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Linee guida per lo sviluppo delle biotecnologie in Italia
Leonardo Santi
Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie
Biotecnologie e le Scienze della Vita
una priorità economica
Messina , 3 marzo 2006
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PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI
Comitato Nazionale
Biosicurezza e Biotecnologie
(D.P.C.M 14 Novembre 2001)
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ComposizionePresidente
Un rappresentante designato da:
• Ministero della Salute• Ministero dell’Ambiente e della Tutela del Territorio• Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali• Ministero delle Attività Produttive• Ministero delle Politiche Agricole e Forestali• Ministero dell’Istruzione dell’Università e della Ricerca • Ministero degli Affari Esteri• Ministero per le Politiche Comunitarie• Ministero per l’innovazione e le Tecnologie• Ente Nazionale per le nuove tecnologie, l’Energia e l’Ambiente (ENEA)• Consiglio Nazionale per le Ricerche (CNR)• Assobiotech• Consiglio Nazionale dei Consumatori e degli Utenti
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Composizione
Esperti in:
• Ecologia Farmacologica• Agronomia• Biotecnologie Vegetali• Ingegneria Chimica• Biologia Molecolare• Medicina del Lavoro• Microbiologia• Igiene
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Comitato Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie
Funzioni
• Valutare rischi da impiego agenti biologici;• Elaborare criteri per definizione norme di sicurezza;• Collaborare all’elaborazione norme di recepimento direttive UE;• Assicurare il coordinamento, l’armonizzazione e l’integrazione di
programmi, iniziative e attività di ministeri, enti, organismi;• Coordinare iniziative di collegamento con le attività comunitarie;• Elaborare il quadro conoscitivo dei programmi, iniziative ed
attività svolte da ministeri,enti e organismi;• Promuovere e organizzare convegni e seminari;• Prevedere e valicare la raccolta dati sulle biotecnologie;• Presentare annualmente al Presidente del Consiglio un
rapporto sullo stato delle biotecnologie in Italia.
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Osservatorio Nazionale
reso operativo con DPCM del 14.11.01
Tre fasi attuative:
a) prima mappatura delle strutture nazionali ed europee in base a dati già disponibili per iniziative assunte da Istituzioni varie (IPI-Farmindustria-Osservatorio per la chimica- assobiotech o Regioni (Lombardia, Piemonte, Toscana, Puglia ecc.)
b) Rete telematica permanente per inserimento, elaborazione e fruizione dati
c) Verifica in loco tramite strutture regionali (interviste porta a porta)
d) Partecipazione messa a punto sito web europeo.
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2000
Summit di Lisbona
UE: l’economia basata sulla conoscenza piu’ competitiva entro il 2010
Summit di Stoccolma
Riconosciuto il potenziale delle biotecnologie per la cmpetitivita’ dell’Europa
Successo politico a livello UENecessario adottare strategie nazionali!
20052001 2002
Rilancio degli obbiettivi di Lisbona:
Un Partenariato
per la Crescita e l’Impiego;
Ricerca ed innovazione sono chiave
Biotecnologie incluse!
2010
Agenda di Lisbona
Biotech: parte dell’Agenda di Lisbona
Strategia Europea per le Scienze della Vita e le Biotecnologie
Interventi di EuropaBio - Commissari Europei
- Stati Membri
Intervento di EuropaBio
- Commissari Europei- Stati Membri
Intervento di EuropaBio - Stati Membri
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Europa e Biotech per la salute
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Europa e Biotech per la salute
• FattiI medicinali biotech rappresentano 20% dei medicinali oggi sul
mercato e 50% di quelli in fase di sperimentazioni clinica
Piu’ di 250 millioni di pazienti hanno tratto beneficio da medicinali biotech approvati e disponibili sul mercato
Sono 324 i nuovi medicinali e vaccini biotech in sviluppo per trovare soluzioni a 150 malattie.
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Europa e Biotech per la salute
Trovare risposte laddove non ce n’erano in precedenza
Trattamenti sempre piu’ adatti a singoli pazienti/gruppi di pazienti
Aumentare la prevenzione e migliorare la diagnosi delle malattie.
Potenzialita’
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Strategia Europea e Biotech per la salute
• Risultati ad oggi
Regolamento UE sui Medicinal Orfani
Revisione del quadro normativo farmaceutico
Proposta di Regolamento per Terapie Avanzate
Ufficio dedicato alle PMI in seno all’EMEA
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Le Biotecnologie in Europa Europa vs. USA
La competitivita’ dell’industria biotech Europea e’ in seria difficolta’!
Stesso numero di aziende biotech ma….
• Industria in USA x2 il numero di impiegati
• USA spende x2.5 in Ricerca e Sviluppo
• USA guadagna 5 volte tanto quanto l’Europa dalle biotech
• USA investe in media 5 volte tanto per ogni azienda
• il capitale del mercato biotech USA e’ x9 quello Europeo
• USA ha x3 aziende quotate in borsa
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Leadership politico da parte degli Stati Membri nell’adozione di Strategie nazionali per lo sviluppo delle
biotecnologie e.g. Italia
Coerenza dei quadri normativi UE e fra Stati Membri
Normative trasparenti, funzionali e basate sulla scienza che
contribuiscano ad atrarre investimenti e promuovere l’accesso
al mercato
RECEPIRE LA STRATEGIA UE
Conclusione: soluzioni
Portare i frutti della ricerca sul mercato!
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Indice
Obiettivi
Quadro di riferimento nazionale
Linee guida
Sviluppare la ricerca industrialeFavorire il trasferimento tecnologicoStimolare la creazione e lo sviluppo dell’impresa biotechAttivare strumenti di finanza innovativaPromuovere l’internazionalizzazione Migliorare la governance
Prossimi passi
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Obiettivi Il settore italiano delle
biotecnologie sta vivendo una fase di crescita, stimolata anche dall’intervento pubblico a livello centrale e territoriale.
L’azione pubblica tuttavia risulta frammentata e non inserita in un quadro di sviluppo unitario.
Le linee guida rappresentano un primo tentativo per delineare una strategia organica ed integrata per lo sviluppo delle biotecnologie in Italia in sintonia con le priorità della Commissione Europea e della situazione attuale e prospettica del nostro Paese.
Impresebiotech
Policy Makers
• Commissione Europea • MAP• MIUR• Ministero della Salute• MIPAF • DIT• Regioni• Enti locali
Sistema della ricerca
• Università• Centri di ricerca pubblici• Centri di ricerca privati
• Associazioni imprenditoriali (Assobiotec, Farmindustria)
Strutture di sostegno imprese
• Camere di Commercio
Centri per l’innovazione
• Parchi scientifici e tecnologici• BIC• ILO e TTO Universitari• Centri servizi
Sistema finanziario
• Istituti di credito• Venture Capitalists• Business Angels
Agenzie per lo sviluppo
• ICE• IPI• Sviluppo Italia• Agenzie regionali
Le linee guida sono state elaborate dal CNBB in collaborazione con la task force Biotech istituita dal MAP e con il Gruppo delle Regioni sulle biotecnologie e tenendo conto dei suggerimenti dei principali stakeholder del settore.
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Quadro di riferimento nazionale
L’atout principale del sistema biotech Italiano è la presenza di centri di eccellenza scientifica riconosciuti a livello internazionale nei settori delle biotecnologie per la salute, le agro-biotecnologie e le biotecnologie industriali.
Un altro elemento di forza è rappresentato da un’offerta formativa accademica di alta qualità che sostiene ed alimenta la base scientifica del nostro Paese
L’industria biotech, nata recentemente, registra elevati tassi di crescita in linea con quello di altri Paesi avanzati soprattutto nei settori delle red biotech e delle white biotech.
Nonostante questi segnali incoraggianti, il peso dell’industria in termini di fatturato e numero di addetti non è commisurato a quello di altri Paesi industrializzati.
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Sviluppare la ricerca industriale
Concentrare le scarse risorse disponibili sulle aree tecnologiche ritenute strategiche per lo sviluppo del Paese, quali le biotecnologie.
Favorire la creazione di partnership pubblico-privato tra ricerca, finanza ed industria intorno a programmi finalizzati di ampio respiro e di rilevante massa critica.
Le aree di ricerca applicata da valorizzare riguardano le biotecnologie per la salute e le biotecnologie industriali ad alta accettabilità sociale. Occorre inoltre rilanciare la ricerca e lo sviluppo nel settore delle agro-biotecnologie.
Il modello di programmazione partecipata delle piattaforme tecnologiche europee rappresenta un ottimo esempio da seguire per l’individuazione e la selezione dei programmi da finanziare.
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Favorire il trasferimento tecnologico
Aumentare e qualificare l’offerta di servizi per l’innovazione e il trasferimento tecnologico.
Favorire la creazione e il rafforzamento degli ILO/TTO presso le Università e gli EPR.
Far emergere le eccellenze correlando i finanziamenti a queste strutture agli effettivi risultati raggiunti.
Promuovere il licensing dei brevetti, non vincolando la proprietà del titolo brevettuale al solo inventore.
Favorire la mobilità dei ricercatori tra settore pubblico e privato.
Distribuzione dei centri per l’innovazione individuati dall’indagine IPI, 2005
www.riditt.it
Introdurre percorsi formativi relativi a discipline non biologiche
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Stimolare la creazione e lo sviluppo dell’impresa biotech Introdurre meccanismi di sostegno alle imprese di recente costituzione (meno
di otto anni) che investono il 15% delle loro spese in attività di R&S, quali la riduzione degli oneri sociali e delle imposte sugli immobili e sui redditi.
Estendere gli incentivi per lo sviluppo produttivo, finora riservati alla costruzione e all’adeguamento di impianti anche agli investimenti immateriali (spese per il personale addetto alla ricerca).
Facilitare i processi di networking e clustering tra operatori pubblici e privati per creare la massa critica necessaria per competere e collaborare con altri cluster biotech europei.
Orientare la spesa pubblica verso le soluzioni in grado di offrire ai cittadini prodotti/servizi con standard qualitativi più elevati e di premiare le aziende più innovative (p.e. con la determinazione di un premium price per i farmaci innovativi).
Adottare meccanismi di regolamentazione che favoriscano la diffusione di prodotti basati su tecnologie innovative sul modello dalla fast track procedure che consente una via preferenziale al mercato dei farmaci destinati a curare malattie rare.
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Attivare strumenti di finanza innovativa
Facilitare l’accesso al credito delle imprese biotech concedendo garanzie per progetti di particolare complessità ed alto rischio come quelli nel settore biotech ed agevolando l’acquisto di servizi di rating tecnologico dei progetti.
Sviluppare il mercato del Venture Capital con particolare riferimento al seed and early stage capital attraverso la promozione di fondi chiusi nei quali siano previste clausule di garanzia sul capitale sottoscritto a copertura di parte delle eventuali perdite.
Mobilitare maggiori capitali di rischio da parte degli investitori informali (business angels), prevedendo una riduzione delle imposte sui capital gain derivanti da partecipazioni azionarie in imprese hi-tech.
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Promuovere l’internazionalizzazione Sostenere i processi di
internazionalizzazione della ricerca e dell’industria biotech, individuando i Paesi esteri sui quali concentrare l’attenzione.
Promuovere l’integrazione tra i diversi attori coinvolti nella promozione degli investimenti esteri e nell’internazionalizzazione del sistema produttivo.
Stimolare l’attrazione di investimenti esteri.
Fornire un quadro organico e sistemico del sistema biotech nazionale e locale all’estero, dando maggiore visibilità a casi di successo .
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Migliorare la governance
Promuovere un maggiore coordinamento tra i diversi livelli di governo che concorrono alla definizione e all’attuazione delle policy nel settore biotech.
Potenziare e strutturare l’Osservatorio Nazionale per la Biosicurezza e le Biotecnologie al fine di renderlo punto di riferimento e di snodo per gli operatori del settore.
www.osservatoriobiotec.it
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Prossimi passi
Proseguire nell’azione di stimolo verso i policy makers per dare concreta attuazione alle indicazioni delle linee guida.
Mappare le policy attuate a livello centrale e locale in questo settore, monitorando la loro evoluzione e i risultati acquisiti.
Aggiornare le linee guida con cadenza annuale.
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In un mondo “globale” è necessario identificare soluzioni ai problemi di competitività dei singoli territorii che siano basate su asset locali e siano, nel contempo, globali da un punto di vista strategico
Uno dei modi per fare ciò è attraverso l’identificazione di sinergie di rete con territori complementari e limitrofi con una politica di “Alleanze”
La globalità dell’economia
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•In generale i clusters sono considerati come elemento di positività per la crescita di sistemi industriali innovativi a livello locale.
• Spesso però la dimensione di piccoli cluster regionali non è sufficiente a garantire da un lato l’”autosostentamento” e dall’altro la massa critica di attività
• Le Meta Regioni ed i MetaCluster possono essere lo strumento per compensare le carenze dimensionali attraverso l’identificazione e lo sfruttamento delle sinergie
I cluster
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Per cluster si definisce "una concentrazione geografica di imprese collegate tra di loro, fornitori specializzati, erogatori di servizi, imprese appartenenti a settori collegati ed istituzioni connesse (ad esempio università, enti di normazione, associazioni di categoria) in campi particolari, che competono e cooperano”* .
*M. Porter, The Competitive Advantage of Nations, The Free Press, 1998
La definizione di cluster
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•Imprese in concorrenza e coperazione simultanea
•Centri di ricerca ed università fortemente orientate allo sfruttamento dei risultati senza rinunciare alla fondamentale vocazione per la ricerca di base
•Formazione di eccellenza
•Strutture ed organizzazioni di supporto operanti secondo un’approccio sistemico e sinergico
•Strumenti e servizi condivisi sfruttati sinergicamente
•Piattaforme tecnologiche condivise e sinergiche
•Impegno comune degli attori pubblici
•Immagine unica e “forte” sfruttando le eccellenze singole a beneficio del sistema
•Collegamento con eccellenza straniere messi a “fattor comune”
Le dinamiche del Cluster high-tech
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•Attività di Analisi socio economica a livello multiregionale
•Attività di Trasferimento tecnologico: identificazione strumenti comuni ed esperienze realizzate a livello regionale, ecc.
•Incubazione d'impresa: strutturazione fondi seed capital multiregionali, condivisione metodologie, realizzazione servizi comuni di supporto comuni
•Marketing territoriale: strutturazione documentazione e materiale condiviso (Cluster Nord-ovest con effetto “massa critica”), condivisione network internazionali, azioni promozionali comuni, ecc.
•Ricerca: identificazione piattaforme tecnologiche comuni, messa in rete competenze centri di ricerca-università, azioni di scouting comuni, partecipazione comune a progetti EU, mobilità ricercatori, reti ricerca clinica,ecc.
•Governance: istituzioni tavoli di lavoro multiregionali tra i temi sopracitati.
Sfruttare le sinergie esistenti nel rispetto delle singole specificità
Le possibili aree di interesse
