmiş, en az 8 mm çapında çift katlı özel sünger içermeli, d) Elektrod peak noise (0.1 - 1000 H2 arası %0,9 serum fizyolojikte ölçülen) 1 mikrovolt olmalıdır

e) Elektrod gövdesi tekstil tipi ve en fazla 55 mm çapında olmalı. f) Elektrodlar indirekt temasda kullanılan solid jelin kurumaması için nem ve hava geçirmeyen

ambalajların içinde olmalı, g) Zımparalı – zımparasız 1/3 oranında ve yapışkanı suya dirençli olmalı terleme anında yapışkanlığı bozulmamalıdır

31-EKG PALETİ DÜZ YETİŞKİN-PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ a) Elektrodların gümüş – gümüşklorürden mamül jel kısmı iletkenliği yüksek olmalıdır.

b) Elektrodlar köpükten imal edilmiş olmalıdır. c) Elektrodların ambalajı kapalı alüminyum folyodan imal olmalıdır. d) Elektrodların yapışkanlığı kuvvetli ve dayanıklı olmalıdır. e) 1.300.000 adet yetişkin ve 170.000 adet pediatrik olmalıdır. f) Jel üzerinde atık bırakmamalı ve alerji yapmamalı.

32-BESLENME ENJEKTÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Enjektörler özel ambalajında steril olarak gelecektir. 2. Pistonları kolaylıkla hareket etmeli, enjeksiyon basıncında mayi kaçırmamalı, iki parçalı ve

beslenme sondasının takılabileceği konik uçlu olmalıdır. 3. Enjektörler istenilen boyutlarda temin edilebilmelidir.

33-34-35-36-37 ENJEKTÖR(10CC-2CC-20CC-5CC-50CC) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Enjektörler, yeşil ve sarı uçlu iğneleri ile beraber özel ambalajlarında steril olarak gelecektir. 2. Pistonları kolaylıkla hareket etmeli, enjeksiyon basıncında mayi kaçırmamalı, üç parçalı

olmalıdır. 3. Test etmek için en az 50 örnek getirilmelidir.

38- İNSÜLİN ENJEKTÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Enjektör 1 ml, (u-100 insülin) olmalıdır. 2. İğnesi en az 1 cm olmalıdır. 3. Lastik pistonlu olmalıdır. 4. Dizyem ve ünite çizgileri olmalıdır. 5. Piston lastiğini tutan çizgi-bariyerin çok geride ve tam fonksiyonel olmamasına bağlı olarak

ilaç çekimlerinde piston enjektör kabından çıkmamalıdır

39-YEŞİL VE SİYAH ENJEKTÖR UCU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Disposible enjektörlere uyumlu olmalı. 2. İğne uçları paslanmaz çelikten yapılmış olmalı. 3. Tek tek steril poşetlerde olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi, markası ve diğer özellikleri

bulunmalıdır. 4. En az 300 en fazla 1000 adetlik kutularda bulunmalıdır.

5. Üretim ve steril tarihinden itibaren raf ömrü 5 ( beş) yıl süreli olmalıdır. 6. Steril ambalaj üzerinde üretici firma adı, adresi, sterilizasyon şekli ve son kullanım tarihi, lot

numarası olmalıdır 40-ENJEKTÖR 50 CC IŞIĞA DİRENÇLİ (200 CM IŞIĞA DİRENÇLİ UZATMA İLE) TEKNİK ŞARTNAMESİ a) Enjektör + 200 cm MF uzatma bir settir. b) Enjektör ve uzatma ışığı geçirmeyecek renkte olmalıdır. c) Enjektör 50 cc olmalı. d) 3000 adet enjektör, 3000 adet uzatma getirilecektir 41-ENJEKTÖR DENTAL TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Tekli, steril ambalajlarda olmalı, 2. İğnesi 0,40 x 50 mm olmalı, 3. 2 ml olmalıdır. 42-ENJEKTÖR GAVAJ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.50 cc, steril ve iki parçadan oluşmalıdır. 2. Tekli ambalajlarda olmalıdır 43-ISI, NEM VE BAKTERİ TUTUCU SOLUNUM FİLTRESİ (ÇOCUK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Bakteri filtrasyonu, ısı ve nem stabilizasyonu sağlayan bir filtre olacaktır. 2. Bakteri ve viral etkenleri tutuş efektivitesi en az % 99. 999 olmalıdır. 3. Tek tek paketlenmiş ve klinik olarak temiz olmalıdır. 4. Filtre 20 kg. ’A kadar hastalarda kullanılabilmelidir. 5. Filtre şeffaf olacak membran izlenebilecektir. 6. Filtrenin ölü boşluğu 10ml’den çok olmamalıdır. 7. Filtre 10gr’dan ağır olmamalıdır. 8. Respiratör ve respiratör devresine uygun olmalıdır

44-TRAKEOSTOMİ FİLTRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Filtre ölü boşluğu 10cc den büyük olmalıdır. 2. Filtre küçük ve hafif olmalı ağırlığı 6,5 gr geçmemelidir. 3. Nemlendirme kapasitesi tv=0,5 ile 27 mgh2o/et den az olmamalıdır. 4. Higroskopik ve microwell kağıt yapıda olmalıdır.

45-ANTİALLERJİK FLASTER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tıbbi kullanıma uygun kağıt olmalıdır. 2. 5x5 cm ebatlarında olmalıdır. 3. Kesici mekanizması olmalıdır. 4. Alerji oluşturmamalıdır. 5. Çıkarıldığında cilt üzerinde yapışkan artık madde kalmamalı ve cildi tahriş etmemelidir

46- İPEK FLASTER TEKNİK ŞARTNAMESİ Yapıştırıcı özelliği iyi dağılmış kumaşı her iki istikamette kolay yırtılan, cilde kolay yapışıp reaksiyon yapmayan özellikte olmalıdır. 47-FLASTER 5X10 TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Çinko oksitli, kauçuk bazlı yapıştırıcı özelliğe sahip olmalı. 2. İnce olmalı, vücut kıvrımlarına rahatça uyum sağlamalı, 3. 5 cm x 10 m ebatında olacaktır 48-ISITICI BATTANİYE - TEK KULLANIMLIK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Her 50 battaniye için 1 adet ısıtıcı cihaz verilmelidir. 2. Isıtma örtüleri tüm vücudu saracak şekilde olmalıdır. 3. Örtünün iç yüzeyi sıvı sızdırmamalıdır. 4. Deri tenefüsünü engellememeli ve terlemeyi artırmamalıdır. 5. Dısposable bilanketler hastaya göre gereğinde katlanabilmelidir. 6. Çeşitli boyutlarda temin edilebilmelidir. 7. Firmanın getireceği battaniyeler hastanemizde kullanılmakta olan cihazlarla uyumlu olmalıdır.

49-50 YARA FLASTERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Silikonlanmış kağıt ile kaplanmış olmalı,her 10 cm ‘de işaretler içermelidir.silikonlu kağıdın kolay açılabilmesi için ortasından boydan boya kesilmiş olmalıdır.

2. Yapışkan antialerjik olmalı, kimyasal bazlı olmayıp su bazlı olmalıdır. 3. Elastik bir yapıya sahip,vücudun en hareketli bölgelerinde ( diz-boyun- dirsek-batın)

kullanmaya uygun olmalıdır. 4. Geçirgen yapısı dolayısıyla % 100 oksijen ve su buharını geçirmelidir. 5. 2.5×5, 5×5, 5×10, 10 ×10, 15 ×10 ebatlarında temin edilmelidir

51-TEK KULLANIMLIK YUVARLAK FLASTER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Enjeksiyon sonrası kullanım için tek kullanımlık olmalıdır. 2. Yuvarlak olmalıdır. 3. Bandın iç yüzeyinde,orta kısmında süzen kanı emerek etrafa yayılmasını engelleyecek selülöz

bir madde bulunmalıdır. 4. Bant reaksiyona sebep vermemeli, cilde sıkıca yapışmalıdır. 5. Her biri muhafaza için kolay açılabilen paketlerde olacak.100 lük ya da 50 lik kutularda teslim

edilecektir. 52-ANTİALLERJİK YARA BANDI 9X30 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hypoallerjik, gözenekli,esnek,silikonlu kağıttan oluşmalıdır, 2. 9x30 cm ebatında olmalı, 3. Steril olmalı, kolay açılabilir sağlam paketlerde bulunmalıdır 53-SPİNAL İĞNE TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Spinal anestezi kanülü, kalem uçlu olmalıdır. 2. İdeal pozisyon ve büyüklükte yan delik olmalıdır. 3. BOS’un kısa sürede eldesi sağlanmalıdır. 4. Kanülün emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı olmalıdır.

5. Ponksiyon kontrolü için şeffaf lock-bağlantı olmalıdır. 6. Renk kodlu mandren olmalıdır. 7. Çeşitli ebat ve uzunluklarda; (22g,24 g, 25g 88 mm ve 120 mm ) temin edilmelidir. 8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir. 54-EPİDURAL İĞNE 18 G TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. İğne üzerinde 1 cm lik uzunluk işaretleri olmalı. 2. Şeffaf Lock bağlantılı olmalı. 3. Güvenli uygulama için ergonomik tutma aparatı olmalı. 4. Tuohy bileyli olmalı. 55-İNTRADUCER SETİ -KILIFLI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kit içeriği seldinger tekniği ile introducer takarken yardımcı olacak malzemeleri içermelidir. 2. Kit steril bir paket içinde bulunmalı ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 3. Kit içinde aşağıdaki malzemeler bulunmalıdır.

a. Bir adet dış çapı 18 g olan 7 cm uzunlukta içinden 0. 9 mm klavuz tel geçebilen iğne veya branül

b. Bir adet kılavuz tel. radyoopak özellikte bir ucu j diğer ucu düz olmalı, paslanmaz çelikten esnek yaylı yapıda olmalıdır. 45 cm uzunluk ve 0. 3 mm çapında olmalıdır.

c. Kılavuz telin j ucunda düzleştirici konnektör bulunmalıdır. d. Bir adet poliüretandan yapılmış 8 fr çapında damar genişletici (dilatör) olmalıdır. e. Bir adet kılıf (sheat) içermeli, f. Poliüretandan yapılmış, radyoopak, heparin kaplı ya da kan pıhtılaşmasını önleyecek

kalitede bir yüzeye sahip olmalı, bu özellikleri orjinal ambalajında belirtilmelidir. 8,5 fr çapında, 10 cm uzunluğunda, proksimalinda-hemostas kontrol valvi ve yön yolu bulunmalıdır.

g. Bir adet kontaminasyon önleyici kılıf proksimal ucundaki luer-kilitli konnektör ile kılıf (sheat) sistemine bağlanabilmeli, diğer ucundan sıkıştırılacak kateter gövdesine sabitlenebilmeli ve tam açıldığında 80 cm’den kısa olmamalıdır.

h. 1 adet 11 nolu bistüri olmalıdır. 4. Aynı teknik özelliklerde setin değişik numaraları ( örneğin 5f,7f, 8 f, 8. 5 f gibi ) temin

edilebilmelidir. 56-57-58-59-60 İNTRAVENÖZ KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Feb teflondan yapılmış şeffaf ve ince duvarlı olmalıdır. 2. Enjeksiyon portu hareketli kanatlar üzerinde olmalıdır. 3. Yüksek akım hızına ve kendi kendine kapanan enjeksiyon valvine sahip olmalıdır. 4. Luer kilit bağlantılı olmalıdır. 5. İki yanında tespit kanatları olmalıdır. 6. Hidrofoblu , kan tutumlu ve radyoopak olmalıdır. 7. Renk kodu ile belirlenmiş 14g, 16g, 18g, 20g, 22g, 24g gibi değişik boyları olmalıdır. 8. Damara girildiğinde kanülün arkasına kan gelmelinde son kullanma tarihi bulunmalıdır 9. Pvc’siz steril ambalajda olmalıdır

61-İNTRAVENÖZ KANÜL (PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Katater 26 g ve 0.6 mm dış çapında 19 mm uzunluğunda , 2. Katater ptfe den üretilmiş , 3. Akış hızı 13 ml/dak , 4. Kolay girişim için ayrılabilir tutma aparatı , 5. Kan akışı rahat görülebilmesi için şeffaf , 6. Luer lock kapak , 7. Pvc ve latex free, 8. Tekli paketlerde steril olmalıdır.

62-PERİFERİK SİNİR ANESTEZİ KANÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Periferik sinir sitimülatörüne uygun girişli kanülün bir enjeksiyon tüpü olmalıdır. 2. Teflon kaplı olmalı, kesin sinir lokalizasyonu için çok ince ve atravmatik uçlu olmalıdır. 3. Çeşitli uzunluklarda 5 ve 10 no’larda kanül temin edilebilmelidir. 4. Kanüle uygun sitimülatör cihazı verilmelidir. 5. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı ve son kullanım tarihi verilmelidir.

63-64-65 SELDİNGER YÖNTEMİ İLE RADİYAL ARTER KATETER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kateter trombüs ve travmayı önleyici poliüretan malzemeden yapılmış, seldinger yöntemine uygun olmalıdır.

2. Kateter kıvrılmaya dirençli olmalı, büküldüğünde eski haline dönebilmelidir. 3. Kan sızıntısını önleyici yapıda olmalıdır. 4. Kateter radyoopak olmalıdır. 5. Pediatrik ve erişkin boylarda sağlanabilmelidir (2f, 3f, 4f) 6. 0, 48 mm. Çapında 220 mm. Uzunluğunda kılavuz teli olmalıdır. 7. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalıdır.

66-67 SELDİNGER YÖNTEMİ İLE FEMORAL ARTER KATETER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kateter trombüs ve travmayı önleyici poliüretan malzemeden yapılmış, seldinger yöntemine uygun olmalıdır.

2. Kateter kıvrılmaya dirençli olmalı, büküldüğünde eski haline dönebilmelidir. 3. Kan sızıntısını önleyici yapıda olmalıdır. 4. Kateter radyoopak olmalıdır. 5. Pediatrik ve erişkin boylarda sağlanabilmelidir. 20g-8 cm, 18g-10 cm 6. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalıdır.

68- SUBGLOTTİK BÖLGE ASPİRASYONU YAPILABİLEN KANÜL)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kaf üstü sekrasyonların aspirasyonunun yapılmasını sağlayan özellikte trakeostomi kanülü olmalıdır.

2. Thermoplastik, non-toksik, termosensitiv şeffaf pvc’den imal edilmiş olmalıdır. 3. Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya yok denecek kadar az zarar veren saten (soft seal)

yapıda ve en az şekilde temas edecek özel profil kesimli olmalıdır. Kafı düşük basınç-yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır.

4. Soft seal profil kafın hemen başlangıcında sonlanan, ve kaf üstündeki sekresyonları aspire etmeye yarayan ikinci bir hattı bulunmalıdır. Bu hattın diğer ucu aspiratöre bağlanabilmelidir.

5. Kanülün normal ventilasyon lümenine ilave olarak subglottik mesafede biriken sekresyonların sürekli veya aralıklı aspirasyonuna olanak verecek bir portu olmalıdır.

6. Subglottik aspirasyon portunun ventilasyon lümenini daraltmayacak tüp çapını arttırmayacak ve koyu sekresyonların aspirasyonuna engel olmayacak yapıda olmalıdır.

7. Hattın tüm aspiratörlere bağlanabilmesi ve elle kontrollü aspirasyon yapılabilmesi için paket içinde bir adet çam uçlu adaptör bulunmalıdır.

8. Kafın pilot balonunun tek yönlü valf sistemi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı ve markası yazılı olmalıdır.

9. Kanülün tespit kanatları üzerinde ürünün markası,iç çapı, dış çapı yazılı olmalı ve bu bilgiler rahatça görülebilmelidir.

10. Kanülün açısı uygun yerleşimi sağlamak amacıyla 1050 olmalıdır. 11. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak mavi çizgi (blue line) tüp boyunca

izlenebilmelidir. 12. Şeffaf tespit kanatları, maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizayn edilmiş

olmalıdır. 13. Kanülün içindeki mandren (obturator), kanülle tam uyumlu olmalı ve sağa ya da sola

çevrilerek çıkarılmalıdır. 14. 15mm’lik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır. 15. Ürünün 6.0,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0 numaralarda çeşitleri olmalıdır. 16. Ürün lateks içermemelidir. 17. Güvenli depolama için paketler kolay yırtılıp, delinmemelidir. 18. Steril tekli paketlerde bulunmalıdır. Paket üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. 19. kutu içinde türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır. Kutu üzerindeki uyarı işaretleri türkçe

olmalıdır. 69-TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ KAFSIZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Stomaya girişi sağlayacak bir flanşı olmalıdır. 2. Üzerinde x-ray opak işareti olmalıdır. 3. Entübasyonu kolaylaştıran bir obtüratörü olmalıdır. 4. Trakeostomi tüpüne bağlı 15 mm’lik bir güvenlik konnektörü olmalıdır. 5. Ucu yumuşak ve uç kenarları konkav olmalıdır. 6. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalıdır. 7. Üzerinde üretim ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 8. Değişik boylarda ( 3 - 3. 5 - 4 - 4. 5 - 5 - 5. 5 ) istenilen miktarda temin edilebilmelidir.

70-TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ - TEK KAFLI - TEK KULLANIMLIK - TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Yüksel volüm düşük basınçlı bir kafı olmalıdır. 2. Stomaya girişi sağlayacak bir flanşı olmalıdır. 3. Üzerinde x-ray opak işareti olmalıdır. 4. Entübasyonu kolaylaştıran bir obtüratörü olmalıdır. 5. Obturator üzerinde kılavuz telin girişini sağlayacak delik bulunmalıdır. 6. Trakeostomi tüpüne bağlı 15 mm’lik bir güvenlik konnektörü olmalıdır. 7. Değişik boylarda( 6 –8.5 arası ) istenilen miktarda temin edilebilmelidir. 8. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalıdır. Paketlerin içinde bağlanma şeriti olmalıdır. 9. Üzerinde üretim ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.

71-KATETER TEK LÜMEN 5F 16 CM (ARTER) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Kateter poliüretan materyalden üretilmiş olmalı, böylece damar içerisinde bulunduğu sürece üzerinde biyofilm tabakası oluşumunu geciktirerek enfeksiyon riskini azaltmalıdır. Kateter hasta üzerinde uzun süre kalabilmelidir. b) Kateter Radyal, Femoral ve Santral Venöz kullanılacağı için dilatörsüz takıldığından, ucu girişi kolaylaştıracak kadar sert olmalı, vücut içine girdiğinde ise damarı travmatize etmeyecek şekilde yumuşamalıdır. c ) Kateter tek lümenli 5 F olmalıdır. d) Kateter uzunluğu 16 cm, kateter dış çapı 1,7 mm olmalıdır. e) Kateter ucuna takılmak için 3 yollu rotating adaptörlü uzatma hattı bulunmalıdır f) Kılavuz teli düz, uzunluğu 300 mm çapı 0,89 mm olmalıdır.

g) İğne uzunluğu 75 mm, iğne çapı 1,42 mm, 17 G olmalıdır. h) Kateter XRO olmalıdır.

72-73-78-79-81-82-83 SANTRAL VENÖZ KATETERİ (SELDİNGER YÖNTEMLİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Seldinger yöntemiyle santral venler yerleştirilip , cvp monitorizasyonu , iv solüsyonların değişik infüzyon hızları ile ayrı lumenlerden uygulanması ve venöz kandan örnek alınması sağlanmalıdır.

2. Setin içinde şunlar bulunmalıdır: a. 1 adet ven ponksiyonu için kanül veya çelik iğne bulunmalı, bu kısım ponksiyon

yapıldıktan sonra kılavuz telin enjektörden ayrılmadan itilebilmesine olanak sağlamalıdır. (Bu koşul 3f-4f-5f- 5,5f -6f kateterler için aranmamaktadır.)

b. 1 adet kılavuz tel:radyoopak özellikte , bir ucu düz diğeri j şeklinde ve fleksibl olmalı, krom nikelden imal edilmelidir.

c. 1 adet kateter:poliüretandan, radyoopak ve kanın pıhtılaşmasını önleyici kaliteli materyalden yapılmış olmalıdır. Kateterin üzerindeki uzunluk işaretleri kolay okunabilmeli, ucu ince ve fleksibl olmalıdır. Değişik renk kodları ile belirlenmiş uzantı tüpleri luer kilit bağlantılı ve üzerinde klemp bulunmalıdır.

d. 1 adet enjektör e. 1 adet fiksasyon konnektörü

1 adet kullanım kılavuzu f. Setin içinde 1 adet 11 nolu bistüri olması terçih nedenidir.

3. Set değişik lümen sayısı ( 1-2-3 ) ve kalınlık ( 3f, 4f, 5f, 5.5f, 6f, 7f, 8f,8.5f, 9f) ve boylarda ( 5 cm, 8 cm, 10 cm, 15 cm) istenilen miktarda temin edilebilmelidir.

74- KATETER ÇİFT LÜMEN 5F TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Kateter poliüretan materyalden üretilmiş olmalı, böylece damar içerisinde bulunduğu sürece üzerinde biyofilm tabakası oluşumunu geciktirerek enfeksiyon riskini azaltmalıdır. Kateter hasta üzerinde uzun süre kalabilmelidir. b) Kateterin uca açılmayan lumenlerinin çıkışlarındaki ölü boşluklar silikonla kapatılmış olmalı, buralarda kan birikmesine ve enfeksiyon etkenleri için besiyeri oluşturmasına neden olmamalıdır.

c ) Kateter çift lümenli 5 F olmalıdır. Lümenlerin her ikisi de 18 G olmalıdır. Kateteri sabitlemek için 2 adet fiksasyon klempi bulunmalıdır. d) Kateter uzunluğu 11 cm, kateter dış çapı 1,7 mm olmalıdır.

e) Her bir lümenin ucuna takılabilmesi için 3 adet silikon enjeksiyon port bulunmalıdır. f) 0,61 mm çapında, 300 mm uzunluğunda J kılavuz teli olmalıdır. g) İğne uzunluğu 50 mm, iğne çapı 1,12 mm, 19 G olmalıdır.

h) Set içerisinde 1 adet uzunluğu 6 cm olan dilatör bulunmalıdır. ı) Set içerisinde en az 3 cc enjektör ve sapı en az 10 cm olan bistüri bulunmalıdır.

j) Kateter XRO olmalıdır. Paket üzerinde lot ve kod numaralarını belirten; biri kalkabilir, ayrı ayrı iki adet etiket bulunmalıdır.

75-KATETER ÇİFT LÜMEN 7F 20 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ a) Kateter poliüretan materyalden üretilmiş olmalı, böylece damar içerisinde bulunduğu sürece

üzerinde biyofilm tabakası oluşumunu geciktirerek enfeksiyon riskini azaltmalıdır. Kateter hasta üzerinde uzun süre kalabilmelidir.

b) Kateterin uca açılmayan lumenlerinin çıkışlarındaki ölü boşluklar silikonla kapatılmış olmalı, buralarda kan birikmesine ve enfeksiyon etkenleri için besiyeri oluşturmasına neden olmamalıdır.

c ) Kateter çift lümenli 7 F olmalıdır. Lümenlerin her ikisi de 16 G olmalıdır. Kateteri sabitlemek için 2 adet Fiksasyon klembi bulunmalıdır.

d) Kateter uzunluğu 20 cm kateter, dış çapı 2,3 mm olmalıdır olmalıdır. e) Her bir lümenin ucuna takılabilmesi için 2 adet silikon enjeksiyon port bulunmalıdır. f) Set içerisinde 1 adet uzunluğu 10 cm olan dilatör bulunmalıdır. h) 0,89 mm çapında, 700 mm uzunluğunda J kılavuz teli olmalıdır. ı) İğne uzunluğu 7-8cm, iğne çapı 17-18 G olmalıdır. j) Set içerisinde en az 1 adet enjektör ve sapı en az 10 cm olan bistüri bulunmalıdır

76- KATETER TEK LÜMEN 2 - 3 F 8 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ a) Kateter poliüretan materyalden üretilmiş olmalı, böylece damar içerisinde bulunduğu sürece

üzerinde biyofilm tabakası oluşumunu geciktirerek enfeksiyon riskini azaltmalıdır. Kateter hasta üzerinde uzun süre kalabilmelidir.

b) Uç yapısı girişi kolaylaştıracak kadar sert olmalı, vücut içine girdiğinde ise, termosensible özelliğinden dolayı damarı travmatize etmeyecek şekilde yumuşamalıdır. Dilatör ihtiyacı duymadan kullanılabilmelidir,

c) Kateter tek lümenli 2F veya 3 F olmalıdır. d) Kateter uzunluğu 8 cm, kateter dış çapı 0,7 veya 1,0 mm olmalıdır. e) İğne uzunluğu 28 mm, iğne çapı 0,92 mm, 20 G, olmalıdır. f) Kılavuz teli düz, çapı 0,48 mm ve uzunluğu 220 mm olmalıdır, g) Kateterden akış hızı minimum 15 ± 1 ml/dk olmalıdır. h) Kateter radyopak olmalıdır ve kateter ucuna takılabilmesi için 3 yollu rotating adaptörlü uzatma hattı bulunmalıdır.

77- SANTRAL VENÖZ KATETER 3 LÜMENLİ ANTİMİKROBİYAL ÖZELLİKLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kateter Poliüretandan Mamul Olmalı, Bu Malzemenin Özellikleriyle Vücut Isısında Yumuşayarak Travmaya Yol Açmamalı, Biouyumlu Olmalı Güçlü Kopma Direnci Olmalı Ve Trombus Oluşumuna Direnç Göstermelidir.

2. Kateter 3 Lümenli Olup, Dış Çapı 7f Olmalıdır. 2 Adet 18ga, 1 Adet 16ga’lik Lümenleri Bulunmalıdır. Boyu 16 Cm Olmalıdır.

3. ‘Katetere Bağlı Enfeksiyon’ Riskinin Azaltılması Amacıyla Kateterler Chlorhexidine Ve Silver Sulfadizine Karışımı İle Kaplanmış Olmalıdır.

4. Bu Kaplama, Katetere Bağlı Enfeksiyonlarda Yaygın Olarak Görülen Staphyloccocus Epidermidis’e Karşı Bir Önlem Oluşturulmalıdır.

5. Yine Bu Kaplama Sayesinde Enterocci Ve Candida Gibi Katetere Bağlı Kan Sistemi Enfeksiyonlarıyla Ortaya Çıkan Patojenlere Engel Olmalıdır

6. Kaplamada Bulunan Chlorhexidine Bakteri Duvarının Geçirgenliğini Yükseltmeli, Gümüş İyonları İse Bu Duvarlardan Geçerek Bakteri Dna’sına Yapışarak Üremelerini Ve Etkin Olmalarını Engellemelidir.

7. Bu Kaplama Taşıyan Kateterler Bakteri Kolonizasyonuna Ortam Hazırlayan Fibrin Kılıf Oluşumunu Bastırmalıdırlar.

8. Kaplamanın Etkinliği Ve Sonuçta Maliyetlerde Düşüş Sağlayacağı Geniş Literatür Desteği İle Gösterilmelidir.

9. Kateterin Distal Ucu Daha Yumuşak Bir Materyalden İmal Edilmiş Olmalı, Bu Sayede Hastada Kaldığı Sürece Damar İrritasyonuna Yol Açmamalıdır.

10. Kateterin Üzerinde Cm Olarak İşaretlenmiş Yerleştirme Markerleri Bulunmalıdır. 11. Radyopasitesi Yüksek Olmalıdır. 12. Setin İçerisinde 0,035’’lik 60 Cm Uzunluğunda Bir Ucu J Diğer Ucu Düz İki Taraflı

Guidewire, Guidewire’ın Tek Elle Manipule Edilebilmesini Sağlayan Plastik Sürücü, 18 Ga’lık Ponksiyon İğnesi, Dilatör, Ekstension Hatları Üzerinde Klempler Ve Septumlu Enjeksiyon Kapakları Bulunmalıdır.

80- KATETER ÜÇ LÜMEN 7F 20 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Kateter poliüretan materyalden üretilmiş olmalı, böylece damar içerisinde bulunduğu sürece üzerinde biyofilm tabakası oluşumunu geciktirerek enfeksiyon riskini azaltmalıdır. Kateter hasta üzerinde uzun süre kalabilmelidir. b) Kateterin uca açılmayan lumenlerinin çıkışlarındaki ölü boşluklar silikonla kapatılmış olmalı, buralarda kan birikmesine ve enfeksiyon etkenleri için besiyeri oluşturmasına neden olmamalı, tromboz riskini önlemelidir. c ) Kateter 3 lümenli 7 F olmalıdır, lümenlerin biri 16 G, diğer ikisi 18 G olmalıdır. Her bir lümenin ucuna takılabilmesi için 3 adet enjeksiyon kapağı bulunmalıdır Kateteri sabitlemek için 2 adet fiksasyon klempi bulunmalıdır

d) Kateter uzunluğu 20 cm, kateter dış çapı 2,3 mm olmalıdır e) 0,89 mm çapında, 700 mm uzunluğunda J kılavuz teli olmalıdır. Kılavuz telin tek elle gönderilebilmesi için, J kılavuz sürücüsü (ilerletici) olmalıdır.

f) Set içerisinde 1 adet uzunluğu 10 cm olan dilatör bulunmalıdır. g) İğne uzunluğu 7-8cm, iğne çapı 17-18 G olmalıdır.

84-SÜREKLİ KALP DEBİSİ ÖLÇÜM KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kateter poliüretandan yapılmış olmalıdır. 2. Kateter çapı 7. 5 fr uzunluğu 110 cm. Olmalı ve 10’ar cm. ’Lik uzaklıklarla işaretlenmiş olmalıdır 3. Kateterin 6 adet lümeni olmalıdır.

a) balon inflasyon lümeni , b)distal lümen , c)proksimal lümen, d)termistor lümeni, e)vıp lümeni, f)termal flament (cco ölçüm lümeni)

4. Kateter istenildiğinde bolus yönetemine ihtiyaç duymadan cco lümeni vasıtasıyla devamlı kalp debisi ölçümü yapabilmelidir.

5. Kateter radyoopak, heparin kaplı veya kanın pıhtılaşmasını önleyici kaliteli materyalden yapılmış olmalıdır.

6. Bolus yöntemi ile kalp debisi ölçümü yapabilmek için gerekli termistor ucunda bulunmalıdır. 7. Kateter paketinin içinde balon için 1. 5 cc’lik kilitli balon enjektörü bulunmalıdır. 8. Katater için 1 adet ölçüm cihazı temin edilmelidir.

85-SWAN-GANZ KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kateter steril bir paket içinde bulunmalı ve son kullanma tarihi belirtilmeli 2. Kateterin uzunluğu 110 cm. Çapı 7fr olmalıdır. 3. Kateter pvc kaplı ve radyoopak olmalıdır. Bu özellikleri orjinal ambalajında belirtilmelidir. 4. Kateter, poliüretandan ve kanın pıhtılaşmasını önleyici kaliteli materyalden yapılmış

olmalıdır. üzerinde onar ( 10 cm ) işaretler olmalı ve kateterin rengi bu işaretlerin rahatlıkla görülebileceği şekilde kontrast teşkil etmelidir.

5. Kateterin içinde 3 kanal olmalıdır. Bu kanalların tip ve özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:

a. Pulmoner arter kanalı: sarı renkte kodu ile belirlenmiş olmalı. Kateter bağlantı kısmı luer-kilitli olmalıdır. Pulmoner arter kanalı kateterin distaline açılmalıdır. Lumen iç çapı 0. 035” olan klavuz telin geçebilmesi için uygun olmalıdır.

b. CVP kanalı: mavi renk kodu ile belirlenmeli bağlantı kısmı luer-kilitli olmalıdır. Cvp lumeni kateter üzerinde distalden en fazla 30 cm uzağa açılmalıdır.

c. Balon kanalı : kırmızı renk kodu ile belirlenmelidir. Bağlantı yerinde kuer-kilitli tek yönlü bir musluk veya kilit sistemi olmalıdır. Balon kanalı, kateterin distalindeki balona açılmalıdır. Balon şişme kapasitesi 1. 5 cc şişirilmiş balon ölçüsü 13 mm geçmemelidir ve simetrik şişirilmelidir. İndirilmiş balon çapı 8fr olmalıdır.

6. Kateter paketinin içinde balon için kullanılacak 1. 5 cc kilitli balon enjektörü bulunmalıdır. 7. Katater 5f, 6f, 7f gibi boyları temin edilebilmeli.

86-TERMODİLÜSYON KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kateter steril bir paket içinde bulunmalı ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 2. Kateterin uzunluğu 110 cm , 7f ve 7,5f olmalıdır. 3. Kateter heparin kaplı ve radyoopak olmalııdır. Bu özellikleri orjinal ambalajında

belirtilmelidir. 4. Kateter poliüretandan yapılmış olmalı , üzerinde onar santimlik aralarla işaretler olmalı ve

kateterin rengi bu işaretlerin rahatlıkla görülebileceği şekilde kontrast teşkil etmelidir. 5. Kateterin ortasında 4 kanal olmalıdır. Bu kanalların tip ve özellikleri şöyle olmalıdır. 6. Pulmoner arter kanalı: sarı renk kodu ile belirlenmiş olmalıdır. Bağlnatı kısmı luer kilit

olmalıdır. 7. Pa kanalı kateterin distaline açılmalııdr. Lümen iç çapı kılavuz telin geçirilmesi için uygun

olmalıdır. 8. Santral venöz kanalı: mavi renk kodu ile belirlenmiş olmalıdır. Bağlantı kısmı luer kilit

olmalıdır. Cvp kanalı kateter üzerinde distalden en fazla 30 cm uzağa açılmalıdır. 9. Balon kanalı: kırmızı renk kodu ile belirlenmelidir. Bağlantı kısmı luer kilitli tek yönlü bir

musluk veya kilit sistemi olmalııdr. Balon kanalı kateterin distalindeki balona açılmalıdır. Balon şişme kapasitesi 1. 5 cc şişirilmiş balon ölçüsü 13 mm yi geçmemelidir ve asimetrik şişmeliidr. İndirilmiş balon çapı 8 fr. Olmalıdır. Kateter paketinin içinde kullanılacak 1. 5 cm de kilitli balon enjektörü olmalıdır.

10. Termistör kanalı: bağlantı kısmı hastanemizde kullanılan kalp debisi ölçüm cihazlarına uyumlu olamldır. Termistör kanalı kateterin distalinden en fazla 4 cm uzağa açılmalıdır. Termistörde kırmızı renkte kapak bulunmalıdır. Termistör direnci 14 kohm olmalıdır. Sıcaklığa göre direnç değişimi 520 ohm/c olmalıdır. Hastaya geçireceği kaçak 10 ma’den az olmalıdır.

11. Kateterin aynı teknik özelliklerde değişik numaraları ( 5f, 6 f gibi ) temin edilebilmelidir. 12. 2 adet ölçüm cihazı temin edilmelidir.

87-ANESTEZİ MASKESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Hastanın vital fonksiyonlarını rahatça izleyebilmek için şeffaf olmalıdır. 2. Hastanın rahatı ve yüz yapısına uygun olabilmesi için, valfli bir hava yastığı bölümü olmalı ve

bu bölüm istenilen oranda havayla doldurulabilmelidir. 3. Maske silikon yada pvc den yapılmış olmalıdır. 4. Değişik boylarda temin edilmelidir. (00’dan 05’e kadar) 5. Her boy için % 20’si çengelli cpap için kullanılmaya uygun ve bantları ile birlikte

getirilmelidir. Bantlar; 6. Kauçuktan üretilmiş olmalıdır.

7. Enseye gelen bölümü geniş olmalıdır. 8. Her boy maskeye uyum sağlayacak şekilde bağlantıları uzun ve çok delikli olmalıdır. 9. Klinik olarak temiz ve tek tek paketlenmiş tek kullanımlık olmalıdır.

88- LARENGEAL MASKE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Larengeal maske uygun boyutlarda olmalıdır. 2. No:0 5 kg kadar yenidoğan ve infantlar için 3. No:1 5-10 kg infantlar için 4. No:2 10-20 kg infant ve çocuklar için 5. No:3 30 kg. ’Dan erişkine kadar, maximum 20 ml. Hava ile kafı şişirilmelidir. 6. No:4 normal ve büyük erişkinler için, maximum 30 ml. Hava ile kafı şişirilmelidir. 7. No:5 büyük ve kilolu erişkinler için, maximum 40 ml. Hava ile kafı şişirilmelidir. 8. Silikondan üretilmiş olmalıdır. 9. Uygulamada laringoskop kullanımına gerek olmamalıdır 10. Ürünün kapnografa bağlanmayı sağlayan 15 mm. Lik standart konnektörü bulunmalıdır.

Ancak bu konnektör birbirine yapışık olan iki tüpün bir tanesinin uzantısı olmalıdır. 11. Birbirine yapışık şekilde üretilmiş iki tüpün birisi tel destekli sarmal, spiral yapıda, diğeri ise

düz yapıda olmalıdır. 12. Birbirine yapışık tüpler, tek bir kafın başlangıcı olarak kafla bir uzantı teşkil etmelidir. 13. Tüplerin birisinin boyu gastrik kanala giriş için üretilmiş olup içinden nazogastrik tüp

geçmesini sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 14. Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma

bölgesinde ısırmaya dayanıklı sert bir koruyucu katmana sahip olmalıdır. 15. Kolay yerleşim için esnek bir yapıya sahip olmalıdır. 16. Yerleştirilen kafın ön tarafında gastrik kanala girişi sağlayacak olan ucu açık bir hazneye sahip

olmalıdır. Haznenin uzantısı tüplerin uzun olan tekine kadar devam etmelidir. Bu kısımdan nazogastrik tüp geçişi kolayca (maximum 18 mm. ) sağlanabilmelidir.

17. Kafın ucunda şişirmeye yarayacak kaf şişirme valfi olmalı ve her türlü enjektörle hava sağlayabilecek yapıda olmalıdır.

18. Parmak kullanmayı tercih etmeyenler için standart yerleştirme tekniğinin yanında intraducer denilen aparat yardımı ile yerleştirilmesine olanak sağlayıcı kısım ikiz tüplerin kaf kısmına bağlantı yaptığı yerde açıklık şeklinde yer almalıdır.

19. Larengeal maskenin konnektör ucunda ve ambalaj arkasında seri numaraları olup birbirlerinin aynı olmalıdır.

89-CPAP MASKESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Yetişkin için şeffaf, şişirilebilen yüze ve burun köküne iyice oturmalı. b) Hastaya tutturmak için maske üzerinde tırnaklar olmalı. c) Her maske için 1 adet tutucusu olacaktır. 90- OKSİJEN MASKESİ (YOĞUN BAKIM SİSTEMİNE UYGUN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Maskenin hasta yüzüne kolay yerleşmesine yardımcı olması amacı ile maskenin buruna gelecek bölümünde ayarlama yapılmasına olanak sağlayan parça bulunmalıdır.

b) Maskenin sabitleyici lastik bantı bulunmalıdır. c) Maskenin bağlantı portu universal olmalıdır. d) Tekli paketler halinde olmalıdır. e) Maskenin lastik bandı ayarlanabilir olmalıdır.

f) Maskeler yoğun bakım ve diğer kullanılacak ünitelerin sistemlerine uyumlu olmalıdır.

91-MUSLUK SETİ(ÜÇ YOLLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Mayi akışını yönlendirmek veya aynı anda birden fazla mayi vermek amacıyla yapılmış olmalıdır.

2. Gövdesi şeffaf, polikarbonattan imal edilmeli, akışı kontrol eden kısım değişik renklerde (kırmızı, mavi, sarı) ve 360 derecede rahatlıkla dönebilir, şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

3. Psi basınca dayanıklı olmalıdır. 4. Çıkış noktalarından iki tanesi dişi luer kilit, bir tanesi erkek luer kilit yapıda olmalıdır. 5. Steril, tek tek paketlenmiş ve üzerinde üretim ile son kullanım tarihleri bulunmalıdır.

92-93-94 VEN VALFİ, İĞNESİZ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Standart luer lock girişli olmalıdır 2. Pediatrik kullanıma ve hassas dozlu ilaçlarla kullanıma uygun şekilde sıvı yolu hacmi

maksimum 0.1±0.01 ml. Olmalıdır 3. İç hacmi 0.1±0.01 ml’den büyük olmamalı, böylece kan ve sıvıların valfin içerisinde birikim

yapıp enfeksiyonlara kaynaklık etmesi engellenmelidir 4. Sağlık personeli ve hastanın enfeksiyon risklerini azaltmak üzere, kapak, stoper ve iğne

ihtiyacı duymadan kullanılabilmelidir 5. Teklif edilen ürünün kateter ucunda güvenli kalış sürelerini gösteren enfeksiyon güvenliği

çalışmaları olmalıdır, bu çalışmalar hastaneye sunulmalıdır 6. Valfin katetere bağlanan ucunda ilk kullanımda çıkarılmak üzere kapak bulunmalı, böylece

paketten çıkarma sırasında el valfin ucuna temas etmemelidir 7. 1500 mmhg pozitif, 600 mmhg vakum basıncına dayanıklı olmalıdır 8. Ölü boşluğu olmamalıdır. Yüzeyi silinerek dezenfekte edilebilmesi için düz olmalı,

bakterilerin yerleşebileceği çukurluk ve açıklık bulunmamalıdır 9. Ven için mavi renkle kodlanmış olmalıdır 10. İç yüzeyinde pvc materyal olmamalıdır, kesinlikle metal parça ve lateks içermemelidir 11. İlaç tedavisine ve serum infuzyonuna uyumlu olmalıdır 12. Silikon, poliuretan gibi biyouyumlu materyallerden yapılmış olmalıdır 13. Valfin dış kısmında enjektörün bağlanmasını sağlayan tam kapalı bir silikon yüzey olmalıdır,

yüzeyde bakteri üremesine izin verecek boşluklar olmamalı, dezenfektanlarla silinebilmelidir 14. Gövdesi iç kısmının görünmesine izin vermeli, şeffaf olmalıdır. 15. İstenildiğinde tekli,ikili,üçlü temin edilmelidir. 16. Ürünlerin miadı teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır

95- KOTON HIDROFIL TEKNİK ŞARTNAMESİ Türk farmakopesine göre %100 pamuktan imal edilmiş 1 kg ambalajlarda olmalıdır 96-PULSE OKSİMETRE PROBU PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Prob, orijinal kapalı steril ambalajında tek kullanımlık olmalıdır. 2. Problar pediatrik boyutta olup yeni doğanda da ölçüm alınabilmelidir. 3. Problar nihon kohden marka monitöre uygun olmalıdır.

4. Hareketten kaynaklanan artifaktları engellemek amacıyla probun parmağı iyice yerleşmesini sağlayacak uygun yapışkanı ve buna ilave ikinci bir yapışkan bant olmalıdır ve bu bant gözenekli olmalı,hasta cildinin hava almasını sağlamalıdır.

5. Prob, dışarıdan gelen ışığa karşı opak madde ile kaplanmış olmalıdır. 6. Prob da elektriksel gürültüye karşı oluşacak artifaktları giderici faraday ekranlaması olmalıdır.

Prob kablosunun elektrik tesisatından gelen parazitlere karşı ekranlaması olmalıdır. 7. Prob hastada alerjiye yol açıcı maddeler ve latex içermemelidir. 8. Prob vücut ısısı düşük insanlarda ölçüm yapabilmelidir.

97- EPİDURAL KATETER SABİTLEYİCİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. 18,20,22 g kateter ile kullanıma uygun olmalıdır. 2. Tespit bandının üzerinde kateterin geçmesi için uygun açıklığın olması gereklidir. 3. Kolay ve pratik olarak takılabilmelidir. 4. Kateter içinden sıvı ve ilaç akışını engellemeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 5. Yuvarlak olan klempin arkasında cilde tespit edilebilmesi için yapışkan bantları olmalıdır. 6. Terlemeden dolayı oluşabilecek tespit problemlerine karşı dayanıklı malzemeden üretilmiş

olmalıdır. 7. Klempin kilit bölgesi verilen sıvı ya da ilacın ve kateterin görülebilmesi için şeffaf olmalıdır. 8. Steril, tekli paketlerde olmalıdır.

98-IV KANÜL SABİTLEYİCİ 8.5 X7 TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Steril tekli poşetler halinde olmalıdır. 2. Ebat 7*9 ve 8,5*11,5 (+- 0,5 cm) olmalıdır. 3. Ürünün ana maddesi poliüretan şeffaf film ve hava geçirgen olmalıdır.kanül girişi rahatlıkla

gözlenebilmelidir. 4. Ürünün kateter tspiti için ugirişi olmalı, katater kanatlarını iyi bir şekilde tespit etmelidir.

Ürünü ekstrasabitleme için medikal kumaştan 2 adet sabitleme şeriti bulunmaldır. 5. Ürün 3 safhada tespitlenmelidir. Kıvrılmaları ve deformasyonu önlemek için etrafında çerçeve

olmalıdır. 6. Hasta takibi esnasında bu bantlar ayrıca isim ve tarih yazmak içinde kullanılabilmelidir. 7. Sıvılara karşı dirençli olmalıdır. Ürünün bütünlüğü bozulmadığı takdirde bakteri bariyeri

oluşturulmalıdır. 8. Ürünün yapışkanı medikal akrilat olmalıdır. Çıkarıldığında artık bırakmamalı ve çıkartırken

acı vermemelidir. 9. Paketler,uygulayıcı kolaylığı sağlamak için kolayca açılabilmelidir. 10. Paket üzerinde lot no,son kullanma tarihleri bulunmalıdır. 11. Normal depolama koşullarında 15-30 derece oda sıcaklığında ve % 35-60 nemli ortamda

saklanmalıdır. 12. Raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır. 13. Sterilizasyon yöntemi hastanenin isteği doğrultusunda gama ya da e.o ile steril edilmiş

olmalıdır. 99-SANTRAL VENÖZ KATETER SABİTLEYİCİSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Steril tekli poşetler halinde olmalıdır. 2. Ebatı:8,5*11,5 (+/- 0,5 cm) olmalıdır.

3. Ürünün ana maddesi poliüretan şeffaf film ve hava geçirgen olmalıdır.kanül girişi rahatlıkla gözlenebilmelidir.

4. Kıvrılmaları ve deformasyonu önlemek için etrafında çerçeve olmalıdır. 5. Hasta takibi esnasında bu bantlar ayrıca isim ve tarih yazmak içinde kullanılabilmelidir. 6. Sıvılara karşı dirençli olmalıdır.ürünün bütünlüğü bozulmadığı takdirde bakteri bariyeri

oluşturulmalıdır. 7. Ürünün yapışkanı medikal akrilat olmalıdır.çıkarıldığında artık bırakmamalı ve çıkartırken acı

vermemelidir. 8. Paketler,uygulayıcı kolaylığı sağlamak için kolayca açılabilmelidir. 9. Paket üzerinde lot no,son kullanma tarihleri bulunmalıdır. 10. Normal depolama koşullarında 15-30 derece oda sıcaklığında ve % 35-60 nemli ortamda

saklanmalıdır. 11. Raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır. 12. E.O ile steril edilmiş olmalıdır.

100- AĞIZ BAKIM KİTİ (ASPİRASYONA UYGUN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Paketler : a) 1 adet sünger uçlu sodyum bikarbonatlı hafif ıslatılmış çubuk, b) 1 adet bir yüzü diş fırçası; bir yüzü sünger uçlu emiş özelliği olan çubuk, c) Ayrıca paketlenmiş ağız ve dudak nemlendiricisinden oluşmalıdır.

2. Aspirasyon cihazına uyumlu olmalıdır.

101-BRONKOALVEOLER LAVAJ KITI (BAL TÜPÜ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. 2. Hasta hakkında bilgi yazılabilmesi için paketin içerisinden hasta etiketi çıkmalıdır. 3. Toplama kabı 70 ml olmalıdır. 4. Toplama kabı 5 ml aralıklarla derecelendirilmiş olmalıdır. 5. Ürün toplama kabı üzerinde kapak ve kapakta bir tarafına vakum bağlanabilen diğer tarafa

aspirasyon sondası takılmayı sağlayabilen bağlantı tüpü olmalıdır. 6. Sonda takılan bağlantı tüpü 12 cm 3 cm uzunluğunda olmalıdır.vakum hattının bağlanacağı

kısım 4,5 cm uzunluğunda olmalıdır. 7. Aspirasyon tamamlandıktan sonra vakum bağlanan kısım tüpten ayrılabilir özellikte olmalıdır. 8. Aspirasyon bağlanan kısım işlem bittikten sonra vakum bağlanan kısma monte edilebilir

şekilde olmalıdır.bu şekilde alınan kültürün dışarı ile bağlantısı kesilmelidir. 9. Toplama kabı yüksekliği 10 cm üst kapak çapı 3,5 cm alt silindir çapı 3,3 cm olmalıdır.

102-BRONKOALVEOLER KÜLTÜR KATETERİ ( YETİŞKİN VE PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) İç içe geçirilmiş iki kateterden oluşmalı, içteki kateterin kontamine olmaması için dış kateterin ucu kapalı olmalıdır b) Dış kateter PE (Polietilen) yapıda 2.7 veya 1.9mm çapında 60 - 35 cm uzunluğunda olmalıdır. İç kateter PTFE (Politetrafloretilen) yapıda 1.7 – 1.0mm çapında 65 - 38cm uzunluğunda olmalıdır. c ) Kateter yetişkin veya pediatrik olarak seçilebilmelidir. d) Dış kateterin uç kısmında kontaminasyonu önlemek için suda eriyebilen polietilen glikoz tıpa olmalıdır.

e) İç içe geçirilmiş farklı boydaki iki kateterden kültür örneğini alan iç kateterin kontaminasyonunu önlemek ve tam kapalı kalışını garanti etmek üzere, boyut sabitleyici bir sisteme sahip olmalıdır f) Kateter steril paketlerde ve kullanım sırasında kontaminasyonu önleyici koruyucu bir kılıf içinde olmalıdır. g) Kılıf, katetere el değmeden hastaya gönderilebilmesi için kateterin toplam boyundan 2-3 cm daha uzun olmalıdır h) Kateter gereğinden fazla sert olmamalı, akciğere zarar vermemelidir ı) Kateter steril paketlerde olmalıdır.

103-DAMLA SAYACI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Damla ayar seti kontrollü akışı sağlamak amacı ile yapılmış olmalı ve yer çekimi prensiplerine göre çalışmalıdır.

2. Standart iv setlere takılarak saatte 5 ml ile 250 ml sınırları içinde istenen infüzyon hızına ayarlanabilmelidir.

3. Firma ürününün ± %5 hassasiyetle çalıştığını belgelemelidir. 4. Sayacın üzerinde 5-250 mm. Sınırları gösteren rakamlara karşılık gelen belirgin okunabilir

çizgiler olmalıdır . 5. Sayaç elle maniplasyona imkan verecek büyüklükte olmalı, kolaylıkla döndürülebilmelidir.

Döndürme kısmında hava oluşum ve tutulumuna neden olmamalıdır. 6. Set uzunluğu en az 45 cm olmalı ve hasta yönünden y girişi olmalıdır. 7. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı, paketin üzerinde üretim ve son kullanım tarihi

bulunmalıdır. 104--ASPİRATÖR TORBASI (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Aspirasyon torbaları tek kullanımlık (esnek), pvc içermeyen ve çevreye zarar vermeyen yapıda üretilmiş olmalıdır.

2. Kliniğin ihtiyaçları doğrultusunda (en az 1000 en fazla 3000cc) olarak temin edilecektir. 3. Sistem tamamen kapalı olmalıdır. 4. Aspirasyon torbasında vakum kaynağı girişinde iki amaçlı çalışan mekanik emniyet sistemi

ve entegre hidrofobik bakteri filtresi bulunmalıdır. Bu sistem sayesinde kontaminasyon önlenerek ve aynı zamanda check-valve görevi yaparak taşmayı ve geri akışı engelleyecek yapıda olmalıdır.

5. Aspirasyon torbaları ince fakat dayanıklı polietilen filmden yapılmış, akıtmayan ve patlamayan yapıda olmalıdır.

6. Torbaların vakum bağlantıları basit ve yanlış bağlantıyı engelleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.

7. Torbaları verecek firma aspiratör sistemini istenilen sayıda sabit veya haraketli olacak şekilde ücretsiz olarak çalışır vaziyette yerine kurmalı, hasar veya arıza durumlarında ücretsiz bakım yapılmalı, hasarlı parçalar ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilebilmelidir.

8. Aspirasyon bağlantıları hastanemizdeki vakum sistemlerine uyumlu olmalıdır. 9. Canisterler transparan tekrar kullanılabilir yapıda olmalı ve 122 c’ye kadar ısıda otoklavda

sterilize edilebilmeli veya 85 c de yıkanabilmelidir. 10. Canisterlerde kolay okunabilen geniş ölçme skalası bulunmalıdır. 11. Firma sistemi 30 (otuz) gün içinde kurma garantisi vermelidir.

105-ASPİRASYON TORBASI 2000 - 3000 CC TEKNİK ŞARTNAMESİ a) Kitler esnek ve polietilen yapıda, 2000 cc ve 3000 cc olmalıdır. Canister’lar transparan polikarbonat yapıda olmalı, kitlerin kullanımı için gerekli olan donanım hastane yönetiminin talebi doğrultusunda ücretsiz olarak karşılanacaktır (ameliyathaneler için mobil taşıyıcılar, yoğun bakım için duvar bağlantı plakaları monometre canister gerekli tüm ekipman ihale uhtesinde kalan firma tarafından sağlanacaktır). Kitler hortumları (200 cm) ile birlikte tek tek ambalajlanmış olmalıdır. Hortumların ucu konnektörlü, 1/4 çıkışlı olmalıdır. b) Torbalar yoğun bakım ünitesi için valfli olmalı ve torba dolduğunda akım kesilmelidir. c) Torba dolduktan sonra kapatmak için kapama tüpü olmalıdır. d) Torbada köpük oluşmasını engelleyerek torbanın tam dolmasını sağlayan köpük önleyeci ajan bulunmalıdır. e) Canister’a yerleştiğinde vakum uygulandığında canister’ın şeklini almalıdır.

f) Torbalar parçalanmaz akıtmaz ve sızdırmaz özellikte olmalıdır. g) Torbalarla birlikte ameliyathaneye tandem bağlantıya uygun hastanenin istediği adette beyaz torba verilmelidir.

106-ENTERAL BESLENME SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Torba ve pompa seti birleştirlmiş ve kullanıma hazır, steril şartlarda ambalajlanmış olmalıdır. 2. Torba 1000 ml’e kadar enteral beslenme ürünlerini alabilecek kapasite olmalıdır. 3. Volüm skalası torbanın üstünde yer almalı ve kolayca izlenebilmelidir. 4. Düzenli besin akımı sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 5. Set üzerinde akış hızını takip edecek haznesi mevcut olmalıdır. 6. Tüm nazogastrik sondalara uyumlu olmalıdır. 7. Torbanın doldurmayı kolaylaştıran ağzı ve kapağı torbanın en üstüne lokalize edilmiş

olmalıdır. (top-fill özelliği) 8. İhaleyi kazanan firma her 100 (yüz) torba seti için 1 adet enteral beslenme pompasını

hastanemize ücretsiz olarak vermelidir. Arıza hallerinde 1 hafta içinde tamir edilmelidir. 107-ENTERAL BESLENME SETİ (FRAKSİYONE CİHAZA UYGUN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Verilen setler peristaltik enteral beslenme pompası ile uyumlu olmalıdır. b) 1000 ml kapasiteli beslenme torbası bulunmalıdır. c) Setin ucunda beslenme tüpüne bağlantı yapılmasına olanak sağlayan aşamalı male (erkek) konnektör bulunmalıdır. d) Beslenme ve yıkama setinin üzerinde (ml) ölçüm çizgileri olacaktır. e) Beslenme seti serbest akışı önleyecek şekilde tasarlanıp, aralıklı beslemeye uygun olmalıdır. f) Setlerle uyumlu 12 adet enteral peristaltik fraksiyonel beslenme pompası temin edilmelidir. g) Beslenme ayarı yoğun bakımda beslenen hastalara uygun, saatlik ml olarak aralıklı ayarlanabilmeli, pompanın ml ayarına uygun alarm sistemi bulunmalıdır.

108-EPİDURAL KATETER SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Direnç kaybı tekniğiyle ve asılı damla tekniğiyle epidural anestezi yapmaya imkan vermelidir. 2. Setin içinde şunlar bulunmalıdır:

a. 1 adet kanül : iğne (16 g- 18g -20 g) : touhy iğne üzerinde ponksiyon derinliğini gösteren birer cm’lik işaretler olmalıdır. Şeffaf luer kilit ve renk kodlu mendreni olmalıdır.

b. 1 adet kateter : 100 cm uzunluğunda, yandan delikli polyamid, radyoopak, yumuşak uçlu ve kateterin rahat yerleştirilmesi için yardımcı parça ve kateter konnektörü olmalıdır. Ayrıca kateterin üzerinde ponksiyon derinliğini gösteren işaretler olmalıdır.

c. 1 adet 10 ml’lik lor enjektör

d. 1 adet yassı filtre: 7 bar basınca dayanıklı, 0. 2 mikron çaplarıda olmalıdır. 3. Setin içinde kullanım klavuzu bulunmalıdır. 4. Set steril olmalıdır ve üzerinde üretin ve son kullanma tarihleri bulunmalı 5. Terlemeden dolayı oluşabilecek tespit problemlerine karşı dayanıklı malzemeden üretilmiş

olmalıdır. 6. Klempin kilit bölgesi verilen sıvı ya da ilacın ve kateterin görülebilmesi için şeffaf olmalıdır. 7. Steril, tekli paketlerde olmalıdır.sayısı, yirmi telden az olmayacaktır.

109-HEMODİNAMİK BASINÇ TAKİP SETİ- ÇİFTLİ –KAPALI SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set aynı anda iki ayrı invaziv basınç takibi için komple monitörizasyon sistemidir. 2. İhaleyi kazanan firma, setlerle birlikte hastanemizdeki monitörlere uyumlu istenilen sayıda ara

kablo ve transducer yatağı temin etmelidir. 3. Set kendinden yıkama sistemli ve kontaminasyona fırsat vermeyecek şekilde dizayn

edilmelidir. 4. Set, steril paket içinde kullanıma hazır şekilde monte edilmiş olmalı ve üzerinde son kullanım

tarihi bulunmalıdır. 5. Set şunları içermelidir:

a. Bir adet , enaz 120 cm. Uzunluğunda mikrodrip hazneli, iki transduceri besleyecek serum seti.

b. İki adet bağımsız yıkama ünitesi. c. İki adet transducer d. Üç adet musluk e. Bir adet enaz 120 cm. Uzunluğunda basınç tübü.

6. Basınç tübü kıvrılmaya karşı dirençli luer lock uygulamalı pvc’den üretilmiş olmalıdır. 7. Basınç tübünün üzerinde transducer tarafına monte edilmiş koruma kılıflı en az 10 cc.

Kapasiteli bir enjektör sistemi ayrıca tüpün enjektörden sonraki distal ve proksimalinde kan örneği almak için iki ayrı port bulunmalıdır.

8. Bu sistem kontaminasyona fırsat vermeyerek doğru ve emniyetli örnekleme yapmaya olanak sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır

9. Bir adet 90 cm. Uzunluğunda m/f basınç tübü. 10. Bir adet 90 cm. Uzunluğunda m/m basınç tübü.

110-HEMODİNAMİK BASINÇ TAKİP SETİ- ÇİFTLİ - AÇIK SİSTEM- TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set aynı anda iki ayrı invaziv basınç takibi için komple monitörizasyon sistemidir. 2. İhaleyi kazanan firma, setlerle birlikte hastanemizdeki monitörlere uyumlu istenilen sayıda ara

kablo ve transducer yatağı temin etmelidir. 3. Set, steril paket içinde kullanıma hazır şekilde monte edilmiş olmalı ve üzerinde son kullanım

tarihi bulunmalıdır. 4. Set şunları içermelidir:

a. Bir adet , en az 120 cm. Uzunluğunda iki transduceri besleyecek serum seti. b. İki adet bolus tarzda ve 3ml /saat hızda devamlı yıkama yapabilen yıkama ünitesi. c. İki adet transducer olmalı, -50, +300 mm. Hg. Basıç aralığında çalışabilmelidir. d. 4 adet üç yollu musluk e. Bir adet en az 120 cm. Uzunluğunda dış çapı 2. 9 mm. İç çapı 1. 9 mm. ’den kalın

olmayan kıvrılmaya karşı dirençli luer lock uygulamalı, pvc’den üretilmiş basınç tübü olmalıdır.

f. Basınç tipünün üzerinde transducerden sonra 20. cm. de üç yollu musluk monte edilmiş olmalı, üç yollu musluktan 10 cm. sonra port monte edilmiş olmalıdır.

g. Bir adet 90 cm. Uzunluğunda m/f basınç tübü. h. Bir adet 90 cm. Uzunluğunda m/m basınç tübü.

5. Yıkama sistemi çekmeli lastik veya sıkmalı olmalıdır. 111-HEMODİNAMİK BASINÇ TAKİP SETİ- TEKLİ -AÇIK SİSTEM-TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set invazif basınç takibi için komple monitörizasyon sistemidir. 2. İhaleyi kazanan firma, setlerle birlikte hastanemizdeki monitörlere uyumlu istenilen sayıda ara

kablo ve transducer yatağı temin etmelidir. 3. Set, steril paket içinde kullanıma hazır şekilde monte edilmiş olmalı ve üzerinde son kullanım

tarihi bulunmalıdır. 4. Set şunları içermelidir:

a. bir adet en az 120 cm ( hastanenin istediği uzunlukta) serum bağlantı seti. b. bir adet bolus tarzda ve 3ml /saat hızda devamlı yıkama yapabilen yıkama ünitesi. c. bir adet transducer olmalı, -50, +300 mm. Hg. Basıç aralığında çalışabilmelidir. d. Dört adet üç yollu musluk. e. bir adet en az 140 cm. uzunluğunda dış çapı 2. 9 mm. İç çapı 1. 9 mm. ’den kalın olmayan

kıvrılmaya karşı dirençli luer lock uygulamalı, pvc’den üretilmiş basınç tübü olmalıdır. f. basınç tüpünün üzerinde transducerden sonra 20. cm. de üç yollu musluk monte edilmiş

olmalı, üç yollu musluktan 10 cm. sonra port monte edilmiş olmalıdır. g. set ayrıca en az 5 adet kapak içermelidir. h. bir adet 90 cm. uzunluğunda m/m basınç tübü.

5. Yıkama sistemi çekmeli lastik veya sıkmalı olmalıdır.. 112-BASINÇ İZLEME SETİ TEKLİ - ÇİFTLİ TRANSDUCER TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Disposable transducer olmalı, b) Basınç hatları 145 cm lik 3 adet olmalı. c) 4 adet 3 yollu musluk olmalı, d) 48 inch uzunlukta mikrodripline ile solüsyona bağlanmalı,

e) Basınç hatları ve mikrodriplin kink-resistan olmalı, basınç hatları çok iyi frekans cevabı veren ve PVC olmalı.

f) Nihon Kohden monitörler için 100 adet Petaş 460 model monitörler için 30 adet Petaş 800 model monitörler için 400 adet Datascop monitörler için 30 adet Space-Labı monitörler için 20 adet Protocol monitörler için 4 adet kablo birlikte verilecektir. g) 200 adet sete uygun çiftli sehpa ve 400 adet holder verilecektir. h) Her setin içine ayrıca ucu kapalı 5 adet tıpa konulacaktır. ı) 90 cm uzunluğunda M/M uzatma olmalı. j) Bu sistem kontaminasyona fırsat vermeyecek şekilde doğru ve emniyetli dizayn edilmelidir. k) Kıvrılmaya karşı dirençli luer lock uygulamalı PVC den üretilmiş olmalıdır. l) Serum setinin distal hatları basınca dayanıklı ve king olmamalı. m) Arter hattı kırmızı çizgili, üç yollu musluklu olmalıdır. Pulmoner hattı ise mavi çizgili olmalı. n) Transdücer üzerinde ki flaş sistemi sızıntı ve bağlantı gevşemelerini önlemek için tek parça olmalı.

113-HEMOFİLTRASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Set pre-konnekte olmalı, hatlar filtreye bağlantısı yapılmış halde olmalı, arter, ven, ultrafiltrat,

diyalizat ve reinfüzyon hatlarından oluşmalı, kolay tanınmaı için renk kodlu olmalıdır. 2. Aynı sette bütün tedavi modları (scuf, cvvh, cvvhd, cvvhdf) yapılabilmeli, bir moddan

diğerine geçmek için set değişikliği veya line değişikliği gerekmemelidir. 3. Setin kurulması ve prime işlemi 7-8 dakikayı geçmemelidir. 4. Filtre volümü 107 cc’yi geçmemelidir. 5. Yenidoğan ve infant hastalar için kullanıma uygun set bulunmalı ve bu sete ait membranın

volümü 3, 30 ml’yi geçmemelidir. 6. Set içinde 2 lt. ’Lik prime ve 5 lt. ’Lik ultrafiltrat torbaları bulunmalıdır. 7. Set içinde ilgili hatlar üzerinde arter, ven, filtre ve effluent basınç sensörleri bulunmalıdır. 8. Filtre membranı biccompatable, poliakrilonitril ve sodyum metalil sülfonat kopolimer olmalı

ve zararlı mediatör ve kompleman faktörlerinin eliminasyonunda etkili membran olduğu belgelenmelidir.

9. Setleri temin eden firma en az 2 aynı model cihazı temin ederek aynı anda hizmet verebilmeli ve çağırıldığında (gece veya hafta sonu dahil) zaman sınırı olmaksızın 90 dakika içinde hastaneye ulaşabilmelidir.

114- İDRAR TORBASI (NONSTERİL) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sıvı toplama kapasitesi 2000 ml olmalıdır. 2. Torbanın üzeri 50 ml aralıklarla derecelendirilmiş olmalıdır. A-hortumun torba ile birleştiği kısımda, sıvının geri gitmesini engelleyecek bir çek valf sistemi bulunmalıdır. 3. Hortum ucunda sonda ile bağlantı yapabilecek konnektör olmalıdır. 4. Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında 24 saat dayanabilmelidir. 5. 6-150 mmhg ile kaçak ve sızdırma kontrolleri yapılmalıdır. 6. Dezenfekte edilmiş olmalıdır. 7. Üzerinde üretim ve son kulllanma tarihi bulunmalıdır.

115-KAN VERME SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set, 40 mikronluk mikroagregat filtresi, damla odacağı, luer-lock bağlantılarına uygun male konnektör ve standart uzunlukta bir hat içermelidir.

2. Kan verme setinin parçaları önceden birleştirilmiş olarak paketlenmiş olmalıdır. 3. Filtre muhafazası, filtrenin iç yapısının görülebilmesini sağlayan plipropilen materyalinden

yapılmış olmalıdır. 4. Filtrenin dış kabı, büyük pıhtıların üst kısımlarda toplanmasına olanak sağlayacak biçimde

olmalıdır. 5. Filtreli kan verme seti, 21 günlük bir ünite kandan 10 ünite süzebilme kapasitesine sahip

olmalıdır. 6. Filtrenin dolum hacmi en az 20 ml. Olmalıdır. 7. Filtre 300 mmhg basınca kadar membran fonksiyonları bozulmadan kan süzebilme özelliğine

sahip olmalıdır. 8. Steril olmalı ve üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır.

116-KAPALI SİSTEM İDRAR ÖLÇEĞİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sistem şunları kapsamalıdır: a. Numune idrar alma portu b. En az 120 cm uzunluğunda klempli tüp c. Damlalıklı idrar giriş bölümü d. 50 ml’ye kadar 1 ml’lik gösterge e. 500 ml. Kapasiteli hazne f. Taşmayı önleyen yan bölme g. Bütün bölmelerin aynı anda boşaltılmasını sağlayan musluk h. En az 1. 5 lt. Kapasiteli, klempli ölçekli torba i. Hareketli tespit askısı j. Hidrofoblu havalandırma. 2. Sistem steril olmalı 3. Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. 4. Her set ile 3 adet yedek torba verilmelidir.

117- MASKELİ İNHALASYON SETİ (ERİŞKİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set içinde maske , rezervuar ve tubing olmalıdır. 2. Yüze oturan maske şeffaf olmalı ve kötü kokulu olmamalıdır. Burun köküne gelecek kısım

dokuya zarar vermeyecek şekilde düz olmalı, keskin olmamalıdır. Burun kısmını kavraması için klips bandı olmalıdır. Maskeyi tutan lastikler ayrı kulakçıktan çıkmalı, yüzle temas etmemelidir.

3. Rezevuarın temizliği için rezervuar kapaklı olmalı ve kolay ayrılabilmelidir. 4. Rezervuar en az 8 cc’lik kapasiteye sahip olmalıdır. 5. Tubing boyu en az 7 ft. Olmalıdır. 6. Çeşitli boylarda temin edilmelidir. 7. Klinik olarak temiz olmalıdır.

118-MASKELİ İNHALASYON SETİ (PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Set içinde maske , rezervuar ve tubing olmalıdır. 2. Yüze oturan maske şeffaf olmalı ve kötü kokulu olmamalıdır. Burun köküne gelecek kısım

dokuya zarar vermeyecek şekilde düz olmalı, keskin olmamalıdır. Burun kısmını kavraması için klips bandı olmalıdır. Maskeyi tutan lastikler ayrı kulakçıktan çıkmalı, yüzle temas etmemelidir.

3. Rezevuarın temizliği için rezervuar kapaklı olmalı ve kolay ayrılabilmelidir. 4. Rezervuar en az 8 cc’lik kapasiteye sahip olmalıdır. 5. Tubing boyu en az 7 ft. Olmalıdır. 6. Çeşitli boylarda temin edilmelidir. 7. Klinik olarak temiz olmalıdır

119- NEBULIZER SET TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sistem, sıcak ve soğuk nebulizasyon için uygun olmalıdır. 2. Set içinde O2 adaptör, rezervuar enaz 1000 cc, tubing, maske ve drenaj set bulunmalıdır. 3. Drenaj set t - tüp ve musluklu bir torbadan oluşmalıdır. 4. Adaptör ventüri tarzı ayarlanabilir olmalı % 28- 98 arası o2 konsantrasyonu sağlamalı 5. Set içinde distile su olmalıdır.Ayrıca 2 lt yedek su temin edilmelidir.

120-PEDİATRİK CPAP CİHAZI İÇİN SET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Nasal cpap devresi seti hastanemizde bulunan sindi ve eme model cihazlara uyumlu olmalıdır. 2. Uygulama seti tek kullanımlık olmalıdır. 3. Ncpap hasta devresi üzerinde intranasal basınç ölçümü için hortum bulunmalı, hortumun

uzunluğu enaz 150 cm olmalıdır. 4. Hasta devresinin nemlendirici ara hortumu en az 60 cm, nemlendirici ile hasta arası en az 125

cm olmalıdır. 5. Hastanın solunum eforunu en aza indirecek teknolojiyle çalışmalıdır. 6. Jeneratör setin hastaya direkt temas ettiği bölgede nasal irritasyonu, septum bozulmalarını ve

travmayı engellemek için %100 silikondan, özel tasarım, hastaya göre seçilebilecek 3mm, 4mm ,4,75mm, 5mm, 5,5mm çapında pronklar olmalıdır.pronklar tek kullanımlık ve steril olmalıdır.

7. Jeneratör set içinde, ısıstıcı telli bir devre yer almalıdır. 8. Boneler %100 pamuk olmalıdır. 9. Bonenin üzerinde fiksasyon bantları olmalıdır. 10. İrritasyona neden olmaması için bonenin ek yerleri dikişsiz olmalıdır. 11. Bonenin 9 ayrı boyu olmalı ve bunlar birbirinden renk kodu ile ayrılmalıdır. 12. Bonenin tepesi, prop kullanımı ve gözlem yapılabilmesi için istenildiğinde açılabilen şekilde

olmalıdır. Bonenin üzerinde fiksasyon bantları olmalıdır. 13. Her devreyle birlikte dısposable medijet verilmelidir.

121- PERKUTAN TRAKEOSTOMİ İNTRODUCER SETİ- DİLATASYON YÖNTEMİ - TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set trakeostomi kanülünün perkütan şekilde subkrikoid yerleştirilişi için uygun yapıda tasarlanmış olmalıdır.

2. Set içinde aşağıdaki malzemeler bulunmalıdır. Teflon kateter introducer iğnesi 0-052 inch(1. 32mm)çapında bir adet tel guide İntroducer dilatatör Rehber kateter İstenen kalınlıkta trakeostomi kanülü takmak için değişik kalınlıklarda radyo opak dilatör veya 1 adet özel yapıda delici özellikte uçtan dibe doğru kalınlaşan dilatatör Uygun amaçlı bir adet enjektör 1adet bisturi, 1 paket tel, kağıt örtü ve kullanma kılavuzu bulunmalıdır. 3. Guıdıng kateter üzerinde dilatörleri uygun noktaya kadar sokabilmek amacıyla işaretlemeler

bulunmalıdır. 4. Dilatörlerin yapısı trakea duyarına hasar vermeyecek tarzda dizayn edilmiş olmalıdır. 5. Setler istenilen no’larda getirilebilmelidir. 6. Set steril paketlenmiş üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

122-123 PRESSURE CUFF TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Basınç uygulama torbası 500 ve 1000 ml torba serumu alacak iki ayrı büyüklükte temin edilebilmelidir.

2. Şişirme balonu ve bu balonu kontrol edici valve sahip olmalıdır.

3. Şişirme balonu ve uygulama torbası arasında 30cm olan ve üzerinde klemp bulunan tüp bağlantı bulunmalıdır.

4. Basıncı 0-300 mmhg arasında gösteren ve üzerinde askıya asmaya uygun bölümü olan manometre bulunmalıdır.

5. Basınç uygulama torbasının bir bölümü, içine serum konduğunda serum gözükecek şekilde şeffaf olmalıdır.

Torba yeniden kullanılmak üzere dayanıklı malzemeden olmalıdır 124- SERUM SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Non toksik tıbbi pvc’den üretilmiş olmalıdır. 2. Steril ve tekli paketler içinde olmalıdır. 3. Serum uygulamasında 20 damla = 1 ml olmalıdır . 4. Damla odacığı yumuşak ve kolay doldurulabilir olmalı tabanında sabit 15 mikronluk mayii

filtresi bulunmalıdır.odacığın yanındaki hava çıkış kapakçığı şişe veya torba serumları için açılır , kapanır yapıda, görsel kontrol amacı ile renkli ve aerofobik filtre ile donanmış olmalıdır.

5. Hava girişli delme ucu olup serum torbasına kolay girebilmelidir. 6. Damla ayar mekanizması roller klamp şeklinde olmalı, parmakla kolay kavranabilmeli ve

makaranın istenen yöne hareketini sağlayacak büyüklükte olmalıdır. 7. Setler lüer uç ve iğneli olmalıdır. 8. Set basınçlı mayi verebilmelidir. 9. Setlerin puşe lastiği bombeli olmalıdır. 10. Setler sterilitesi bozulmadan açılabilecek şekilde paketlenmiş olmalıdır.

Setlerin sterilizasyon ve son kullanma tarihi ambalaj üzerinde belirtilmiş olmalı, raf ömrü depo tesliminden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. 125- T-TÜPLÜ HAZNELİ İNHALASYON SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Set içinde rezervuar, t-tüp, ağızlık ve rezervuar tüp olmalıdır. 2. Rezervuar en az 8 cc’lik kapasiteye sahip olmalıdır. 3. Rezevuarın temizliği için rezervuar kapaklı olmalı ve kolay ayrılabilmelidir 4. Tubing boyu en az 7 ft. Olmalıdır.

Klinik olarak temiz olmalıdır 126- VOLÜMETRİK İNFÜZYON POMPALARINA UYGUN SERUM SETİ

1. Setler volümetrik infüzyon pompasında kullanılmaya uygun, ayrıca pompa dışında standart set olarak kullanılabilmelidir.

2. Set üzerinde bir damlatma haznesi bulunmalı ve 20 damla 1 ml’ye eşit olmalıdır. İnfüzyon pompa damla sensörüne uygun, ideal, üst damla bölmesi olmalıdır.

3. Setin seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olmalıdır. 4. Damlatma haznesi üzerinde cam veya mediflex ambalajlı sıvıların verilmesine uygun olacak

şekilde kapaklı, bakteri girişini önleyen hava girişi olmalıdır. 5. Damlatma haznesinde partikül geçişini engelleyecek standartta 15 µm’luk filtre bulunmalıdır. 6. Distal uç katater ve ıv iğnelere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek luer lock uçlu

olmalıdır. Set üzerinde pompadan çıkarıldığında serbest akışı önleyici mekanizmalar (makaralı klemp gibi) olmalıdır.

7. Set steril non pirojenik ve tek parçalı olmalı, büküldüğünde eski halini almalıdır. Set, 4,5 bara kadar basınca dayanıklı olmalıdır.

8. Setin silikonize pvc veya silikon olmalıdır,silikon olması tercih sebebidir. 9. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler

belirtilmelidir. 10. Setin boyu 180 cm’den kısa olmamalıdır. 11. Setlerin hastaneye ait olan set bağımsız infüzyon pompaları ile ± %5 sapma payı ile çalıştığını

firma yazılı olarak belgelendirmelidir. Kullanım kılavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe yazılı olmalıdır. 127-VÜCUT BAKIM SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. poşet kontaminasyon önleyici antibakterial vücut yıkama pedi,10 veya 12 adet bir paket içinde olmalıdır.

2. 1 poşet perine bölgesi kontaminasyon önleyici temizleme pedi 50 adet olmalı, 50’lik pakette 1 paket olarak veya 25’li pakette 2 paket olarak verilebilir

3. 1 poşet hasta başı ve saç temizleme bonesi, 1 adet 1 paket içinde olmalıdır. Bu ürünlerin teknik özellikleri :

a. Kontaminasyon önleyici antibakterial vücut yıkama pedi b. Bezler dokuma olmayan malzemeden yapılmalıdır. c. Antibakteriyel olmalıdır. d. Oda sıcaklığında, soğutarak ve mikrodalga fırında ısıtılarak hasta temizliğinde

kullanılabilmelidir. e. Durulama gerektirmez özellikte olmalıdır. f. Ciltte alerji yapmamalıdır. g. Latex, alkol ve lanolin içermemelidir. h. Nemlendirici ve yumuşatıcı özelliğinde olmalıdır. i. Tahriş etmemesi için sık kullanıma uygun olmalıdır. j. Her cildin asiditesine göre 5.5 ph ayarlanmış olmalıdır. k. Bezler 650 veya 750watt mikrodalga fırında ısıtılması için ısıya dayanıklı paket içinde

olmalıdır. l. Haricen herhangi bir sıvı emdirme ihtiyacı duyulmamalıdır.

Perine bölgesi kontaminasyon önleyici temizleme pedi:

a. Vücut temizleme pedinden farkı, kullananın eline dışkı ve idrarın bulaşmaması için kalın olmalıdır. Cildin açılmasını önleyici bariyer krem içermelidir.

b. Ürün perine bölgesi için, temizleyici, nemlendirici, koku giderici, özellikte olmalıdır. c. Latex, alkol ve lanolin içermemelidir. d. Antibakteriyel olmalıdır. e. Nemlendirici ve yumuşatıcı özelliğinde olmalıdır. f. Bezler non-woven malzemeden yapılmalıdır. g. Poşetlerdeki malzeme kontaminasyon önleyici nitelikte kullanıma hazır olmalıdır. h. Durulama, kurulama gerektirmez özellikte olmalıdır. i. Cildi kurutmamalı ve alerji yapmamalıdır. j. Her cildin asiditesine göre 5.5 ph ayarlanmış olmalıdır. k. Tahriş etmemesi için sık kullanıma uygun olmalıdır. l. Haricen herhangi bir sıvı emdirme ihtiyacı duyulmamalıdır

Hasta başı ve saç temizleme bonesi :

a. Boneye şampuan ve bakım kremi emdirilmiş olmalıdır. b. Bone hastaya temizlik masajı uygulanırken içindeki kimyasal temizlik maddeleri dışarıya

akmaması için bonenin dışı naylon kaplı olmalıdır. c. Her bir hasta için tek tek ambalajlarda olmalıdır. d. Mikrodalga 650 veya 750 watt fırında ısıtıldıktan sonra hastanın başına bone olarak

geçirilmeli ve içindeki kimyasal maddeler vasıtasıyla saçı masaj yaparak temizlemeye uygun olmalıdır.

e. Bone çıkarıldıktan sonra saçlar yeniden yıkanıp,durulanmaya gerek kalmayacak özellikte olmalıdır.

f. Latex, alkol ve lanolin içermemelidir. g. Hasta saçı temizlendikten sonra kendi ayrı bir işlem gerektirmemelidir. h. Haricen herhangi bir sıvı emdirme ihtiyacı duyulmamalıdır.

128- PERFÜZÖR SETİ ÇOKLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Seruma giren kısmı keskin ve girerken kırılmayacak kadar dayanıklı olacaktır. b) Kaset sıvı sızdırmaz özellikte olmalı, c) Uç kısım kateter ağızlarına ve IV iğne girişlerine uyumlu olmalı, d) Set tek parça, pirojenik olmayan yapıda ve steril olmalı, e) Firma teknik servis hizmetleri İSO 9002 Kalite Sistem Belgesi'ne sahip olmalı, f) Çoklu sistem sayısı toplam 400 birime karşılık gelmek üzere, infüzyon setleri ile birlikte cihaz verilecektir. g) Kaset çoklu kanaldan aynı anda farklı sıvıları alıp bunları infüzyon pompasındaki bilgilere göre farklı hızlarda dağıtılabilme etkisine sahip olmalıdır. h) Kapalı sistem halinde hava çıkarmaya (sıvı içindeki hava kabarcıkları) uygun olmalıdır. ı) Garanti şartları altında kullanılan cihazların arıza yapması durumunda firma tarafından ücretsiz servis verilecek ve servisi mümkün olmayan cihazlar yenisi ile değiştirilecektir.

129-MIR SPIROLAB DİSPOSABLE AĞIZLIK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Disposable karton ağızlığın boyutu aşağıda belirtildiği gibi olmalıdır. Dıştan dışa çap:30mm boy:68mm

2. Disposable karton ağızlığın üst yüzeyi özel, parlak ve ağza yapışmayacak özellikte kaplanmış olmalıdır.

3. Ağızlığın uzunluğu 6.8 cm olmalıdır. 4. Ağızlık, solunum fonksiyon testlerinin yanı sıra peak flow metrelerde de rahatlıkla

kullanılabilir olmalıdır. 5000 adet ve üzerindeki siparişler için istenilen ebatlarda disposable ağızlık üretilebilmelidir 130- SOLUNUM DEVRESİ (ÇOCUK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Solunum devresi şu bölümlerden oluşmalıdır. 2. Birer adet inspiryum ve expiryum hatlarını oluşturan hortum. 3. Bir adet su tutucu (water trap) 4. Bir adet y konnektör 5. Bir adet elbow konnektör 6. Solunum devresi kullanıma hazır, monte edilmiş ve hastanemizde kullanılmakta olan anestezi

cihazları ve ventilatörlerle uyumlu, kaçağa neden olmamalı, konnektörleri universal standartlarda olmalıdır.

7. Klinik olarak temiz ve tek tek paketlenmiş olmalıdır.

8. Devredeki hortumlar şu özelliklere sahip olmalıdır: 9. Nontoksik, apirojen özellikte, dayanıklı, hafif, şeffaf olmalıdır. 10. Hortum içinden geçen akıma karşı düşük direnç gösterir özellikte olmalıdır. 11. Kullanımda kolaylık sağlayacak şekilde, yeteri kadar esnek olmalı, bükülme ve ezilmelere

karşı dirençli olmalıdır. 12. Hortum 15 mm çapında olmalıdır.

Su tutucu (water trap) şu özelliklere sahip olmalıdır. 13. Hortum girişleri üstte olup her ikisi de 22 mm çapında ve erkek olmalıdır. 14. İçinde tek yönlü valf olmalı, hava ve su kaçaklarını tutmalıdır. 15. Kapak ve su haznesi emniyetli bir kilit sistemi ile kapatılmış olmalıdır. 16. Su tutucu expirasyon hortumunun ortasında monte edilmiş olmalıdır. 17. Y konnektör şu özelliklere sahip olmalıdır. 18. Şeffaf olmalı 19. Elbow konnektör :şeffaf ve sabit olmalıdır. Konnektörün üzerinde soluk sonu

karbondioksitölçümü için port bulunmalıdır. 20. Her 10 devre için; -bir adet 150 cm’lik extra hortum (balon ile anestezi cihazları arasında), bir

adet 50 cm’lik humidifier chamber bağlantı hortumu, bir adet anestezi balonu 0, 5 ve 1 lt. Lik olmalıdır.

Anestezi makineleri ve respiratörlerde kaçak testi yapılarak karar verilecektir. Devrenin hastanemiz biyomedikal ünitesi tarafından test edilmesi sonucunda kompliyansının 1.5 ml/mbar, kaçağın 150 ml’nin altında altında olması gereklidir 131- SOLUNUM DEVRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (ISITICILI PEDİYATRİK)

1. Devre pvc’den imal edilmiş olmalıdır. Hastanemizdeki anestezi cihazı ve respiratörle uyumlu, kaçağa neden olmamalıdır.

2. Su tutucu cihaz tarafından 80 cm mesafede olmalıdır. 3. Devrenin ekspirasyon hattında da su tutucu bulunmalıdır. 4. Su tutucunun dolması halinde devreye su gitmesini engelleyen valf bulunmalıdır. 5. Su tutucu biriken suları boşaltmaya imkan veren şekilde olmalı ve bu işlem esnasında devrede

hava kaçağı olmamalıdır. 6. Devrede y port bulunmalıdır. 7. Y portun üzerinde ısı ölçümüne imkan sağlayan port bulunmalıdır. 8. Devre paketli olmalıdır. 9. Devre parçaları birleştirilmiş olmalıdır. 10. Devrenin makinaya bağlanan uçlarında makinaya girişi uyumunu kolaylaştıran adaptörler

bulunmalıdır. 11. Devrede ekstra bağlantı parçası bulunmalıdır. 12. İnspirasyon hattında ısıtıcı teli bulunmalıdır. 13. Isıtıcı tel devre borusunun içerisinde dairesel olarak yerleştirilmiş olmalıdır. 14. Isıtıcı portu cihaza uyumlu olmalı veya uygun adaptör verilmelidir. 15. Değişik bağlantılarda kullanılmak üzere devre içerisinde adaptör bulunmalıdır. 16. Her devre ile birlikte kullanılmak üzere nemlendirme ünitesi (chamber) verilmelidir. 17. Devre puritan benet 840 ventilatöre uyumlu olmalıdır.

Anestezi makineleri ve respiratörlerde kaçak testi yapılarak karar verilecektir.

132- SOLUNUM DEVRESİ YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 1.solunum devresi şu bölümlerden oluşmalıdır.

a. birer adet 150 cm’lik inspiryum ve expiryum hatlarını oluşturan hortum. b. bir adet su tutucu (water trap) c. bir adet y konnektör d. bir adet elbow konnektör

2. Solunum devresi kullanıma hazır, monte edilmiş olmalıdır, ve hastanemizde kullanılmakta olan anestezi cihazları ve ventilatörlerle uyumlu olmalı, kaçağa neden olmamalı, konnektörleri universal standartlarda olmalıdır.

3. klinik olarak temiz ve tek tek paketlenmiş olmalıdır. 4. devredeki hortumlar şu özelliklere sahip olmalıdır:

a. Nontoksik, apirojen özellikte, dayanıklı, hafif, şeffaf olmalıdır. b. Hortum içinden geçen akıma karşı düşük direnç gösterir özellikte olmalıdır c. Kullanımda kolaylık sağlayacak şekilde, yeteri kadar esnek olmalı, bükülme ve

ezilmelere karşı dirençli olmalıdır. d. Hortum 22 mm çapında olmalıdır.

5. Su tutucu (water trap) şu özelliklere sahip olmalıdır. a. Hortum girişleri üstte olup her ikisi de 22 mm çapında ve erkek olmalıdır. b. İçinde tek yönlü valf olmalı, hava ve su kaçaklarını tutmalıdır. c. Kapak ve su haznesi emniyetli bir kilit sistemi ile kapatılmış olmalıdır.

6. Su tutucuY konnektör şu özelliklere sahip olmalıdır. a. Şeffaf olmalı b. Elbow konnektör :şeffaf ve sabit olmalıdır. Konnektörün üzerinde soluk sonu

karbondioksit ölçümü için port bulunmalıdır. 7. Her 10 devre için;

a. Bir adet anestezi balonu (4lt’lik veya 2lt’lik) olmalıdır. b. Bir adet 150 cm’lik extra hortum (balon ile anestezi cihazları arasında) c. Bir adet 50 cm’lik humidifier chamber bağlantı hortumu olmalıdır.

Anestezi makineleri ve respiratörlerde kaçak testi yapılarak karar verilecektir expirasyon hortumunun ortasında monte edilmiş olmalıdır. 133- SOLUNUM TERAPİSİ (NON-İNVAZİVE MEKANİK VENTİLASYON İÇİN) BAŞLIĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Non-invaziv mekanik ventilasyon tedavisi için tamamen başı içerisine alan başlık şeklinde dizayn edilmiş olmalıdır.

2. Başlık görüş alanını kısıtlamayacak şekilde şeffaf olmalıdır. 3. Başlığın alt bölümünde boyun hizasındaki sabit halka üzerinde, ventilasyon cihazı ile başlığın

her iki taraftan da rahatça bağlanmasını sağlayan, simetrik olarak yerleştirilmiş ikişer adet konnektör olmalıdır.

4. Başlığın alt bölümünde boyun hizasındaki sabit halka üzerinde, beslenme tüplerinin girişine uygun, aynı zamanda içerideki basıncın azalmasını engelleyecek elastik tıpalı kapak ile kapatılmış iki adet ayrıca giriş olmalıdır.

5. Başlığın şeffaf kısmı ile boyun kısmını kapatan iç membran başlığın alt bölümünde boyun hizasındaki sabit pvc halkada birleşmelidir. Başlığın boyun kısmını alttan kapatan iç membranın ana başlıkla birleştiği bölüm kolayca ayrılmamalı, basınçla kendiliğinden kesinlikle atmamalıdır

6. İnspiryum hortumunun takılacağı konnektörün hasta tarafında basınçlı inspiryum havasının hastaya direkt olarak gönderilmesini önlemek ve hasta konforunu sağlamak üzere tasarlanmış parça bulunmalıdır.

7. Başlığın markası ve boyu başlığın alt bölümünde boyun hizasındaki sabit halka üzerinde yazılı olmalıdır.

Başlığın boyun kısmını alttan kapatan iç membran, boynu sıkmayacak şekilde yumuşak ve elastik poliüretandan üretilmiş olmalıdır.

8. Başlık koltuk altlarından, termo-elastik materyalden yapılmış ve koltukaltı pedleri ve kaplı şeritler ile sabit halka üzerinde ön ve arkada bulunan iki adet metal buton yardımıyla tespit edilmelidir.

9. Nıv başlıkları s, m, l ve xl boylarında olmalıdır. S ve m boyunun iç hacmi 11,5 litre, l ve xl boyunun iç hacmi 12,5 litre olmalıdır.

10. Kitin içerisinde 1 adet konnektör, 2 adet 150 cm hortum olmalıdır. Ürün steril olmalıdır. 134- ANESTEZİ HASTA DEVRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) İnsprasyon ve ekspirasyon hortumları 22mm korrugated tübing olacak ve her birinin uzunluğu 180 cm ve uçlarında poliproplenden imal edilmiş konnektör ve askı rayı olacaktır. b) İnsprasyon ve ekspirasyon hortumları bir Y parçayla birleştirilecek ayrıca Y parçasının ucunda bir elbow bulunacaktır. Devre bu parça yardımıyla endotrakeal tüpe, trakeal kanüle vb. bağlanabilecektir.

c) Yetişkin hastalar için olacaktır. d) Elbow ucunda toz ve partükül girmesini elgelleyen çıkarılabilen kapak ve bir adet Nipel bulunmalıdır. e) Dirsek üzerinde port bulunmamalıdır. Ayrıca hastanenin istediği adet kadar portlu Y ve elbov (dirsek) konnektör hastaneye teslim edilecektir. f) Setler tek tek poşetlenmiş, tek kullanımlıktır. Setler 10.000 Class cleanroom teknolojisi ortamında üretilmiş olmalıdır.

135- RESPİRATÖR HASTA DEVRESİ (SU HAZNELİ) YETİŞKİN TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) İnsprasyon ve ekspirasyon hortumları 22 mm Corrugated tübing olacak. İnspirasyon ve ekspirasyon hortumunun ucunda bakteri filtresi takılı olacaktır. b) İnsprasyon hattı 60 inch ve 16 inch'lik iki hortumdan oluşacak, hortumlar arasında water trap bulunacaktır. c) Water trap giriş ve çıkışı parçanın üst tarafından olacak, 22 mm male yapıda olacaktır. d) İnsprasyon ve ekspirasyon hortumları hasta tarafında Y parça ile bileştirilecek, ayrıca Y parçanın açısı geniş olacak, ucunda bir elbow bulunacaktır. Elbow ve Y parça üzerinde tıpa ve açık bir yer olmamalı, sabit olacaktır. e) 1000 adedi ısıtıcılı telli devre olacaktır. f) Yetişkin hastalar için olacaktır.

136- BİBAP DEVRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1) Hortumu standart çapta,en az 180 cm olmalıdır. 2) Hortum ucunda ekshalasyon portu olmalıdır. 3) Hortuma eklenmiş oksijen hattı bulunmalıdır. 4) Su tutucu haznesi bulunmalıdır. 5) Ölçüm hortumunda filtre olmalıdır.

137- YENİDEN KULLANILABİLİR ÇOCUK DEVRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1)Devre üzerinde su tutucu olmaldır. 2) Malzeme silikon olmalıdır. 3) Çok kullanımlık olmalıdır. 4) Hasta profiline göre çeşitli boylarda olmalıdır. 138-TRİFLU TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Ayrı bölmelerde 3 adet renk kodlu top bulunmalıdır. 2. Toplar sırası ile 600 ml / sn , 900 ml/sn , 1200 ml/sn. Nefes alma süresine göre çalışmalıdır. 3. Bölmelerin üzerinde nefes alma süratleri yazılı olmalıdır. 4. Ünitenin ağza yerleştirilecek borusu ve ergonomik ağızlığı bulunmalıdır. 5. Tek hasta kullanımlık olmalıdır. 6. Kırılmaya dayanıklı plastik malzemeden yapılmış olmalıdır.

Hastanenin istediği ölçüde çocuk ve yetişkin temin edilmelidir 139- NAZOGASTRİK SONDA (TEK KULLANIMLIK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Materyali dokuya zarar vermeyecek poliüretan transparan olmalıdır. 2. Konnektörü funnel tip olmalıdır. 3. Ucu düz olmalı ve üzerinde dört adet eliptik göz bulunmalıdır. 4. Değişik renk kodları ile çeşitli kalınlıkta ( no:10-12-14-16 ) temin edilebilmelidir. 5. Steril tek tek paketlenmiş ve üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır.

140-NAZOTRAKEAL ASPİRASYON SONDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Materyali, dokuya zarar vermeyecek poliüretandan yapılmalı ve transparan olmalıdır. 2. Etkin aspirasyon için ucunda dört adet lateral göz bulunmalıdır. 3. Boyu en az 50 cm olmalı ve değişik renk kodlarında çeşitli kalınlıklarda (no:6-8-10-12-14-16-

18) temin edilmelidir. 4. Steril olmalıdır.

Üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır 141-KAPALI SİSTEM ASPİRASYON SONDASI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kapalı aspirasyon sistemi, ventilatöre bağlı hastanın ventilasyonunu kesmeden aspirasyon

yapabilmeyi sağlamalıdır. b) Sağ ve sol bronşlardan aspirasyon yapmaya imkan sağlayan kıvrık uç özelliği bulunmalıdır. c) Kapalı aspirasyon sistemi hasta devresinde en az 48 saat kullanılabilmelidir. d) Tüm sistemin çıkartılmasına gerek kalmadan manşonlu aspirasyon kateteri çıkartılıp takılabilmelidir. Aspirasyon sonrasında kataterin üzerinde kalabilecek sekresyonları kataterden sıyırma sistemine sahip olmalıdır. e) Aspirasyon kateterinin ucu standart endotrakeal tüplere takılmaya uygun 15mm konnektörü olmalıdır. Aspirasyonun kontrol edilebilmesi için aspirasyon kilit sistemine sahip kontrol düğmesi bulunmalıdır. f) Aspirasyon kateterin ucu dokulara zarar vermeyecek şekilde atravmatik ve kendinden yumuşak olarak dizayn edilmiş olmalıdır. Aspirasyon kateterinin kendisi ise trakeaya kolay giriş için sert plastikten üretilmiş olmalıdır. g) Aspirasyon kateterinin ucunda bir geniş delik ve yan tarafında da küçük delikler bulunmalıdır. Böylece uniform bir akış sağlanarak direnç azaltılmalıdır. Yanal delikler aynı zamanda trekeal mukozanın zarar görmesini engellemelidir. Kateterin yıkanabilmesi için distal

yıkama portu bulunmalıdır. Hasta güvenliğinin sağlanabilmesi için kateterin hasta bağlantı uçunda dönen güvenlik valfi bulunmalıdır. h) Aspirasyon kateterinin üzerinde derinlik seviyesini belirleyen skala olmalıdır. ı) Kapalı aspirasyon sisteminin tüm parçaları tek pakette kapalı steril ambalajında olmalıdır.

142- ACT TEST KÜVETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Test küvetleri hasta başında heparinizasyon yapılan hastaların act değerini ölçmek için geliştirilmiş olmalıdır.

2. Küvetler yapılan testi cihaza otomatik olarak tanıtan optik bir sisteme sahip olmalıdır. 3. Küvetler tek damla kan ile çalışabilecek yapıda olmalıdır. 4. Küvetler ambalajı açıldıktan sonra 24 saat bozulmadan teste hazır olarak

kalabilmelidir.hipotermi ve hemodilüsyondan etkilenmemelidir. 5. Küvetler tekli ambalajlarda kullanıma hazır olmalıdır. 6. İhaleyi kazanan firma en az 5 cihazı temin edebilmeli ve bozulan cihazları en fazla 3 gün

içinde yenisini koyabilmelidir. 7. Cihazların bakım ve kalibrasyonları her ay yapılmalı, arızalı olarak götürülen cihazın yerine

firma tarafından geçici olarak cihaz temin edilmelidir. 8. Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır.

143- ACT TÜPÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Act tüpleri vakumsuz olmalıdır. 2. Act tüpünün içinde kanı aktive edici olarak celit,kaolin ve cam parçacıkları bulunmalıdır. 3. Act tüpleri en az fazla 0,5 ml. Taze kan ile çalışmalıdır. 4. İhaleyi kazanan firma en az 15 cihazı temin edebilmeli ve bozulan cihazları en fazla 3 gün

içinde yenisini koyabilmelidir. 5. Cihazların bakım ve kalibrasyonları her ay yapılmalı, arızalı olarak götürülen cihazın yerine

firma tarafından geçici olarak cihaz temin edilmelidir. 6. Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır.

144- ACT TÜPÜ VEYA KÜVETİ 1. ACT ölçüm birimleri vakumsuz, cam tüp ve / veya küvet olmalı, 2. ACT ölçüm birimleri içinde kanı aktive edici olarak 14 mg celit ya da küvet aktivatörü bulunmalı. 3. En fazla 2 ml taze kan ile çalışmalı. 4.İhaleyi kazanan firma 30 adet cihaz temin etmeli ve bozulan cihazları da en fazla 24 saat içinde yenilemelidir. 145- ENDOBRONŞİAL ÇİFT LÜMENLİ TÜP SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Sağ ve sol akciğerler tek tek veya beraber ventilasyona imkan veren endobronşiyal tüp setidir. 2. Trakeal ve / veya bronşiyal ventilasyon için iki lümeni olmalıdır. 3. Bronş lümeni ve onun kaf ve pilot balonu farklı renkte olmalı, kolay ve düşük basınçla

şişmelidir. Bronş lümenin distalinde ve kafın 1 cm. Kadar üzerinde radyoopak cizgi bulunmalıdır.

4. Trakeal kaf yüksek volüm ve düşük basınçlı olmalıdır. ( hi - lo ) 5. Tüpün üzerinde x-ray opak işareti olmalıdır. 6. Her iki lümenin proksimalinde , üzerinde kapak bulunan konnektör bulunmalıdır. 7. Tüpün içinde kolay şekil verilebilen mandren bulunmalıdır. 8. Setin içinde ilave aspirasyon kateteri verilmelidir. 9. Sağ ve sol olmak üzere 2 ayrı set değişik boylarda (28, 35, 37, 39 f ) temin edilebilmelidir.

10. Sağ endobronşial sette, tüp sağ üst lob bronş ağzını kapatmayacak şekilde tasarlanmalıdır. 11. Sol endobronşial sette karinal çengel olmamalıdır. 12. Set steril ve tek tek paketlenmiş olmalı ve üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri

bulunmalıdır. 146- ENDOTRAKEAL TÜP TEK KULLANIMLIK (KAFLI) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Yüksek volüm ve düşük basınçlı bir kafı bulunmalıdır. (hi-lo) 2. Kolay görünen uzunluk işaretleri ve x-ray opak çizgi bulunmalıdır. 3. Materyalı optimal termal sensiviteye sahip olmalı, hastaya uygulandığında formu

bozulmamalıdır ve transparan olmalıdır. 4. Pilot balon ve mekanik self-sealing valve bulunmalıdır. 5. Murhy distal uç açıklığı bulunmalıdır. 6. Konnektörü 15mm olmalıdır. 7. Değişik boylarda ( ıd:4,5, 5.5,6.5, 7, 7.5,8, 8.5 ) istenilen sayılarda temin edilmelidir.

Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı ve paketin üzerinde üretim ile son kullanım tarihleri bulunmalıdır. 147- ENDOTRAKEAL TÜP TEK KULLANIMLIK (KAFSIZ)TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kolay görünen uzunluk işaretleri ve x-ray opak çizgi bulunmalıdır. 2. Materyalı optimal termal sensiviteye sahip olmalı, hastaya uygulandığında formu

bozulmamalıdır ve transparan olmalıdır. 3. Murhy distal uç açıklığı bulunmalıdır. 4. Konnektörü 15mm olmalıdır. 5. Değişik boylarda ( ıd: 2,2.5, 3, 3. 5, 4, 4. 5,5) istenilen sayılarda temin edilmelidir.

Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı ve paketin üzerinde üretim ile son kullanım tarihleri bulunmalıdır.

148- KAF ÜSTÜ ASPİRASYON LÜMENLİ ENDOTRAKEAL TÜP TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kaf üstü sekrasyonların aspirasyonunun yapılmasını sağlayan özelliğe sahip tüp olmalıdır. 2. Non-toksik, termosensitiv şeffaf pvc’den imal edilmiş olmalıdır. 3. Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya yok denecek kadar az zarar veren satensi (soft seal)

yapıda ve sekresyonların birikmesini ve kaftan aşağıya inmesini engelleyen reserve kaf tipinde kesimli olmalıdır.

4. Tüp üzerinde tüm hat boyunca radyopak mavi çizgi bulunmalıdır. 5. Kaf düşük basınç-yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır. 6. Pilot balon üzerinde ürünün markası,iç çapı, dış çapı,uygun basınçı yazılı olmalı ve bu bilgiler

rahatça görülebilmelidir. 7. Kaf üstünde sekresyonların biriktiği alan olmalıdır. 8. Kanülün normal ventilasyon lümenine ilave olarak subglottik mesafede biriken sekresyonların

sürekli veya aralıklı aspirasyonuna olanak verecek bir lümeni olmalıdır. 9. Bu lümen kafın hemen üstünde sekresyonların aspiratöre çekilmesi için olçukça geniş bir

deliğe açılmalıdır. Bu hattın diğer ucu aspiratöre bağlanabilmelidir. 10. Aspiratör portu sarı renkte olmalıdır.aspirasyon lümeni üzerinde tüm hat boyunca kolay ayırt

edilebilmesi için sarı renkli çizgi bulunmalıdır. 11. Kontaminasyonu önlemek için aspirasyon lümeninin kapağı olmalıdır.

Subglottik aspirasyon portunun ventilasyon lümenini daraltmayacak tüp çapını arttırmayacak ve koyu sekresyonların aspirasyonuna engel olmayacak yapıda olmalıdır.

12. Kafın 3cm. Üzerinde tüpün derinliğini belirlemede ölçüt olarak kullanılacak bir siyah çizgi olmalıdır.

13. Distal ucunda “murphy eye” açıklığı olmalıdır. 14. 15mm’lik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır. 15. Ürünün 6.0,6.5,7.0,7.5,8.0 ve 8.5 numaralarda çeşitleri olmalıdır. 16. Ürün lateks içermemelidir. 17. Güvenli depolama için paketler kolay yırtılıp, delinmemelidir.paket kullanım sırasında rahat

açılabilmelidir. 18. Paket üzerinde üretim ve son kullanım tarihi,ürün barkodu,iç/dış çap yazılı olmalıdır.

149- ENDOTRAKEAL TÜP -SPİRALLİ-TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Tüp % 100 silikonda n yapılmış olmalıdır. 2. Kaflı ve kafsız çeşitleri bulunmalııdr. 3. Tüplerin iç telleri bükülmeye neden olmayacak ve çok kullanıma uygun şekilde tasarlanmış

olmalıdır. 4. Değişik boylarda temin edilebilmelidir. (ıd: 5, 6, 7, 7.5, 8)

Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı ve paketin üzerinde üretim ile son kullanım tarihleri bulunmalıdır. 150- ENDOTRAKEAL TÜP GUİDE (YETİŞKİN + PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Yetişkin ve pediatrik hasta için kullanıma uygun, atravmatik özellikte, yumuşak uçlu olmalıdır. b) Endotrakeal tüpün içinde rahat hareket edebilecek kayganlıkta olmalıdır.

c) Uzunluğu 30 ± 5 cm olmalıdır. d) Tekli paketlerde 530 adet yetişkin, 100 adet pediatrik olacaktır. 151-TORK KONTROLLÜ BRONŞİAL BLOKER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Steril ve tek kullanımlık olmalıdır 2. Her iki bronş için de kullanılabilmelidir 3. Kolay yönlendirilebilen ekseni sayesinde hedef bronşun entübasyonunda yüksek tork kontrolü

sağlamalıdır 4. Lateks içermemelidir 5. Dışta bir endotrakeal tüp, içte ise ucunda balon bulunan bir blokerden oluşmalıdır 6. Dıştaki endotrakeal tüp balonlu olmalı, hedef bölgede şişirilerek tespit edilebilmelidir 7. Endotrakeal balonun hava ile şişirilebilmesi için tüp kenarında enjektör girişi yapılabilen bir

uzatma olmalı, uzatma ucunda tek yönlü valf bulunmalıdır 8. Endotrakeal tüpün uç kısmında röntgende görüntülenebilmesi için radyopak çizgisi olmalıdır 9. Endotakeal tüp üstünde blokere pozisyon verebilmek için elle yönlendirilebilen bir kapak

bulunmalıdır 10. Endotrakeal tüp üzerinde tüpün iç ve dış çapları belirtilmiş olmalı ve uzunluk belirtir işaret

çizgileri bulunmalıdır 11. İçteki bloker açık uçlu olmalıdır 12. Bloker balonu silikondan üretilmiş olmalı, hava ile şişirilebilmelidir 13. Bloker istenilen bölgeye yerleştiğinde bir durdurucu ile sabitlenebilmelidir 14. Bloker balonunun hemen üstünde hedef bronşa yerleştirilmesini kolaylaştıran yumuşak açılı

bir kıvrım olmalıdır 15. Blokerin üzerinde, elle manüplasyonu kolaylaştıran bir tutacak olmalıdır 16. Blokerin endotrakeal tüpten ayrıldığı noktada önce 3 cm’lik iki işaret, daha sonra her 1 cm’de

olmak üzere 5cm’lik uzunluk işaretleri olmalıdır 17. İstenilen adette aşağıdaki ölçülerde ürün teslim edilmelidir

İç çap: 4,5 mm / 6,0 mm / 6,5 mm / 7,0 mm / 7,5 mm / 8,0 mm / 8,5 mm / 9,0 mm

152-ENDOTRAKEAL TÜP TUTUCU (INFANT) TEKNİK ŞARTNAMESİ a) Endotrakeal tüpü hastanın ağzında sabitleyebilmeli, tutucu köpük içermeli, hızlı tatbik edilebilmeli ve kolay çıkartılabilmelidir. Dermatolojik yönden yeni doğan, prematüre bebeklerin kullanımına uygun olmalıdır. b) Fiksasyon yanaklara, anestezi tüpüne yapışabilmeli, ancak bebek cildinde tahriş veya yaraya neden olmamalıdır. Tüp sabitleyici kısım dişli mekanizma ile tüpü tam kavramalıdır.

153-ENDOTRAKEAL TÜP TUTUCU 5, 7, 8,5 MM (YETİŞKİN + PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) Endotrakeal tüpü hastanın ağzında sabitleyebilmeli, tutucu köpük içermeli, hızlı tatbik edilebilmeli ve kolay çıkartılabilmelidir. b) Fiksasyon yanaklara, anestezi tüpüne iyice yapışabilmeli, tüp sabitleyici kısım dişli mekanizma ile tüpü tam kavramalıdır.

c) Yetişkin ve pediatrik (5 - 7 - 8,5 mm) ebatlarda olmalı. d)Tek tek paketlenmiş ve steril olmalıdır.

154-EPANDORF TÜP TEKNİK ŞARTNAMESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ a) 2 ml serum almaya uygun olmalı. b) Temiz ve kapaklı olmalı. 155-NO İNHALER GAZ (10 LT TÜP) TEKNİK ŞARTNAMESİ

a) NO tüpü hastanemizde bulunan INOSYS nitrit oksit sistemi ile uyumlu çalışacaktır. b) Tüp sentetik yapıda 1000 ppm‘lik NO ile dolu olmalıdır. c) Tüp gövde üzerine monteli açma/kapama güvenlik vanası ile birlikte verilecektir. d) Tüp güvenlik vanası açık kalmış olsa bile tüpten gaz kaçmasını engelleyen uygun bir kapakla tüp çıkışı kapatılmış olmalı ve bu sayede tüpün kullanılmadığı zamanlarda gaz çıkışı bu kapak vasıtası ile kapatılabilmelidir. e) Verilecek tüp 10 lt olmalıdır.

156- BASINÇ UZATMA HATTI (90 CM M/M) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Non toksik tıbbi pvc’den üretilmiş olmalıdır. 2. 90 cm. Uzunluğunda dış çapı 2. 9 mm. İç çapı 1. 9 mm. ’Den kalın olmayan kıvrılmaya karşı

dirençli luer lock uygulamalı olmalıdır. Steril, tek tek paketlenmiş olmalı ve paketin üzerinde üretim ve son kullanım tarihleri bulunmalıdır. 157- BASINÇ UZATMA HATTI 30 CM M/F TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Polivinil klorür (pvc)’den imal edilmiş olmalıdır. 2. İç çapı 1. 9 mm. Dış çapı 2. 9 mm. , olmalıdır. 3. Non-toksik ve apirojen yapıda olmalıdır. 4. Set değişik uzunluklarda ( 30 cm ) ve renkte, her iki yanında erkek ve dişi luer kilit konnektör

bulunmalıdır. Steril, tek tek paketlenmiş olmalı ve paketin üzerinde üretim ve son kullanım tarihleri bulunmalıdır. 158- UZATMA HATTI M/F 150 CM(SET BAĞIMSIZ ENJ.İNF.POMP. İÇİN LİNE) PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Line 150 cm olmalıdır. 2. Line şeffaf olmalıdır. 3. Line en az 6 bar basınca dayanıklı olmalıdır.

4. Line m/f yapıda olmalıdır.line kateter ve ıv iğnelere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek şekilde luer tipi kilitli olmalıdır.

5. Line iç çapı 1,5 mm , dış çapı 2.7 mm olmalıdır. 6. Line üretim ile son kullanma tarihi arasında 3 yıl miadlı olmalıdır. 7. Line esnek pvc malzemeden üretilmiş olmalıdır. 8. Uzatma setinin prime hacmi 2,5 ml den fazla olmamalıdır.

159-OKSİJEN KANÜLÜ (GÖZLÜK) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Oksijen dedantöründen hastaya oksijen verirken kullanılacaktır. Bir ucu dedantörün diğer ucu burun deliklerine uyumlu olacaktır.

2. En az 1,5 m uzunluğunda bağlantı hortumu olacaktır. 3. Üretim ve son kullanma tarihleri üzerinde olmalıdır.

160- OKSİJEN UZATMA HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Oksijen dedantöründen hastaya oksijen verirken ara hat olarak kullanılacaktır. Bir ucu dedantöre diğer ucu aspirasyon sondasına uyumlu olacaktır.

2. En az 1. 5m. Uzunluğunda olacaktır. 3. Üretim ve son kullanma tarihi üzerinde olmalıdır.

161- SERUM UZATMA HATTI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Polivinil klorür (pvc)’den imal edilmiş olmalıdır. 2. İç çapı en fazla 3mm, dış çapı 4. 1 mm olmalıdır. 3. Non-toksik ve apirojen yapıda olmalıdır. 4. Set değişik uzunluklarda ( 90 cm ) ve renkte, her iki yanında erkek ve/veya dişi luer kilit

konnektör bulunmalıdır. Steril, tek tek paketlenmiş olmalı ve paketin üzerinde üretim ve son kullanım tarihleri bulunmalıdır. 162- UZATMA HATTI M/F 145-150 CM (SET BAĞIMSIZ ENJ. İNF. POMP. İÇİN LİNE) 1.Uzatma seti 1,45 x2,45 mm çapında olmalıdır. 2.Uzatma setini prime hacmi max. 2,5 ml’den çok olmamalıdır. 3Distal ve proksimal uçlar, kateter ve IV iğnelere güvenli bir şekilde bağlantıya izin verecek şekilde luer tipi kilitli olamlıdır. 4.Uzatma seti, non projenik, tek parça olmalı, büküldüğünde eski halinmi almalıdır. 5.Toplam set uzunluğu 150 cm’den kısa olmamalı ve tüp PVC materyalinden üretilmiş olmalıdır. 6.Set uygulanabilecek tüm akış hızlarında güvenli bir şekilde hastanede bulunan perfüzör cihazları ile kullanılabilecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. 7.Set latex içermemelidir. 8.Set etilen oksit ile steril edilmiş olmalıdır. 9.Orijinal paketi açılmamış halde saklandığı takdirde, min 3 yıllık saklama ömrüne sahip olmalıdır. Teklif ile birlikte en az 3 adet numune bırakılmalı, numuneler denenerek karar verilecektir. 163-164-165 UZATMA MF TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Steril paketli, 100 adetlik kutularda olmalıdır. 2. Esnek translüsent ve poliüretan malzemeden imal edilmiş olmalı. 3. Hastanenin istediği ebatlarda olacaktır.

166- KAN GAZI VE ELEKTROLİTLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.ihtiyacımız olan 426667 test için ilgili firmalar teknik özellikleri ve kapasitesi hastanemiz ilgili uzmanlarınca yeterli ve uygun bulunan, tercihen daha üstün nitelikli 8 adet cihaz ile ihaleye katılacaklardır. 2.teklif edilecek reaktifler veya kartuşlar birlikte teklif edilen cihaz ile tam uyumlu kullanılabilmelidir. Ölçüm cihazları aynı marka, aynı model olmalıdır. 3.teklif edilen reaktiflerin ve kartuşların test sayısı hesaplanırken, reaktifleri veya kartuşları kullanacak kan gazları cihazının güvenilir sonuçlar vermek kaydıyla birim teste harcayacağı reaktif veya kartuş miktarı dikkate alınarak hesaplanmalıdır. 4.kan gazı ve elektrolitler 24 saat boyunca kesintisiz bakılabilmeli ve hatasız sonuçlar teslim edilmelidir. 5.analizin çalışması için gerekli olan her türlü sarf malzemeleri (elektrod, membran, tubing, kağıt vs.) Ve kit haricindeki tüm malzemeler her gün kullanılacak şekilde (standartlar, kontrol serumu, kalibratör) ilgili firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır. 6.kontrol serumu, serumları veya kartuşlar ilgili tüm parametreleri içermelidir. Kartuşlar en yüksek test sayısına sahip olmalıdır. Sarf malzemeleri kitlerin kullanımları süresince her analiz için yeterli miktarda verilmeli, ilgili firma 426667 test karşılığı gerekli malzeme miktarını yazılı olarak belirtmelidir ve bütün parametreler için eksiksiz verilmelidir. 7.cihazın gerekli periyodik bakımları yapılarak aletin kesintisiz çalışması için gereken parçalar ve arıza durumunda bakım onarım, yedek parça değişimi ücretsiz olarak firma tarafından yapılacaktır. 8.kullanım süresi içinde herhangi bir zamanda herhangi bir nedenle 426667 testten önce biten sarf malzemeleri hiçbir ücret talep edilmeden testlere yetecek miktarda takviye edilecektir. 9. 426667 Test kan numunesi için ilgili firmalarca teklif edilen reaktifler veya kartuşlar tüm parametreleri içermelidir. İsteğe bağlı olarak bu parametrelerden bazıları iptal edilebilmelidir. 10.kartuş veya reaktiflerle kalibrasyon ve kontroller hariç net 426667 test çalışılmalıdır. 11.firma her cihaz için cihaza uygun bir barkod okuyucu temin edecektir. 12.istenilen tüm cihazların kontrolü, olabilecek arızalara anında müdahale ve reaktiflerin veya kartuşların zamanında temini için haftanın 7 günü 24 saat boyunca firma bir elemanını devamlı hastanemizde bulunduracaktır. 13.teklif edilen test adetinden 10.000 adet fazla olacak şekilde 60-100 i.u, elektrolit parametreleri balanse edilmiş,kuru heparin içeren CE belgeli kan gazı enjektörü temin edilecektir.Verilecek enjektörlerin ihale tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olması gereklidir. Firma son kullanma tarihine en az 3 ay kala ürünleri ücretsiz olarak daha uzun miadlı yeni ürünlerle değiştirecektir. Verilecek cihazların teknik özellikleri; Cihaz mikroprosesor kontrollü ve tek bir üniteden ibaret olmalı; ölçme, yıkama ve kalibrasyon işlemlerini otomatik olarak yapmalıdır

Cihazlar 24 saat kesintisiz çalışabilmeli, analiz yapılmadığı dönemde “stand by” modunda kalabilmelidir. Cihaz ölçme, yıkama ve kalibrasyon işlemleri için gerekli örnekleri, yıkama solüsyonunu, kalibratör solüsyonlarını ve gazlarını kendisi otomatik olarak çekmeli; kullanıcının ayrıca vereceği herhangi bir madde veya solüsyona ihtiyaç göstermemelidir. Cihazın printeri cihazın kendi bünyesinde olmalı, hariçten cihaza bağlanan cinsten olmamalıdır. Cihazların tümü tam kan, plazma, serum ve benzeri numunelerde tek bir örnekle

• pH • pCO2, • pO2, • Na(sodyum), • K(potasyum), • iyonize kalsiyum (iCa), • laktat (lac), • glukoz (glu), • hematokrit (hct)ve/ veya hemoglobin değerlerini direk olarak ölçebilmelidir.

Yukarıda belirtilen ölçümlerin sonucundan yararlanarak aşağıdaki parametreleri otomatik olarak hesaplamalıdır;

• BE-ecf, • BE-b, • SBC(standart bikarbonat konsantrasyonunu), • bikarbonat seviyesi, • tCO2(total karbondioksit), • SO2%, • O2kontenti, • hemoglobin, • osmolalite, • aa-do2.

Osmolalite opsiyonu olmayan cihazlar için firma ayrı iki adet osmometre cihazı verecektir. Cihazların 2 tanesinde yukarıdaki parametrelere ek olarak

• iMg (iyonize magnezyum), • Cl (klor), • BUN (üre) ve • kreatinin parametrelerinin ölçülebilmesi tercih sebebi olacaktır.

Cihaz ölçümden önce girilen hasta ısısına göre ph/pco2/po2 sonuçlarında ve buna bağlı olarak hesaplanan parametrelerde otomatik olarak düzeltme yapmalıdır. Ölçümden önce hasta ısının girilmediği hallerde, ölçümü tekrarlamaya gerek kalmadan, bu düzeltmeyi otomatik olarak yapacak bir programa sahip olmalıdır. Cihazın ölçüm hızı saatte en az 25 örnek olmalıdır. Bu hıza çıkamayan cihazlar için firma 4 cihaza ilave olarak ek cihaz verecektir. Cihazda kullanıcının güvenliği elektrik çarpmalarına ve örneklerle temasa karşı tam sağlanmış olmalı; cihazın kullanıp da dışarı atmak zorunda kaldığı örnekler ve solüsyonlar, kullanıcının sağlığını

tehdit etmeyecek şekilde, basınçsız doldukça temizlemesine veya boşaltmasına ihtiyaç görmeyen ve topluca imha edilebilen güvenli bir sistemde birikecek şekilde olmalıdır. Print edilecek kağıtlarda istenilen hasta ile ilgili bilgiler aşağıdaki gibi olmalıdır; Hasta adı, protokol numarası Örneğin cinsi Örneğin alındığı tarih ve saat Hastaya verilen O2 miktarı Hastanın ısısı Cihaz kalibratör gazları için herhangi bir harici kompresöre ihtiyaç göstermemelidir. Aletin bir örnek için kullanacağı kan örnekleri en fazla 300 mikrolitre olmalıdır. Cihaz 220 volt 50hz şehir elektriği ile çalışmalıdır. Firmalar cihazların 5 (beş) yaşını aşmadığını belgeleyeceklerdir. Cihazların üzerinde üretim tarihini gösteren orijinal fabrika çıkış etiketi olacaktır. Teknik servis ve garantide aranacak özellikler Cihaz; kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydı ile garantili olacaktır. Firmalar, arızanın oluşması durumunda 24 saat boyunca ve haftanın 7 günü (resmi tatilllerde dahil) hizmet vereceğine dair taahhütnameyi teklif dosyasında sunacaktır. Arıza halinde arızanın bildirilmesini takip eden 2 saat içerisinde arızanın giderilmesine başlanacak, 24 saat içinde onarılmayan cihaz firma tarafından emanet bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distrübütör tarafından verilecek ve taahhüt edilecektir. Ayrıca satıcı firma ücretsiz yedek parça sağlamayı ve teknik servis vermeyi taahhüt edecektir. Satıcı firma, cihaz için teknik servis sağlayacak servis kadrosuna sahip olmalı, teknik kişiler konu ile ilgili olarak eğitimli olacaktır. Hiç bir zaman yedek parça sorunu ile alet bir günden fazla kullanılmaz halde bırakılmamalıdır. Cihazların hastane otomasyon sistemine entegre olması firma tarafından sağlanmalıdır. İhaleye girecek firmalar onay sürecinde teknik şartnameye uygun cihazlarını demonstrasyon için hastanemize kurmak zorundadır. Cihaz uygun görülen süre değerlendirilecek , her türlü harcama firmaya ait olacaktır. Firma cihazların kullanıldığı, özellikle açık kalp cerrahisi ağırlıklı çalışan en az iki hastane (üniversite, devlet, özel)) sorumlusunca onaylanmış referans belgesini ihale dosyasına koyacaktır. Bu belge teknik servis hizmet yeterliliği çalışılan parametrelerin adları, doğru ve tutarlı sonuç alındığı cihazın beklenen performansa sahip olduğu açıkça belirtilmelidir. Teknik şartnamede belirtilen özelliklere uygun kit ve cihazların kabulü muayene komisyonunca yapılacaktır.

Cihazların montajı Cihazların montajı firmaya aittir. Cihazlar kurumunun göstereceği yere ücretsiz monte edilecektir. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi alt yapı ve tesisat kurum tarafından sağlanacaktır. Eğitim Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesi ve verilen eğitimin yeterli olup olmadığına kurum idaresi karar verecektir. Ayrıca cihazların kullanım klavuzu ile dikkat edilmesi gereken hususları içeren bir döküman türkçe olarak kuruma verilecektir. 167- BOVİN ALBUMİN 10 ML. TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Son kullanma tarihini gösterir orijinal ambalajında olmalıdır. 2.10 ml’lik damlalıklı şişede olmalıdır. 3.Teklif edilecek bovin albumin konsantrasyonu %30 olmalıdır. 168- EDTA 'LI TÜP 2 ML TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 2 ml. kan alabilmelidir. 2.Gerekli hacimde kanı almaya uygun şekilde vakumlu olmalıdır. 3.Teklif edilecek tüpler antikoagülan olarak 2 ml kan hacmine uygun oranda K3 EDTA içermelidir. 4. Steril olmalıdır. 5.Düşmekle kırılmayan sentetik malzemeden üretilmiş olmalıdır. 6.Tüp üzerinde hasta bilgileri girilebilecek bir etiket bulunmalıdır. 169- EDTA 'LI TÜP 4 ML TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 4 ml. kan alabilmelidir. 2. Gerekli hacimde kanı almaya uygun şekilde vakumlu olmalıdır. 3.Teklif edilecek tüpler antikoagülan olarak 4 ml kan hacmine uygun oranda K3 EDTA içermelidir. 4.Steril olmalıdır. 5.Düşmekle kırılmayan sentetik malzemeden üretilmiş olmalıdır. 6. Tüp üzerinde hasta bilgileri, tarih, servis ve kan alan kişinin imzasını atacağı alan olan bir etiket bulunmalıdır 170- EKG JELİ (EKG LABORATUVARI 500 ML) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 500 ml olmalıdır. 2. Ambalajı kullanım sırasında rahatlıkla sıkılabilmeli, geriye hava akımını sağlayarak işlemden sonra ambalaj düzelmelidir 171- EKG JELİ (EKO LABORATUVARI 500 ML) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Formoldehit veya herhangi bir toksik madde içermemelidir. 2. Su bazlı olmalıdır. 3. Ultrason cihazlarının problarında kullanıma dair herhangi bir zarar oluşturmamalıdır. 4. 500 ml uygun ambalajda olacak şekilde paketlenmiş olmalıdır. 5. Kullanılacak cihaz tarafından önerilmiş olmalıdır. 6. Geniş spektrumdaki tüm frekanslar için akustik olarak doğru sonuç vermelidir. 7. Hipoallerjik olmalıdır. 8. Bakteristatik ve de sensitiviteye yol açmayan bir formülden üretilmiş olmalıdır. 172- EKG KAĞIDI (ÜÇ YOLLU) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hastanemizde kullanılan EKG cihazlarına uygun olacaktır. 2.110 mm x 30 mt olacaktır.

173- EKÜVYONLU ÇUBUK (100LÜK POŞET) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Steril, 100’ lük poşetler halinde tek tek ambalajlı olmalıdır. 2. Steril olduğu, sterilizasyon tarihi üzerinde belirtilmelidir. 174- GAİTA KABI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sağlam malzemeden ve vidalı kapaklı olmalıdır.

175- GAİTA KATETERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Kronik yaralı, yanık, perianal apsesi olan, diyaresi olan, inmobil yoğun bakım hastalarında, akut ve epizodik fekal inkontinansı olan hastalarda veya obez hastalarda, hastayı, hastanın içinde bulunduğu ortamı, hastanın yara veya operasyon bölgesini kontaminasyondan korumak ve enfeksiyonu engellemek için kullanılabilmelidir. Ürün en az bir ay süresince herhangi bir nekroz veya sfinkter hasarına yol açmadan vücutta kalabilmelidir. 2. Üründe retansiyon balonu ve kateter %100 silikon yapıda olmalıdır. Rektuma yerleştirilen bir kateter yardımıyla gaita perianal cilde temas etmeksizin vücuttan uzaklaştırılıp kapalı bir torbada toplanmalıdır. 3. Silikon retansiyon balonu su veya SF ile şişirilmelidir. Retansiyon balonu uygulama kolaylığı sağlamak için aynı porttan şişirilip boşaltılabilmelidir ve rektumda kalan gaita atıklarının temizlenebilmesi için irrigasyon portu bulunmalıdır. 4. Likit veya semi-likit gaitalı fekal inkontinansı bulunan hastalarda fekal yönetim setinin adaptörüne takılarak kullanılmak için geliştirilmiş olmalıdır. Hasta hijyeni için fekal yönetim seti torbaları hastane enfeksiyon ve koku kontrolü sağlayacak şekilde kapalı ve bütünsel kapaklı olmalıdır. 5. Torbalar özellikle hasta hijyenini sağlamak, geriye kaçmayı ve sızdırmayı önlemek için valf sistemine sahip olmalıdır. Sette en az 5 kapalı torba bulunmalıdır. 176- HASTA MUŞAMBASI 60 X 90 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.60 x 90 cm ebatlarında olmalı. 2. Su geçirmez, hastaya temas eden yüzü cilde zarar vermeyecek yapıda olmalıdır 177- HEMOTOKRİT TÜPÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.80 IU/ml sodyum heparin içeren mikro kapiller tüp olmalı. 178- İDRAR KABI ( PLASTİK ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.İdrarın devrilmesini engelleyecek kalınlıkta olmalı. 2. l00 lük paketler halinde olmalı. 179- İDRAR ÖLÇEĞİ PEDİATRİK TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Steril paketlenmiş olmalı, 2. Damlalıklı idrar girişi, umune idrar alma portu ve en az 120 cm uzunluğunda klempli tüp içermeli, 3. En az 50ml hacimli 10 ml kadar 0,5 ml, 50 ml kadar 1 ml ölçekli olmalı, 4. Taşmayı önleyen yan bölme ve bütün bölümleri aynı anda boşaltabilen musluk bulundurmalı, 5. Hareketli tespit askısı olmalı, 6. Hidrofoplu havalandırma olmalıdır. 180- EMNİYETLİ KAN ALMA İĞNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ Emniyetli vakumlu kan alma iğnesi tek kullanımlık, kullanıma hazır güzenlik özellikli olmalı ve iğneye antegre edilmiş bir kapağı bulunmalıdır. Emniyet kapağı, tekrar kullanımı önlemek amacıyla kilitlendikten sonra bir daha açılamamalıdır.

Emniyet kapağı, kullanıcının iğneyi görebilmesi ve kapağın düzgün şekilde kapandığından emin olabilmesi amacıyla şeffaf olmalıdır. İğnenin emniyet kapağı tek elle herhangi sert bir yüzeye bastırma ihtiyacı olmadan kolayca kapatılabilmelidir. İğnenin emniyet kapağı kapatıldığında işitilebilir bir kilitlenme saesi çıkartmalıdır. Bu sayede sadece görsel değil işitsel olarak da emniyet özelliğinin aktif hale getirildiği anlaşılabilmelidir. Emniyet kapağı çift kilitlenme mekanizmasına sahip olmalıdır. İğne yüzeyi, sürtünmeyi ve hastaya vereceyi acıyı azaltmak üzere silikonla kaplanmış olmalıdır. İğne ucu acıyı en aza indirecek şekilde lazerle keskinleştirilmiş olmalıdır. İğneler iki uçlu olmalı, tüpe giren kısmında aynı hastadan birden fazla numune almayı sağlayan latex içermeyen gri renkli kauçuk sübap olmalıdır. Plastik sübap birden fazla numune alımı yapılacağında tüp değişimlerinde kan sızdırmayacak yapıda olmalıdır. İğnelerin her iki kısmının da ayrı kapaklı olması gereklidir. İğnelerin kapakları 21G iğne için yeşil, 22G iğne için siyah renkte olmalıdır. İğnelerin kapakları üzerindeki açıldığında yırtılacak şekilde yerleştirilmiş olan etikette ve iğne kutularında sterilite ile CE işareti, lot numarası ve son kullanma tarihi bulunmalı, üretici firmanın ISO Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası olmalıdır. İğnenin holderdan çıkması, tüpün geri kaçması gibi kan alma işlemi sırasında oluşabilecek olumsuzlukların önlenmesi amacıyla emniyetli vakumlu kan alma iğnesi, holder ve tüpler aynı marka olmalıdır. İhaleyi kazanan firma hastane kan alma birimlerine “Vakumlu Sistem ile Kan Alma” eğitimi verilmelidir. 181- INR CİHAZI STRİBİ (ROSCHXS MARKA CİHAZA UYGUN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Antikoagülan tedavisi gören hastalar için kullanılmalıdır.

2. 1 dakika antikoagünalsız kapiller veya venöz tam kanda PT zamanını ölçmelidir.

3. 1 damla (10 ul) kanla çalışmalıdır.

4. INR için ölçüm aralığı 0,8-8,0 dır.

5. Elektrokimyasal yöntemle çalışmalıdır.

6. Kullanıma hazır, tek kullanımlık test çubukları ile çalışır.

7. Tarih ve zamanları ile beraber 100 hasta sonucunu hafızasında tutmalıdır.

8. Kullanılan parmak delme cihazı ile kan numunesini almak acısız ve kolay olmalıdır.

9. Yerleştirilen test stribine kan numunesi uygulanır uygulanmaz otomatik olarak ölçmelidir.

10. Hastaya ait terapötik INR aralığı tanımlanabilmelidir.

11. Hastanemizde kullanılan cihaz ile uyumlu olmalıdır.

182- HASTA KİMLİK BİLEZİĞİ (YETİŞKİN -PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ       1.Kol bağı pembe ve mavi olmak üzere erişkin ve çocuk boylarında, cinsiyete uygun renkte olmalıdır 183- HASTA ALTI PEDİ KENDİNDEN YAPIŞKANLI TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.Yetişkin hastaların kullanımına uygun olmalıdır. 2.Emicilik derecesi yüksek olmalıdır 184- HEMOGLOBİN TEST KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Donörlerde, kan alma işlemi öncesi hemoglobin tayin etmek amacıyla kullanılacaktır. 2. Test parmak ucu kan örneğinden çalışılabilmeli ve 1 dakika içinde sonuç alınmalıdır. 3. Sonuçlar, hemoglobin seviyesi açısından kişinin donör olup olamama kriterini açıkça ortaya koymalıdır. Bu amaçla 2 adet okuma cihazı birlikte verilmelidir. 4. Kit ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir. Firmalar kit menşesi hakkında bilgi verip belgelendireceklerdir. 5.Teklif edilen ürüne ait yeterli sayıda numune kan merkezine ihale öncesi ücretsiz olarak teslim edilecek yapılan incelemede ölçüm sonuçları uygun olmayan kitler ret edilecektir. 6. Kit ile birlikte verilecek hemoglobin ölçüm cihazlarının kalite kontrolü ve kalibrasyon ve bakım onarımı ilgili firma tarafından ücretsiz olarak yapılacaktır. Cihaz arızasında tamirin 72 saat içerisinde mümkün olmaması halinde arızalı cihaz aynı özellikte yeni bir cihaz ile değiştirilecektir. 7. Teklif edilecek cihazların günlük kalite kontrolünde kullanılacak yeterli sayıda kit ve kontrol örneği ücretsiz olarak teslim edilecektir. 185- KAN ALMA TORBASI (TEKLİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Torbanın üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri ve seri numarası bulunmalıdır. 2. Kan alma iğnesi 16 gauge olmalıdır. İğne ucu girişim için yeterli keskinlikte olmalıdır. 3. Torba üzerindeki etikette donör bilgilerini yazmaya yeterli boşluk bulunmalıdır. 4. Antikoagülan solüsyon olarak CPDA-1 içermelidir. Torba en az 450 ml tam kan almaya uygun hacimde olmalıdır. 5. Kan alma torbası 5000 g santrifüj hızında yırtılmamalıdır. 6. Kan alma torbasının üretildiği plastik kanın rahatça incelenmesine imkan verecek şeffaflıkta olmalıdır. 7. Torbalar ışık almasını engelleyecek şekilde alüminyum ve benzeri bir paket içinde bulunmalı ayrıca her bir torba ayrı ayrı şeffaf steril ambalaj içinde bulunmalıdır. 186- KAN ALMA TORBASI (ÜÇLÜ VE DÖRTLÜ) TEKNİK ŞARTNAMESİ Üçlü Kan Alma Torbası

a) Torbanın üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri ve seri numarası bulunmalıdır. b)Kan alma iğnesi 16 gauge olmalıdır. İğne ucu girişim için yeterli keskinlikte olmalıdır. c)Torba üzerindeki etikette donör bilgilerini yazmaya yeterli boşluk bulunmalıdır. d)Antikoagülan olarak ana torba CPD içermeli ve en az 450 ml tam kan almaya uygun hacimde olmalı ayrıca eritrosit yaşam süresini uzatmak için ilave solüsyon olarak SAG-M kullanılmalıdır. e)Firma teklif edeceği torbalarda TS 8284 ya da bu standartın uluslar arası karşılığına haiz olmalıdır. f) Kan alma torbası hortumları üzerinde belirli aralıklarla torba seri numarası basılmış olmalıdır. g)Teklif edilecek torbalar ayrıştırılacak kanın üstten ve alttan aynı anda transferine imkan veren bağlantı çıkışlarına sahip olmalıdır.

h)Kan alma torbası 5000 g. santrifüj kuvveti altında yırtılmamalıdır.

ı)Torbalar ışık almasını engelleyecek şekilde alüminyum ve benzeri malzemeden bir paket içinde bulunmalı, her bir torba şeffaf steril ambalaj içerisinde bulunmalıdır. Kan torbasının üretildiği plastik, içindeki kanın rahatça gözlenmesini sağlayacak şeffaflıkta olmalıdır.

1- Kan alma torbaları ile birlikte, teklif edilen torbalar ile uyumlu 3 adet otomatik seperatör cihazı, 7 adet kan çalkalama cihazı ve iki adet kan torbası hortum sıyırma pensi ücretsiz olarak verilecek ve ihale sonrası teslim edilen torbaların tamamı kullanılıncaya kadar hastanemiz kan merkezinde kalacaktır. 2- Temin edilecek otomatik seperatör komponent kalitesini artırmak amacı ile, santrifüj edilmiş torbada çok noktadan okuma yapabilen optik sensörlere sahip olmalı, plazma ve konsantre eritrosit torbalarına giden hortumların takıldığı otomatik hortum kapatıcıları(sealer) olmalıdır.

3- Otomatik seperatör ve kan çalkalama cihazlarının kullanımı ile ilgili eğitim, bakım onarım, kalibrasyon hizmeti ücretsiz olarak ihaleyi uhdesine alan firma tarafından verilecektir.

j)Ürün sağlayıcı firmanın teklif edilen cihazlar için satış sonrası hizmet yeterlilik belgeli teknik ekibi bulunmalıdır. Bu belge ihale dosyasında yer almalıdır. Teslim edilen cihazlarla ilgili teknik sorunlar en geç 72 saat içinde giderilmelidir. Sorunun çözülememesi durumunda cihaz, çalışır durumdaki aynı marka ve özellikte bir başka cihaz konarak sorun giderilmelidir. k) Cihaz ile ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir. Firmalar cihazların menşeleri hakkında bilgi verip belgelendireceklerdir. Dörtlü Kan Alma Torbası a) Torbanın üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri ve seri numarası bulunmalıdır. b) Kan alma iğnesi 16 gauge olmalıdır. İğne ucu girişim için yeterli keskinlikte olmalıdır. c) Torba üzerindeki etikette donör bilgilerini yazmaya yeterli boşluk bulunmalıdır. d) Antikoagülan olarak ana torba CPD içermeli ve en az 450 ml tam kan almaya uygun hacimde olmalı ayrıca eritrosit yaşam süresini uzatmak için ilave solüsyon olarak SAG-M kullanılmalıdır. e) Firma teklif edeceği torbalarda TS 8284 ya da bu standartın uluslar arası karşılığına haiz olmalıdır.Teklif edilen trombosit torbası trombosit hücrelerinin beş gün süre ile saklanmasına uygun geçirgenlikte olmalıdır. f) Kan alma torbası hortumları üzerinde belirli aralıklarla torba seri numarası basılmış olmalıdır. g) Teklif edilecek torbalar ayrıştırılacak kanın üstten ve alttan aynı anda transferine imkan veren bağlantı çıkışlarına sahip olmalıdır. h) Kan alma torbası 5000 g. santrifüj kuvveti altında yırtılmamalıdır. i) Torbalar ışık almasını engelleyecek şekilde alüminyum ve benzeri malzemeden bir paket içinde bulunmalı, her bir torba şeffaf steril ambalaj içerisinde bulunmalıdır. Kan torbasının üretildiği plastik, içindeki kanın rahatça gözlenmesini sağlayacak şeffaflıkta olmalıdır.

187- KAN IŞINLAMA ETİKETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Birinci bölümdeki şartların tamamı aynen geçerlidir. 2. Bu etiket ışınlanacak kan torbalarının üzerine yapıştırılacak ve kanın yeterli doz ışın alıp almadığını (2500 rad) renk değiştirerek ispatlayacaktır. 3.Yapışkan özelliği yüksek olmalı, torbanın üzerinden kolayca sökülmemelidir 188- KAPAKLI İDRAR KABI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sağlam plastikten, vidalı kapaklı olmalı.

189- KURU TÜP 4 ML TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Steril, kelepçeli kapaklı olmalı. 2- 4 ml hacimli ve boş tüp olmalı 190- LAM DÜZ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 76 x 26 mm ebatlarında olmalı, 2.Temiz, saydam, düzgün kenarlı olmalı 191- LAMEL TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 22x22 mm boyutlarında temiz ve saydam olmalıdır. 192-LANSET TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Parmak delmek için uygun ve bir defada parmak delebilecek sivrilikte paslanmaz olmalıdır. 193- LARENGOSKOP AMPULÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hastanemizde kullanılan larengoskoplarla kullanılabilmelidir. 2. 2,5 voltluk olmalıdır. 194- OKSİJEN SENSÖR ( YETİŞKİN VE PEDİATRİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hastanemizde mevcut cihazlara uygun olmalı, 2. 500 adedi pediatrik, 4500 adedi yetişkin olacaktır. 195- OKSİJEN SENSÖR ( YETİŞKİN VE PEDİATRİK) (NİHON KOHDEN MONİTÖR) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hastanemizde kullandığımız Nihon Kohden monitörlere uyumlu olmalı. 2. 6000 adet yetişkin, 1500 adet pediatrik olmalıdır. 196- PEDİATRİK KOMPONENT TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Torbanın üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri ve seri numarası bulunmalıdır. 2. Kan alma iğnesi 16 gauge olmalıdır. İğne ucu girişim için yeterli keskinlikte olmalıdır. 3. Torba üzerindeki etikette donör bilgilerini yazmaya yeterli boşluk bulunmalıdır. 4. Antikoagülan olarak ana torba CPD veya CPD-1 içermeli ve en az 450 ml tam kan almaya uygun olmalıdır. 5. Ana torbaya bağlı üç adet pediatrik transfer torbası ve bir adet plazma torbası bulunmalıdır. 6. Kan alma torbası hortumları üzerinde belirli aralıklarla torba seri numarası basılmış olmalıdır. 7. Torbalar ışık almasını engelleyecek şekilde alüminyum ve benzeri malzemeden bir paket içinde bulunmalı, her bir torba şeffaf steril ambalaj içerisinde bulunmalıdır. Kan torbasının üretildiği plastik, içindeki kanın rahatça gözlenmesini sağlayacak şeffaflıkta olmalıdır. 8. Kan alma torbası 5000 g. santrifüj kuvveti altında yırtılmamalıdır. 197- PEDİATRİK TAM KAN TORBASI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Torbanın üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri ve seri numarası bulunmalıdır. 2. Kan alma iğnesi 16 gauge olmalıdır. İğne ucu girişim için yeterli keskinlikte olmalıdır. 3. Torba üzerindeki etikette donör bilgilerini yazmaya yeterli boşluk bulunmalıdır.

4. Antikoagülan olarak ana torba CPD veya CPD-1 içermeli ve en az 450 ml tam kan almaya uygun olmalıdır. 5. Ana torbaya kapalı sistemle bağlı üç adet 150 ml’lik pediatrik transfer torbası bulunmalıdır. 6. Torbalar ışık almasını engelleyecek şekilde alüminyum ve benzeri malzemeden bir paket içinde bulunmalı, her bir torba şeffaf steril ambalaj içerisinde bulunmalıdır. Kan torbasının üretildiği plastik, içindeki kanın rahatça gözlenmesini sağlayacak şeffaflıkta olmalıdır. 7. Kan alma torbası hortumları üzerinde belirli aralıklarla torba seri numarası basılmış olmalıdır. 198- PİPET UCU SARI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 10 – 200 mikrolitre hacimli olmalı, 2. 100 lük ve 200 lük pipetlerle uyumlu olmalıdır. 199- PİPET UCU MAVİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 100 – 1000 mikrolitre hacimli olmalı, 2. 1000 lik pipetlerle uyumlu olmalıdır. 200- PROTROMBİN TÜPÜ (SİTRATLI TÜP) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Vakumlu, %3,2 sodyum sitrat içeren, kelepçeli kapaklı olacaktır. 2. Tüp 2 ml hacimli olacaktır. 3. Son kullanma tarihine 3 ay kala, ihale uhdesinde kalan firma, stokta bulunan tüpleri yeni miadlılarla değiştirecektir. 201- STERİL İDRAR KABI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Tekli paketler halinde ve steril olmalı. 2.Sağlam plastikten, vidalı kapaklı olmalı. 3.Steril olduğu, sterilizasyon tarihi üzerinde belirtilmeli. 202- STETESKOP TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Alet tek taraflı olmalı. 2. Steteskop tanburu 48 mm çapında olmalı. 3. Diyafram tutacakları krom kaplama olmalı ve iki adet zeytin verilmeli. 4. En az 1 yıllık garanti kapsamında olmalı. Arızalı aletler yenileri ile değiştirilecektir. 203- TERMAL RULO TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hastanemiz ekokardiyografi cihazlarına uygun K 65 olmalı, 204- TRANSPORT MEDİUM TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Steril ve kullanma hazır tek örnek almaya uygun ambalajlarda olmalıdır. 2. İçerdiği taşıma besi yeri " Stuart formüllü" olmalıdır. 3. Besi yerleri ile beraber numune alımında kullanılacak steril pamuklu çubuklar aynı ambalaj içinde verilmelidir. 4. Numunenin konulacağı besi yeri içeren plastik tüpler hasta bilgilerinin yazılabileceği içermelidir. 205- TÜP SPORU (KÜÇÜK - 10 - 12LİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 8 - 10 ml’lik ve 2 ml’lik tüplerle uyumlu 10 x 5 adet tüp alabilen, sağlam plastik malzemeden olmalı. 2. 10 tanesi 2 ml’lik tüplerle uyumlu 12 x 5 adet tüp alabilen sağlam plastik malzemeden olmalı.

206-VACUTAİNER TÜP 10 ML JELLİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 16 x 100 mm olmalı, 2. Cam veya polistren olmalı, 3. 8 - 10 ml hacimli olmalı, 4. Tüplerle birlikte holder ve iğne ucu verilecektir 207- ANTİ A - MONOKLONEL 10 ML (KAN GRUBU ANTİJENİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Monoklonal olmalıdır. 2. 10 ml lik damlalıklı şişelerde olmalıdır. 3. Şişeler üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4. Teklif edilecek ürüne ait orijinal ambalaj daha önce açılmadığını gösterir şekilde kutulanmış

veya şişe ağızları açılmadığını gösterecek tarzda bandlı olmalıdır. 5. Son kullanma tarihi teslimattan itibaren en az bir yıl olmalıdır. 6. İhaleyi kazanan firma test sırasında kullanılmak üzere tek kullanımlık karıştırıcı plastik çubukları

ücretsiz olarak verecektir. 7. Ürüne ait titrasyon değerlerini gösterir onaylı kalite kontrol belgesi hastanemize teslim edilecek her lot için ayrı ayrı bulunmalıdır 208- ANTİ B - MONOKLONEL 10 ML (KAN GRUBU ANTİJENİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Monoklonal olmalıdır. 2. 10 ml lik damlalıklı şişelerde olmalıdır. 3. Şişeler üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4.Teklif edilecek ürüne ait orijinal ambalaj daha önce açılmadığını gösterir şekilde kutulanmış veya şişe ağızları açılmadığını gösterecek tarzda bandlı olmalıdır. 5. Son kullanma tarihi teslimattan itibaren en az bir yıl olmalıdır. 6. İhaleyi kazanan firma test sırasında kullanılmak üzere tek kullanımlık karıştırıcı plastik çubukları ücretsiz olarak verecektir. 7. Ürüne ait titrasyon değerlerini gösterir onaylı kalite kontrol belgesi hastanemize teslim edilecek her lot için ayrı ayrı bulunmalıdır. 209- ANTİ D MONOKLONEL 10 ML (KAN GRUBU ANTİJENİ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Monoklonal olmalıdır. 2. 10 ml lik damlalıklı şişelerde olmalıdır. 3. Şişeler üzerinde son kullanma tarihi bulunmalıdır. 4.Teklif edilecek ürüne ait orijinal ambalaj daha önce açılmadığını gösterir şekilde kutulanmış veya şişe ağızları açılmadığını gösterecek tarzda bandlı olmalıdır. 5. Son kullanma tarihi teslimattan itibaren en az bir yıl olmalıdır. 6. İhaleyi kazanan firma test sırasında kullanılmak üzere tek kullanımlık karıştırıcı plastik çubukları ücretsiz olarak verecektir. 7. Ürüne ait titrasyon değerlerini gösterir onaylı kalite kontrol belgesi hastanemize teslim edilecek her lot için ayrı ayrı bulunmalıdır

ANESTEZİ 234- BÖBREK KÜVET (İNSAN ATIĞI İMHA ÜNİTESİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kağıt Hamurundan Üretilmiş Olmalıdır. 2. Tek Kullanımlık (Disposable) Olmalıdır. 3. Kullandığımız İnsan Atığı İmha Makinesinde Kolay Öğütülebilme Özelliğine Sahip

Olmalıdır. 4. Dört Saate Kadar İnsansal Atığı Sızdırmamalıdır. Uluslararası Geçerliliği Olan Kalite Kontrol

Kuruluşundan Onaylı Test Raporu Olmalıdır. 5. 700 (+/-10) Ml. Kapasiteli Olmalıdır. 6. Uzunluğu 250 ( +/-10) Mm Olmalıdır. 7. Genişliği 136 ( +/-10) Mm Olmalıdır.

Yüksekliği 45 ( +/-10) Mm Olmalıdır. 235- GALOŞ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Galoş Her Numara Ayakkabı Üzerine Giyilebilecek Özellikte Olacaktır. 2. Galoşun Ayakkabıları Tam Olarak Sarabilmesi İçin Yüksekliği Uygun Olacak Ve

Kenarlarında Torbalanmış Şekilde Büzmesi Olacaktır. 3. Galoş Üretiminde Kullanılan Polietilen İyi Kalite Olacak,Artık Polietilen Olmayacaktır. 4. Galoş 50-70 Mikron Kalınlığında Olacaktır. 5. Galoşta Kullanılacak Lastik Sağlam Olacak,Kolay Kopmayacak Özellikte Olacaktır. 6. Bir Çift Şeklinde Birleşik Paket Olacaktır. 7. Galoş Kaynak Yerleri Sağlam Olacak,Açılmayacaktır. 8. Ambalaj Şekli,Bir Torbada 1000 Adet Paketlenmiş Olacaktır. 9. Galoş Renkleri Mavi Olacaktır. 10. Eksik,Yırtık Ve Kalitesiz Galoşlar Firmaya İade Edilecektir,Firma Yenisi İle Değiştirecektir 11. Ameliyathane,Yoğun Bakım V.B. Özellik Gerektiren Yerlerde Kullanılabilecek Özellikte

Olmalıdır. 12. Galoş Lastikleri %100 Kauçuk Ve Ayakkabıyı Yeterince Tutacak Şekilde Olmalıdır.

236- SUDA ERİYEN POŞET TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Çamaşır torbaları hastane çalışanlarına ve çamaşırhane personeline kontamine olmuş çamaşırlardan hastalık bulaşma riskini ortadan kaldırmalıdır.

2. Çamaşırların çamaşırhaneye naklide doğacak bulaşmayı önlemelidir. 3. Torbaların içine konulanlar, kolayca görülebilir olmalıdır. 4. Herbir torbanın ağzında suda eriyebilen şeffaf beyaz bir bağ bulunmalıdır. (tespiti sağlamak

için) 5. Torbalar kötü kokulara ve gazlara karşı mükemmel bir bariyer sağlamalı sızdırma

yapmamalıdır. 6. Torbalar 40 derece suda tamamen eriyebilmeli geriye atık-tortu bırakmamalıdır. 7. Torbaların yapılmış olduğu malzeme mikrop, virüs ve bakterileri geçirmemelidir. 8. 71cm x 99cm ölçülerinde kendinden kapatmalı bantları olmalıdır. 9. Paketleri torbayı koruyucu özellikte olmalıdır. 10. Ürün ile ilgili firmanın onaylı test raporları bulunmalıdır.

237- SÜRGÜ (İNSAN ATIĞI İMHA ÜNİTESİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Kağıt Hamurundan Üretilmiş Olmalıdır. 2. Tek Kullanımlık (Disposable) Olmalıdır.

3. Kullandığımız İnsan Atığı İmha Makinesinde Kolay Öğütülebilme Özelliğine Sahip Olmalıdır.

4. Dört Saate Kadar İnsansal Atığı Sızdırmamalıdır. Uluslararası Geçerliliği Olan Kalite Kontrol Kuruluşundan Onaylı Test Raporu Olmalıdır.

5. Maksimum Kapasitesi 2000 ( +/-10)Ml Olmalıdır. 6. Uzunluğu 355 ( +/-10) Mm Olmalıdır. 7. Genişliği 285 (+/- 10) Mm Olmalıdır. 8. Yüksekliği 100 ( +/-10) Mm Olmalıdır. 9. Her 500 Adet Sürgü İçin 1 Adet Sürgü Destek Kabı Firma Tarafından Temin Edilecektir.

238- ÖRDEK (İNSAN ATIĞI İMHA ÜNİTESİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ

1. Kağıt hamurundan üretilmiş olmalıdır. 2. Tek kullanımlık (disposable) olmalıdır. 3. Kullandığımız insan atığı imha makinesinde kolay öğütülebilme özelliğine sahip olmalıdır. 4. Dört saate kadar insansal atığı sızdırmamalıdır. Uluslar arası geçerliliği olan kalite kontrol

kuruluşundan onaylı test raporu olmalıdır. 5. 800 (+/-10) ml. Kapasiteli olmalıdır. 6. Uzunluğu 250 (+/-10) mm olmalıdır. 7. Genişliği 115 (+/-10) mm olmalıdır. 8. Yüksekliği 115 (+/-10) mm olmalıdır.

239- ÖRDEK TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Ergonomik dizaynı 1000 ml hacim kapasiteli olmalıdır. 2. ml ölçekli gövdesi olmalı, 3.Gövdeye bağlı kapak olmalı, tutma kulpu olmalı, 4. Dezenfeksiyona, gerekirse otoklavda sterilizasyon işlemine uygun olmalıdır. 240- TURNİKE LASTİĞİ TEKNİK ŞARTNAMESİ Kauçuk esneyebilir. 6 ile 8 mm çapında olmalıdır. 241- OTOMATİK TURNİKE TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Laboratuvarların kan alma ünitelerinde kullanıma uygun olmalı, 2. Kan alma işlemi sırasında hasta konforuna uygun, travmatize etmeyecek özellikte ve sağlamlıkta olmalıdır.