29
UNDERSTANDING ISO 9001:2000 REQUIREMENTS Eddy Iskandar, DBA, PhD Magister Program Trianandra University

Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Presentasi Persyaratan ISO 9001_2000

Citation preview

Page 1: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

UNDERSTANDINGISO 9001:2000

REQUIREMENTS

Eddy Iskandar, DBA, PhDMagister ProgramTrianandra University

Page 2: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

System to direct and control an organization through establishment of quality policy and quality objectives and to achieve those objectives

Sistem untuk mengarahkan dan mengendalikan suatuorganisasi melalui penetapan kebijakan dan sasaranmutu dan untuk mencapai sasaran-sasaran tersebut.

Page 3: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

ISO 9001 is an International Standard in Quality ManagementSystem (QMS) published by ISO (The International Organization for Standardization, Switzerland)

Need to develop documents comply with standard

Need to demonstrate records of effective implementation

Certification

Page 4: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

World War II : Military Standard

Late 1950s : Allied Quality Assurance Publication

Middle of 1970 : BS 5750

1st issue 1987 : ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 and ISO 9004

1st revision 1994 : ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003 and ISO 9004

Page 5: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

2nd revision 15 December 2000: ISO 9000 – Fundamentals and Vocabulary ISO 9001 – Quality Management System Requirements ISO 9004 – Guidelines for Performance Improvements

3rd revision is expected in 2005 and it will be closer to Business Excellent

Page 6: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

QMS 8 – Quality Management Principles

Customer Focus

Leadership

Involvement of People

Process Approach

System Approach to Management

Continual Improvement

Factual Approach to Decision Making

Mutually Beneficial Supplier Relationship

Page 7: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Customer Focus PRINCIPLE 1

Organizations depend on their customers andtherefore should understand current and futurecustomer needs, should meet customer requirementsand strive to exceed customer expectations

Organisasi bergantung pada pelanggannya sehingga mereka harus memahami kebutuhan pelanggan pada saat ini dan masadatang, agar organisasi dapat memenuhi persyaratan pelanggandan mampu melebihi harapan pelanggan

Page 8: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Leadership PRINCIPLE 2

Leaders establish unity of purpose and direction of the organization. They should create and maintain the internal become fully involved in achieving the organization’s objectives

Pemimpin menetapkan kesatuan tujuan dan arah organisasi.Mereka hendaknya menciptakan dan memelihara kalanganinternal agar terlibat secara penuh dalam mencapaisasaran organisasi

Page 9: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Involvement of People PRINCIPLE 3

People at all levels are the essence of an organizationand their full involvement enables their abilities to beused for the organization’s benefit

Personil pada semua tingkatan adalah inti dari sebuah organisasi dan keterlibatan penuh mereka memungkinkankemampuannya dimanfaatkan untuk keuntungan organisasi

Page 10: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Process Approach PRINCIPLE 4

A desired result is achieved more efficiently whenrelated resources and activities are managed asa process

Hasil yang dikehendaki akan dicapai secara lebih efisienBila sumber-daya dan kegiatan dikelola sebagai suatu proses

Page 11: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

System Approach to Management PRINCIPLE 5

Identifying, understanding and managing a system of interrelated processes for a given objective improves the organization’s effectiveness and efficiency

Mengidentifikasi, memahami dan mengelola sistem sebagai proses yang saling terkait untuk mencapai sasaran akanmeningkatkan efektifitas dan efisiensi organisasi

Page 12: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Continual Improvement PRINCIPLE 6

Continual improvement should be a permanent objective of the organization

Peningkatan berkelanjutan haruslah selalu menjaditujuan dari organisasi

Page 13: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Factual Approach to Decision Making PRINCIPLE 7

Effective decisions are based on the analysis ofdata and information

Keputusan yang efektif selalu didasarkan pada analisisdan informasi

Page 14: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Mutually Beneficially Supplier Relationship PRINCIPLE 8

The organization and its suppliers are interdependent,and a mutually beneficial relationship enhances theability of both to create value

Suatu organisasi dan pemasoknya saling ketergantungan satudan lainnya, dan suatu hubungan yang saling menguntungkan yang akan meningkatkan kemampuan keduanya untuk menciptakan manfaat

Page 15: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

7 P

Produk

Pelanggan

Persyaratan Mutu

Pesaing Pemasok

Proses

Pengendalian

Page 16: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

PROGRAMPERBAIKANMUTU

P

DC

A

ISO 9001

LOWER CLASS

WORLD CLASS

“NEVER ENDING IMPROVEMENT”(Perbaikan Tiada Akhir)

Page 17: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

- Memahami persyaratan pelangan- Mengenali Proses Penting- Menentukan sistem pemastian mutu- Membuat dokumentasi

- Melaksanakan dalam praktek- Melakukan pengendalian proses- Melaksanakan Pelatihan

- Melaksanakan evaluasi- Audit Mutu- Evaluasi oleh Manajemen - Audit oleh pelanggan - Audit oleh pihak ketiga

- Melakukan Perbaikan dan Pencegahan- Perbaikan Proses- Perbaikan Sistem

PDCA cycle

Page 18: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

1.Pemahaman Persyaratan Pelanggan

2.Penentuan Proses Penting3.Penentuan Sistem Mutu

4.Dokumentasi Sistem Mutu5.Pelaksanaan Dalam Praktek

6.Pengendalian Proses7.Pelatihan

8.Pelaksanaan Evaluasi9.Perbaikan dan Pencegahan

Page 19: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

SASARAN ISO 9001

DIPERLUKAN BUKTI YANG OBYEKTIF( INFORMASI DAN DATA ) MENGENAI MUTU SISTEM DAN MUTU PRODUK.

1. KEBUTUHAN DAN KEPENTINGAN PERUSAHAANMencapai dan memelihara mutu yang diinginkan dengan biaya optimum, dengan menggunakan sumber daya ( teknologi, bahan dan manusia ) yang tersedia secara terencana dan efisien.

2. KEBUTUHAN DAN HARAPAN PELANGGANKepercayaan terhadap kemampuan perusahaan untuk menghasilkan mutu yang diinginkan dan pemeliharaannya secara konsisten.

Page 20: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

KE

PUT

USA

N D

AN

K

OM

ITM

EN

M

AN

AJE

ME

N

PEM

BE

NT

UK

AN

TIM

IM

PLE

ME

NT

ASI

INT

ER

NA

L A

UD

IT

PEM

BU

AT

AN

SIS

TE

M

MU

TU

YA

NG

T

ER

DO

KU

ME

NT

ASI

PEN

ER

APA

N S

IST

EM

M

UT

U Y

AN

G

TE

RD

OK

UM

EN

TA

SI

APL

IKA

SI D

AN

PR

E-A

SESM

EN

T

FIN

AL

ASS

ESM

EN

T

RE

GIS

TR

ASI

DA

N P

EN

GA

WA

SAN

(Qua

lity

Mai

nten

ance

)

TAHAP1

TAHAP2

TAHAP3

TAHAP4

TAHAP5

TAHAP6

TAHAP7

WAKTU

KETE

RLIB

ATAN

TAHAPAN IMPLEMENTASI ISO 9001

Page 21: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

1. Kesesuaian dengan persyaratan Standar2. Komitmen pimpinan terhadap mutu & kepuasan pelanggan

Pemeriksaan Quality Procedure1. Kesesuaian dengan Standar dan Quality Manual2. Ketetapan panduan untuk mencapai persyaratan mutu3. Ketetapan koordinasi antar fungsi di dalam perusahaan4. Pemastian Mutu sesuai dengan kesepakatan

Pemeriksaan di Tempat Kerja1. Apakah sistem mutu diterapkan secara konsisten2. Apakah penerapannya terbukti efektif3. Apakah dokumentasi lainnya memenuhi syarat4. Apakah ketidaksesuaian dijaga dampak negatifnya dan diperbaiki5. Apakah kebijakan mutu dipahami dan diterapkan

Pemeriksaan Quality Manual

Page 22: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

QUALITY MANUAL

PROC

UREM

ENT

MAT’L

MGM

NTPR

ODUC

TION

MAIN

TENA

NCE

CUST

OMER

R &

DSE

RVIC

ING

INSPECTION & TESTCALIBRATION & MAINT.

CORRECTIVE. ACTIONSTATISTICAL TECHNIQUES

COMMON ELEMENTS

o MGMNT RESPONSIBILITY.o DOCUMENT CONTROL.o QUALITY RECORDS.o TRAINING.o AUDITS.QUALITY PROCEDURES

WORK INSTRUCTIONS

FORM & RECORDS

QUALITY PLANS

Page 23: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

QUALITY MANUAL (Manual Mutu/Pedoman Mutu) :

: dokumen yang memuat kebijakan tentang mutu dan menggambarkan sistem mutu suatu organisasi

QUALITY PROCEDURE (Prosedur Mutu) : : dokumen yang berisi langkah dan

tanggung jawab pelaksanaan proses manajemen

WORK INSTRUCTION (Acuan Kerja) : : dokumen yang menjelaskan secara spesifik

bagaimana melaksanakan suatu pekerjaan

QUALITY PLAN (Rencana Mutu) : : dokumen yan g menjelaskan pelaksanaan

aktivitas mutu, sumber daya dan urutan aktivitas yang terkait dengan produk tertentu.

Penjelasan Pyramids Level

Page 24: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Kebutuhan Dokumentasi

Perencanaan Dokumentasi

Pembagian Tugas

Penyusunan Draft

Pembahasan

PerluRevisi

Penyempurnaan Draft Dokumen

Pengesahan

OK ?

Distribusi Dokumen

A

A

Ya

Tidak

ATidak

Ya

Page 25: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Internal Quality Audit

ManagementReview

Corrective &Preventive

Action

Page 26: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Temuan audit(Peluang Perbaikan)

NCR/CAR

Tindak Lanjut

Page 27: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Temuan Audit

KeluhanPelanggan

Hambatan Penerapan

Tinjauan

Tetapkan Tindak Lanjut

Kendalikan

Page 28: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Ketidaksesuaian(Nonconformances)

Analisis

Solusi

Perbaikan/Pencegahan

Pengendalian

Page 29: Pengantar ISO 9001_2000 Tentang Sistem Manajemen Mutu

Dokumentasi mutu lebih baik

Pengendalian mutu lebih teratur

Koordinasi kerja lebih baik

Ketidaksesuaian terdeteksi lebih awalKonsistensi mutu terjaga

Disiplin untuk mencatat lebih baik

Peluang perbaikan lebih banyak

Kepercayaan pelanggan meningkat