17 Nov.- 29 Nov

Dirección Nacional de Farmacia y Drogas

Departamento de Registro Sanitario de Medicamentos y Otros Productos Farmacéuticos

Solicitudes de Registro Sanitario para Medicamentos ingresados en el período 17/nov/2012 al 29/nov/2012

“Cambio en la salud, un compromiso de todos” APARTADO POSTAL 2048; PANAMÁ 1, PANAMÁ

Teléfonos: (507) 512-9162, y Facsímil: 512-9196 - Correo electrónico: [email protected] Página 1 de 9

SOLICITUD FECHA DE

INGRESO

NOMBRE DEL

PRODUCTO

FORMA

FARMEUTICA PRINCIPIO ACTIVO GRUPO TERAPEUTICO FABRICANTE FAB_PAIS ABOGADO

REPRESENTANTE

LEGAL

20121156219 19/11/12 RINO-SIN F /JARABE. JARABE. Clorfeniramina Maleato .........2mg

Fenilefrina HCL ................5mg

MEDICAMENTOS PARA

DESCONGESTIÓN NASAL

SISTEMICO

LAB.

FARMACEUTICOS, S.A. PANAMA

AURELIO A.

GARCIA. RAFAEL V. ORTIZ M.

20121156220 20/11/12 BERODUAL PA

/AEROSOL. AEROSOL.

Bromuro de Ipratropio Anhidro

..........0.020mg

Bromhidrato de Fenoterol........0.050mg

MEDICAMENTOS PARA

ENFERMEDADES

OBSTRUCTIVAS DE LAS

VÍAS RESPIRATORIAS

BOEHRINGER

INGELHEIM PHARMA

GMBH & CO. KG.

ALEMANIA ROBLEDO

LANDERO P. PEDRO F. RILEY.

20121156238 20/11/12

LETROZOL 2.5MG

/TABLETAS CON

RECUBRIMIENTO

PELICULAR.

TABLETA

RECUBIERTA

ENTÉRICA

Letrozol ..................2.5mg TERAPIA ENDOCRINA

S.C. SINDAN PHARMA

S.R.L. RUMANIA PARA

ACTAVIS GROUP PTC

EHF, ISLANDIA.

RUMANIA ARTURO

RICARDO G.

OSVALDO

RICARDO.






SOLICITUD FECHA DE

INGRESO

NOMBRE DEL

PRODUCTO

FORMA


REPRESENTANTE

LEGAL

20121156239 20/11/12

ERITROPOYETINA BIO

SIDUS 40, 000 UI/ML ALFA

HUMANA RECOMBINATE

/POLVO LIOFILIZADO Y

DISOLV.

POLVO

LIOFILIZADO

PARA SOLUCIÓN

INYECTABLE

Eritropoyetina Recombinante

Humana...........40,000UI/ML ANTIANÉMICO BIOSIDUS, S.A. ARGENTINA

ARTURO

RICARDO G.

OSVALDO

RICARDO.

20121156240 20/11/12

CEFALEXINA 250MG/5ML

/POLVO PARA

SUSPENSION ORAL.

POLVO PARA

SUSPENSIÓN

ORAL

Cefalexina ............250mg/5ml ANTIBACTERIAL PARA

USO SISTÉMICO

SYNTOFARMA, S.A.

PARA LAB. LA SANTE,

S.A.

COLOMBIA NAYAN Y.

ABADIA.

OSVALDO

RICARDO.

20121156242 20/11/12

TIAPINAN 100MG

/COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS.

COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS. Quetiapina Hemifumarato .......100mg PSICOLÉPTICO

SANOFI-AVENTIS DE

COLOMBIA, S.A. COLOMBIA

MARRE,

BERNAL &

ASOCIADOS.

MARRÉ, BERNAL &

ASOCIADOS.

20121156243 20/11/12

QUETIAPINA 100MG

/COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS.

COMPRIMIDO

RECUBIERTO Quetiapina Hemifumarato .............100mg PSICOLÉPTICO

SANOFI-AVENTIS DE


MARRE,

BERNAL &

ASOCIADOS.

MARRÉ , BERNAL &

ASOCIADOS.

20121156244 20/11/12

TIAPINAN 25MG

/COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS.

COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS. Quetiapina Hemifumarato.........25mg PSICOLÉPTICO

SANOFI-AVENTIS DE


MARRE,

BERNAL &

ASOCIADOS.

MARRÉ, BERNAL &

ASOCIADOS.






SOLICITUD FECHA DE

INGRESO

NOMBRE DEL

PRODUCTO

FORMA


REPRESENTANTE

LEGAL

20121156247 20/11/12 XUZAL 0.5MG/ML

/SOLUCION ORAL. SOLUCIÓN

Levocetirizina

Dihidrocloruro..........0.5mg/ml

ANTIHISTAMINICO PARA

USO SISTÉMICO

UCB PHARMA, S.P.A.,

ITALIA PARA

GLAXOSMITHKLINE

TRADING SERVICES

LTD., IRLANDA

ITALIA

ICAZA,

GONZÁLEZ,

RUIZ &

ALEMÁN.

ICAZA, GONZÁLEZ,

RUIZ & ALEMÁN

20121156248 20/11/12

TROBALT 400MG

/TABLETAS

RECUBIERTAS.

TABLETAS

RECUBIERTAS. Retigabina ...........400mg ANTIEPILÉPTICO

GLAXOSMITHKLINE

LLC, ESTADOS UNIDOS

Y ACONDICIONADO

POR

GLAXOWELLCOME,

S.A.

ESTADOS

UNIDOS

ICAZA,

GONZÁLEZ,

RUIZ &

ALEMÁN.

ICAZA, GONZÁLEZ -

RUÍZ & ALEMAN

20121156251 21/11/12

MITRUL 30MG /CAPSULA

DE LIBERACION

PROLONGADA.

CAPSULA DE

LIBERACION

PROLONGADA.

Ciclobenzaprina........30mg RELAJANTE MUSCULAR APTALIS

PHARMATECH INC.

ESTADOS

UNIDOS

MARCOS A.

SIMPSON H.

MARCOS ANTONIO

SIMPSON H.






SOLICITUD FECHA DE

INGRESO

NOMBRE DEL

PRODUCTO

FORMA


REPRESENTANTE

LEGAL

20121156253 21/11/12 ***POSITON/ UNGÜENTO

TÓPICO*** UNGUENTO.

Triamcinolona Acetónido .................. 1.00

mgNeomicina Sulfato .............................

2.50 mgNistatina

........................................... 100 000 UI

PREPARACIÓN

DERMATOLÓGICA CON

CORTICOIDE

LABORATORIOS

VITORIA, S.A. PORTUGAL

BENEDETI &

BENEDETTI.

BENEDETTI &

BENEDETTI.

20121156272 22/11/12

***BUTIL-

ESCOPOLAMINA

MAXIHEALTH 10/ 10MG/

TABLETAS

RECUBIERTAS***

TABLETAS

RECUBIERTAS.

Butilbromuro de Hioscina ..................

10.00 mg

MEDICAMENTO PARA

LOS TRASTORNOS

FUNCIONALES

GASTROINTESTINALES

AUROCHEM

PHARMACEUTICALS

(I) PVT. LTD.

INDIA ARTURO

RICARDO G. IMPORT DOS REIS

20121156273 22/11/12

***CEDAX 36MG/ML

POLVO PARA

SUSPENSION ORAL***

POLVO PARA

SUSPENSION

ORAL.

Ceftibuteno (Dihidratado) ......................

144.0 mg.

ANTIBACTERIAL PARA

USO SISTÉMICO

MERCK SHARP &

DOHME CORP.

ESTADOS

UNIDOS

AROSEMENA,

NORIEGA &

CONTRERAS

AROSEMENA,

NORIEGA &

CONTRERAS

20121156274 22/11/12

XUNIRO 20MG

/COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS.

COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS.

Rosuvastatina ...................................

20mg INMUNOSUPRESOR

SANOFI-AVENTIS DE


MARRE,

BERNAL &

ASOCIADOS.

MARRÉ, BERNAL &

ASOCIADOS.






SOLICITUD FECHA DE

INGRESO

NOMBRE DEL

PRODUCTO

FORMA


REPRESENTANTE

LEGAL

20121156275 22/11/12

XUNIRO 10MG

/COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS.

COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS. Rosuvastatina ................10mg INMUNOSUPRESOR

SANOFI-AVENTIS DE


MARRE,

BERNAL &

ASOCIADOS.

MARRÉ, BERNAL &

ASOCIADOS.

20121156278 23/11/12 DICLOFENACO 50MG

/TABLETAS. TABLETAS. Diclofenaco Sodico ................50mg

MEDICAMENTO

ANTIRREUMÁTICO Y

ANTIINFLAMATORIO

LAB. IQFARMA

INSTITUTO

QUIMIOTERAPICO, S.A.

PERU RONALD O.

SANJUR. RONALD O. SANJUR.

20121156279 23/11/12 CEFALEXINA 500MG

/TABLETAS. TABLETAS.

Cefalexina Monohidrato

.......................500mg

ANTIBACTERIAL PARA

USO SISTÉMICO

LAB. IQFARMA

INSTITUTO


PERU RONALD O.


20121156280 23/11/12

CEFALEXINA 250MG/5ML

/POLVO PARA SUSP.

ORAL.

POLVO PARA

SOLUCIÓN ORAL

Cefalexina

Monohidrato..............250mg/5ml

ANTIBACTERIAL PARA

USO SISTÉMICO

LAB. IQFARMA

INSTITUTO


PERU RONALD O.


20121156288 23/11/12 MEMIKARE 10MG

TABLETAS RECUBIERTAS

TABLETAS

RECUBIERTAS. Memantina clorhidrato..............10mg PSICOANALÉPTICO

DR. REDDY'S

LABORATORIES LTD. INDIA

ICAZA,

GONZÁLEZ,

RUIZ &

ALEMÁN

ICAZA, GONZALEZ-

RUIZ & ALEMÁN.






SOLICITUD FECHA DE

INGRESO

NOMBRE DEL

PRODUCTO

FORMA


REPRESENTANTE

LEGAL

20121156300 27/11/12 DUOTRAV /SOLUCION

OFTALMICA ESTERIL.

SOLUCION

OFTALMICA

ESTERIL.

Travoprost .............0.004% p/v

Maleato de Timolol .........0.68%p/v OFTALMOLÓGICO

S.A. ALCON-

COUVREUR N.V. BELGICA

OLGA L. DE

PIMENTEL.

OLGA L. DE

PIMENTEL

20121156301 27/11/12 FERMARATO NIÑOS

/SUSPENSION. SUSPENSION. Fumarato Ferroso............75mg ANTIANÉMICO

LABORATORIOS

PRIETO, S.A. PANAMA

RODRIGO A.

ALVARADO.

RODRIGO A.

ALVARADO A.

20121156317 27/11/12

ZOBONE /POLVO

LIOFILIZADO PARA

INYECCION.

POLVO

LIOFILIZADO.

Acido Zoledronico Monohidrato

............4mg

MEDICAMENTO PARA EL

TRATAMIENTO DE

ENFERMEDADES OSEAS

SUN

PHARMACEUTICALS

INDUSTRIES, LTD.

INDIA LINETTE

CHEN. LINETTE CHEN.

20121156319 27/11/12

IMMUNATE 500 UI/VIAL

POLVO LIOFILIZADO

PARA SOLUCION

INYECTABLE IV +

SOLVENTE

SOLUCIÓN Factor VIII...............500UI

Factor Von Willebrand............375UI ANTIHEMORRÁGICO BAXTER AG AUSTRIA

PORRAS &

PORRAS

BAXTER DE

PANAMÁ S.A






SOLICITUD FECHA DE

INGRESO

NOMBRE DEL

PRODUCTO

FORMA


REPRESENTANTE

LEGAL

20121156323 28/11/12 EPAMIN 125MG/5ML

/SUSPENSION ORAL.

SUSPENSION

ORAL. Fenitoina ...........125mg/5ml ANTIEPILÉPTICO PFIZER, S.A. DE C.V. MEXICO

JACQUELINE

VASQUEZ.

JACQUELINE

VASQUEZ

20121156324 28/11/12

ADALAT OROS 60MG

/COMPRIMIDOS DE

LIBERACION OSMOTICA.

COMPRIMIDO DE

LIBERACIÓN

OSMÓTICA

Nifedipino …..........60mg BLOQUEADOR DE LOS

CANALES DE CALCIO BAYER PHARMA AG. ALEMANIA

JIMENEZ,

MOLINO Y

MORENO.

JIMENEZ, MOLINO Y

MORENO

20121156325 28/11/12

ADALAT OROS 30MG

/COMPRIMIDOS DE

LIBERACION OSMOTICA.

COMPRIMIDO DE

LIBERACIÓN

OSMÓTICA

Nifedipino …..........30mg BLOQUEADOR DE LOS

CANALES DE CALCIO BAYER PHARMA AG. ALEMANIA

JIMENEZ,

MOLINO Y

MORENO

JIMENEZ, MOLINO Y

MORENO

20121156326 28/11/12 ***LYRICA 25MG/

CAPSULAS*** CAPSULAS. Pregabalina ............25mg ANTIEPILÉPTICO

PFIZER

MANUFACTURING

DEUTSCHLAND GMBH.

ALEMANIA JACQUELINE

VÁSQUEZ

JACQUELINE

VÁSQUEZ

20121156327 28/11/12 ERANZ 5MG /TABLETAS

RECUBIERTAS.

TABLETAS

RECUBIERTAS. Donepecilo ...........5mg PSICOANALÉPTICO PFIZER PGM. FRANCIA

JACQUELINE

VASQUEZ.

JACQUELINE

VASQUEZ

20121156328 28/11/12 ERANZ 10MG /TABLETAS

RECUBIERTAS.

TABLETAS

RECUBIERTAS. Donepecilo ..............10mg PSICOANALÉPTICO PFIZER PGM. FRANCIA

JACQUELINE

VASQUEZ.

JACQUELINE

VASQUEZ

20121156329 28/11/12 FLUCONA - DENK 150MG

CAPSULA CAPSULA Fluconazol..............150mg

ANTIMICOTICO PARA

USO SISTEMICO

DENK PHARMA GMBH

& CO. KG ALEMANIA

ALBERTO

MONTES

ROMERO

ALBERTO MONTES

ROMERO






SOLICITUD FECHA DE

INGRESO

NOMBRE DEL

PRODUCTO

FORMA


REPRESENTANTE

LEGAL

20121156331 28/11/12 DIPROGENTA /CREMA. CREMA Betametasona ................0.5mg/g

Gentamicina ......................1mg/g

PREPARACIÓN

DERMATOLÓGICA CON

CORTICOIDE

SCHERING-PLOUGH,

S.A. DE C.V. MEXICO

AROSEMENA,

NORIEGA &

CONTRERAS

AROSEMENA,

NORIEGA &

CONTRERAS

20121156335 28/11/12

PINAVIX 50

/COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS.

COMPRIMIDO

RECUBIERTO Bromuro de Pinaverio ............50mg

MEDICAMENTO PARA

DESORDENES

FUNCIONALES

GASTROINTESTINALES

LAB. ROWE S.R.L. REPUBLICA

DOMINICANA

EDILSA A. DE

DE GRACIA.

EDILSA A . DE DE

GRACIA.

20121156336 28/11/12

PINAVIX 100

/COMPRIMIDOS

RECUBIERTOS.

COMPRIMIDO

RECUBIERTO Bromuro de Pinaverio ............100mg

MEDICAMENTO PARA

DESORDENES

FUNCIONALES

GASTROINTESTINALES

LAB. ROWE S.R.L. REPUBLICA

DOMINICANA

EDILSA A. DE

DE GRACIA.

EDILSA A . DE DE

GRACIA.

20121156349 29/11/12

SULFATO FERROSO

200MG /TABLETAS

RECUBIERTAS.

TABLETA

RECUBIERTA Sulfato Ferroso (anhidro) .........200mg ANTIANÉMICO

LAB.


MARIO L.

GONZALEZ.

RAFAEL V. ORTIZ

M.

20121156372 29/11/12 DEFAX FAES FARMA

30MG /COMPRIMIDOS. COMPRIMIDOS. Deflazacort ...........30mg

CORTICOIDE PARA USO

SISTÉMICO FAES FARMA, S.A. ESPAÑA

BENEDETI &

BENEDETTI.

BENEDETTI &

BENEDETTI.






SOLICITUD FECHA DE

INGRESO

NOMBRE DEL

PRODUCTO

FORMA


REPRESENTANTE

LEGAL

20121156373 29/11/12 DEFAX FAES FARMA 6MG

/COMPRIMIDOS. COMPRIMIDOS. Deflazacort ..................6mg

CORTICOIDE PARA USO

SISTÉMICO FAES FARMA, S.A. ESPAÑA

BENEDETI &

BENEDETTI.

BENEDETTI &

BENEDETTI.

20121156374 29/11/12

ZOTEON PODHALER

/POLVO PARA

INHALACION EN

CAPSULAS.

POLVO PARA

INHALACION. Tobramicina ..........28mg

ANTIBACTERIAL PARA

USO SISTÉMICO

NOVARTIS

PHARMACEUTICALS

CORPORATION.

ESTADOS

UNIDOS

JACQUELINE

VASQUEZ.

JACQUELINE

VASQUEZ.

20121156381 29/11/12 URICOL /CAPSULAS. CAPSULAS. Tetraciclina Hcl ..........250mg

Sulfametizol ...........250mg

ANTIBACTERIAL PARA

USO SISTÉMICO

LAB.


AURELIO A.

GARCIA.

RAFAEL V. ORTIZ

M.

20121156407 30/11/12

NIMENRIK VACUNA

ANTIMENINGOCOCICA

CONJUGADA DE

POLISACARIDOS DE LOS

SEROTIPOS A,C, Y y W-

135

POLVO

LIOFILIZADO.

Polisacarido para Neisseria Meningitidis

de los Serotipos A,C, Y y W-135 / 0.5ML VACUNA

GLAXOSMITHKLINE

BIOLOGICALS, S.A. BELGICA

ICAZA,

GONZÁLEZ,

RUIZ &

ALEMÁN.

ICAZA, GONZALEZ-

RUIZ & ALEMÁN.

Documents

17 Nov.- 29 Nov