Suspensii Utilizate in Terapia Pediatrica

MINISTERUL EDUCATIEI SI CERCETARII STIINTIFICESCOALA POSTLICEALA SANITARAALEXANDRIAPROIECTPENTRU ABSOLVIREA SCOLII POSTLICEALA SANITARE

SPECIALIZAREA: ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

SUSPENSII

SUSPENSII PEDIATRICE

INDRUMATOR ROATA MOALE MARIN Absolvent

POPA FLORINA RAMONA2015

CUPRINS

MOTTO..3ARGUMENT..4INTRODUCERE.5AVANTAJE..9DEZAVANTAJE..10CAPITOLUL I............................................................................................................11 1.1Clasificarea suspensiilor..................................................................................11 1.2 Generalitati......................................................................................................13CAPITOLUL II.............................................................................................................17 2.1.Substane active................................................................................................18CAPITOLUL III...........................................................................................................21 EXEMPLE DE SUSPENSII.26BIBLIOGRAFIE...........................................................................................................45ANEXE.........................................................................................................................47MOTTO

eFarmacia este nu numai o tiin, ci este, de asemenea, o art. Ea nu consist din facerea de pilule i plasturi, ea se ocup cu adevrat de procese ale vieii, care trebuie bine cunoscute nainte ca acestea s fie bine cluzite.

ARGUMENT

Am ales aceast tem pentru lucrare deoarece am i eu un copil i am folosit numeroase suspensii pentru tratarea problemelor de sntate ale copilului, am fost ncntat deoarece ele sunt acceptate uor de copii datorit gustului plcut i totodat au o aciune rapid.

Pentru practica medico-farmaceutic, suspensiile prezint un interes crescnd. Este tot mai mare diversitatea preparatelor ce pot fi condiionate sub aceast form, datorit progresului fcut n ultima vreme n cunoaterea mecanismului de aciune a unui numar nsemnat de ageni de stabilizare a acestor sisteme disperse.

Datorit multiplelor avantaje pe care le prezint suspensiile, prepararea lor, att n farmacie, ct i n industrie, cunoate o dezvoltare accentuat.

In farmacie se prepar des suspensii sub forma de ,,mixturi indicate n afeciunile gastro-intestinale (ca pansamente gastrice); ,,loiuni pentru protecia pielii.

Sub form de suspensii se administreaz mai ales medicamente insolubile.

Suspensiile au o biodisponibilitate superioar fa de alte preparate solide: comprimate, drajeuri sau capsule. Efectul este rapid dup administrare deoarece substana activ sub form de particule libere n vehicul poate s acioneze imediat.

Dei este administrarea preferat pentru o serie de medicamente importante de uz intern n pediatrie, trebuie s se stabileasc i s se respecte foarte bine dozajul pentru fiecare suspensie n parte, deorece datorit gustului plcut exist tendina de a supradozaLucrarea contine trei capitole. n primul capitol sunt mentionate notiuni generale despre suspensiile pediatrice. n capitolul doi sunt prezentate metodele de preparare ale suspensiilor pediatrice, importanta substantelor active din preparate si cteva exemple. n ultimul capitol am prezentat propriettile fizico-chimice ale INTRODUCERE

Printe formele farmaceutice de mare utilitate pentru practica farmaceutic, suspensiile ofger oserie de avantaje care permit administrare lor, cu precdere n terapeutica pediatric

Numeroase substane medicamentoase greu solubile sau insolubile, printre care i antibioticele care n mod normal sunt condiionate n capsule i comprimate pot fi administrate copiilor sub aceast form farmaceutic avantajoas.

Suspensiile sunt utilizate att n formule magistrale, care ofer posibilitatea tratrii corect a pacienilor i diversificarea medicaiei, ct i n preparate industriale. Gama acestora s-a diversificat foarte mult n ultima vreme, datorit progresului fcut n tehnologia de preparare ct i n cunoaterea mecanismului de aciunea unui numr nsemnat de ageni de stabilizare a acestor sisteme disperse.

Dei este forma farmaceutic cu cel mai nalt nivel de instabilitate, totui suspensiile au o rspndire destul de mare , att n produse pentru uz intern (suspensii lichide ct i suspensii uscate) ct i pentru preparate de uz extern.

Suspensiile pentru uz intern sunt forte utile mai ales n pediatrie. Preparatele se utilizeaz cu linguria n care daza de 5 ml i poate include 0,20 - 0,50 g pulbere. La copii se ntlnete i administrarea n picturi cnd concentraia n substan medicamentoas poate fi dubl sau tripl. Printre substanele medicamentoase prescrise sub form de suspensii se pot meniona : antibiotice, sulfamide, suspensii antiacide.

Pe scar larg se utilizeaz suspensiile de sulfat de bariu, pentru examenele de radiologie ale tubului digestiv. n suspensii lichide coninutul n substan solid poate varia ntre anumite limite, n preparatele de uz intern obinuite coninutul n substan insolubil nu depete 250 500 mg /5ml/ doz, dar n unele preparate pediatrice, cum sunt cele administrate sud form de picturi , se poate ntlni o concentaie de 3 5 ori mai mare.

Suspensiile pentru uz extern au o utilitate deosebit n dermatologie pentru tratamentul diferitelor afeciuni, ncepnd de la cele alergice, dermatite, bavteriene, dermatite micotice.

Acestea sunt obinute frecvent n farmacie i necesit adesea dispersarea unor concentraii ridicate de substane active (mai mult de 10 20 %).

Vehiculele folosite sunt diverse lichide, soluii mucilaginoase sau chiar emulsii A/U,U/A, dispersii i silicai.Un parametru de o importan deosebit pentru aceast form este stabilitatea.

Pentru c stabilitatea suspensiilor este direct proporional cu mrimea particulelor, nu este neglijabil controlul repartiiei particulelor.

Pentru a obine suspensii de o stabilitate superioar este important alegerea compoziiei optime , respectiv a gradului de dispersie potrivit.

Dozele n pediatrie se exprim cel mai frecvent pe greutate corporal (ex. 30 mg/kg corp), sau pe anumite intervale de vrsta:

nou-nascut (n prima lun de via);

sugar (pn la 1an);

ntre 1 5 ani;

ntre 6 12 ani.

Uneori vrsta pacientului nu se specific, menionndu-se faptul c este vorba de un copil, situatie n care consider c acesta este sub 12 ani.

De regul, se recomand ca dozarea medicamentelor n pediatrie s se fac n funcie de greutatea corporal sau vrst, ci n funcie de suprafaa corporal sau de toi aceti factori corelai, existnd nomograme calcularea corecta a dozelor n pediatrie.

Mult mai corect este calcularea dozei n funcie de suprafaa corporal, deoarece fenomenele fiziologice se coreleaz mult mai bine cu suprafaa corporal. Avnd n vedere c pentru un adult de 70 kg suprafaa corporal medie este de 1,8 m2, aceasta valoare se va regsi n cadrul unei formule de calcul a dozei.

Valori medii ale suprafeei corporale

Brbat1,9 m2

Femeie1,6 m2

Copil de 9 ani1,07 m2

Copil de 10 ani1,14 m2

Copil de 12 13 ani1,33 m2

Exist situaii n care, la un copil sunt necesare doze mai mari de substan pe kg/corp, datorit faptului c acesta prezint o rat metabolic mai crescut.

O alta problem important este aceea a calculrii dozei la un copil obez, la care poate s rezulte o cantitate mult mai mare dect e necesar, uneori chiar periculoas. In aceast situaie la stabilirea dozei se va ine seama de greutatea ideal corespunztoare taliei i vrstei copilului.

De asemenea, doza de medicament pentru un copil variaz i cu formula de calcul utilizat.

Redau cteva dintre formulele de calcul ale dozelor la copil (dcopil):

dcopil = [G (kg) x dadult] / 75

dcopil = [(suprafa coproral (m2) x dadult] / 1,8

VrstaFactor doz

0 1 an1,8

1 6 ani1,6

6 10 ani1,4

10 14 ani1,2

adult1

Introducerea n terapeutica infantil (mai ales la sugari) a unui medicament nou, nu se face prin aplicarea standard a uneia dintre formulele de mai sus, ci cu extrem pruden deoarece se pot produce accidente, chiar la dozele reieite din calcul.

Doza pentru btrni (persoane de peste 60 ani), va fi mai mic dect pentru adult reprezentand aproximativ 1/3 sau din valoarea acesteia.

Alegerea dozei de medicament pentru vrstnic trebuie s se fac cu mare precauie, deoarece la aceast vrsta extrem prezint anumite particulariti care pot influena farmacocinetica unei substane administrate:

absorbie redus a substanelor datorat diminurii fluxului sangvin n vasele de la nivelul intestinului i a intensificrii motilitii gastrice;

reducerea greutii i masei corporale cu creterea procentului de esut gras i consecutiv a volumului de distribuie a substanelor liposolubile;

legarea redus a substanelor pe proteinele plasmatice, ca urmare a scderii albuminelor;

o serie de studii arat faptul c la vrstnici se produce prelungirea timpului de injumtaire pentru multe substane, care poate fi pus mai curnd pe seama creterii volumului de distribuie, dect a reducerii metabolismului;

rata redus de metabolizare, determinat de afectarea funciei hepatice datorat vrstei sau diferitelor stri patologice anterioare, abuzului de alcool sau de medicamente;

cea mai importanta repercursiune a vrstei naintate o reprezint diminuarea clereanceului renal i, n consecin, accentuarea efectului nefrotoxic al substantelor administrate. Important de remarcat este faptul c, dei rata de filtrare glomerular diminu cu vrsta, acest fapt nu este reflectat n mod adecvat de nivelurile creatininei serice care rmn mult timp n limite normale. Acest fapt este legat de producia unor cantiti relativ mici de creatinin endogen, consecutiv reducerii masei musculare la vrstnic;

funcia tubular poate fi de asemenea alterat, situaie n care creatinina i uree plasmatic sunt crescute. In aceste condiii dozele de medicament administrate depind de clereance-ul de creatinin, existnd nomograme care permit determinarea lor;

strile patologice asociate, pot modifica diferite faze ale farmacocineticii substanelor;

deloc de neglijat este medicaia pe care o primete pacientul, n special cea cronic, care poate s prezinte interaciuni multiple cu substanele administrate, cu apariia de efecte adverse;

sistemul nervos central poate produce modificri imunologice, cu creterea riscului de producere a reaciilor alergice.

AVANTAJELE SUSPENSIILOR:

Formularea substanelor insolubile sub form de suspensii prezint urmtoarele avantaje:

mascarea gustului neplcut al unor medicamente;

modificarea vitezei de absorbie (preparate cu aciune modificat,ex. suspensii injectabile)

asigurarea stabilitii chimice la substanele unde derivaii solubili prezint stabilitate redus;

au o biodisponibilitate superioar fa de alte preparate solide : comprimate, drajeuri sau capsule, Efectul apare curnd dup administrare deoarece substana activ sub form de particule libere sau n vehicul poate s acioneze imediat ;

asigurarea administrrii uniforme sub form lichid a medicamentelor insolubile sau puin solubile n vehiculul prescris.

permit administrarea medicamentelor insolubile sau mai puin solubile n concentraii ridicate;

favorizeaz mascarea gustului neplcut al unor substane medicamentoase, prin administrarea unui derivat insolubil n locul medicamentului solubil cu gust dezagreabil ( de exemplu palmitat de cloramfenicol sau tanat de chinin n loc de cloramfenicol, respectiv sulfat de chinin)

prin administrarea acestei forme farmaceutice cu grad de dispersie mai redus, se poate ncetini viteza de absorbie a medicamentului, n vederea asigurrii unui efect de durat (metod utilizat n primul rnd la preparatele inectabile, de exemplu ,, Injectio insulini zinci protamini,,)

nbunataesc stabilitatea chimic prin prepararea unei suspensii n locul unei soluii (de exemplu Procain penicilina suspendat n ap este mult mai stabil dect penicilina n soluie);

constituie administrarea preferat pentru o serie de medicamente importante n pediatrie, nlocuindu-se unele preparate solide mai greu de acceptat ( pulberi, comprimate, drajeuri) i mai dificil de dozat.Dozarea suspensiilor n funcie de vrst poate fi fcut mai corect prin administrare cu linguria dozatoare ).

DEZAVANTAJELE SUSPENSIILOR :

instabilitate mare (cea mai instabil form farmaceutic);

uneori inexactitate la dozare datorit sedimentrii rapide;

n timp se poate produce sedimentarea particulelor, aglomerarea, creterea cristalelor i cimentarea sedimentului;

au o biodisponibilitate inferioar soluiilor i emulsiilor ;

sunt sisteme disperse nestabile din punct de vedere cinetic i termodinamic.

CAPITOLUL I

SUSPENSII. SUSPENSIONES (F.R. X)

1. CLASIFICAREA SUSPENSIILOR.

Definiie. Suspensiile sunt preparate farmaceutice lichide, constituite din una sau mai multe substane active insolubile, suspendate ntr-un mediu de dispersie lichid i destinate administrrii interne sau externe. Din punct de vedere fizico-chimic suspensiile sunt dispersii de particule solide n: mediu lichid ,n mediu solid (exemplu: supozitoare); n mediu gazos (aerosoli pulveruleni, fumul); sau avnd ca faz dispers o baz de unguent i paste, unguent de tip suspensie

1.CLASIFICAREA SUSPENSIILOR.

SUSPENSIILE SE POT CLASIFICA DUP MAI MULTE CRITERII:

A. Dup calea de administrare:

suspensii pentru uz intern;( suspensii administrate pe cale bucal)

-n formularea suspensiilor administrate pe cale bucal sunt incluse componente cu rol diferite : substane active, coloizi protectori, conservani, edulcorani dac este necesar aromatizani i ca vehicol apa sau diverse soluii apoase, hidroalcoolice , mai rar uleiuri etc.

suspensii pentru uz extern;

-acestea sunt obinute frecvent n farmacie i necesit adesea dispersarea unor concentraii ridicate de substane active(mai mult de 10 -20%). Vehicolele folosite sunt diverse lichide, mucilagii sau chiar emulsii, dispersii de silicai.

suspensii pentru uz parenteral.

- suspensiile psrentale prezint o serie de caracteristici speciale : sterilitate, capacitate de suspendare uoar, fluiditate, uurina de a trece prin acul de sering. Coninutul n substan solid n aceste suspensii variaz n mod normal de la 1,5 5 % cu unele excepii ( suspensiile cu antibiotice al cror coninut n principii active poate atinge 30%)

B. Dup raportul fazelor:

suspensii diluate, n care faza lichid este preponderent, n acest caz suspensiile urmeaz legea lui Stokes

suspensii concentrate, n care preponderen este faza solid, n acest caz suspensiile urmeaz legea lui Kozeny

potrivit aceluiai criteriu, suspensiile ar putea fi denumite suspensii diluate sub 20% i suspensii concentrate peste 20%.

C. Dup natura mediului de dispersie:

suspensii apoase;

suspensii uleioase.

D. Dup modul de preparare:

suspensii obinute prin dispersare;

suspensii obinute prin condensare.

E. Dup modul de formulare:

suspensii defloculate;

suspensii floculate .

F. n funcie de caracteristicile lor reologice, se clasific n :

suspensii cu vscozitate newtonian;

suspensii cu vscozitate nenewtonian; acestea din urm se mpart la rndul lor n suspensii cu : vscozitate tixotrop , vscozitate netixotrop, comportare plastic i elastic.

1.2. GENERALITATI

Definiii i generaliti

Suspensiile sunt forme farmaceutice lichide obinute prin divizarea (dispersarea) fin a unei substane medicamentoase solide, insolubile ntr-un lichid. Denumirea de suspensie provine de la adjectivul latinesc suspensum, -a, -uni atrnat, ridicat sau verbul suspendo,- ere = a atrna. n general, termenul suspensie desemneaz un sistem dispers bifazic, format dintr-un solid, fin divizat ntr-un mediu de dispersie lichid, gaz sau solid.

Aceast definiie denot varietatea de dispersii, n care faza solid este dispersat tip suspensie, dar acestea nu sunt numai n stare de agregare fluid (tabelul urmtor)

Clasificarea sistemelor disperse grosiere, n funcie de starea de agregare a fazelor participante (BAUER K.M. - 1999)

Faza

dispersat

Faza

dispersatDenumire

1. LichidGazgaz aerosoli, aerosoli cu

picturi, cea

2. SolidGazgaz aerosoli, aerosoli cu faza

solid, fum

3 n form de gazLichidspum

4 n form de gazSoldSpum solid

5. LichidLichidEmulsie

6 LichidSolidEmulsie solid

7. SolidLichidSuspensie

8. SolidSolid Pulbere

Spre deosebire de emulsii care sunt tot dispersii grosiere, microeterogene de lichid n lichid, suspensiile sunt dispersii mecanice de solid n lichid.

Dar numeroase probleme i proprieti ale suspensiilor sunt identice cu acelea ale emulsiilor. Din punct de vedere fizico-chimic, suspensiile sunt sisteme disperse grosiere, microeterogene (microscopice), fluide, constituite din dou faze :

faza dispersat: solid, fin divizat, discontinu, intern, reprezentat de substana medica-

mentoas; aceasta poate fi o pulbere insolubil sau cu o solubilitate limitat n cea de-a doua faz;

faza dispersant: lichid, continu, extern, numit mediu de dispersie sau vehicul.

Suspensiile pot conine i un al treilea component: agentul de suspensie, de dispersie sau de stabilitate, care se adaug n general ntr-o suspensie dac substana medicamentoas este sub 20%, dar stabilizantul poate lipsi din formul.

Mrimea particulelor solide suspendate este cuprins ntre 0,1 i 100 pm; datorit acestui grad de dispersie, suspensiile sunt clasificate n grupa dispersiilor microeterogene, particulele solide fiind, n general, vizibile cu ochiul liber.

Limita minim de mrime a particulelor solide dispersate este de 0,1 pm i preparatele fluide cu aceast dimensiune sau mai mare sunt denumite farmaceutic, suspensii.

Dac particulele solide insolubile sunt sub 0,1 pm, sistemul dispers este considerat coloidal (ultramicroeterogen) i este clasat, dup cum s-a prezentat, ntre soluiile moleculare, care sunt dispersii omogene i suspensiile cu particule vizibile, care sunt dispersii eterogene, grosiere. Mediul de dispersie poate fi:

o faz hidrofil: ap, soluii apoase, soluii extractive apoase, dispersii hidrofile macromoleculare, asociate sau nu cu alcool, glicerol, propilenglicol etc. ;

o faz lipofil : uleiuri vegetale, parafin lichid, soluii uleioase sau alte substane miscibile cu acestea ca: lanolina, ceara, span-uri.

Particulele solide insolubile sunt destinate fie:

absorbiei fiziologice, n cazul administrrii suspensiei pe cile oral i parenterale (aciune sistemic);

pentru o aciune local, pe piele i mucoase.

Faza dispersat intern este format din particule solide discrete sau dintr-o reea de particule, rezultat din interaciunea particul-particule.

Ca urmare a evoluiei conceptului de suspensie, aceste forme disperse sunt definite modern astfel:

suspensiile farmaceutice constituie un sistem de eliberare a substanei medicamentoase n care particulele solide insolubile sunt dispersate ca uniti individuale sau ca o reea de particule

ntr-un mediu lichid continuu.

Suspensiile pot fi considerate forme farmaceutice lichide n care o pulbere de particule insolubile, cu o dimensiune adecvat este suspendat (dispersat ntr-un lichid, astfel nct omogenitatea preparatului s fie asigurat pn n momentul administrrii).

Aproape toate sistemele de suspensii depun faza solid n repaus; de aceea nu este absolut necesar s se evite separarea celor dou faze, ci s se micoreze viteza de sedimentare i produsul final s permit o redispersare uoar a particulelor suspendate.

Astfel, o suspensie de bun calitate trebuie :

s asigure o dispersie adecvat a particulelor solide n vehicul;

s prezinte o sedimentare mic a particulelor;

s rmn omogen, dup agitarea recipientului, o perioad de timp suficient, necesar pentru prelevarea i administrarea dozei de ctre pacient.

Farmacopeeadefinete suspensiile ca preparate farmaceutice lichide, constituite din una sau mai multe substante active, insolubile, suspendate ntr-un mediu de dispersie lichid i destinate administrrii interne sau externe (SUSPENSIONES F.R.X)

a) Aspectul: suspensiile sunt preparate fluide, opace, omogene dup agitare, avnd culoarea, mirosul i gustul caracteristic componentelor;

b) Mrimea particulelor: acest parametru se determin prin examinare microscopic a unei mase din preparat care conine 10 mg substan activ suspendat. Suspensia care se va examina se etaleaz pe o lamel microscopic citindu-se la microscop dimensiunea particulelor respective. n urma citirii se consider corespunztoare suspensiile la care 90% din particulele examinate au un diametru mai mic dect 50 m iar 10% din particule pot s aib un diametru de cel mult 180 m.

c) Masa total pe recipient: se determin prin cntrirea individual a coninutului din 10 recipiente. Fa de masa declarat pe recipient se admit urmtoarele abateri procentuale:

Masa declarat pe recipientAbatere admis

Pn la 25 g 5%

25 g pn la 50 g 3%

d) Stabilitatea. Suspensiile pot sedimenta n timp dar dup o agitare de 1-2 minute trebuie s se redisperseze i s-i menin omogenitatea pe durata administrrii.

e) Identificarea se va face conform componentelor din monografia respectiv;

f) Dozarea. Se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv fiind admise abaterile urmtoare dac monografia nu prevede altfel.

Coninutul declarat de substan activ (%)Abatere admis

Pn la 0,1% 7,5%

0,1% pn la 0,5% 5%

0,5% i mai mult de 0,5% 3%

B. Ambalare i conservare. Suspensiile se ambaleaz n flacoane de capacitate mare bine nchise cu meniunea pe etichet A se agita nainte de ntrebuintare. Pentru a mpiedica nmultirea microorganismelor este recomandat utilizarea unor conservani

adecvai. CAPITOLUL II

2. COMPOZIIA SUSPENSIILOR

Pri componente ale suspensiilor Suspensiile sunt formate din urmtoarele componente:

osubstana insolubil suspendat reprezentnd faza intern;

omediul de dispersie sau faza dispersant (extern);

oagentul de suspendare (auxiliari).

Stabilitatea suspensiilorF.R. X precizeaz c suspensiile pot sedimenta n timp dar dup o agitare de 1-2 minute trebuie s se redisperseze iar omogenitatea s fie meninut pe durata administrrii. Spre deosebire de emulsii, suspensiile sedimenteaz foarte rapid. Dintre exigenele calitative prevzute la suspensii menionm urmtoarele:

os aib stabilitate ct mai ridicat;

osedimentul s fie redispersabil.

Factorii care influeneaz stabilitatea suspensiilor- dimensiunile particulelor fazei disperse;

- vscozitatea mediului de dispersie;

- concentraia fazei disperse;

- forma particulelor dispersate;

- proprietile fizico-chimice a fazei dispersate (liofilie, liofobie etc.).

2.1. SUBSTANE ACTIVE

MATERII PRIME. SUBSTANTE MEDICAMENTOASE

Pentru formularea i prepararea diferitelor tipuri de suspensii se utilizeaza diverse materii prime :

substante medicamentoase;

substante auxiliare:

vehicule;

adjuvani i aditivi;

materiale i recipiente de condiionare, ambalare.

Toate substanele medicamentoase utilizate pentru prepararea suspensiilor trebuie s ndeplineasc condiiile de calitate nscrise n farmacopee sau n fia de fabricare.

Substanele vor fi selectate n funcie de scopul terapeuticurmrit i de calea de administrarea a suspensiei. n funcie de aceste considerente se va alege raportul substan medicamentoasa - substane auxiliarepentru realizarea formei farmaceutice dorite.

Astfel:

pentru calea oral, concentraia de substan medicamentoas variaz ntre 0,1 10 %, n general suspensiile cu antibiotice vor conine o cantitate mai mare: 0,125 0,500g antibiotic in 5 ml suspensie(o linguri);

pentru suspensiile radioopacese utilizeaz concentraii mai mari de sulfat de bariu: 35%, 60% i 70%;

suspensiile antiacideconin cantiti de substane solide neutralizante, cuprinse ntre 5 15%, iar ca geluri anorganice, pn la 50% din masa suspensie;

n cazul substanelor puternic active i toxice, masa prelucrat sub form de suspensie nu trebuie s depaeasc doza terapeutic maxim pentru 24 h (F.R.X);

suspensiile injectabileconin substane medicamentoase n raport de 0,5 5 %;

suspensiile pentru uz extern pot conine peste 10 20 % substane solide;

pastele de diniconin 35 66 % ageni abrazivi insolubili.

Dimensiunea particulelor solide insolubile dintr-o suspensie administrat pe cale oral sau pe piele i mucoase trebuie s fie de 50 m (F.R.X), cu excepia cilor parenterale, unde particulele suspendate au mrimea frecventa de 40 m.

Substanele medicamentoase formulate ca suspensii fac parte din variate clase farmacologice:

antibiotice :

cefalosporine: cefalexin i cefadrin;

cloramfenicol palmitat;

tetracicline: tetraciclina, minociclina, doxicilina;

macrolide :eritromicine, clindamicina, amfotericina B;

peniciline: benzinpenicilina potasic, ampicilina, amoxicilina, dicloxacilina, pivampicilina;

aminoglicozide : kanamicina, novabiocina calcica;

polimixine : colistin;

antimicotice : nistatina, grizeofulvina, clotrimazol, metronidazol;

sulfamide: sulfamerazina, sulfametazina, sulfametoxazol;

antimicrobiene: clotrimazol, trimetoprim + sulfametoxazol, fenitoina, nitrofurantoin, acid nalidixic, acid salicilic;

diuretice: hidroclorotiazida;

sedative : acid fenilbarbituric;

anticonvulsivante : primidon;

expectorante : terpinhidrat;

antiinflamatoare steroidiene i nesteroidiene: hidrocortizon, prednison, prednisolon, dexametazona, indometacin;

antihipertensive : metildopa;

antitermice : paracetamol, acid acetilsalicilic;

radioopace : sulfat de bariu;

antidiareice : salicilat bazic de bismut, furazolidon;

antipruriginoase: mentol, camfor;

antiscabie : sulf;

antiflatulente: simeticona;

cheratolitice : acid salicilic;

anestezice locale: bezocaina (anestezina);

analgezice : propoxifen;

antiacide: carbonat de calciu, oxid si carbonat de magneziu, hidroxid de aluminiu, alucol, hidroxid de magneziu, caolin, sucralfat etc;

absorbante : oxid de zinc, caolin, talc;

abrazive(n paste de dini) : carbonat i fosfat de calciu, pirofosfat de calciu;

antihelmintice: pyrantel, tiabendazol.

CAPITOLUL III 3. PREPARAREA SUSPENSIILOR

Conform F.R. X suspensiile se prepar n urmtorul mod:

Pulberile insolubile se aduc la gradul de dispersie dorit n funcie de modul de administrare i scopul terapeutic urmrit. Dup o pulverizare adecvat faza intern se disperseaz n faza extern completndu-se cu faza continu pn la masa prevzut (m/m). Pentru obinerea suspensiilor se pot utiliza diferii auxiliari: ageni de suspensie, edulcorani, aromatizani, colorani, conservani sau diferii corectori de gust i miros. Pentru prepararea suspensiilor care conin substane puternic active i substane toxice masa de pulbere suspendat n flacon nu trebuie s depeasc doza maxim pentru 24 de ore (pentru evitarea fenomenelor toxice datorate supradozrii). Suspensiile care vor fi aplicate pe plgi, pielea sugarului sau pe arsuri se prepar i se conserv n condiii care s asigure sterilitatea produsului.

Suspensiile se prepar att n farmacie ct i n industrie. Cele preparate n farmacie au o stabilitate fizic limitat, urmrind a fi consumate n scurt timp de la preparare.

O categorie aparte o formeaz suspensiile uscate ( suspensiones siccae ). Acestea sunt amenstecuri de pulberi la care se adaug n momentul utilizrii un anumit volum de ap. Dup agitare rezult o suspensie omogen. Amestecul de pulberi conine, pe lng substana activ, ageni de suspensie, edulcarani, aromatizani, etc. I n acest mod se elimin o serie de inconveniente datorit instabilitii fizice.

La preparare se pot folosi i substane auxiliare de exemplu : umectani, ageni pentru mrirea vscozitii, colorani, conservani, antimicrobieni potrivii.

Pentru prepararea suspensiilor se folosesc dou metode mai importante:

A.Dispersarea (oficinal n F.R. X).

Este metoda cea mai rspndit deoarece se pornete de la substanele active. Pulberile insolubile aduse la un grad de pulverizare avansat sunt dispersate ntr-un vehicul n care particulele se umecteaz i se disperseaz. Procedeul de dispersare a unor pulberi insolubile n mediu lichid este dependent de o serie de factori, cum ar fi mrimea i forma particulelor, prezena unor ageni care favorizeaz stabilitatea preparatelor. Starea de diviziune a substanelor care se suspend, prezint o importan major pentru prepararea suspensiilor. n general se urmrete s se porneasc de la paricule ct mai fine.

Prepararea suspensiilor n farmacie poate fi executat cu mijloace simple. Calitatea unei suspensii este condiionat de dispersarea iniial. Aceast etap preliminar se obine prin triturare la mojar adugnd treptat un agent de umectare adecvat mpreuna cu o parte din vehicul.La amestecul transvazat n recipientul n care se face expediia se adaug un agent de floculare apoi un agent de ngroare dispersat n restul de vehicul.

Dac vehicolul structurat are vscozitate ridicat, se adaug n mojar peste dispersia iniial, continund amestecarea lent pn se obine o dispersie ct mai bun.

Opreparare simpl, care d satisfacie pentru suspensiila care se administreaz curnd dup eliberare, const n pulverizarea substanei active n vederea aducerii la gradul de mrime convenabil, triturare cu o cantitate mic de agent de dispersie i adugare treptat a vehicolului.

La prepararea suspensiilor n industrie trebuie s se in seama de toi factorii care influeneaz stabilitatea produselor.

B. Condensarea.

Este mai puin utilizat n practica farmaceutic dect metoda anterioar i presupune precipitarea unei substane solubile ntr-un anumit mediu urmat de suspendarea precipitatului format.

n prima metod se pornete de la un grad de dispersie mai mare iar prin pulverizare faza intern este adus la un grad de dispersie avansat. n aceast metod se pornete de la un grad de dispersie foarte avansat (molecule, atomi) iar prin precipitare rezult un grad de dispersie mai mic.

Aceast metod este utilizat pentru obinerea unor preparate retard (de exemplu: obinerea suspensiilor injectabile de insulin) sau pentru rezolvarea unor incompatibiliti farmaceutice, de exemplu: n prescripiile n care luminalul natric este prescris alturi de Papaverin hidrocloric n soluie apoas. Pentru rezolvarea incompatibilitii, Papaverina hidrocloric se precipit cu o cantitatea mic de bicarbonat de sodiu iar precipitatul format este suspendat, n suspensia respectiv dizolvndu-se fr probleme fenobarbitaul sodic.

Obinerea substanelor active sub form de precipitat se poate realiza prin :

Precipitare cu solveni organici;

Precipitare prin modificarea pH- ului sau

n urma unei reacii de dublu schimb

Substanele insolubile n ap se dizolv n solveni organici miscibili cu apa, cum sunt alcoolul etilic, propilenglicolul, polietilenglicolul i apoi se adaug la vehicolul apos n care se gsete dispersat agentul de suspensie. Omogenitatea i stabilitatea suspensiei depinde de raportul dintre volumele care se amestec, viteza i modul de adugare, temperatura. Prin diluarea alcoolului se produce scoaterea din soluie a substanelopr solubile n alcool dar insolubile n ap. Este adesea cazul unor soluii extractive alcoolice ( tincturi, extracte fluide ) care la amestecare cu o soluie apoas, d un precipitat fin. Aceasta este o suspensie cu caracter oarecum accidental. Suspensia astfel format nu are nevoie de adaos de stabilizani, precipitatul fiind foarte fin.

Modificarea pH- ului mediului se realizeaz , n general, fr dificulti. Metoda se aplic la substane a cror solubilitate se modific dependent de pH. Astfel, pentru a realiza o suspensie de estradiol se prepar o soluie apoas n prezena KOH sau de NaOH peste care se aduce sub agitare o soluie apoas slab acid de acid clorhidric, acid citric sau acid acetic. n mod asemntor se obin suspensii de insulin sau de ACTH . Un exemplu l reprezint loiunea sulfurat sau loiunea alb rezultat din amestecarea unei soluii de sulfat de zinc cu o soluie de sulfur de potasiu cnd precipit sulfura de zinc, sulfat de potasiu.

C. Tipuri de suspensiin funcie de modul de preparare avem dou feluri de suspensii:

- suspensii defloculate;

- suspensii floculate.

Suspensii defloculate. Sunt caracterizate printr-o dispersare individual a particulelor utiliznd ageni de suspensie care asigur umectarea fazei interne, reducerea tensiunii superficiale i conferirea unei sarcini electrice individuale a particulelor. n acest tip de suspensii particulele fiind dispersate individual acestea sedimenteaz cu o vitez proporional cu masa lor. Sedimentarea este mai lent dar sedimentul rezultat devine compact volumul sedimentului este mai mic i greu redispersabil, de cele mai multe ori cimentat. Datorit acestei comportri un astfel de tip de suspensii se poate prefera cnd suspensiile preparate sunt rezultat al unei formulri magistrale care sunt n general preparate la nevoie i utilizate imediat dup obinere.

Suspensii floculate. La acest tip de suspensii faza dispersat nu este format din particule individuale ci din aglomerri de particule numite flocoane. Spre deosebire de suspensiile defloculate, suspensiile floculate sedimenteaz rapid, dar sedimentul format este uor redispersabil. Flocularea se produce atunci cnd fora de atracie dintre particule depete fora respingerii electrostatice. Volumul sedimentului format permite evaluarea gradului de floculare a suspensiei (cu ct volumul este mai mare cu att suspensia are un grad de floculare mai ridicat i este mai acceptabil). Pentru obinerea suspensiilor floculate se utilizeaz urmtoarele metode:

a) Flocularea cu electrolii. Utiliznd aceast metod se neutralizeaz parial sarcina particulelor individuale cu ajutorul unor electrolii facilitndu-se astfel agregarea (flocularea).

b) Flocularea cu ajutorul agenilor tensioactivi. Se realizeaz prin utilizarea substanelor tensioactive n concentraii mici dar capabile s produc flocularea;

c) Flocularea cu ajutorul agenilor de vscozitate. Agenii de vscozitate acoper particulele cu un strat de solvent care conine o substan macromolecular, ntre lanurile creia se realizeaz puni de legtur contribuind astfel la agregarea particulelor individuale.

n figura urmtoare. va fi prezentat diferena ntre o suspensie floculat i defloculat n ceea ce privete diferii parametrii caracteristici suspensiilor. 4.1. EXEMPLE DE SUSPENSII

Exemple de suspensii oficinale 1. Mixtura agitanda

Rp/

Mentholum

gmma 0,50

Alcoholum

gta 5,00

Zinci oxydum

gta 15,00

Glycerolum

gta 15,00

Talcum

gta 15,00

Aqua destillata q.s. ad gta 100,00

Mentolul se tritureaz cu cteva picturi de alcool, dup care se adaug oxidul de zinc i se tritureaz pn la omogenizare. n continuare se adaug talcul continund de asemenea cu omogenizarea. Dup obinerea unui amestec omogen de pulberi se adaug treptat amestecul de solveni (glicerin + ap + alcool) pn la cantitatea prevzut dup care se ambaleaz n recipiente de aproximativ 100 ml etichetndu-se uz extern i cu eticheta adiional A se agita nainte de ntrebuintare.

SUSPENSII PENTRU UZ INTERN

Este o form de administrare foarte comod la copii i sugari:permite ndulcirea i aromatizarea

- Se administreaz cu linguria

1.KLACID(CLARITROMICINUM) 125 mg/ 5 ml granule pentru suspensie oral

Antibiotic din grupa macrolide, spectru de aciune ngust germeni gram pozitiv(+),are aciune bacteriostatic.Conine substana activ claritromicin i excipieni .Excipieni : carbopol nvelite n polimerul HP-55 ( flatat de hidroxipropilmetilceluloz ), sucroz , gum xanthan, dioxid de siliciu ,sorbat de potasiu , acid citric, maltodextrin, dioxid de titan, arome.

Indicaii terapeutice :

Infecii acute la nivelul amigdalelor i faringelui

Infecii ORL :sinuzite , otite medii

Infecii ale tractului respirator inferior cum sunt bronitele acute sau cronice, pneumonia bacterian i pneumonia atipic

Infecii ale pielii i esuturilor moi cum sunt : impetigo , erizipel, foliculite , furunculoze , abcese plgi infectate i celulite

n asociere cu medicamentele corespunztoare , se poate folosi la eradicarea Helicobacter Pylori i n prevenirea reapariiei ulcerelor gastro-intestinale, la pacienii cu ulcere asociate cu H.Pylori

Doza terapeutic :Doza zilnic de claritromicin suspensie pentru uz pediatric

- pentru copii este de 7,5 mg/kg de dou ori /zi pn la maxim 500 mg de dou ori/ zi pentru infecii non-mycobacteriene.Tratamentul este de 5-10 zile i depinde de organismul patogen implicat i de severitatea afeciunii.

Tratamentul pentru faringita streptococic trebuie s fie de cel puin 10 zile.Suspensia preparat poate fi luat n tipul meselor sau dup mese i poate fi administrat i cu lapte

2.ZENTEL suspensie antihelmintic (fig.2)M-a ajutat!

Suspensie cu gust plcut, cu arom de fructe, fiecare 5 ml

coninnd 100 mg albendazol.Indicaii tratarea parazitozelor cu unul sau mai muli dintre

urmatorii paraziti:Enterobius,Ascaris, Ankylostoma ,

Taenia Solium i SaginataPosologie i mod de administrare:Doza uzual pentru aduli i copii n vrst de peste 2 ani:

400 mg (dou comprimate de Zentel 200 mg sau 20 ml Zentel

suspensie) ntr-o priz unic de 400mg ,se repet tratamentul

dup o pauz de 7 zile n cazul parazitozelor cu: Enterobius

vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides,

Ankylostoma duodenale i Necator americanus. In caz de

strongiloidoza sau teniaza, se administreaza 400 mg Zentel n prize unice, 3 zile consecutiv. Dac pacientul nu este vindecat la trei sptmni dup tratament, se indic o a doua cur. In giardioza (la copii cu vrsta ntre 2-12 ani), o doza zilnic de 400 mg n priza unic, timp de 5 zile.

Reacii adverse:disconfort gastro-intestinal i cefalee, fr a se stabili o legatur clar cu medicamentul.

3. BISEPTOL (fig.1) suspensie cu sulfamid

Compoziie :cotrimoxazolum (sulfamethoxazolum +trimethoprim)

Aciune terapeutic: bactericid , inhib dezvoltarea bacteriilor

grampozitive i gram-negative (specii sensibile: Enterobacteriacee,

Salmonella, Shigele, Vibrion holeric, Neisseria gonorrhoeae i

N. miningitidis, Yersinia pestis. Pseudomonas aerufimnosa este rezistent. Cocii grampozitiv sunt inconstant sensibili). Nu exercit nici o aciune asupra microbacteriilor, virusurilor i fungi.

Indicaii: infeciile cilor respiratorii, bronit cronic, sinuzit, infecii acute i cronice renale i ale cilor urinare, pielonefrita cronic,infeciile traiectului gastrointestinal datorate suselor de tip Salmonella, Shigella, E. Coli.

Biseptol-suspensie se administreaza n special n pediatrie.

Contraindicaii:Sensibilizare la sulfamide sau la trimetoprim, insuficien hepatic sau renal, de asemenea n cazuri de alergie intensa sau astm bronic. Sarcin. Copii sub 2 luni.

Reacii adverse:Grea, vrsturi, diaree, stomatite, erupii alergice, pancitopenie (rar).

Administrare:Copii 2- 3 ani,5 ml de 2 ori/zi;

- copii 4 - 7 ani,5-10 ml de 2 ori / zi; n cazuri bine fondate medicamentul poate fi administrat nou- nscuilor de peste 6 luni. 5 ml de suspensie (1 linguri) conine 0,2 g de sulfametoxazol i 0,04 g de trimetoprim. 4. AMOXICILINA 125 mg/5 ml Pulbere pentru suspensie oralCompoziie:5 ml (o linguri) suspensie oral conine amoxicilina 125 mg sub forma de amoxicilina trihidrat i excipieni: arom de fragi, dioxid de siliciu coloidal, guma Xantan, benzoat de sodiu, zahr.Indicaii terapeutice: infecii produse de microorganisme sensibile la amoxicilina, cu urmtoarele localizri: bronit acut, bronit cronic acutizat, pneumopatii acute (pneumonie bacterian), infectii ORL (otit medie acut, angin, sinuzit), infecii stomatologice, infecii digestive i biliare, infectii genito-urinare, inclusiv gonoree, boala Lyme.Contraindicaii : mononucleoza infecioas, hipersensibilitate la peniciline sau la oricare dintre componenii produsului. Precauii: Apariia oricror manifestri alergice impune ntreruperea tratamentului i instituirea tratamentului specific. Se recomand pruden la pacientii cu teren atopic. Pacienii alergici la peniciline pot prezenta reactivitate imunologic ncruciata pentru cefalosporine.In timpul tratamentului ndelungat exista riscul suprainfeciilor bacteriene sau fungice cu germeni rezisteni.Dac n timpul tratamentului apare diaree sever i persistent, trebuie suspectat colita pseudomembranoas. In acest caz, administrarea antibioticului trebuie oprit i se instituie tratamentul specific; administrarea medicamentelor antiperistaltice este contraindicat.Sarcin i alptarea :amoxicilina se poate administra n timpul sarcinii numai dup evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potenial fetal.Amoxicilina se excret n lapte n cantiti mici i doza ingerat de sugar este mult mai mic dect doza terapeutic; de aceea, se consider c administrarea produsului nu trebuie ntrerupta n timpul alptrii. Totui, dac apar diaree, candidoz sau erupii cutanate la sugar, se vor lua n considerare fie ntreruperea alptrii, fie ntreruperea tratamentului.Doze i mod de administrare

Copii cu funcie renal normal:- copii cu vrsta sub 30 luni: doza uzual este de 50-100 mg/kg i zi, fracionat n 3 prize (la 8 ore);- copii cu vrsta peste 30 luni: doza uzual este de 25-50 mg/kg i zi, fracionat n 3 prize (la 8 ore), fr a depai 3 g amoxicilin pe ziInsuficiena renal :doza se ajusteaz n funcie de clearance-ul creatininei.

La pacienii dializai se administreaz 1/2 din doza uzual, dup fiecare edin de dializ.

Reacii adverse

Manifestri alergice: urticarie, eozinofilie, edem Quincke, tulburri respiratorii; excepional joc anafilactic.Manifestri cutanate: erupii maculopapuloase de natur alergic sau nonalergic, rar dermatit exfoliativ i eritem polimorf.Tulburari digestive: grea, vrsturi, diaree, candidoz, glosit, stomatit.

5. ERITRO 200, pulbere suspendabil

Compoziie: O linguri dozatoare (5 ml suspensie) conine 200 mg eritromicin baza sub form de eritromicin etilsuccinat.

Indicaii terapeutice: infecii cu germeni sensibili la eritromicin i rezisteni la penicilin i alte antibiotice uzuale. Este antibioticul de elecie n pneumonia cu Mycoplasma pneumoniae; n difterie (sterilizarea bolnavilor i a purttorilor de bacil difteric). Este antibiotic de rezerv n infecii cu Chlamydia trachomatis, germeni rezisteni la penicilin (streptococ grupa A, pneumococ). Este indicat la bolnavi alergici la penicilin, suferind de infecii streptococice (faringit, scarlatin, otit medie). Se utilizeaz n infecii urinare cu bacili gramnegativi, la cazurile care nu pot fi tratate cu alte antibiotice mai active, dar mai toxice.

Contraindicaii: Alergie la eritromicin i alte antibiotice macrolidice (se investigheaz anamnestic atent). Pruden n insuficiena hepatic. Se evit n timpul sarcinii.

Reacii adverse: tulburrile aparatului digestiv uor disconfort digestiv, anorexie, greuri, diaree; fenomene alergice erupii, febr, eozinofilie, pentru doze ce depaesc 2 g/zi. In cazul unui tratament ndelungat, cu doze mari exist riscul suprainfeciei cu microorganisme care au dezvoltat rezisten la acest antibiotic; fenomene hepatotoxice - icter, febr, eozinofilie, creterea transaminazelor.

Mod de administrare: Se recomand administrarea cu 1 ora nainte de mas sau la 3 ore dup mas.

Copii i sugari: 30-50 mg/kg corp/zi, fracionat n 3 sau 4 prize; n infecii severe: 60 - 100 mg /kg corp /24 ore n doze fracionate.

In tratamentul infeciilor streptococice la copii alergici la penicilina se recomand 250 mg de 3 ori/zi, 10 zile.

Aduli: In infecii medii 200- 400 mg de 3 ori/zi; n infecii grave pn la 2 g/zi.

6. SUMAMED, pulbere pentru suspensie oral

Compoziie: Sumamed. pulbere pentru suspensie oral 100 mg/5 ml, 5 ml suspensie oral conine 100 mg azitromicin sub forma de dihidrat. Excipieni: zaharoz, benzoat de sodiu.

Sumamed forte pulbere pentru suspensie oral 200 mg/5 ml, 20 ml

Sumamed forte pulbere pentru suspensie orala 200 mg/5 ml, 30 ml: 5 ml suspensie orala conine 200 mg azitromicin dihidrat. Excipieni: zaharoz, benzoat de sodiu.

Indicaii:Infecii ale cilor respiratorii: faringite/amigdalite bacteriene, sinuzite i otite medi, bronita bacterian, pneumonia interstiial i alveolar, infecii ale pielii i tesuturilor moi: erythema chronicum migrans (primul stadiu al boreliosei Lyme), erizipel, impetigo, piodermit secundar.

Boli cu transmitere sexual: uretrite/cervicite necomplicate.

Infecii gastrice i duodenale cauzate de Helicobacter pylori.Contraindicaii: Hipersensibilitate la azitromicin i antibiotice macrolide. Precauii:Se administreaz cu precautie la pacienii cu disfuncii hepatice.

Sarcin i alptare: azitromicina va fi folosit n sarcin numai dac este absolut necesar.

Alptare: se administreaz cu precauie la mamele care alapteaz. Reacii adverse: cefalee, ameeli, parestezii, agitaie, nervozitate, grea, vrsturi, diaree, dureri gastrice, flatulen. Pot aprea creteri reversibile ale transaminazei hepatice i bilirubinemiei. Valorile crescute revin la normal n 2-3 sptmni dupa terminarea tratamentului. Mod de administrare:Azitromicina se administreaz ca doz zilnic unic, cu cel putin 1 ora nainte de mas sau la 2 ore dupa mas.

Aduli: n infecii ale cilor respiratorii, cutanate i ale esuturilor moi (cu excepia erithema chronicum migrans) 500 mg ca doz unica pe zi, timp de 3 zile.

n boli cu transmitere sexual: 1 g ca doz unic.

Infecii gastrice i duodenale provocate de Helicobacter pylori: 1 g pe zi

Copii: n infecii ale cilor respiratorii superioare, cutanate i ale esuturilor moi (cu excepia erithema chronicum migrans) doza total pentru copii este de 30 mg/kg: 10 mg/kg corp ca doz unic zilnic pe o perioada de 3 zile.

Dozajul la copii depinde de greutatea corporal.

Greutatea corporal/ Ambalaj/ Doza zilnic .5 kg Sumamed pulbere pentru suspensie orala 100 mg/5 ml 2,5ml (50 mg)6 kg 3 ml (60 mg)7 kg 3,5ml (70 mg)8 kg 4 ml (80 mg)9 kg 4,5ml (90 mg)10-14 kg 5 ml (100mg)15-24 kg

Sumamed forte pulbere pentru suspensie oral 200 mg/5 ml, 20 ml 5 ml (1 linguri mare 200 mg)25-34 kg

Sumamed forte pulbere pentru suspensie oral 200 mg/5 ml , 30 ml 7,5 ml (l linguri mare i 1 linguri mic 300 mg)34-44 kg 10 ml (2 linguri mari 400 mg)>45 kg

Aplicai doza ca pentru aduli n erithema chronicum migrans doza total pentru copii este de 60 mg/kg: 20 mg/kg corp n prima zi (doza unic zilnic) i 10 mg/kg corp n doz unic n zilele 2-5. n infecii gastrice i duodenale cu Helicobacter pylori: 20 mg/kg corp/zi, n combinaie cu medicamente antisecretoare sau altele, conform recomandrilor medicului.Procedura n cazul omiterii unei doze: O doza omis se va administra ct mai repede posibil, urmtoarele doze fiind administrate la intervale de 24 ore.

7. Augmentin Bis 2 Ani-6 Ani (fig.3)

Compoziie : 5 ml suspensie oral constituit conin amoxicilina 400 mg

sub form de amoxicilin trihidrat, acid clavulanic 57 mg sub form de

clavulanat de potasiu.

Indicaii terapeutice: Infecii ale tractului respirator superior :sinuzite,

otite medii, tonsilite recurente.

- Infecii ale tractului respirator inferior :bronhopneumonii.

- Infecii ale tractului genito-urinar i infecii abdominale :cistite ,avorturi septice, sepsis pelvin sau puerperal si sepsis intraabdominal.

- Infectii cutanate si ale tesuturilor moi: celulite, mucturi de animale i abcese dentare severe cu extindere celulitic.

Contraindicaii: Hipersensibilitate la amoxicilin, acid clavulanic sau la oricare dintre excipienti. Hipersensibilitate la peniciline. Eventuale disfunctii hepatice/ icter in antecedente asociate cu administrarea de Augmentin Bis sau peniciline.

Precauii: Augmentin Bis trebuie administrat cu precauie la pacienii cu evidene ale disfunciei hepatice. La pacienii sensibili la amoxicilin pot s apar erupii cutanate eritematoase care au fost asociate cu febra glandular. Folosirea prelungit poate determina ocazional dezvoltarea unor microorganisme insensibile.

Sarcin i alptare: Ca toate medicamentele, trebuie evitat administrarea n timpul sarcinii, n special n timpul primului trimestru; administrarea este posibil numai dac medicul o consider absolut necesar.

Augmentin Bis poate fi administrat n timpul alptrii. Cu excepia riscului de sensibilizare, asociat cu excreia n cantitate mic n laptele matern, nu sunt cunoscute efecte nocive asupra sugarilor.

Doze i mod de administrare:

Copii: 2-6 ani (13-21 kg) 5,0 ml Augmentin Bis suspensie de 2 ori pe zi 25/3,6 mg/kg/zi

Copii: 2-6 ani (13-21 kg) 2,5 ml Augmentin Bis suspensie de 2 ori pe zi 45/6,4 mg/kg/zi

Reaciile adverse: urticarie i erupii cutanate eritematoase, rar eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliz toxic epidermic, dermatit exfoliativ buloas, pustuloza exantematoas generalizat acut, sindrom similar bolii serului, vasculite de hipersensibilitate. Tratamentul trebuie ntrerupt dac una din aceste tulburri apar.

Reacii gastro-intestinale: diaree, indigestie, grea, vrsturi i candidoz mucocutanat. Dac reaciile adverse gastro-intestinale apar la tratamentul oral, ele pot fi reduse prin administrarea de Augmentin Bis la nceputul meselor.

Reacii genito-urinare: prurit, durere i secreii la nivelul vaginului.

Reacii hepatice: Rar s-au raportat icter hepatic i colestatic. Aceste reacii hepatice au fost raportate mai frecvent la Augmentin Bis dect la alte peniciline. Reaciile hepatice au fost raportate mai frecvent la brbai i pacienii vrstnici, n special la cei peste 65 ani. Riscul crete cu ct durata tratamentului depeste 14 zile. Semnele i simptomele apar de obicei n timpul tratamentului sau la scurt timp dupa tratament, dar n unele cazuri pot s nu apar dect la cteva sptmni dup ntreruperea tratamentului. Reaciile hepatice sunt de obicei reversibile, dar pot fi severe i, foarte rar s-au raportat decese.

8. MILK OF MAGNESIA, suspensie uz intern 415 mg/5 mlCompoziie: hidroxid de magneziu

Aciune terapeutic: Antiulceros, antiacid, laxativ.

Indicaii: Hiperaciditate gastric, flatulen, constipaie.

Mod de administrare:

Per os. In caz de hiperaciditate i flatulen

Aduli 1-2 lingurie (5-10 ml/zi);

Copii (3-12 ani): 1 linguri (5 ml/zi).

In constipaie

Aduli: 2-3 linguri (30-45 ml) seara;

Copii (1-12 ani): 1-2 lingurie (5-10 ml) seara.

Produsul poate fi administrat cu lapte sau apa.

9. GASTROBENT , suspensie pentru uz intern

Compoziie:: Suspensie apoas coninnd, la 100 g, bentonit coloidala 6 g, oxid de magneziu 1,6 g, lidocain hcl. 0,01 g (borcane brune cu 250 ml, flacoane brune cu 125 ml).

Aciune terapeutic: Absorbant i protector, antiacid gastric de tip neutralizant, slab anestezic de suprafa.

Indicaii: Ulcer gastric i duodenal, gastrit, esofagit de reflux, colit.

Mod de administrare:

Aduli: n ulcerul evolutiv 5-7 linguri/zi (la o or i 3 ore dup mese), pn la ameliorarea simptomatologiei subiective, n continuare 3-4 linguri/zi 8-15 zile, apoi 3-4 lingurite/zi pentru ntreinere; alte indicaii: 3-4 linguri/zi n prima sptmn, apoi 3-4 linguri/zi

1-2 sptmni.

Copii: 3-6 lingurie/zi n faza acut, apoi 3 lingurie/zi 8-12 zile.

Contraindicaii: Abdomen acut, hemoragii digestive, gastrit hipoacid, alergie la una din componente; pruden la bolnavii cu insuficien renal; compuii de magneziu scad absorbia intestinala a tetraciclinei, digoxinei i altor medicamente (acestea se administreaz cu cel puin o or nainte sau 3 ore dup Gastrobent).

10. EPICOGEL , suspensie pentru uz intern (fig.4)

Compoziie: Fiecare 5 ml conin: hidroxid de aluminiu gel: 405 mg;

hidroxid de magneziu: 100 mg; dimeticon: 125 mg.

Aciune terapeutic: Epicogel suspensie are un gust plcut i o formul

echilibrat asigurnd remarcabile proprieti antiacide i antiflatulente precum

i o motilitate intestinal normal. Hidroxidul de magneziu i hidroxidul de

aluminiu gel previn i calmeaz durerile n cazul ulcerului gastric, ulcerului duodenal, esofagitei i gastritei prin neutralizarea acidului clorhidric din sucul gastric. Mucoasa gastric este astfel protejat de aciunea acidului clorhidric i pepsinei. Hidroxidul de aluminiu disperseaz dimeticona, astfel nct aceasta formeaz un strat protector la nivelul mucoasei gastrice i exercit un efect antispumant, prin reducerea tensiunii superficiale a bulelor de aer, fcnd posibil transformarea lor n bule mai mari, uor de eliminat. Distensia abdominal i dispepisa vor fi astfel reduse. Efectul constipant al hidroxidului de aluminiu gel este anulat de hidroxidul de magneziu.

Indicaii: ulcer gastric, ulcer duodenal, esofagit de reflux, gastrit, hernie hiatal, flatulen, dispepsie.

Mod de administrare: Posologia este de 1-2 lingurie de 4 ori pe zi, ntre mesele principale sau dupa mese i seara nainte de culcare.

11. MAALOX , suspensie pentru uz intern (fig.5)Compoziie Maalox suspensie buvabila, plicuri: hidroxid de aluminiu

0,5235 g; hidroxid de magneziu 0,5985 g; parahidroxibenzoat de metil

0,0150 g; parahidroxibenzoat de propil 0,0075 g; excipienti aromatizati

q.s.p. 15 ml. Maalox suspensie buvabila, flacon: hidroxid de aluminiu 3,49 g;

hidroxid de magneziu 3,99 g; parahidroxibenzoat de metil 0,1 g; parahidroxi-benzoat de propil 0,05 g; excipienti aromatizati q.s.p. 100 ml.

Proprieti: Maalox calmeaz timp de mai multe ore durerile tractului digestiv superior. Antiacid, protector al mucoasei esogastroduodenale, transparent la radiaiile X.

Indicaii: Tratamentul simptomatic al tulburrilor datorate aciditii gastrice. Gastrit, hernie hiatal, dispepsie, ulcer gastroduodenal, aciditate esofagian.

Contraindicaii: Insuficien renal sever. In cazul unor tulburri renale grave cerei avizul medicului sau farmacistului.

Precauii: de administrare la pacienii cu dializ renal cronic. Dac durerile digestive persist, consultai medicul. Dac durerile sunt asociate cu febra sau vomismente, consultai imediat medicul. Acest produs poate modifica absorbia altor medicamente. In caz de tratamente asociate, consultai medicul. Alte medicamente pot fi administrate dup aproximativ 2 ore de la administrarea antiacidului.

Posologie i mod de administrare: Acest medicament se administreaz n momentul durerilor sau la 90 de minute dup mas De obicei maximum de 6 ori pe zi.

Plicuri, soluie buvabil:1-2 plicuri n momentul durerilor sau la 90 de minute dup mas.

Flacon, suspensie buvabil: 1-2 linguri n momentul durerilor sau la 90 de minute dup mas. Agitai flaconul/plicul nainte de folosire.

Efecte secundare posibile: La fel ca toate produsele active, acest medicament poate produce, la anumite persoane, efecte neplacute: constipaie, diaree.

12 ALFOGEL , gel pentru administrare peroral

Compoziie: Fiecare plic a 16 grame conine: fosfat de aluminiu, gel: 55% (cu aproximativ 23% fosfat de aluminiu anhidru)

Aciune terapeutic: ALFOGEL este un antiacid cu aciune tampon. Capacitatea ALFOGEL-ului de a tampona variaz n funcie de valoarea pH-ului, fiind mai puternic la valori mai sczute ale pH-ului, cnd agresivitatea aciditii gastrice i a pepsinei fa de mucoasa gastric i duodenal este mai accentuat. ALFOGEL exercit o aciune protectoare i de absorbie prin formarea unui inveli protector pe mucoasa gastric, prevenind astfel contactul acesteia cu acidul gastric.

Indicaii terapeutice: ulcer gastric i duodenal, ulcer peptic postoperator; gastrite, duodenite, dispepsie gastric, esofagite; intoxicaii prin ingestie de substane toxice sau caustice.

Contraindicaii: hipersensibilizare la fosfatul de aluminiu; ileus; hemoragii gastro-intestinale; insuficien cronic renal este considerat o contraindicaie relativ pentru administrarea produsului. Se recomand evitarea administrrii pe perioade lungi a unor doze mari de ALFOGEL la pacienii cu insuficien renal sever.

Reacii adverse: ALFOGEL poate cauza constipaie n special la pacienii vrstnici cu activitate fizic redus.

Doze i mod de administrare:

Coninutul a 1-2 plicuri de 3-4 ori pe zi, la 2 ore dup mese i la culcare.

In caz de intoxicaie prin ingestie de substane toxice sau caustice, trebuie administrat coninutul a 3-5 plicuri odat. Este cel mai bine ca ALFOGEL s fie administrat nediluat, dar la nevoie poate fi diluat n 1/2 pahar de ap.

De obicei tratamentul dureaz 4-6 sptmni.

13. PANADOL BABY (fig. 6)

Compoziie Substana activ din Panadol Baby este paracetamolul. Excipieni :Acid malic, azorubin (E122), gum xantan, maltitol lichid, arom de cpuni, sorbitol lichid (cristalizabil), nipasept sodic, sorbitol, acid citricanhidru, ap purificat..

Aciune terapeutic:Panadol Baby este recomandat pentru tratamentul

simptomatic eficace al durerilor

Indicaii: dureri din perioada erupiei dentare i a altor dureri dentare,

al durerilor n gt, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate rcelii

i strilor gripale, bolilor infecioase ale copilriei, de exemplu pojar, tusea

convulsiv, oreion i vrsat de vnt.Contraindicaii : la copiii care sufer de afeciune sever hepatic sau

renal;dac copilul are intoleran la unele categorii de glucide deoarece

conine maltitol i sorbitol;Panadol Baby nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fr

recomandarea medicului.n cazul copiilor nscui prematur i n particular al celor mai mici de 3 luni, produsul se administreaz numai la recomandarea medicului.

Doze i mod de administrare:GreutateVrstDoz (ml)pentru o administrare

6-8 kg3 - 6 luni4,0

8-10 kg6-12 luni5,0

10-13 kg1 - 2 ani7,0

13-15 kg2 - 3 ani9,0

15-21 kg3 - 6 ani10,0

21-29 kg6 - 9 ani14,0

29-42 kg9-12 ani20,0

Reacii adverse pot aprea reacii de hipersensibilitate, inclusiv erupie cutanat.Utilizarea pe termen lung a preparatelor cu paracetamol poate determina afectarea ficatului i/sau rinichiului..

14 Gaviscon Mentol suspensie oral 200ml (fig.7). Indicaii:Gaviscon Mentol Suspensie Oral aparine unui grup de

medicamente numite supresori ai refluxului, care formeaz

un strat protector peste coninutul stomacului, mpidicnd acidul

gastric s prseasc stomacul, unde acioneaz , i s ptrund

n esofag, unde provoac durere i disconfort.Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor

refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitaia acid, senzaia de arsur n capul pieptului i Indigestia (legate de reflux) care apar, de exemplu, dup mese sau n timpul sarcinii sau la pacienii cu simptome asociate esofagitei de reflux.Compoziie: fiecare 10 ml de suspensie oral conin alginat de sodiu 500 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 267 mg i carbonat de calciu 160 mg.Celelalte componente sunt: carbonat de calciu, carbomer, parahidroxibenzoat de metil (E218) i parahidroxibenzoat de propil (E216) , zaharin sodic, hidroxid de sodiu, arom de menta nr. 4, aroma de menta nr. 5 si apa purificat.Acest medicament nu conine zahr sau gluten.Precauii: Nu utilizai medicamentul dac tii c suntei alergic la oricare dintre componente.Sarcin i alptarea:Putei lua acest medicament dac suntei gravid sau alaptai.Mod de administrare:Aduli i copii n vrst de peste 12 ani:10-20 ml dup mese i nainte de culcare(maxim de 4 ori pe zi).Copii sub 12 ani: se va administra numai la recomandarea medicului.Dac ai uitat s luai o doz, nu este necesar s dublai doza data viitoare ci doar continuai s luai medicamentul aa cum ai luat i nainte.Dac luai prea mult din acest medicament, este puin probabil s v afecteze n vreun fel. Totui, v putei simi balonai. Adresai-v medicului dac aceast senzaie nu dispare.

BIBLIOGRAFIE

1. BALOESCU C., CUREA E.: Controlul medicamentului,Ed.Didactic i Pedagogic,Bucureti, 1983.1. BAN l., Curs de Tehnic farmaceutic, Litografia l.M.F. Cluj-Napoca, 1982.2. DOBRESCU D., CRISTEA E., CICOTTI A., COGNIET E.: Asocierea medicamentelor Incompatibiliti farmacodinamice, Editura Medical Bucureti, 1971.3. DUA S., MITROI B., Chimie Analitic cantitativ ghid, University Press, Trgu-Mure, 2006

4. FICA C.: Suspensii pediatrice, Practica farmaceutic,1970

5. FICA C. :Emulsii i suspensii farmaceutice,Editura medical,Bucureti,1973

6. FICA C. : ndreptar practic pentru prepararea medicamentelor, Ed.Medical Bucureti 1983

7. GRECU l., CUREA E.: Stabilitatea medicamentelor, Editura Medical Bucureti, 1994.

8. GRECU l.,SANDULESCU R., Echivalena medicamentelor, Editura Dacia, Cluj-Napoca, 1985.

9. IONESCU STOIAN P., CIOCNELEA V., ADAM L, BAN L, RUB-SAIDAC A.,

GEORGESCU E., SAVOPOL E.: Tehnic Farmaceutic, Editura II. EditurA Didactic i

Pedagogic, Bucureti, 1974.

10 IONESCU S. P., CIOCNELEA V., ADAM L., BAN l., RUB-SAIDAC A., GEORGESCU E.:

Tehnic farmaceutic, Ediia II, Editura Didactic i Pedagogic, Bucureti, 1974.

11. LEUCUTA S.: Tehnologia formelor farmaceutice, Editura Dacia Cluj-Napoca, 1995.

12. LEUCUTA S.: Tehnologie farmaceutic industrial, Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2001.

13. POPOVICI A. I BAN I., Tehnologie farmaceutic, Editura Tipour Trgu-Mure, 2004.

14. POPOVICI A.,TOKRB., PAPPI.,SUCIU G.,: Reologia formelor farmaceutice,Editura

medical,Bucureti,1985.

15. SIPOS E., CIURBA A., Tehnologie farmaceutic pentru Asisteni de farmacie, 2003.

16. STANESCU V., Tehnic farmaceutic, Editura Medical, Bucureti, 1983.17. STOESCU V., Farmacologie, Ed. ALL, -Bucureti, 197718. ***Agenda Medical , 2010, Ed.Medical,Bucureti 201020 *** Farmacopeea Romn, Ediia X-a, Editura Medical, Bucureti, 1993.21. ***Farmacopeea Romn, Ediia X-a, Editura Medical,Bucureti, Supliment I, Suplimentul II (2001), Suplimentul III (2004), Suplimentul IV (2006)ANEXE

FIG.1FIG.2

FIG.3FIG.4FIG.5

FIG.6FIG.712