08-Sustavi upravljanja kvalitetom

8/7/2019 08-Sustavi upravljanja kvalitetom

1/40

SUSTAVI UPRAVLJANJASUSTAVI UPRAVLJANJA

KVALITETOMKVALITETOM

Snjeana Marini, dipl.ing.Snjeana Marini, dipl.ing.

EOQ Menader kvaliteteEOQ Menader kvalitete


2/40

KvalitetaKvaliteta Prema HRN EN ISO 8402:1996

kakvoa je ukupnost svojstava kojeg

entiteta koja ga ine sposobnim dazadovolji izraene ili pretpostavljene

potrebe.

Prema HRN EN ISO 9000:2000 kvaliteta je stupanj do koje skupsvojstvenih znaajka ispunjava zahtjeve.


3/40

NapomeneNapomene Napomena 1: pojam kvaliteta se

moe koristiti s pridjevima kao to su

nedovoljna, dobra ili izvrsna. Napomena 2: svojstven, u opreci

prema pripisan, oznauje ono to uemu postoji, posebno kao stalna

znaajka. Zahtjev iskazana potreba ili oekivanje,

koje se obino podrazumijeva ili jeobavezno

Znaajka razlikovno obiljeje


4/40

Upravljanje

Upravljanje

Sustavje skup meusobno povezanih ilimeusobno ovisnih elemenata

Upravljanje su usklaene radnje zausmjeravanje organizacije i upravljanje

njome

Sustav upravljanjaje sustav za utvrivanjepolitike i ciljeva te za postizanje tih ciljeva

Sustav upravljanja kvalitetomje sustavupravljanja koji slui za usmjeravanjeorganizacije i upravljanje organizacijomsobzirom na kvalitetu


5/40

Dakle

Dakle

Kvaliteta Kriterij uspjeha

Konkurentnost tvrtke na poslovnom

tritu odreena je kvalitetom procesaunutar tvrtke.

Sustav upravljanja kvalitetom efikasan

je alat za rjeavanje svih zahtjevakvalitete i uspostavljanje moderne iinovativne tvrtke.


6/40

NormeNorme ISO 9000 ff

ISO 14000 ff

ISO 22 000

OHSAS 18001

ISO 17025

ISO 15189


7/40

to je to norma (standard)

to je to norma (standard)

pisani dokument koji, ovisno oprihvaanju moe imati nacionalni,

regionalni ili svjetski (meunarodni)zakonski status.

najee se pod normompodrazumijeva niz precizno i saeto

datih definicija, tehnikih specifikacija,kriterija, mjerenja, pravila ikarakteristika koji opisuje materijale,proizvode, procese i sustave.


8/40

Hijerarhija normiHijerarhija normi Hijerarhijski (po znaenju i vanosti)

Meunarodne ISO, IEC

Regionalne EN

Nacionalne HRN

Industrijske VDA

Interne za pojedine korporacije,poduzea


9/40

to je ISO?

to je ISO?

ISO (International Organization forStandardization) je meunarodna

organizacija nastala kao savez nacionalnihorganizacija za norme i normizaciju, a njenje zadatak priprema, prihvaanje,objavljivanje i briga o meunarodnimnormama

vodi brigu o normama iz podruja tehnikeosim elektrotehnike i elektronike o kojimavodi brigu IEC


10/40

ISO normeISO norme ISO norma je slubeni dokument koji

ima strogo propisan naziv, oblik,

strukturu, nain unoenja podataka,simbola, skica, crtea i sl.

Objavljuje se u A4 formatu i moe imatiod etiri do preko tisuu stranica

Web: www.iso.ch


11/40

ISO 9000 ffISO 9000 ff Niz uputa za uspostavu

(implementaciju) i upravljanje

(menadment) sustavom kvaliteteorganizacije

ff (engl. full family) znai cjelokupni niznormi iste namjene


12/40

Prvo izdanje ISO 9000:1987

Prva revizija 1994

ISO 9001; 9002; 9003

Druga revizija 2000

ISO 9001; 9004

ISO 9000 ff nastavakISO 9000 ff nastavak


13/40

ISO 9000:1987ISO 9000:1987 ...temeljni je faktor kojim se ocjenjuje

organizacija, kvaliteta njezinih

proizvoda i usluga. Danas u svijetupostoji trend da korisnik postavljavisoke zahtjeve u pogledu kvalitete. Tajtrend praen je rastuim saznanjem da

je potrebno stalno poboljavatikvalitetu ako se ele postii i odravativisoki gospodarstveni uinci.


14/40

ISO 9000:1994ISO 9000:1994 ISO 9001 Sustavi kakvoe Model za

osiguranje kakvoe u zamisli, razvoju,

proizvodnji, ugradbi i odravanju ISO 9002 Sustavi kakvoe model za

osiguranje kakvoe u proizvodnji ugradbi iodravanju

ISO 9003 Sustavi kakvoe Model zaosiguranje kakvoe u zavrnom pregledu iipitivanju.


15/40

Kri normiKri normi

Rjenik i definicije

ISO 9001,2,3

ISO 8402

ISO 10011ISO 45000 ff

ISO 9000 ffISO 10000 ff ISO 14000 ff

QS 9000VDA 6.1

Akreditacija

Dodatne norme

Norme iz struke

Auditiranje


16/40

ISO 9000:2000ISO 9000:2000 ISO 9000:2000 Sustavi upravljanja

kvalitetom Osnovni pojmovi i rjenik

ISO 9001:2000 Sustavi upravljanjakvalitetom - Zahtjevi

ISO 9004:2000 Sustavi upravljanja

kvalitetom U

pute za poboljanjedjelotvornosti


17/40

Kri normiKri normi

Rjenik i definicije

ISO 9001ISO 9004

ISO 9000

ISO 19011ISO 17000 ff

ISO 9000 ffISO 10000 ff ISO 14000 ff

QS 9000VDA 6.1

Akreditacija

Dodatne norme

Norme iz struke

Auditiranje


18/40

ISO 9000:2000ISO 9000:2000 Tri osnovna principa:

Upravljanje kvalitetom (u smislu

stalnog poboljanja)

Upravljanje procesima

Integriranje ostalih sustava vezanih

za kvalitetu prije svega seriju

ISO 14 000 ff


19/40

Stalno poboljanjeStalno poboljanje PDCA krug

plan, do, act, check

planiraj

uini planirano

provjeri uinjeno promijeni/djelujplan

act

check

do


20/40

Procesni pristupProcesni pristup Procesje skup aktivnosti koje su

meusobno povezane ili su u

meudjelovanju, koji pretvara ulazneveliine u izlazne.(ISO 9000:2000)

Procesni pristupje takvo projektiranje,izgradnja, voenje i upravljanje

procesima u organizaciji koji e davatioptimalnu kvalitetu proizvoda i uslugauz minimalne trokove.


21/40

ISO 9001 daje temeljne zahtjeve zaupravljanje kvalitetom

ISO 9004 nudi mogue konkretneprijedloge, rjeenja, unapreenja ipoboljanja

Djeluju kao konzistentni (usklaeni) par

ISO 9001:2000; 9004:2000ISO 9001:2000; 9004:2000


22/40

Namjena 9001:2000Namjena 9001:2000Organizacija : Mora pokazati sposobnost kontinuiranog

ispunjavanja zahtjeva korisnika iodgovarajuih propisa koji se odnose naodreeni proizvod ili uslugu.

Ima za cilj poveanje zadovoljstva korisnikaefikasnom primjenom sustava, ukljuujui

stalno poboljanje sustava kao idokazivanjem usklaenosti sa zahtjevimakorisnika i zahtjevima propisa.


23/40

Namjena ISO 9004:2000Namjena ISO 9004:2000 Ostvarivanje stalnog poboljanja

procesa proizvodnje ili pruanja usluga

koje je mjerljivo zadovoljstvom odstrane svih zainteresiranih strana, prijesvega kupaca i/ili korisnika usluga.


24/40

Sadraj normiSadraj normi -- uvodni diouvodni dioPredgovor

0 Uvod

1. Podruje primjene1.1 Ope odredbe

1.2 Primjena

2. Upuivanje na druge dokumente

3. Pojmovi i definicije

4. Sustavi upravljanja kvalitetom

4.1 Opi zahtjevi

4.2 Zahtjevi koji se odnose na dokumentaciju


25/40

Sadraj normeSadraj norme tijelo normetijelo norme5. Odgovornost uprave

6. Upravljanje resursima

7. Realizacija proizvoda

8. Mjerenje, analiza i poboljanja


26/40

Principi upravljanja kvalitetomPrincipi upravljanja kvalitetom Organizacija orijentirana na kupce

Voenje

Ukljuivanje zaposlenih Procesni pristup

Sustavni pristup upravljanju

Neprekidno poboljanje Donoenje odluka na temelju injenica

Partnerski odnosi s dobavljaima


27/40

Dokumentacija

Dokumentacija

PK

Postupci

Ostala radnadokumentacija


28/40

Prirunik kvalitetePrirunik kvalitete osnovni dokument sustava kvalitete

sadri prikaz politike kvalitete i opis

sustava upravljanja kvalitetom opisuje se to se i kako radi i tkoje za

to odgovoran

opseg ovisi o potrebama tvrtke upuuje na dokumente nie razine


29/40

PostupciPostupci Opisuju kako su rijeeni pojedini zahtjevi

norme ili oni koji se odnose na struku

imaju standardiziranu strukturu: Svrha

Podruje primjene

Pojmovi i skraenice

- Odgovornosti

Opis postupka

Daljnji dokumenti

Referentni dokumenti


30/40

Ostali dokumentiOstali dokumenti Radne upute detaljno se opisuju

pojedine aktivnosti unutar nekog

postupka Obrasci, planovi, liste

Zapisi su objektivni dokazi da je

odreena aktivnost provedena


31/40

Politika kvalitetePolitika kvalitete Treba istaknuti i definirati

ovisnost uspjeha poduzea o kvaliteti

gdje i kako nastaje kvaliteta ime se jami kvaliteta

postizanje zadovoljstva poslovnih partnera,

zaposlenika i vlasnika

znaaj osposobljavanja i usavravanja osoblja znaaj sigurnosti i zatite okolia

obavezu provoenja utvrene politike


32/40

Ocjena sustava (audit)Ocjena sustava (audit) Nezavisna ocjena kvalitete je

neovisno, sustavno ispitivanje je su li

aktivnosti koje se odnose na kvalitetu injihovi rezultati pogodni za postizanjeciljeva, odgovaraju li planiranimzahtjevima i je li se efikasno provode


33/40

CertifikacijaCertifikacijaCertifikacija/potvrivanje

sustava kvalitete je pismeno

jamstvo tree strane(certifikacijske kue) da neijisustav kvalitete zadovoljava sve

elemente norme ISO 9000


34/40

Akreditacija

Akreditacija

Ovlaivanje/akreditacijaje postupakkojim mjerodavno tijelo (NSO uskoro

HAA) formalno priznaje da je ustanovaili osoba sposobna za obavljanjeodreenih zadataka

NSO Nacionalna sluba za ovlaivanje u sklopu

Dravnog zavoda za normizaciju i mjeriteljstvo(DZNM)

HAA Hrvatska akreditacijska agencija (od 2005)


35/40

Budunost sustava upravljanjaBudunost sustava upravljanja

kvalitetomkvalitetom

Potpunoupravljanjekvalitetomengl.

TQM (Total Quality Management)

Poslovnaizvrsnost engl. Businessexcellence


36/40

Budunost nastavak

Budunost nastavak

povezivanje s ekolokim i sigurnosnimkriterijima

ISO 14000 ffniz normi koji se odnose nazahtjeve za sigurnost i upravljanje okoliem

OHSAS 18001:1999 Industrijska norma

Occupation Health and Safety AssesmentSeries

Specification Specifikacije serije ocjena zdravlja i

sigurnosti osoblja


37/40

Norma za upravljanje sigurnouNorma za upravljanje sigurnou

hranehrane ISO 22000:200X

zahtjevi na sustav upravljanja

sigurnou hrane usklaeni sa:sedam principa HACCP-a

zahtjevima 9001 i 14001


38/40

Norme za akreditaciju laboratorijaNorme za akreditaciju laboratorija

ISO 17025:1999

HRN EN ISO/IEC 17025:2000 Opi

zahtjevi za mjerodavnost ispitnih iumjernih laboratorijia

EN ISO 15189:2003 Medicinskilaboratoriji Posebni zahtjevi zakvalitetu i kompetenciju


39/40

KomunikacijaKomunikacija preduvjet za uspostavu i upravljanje

sustavom kvalitete, a ukljuuje i :

timski rad informiranje

edukaciju

motivaciju kreativnost ....


40/40

Kljune rijeiKljune rijei ISO 9000

Ishikawa, Deming, Juran....

Kaizen Seventools (Brainstorming;Ishikawadiagram;Paretodiagram; Flowchart;Histogram; FEMA ......)

Custumer Focus;Coaching; BenchmarkingTime based Management;ProcessRedesign

Documents

08-Sustavi upravljanja kvalitetom