НОВАЯ ПАРАДИГМА ( ПОДХОД ) В ЛЕЧЕНИИ ХОБЛ

НОВАЯ ПАРАДИГМА (ПОДХОД)В ЛЕЧЕНИИ ХОБЛ

СТРОЕНИЕ БАЗЫ ДАННЫХ ХОБЛ-А ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ

SRTD/06/GEO/09/03/2011/85

ВАЧАРАДЗЕ КАХА ДОКТОР МЕДИЦИНСКИХ НАУК,

ПРОФЕССОР

ПРЕЗИДЕНТ РЕСПИРАТОРНОЙ АССОЦИАЦИИ ГРУЗИИ

29.04.2011

ПРОДУКТИВНЫЙ КАШЕЛЬ

(ХР. БРОНХИТ)

БРОНХО-ОБСТРУКЦИЯ

ГИПЕРРЕАКТИВНОСТЬ БРОНХОВ (АСТМА)

ДЕСТРУКЦИЯ

АЛЬВЕОЛ(ЭМФИЗЕМА

)

9

6 78

3 45

1 2

ХОБЛ

ХОБЛ: ПАЦИЕНТЫ

ХОБЛ - ЭПИДЕМИОЛОГИЯ ХОБЛ – ОДНА ИЗ ВЕДУЩИХ ПРИЧИН

ХРОНИЧЕСКОЙ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ И ЛЕТАЛЬНОСТИ В МИРЕ

ХОБЛ – БОЛЕЕТ 210 МЛН ЛЮДЕЙ, WHO

ХОБЛ – КАЖДЫЙ ГОД ПОГИБАЕТ 3 МЛН ЛЮДЕЙ В МИРЕ, WHO

ХОБЛ – К 2030 ГОДУ СТАНЕТ ВЕДУЩЕЙ 4-ОЙ ПРИЧИНОЙ ЛЕТАЛЬНОСТИ В МИРЕ, WHO

15 ВЕДУЩИХ ПРИЧИН ГЛОБАЛЬНОЙ ЛЕТАЛЬНОСТИ,

2002-2030 Г.Г.

2002 ГОД 2030 ГОД

ХОБЛ – ЕДИНСТВЕННОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, В СЛЕДСТВИЕ КОТОРОГО ЧАСТОТА ЛЕТАЛЬНОСТИ

ЗНАЧИТЕЛЬНО ВОЗРАСТАЕТ ЗА ПОСЛЕДНИЕ ГОДЫ

0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

ИЗМЕНЕНИЯ ЛЕТАЛЬНОСТИ ПО ВОЗРАСТУ (%), С.Ш.А., 1965-1998 Г.Г..

0.0

0.5

1.0

1.5

2.0

2.5

3.0

1965 - 1998 1965 - 1998 1965 - 1998 1965 - 1998 1965 - 1998

–59% –64% –35% +163% –7%

ИШЕМ. ЗАБОЛЕВАНИЕ СЕРДЦА

ИНСУЛЬТ ДРУГИЕ ЦЕР. ВАСК.

ЗАБОЛЕВАНИЯ

ХОБЛ ДРУГИЕ ПРИЧИНЫ

Source: NHLBI/NIH/DHHS

СТРУКТ. ИЗМЕНЕНИЯ

МУКО-ЦИЛИАРНАЯ

ДИСФУНКЦИЯ

ХОБЛ – МНОГОКОМПОНЕНТНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, ВОСПАЛЕНИЕ ЗАНИМАЕТ ЦЕНТРАЛЬНОЕ МЕСТО1, 2

1. Agusti et al. Respir Med 2005. 2. Wedzicha et al. Resp Care 2003

СИМПТОМЫ

ОБОСТРЕНИЯ

ПОНИЖЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ

СМЕРТЬ

КЛАССИЧЕСКОЕ

ПРОГРЕССИРОВАНИЕ

ЗАБОЛЕВАНИЯ

СИСТЕМНЫЙКОМПОНЕНТ

ВОСПАЛЕНИЕДЫХ. ПУТЕЙ

ОГРАНИЧЕНИЕ ДВИЖ.

ПОТОКА ВОЗДУХ

А

ХОБЛ: ВОСПАЛЕНИЕ ПРОТЕКАЕТ НА РАННИХ СТАДИЯХ ЗАБОЛЕВАНИЯ1

ВОСПАЛЕНИЕ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ ХАРАКТЕРИЗУЕТСЯ ПОВЫШЕНИЕМ КАЛИЧЕСТВА НЕЙТРОФИЛОВ, МАКРОФАГОВ И CD8+ ЛИМФОЦИТОВ2,3

ИНФИЛЬТРАЦИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ КЛЕТКАМИ ПРОИСХОДИТ НА РАННИХ И ПОЗДНИХ СТАДИЯХ ХОБЛ-А.1 НАРЯДУ С ПРОГРЕССИРОВАНИЕМ ЗАБОЛЕВАНИЯ, МЕЛКИЕ ДЫХАТЕЛЬНЫЕ ПУТИ ЗАПОЛНЯЮТСЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ ЭКССУДАТОМ1

ВОСПАЛЕНИЕ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ НЕОБХОДИМОСТЬ НАЗНАЧЕНИЯ ИНГАЛЯЦИОННЫХ КОРТИКОСТЕРОИДОВ И β2 АГЛНИСТОВ3

0

20

40

60

80

100

120 GOLD stage 0GOLD stage IGOLD stages II and IIIGOLD stage IV

Neutrophils Macrophages Eosinophils CD4+ cells CD8+ cells

1. Hogg et al. New Eng J Med 2004. 2. GOLD Guideline (Updated 2009). 3. Barnes et al. Am J Respir Crit Care Med 2006

ИФ

ИЛ

ЬТРА

ЦИ

Я Д

ЫХА

ТЕЛ

ЬНЫ

Х П

УТЕЙ

КЛ

ЕТК

АМИ

(%

)

НОВАЯ ПАРАДИГМА (ПОДХОД)В ЛЕЧЕНИИ ХОБЛ

СТРОЕНИЕ БАЗЫ ДАННЫХ ХОБЛ-А ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ

ПАЦИЕНТОВ

СИМПТОМЫ:КАШЕЛЬМОКРОТА

ОДЫШКА

ВОЗДЕЙСТВИЕ РИСК-ФАКТОРОВ:

НИКОТИНПРОМЫШЛЕННОЕ

ЗАГРЯЗНЕНИЕ

СПИРОМЕТРИЯ

ХОБЛ - ДИАГНОЗ

èè è

IV: ОЧЕНЬ ТЯЖОЛОЕIII: ТЯЖОЛОЕ II: СРЕДНЕЕI: ЛЕГКОЕ

ЛЕЧЕНИЕ ХОБЛ-А ПО СТАДИЯМ

FEV1/FVC < 70%

FEV1 > 80% ОЖИДАЕМОГО

FEV1/FVC < 70%

50% < FEV1 < 80%

ОЖИДАЕМОГО

FEV1/FVC < 70%

30% < FEV1 <50% ОЖИДАЕМОГО

FEV1/FVC < 70%

FEV1 < 30% ОЖИДАЕМОГО ИЛИ FEV1 < 50% ОЖИДАЕМОГО + ХР. НЕДОС. ДЫХАНИЯ

ДОБАВЬ РЕГУЛЯРНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ОДНИМ ИЛИ НЕСКОЛЬКИМИ ПР. БРОНХОДИЛАТАТОРАМИ (В СЛУЧАЕ НАДОБНОСТИ); ДОБАВЬ РЕАБИЛИТАЦИЮ

ДОБАВЬ ИНГАЛЯЦИОННЫЙ СТЕРОИД ПРИ ПОВТОРНОМ ОБОСТРЕНИИ

АКТИВНОЕ УМЕНЬШЕНИЕ РИСК ФАКТОР(ОВ)-А; ВАКЦИНАЦИЯ ГРИППАДОБАВЬ КАРОТКИЙ БРОНХОДИЛЯТАТОР (В СЛУЧАЕ НАДОБНОСТИ)

ХР. НЕДОС. ДЫХАНИЯ :

ДОБАВЬ ДЛИТЕЛЬНАЯ ОКСИГЕНОТЕРАПИЯПОДУМАЙ ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ

ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ ПРАВИЛЬНО ЧТО, FEV1 ОСНОВНОЙ ПАРАМЕТР

ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЯЖЕСТИ ХОБЛ-А, НО ОН ПЛОХО КОРРЕЛИРУЕТ С КАЧЕСТВОМ ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ, С ОБЪЕМОМ ФИЗИЧЕСКОЙ НАГРУЗКИ, ДИСПНОЕМ И СИМПТОМАМИ

САМОСТОЯТЕЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ FEV1 ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЯЖЕСТИ ХОБЛ-А, ПРИВОДИТ К НЕОПТИМАЛЬНОМУ ЛЕЧЕНИЮ

ДЛЯ ОПТИМАЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ ХОБЛ НЕОБХОДИМ КОМПЕКСНЫЙ ПОДХОД: ОПРЕДЕЛЕНИЕ СПИРОМЕТРИИ, СОПУТСТВУЮЩЕГО ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОБОСТРЕНИЙ И КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ

У 84% ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ ОТМЕЧАЕТСЯ СОПУТСТВУЮЩЕЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ МИНИМУМ 1 СИСТЕМЫ, ИССЛЕДОВАНИЕ TORCH

КАРДИОВА

СКУЛЯРН

ЫЕ

КОСТНО-С

УСТА

ВНЫЕ

ГАСТ

РО-И

НТЕСТ

ИН.ОКУЛЯРН

ЫЕЛОР-

ОРГАН

ОВЭН

ДОКР. &

МЕТАБОЛИЧ.

АЛЛЕ

РГИЧ

ЕСКИ

Е

НЕВРО

ЛОГИЧЕ

СКИЕ

УРОЛО

ГИЧЕ

СКИЕ

РЕСП

ИРАТ

.ПС

ИХИА

ТРИЧ

.КО

ЖА

ДРУГИ

ЕРЕ

ПРОД

УКТИ

ВН.

ГЕМ

АТОЛ

ОГИЧ

.

ГЕПА

ТОБИ

ЛИПР

Н

ПАЦ

ИЕН

ТЫ, %

БОЛЬШИНСТВО ПАЦИЕНТОВ ПОГИБАЕТ ИЗ-ЗА СОПУТСТВУЮЩИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СОПУТСТВУЮЩИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ОБУСЛОВЛИВАЮТ

ВЫСОКУЮ ЛЕТАЛЬНОСТЬ:

– У ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ В 2-5 РАЗ ПОВЫШЕН РИСК РАЗВИТИЯ КАРДИОВАСКУЛЯРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ1

– РИСК РАЗВИТИЯ ДИАБЕТА ВТОРОГО ТИПА В ДВА РАЗА ПОВЫШЕН У ЖЕНЩИН С ХОБЛ 3

ПРИЧИНЫ СМЕРТИ У ПАЦИЕНТОВ С ДИАГНОЗОМ ХОБЛ:4

– 24–26% - ВАСКУЛЯРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ (И.Б.С И ИНСУЛЬТ)

– ≈4% - ДРУГИЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

– 6–8% - ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

1. Curkendall et al. Ann Epidemiol 2006. 2. Kiri et al. Prim Care Respir J 2010. 3. Rana et al. Diabetes Care 2004. 4. Hansell et al. Eur Respir J 2003

THE ECLIPSE STUDY

EVALUAT ION OF COPD LONGI TUDINALLY TO IDENTI FY PREDICT IVE SURROGATE ENDPOI NT S

GlaxoSmithKline study number: SCO104960

ClinTrials.gov Identifier: NCT00292552

ЦЕЛИ ECLIPSE 4 ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

– ОПРЕДЕЛЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ СУБТИПОВ ХОБЛ. У ИНДИВИДОВ ИМЕЮЩИХ GOLD II-IV СТАДИИ

– ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ, КОТОРЫЕ ОПРЕДЕЛЯЮТ ПРОГНОЗ ПРОГРЕССИРОВАНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ ЧЕРЕЗ ТРИ ГОДА, У ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ

– ДОБЫТЬ ДАННЫЕ О ИЗВЕСНЫХ БИОМАРКЕРАХ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ В КОРРЕЛЯЦИИ С КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫМИ СУБТИПАМИ ХОБЛ

– ИДЕНТИФИКАЦИЯ НОВЫХ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ И/ИЛИ БИОМАРКЕРОВ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ В КОРРЕЛЯЦИИ С СУБТИТПАМИ ХОБЛ И БИОМАРКЕРАМИ ПРОРЕССИРОВАНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Vestbo et al. Eur Respir J 2008

“ФЕНОТИП ЧАСТЫХ ОБОСТРЕНИЙ”: ECLIPSE

ОБОСТРЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ХОБЛ-А

John R. Hurst, Jørgen Vestbo, Antonio Anzueto, Nicholas Locantore, Hana Mϋllerova, Ruth Tal-Singer, Bruce Miller, David A. Lomas, Alvar Agusti, William MacNee, Peter Calverley, Stephen Rennard, Emiel F.M. Wouters and Jadwiga A. Wedzicha

Hurst et al. N Engl J Med 2010

ВКЛЮЧЕНИЕ В ИССЛЕДОВАН

ИЕ

I ГОД

ВО ВРЕМЯ ОБОСТРЕНИЙ КАЛИЧЕСТВО АНТИБИОТИКОТЕРАПИИ/

СТЕРОИДОВ/КУРСОВ/ГОС

ПИТАЛИЗАЦИИ

СЧИТАЛОСЬ

II ГОД




СЧИТАЛОСЬ

III ГОД




СЧИТАЛОСЬ


1 ГОД ДО НАЧАЛА

ОБСЛЕДОВАНИЯ


СТЕРОИДОВ/КУРСОВ/ГОСПИТАЛИЗАЦИИ

В ПРОШЕДЩЕМ ГОДУ; ОПРОС

И РЕГИСТРАЦИ

Я

“ФЕНОТИП ЧАСТЫХ ОБОСТРЕНИЙ”: ECLIPSE

ЧАСТЫЕ ОБОСТРЕНИЯ СТОЙКИЙ ФЕНОТИП ХОБЛ

В НЕЗАВИСИМОСТИ ОТ ТЯЖЕСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ

ECLIPSE 3 year data

492

296210

409

117

63778

7923

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Year 1 Year 2 Year 3

≥2 Exacerb./Yr 1 Exacerb./Yr 0 Exacerb./Yr

ПАЦИЕНТЫ ≥2 ОБОСТРЕНИЯ/ГОД ВОЗРАСТАЕТ КАЖДЫЙ ГОД


НЕ ИМЕТЬ ОБОСТРЕНИЙ СТОЙКИЙ ФЕНОТИП ХОБЛ-А В НЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТЯЖЕСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ

492

79 31

409

178102

778

521388

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Year 1 Year 2 Year 3

≥2 Exacerb./Yr 1 Exacerb./Yr 0 Exacerb./Yr

ПАЦИЕНТЫ=0 ОБОСТРЕНИЯ/ГОД ВОЗРАСТАЕТ КАЖДЫЙ ГОД

Hurst et al. N Engl J Med 2010ECLIPSE 3 year data

“ФЕНОТИП ЧАСТЫХ ОБОСТРЕНИЙ” ВЫВОДЫ (1) ПАРАЛЛЕЛЬНО ПРОГРЕССИРОВАНИЯ ХОБЛ-А

ОБОСТРЕНИЯ СТАНОВЯТСЯ ВСЁ ТЯЖЕЛЕЕ ЧАСТОТА ОБОСТРЕНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ

САМОСТОЯТЕЛЬНЫМ ФЕНОТИПОМ ЗАБОЛЕВАНИЯ– МОЖЕТ ВЫЯВИТСЯ СБОРОМ АНАМНЕЗА

ПАЦИЕНТОВ– ПРИ СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ МОГУТ

ОТМЕЧАТСЯ ЧАСТЫЕ ОБОСТРЕНИЯ


У ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПАЦИЕНТАХ НАДЕЖНЫМ ПРЕДИКТОРОМ ОБОСТРЕНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ

ИСТОРИЯ ПРОШЛЫХ ОБОСТРЕНИЙ

ОБОСТРЕНИЯ ХОБЛ:– УСКОРЯЮТ ПОНИЖЕНИЕ ФУНКЦИИ

ЛЕГКИХ1,2

– ПОНИЖАЮТ ФИЗИЧЕСКУЮ АКТИВНОСТЬ3 И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ5

– УВЕЛИЧИВАЮТ ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ЗАТРАТЫ6

1. Kanner et al. AJRCCM 2001. 2. Donaldson et al. Thorax 2002. 3. Donaldson et al. AJRCCM 2005. 4. Seemungal et al. AJRCCM 1998. 5. Soler-Cataluna et al. Thorax 2005. 6. Sullivan et al. Chest 2000.

7. Hurst et al. N Engl J Med 2010

У ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПАЦИЕНТАХ НАДЕЖНЫМ ПРЕДИКТОРОМ ОБОСТРЕНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ

ИСТОРИЯ ПРОШЛЫХ ОБОСТРЕНИЙ

“ФЕНОТИП ЧАСТЫХ ОБОСТРЕНИЙ” ВЫВОДЫ (2)

ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ

ПАЦИЕНТОВ

ТЕСТ ОЦЕНКИ ХОБЛ-Аhttp://www.CATestonline.org

ЦЕЛЬ ТЕСТА CAT - ПОМОЩЬ ВРАЧАМ В ОЦЕНКЕ И УЛУЧШЕНИИ КАЧЕСТВА

ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ

More good days!

ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ПАЦИЕНТОВ В ЕВРОПЕ И СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, 2000 (n=3265)

ХОБЛ: ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ ВЛИЯНИЕ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ*

*Persons aged ≥45 years diagnosed as having emphysema, chronic bronchitis or COPD, or meeting symptomatic definition of chronic bronchitis.1. Rennard S et al. Eur Respir J 2002;20:799–805.

0

20

40

60

80

100

††P<0.05

<65 ГОД≥65 ГОД

СПОРТ И РАЗВЛЕЧЕ

НИЯ

НОРМ. ФИЗИЧЕСКА

Я СИЛА

СОЦИАЛЬНЫЙ

СОН СЕМ . ДЕЛА

СЕКСУАЛ. ЖИЗНЬ

СЕМЬЯ

ПАЦ

ИЕН

ТЫ (%

), С

ОГР

ОН

ИЧ

ЁНН

ОЙ

АК

ТИВН

ОСТ

ЬЮ

ПАЦИЕНТЫ НЕДОСТАТОЧНО ОЦЕНИВАЮТ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ

ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ПАЦИЕНТОВ В ЕВРОПЕ И СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, 2000 (n=3265)36% ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ИЗ-ЗА ОДЫШКИ НЕ МОГЛИ ВЫХОДИТЬ ИЗ ДОМА, ОЦЕНИВАЛИ ТЯЖЕСТЬ СВОЕГО ЗАБОЛЕВАНИЯ КАК ЛЕГКУЮ ИЛИ СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ

60% ПАЦИЕНТОВ, У КОТОРЫХ ОДЫШКА НАЧИНАЛАСЬ ЧЕРЕЗ НЕСКОЛЬКО МИНУТ ХОДЬБЫ НА РОВНОМ МЕСТЕ, ОЦЕНИВАЛИ ТЯЖЕСТЬ СВОЕГО ЗАБОЛЕВАНИЯ КАК ЛЕГКУЮ ИЛИ СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ

1. Rennard S et al. Eur Respir J 2002;20:799–805.

CAT - ТЕСТ8 ПУНКТОВ ОЦЕНКИ СОСТОЯНИЯ ПАЦИЕНТА:

КАШЕЛЬМОКРОТАСКОВАННОСТЬ В ГРУДИОДЫШКА ПРИ ПОДЪЕМЕ НА ЛЕСТНИЦУЕЖЕДНЕВНЫЕ ДОМАШНЫЕ ДЕЛАБОЯЗНЬ ВЫХОДА ИЗ ДОМАСОНУРОВЕНЬ ЭНЕРГИИ

Jones PW et al. Eur Respir J 2009; 34: 648–54.

ДИАПАЗОН РЕЗУЛЬТАТА: 0–40

СУММАРНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:

CAT ТЕСТ: ОПРОСНИК

CAT ТЕСТ: РЕЗУЛЬТАТ

0-10ЛЕГКОЕ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ЖИЗНЬ ПАЦИЕНТА

11-20СРЕДНЕЕ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ЖИЗНЬ ПАЦИЕНТА

21-30ТЯЖОЛОЕ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ЖИЗНЬ ПАЦИЕНТА

31-40ОЧЕНЬ ТЯЖОЛОЕ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ЖИЗНЬ ПАЦИЕНТА

0-10

11-20

21-30

31-40

ПЕРВЫЕ ШАГИ ТЕСТА CAT …

http://www.CATestonline.org

CAT ТЕСТ ДОБАВЛЯЕТСЯ К РУТИННЫМ МЕТОДАМ ОЦЕНКИ ХОБЛ

CAT ТЕСТ: ДАЕТ НАДЕЖНУЮ И ИЗМЕРЯЕМУЮ ВОЗМОЖНОСТЬ ОЦЕНКИ ВЛИЯНИЯ ХОБЛ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ

CAT ТЕСТ: ДОБАВЛЯЕТСЯ К ОБЩИМ МЕТОДАМ ОЦЕНКИ ХОБЛ– СПИРОМЕТРИЯ– ИСТОРИЯ ОБОСТРЕНИЙ– СОПУТСТВУЮЩИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

КОМПЛЕКСНАЯ СХЕМА ОЦЕНКИ ХОБЛ

0-10

10-20 20-30

30-40

ВЛИЯНИЕ ХОБЛ-А НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ

(CAT score)

50-30%

100-80%

ОГРАНИЧЕНИЕ ДВИЖЕНИЯ ПОТОКА ВОЗДУХА

(FEV1)

80-50%

30-0%

≥2

1

0

ОБОСТРЕНИЯ(n)

≥3

2

1

0

КО-МОРБИДНОСТЬ(n)

ЛЕГКИЙ СРЕДНИЙ ТЯЖЕЛЫЙ

ОЧЕНЬ ТЯЖЕЛЫЙ

GOLD СПИРОМ. ШКАЛА

CATРЕЗУЛЬТАТ

0

40

10

20

30

ЛЕГКОЕ ВЛИЯНИЕ

СРЕДНЕЕ ВЛИЯНИЕ

ТЯЖЕЛОЕ

ВЛИЯНИЕ

ОЧЕНЬ ТЯЖЕЛОЕ ВЛИЯНИЕ

ОБОСТРЕНИ

ЯБОЛЕЕ ВОЗМОЖНЫ

A ПАЦИЕНТ

B ПАЦИЕНТ

C ПАЦИЕНТ

D ПАЦИЕНТ

ХОБЛ: СХЕМА ВОЗМОЖНОЙ ГРАДАЦИИ ПАЦИЕНТОВ

PrivitussЛевоклоперастин

новое противокашлевое

средство

Privituss

100 мл суспензии содержит: Активный ингредиент: L-Cloperastine fendizoate 708 мг

(Равный 400 мг клоперастина гидрохлорида).

Вспомогательные вещества Ксилитол, банановый ароматизатор.

ORIGINAL PREPARAT

Privitussпредставляет собой улучшенную и совершенную

формулу против кашля1

2Ингибирует медиаторы (гистамин, серотонин)

активирующие периферические рецепторы кашля

Бронхолитический эффект

Подавляет кашлевой центр в продолговатом мозгу

3

http://www.medscape.com/viewarticle/432995_2

РОЛЬ В ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОЙ

ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ БРОНХОВ

ХОБЛ – МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ СЕРЕТИДА

ФЛУТИКАЗОН САЛЬМЕТЕРОЛ+

ВОСПАЛЕНИЕ

СТРУКТ. ИЗМЕНЕНИЯ

МУКРОЦИЛИАРНАЯ ДИСФУНКЦИЯ

ОГРАНИЧЕНИЕ ДВИЖЕНИЯ

ПОТОКА ВОЗДУХА

УМЕНЬШЕНИЕ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ КЛЕТОК

И МЕДИАТОРОВ

УМЕПНЬШЕНИЕ ФИБРОЗА И

ПРОЛИФЕРАЦИИ ФИБРОБЛАСТОВ

СИСТЕМНЫЙ КОМПОНЕНТ

УМЕНЬШЕНИЕ КАЛИЧЕСТВА МОНОЦИТОВ И НЕЙТРОФИЛОВ

СТИМУЛЯЦИЯ МУКО-

ЦИЛИАРНОГО КЛИРЕНСА,

ЗАМЕДЛЕНИЕ МУКОЗНОГО ПОРАЖЕНИЯ

ПОНИЖЕНИЕ ТОНУСА

БРОНХИАЛЬНЫХ МЫЩ

ИССЛЕДОВАНИЕ TORCH - TOwards a Revolution in COPD

Health

ЗНАЧИТЕЛЬНЫЕ ДАННЫЕ ПРО ТЕРАПИЮ ХОБЛ15 АВГУСТА, 2008

June 2007

ИССЛЕДОВАНИЕ TORCH : 42 СТРАНЫ, 445 ЦЕНТРОВ, 3 ГОДА

TORCH – Towards a Revolution in COPD Health - ИССЛЕДОВАНИЕ

ДВОЙНОЕ-СЛЕПОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: 6112 ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ, 3 ГОДА:- ВОЗРАСТ 40-80 Г.- FEV1 < 60% (ДО ПРИЕМА БРОНХОДИЛАТАТОРОВ)

СЕРЕТИД, 50/5002X В ДЕНЬ

ФЛУТИКАЗОН500 МКГ 2X В ДЕНЬ

САЛЬМЕТЕРОЛ50 МКГ 2X В ДЕНЬ

КОНТОРОЛЬНАЯ ГРУППА*

ВО ВСЕХ ГРУППАХ БЫЛА РАЗРЕШЕНА ТЕРАПИЯ АНТИХОЛИНЕРГИЧЕСКИМИ\ ПРЕПАРАТАМИ КОРОТКОГО ДЕЙСТВИЯ, β2 АГОНИСТАМИ,

ТЕОФИЛЛИНОМ

ХОБЛ – ЦЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛЕГЧЕНИЕ СИМПТОМОВ УВЕЛИЧЕНИЕ ТОЛЕРАНТНОСТИ К

ФИЗИЧЕСКИМ НАГРУЗКАМ ПРЕВЕНЦИЯ И ТЕРАПИЯ

ОБОСТРЕНИЙ УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПРЕВЕНЦИЯ ПРОГРЕССИРОВАНИЯ

ЗАБОЛЕВАНИЯ ПРЕВЕНЦИЯ И ЛЕЧЕНИЕ

ОСЛОЖНЕНИЙ УМЕНЬШЕНИЕ ЛЕТАЛЬНОСТИ GOLD, 2008

???


ПЕРВИЧНАЯ ТОЧКА ИССЛЕДОВАНИЯ:– СМЕРТЬ ВЫЗВАННАЯ ЛЮБОЙ ПРИЧИНОЙ

(СЕРЕТИД VS КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА/ПЛАЦЕБО)

ВТОРИЧНАЯ ТОЧКА ИССЛЕДОВАНИЯ:– ЧАСТОТА ОБОСТРЕНИЙ– КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ

ПЕРВИЧНЫЙ АНАЛИЗ ДАННЫХ: ЛЕТАЛЬНОСТЬ ВЫЗВАННАЯ ВСЕМИ ПРИЧИНАМИ В ТЕЧЕНИИ 3 ЛЕТ

ВЕРТИКАЛЬНАЯ ОСЬ – СТАНДАРТНАЯ ОШИБКА

15241533

14641487

13991426

12931339

КАЛИЧ.ЖИВЫХ ПАЦ.

02468

1012141618

0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 132 144 156ВРЕМЯ ДО СМЕРТИ (НЕДЕЛИ)

ЛЕТАЛЬНОСТЬ (%)

СЕРЕТИД 12.6%ПЛАЦЕБО 15.2%

HR 0.825, p=0.05217.5% УМЕНЬШЕНИЕ РИСКА

2.6% АБСОЛЮТНОЕ УМЕНЬШЕНИЕ

Calverley et al. NEJM 2007


В ТЕЧЕНИИ 3 ЛЕТ ПОГИБЛО 875 ПАЦИЕНТОВ– ГРУППА СЕРЕТИДА: 193 ПАЦИЕНТА (12.6

%)– КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: 231 ПАЦИЕНТА

(15.2%)– ГРУППА САЛЬМЕТЕРОЛА: 205

ПАЦИЕНТА(13.5%)– ГРУППА ФЛУТИКАЗОНА: 246 ПАЦИЕНТА

(16%)

КАЧЕСТВО ЖИЗНИ

ЗНАЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ

50 ПАЦИЕНТОВ, ИНОПЕРАБЕЛЬНЫЙ РАК ЛЕГКОГО VS 50, ТЯЖЕЛЫЙ ХОБЛ ВОЗРАСТ > 60 Л.;

ОПРОС О КАЧЕСТВЕ ЖИЗНИ.

80%of COPD patients were housebound, with 36% largely confined to a chair. In comparison 36% of lung cancer patients were housebound,

only 10% chair-boundDR .Khaled Helmy

СЕРЕТИД – СТАБИЛЬНОЕ УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ

–5–4–3–2–1

0123

0 24 48 72 96 120 156

ПО ШКАЛЕ SGRQ ИЗМЕНЕНИЯ ОБЩИХ БАЛЛОВ

ВРЕМЯ (НЕДЕЛИ)

ПЛАЦЕБОСАЛЬМЕТЕРОЛ*ФЛУТИКАЗОН

†

*p = 0.057 vs placebo; †p < 0.001 vs placebo; ††p < 0.001 vs placebo, SALM and FP; vertical bars are standard errors

КАЛ. ПАЦ.

1149114811551133

854906942941

781844848873

726807807814

675723751773

635701686731

569634629681

СЕРЕТИД††

Calverley et al. NEJM 2007

ЧЕРЕЗ 3 ГОДА ИССЛЕДОВАНИЯ В ГРУППЕ СЕРЕТИДА У 58% ПАЦИЕНТОВ СОХРАНИЛОСЬ УЛУЧШЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ЗДАРОВЬЯ (В ГРУППЕ ПЛАЦЕБО- 42% (p<0.001), САЛЬМЕТЕРОЛА - 49% И ФЛУТИКАЗОНА ПРОПИОНАТА - 52% (p<0.006))

Jones et al. Chest 2007

15 АВГУСТА, 2008 Г. – ОПУБЛИКОВАН ВТОРИЧНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ TORCH

Celli et al. Am J Respir Crit Care Med 2008

ВЛИЯНИЕ ФАРМАКОТЕРАПИИ ВО ВРЕМЯ ХОБЛ НА УМЕНЬШЕНИЕ КАЧЕСТВА ПОНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ

Fletcher C, et al. Br Med J 1977

100

75

50

25

025 50 75

СМЕРТЬ

ИНВАЛИДНОСТЬ

РЕГУЛЯРНО КУРЯЩИЕ

НЕКУРЯЩИЕ

ПРЕКРАЩЕНИЕ 45 Л.

ПРЕКРАЩЕНИЕ 65 Л.

FEV 1

(% 2

5 Л

. ВО

ЗР.

ПО

КАЗ

АТЕЛ

ЕЙ

ВОЗРАСТ (ГОДА)

ХОБЛ – ПРОГРЕССИРУЮЩЕЕСЯ ЗАБОЛЕВАНИЕ

ДО ИССЛЕДОВАНИЯ TORCH...ТОЛЬКО У ПРЕКРАЩЕНИЯ КУРЕНИЯ БЫЛО ПОДТВЕРЖДЕННОЕ УМЕНЬШЕНИЕ ПОНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ У ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ

НИ У ОДНОГО ИЗ ПРЕПАРАТОВ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХОБЛ НЕ БЫЛО ПОДТВЕРЖДЕННОГО ДОЛГОСРОЧНОГО ТОРМОЖЕНИЯ ПОНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ

СООТВЕТСТВЕННО, ВО ВРЕМЯ ХОБЛ ФАРМАКОТЕРАПИЯ ИСПОЛЬЗОВАЛАСЬ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ СИМПТОМОВ И/ИЛИ ОСЛОЖНЕНИЙ

FEV1 (МЛ)

1350

1300

1250

1200

1150

1100

0 24 48 72 96 120 156ВРЕМЯ (НЕДЕЛИ)

–39 МЛ/С.–42 МЛ/С

–55 МЛ/С

–42 МЛ/С

ПЛАЦЕБОСАЛЬМЕТ.ФЛУТИК.СЕРЕТИД

ВТОРИЧНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ TORCH


• СЕРЕТИД ПО СРАВНЕНИЮ С ПЛАЦЕБО ЗНАЧИТЕЛЬНО СНИЖАЕТ КАЧЕСТВО ПОНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ (39МЛ/С. VS 55МЛ/С,; РАЗЛИЧИЕ 16МЛ/С, p<0.001)

ВЫВОДЫ ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ...

“... ВПЕРВЫЕ УВИДЕЛИ, ЧТО ФАРМАКОТЕРАПИЯ/СЕРЕТИД МОЖЕТ ЗАМЕДЛИТЬ ПОНИЖЕНИЕ КАЧЕСТВА ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ. ИСХОДЯ ИЗ ТОГО, ЧТО ХОБЛ ПРОГРЕССИРУЮЩЕЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, ФАРМАКОТЕРАПИЯ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ЗАМЕДЛИТЬ ПОНИЖЕНИЕ FEV1, ДЛЯ ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ЗНАЧИТЕЛЬНУЮ ЦЕННОСТЬ.”



“pirveli da erTaderTi preparati,

romelsac daudasturda filtvis funqciis

daqveiTebis xarisxis Seneleba fqod-is mqone pacientebSi”

«РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ ПОДТВЕРЖДАЮТ ПОКАЗАНИЯ

НАЗНАЧЕНИЯ СЕРЕТИДА НА БОЛЕЕ РАННИЙ ПЕРИОД

ЗАБОЛЕВАНИЯ У ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ»

(СРЕДНИЙ ИЛИ ТЯЖЕЛЫЙ ХОБЛ)

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!

Documents

НОВАЯ ПАРАДИГМА ( ПОДХОД ) В ЛЕЧЕНИИ ХОБЛ