UNDANG-UNDANG DAN ETIKA FARMASI (2 SKS)

Tujuan Umum :Mahasiswa diharapkan dapat memahami tentang profesi farmasi, hak dan tanggung jawab serta bagaimana mengembangkan sikap professional, mengetahui perundang-undangan untuk mengatur pelaksanaan tugas dan pekerjaan kefarmasian sesuai etika kefarmasian serta mampu mematuhi peraturan perundang-undangan yang berlaku.

Isi Kuliah :Peraturan perundang-undangan tentang penggolongan obat, obat jadi, psikotropika dan narkotika, produk makanan dan minuman, sarana kesehatan dibidang farmasi, tenaga kesehatan, serta etika kefarmasian

Tujuan KhususSetelah mengikuti matakuliah ini mahasiswa diharapkan mampu :

1. Mahasiswa mengatahui dan memahami kode etik keprofesian.2. Mahasiswa memahami tentang peraturan perundangan yang mengatur praktek

kefarmasian.3. Mahasiswa memahami tentang standar pelayanan Kefarmasian di apotik, RS, Puskesmas. 4. Mahasiswa memahami regulasi sistem pengawasan, distribusi dan pengendalian narkotika

dan psikotropika serta sanksi terhadap pelanggaran narkotika dan psikotropika.5. Menjelaskan regulasi aspek produksi dan distribusi obat6. Mahasiswa memahami hak dan kewajiban konsumen dan penyedia barang/ jasa serta tata

cara klaim hukum dan sanksi.

Peraturan bidang No. PerundanganProfesi dan Ketenagakerjaan 1. Etika Profesi dan Standart Kompetensi profesi

2. UU Kesehatan No. 36 Th 20093. PP 51 Th 2010 Pekerjaan Kefarmasian 4. Permenkes No. 889 Th 2011 Registrasi, Izin Praktik dan Izin Kerja

Tenaga kefarmasian

Pelayanan Kefarmasian 1. UU Narkotika No 35 Th 20092. UU Psikotropika No. 5 Th 19973. UU Perlindungan Konsumen No.8 Th.19994. Copy resep narkotika5. Kepmenkes Nomor 1027/MENKES/SK/IX/2004

Standar pelayanan farmasi di apotik6. Kepmenkes NOMOR 1197/MENKES/SK/X/2004

Standar Pelayanan farmasi di RS7. Standar Pelayanan farmasi di Puskesmas8. Permenkes No.28 Th 1978 Penyimpanan Narkotika

Produksi dan Distribusi Sediaan Farmasi

1. Etika Pemasaran Farmasi2. PP No.72 Th 1998 Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan3. Permenkes No.10101 Registrasi Obat4. Kepmen No. 2380/A/Sk/VI 1993 Tanda Khusus Obat bebas dan

bebas Terbatas5. Kepmenkes No. 02396/A/SK/VIII/86 Tanda Khususu Obat Keras

daftar G6. Permenkes No.28 Th 1978 Penyimpanan Narkotika7. Permenkes No. 085 Th 1989 Kewajiban menuliskan resep dan/atau

menggunakan obat generic di Fasilitas pelayanan kesehatan pemerintah.

8. Permenkes No. 919 Th 1993 Kriteria obat yang dapat diserahkan tanpa resep

9. OWA 1, 2, 310 Peraturan POM NOMOR HK.03.1.23.12.10.12459 TAHUN 2010

TENTANG PERSYARATAN TEKNIS KOSMETIKA11 Permenkes No.10101 Registrasi Obat

RENCANA PERKULIAHAN UU & ETIKAD3 FARMASI FMIPA UNS

Pertemuan.

Perundangan Tgl

1. Etika Profesi dan Standart Kompetensi profesi 9-9-20112. UU Kesehatan No. 36 Th 2009 16-9-20113. PP 51 Th 2011 Pekerjaan Kefarmasian 20-9-2011

UKD 14. Permenkes No. 889 Th 2011 Registrasi, Izin Praktik dan

Izin Kerja Tenaga kefarmasian23-9-2011

5. UU Perlindungan Konsumen No.8 Th. 1999 30-9-20116. Etika Pemasaran Farmasi 14-10-2011

UKD 2 21-10-2011

Pertemuan.

Perundangan Tgl

1. UU Narkotika No 35 Th 20092. UU Psikotropika No. 5 Th 19973. PP No.72 Th 1998 Pengamanan sediaan farmasi dan

alat kesehatan4. Copy resep narkotika5. Kepmenkes Nomor 1027/MENKES/SK/IX/2004

Standar Pelayanan Farmasi di Apotik6. Kepmenkes NOMOR 1197/MENKES/SK/X/2004

Standar Pelayanan Farmasi di RS7. Kepmenkes NOMOR ...

Standar Pelayanan Farmasi di Puskesmas8. Permenkes No. 919 Th 1993 Kriteria obat yang dapat

diserahkan tanpa resep9. OWA 1, 2, 3

10. Permenkes No. 085 Th 1989 Kewajiban menuliskan resep dan/atau menggunakan obat generic di Fasilitas pelayanan kesehatan pemerintah.

11. Kepmenkes No. 02396/A/SK/VIII/86 Tanda Khusus Obat Keras daftar G

12. Kepmen No. 2380/A/Sk/VI 1993 Tanda Khusus Obat bebas dan bebas Terbatas

13. Permenkes No.10101 Registrasi Obat14. Permenkes No.28 Th 1978 Penyimpanan Narkotika15 Peraturan POM NOMOR HK.03.1.23.12.10.12459

TAHUN 2010 TENTANG PERSYARATAN TEKNIS KOSMETIKA