13026MANUFACTURING INSTRUCTIONS
Item ProdukPENGESAHANVersiTanda TanganDeskripsi
KemasanJabatanProd. Spv.Prod. MgrTS MgrFact. MgrQuality
MgrNABesarBatchInisialSejarahTanggal
..........................................................................................................,
No.Batch : Paraf
1MIXINGYA ( )- Ruang Mixing bersih, label bersih terlampir.-
Suhu/ Tekanan : ................ C/ ................ Pa Syarat:
20-26C/ 22-30 Pa, bila di luar batas persyaratan laporkan ke atasan
(supervisor).Mesin ................ dalam keadaan bersih, label
bersih terlampir.- Hanya bahan baku & dokumen untuk batch yang
sedang dikerjakan berada di ruang Mixing.- Operator memakai sarung
tangan dan masker. .
Tanggal dan jam mulai : .....
.
Jam MulaiJam SelesaiCatatan.
.
Jam MulaiJam SelesaiCatatan.
Jam MulaiJam SelesaiCatatan.
Jam MulaiJam SelesaiCatatan.
.
.
Jam MulaiJam SelesaiCatatanAktual kecepatan homomixer : .....
rpm.
Jam MulaiJam SelesaiCatatanAktual suhu : ..... C.
Operator I :.
Operator II :.
Tahap mixing telah dilaksanakan, manufacturing instructions
telah diisi denganParaf Supervisor :.lengkap dan benar.
Dokumen dan produk ruahan dinyatakan memenuhi persyaratan
Tanggal:
.......................................................................................
Paraf: .......................................................
(Compliance Manager)
2FILLINGYA ( )- Ruang Filling bersih, label bersih terlampir.-
Suhu/Tekanan: ................ C/ ................ Pa Syarat:
20-26C/ 22-30 Pa, bila di luar batas persyaratan laporkan ke atasan
(supervisor). Mesin ............... bersih, label bersih
terlampir.- Hanya massa siap filling & dokumen untuk batch yang
sedang dikerjakan berada di ruang Filling.- Operator memakai sarung
tangan dan masker. .
ID (nomor batch): BN (Lihat halaman pertama M.I Header)ED: ED
(Lihat halaman pertama M.I Header)HET: RP (Lihat halaman pertama
M.I Header).(Catatan : Tulisan HET tidak diterakan pada Alu
Tube)
Contoh coding telah diperiksa, hasil benar.Paraf Supervisor
:.
Tempelkan contoh 2 pcs alu tube kosong yang sudah dicoding
(tampak ID, ED dan HET) pada bagian bawah halaman
manufacturing instructions ini.
Tanggal: ..Jam Mulai: ..Jam Selesai: ..Hasil (pcs): ..Paraf
Operator: ..Catatan: . ..
Tahap filling telah dilaksanakan, manufacturing instructions
telah diisi denganParaf Supervisor :.lengkap dan benar.
3CODING & PACKING
CODINGYA ( )- Ruang coding bersih, label bersih terlampir.-
Mesin coding dalam keadaan bersih, label bersih terlampir.- Hanya
bahan kemas & dokumen untuk batch yang sedang dikerjakan berada
di ruang coding..
1.Lakukan pengkodean doos dengan ketentuan :
ID (Nomor Batch): (Lihat halaman pertama M.I Header)MD: (Lihat
halaman pertama M.I Header)ED: (Lihat halaman pertama M.I
Header)HET: HET RP (Lihat halaman pertama M.I Header).
Contoh coding telah diperiksa, hasil benar.Paraf Supervisor
:.
DESKRIPSIDoosIdentitasMesin yang digunakanTanggalJam MulaiJam
SelesaiHasil Baik (pcs)Sampel untuk Batch Record (pcs)Paraf
OperatorCatatan :
2.Tempel 1 pcs doos yang sudah dicoding dan diparaf supervisor
pada lampiran contoh kemasan dan coding.
PACKINGYA ( )- Jalur kemas bersih, label bersih terlampir.-
Hanya produk ruahan, bahan kemas & dokumen untuk batch yang
sedang dikerjakan berada di. jalur kemas.
PACKING INSTRUCTION
Jam MulaiJam SelesaiHasil (pcs)Sampel QC/IPC(pcs)Paraf
OperatorCatatan :
4REKONSILIASI BAHAN KEMAS
Bahan KemasDiterimaDipakaiSisa BaikRusak% Batas Reject Maks%
Reject% Batas Rekonsiliasi% RekonsiliasiAlu tube3.099.0 -
101.0Leaflet3.099.0 - 101.0Doos3.099.0 - 101.0Master
Box5.0100.0.
Bahan kemas rusak telah dimusnahkan :Tanggal: .Oleh (produksi):
.Paraf: .Mengetahui (Spv/IPC): .Paraf: .
5REKONSILIASI PRODUK
No.DESKRIPSIJUMLAHSATUAN1Jumlah Teoretispcs2Tambahan (dari batch
lain)pcs3Jumlah Total (1 + 2)pcs4Dikirim ke Gudangpcs5Sampel
Pertinggalpcs6Rusakpcs7Yield batch = [(4 + 5)/3] x 100%%Batas Yield
Batch : .......8Yield ke GOJ = (4/3) x 100%%.
Jika % Yield Batch berada di luar batas, lakukan investigasi
dengan form Action Request.
Seluruh tahap telah dilaksanakan, manufacturing instructions
telah diisi denganParaf Supervisor :.lengkap dan benar.Paraf Prod.
Manager:.
&",Italic"&10&K000000DIS-FORM-RND-927 (Rev.04)
eff.date 01 Sept 2012&"Arial1"&10&K000000Hal.
&Pdari&N
